COMUNE DI PIANO DI SORRENTO II ° SETTORE – ATTIVITA’ PRODUTTIVE Mod. Farm/EV/MS/GS COMUNICAZIONE DI INIZIO ATTIVITA’ DI VENDITA AL PUBBLICO DEI FARMACI AI SENSI DELL’ ART. 5 DELLA LEGGE N. 248/06 DI CONVERSIONE DEL D.L. 223/06 E COMUNICAZIONE DEL RESPONSABILE DELLA COMUNICAZIONE INFORMATICA Al Ministero della salute Progetto “Tracciabilità del farmaco” Piazzale dell’ Industria n. 20 00144 Roma Alla Agenzia Italiana del Farmaco Via della Sierra Nevada n.60 00144 Roma Alla Regione Campania Alla ASL NA 5 Al Comune di Piano di Sorrento Il/la sottoscritto/a __________________________________________________________ consapevole delle responsabilità conseguenti alle dichiarazioni mendaci o false attestazioni e dei loro effetti, ivi comprese l’ adozione di sanzioni amministrative e penali, tra cui il divieto di prosecuzione di attività nonché l’ impossibilità della sua conformazione alla normativa vigente nato/a a ________________________________________ (___) il __/__/____ nazione _______________________ , residente in ______________________________________ (___) alla Via _______________________________________ n. _____ CAP __________ tel/fax ___________________________________ e-mail __________________________ C.F. _______________________________ in qualità di □ Titolare dell’ impresa individuale __________________________________ P. IVA (se già iscritto) _________________________________ con sede nel Comune di _____________________________________________________ (___) alla Via/Piazza _________________________________________________________________ n. ____ Tel/fax _______________________________ e-mail: ____________________________ N. iscrizione Registro delle Imprese (se già iscritto) _______________________________ presso la CCIAA di __________________________; □ Legale Rappresentante della società ______________________________________ C. F. ____________________________ P.IVA _______________________ (se diverso dal C.F.) denominazione o ragione sociale ___________________________________________ con sede legale in _______________________________________________________ (___), Via/Piazza _____________________________________________ n. _____ CAP _______ tel/fax ________________ e-mail _____________________ N. iscrizione Registro delle Imprese (se già iscritto) _______________________________ presso la CCIAA di __________________________; comunica ai sensi dell’ art. 5 della Legge 4.8.2006 n. 248 di conversione, con modifiche, del D.L. 4.7.2006 n. 223, che intende effettuare la vendita al pubblico dei farmaci da banco o di automedicazione, di cui all’ art. 9-bis del Decreto Legge 18 settembre 2001 n. 347, convertito, con modificazioni, nella Legge 16 novembre 2001 n. 405, e di tutti i farmaci o COMUNE DI PIANO DI SORRENTO - Piazza Cota - 80063 PIANO DI SORRENTO (NA) C.F.: 00385130638 - Partita IVA :01241391216 - Tel. 081/5344411/60/47 - Fax 081/5321484 – email: [email protected] COMUNE DI PIANO DI SORRENTO Provincia di Napoli prodotti non soggetti a prescrizione medica presso l’ apposito Reparto allestito nel seguente esercizio commerciale: INDIRIZZO DELL’ ESERCIZIO Comune di Piano di Sorrento (NA) alla Via/Piazza ________________________________ n. ______ CAP 80063 Denominazione: _________________________________________________ Tipologia: □ Esercizio di vicinato art. 4 lett. d) D. Lgs. 114/98 di cui alla Comunicazione di Inizio Attività Prot. n. __________ del __________ □ Media struttura di vendita art. 4 lett. e) D. Lgs. 114/98 di cui all’ Autorizzazione n. ________ del _______ □ Grande struttura di vendita art. 4 lett. f) D. Lgs. 114/98 di cui all’ Autorizzazione n. ___________ del ____________ (In caso di titolarità di più esercizi commerciali, ripetere la parte relativa ai dati dell’ esercizio per ciascuno di essi) COMUNICA INOLTRE Il nominativo del Farmacista presente durante l’ orario di apertura dell’ esercizio per l’ assistenza personale e diretta al cliente presso il reparto di vendita dei farmaci da banco o di automedicazione, di cui all’ art. 9-bis del Decreto Legge 18.09.01 n. 347, convertito, con modificazioni, nella Legge 16.11.01 n. 405, e di tutti i farmaci o prodotti non soggetti a prescrizione medica: Dott./ssa _________________________________________________________________, nato/a _______________________________________________ (____) il ______________ residente a _________________________________________________________ (_____) Via / Piazza __________________________________________ n. ________ iscritto all’ Ordine dei Farmacisti (la comunicazione del nominativo va effettuata anche all’ Ordine dei Farmacisti, come previsto dalla Circ. Min. Salute n. 3 del 3.10.06) Si allega la seguente documentazione: Solo al Ministero della salute: 1. Comunicazione del soggetto responsabile dell’ inserimento ed aggiornamento dei dati anagrafici ai sensi del Decreto 15 luglio 2004 “Progetto Tracciabilità del Farmaco” (ALL.1) 2. Modalità adottate per identificare l’ apposito reparto – descrivere le modalità 3. Modalità adottate per la corretta conservazione dei medicinali - descrivere le modalità Il/la sottoscritto/a è informato/a ed autorizza la raccolta ed il trattamento dei dati personali ai sensi e per gli effetti del D. Lgs. 196/03. Piano di Sorrento, ____________ Firma per esteso del dichiarante _________________________ 2 COMUNE DI PIANO DI SORRENTO - Piazza Cota - 80063 PIANO DI SORRENTO (NA) C.F.: 00385130638 - Partita IVA :01241391216 - Tel. 081.5344411/60/47 - Fax 081/5321484 COMUNE DI PIANO DI SORRENTO Provincia di Napoli Allegato 1 Comunicazione del soggetto fisico designato all’ inserimento ed all’ aggiornamento dei dati anagrafici ai sensi del Decreto 15.07.2004 “Progetto Tracciabilità del Farmaco” Il/la sottoscritto/a ___________________________________________________ titolare della comunicazione inizio attività di vendita al pubblico dei farmaci ai sensi dell’ art. 5 della Legge 4.8.2006 n. 248 di conversione, con modifiche, del D.L. 4.7.2006 n. 223, di cui il presente documento costituisce allegato 1, DICHIARA Il/la Sig./Sig.ra _____________________________________________________ nato/a a ________________________________ il ____________ C.F. _____________________ è designato/a quale responsabile della comunicazione informatica attraverso il sito Internet del Ministero della Salute per quanto attiene all’ inserimento dei dati anagrafici e delle successive modifiche ed integrazioni relative agli esercizi commerciali di cui il / la sottoscritto/a è titolare ed attraverso i quali viene svolta la comunicata distribuzione dei farmaci. Data ________________ Firma ________________________________ 3 COMUNE DI PIANO DI SORRENTO - Piazza Cota - 80063 PIANO DI SORRENTO (NA) C.F.: 00385130638 - Partita IVA :01241391216 - Tel. 081.5344411/60/47 - Fax 081/5321484