DISCIPLINARE

U.O.S. Beni E Servizi
COTTIMO FIDICIARIO
PER L’ACQUISTO DI N. 3 APPARECCHI PER LA RILEVAZIONE DELLE OTOEMISSIONI
DI SECONDO LIVELLO PER LO SCREENING UDITIVO SORDITA’ INFANTILE
CIG. 6218022A12
(Regolamento per l’acquisizione in Economia di Beni, Servizi e Lavori - Deliberazione n. 792 del 06/05/2010)
SOMMARIO:
Art. 1 - Contenuto del contratto
Art. 2 - Oggetto del contratto ed importo presunto
Art. 3 - Manutenzione apparecchiature
Art. 4 - Oneri a carico dell’Appaltatore
Art. 5 - Obblighi dell’Appaltatore
Art. 6 - Obblighi ed oneri diversi
Art. 7 - Termini e modalità di consegna, collaudo e penali
Art. 8 - Aggiudicazione della fornitura
Art. 9 - Risoluzione del contratto
Art. 10 - Tracciabilità dei Flussi Finanziari
Art. 11 - Garanzie
Art. 12 - Offerta e modalità di presentazione
Art. 13 - Modalità di espletamento della gara
1
DISCIPLINARE/CAPITOLATO DI GARA
Art. 1 - Contenuto del contratto
Il contenuto del presente capitolato speciale risponde alle condizioni ritenute indispensabili
per la gestione del futuro contratto ad eccezione di alcune pattuizioni che, essendo rimesse,
tra l’altro, agli esiti della procedura di gara, nonché alla necessità di dover soddisfare ulteriori
esigenze che dovessero emergere nelle more dell’espletamento della procedura, saranno
specificate all’atto dell’aggiudicazione della fornitura ed alla stipula del contratto.
Considerato che il capitolato e gli elaborati contrattuali sono integrativi tra loro, eventuali
indicazioni che dovessero risultare nel primo e non nei secondi, o viceversa, dovranno essere
eseguite a giudizio insindacabile dell’Azienda, senza che ciò possa comportare per la Ditta
maggiori compensi, oltre quelli pattuiti.
L’importo contrattuale potrà comunque variare, tanto in più quanto in meno, per effetto delle
variazioni della fornitura prevista entro i limiti dell’art. 132 D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.
Art. 2 - Oggetto del contratto ed importo presunto
Il presente disciplinare/capitolato ha per oggetto l’affidamento, a mezzo di Cottimo
Fiduciario, della fornitura di n. 3 apparecchi per la rilevazione delle Otoemissioni acustiche le cui caratteristiche tecniche minimali sono riportate nel prospetto riepilogativo allegato sub.
1 e sub. 1.1 al presente disciplinare/capitolato.
L’importo massimo presunto complessivo della presente procedura, è pari a €. 12.295,00 oltre
iva;
Art. 3 - Manutenzione dell’ apparecchiatura
La manutenzione ordinaria deve comprendere tutte le procedure indicate dalla Casa Madre
produttrice dell’apparecchiatura.
Comunque, in caso di guasto dell’apparecchiatura, la ditta rimasta aggiudicataria ha l’obbligo
di:
- riparare il guasto nei termini più rapidi possibili; qualora la riparazione richiedesse un
periodo superiore a un giorno lavorativo, l’appaltatore dovrà fornire apparecchiatura
sostitutiva (muletto) non oltre 1 gg. dalla data di comunicazione del guasto;
- di sostituzione entro 20 gg. dell’apparecchiatura o di singole componenti che, a giudizio
insindacabile dei tecnici dell’Amministrazione non corrispondano alle caratteristiche
offerte dall’Appaltatore in sede di gara;
- di garantire comunque la perfetta funzionalità dell’apparecchiatura fornita, con la
precisazione che eventuali difficoltà o impossibilità di reperimento dei ricambi necessari,
per tutto il periodo dell’assistenza, determinerà per l’Appaltatore l’obbligo di sostituzione
dell’apparecchiature fornita, in modo che la stessa sia sempre e comunque funzionante e
adatta all’uso per il quale è stata acquistata;
- atto di accettazione della penalità di € 50,00 (cento) giornaliere per ogni giorno di
inutilizzo dell’apparecchiatura oltre il giorno necessario dalla data di comunicazione del
guasto.
Fermo l'obbligo di conformare il servizio di assistenza e manutenzione così come previsto nel
presente Disciplinare/Capitolato, i soggetti offerenti dovranno formulare un proprio schema
2
di servizio di assistenza, ben specificato, con eventuali condizioni aggiuntive e/o migliorative
rispetto a quelle minime richieste, al fine di garantire il miglior servizio possibile, comprese le
penalità per “fermo macchina”.
Art. 4 - Oneri a carico dell’appaltatore
Sono a carico dell’appaltatore:
- le verifiche elettriche secondo le norme di sicurezza CEI 62 e particolari se previste, da
effettuarsi in loco, all’atto del collaudo tecnico-amministrativo;
- i rischi dei trasporti derivanti dagli oneri di cui sopra;
- la protezione degli apparecchi e di tutte le parti per difenderli da rotture, guasti,
manomissioni, etc.;
- la fornitura di tutti i mezzi d’opera necessari alla consegna e installazione;
- il trasporto a discarica di imballaggi e di quanto altro di esubero entro le 48 ore successivo al
loro formarsi;
- il rispetto di norme antinfortunistiche vigenti tali da garantire l’incolumità del personale e
dei terzi;
- in generale ogni onere, anche se non espressamente richiamato, necessario a dare la
fornitura a perfetta regola d’arte senza che la stazione appaltante abbia a sostenere alcuna
spesa oltre il prezzo stabilito.
Si ribadisce che qualora le apparecchiature necessitino di riparazione, la ditta dovrà
provvedere, entro 3 (tre) giorni dalla data di comunicazione dell’avaria, alla sostituzione.
Decorsi i tre giorni sopraindicati, la ditta dovrà fornire un “muletto” in modo tale che
l’attività di istituto possa continuare senza soluzione di continuità. (In caso di mancanza di
sostituzione l’Amministrazione appaltante a suo insindacabile giudizio, potrà applicare, nei
confronti dell’aggiudicataria, una penale in ragione di € 50,00 giornaliere).
