TRASFERIMENTO IN REGIME AMBULATORIALE (Day Service Ambulatoriale) DELLE PRESTAZIONI DI TERAPIA ANTITUMORALE CON DISPENSAZIONE DI FARMACI ORALI O PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEA AFFERENTI AL DRG 410 “ CHEMIOTERAPIA NON ASSOCIATA A LEUCEMIA ACUTA”. La DGR 754/2010 ha regolamentato i ricoveri in day hospital di tipo medico e ha istituito il modello organizzativo di day service ambulatoriale. In particolare ha fornito indicazioni di appropriatezza per l’erogazione del DH medico terapeutico: Il provvedimento prevede altresì che la somministrazione di chemioterapie in day hospital è da considerarsi appropriata solo in via transitoria. La Regione infatti, valutate al riguardo le esperienze di altre realtà regionali e tenuto conto delle valutazioni positive emerse nel contesto clinico ligure, ha consultato la Rete Oncologica Ematologica Radioterapica Ligure per la definizione dei criteri e delle modalità operative per il passaggio della prestazione afferente alla terapia antitumorale con dispensazione di farmaci orali o per iniezione intramuscolare o sottocutanea dal regime di ricovero alla modalità organizzativa del Day Service Ambulatoriale. Si ricorda peraltro che la prestazione 99.25 "Iniezione o infusione di sostanze chemioterapiche per tumore, non classificate altrove" è già inclusa nel Nomenclatore Tariffario della Regione Liguria ma l'alto costo dei farmaci oncologici e la tariffa ambulatoriale contenuta hanno fino ad oggi limitato l'erogazione nel regime ambulatoriale. Gli standard definiti nel presente documento valgono quale indicazione limitatamente ai cittadini residenti in Liguria, salvo specifici Accordi fra Regioni di confine, in considerazione del fatto che la distanza dalla residenza può determinare la necessità del ricovero. La determinazione delle tariffe è basata sull’analisi dei costi delle Aziende sanitarie liguri e dal confronto con le tariffe in vigore in altre Regioni (Toscana, Emilia- Romagna, Piemonte). Per quanto riguarda la nomenclatura della prestazione, si propone, con decorrenza dal 1/1/2014, l'inserimento, nella branca di Oncologia del Nomenclatore Tariffario Ambulatoriale, della seguente prestazione: 99.25.1J "Terapia antitumorale con dispensazione di farmaci orali o per iniezione intramuscolare o sottocutanea - farmaco escluso ", la cui tariffa viene stabilita in euro 100,00. La tariffa risulta comprensiva della dispensazione del farmaco antineoplastico e delle terapie di supporto, della visita specialistica propedeutica alla chemioterapia, degli esami ematochimici e diagnostici propedeutici alla chemioterapia eseguiti nella stessa giornata o il giorno precedente e di tutte le attività di supporto (monitoraggio paziente, consenso informato, counselling infermieristico, registrazione e monitoraggio farmaci. Si dispone che ogni episodio di DSA può essere caratterizzato da più accessi, se non viene interrotto da ricoveri intercorrenti, ma ciò che caratterizza la prestazione e che determina la rendicontazione, è la somministrazione del farmaco antineoplastico, il quale comunque deve essere registrato in File F. Questi farmaci, così come prevede la normativa vigente, devono essere utilizzati esclusivamente per le indicazioni terapeutiche autorizzate con le determinazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e nel rispetto delle indicazioni contenute nella D.G.R. n. 583 del 24.05.2013 e successivi aggiornamenti, per i farmaci che sono inseriti nel Prontuario Regionale. L'A.I.FA., per il monitoraggio dell'utilizzo di alcuni di questi farmaci, ha previsto che vengano compilate delle apposite schede di rilevazione per ciascun paziente e per ciascun ciclo di terapia. Queste schede dovranno essere presenti in copia nel documento sanitario sottodescritto e nella documentazione clinica dei pazienti sottoposti ai trattamenti chemioterapici, anche al fine di favorire eventuali controlli sull'uso appropriato di tali farmaci. Il DSA può essere completato da ulteriori esami (esami di laboratorio non propedeutici alla chemioterapia, esami di radiodiagnostica, visite specialistiche, ecc), che andranno formalmente ad implementare