Allegato 3.2 Scheda Preliminare

CPT03 –– Allegato 01 al Capitolato Tecnico
SCHEDA PRELIMINARE
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NOLEGGIO FULL RISK DI SISTEMI ANTIDECUBITO
(NOLEGGIO NOMINATIVO GIORNALIERO)
SCHEDA TECNICA PRELIMINARE
a cura della ditta concorrente
DITTA CONCORRENTE
indirizzo
indicare il nome della ditta
indicare dove inviare la corrispondenza
cap - città
referente della gara
cap - città
indicare la persona referente per la gara in ggetto
telefono
fax (dove inviare le comunicazioni)
telefono
fax (per comunicazioni urgenti in merito alla gara)
LOTTO
FASCIA
DESCRIZIONE DEL SISTEMA
Dati generali
Numero repertorio
dispositivi medici
Tipologia di
apparecchiatura
Destinazione
d’uso
Codice CIVAB (8 caratteri)
Modello
Produttore
Fornitore
Accessori inclusi
nell’offerta
Installazione e
messa in funzione
inclusi
Anno prima
apparecchiatura
venduta in Italia
Numero
apparecchiature
vendute in Italia
Sì
No
Tempo di consegna
Modello offerto
Modello simile
Modello offerto
Modello simile
Apparecchiatura attualmente in
produzione
Sì
….
No
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SCHEDA PRELIMINARE
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Corsi di formazione inclusi in offerta
Corso utilizzatori
in reparto
dal fornitore/produttore
Limite n°
partecipanti
Sì, indicare n° max …..
Ore …
No
Giorni …
Documentazione (il manuale utente su supporto cartaceo e in italiano DEVE essere consegnato con il
prodotto)
Manuale utente su carta
(OBBLIGATORIO)
italiano
(OBBLIGATORIO)
in formato elettronico
italiano
inglese
Manuale tecnico completo
Centro di assistenza specializzato
in formato elettronico
diretto
Denominazione
esclusivista
autorizzato
Sede
Recapito per le
chiamate
Tel
Orario di apertura
giorni
Tempo di risposta
ore lavorative
Fax
lun – ven
4
sab
8
dom
16
….
da ore
……
a ore
Escluso/incluso sabato e festivi
(specificare)
Assistenza post-vendita - Condizioni minime
Visite di manutenzione preventiva
(almeno 1/anno)
Interventi su chiamata
……
Verifiche di sicurezza elettrica
(almeno 1/anno)
ILLIMITATI
Eventuali ulteriori servizi relativi al periodo di manutenzione e inclusi nell’offerta (ad esempio
manutenzione in remoto, danni per uso improprio ecc.)
CPT03 –– Allegato 01 al Capitolato Tecnico
SCHEDA PRELIMINARE
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Caratteristiche fisiche
Dimensioni
……cm
Lunghezza
…..cm
Larghezza
Sistemi di alimentazione
Altezza
elettrico
Peso
comples
sivo
……cm
idraulico
…..Kg
pneumatico
Caratteristiche elettriche
Tipo di
alimentazione
cavo separabile
Tensione di
alimentazione dalla rete
cavo non separabile
….. Volt
Classe di isolamento
trifase
I
II
linea fissa
…..Watt
Potenza massima assorbita dalla rete
Tipo di
parte
applicata
Alimentazione interna
Grado di protezione contro la penetrazione
di liquidi
IPX
0
nessuna
AP
APG
Tipo di sicurezza in presenza di
anestetici infiammabili
alimentazione interna
1
2
3
B
BF
CF
non applicabile
4
5
6
7
Presenza di protezione
dalla scarica di
defibrillatore
8
Sì
No
2
3
Caratteristiche sistemi informatizzati
Utilizza connessioni alla linea telefonica
Sì
No
Utilizza connessioni alla rete informatica
Sì
No
Utilizza archivi per la gestione di dati paziente
Sì
No
Accumulatori ricaricabili
Tipo di
accumulatori
piombo
litio
Ni-Cd
alcaline
….. Numero
1
Valori massimi di rumore nell’area paziente
Valore medio
(ponderato “A”)
….. dB
Valore di picco
….. dB
Metodi di decontaminazione utilizzabili sull’apparecchiatura o sui suoi accessori
Metodi di sterilizzazione
vapore
ETO
STERIS
………………
STERRAD altro
Conformità a Norme Armonizzate
Norma CEI EN 60601-1 “Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza”
……
……
……
Conformità a Direttive Comunitarie (una copia dei certificati DEVE essere allegata all’offerta)
Direttiva 2007/47/CE “Dispositivi medici”
classe di rischio
Direttiva 98/79/CEE “Dispositivi medico - diagnostici in vetro”
I
IIa
IIb
III