La Ditta è tenuta ad eseguire i servizi oggetto dell’appalto con precisione, cura e diligenza
utilizzando le pratiche, le cognizioni e gli strumenti più idonei.
Art. 5 - Obblighi dell’appaltatore
Il personale assegnato all’installazione e manutenzione in garanzia delle apparecchiature
dovrà essere qualificato e specializzato ad intervenire sulle stesse.
Stante la particolare natura dei luoghi dove il personale dovrà operare, oltre alle capacità
tecnico-professionali, ne dovrà essere garantita l’assoluta onestà e moralità.
L’Amministrazione dell’Azienda, rimane estranea ad ogni interesse tra la Ditta incaricata ed il
suo personale.
Art. 6 - Obblighi ed oneri diversi
La ditta, nell’assumere l’appalto, conferma di avere preso cognizione della consistenza e
natura dello stesso, della tipologia dell’apparecchiatura oggetto della gara, della tipologia dei
materiali e delle prestazioni da fornire, delle attrezzature varie da impiegare, nonché di aver
tenuto conto, nella propria offerta, di tutto quanto necessario per eseguire la fornitura entro i
limiti di tempo stabiliti e con le modalità ed oneri nel presente capitolato.
La Ditta dichiara espressamente di avere tenuto conto, nello stabilire l’importo dell’offerta, di
tutti gli oneri e gli obblighi sopra specificati.
3
Art. 7 - Termini e modalità di consegna, collaudo e penali
La consegna dovrà avvenire entro il termine che la ditta aggiudicataria avrà indicato nella
propria offerta e, comunque, non oltre gg. 15 dalla data di ricevimento dell’ordine, la
consegna e l’installazione e messa in funzione in sicurezza delle apparecchiature dovrà
avvenire presso le sottoelencate strutture, a cura e spese di qualsiasi natura e rischio.
 P.O. Anzio
 P.O. Genzano
 P.O. Velletri
La Ditta dovrà dare avviso all'Ente, per iscritto ed entro congruo termine, del giorno in cui
sarà effettuata la consegna. Qualora la Ditta non provveda alla consegna entro il termine
stabilito, l'Ente potrà dichiarare decaduta l'aggiudicazione.
La presa in consegna del bene da parte dell’Ente avverrà contestualmente al superamento del
collaudo, restando tutti gli oneri rivenienti dalla presente procedura a carico della ditta fino
alla data di superamento dello stesso. Ai fini della verifica del rispetto del programma
temporale di consegna ed installazione, copia della documentazione di trasporto dovrà essere
consegnata al Referente incaricato dall’Ente destinatario.
Per la consegna dei beni, il fornitore dovrà emettere regolare documento di trasporto, che
sarà firmato per ricevuta da parte del consegnatario del presidio destinatario; tale firma è
valida solo per il controllo quantitativo della merce e quale termine di consegna.
Con la consegna, la Ditta aggiudicataria dovrà fornire, senza ulteriore corrispettivo, i manuali
ed ogni altra documentazione tecnica per il corretto funzionamento dell’apparecchiatura
fornita ed il dovuto addestramento del personale medico e paramedico, le cui modalità di
svolgimento dovranno essere specificate nella documentazione tecnica.
In caso di mancata esecuzione, totale o parziale, entro tale termine, trascorsi gg. 5, la Ditta
sarà formalmente costituita in mora con diffida a adempiere entro 5 giorni.
A decorrere dalla scadenza del termine massimo di giorni 15 per la consegna del bene, per
ogni giorno di ritardo e fino al completamento della consegna, l’Azienda appaltante, a suo
insindacabile giudizio, potrà applicare, nei confronti dell’aggiudicataria, una penale in
ragione di € 4% del valore dell’apparecchiatura..
Collaudo delle apparecchiature.
Il collaudo tecnico amministrativo, indispensabile per la presa in carico dall’Ente del bene
fornito, nonché per la conclusione del contratto e la liquidazione delle competenze alla ditta
fornitrice, sarà effettuato dalla Ingegneria Biomedica S. Lucia affidataria dei servizi di
Manutenzione Apparecchiature Biomedicali;
Tutti i colli relativi alla fornitura dell’elettromedicale nuovo non dovranno essere aperti dal
personale sanitario se non alla presenza del Referente tecnico dell’Ente che ha ricevuto il bene
che dovrà controllare l’integrità dell’imballaggio, dell’apparecchiatura e degli accessori.
4
L’apparecchiatura non potrà essere utilizzata dal personale sanitario prima che sia stato
effettuato il collaudo e che questo sia superato con esito positivo.
In fase di collaudo dovranno essere presenti: Rappresentate ditta fornitrice del bene; Medico
responsabile del servizio dell’Ente che ha ricevuto il bene o suo delegato; Se presente presso
la struttura sanitaria Referente dell’Ingegneria Clinica .
Inoltre, saranno controllati i seguenti documenti, così come indicato nell’ordine che sarà
inviato alla ditta aggiudicataria:
- documento di trasporto, verificando che il materiale trascritto nel documento di trasporto
con i relativi numeri seriali sia effettivamente contenuto nei colli;
- offerta della ditta fornitrice: si riscontrerà la conformità delle apparecchiature con i relativi
accessori forniti ed installati a quelli presentati in fase di offerta, pari modello e pari
caratteristiche tecniche;
- certificazioni di conformità dell’apparecchiatura alle Direttive Europee CEE di riferimento,
ai sensi del D.Lgs 46/97 e della direttiva 93/42/CE così come emendata dalla 2007/47/CE,
recepita dal D.Lgs. n. 37 del 25/01/2010 e conformità alle normative CEI 62 e norme
particolari se applicabili;
- verifica della presenza dei manuali d’uso (obbligatoriamente in italiano) e del manuale di
service dell’apparecchiatura;
- riscontro della esecuzione in loco della verifica di Sicurezza elettrica secondo le norme CEI
applicabili da parte della ditta fornitrice del bene;
- collaudo operativo con la firma del tecnico della ditta e del medico responsabile del servizio
con relativa bolla di lavoro.
L'operazione di collaudo è tesa a verificare, per il bene fornito, la conformità ai tipi ed ai
modelli descritti nei documenti di gara, nell'offerta e negli allegati.
Il collaudo di funzionamento in uso clinico sarà effettuato in contraddittorio con la Ditta
aggiudicataria e con i tecnici della Ditta produttrice, se diversa, non oltre 30 giorni dalla data
del verbale di consegna.