il flusso della specialistica ambulatoriale. All’interno dell’Azienda saranno strutturati percorsi preferenziali al fine di garantire l’esecuzione degli esami richiesti in tempi compatibili con la terapia trattata. Si stabilisce che lo standard minimo di riconversione è il 95% La soglia rappresenta la percentuale minima di prestazioni sul totale delle stesse che devono essere eseguite in regime ambulatoriale, lasciando alle Aziende la facoltà di effettuare la quota residua di tali prestazioni in altro regime assistenziale, quando le condizioni cliniche del paziente siano tali da richiedere altri tipi di assistenza (ricovero ordinario, ricovero a ciclo diurno) Si evidenzia, inoltre, che le prestazioni, prima erogate in regime di ricovero, rese erogabili anche in regime ambulatoriale, devono essere effettuate esclusivamente presso gli Istituti di ricovero ospedalieri attualmente autorizzati all’erogazione delle medesime prestazioni in regime di ricovero. (D.M. 22/7/1996 prestazioni H e R). H: La lettera H indica le prestazioni erogabili in ambulatori situati presso istituzioni di ricovero ovvero ambulatori protetti R: La lettera R indica le prestazioni erogabili solo in ambulatori dotati di particolari requisiti Per ogni DSA oncologico è prevista l’apertura di un documento sanitario che deve obbligatoriamente contenere le seguenti voci: il numero e la descrizione delle visite specialistiche; il dettaglio degli esami ematochimici e di diagnostica strumentale; l’eventuale preparazione specifica; la descrizione della prestazione erogata; il numero e la periodicità delle visite di controllo; il piano terapeutico, con specificazione dei farmaci erogati direttamente; la sintesi clinica e la lettera al curante Il documento sanitario, a chiusura dell’episodio di DSA, deve essere inviato all’archivio centrale e conservato secondo quanto indicato nelle istruzioni operative specifiche. Si stabilisce altresì che la quota delle prestazioni che viene erogata con altro setting assistenziale (ricovero ordinario, ricovero a ciclo diurno) sarà valorizzata secondo i vigenti criteri regionali; La Rete Oncologica Ematologica Radioterapica Ligure avrà il compito di monitorare l’erogazione delle prestazioni trasferite in regime ambulatoriale al fine di: garantire la sicurezza del paziente con particolare riguardo agli esiti e alle possibili complicanze; verificare ed eventualmente aggiornare le soglie di erogazione delle procedure trasferite in ambulatoriale, sulla base dei dati clinici rilevati dopo un congruo periodo di osservazione; ridefinire ed eventualmente aggiornare gli importi tariffari delle prestazioni riconvertite. Si stabilisce inoltre che le Aziende sanitarie devono assumere deliberazioni che assimilano il paziente in DSA al paziente in DH sotto gli aspetti assicurativi, di tutela e di accesso ai servizi ospedalieri (emergenza, diagnostica per immagine, laboratorio, ecc), fatto salvo l’eventuale pagamento del ticket. Le prestazioni relative alle predette procedure sono soggette al pagamento del ticket da parte dei cittadini, qualora non esenti, entro il limite massimo di compartecipazione per prestazione, pari ad euro 36,15 e comunque secondo la vigente normativa. Le indicazioni contenute nel presente documento entrano in vigore a partire dal 1 Gennaio 2014. BRANCA NOTA CODICE DESCRIZIONE DELLA PRESTAZIONE % TARIFFA RICONVERSIONE REGIONALE IN € AMBULATORIALE "Terapia antitumorale con dispensazione di farmaci orali o per iniezione intramuscolare o sottocutanea - farmaco escluso " HR 18 ONCOLOGI A La prestazione è un pacchetto che comprende: 1.Dispensazione del trattamento antineoplastico e delle terapie di supporto; 2. Visita specialistica propedeutica alla chemioterapia; 99.25.1J 3. Esami ematochimici e diagnostici propedeutici alla chemioterapia eseguiti nella stessa giornata o il giorno precedente 4. Tutte le attività di supporto (monitoraggio paziente, consenso informato, counselling infermieristico, registrazione e monitoraggio farmaci, ecc.) Il costo del farmaco chemioterapico è escluso. 95% 100 (rimborso del farmaco antineoplastico ad alto costo attraverso registrazione file F)