Le operazioni di collaudo dovranno sempre risultare da specifico verbale firmato dagli
esecutori e dagli incaricati della Ditta aggiudicataria.
Il regolare collaudo e la dichiarazione di presa in consegna non esonera comunque la Ditta
aggiudicataria per eventuali difetti od imperfezioni che non siano emersi al momento del
collaudo, ma vengono di seguito accertati. In tal caso la Ditta aggiudicataria dovrà rispondere
ad ogni effetto dei difetti o delle imperfezioni accertate.
Sono rifiutate le forniture in qualsiasi modo non rispondenti ai requisiti. In tal caso la Ditta ha
l'obbligo, entro 15 gg. dal rifiuto, di provvedere alla sostituzione dei beni con altrettanti
rispondenti ai requisiti.
I beni rifiutati dovranno essere ritirati immediatamente dalla Ditta a suo rischio e spese, con
esonero dell'Ente ad ogni responsabilità per la sua conservazione e custodia.
La Ditta aggiudicataria, deve produrre manuale d’uso e manuale tecnico, redatti in lingua
italiana, nonché la seguente documentazione relativa alle attrezzature/beni ed agli impianti:
- certificazione di rispondenza alle vigenti norme CEI;
- certificazione dell’Installatore degli impianti secondo L. 46/1990 per le categorie elettriche,
idrauliche e, comunque, per tutte le attività rese;
5
- collaudo clinico redatto dal tecnico installatore e dal Responsabile Medico della Struttura
utilizzatore del bene;
- dichiarazione di conformità resa ai sensi della norma CEI 62.5 e particolari, ove esistono,
completa di foglio di giudizio e strisciata delle verifiche di sicurezza elettrica effettuata;
Art. 8 - Aggiudicazione della fornitura
L'aggiudicazione dell’appalto (Lotto Unico) avrà luogo, sulla scorta del parere formulato da
apposita commissione tecnica giudicatrice (nominata dal Direttore Generale dell’Azienda
USL dopo il termine di scadenza per la presentazione delle offerte e costituita ai sensi
dell’articolo 84 comma I del D. Lgs. 12/04/2006 n. 163), mediante il criterio del prezzo più
basso determinato sulla base dell’offerta dei prezzi unitari formulati in conformità alle
caratteristiche tecniche stabilite nel Capitolato Speciale secondo quanto previsto dall’articolo
82 comma 2) lettera b) del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i.
E’ ammessa una sola offerta: la presentazione di due o più offerte determinerà l’esclusione
della ditta dalla gara.
Se il numero delle offerte valide è uguale o superiore a 5, si procederà alla esclusione
automatica dalla gara delle offerte che presentano un ribasso pari o superiore alla soglia di
anomalia individuata ai sensi dell’art. 86 comma 1 del D. Lgs. n. 163/06.
E' in facoltà dell'Amministrazione aggiudicare anche in presenza di una sola offerta.
L'aggiudicazione diverrà definitiva dopo l'approvazione delle risultanze da parte di questa
Azienda, la quale si riserva, comunque, di non procedere ad aggiudicazione qualora non
ritenga congrui i prezzi, nonché sospendere, rinviare o annullare la procedura di gara
dandone comunicazione ai concorrenti.
In tale ipotesi le ditte non potranno pretendere alcuna indennità per spese sostenute o
danni.
Art. 9 - Risoluzione del contratto
L’Azienda USL RM/H quale referente della procedura di gara , inoltre, si riserva la facoltà di
dichiarare risolto il contratto ai sensi e per gli effetti di cui all'art. 1456 del Codice Civile, nei
seguenti casi:
- sospensione della fornitura per fatto dell'aggiudicatario;
- ritardo nella consegna per un periodo di tempo superiore ai 15 gg.; reiterati ritardi nelle
consegne nonché nelle eventuali sostituzioni;
- in caso di mancata sostituzione nel termine pattuito delle apparecchiature o di singole
componenti che a insindacabile giudizio dei tecnici dell'Ente non corrispondano alle
caratteristiche convenute dalla Ditta;
- in caso di fallimento o liquidazione della Ditta;
- quando per la seconda volta l'Ente abbia dovuto contestare alla Ditta aggiudicataria
l'inosservanza di norme e prescrizioni del presente Disciplinare/Capitolato.
Art. 10 - Tracciabilità dei Flussi Finanziari
La ditta concorrente si obbliga in caso di aggiudicazione a consentire la tracciabilità dei flussi
finanziari in ossequio delle previsioni di cui all’art. 3 L. 136/10. In caso di mancato rispetto di
tale vincolo il contratto sottoscritto e la relativa fornitura saranno considerati risolti. Il codice
6
CIG riportato nella presente dovrà essere indicato in tutti i documenti fiscali.
Art. 11 - Garanzie
I beni oggetto della fornitura debbono essere privi di difetti dovuti a progettazione, a errata
esecuzione o installazione, a vizi dei materiali impiegati e debbono possedere tutti i requisiti
indicati dalla Ditta aggiudicataria nella sua documentazione.
La Ditta aggiudicataria garantisce i materiali forniti da tutti gli inconvenienti non derivanti da
forza maggiore per un periodo minimo pari a quello offerto e riportato sulla scheda servizi
dalla data del superamento del collaudo.
In tale periodo, salve le maggiori responsabilità sancite dall’art. 1668 c.c., la Ditta è obbligata
ad eliminare, a proprie spese, tutti i difetti manifestatisi o guasti nei beni forniti, dipendenti o
da vizi di costruzione o da difetti dei materiali impiegati o da altre cause.
L’aggiudicatario si rende garante, assumendosi le correlative responsabilità, che la fornitura
sia del tutto conforme alle disposizioni di leggi vigenti tempo per tempo in materia di
produzione, commercio, vendita e trasporto di attrezzature sanitarie.
La Ditta aggiudicataria, inoltre, dovrà assumere ogni responsabilità per casi di infortuni e di
danni arrecati, eventualmente all’Ente Appaltante e a terzi in dipendenza di manchevolezze o
di trascuratezza nell’esecuzione degli adempimenti assunti con il contratto d’appalto, nonché
per l’uso di dispositivi o per l’adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino
brevetti, per invenzioni, modelli industriali e marchi e diritti d’autore.
Il periodo di garanzia deve coprire l’apparecchiatura per un periodo non inferiore a 12
(dodici) mesi dalla data del collaudo. Durante tale periodo, la ditta dovrà assicurare, a sua
cura e spese, ogni e qualsiasi intervento che si rendesse necessario per assicurare e/o
ripristinare la funzionalità dell’apparecchiatura, compresa la sostituzione di ogni e qualsiasi
componente hardware e software, manodopera e materiale minuto, spese di trasferta, diritti
di chiamata e ogni e qualsiasi onere e magistero per dare l’apparecchiatura completamente
funzionante ed in sicurezza.
Art. 12 - Offerta e modalità di presentazione
L’offerta deve essere indirizzata a: Azienda Sanitaria Locale RM/H, Ufficio Protocollo,
Borgo Garibaldi, 12- 00041Albano Laziale (RM) e deve pervenire a detto indirizzo, entro le
ore 12,00 del giorno 29/04/2015, termine tassativo oltre il quale non saranno accettate altre
offerte, anche se sostitutive e/o migliorative di offerta precedente.
Le modalità di invio all’A.S.L. dell’offerta sono lasciate a libera scelta delle ditte; in caso di
recapito a mano la A.S.L., su richiesta, rilascerà ricevuta dell’avvenuta consegna.
Al fine dell’accertamento del rispetto del termine per la presentazione delle offerte farà fede
unicamente la data di ricevimento dell’offerta apposta sul plico contenente la stessa da parte
dell’Ufficio Protocollo dell’A.S.L. RM/H.
Sul plico contenente l’offerta dovrà essere apposta, ben visibile, la seguente dicitura:
“Offerta per la procedura di Cottimo fiduciario - Fornitura di n. 3 apparecchi per la
rilevazione delle otoemissioni acustiche - CIG. 6218022A12 .
7
A pena di esclusione dalla gara, il plico dovrà essere chiuso e controfirmato sui lembi di
chiusura dal legale rappresentante della Ditta, in modo da garantirne l’integrità; detto plico
dovrà contenere, sempre a pena di esclusione, distinte e separate buste, ciascuna a sua volta
chiusa e firmata nel modo sopra descritto, e recanti le seguenti indicazioni, in relazione al
rispettivo contenuto:
BUSTA A): “Contiene documentazione Amministrativa”
BUSTA B): “Contiene documentazione tecnica”
BUSTA C): “Contiene offerta economica”;
La busta contrassegnata dalla lett. A) - sulla quale, oltre la denominazione della ditta, dovrà
essere riportata la dicitura “CONTIENE DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA” dovrà contenere solo ed esclusivamente:
1) il presente disciplinare/capitolato di gara datato e controfirmato in ogni pagina, in segno
di accettazione, senza aggiunta, cancellazione o riserva alcuna;
2) dichiarazione sostitutiva - resa ai sensi della vigente legge n. 445/2000 corredata da valido
documento di riconoscimento della persona autorizzata alla sottoscrizione - compilata in
ogni sua parte datata e debitamente sottoscritta, riportata sull’allegato sub. 2) al presente
disciplinare/capitolato;
3) n. 2 certificazioni, in originale o rese tali, di Istituto bancario, attestante la capacità
economica e finanziaria della ditta (art. 41 D.L.vo 163/06), di data non anteriore a tre mesi
a quella prevista per la presentazione dell’offerta;
4) Dichiarazione attestante l’avvenuta fornitura negli ultimi tre anni (artt. 42 e 125 c. 12 D.
Lgs n. 163/2006) di almeno cinque Apparecchi per Otoemissioni presso strutture
pubbliche o private;
5) deposito cauzionale provvisorio pari al 2% dell’importo presunto riportato al precedente
art. 2, prestato in una qualsiasi delle forme e prescrizioni dettate dall’art. 75 del D.L.vo n.
163/06. La garanzia dovrà avere una validità non inferiore a 180 dalla data di
presentazione dell’offerta e dovrà prevedere, espressamente, la rinuncia al beneficio della
preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’esecuzione di cui all’art. 1957
comma 2 del Codice Civile nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni a
semplice richiesta scritta della Stazione Appaltante;
6) dichiarazione resa da istituto bancario o assicurativo di impegno a costituire fideiussione
per l’esecuzione del contratto, giusta art. 113 del D.L.vo 163/2006, qualora la ditta/ATI
risultasse aggiudicataria.
Tutta la documentazione contenuta nella busta contrassegnata dalla lettera A) deve essere
opportunamente fascicolata rispettando l’ordine innanzi riportato, avendo cura di riportare
su ogni documentazione il numero cronologico testé segnato.
La busta contrassegnata dalla lett. B) - sulla quale, oltre la denominazione della ditta, dovrà
essere riportata la dicitura “CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICA” - dovrà
contenere un indice completo del proprio contenuto, nonché, a pena di esclusione dalla gara,
la seguente documentazione, rilegata in un unico fascicolo e priva di qualsivoglia indicazione
8
(diretta o indiretta) di carattere economico, redatta in lingua italiana - qualora in lingua
straniera dovrà essere accompagnata, obbligatoriamente, da traduzione in lingua italiana a
norma di legge:
1) obbligatoriamente ed a pena di esclusione: i questionari - allegati sub. 1.1 al presente
disciplinare/capitolato di gara - da compilare in ogni sua parte, datato e sottoscritto dal
Rappresentante legale della ditta partecipante;
2) Scheda tecnica - allegato sub. 3 al presente disciplinare/capitolato di gara - da compilare
in ogni sua parte, datato e sottoscritto dal Rappresentante legale della ditta partecipante;
3) Certificazioni relative alle direttive 93/42/CEE, 73/23 CEE, 89/329/CEE e di altre ove
applicabili;
4) Ogni e qualsivoglia documentazione tecnica utile ai fini della valutazione delle
apparecchiature offerte;
5) Relazione tecnica descrittiva delle caratteristiche dell’apparecchiatura proposta, corredata
da dettagliati depliants illustrativi, e dei servizi offerti con particolare riferimento a:
 tipo di apparecchiatura proposta;
 assistenza e formazione del personale dedicato allo screening per ogni apparecchio
fornito;
 assistenza programma gestionale compatibilità con programma Regionale
 servizio di manutenzione: programma di manutenzione ordinaria relativa a
periodicità e procedure operative;
 programma di manutenzione straordinaria, procedure operative;
 programma di verifica della sicurezza elettrica, procedure operative.
E’ consentita la partecipazione alla presente procedura alle A.T.I. con le prescrizioni
contenute nell’art. 37 del D.L.vo n. 163/06. Nel caso in cui l’A.T.I. sia stata già costituita,
dovrà essere presentato l’originale o la copia resa tale dell’atto di costituzione, nonché una
dichiarazione sottoscritta dai legali rappresentanti delle imprese associate nella quale
dovranno essere specificate le parti della fornitura, e relative percentuali, che sarà eseguita da
ciascuna ditta costituente l’A.T.I.
Qualora l’A.T.I. non fosse ancora costituita, dovrà essere presentata una dichiarazione resa
dalle ditte partecipanti che, in caso di aggiudicazione, sarà costituita l’A.T.I., da inserire nella
busta contrassegnata dalla lettera A).
La mancata o parziale presentazione, anche di uno solo dei documenti sopra elencati, ritenuti
non sanabili, comporta la immediata esclusione dalle successive fasi.
Tutta la documentazione dovrà essere datata e sottoscritta dal legale rappresentante, redatta
solo ed esclusivamente in lingua italiana.
Nella busta contrassegnata dalla lett. C) - chiusa e controfirmata sui lembi di chiusura in
modo da garantirne la segretezza, sulla quale, oltre la denominazione della ditta, dovrà essere
riportata la dicitura “CONTIENE OFFERTA ECONOMICA” - dovrà essere inserita solo ed
esclusivamente l’offerta economica, riportata sullo schema riepilogativo allegato sub. 4,
redatto su carta libera in lingua italiana, sottoscritta, con firma leggibile e per esteso, dal
titolare o dal legale rappresentante in caso di società e dovrà riportare, oltre ai dati
identificativi della ditta il costo complessivo della fornitura (apparecchiatura propriamente
9
detta e servizio di manutenzione annua) che sarà utilizzato per l’attribuzione del
punteggio economico.
Si precisa che non saranno ammesse offerte alla pari o a rialzo rispetto all’importo posto a
base di gara.
In caso di raggruppamento di imprese (nel caso di R.T.I. già costituito prima della
formulazione dell’offerta economica, nella busta contrassegnata dalla lettera “A” dovrà essere
inserita documentazione probatoria; nel caso in cui il R.T.I. non sia stato formalmente
costituito prima della formulazione dell’offerta, nella busta contrassegnata dalla lettera “A”
dovrà essere inserita apposita dichiarazione, resa nei modi e termini di legge, da cui si evinca
la volontà delle Imprese partecipanti di costituirsi in R.T.I. nel caso di aggiudicazione della
fornitura), sia la documentazione amministrativa – busta “A” - sia quella tecnica - busta “B”sia l’offerta economica - busta “C” - dovrà essere sottoscritta da tutti i rappresentanti legali (o
da persone munite di poteri di rappresentanza) delle imprese riunite. Si precisa che
nell’offerta economica dovranno essere indicate le parti della fornitura che saranno eseguite
dalle singole imprese.
In caso di difformità tra l’indicazione espressa in cifre e quella espressa in lettere verrà presa
in considerazione quella espressa in lettere.
Art. 13 - Modalità di espletamento della gara
La presente procedura sarà esperita, in seduta pubblica alla quale potrà partecipare un
rappresentante per ciascuna ditta partecipante, allo scopo delegato, con le modalità di seguito
riportate.
Il giorno che sarà comunicato alle Ditte partecipanti, la Commissione di gara appositamente
nominata ai sensi dell’art. 84 comma 1 del D.Lvo. 163/06, procederà pubblicamente:
1) alla verifica dell’integrità dei plichi pervenuti entro il termine stabilito per la
presentazione delle offerte ed all’apertura degli stessi;
2) alla verifica del contenuto, all'apertura delle buste contrassegnate con la lettera "A" ed alla
verifica che le stesse contengano tutta la documentazione amministrativa richiesta;
3) qualora vi sia una o più Ditte la cui documentazione non sia completa o conforme a
quanto richiesto e non sanabile, le stesse saranno escluse dalla gara, previa
verbalizzazione per ciascuna di esse dei documenti mancanti o non conformi e dei motivi
dell'esclusione.
4) all’apertura dei plichi, delle ditte rimaste in gara, contenenti la documentazione tecnica
inserita nella busta “B”;
5) dichiarerà chiusa la seduta e rimanderà le operazioni da effettuarsi in sedute riservate, per
la valutazione qualitativa delle offerte tecniche in funzione della rispondenza ai requisiti
qualitativi minimi richiesti;
Successivamente le ditte partecipanti saranno convocate per l’esperimento della seconda fase,
in seduta pubblica, consistente:
a) nella comunicazione dell’esito della valutazione tecnica;
b) nell’ apertura delle buste contenenti le offerte economiche - delle sole ditte che hanno
presentato apparecchiature corrispondenti ai requisiti tecnici qualitativi di base, lettura
dei prezzi offerti per le apparecchiatura proposte;
c) individuazione dell’offerta più bassa e formazione della graduatoria.
10
In caso di parità di prezzo, si procederà nei modi e nei termini previsti dalla vigente
normativa.
L’individuazione dell’offerta anomala avverrà ai sensi degli artt. 86, 87 e 88 del D. lgs. n.
163/2006, nonché della Determinazione dell'Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici
di lavori, servizi e forniture, n. 6/2009.
L’A.S.L., si riserva la facoltà:
a) di sospendere e/o di non aggiudicare, nonché di revocare la gara, nei seguenti casi:
- qualora venga meno l’interesse pubblico all’acquisizione del bene appaltato;
- qualora nessuna delle offerte sia ritenuta idonea rispetto alle esigenze dell’A.S.L.;
b) di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta valida.
I documenti delle Ditte concorrenti non aggiudicatarie, che ne facciano richiesta, saranno
restituiti con spese a loro carico, entro il termine di un anno dalla data di apertura delle buste,
ma non prima di 60 gg. dalla data di esecutività della delibera di aggiudicazione. Decorso
detto termine, l’A.S.L. potrà procedere all’eliminazione della documentazione.
Ogni ulteriore informazione in merito alla gara, di cui al presente invito - se richiesta in
tempo utile, unicamente a mezzo fax n. 06.93274495 - sarà riscontrata, con lo stesso mezzo,
entro sette giorni precedenti la data di scadenza di presentazione dell’offerta.
Il RUP
Responsabile
Ufficio Gare Comunitarie
e Acquisti Tecnologie
F.to (Geom. Mario Pera)
IL DIRETTORE U.O.C.
Acquisizione Beni e Servizi
F.to (Dott.ssa Danila Fiiorillo)
Ai sensi dell'art. 13412 C.C., la ditta esplicitamente dichiara di conoscere ed accettare
espressamente ed incondizionatamente gli artt. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 e 13 del
presente disciplinare/capitolato, ferma restando anche l'inderogabilità delle altre norme
contrattuali, nonché quanto riportato negli allegati costituenti parte integrante del presente
capitolato speciale.
Per accettazione ed approvazione
La Ditta
_______________________
11
ALLEGATO sub. 1
CARATTERISTICHE MINIMALI N. 3 APPARECCHI PER LA RILEVAZIONE DELLE
OTOEMISSIONI ACUSTICHE
Sistema palmare per lo screening audiologico con otoemissioni evocate da stimoli transienti
(TEOAE) dotato preferibilmente di monitor touch screen, o comunque di monitor grafico a
colori, con risoluzione di almeno 240 x 320 pixel per il rilevamento del tracciato statico del
segnale in fase di rilevazione in modo di monitorare accuratamente lo stato di avanzamento del
test. E preferibilmente di dockin station per trasferimento dati o comunque di collegamento
diretto e rapido al computer.
Avente i seguenti requisiti minimi:
- Intensità di stimolazione da 70 db a 84 db SPL.
- Alimentazione a batterie ricaricabili e caricabatterie (con seconda batteria di riserva)
- Sonda endoauricolare per TEOAE
- Set “eartips” (comprendente tappini, filtri e fili pulizia)
- Software per la gestione data-base
- Cavità campione per test sonda
- Collegamento per trasferimento dati a data-base generale (Cavo USB)
- Servizio di manutenzione/assistenza apparecchi pluriennale, con garanzia di intervento
tempestivo in tutte le sedi di destinazione degli strumenti
- Sistema di esclusione del rumore basato su 8 diversi buffer di acquisizione.
- Indicazione della stabilità dello stimolo e degli artefatti durante ogni test
- Capacità di memoria: almeno fino a 250 pazienti (dati paziente e grafici statistici) in database
interno e fino a almeno 500 tests.
Per le specifiche tecniche, di cui sopra, vale il principio dell’equivalenza di cui all'art. 68 del D.lgv.
n.163/2006 e s.m.i.
Si precisa che l’apparecchio deve essere in regola con tutte le normative nazionali e europe3 vigenti tra
cui:
 Certificazione CE 0549
 Emissione otoacustiche:EN 60645-6 Tipo:2
 Sicurezza del paziente: EN 60601-1
 Direttiva europea: Dir 93/42/EEC (Medical device directive)
 Classificazione e tipologia secondo le normative europee: Classe IP tipo BF apparecchio con
alimentazione a batteria
 Iscrizione al Repertorio Generale Nazionale dei dispositivi medici del Ministero dalla Sanità.
Le caratteristiche delle attrezzature e dei prodotti innanzi richiamati, vengono indicate a titolo
preferenziale ma non vincolante. Pertanto la non conformità di talune di esse non comporterà la
non validità dell’offerta. L’Amministrazione potrà ritenere valide offerte contenenti caratteristiche
diverse da quelle innanzi indicate, purché le stesse non limitino il corretto utilizzo dei beni rispetto
allo specifico uso a cui sono destinati.
12
ALLEGATO sub. 1..1
CARATTERISTICHE MINIMALI N. 3 APPARECCHI PER LA RILEVAZIONE DELLE
OTOEMISSIONI ACUSTICHE
(da compilare in ogni sua parte, datare e sottoscrivere; inserire poi, a pena di esclusione, nella busta
contrassegnata dalla lettera “B”)
Ditta
Produttore
Modello
CARATTERISTICHE TECNICHE
- Sistema per Otoemissioni Acustiche che permetta sia lo
screening neonatale, che test clinici con parametri
programmabili, in accordo con le linee guida
internazionali, con seguenti caratteristiche:
- Dispositivo di tipo palmare di dimensioni contenute da
usarsi presso la culla del neonato.
- Test con TEOAE con algoritmo automatico PASS/REFER.
- Test AABR, con algoritmo automatico PASS/REFER e con
la possibilità di visualizzare il tracciato reale ABR sul
display del dispositivo.
- Visualizzazione tracciati TEOAE reali completi anche sul
display del dispositivo.
- Possibilità di programmazione dei parametri dei protocolli
direttamente dall'operatore, per renderli compatibili alle
linee guida internazionali anche in caso di future
evoluzioni.
- Memoria interna per circa 250 test
- Display grafico
- Collegamento a PC via porta USB
- Software
in
lingua
Italiana
per
Windows
XP/VISTA/WIN7 per trasferimento su PC dei dati
paziente, compresi i tracciati completi effettuati, anche con
il trasferimento dei tracciati via internet presso altri centri
per la diagnosi a distanza del risultato.
- Software
in
lingua
Italiana
per
Windows
XP/VISTA/WIN7 che permette la programmazione del
dispositivo per personalizzare i protocolli clinici con i
parametri desiderati dall’utente in accordo con linee guida
internazionali.
- Software
in
lingua
Italiana
per
Windows
XP/VISTA/WIN7 che permette l'analisi statistica dei
risultati ed il richiamo dei "REFER" in automatico alle fasi
successive dello screening
- Funzionamento in rete del software.
Caratteristiche del dispositivo offerto
DATA______________________
Firma del Rappresentante Legale
____________________________________
N.B. da compilare, obbligatoriamente ed a pena di esclusione, in ogni sua parte datare e sottoscrivere ed includere nella
busta contrassegnata dalla lettera “B”)
13
ALLEGATO sub. 2
Il sottoscritto________________________________ nato a _______________________________
il______________, in qualità di legale rappresentante della ditta____________________________
_________________ con sede in ____________________, Via ____________________________
_______________, codice fiscale ____________________ partita Iva ________________________ in
relazione alla procedura di cottimo fiduciario indetta per l’affidamento della fornitura di n. 3
apparecchi per la rilevazione delle Otoemissioni acustiche e relativo servizio di manutenzione
pluriennale per le necessità dell’ASL RM/H, consapevole delle sanzioni penali previste dall’art. 76 del
D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate,
DICHIARA
1. Che la Ditta è regolarmente iscritta nel registro della CCIAA di __________________ o Registro
Professionale di Stato Europeo, ( per le ditte concorrenti residenti in altri Stati dell’U.E. valgono le
disposizioni contenute nell’art. 39 del D.L.vo n. 163/06), per l’attività specifica riferita all’oggetto
dell’appalto, ed attesta i seguenti dati:
� Ragione sociale dell’Impresa ……………………………………………………………………….
� Numero di iscrizione ………………………………………………………………………………..
� Data di iscrizione ………………………………………………………….…………………………
� Durata dell’Impresa/data termine ……………………………………….………………………..
� Forma giuridica ………………………………………………………………………………………
� Che la suddetta ditta è iscritta all’INPS di…………………. posizione n………………………..
� Titolari, soci, direttori tecnici, amministratori muniti di rappresentanza, soci accomandatari
(indicare i nominativi, le qualifiche, le date di nascita e la residenza)
…………………………………………………………………………………………………….
Attività dell’Impresa:……………………………………………………………………………………..
2. di non trovarsi, ne si è trovata nell’ultimo quinquennio, in nessuna delle condizioni di esclusione
dalla partecipazione alla gara, di cui all’art. 38 e 39 del D.L.vo n. 163/06 e s.m.i.;
3. di non essere sottoposto a misure di prevenzione e di non essere a conoscenza dell’esistenza di
procedimenti in corso per l’applicazione delle misure di prevenzione e/o sospensione indicati
all’art. 10 della Legge n. 575/65;
4. di non aver mai riportato condanne penali e di non essere a conoscenza che il titolare della ditta, il
rappresentante legale, il direttore tecnico e le persone che, comunque, possono impegnare la ditta
abbiano riportato condanne penali; in caso affermativo, riportare la data, il reato contestato, la
condanna riportata e il grado di giudizio;
5. che l’importo relativo alle forniture effettuate nel settore oggetto della gara realizzato nell’ultimo
triennio (punto c art. 1 D.L.vo. n. 163/06) è il seguente: anno 20012_____________; anno
2013______________; anno 2014 ______________,
6. di possedere le capacità tecniche previste dall’art. 42 del D.L.vo n. 163/06;
7. che la ditta, nell’ultimo quinquennio, non ha subito alcuna revoca o sospensione di contratti di
pubbliche forniture per colpa grave del fornitore;
8. che la ditta non ha subito, in capo ai propri titolari e/o amministratori, alcun provvedimento di
divieto temporaneo all’esercizio dell’attività professionale o imprenditoriale, ex art. 290 c.p.p.;
9. che la ditta è in regola con gli obblighi relativi al pagamento dei contributi previdenziali,
assicurativi ed assistenziali a favore dei propri dipendenti, secondo la legislazione italiana;
10. di essere è in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili ai sensi di quanto
previsto dalla Legge 12 marzo 1999, n. 68;
14
11. essere pienamente edotto delle norme che devono regolare la fornitura in parola e di avere preso
piena conoscenza delle prescrizioni contenute nel capitolato speciale accettandone, in caso di
aggiudicazione, senza riserva alcuna, tutte le norme, le condizioni, le limitazioni, le registrazioni,
le decadenze ecc. ai sensi dell’art. 1341 c.c.;
12. di avere, inoltre, preso conoscenza di tutte le circostanze generali e particolari che possono aver
influito sulla determinazione delle condizioni contrattuali e che potranno influire sulla esecuzione
della fornitura – compresi gli oneri derivanti dall’attuazione delle prescrizioni normative in
materia di sicurezza e protezione dei lavoratori - che possono concorrere alla determinazione del
prezzo proposto nonché di tutti gli oneri, di qualunque natura e specie, per dare la fornitura nella
sua interezza, in ossequio alle norme nazionali e/o regionali vigenti e delle condizioni tutte
stabilite dal presente Disciplinare/Capitolato.
13. di aver preso cognizione del luogo, presso cui effettuare la fornitura, nonché di ogni altra
circostanza che possa avere influenza per la formulazione dell’offerta economica.
14. che la ditta, in caso di aggiudicazione, produrrà, prima della stipula del contratto, la seguente
documentazione: deposito cauzionale definitivo nella misura del 10% dell’importo di
aggiudicazione; Documento Unico Valutazioni dei Rischi da Interferenze (D.U.V.R.I.) ai sensi
dell’art. 26 D.Lvo n. 81/2008.
__________________, lì___________
(TIMBRO DELLA DITTA E FIRMA LEGGIBILE
E PER ESTESO DEL DICHIARANTE)
____________________________________________
Ai sensi dell’art. 38, comma 3, del D.P.R. 28 dicembre 2000 n°445, si allega copia fotostatica di un documento di
riconoscimento, in corso di validità.
15
ALLEGATO sub. 3
Ditta Fornitrice
_________________________
_________________________
SCHEDA TECNICA: riferita a singolo apparecchio da compilare integralmente
da parte della ditta e da allegare all’offerta “busta parte tecnica”. La presente
scheda costituisce parte integrante del capitolato di gara. (Norma CEI 62.5 e
particolari dove previsto).
La compilazione incompleta rappresenta motivo di esclusione dalla gara.
Qualora alcuni punti del questionario non fossero applicabili all’apparecchio in
oggetto, indicare il motivo.
Dati identificativi
- Denominazione merceologica___________________________________________
- cod.________________________ Modello _________________________________
- Produttore_____________________________________________________
- cod. ________________________Modello _________________________________
- Nazionalità Produttore________________________________________________
- Fornitore_____________________________________________________________
Dati commerciali relativi all’assistenza tecnica
- periodo di garanzia offerto_____________________________________________
- sede del Centro Assistenza Territoriale___________________ Tel. ___________
- C.A.P.______________ Città ____________________________________________
Dati sulla sicurezza
- l’apparecchio è rispondente a quanto disposto dal D.P.R. n. 547 del 27.04.1955
e della legge 186 dell’1.3.1968.
- l’apparecchio è conforme alle norme CEI
(specificare numero e fascicolo______________ _______________________)
- l’apparecchio è conforme alle altre norme I.E.C.;
CENELEC o altre (specificare numero e fascicolo______________)
- l’apparecchio possiede Certificato di conformità rilasciato da_________________
□ IMQ____________________________
□ Altri Centri riconosciuti a livelle CEE (specificare: _________________________)
□ Autocertificazione del Costruttore (allegare fotocopia)
□ Riferimento norme ISO 9000-UNI-EN 29000
identificazione tecnica
- tipo dell’apparecchio___________________________________________________
- Classe (1*) _____________________ Categoria (1*) _________________________
- Numero prestazioni previste (2*) _________________________________________
- Grado di protezione (1*) ______________________________________________
16
SI □ NO □
SI □ NO □
SI □ NO □
SI □ NO □
Si forniscono:
- istruzioni d’uso____________________________________________
- descrizione tecnica__________________________________________
- si garantisce l’installazione e messa in servizio dell’apparecchio da parte
di tecnici qualificati
- l’apparecchio è soggetto a particolari adempimenti di legge (specificare)_______
Dà la propria assicurazione a fornire le parti di ricambio, dopo il periodo di
garanzia, in caso di avaria e, comunque per cinque anni dalla data di fine della
produzione dell’apparecchiatura, sia direttamente all’AUSL, sia direttamente ad
altro soggetto responsabile del servizio di ingegneria clinica dell’AUSL.
Alimentazione elettrica da rete:
- tensione volt ___________________________
- potenza impegnata (KVA)_________________
- assorbimento allo spunto (A) ______________
- tipo di spina del cavo di alimentazione_______
sorgente di alimentazione elettrica interna:
- tensione Volt___________________________
- tipo pile – batterie _______________________
- capacità di carica (A/h)___________________
condizioni ambientali di funzionamento:
- temperatura________________________
- umidità____________________________
- pressione (bar)______________________
- ulteriori esigenze tecniche _________________________________________
Accetta che unitamente al collaudo, l’apparecchiatura sia sottoposta alla procedura
di acquisizione di nuove apparecchiature previsto dal servizio di ingegneria clinica –
o di incaricati - di questa AUSL.
DATA____________________
Timbro e firma del fornitore _________________________________
Nota 1*: indicare una tra quelle individuate dalla norma CEI di riferimento
dell’apparecchio o altre ove disponibili.
Nota 2*: ore di funzionamento/non disponibilità dei parametri.
17
SI □ NO □
SI □ NO □
SI □ NO □
SI □ NO □
ALLEGATO sub. 4
SCHEMA DI OFFERTA ECONOMICA
Spett.le
A.S.L RM/H
Borgo Garibaldi, 12
00041 Albano Laziale (RM)
Offerta economica relativa alla procedura di Cottimo Fiduciario indetta per l’affidamento della
fornitura n. 3 apparecchi per la rilevazione delle Otoemissioni acustiche e relativo servizio di
manutenzione pluriennale.
La
sottoscritta
_________________________________,con
sede
in____________________
Via________________ codice fiscale ______________________, P.iva_________________, iscritta al
Registro delle Imprese di_______________ (in caso di AT.I. inserire tutte le imprese raggruppande o
raggruppate),
premette che
si impegna ad adempiere a tutte le obbligazioni previste dalle norme di gara di cui alla procedura
indetta da codesta Azienda e, per l’effetto, si obbliga espressamente ed irrevocabilmente a praticare, in
caso di aggiudicazione, seguenti condizioni economiche e, pertanto,
formula/no la seguente offerta economica
A)
Descrizione
q.tà
Cod./art
Costo unitario
Costo complessivo (cifre e lettere)
Apparecchi per le
3
Otoemissioni
Manutenzione
pluriennale
annua
Totale
Iva
Totale complessivo
N.B. Si precisa che il costo risultante dalla sommatoria del costo unitario della fornitura e del
servizio di manutenzione unitario, sarà utilizzato per l’attribuzione del punteggio economico.
La sottoscritta Impresa, inoltre, nell’accettare tutte le norme e condizioni di esecuzione della fornitura
specificate nella lettera d’invito, e relativi allegati, e nella restante documentazione di gara, dichiara:
- che la presente offerta è irrevocabile ed impegnativa per 180 (centottanta) giorni oltre il termine di
scadenza per la presentazione della stessa;
- di aver preso visione e di accettare espressamente e senza condizioni le clausole, condizioni e termini
di esecuzione della fornitura e del servizio di manutenzione per tutta la sua durata e, comunque di
aver preso cognizione di tutte le circostanze generali e speciali che possono interessare l’esecuzione
di tutte le prestazioni oggetto del presente appalto e che di tali circostanze ha tenuto conto nella
determinazione dei prezzi offerti e ritiene, quindi, tali prezzi, remunerativi;
- di non eccepire, durante l’esecuzione della fornitura, la mancata conoscenza di condizioni o la
sopravvenienza di circostanze non valutate o non considerate nella formulazione dell’offerta, salvo
che tali circostanze si configurino come causa di forza maggiore ai sensi delle norme del Codice
Civile e non escluse da altre norme di legge e/o del disciplinare di gara;
18
- che il prezzo offerto si intende omnicomprensivo e completo di tutto quanto previsto negli atti di
gara;
- che il pagamento del corrispettivo contrattuale dovrà essere effettuato sul conto corrente intestato
a________________ n.____________ presso la Banca__________ Agenzia di________Codice
ABI____________- codice CAB____________ Codice IBAN______________;
- il prezzo offerto è comprensivo di spese di imballaggio, trasporto, scarico nei siti in cui dovranno
essere fornite le apparecchiature, montaggio, collaudo in loco, corso di aggiornamento per gli
utilizzatori ed ogni altro onere e magistero per dare la fornitura completa ed utilizzabile anche se, in
sede di offerta la ditta avesse omesso qualche parte che si rivelasse poi indispensabile per consentire
il funzionamento in sicurezza;
- che il costo delle apparecchiature proposte, è comprensivo anche del costo del servizio di
manutenzione pluriennale, con la sola esclusione dell’I.V.A.
Data______________________
Firma del Rappresentante Legale
__________________________
19