AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA “POLICLINICO- VITTORIO EMANUELE” CATANIA PRESIDIO “GASPARE RODOLICO” U.O. DI ANESTESIA E TERAPIA INTENSIVA Direttore Prof.ssa Astuto Marinella FOGLIO INFORMATIVO PER LA PARTECIPAZIONE ALLO STUDIO Neu.M.A. Titolo dello studio Studio epidemiologico, osservazionale, prospettico multicentrico sui pazienti affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia o sedazione in Italia. Promotore Neu.M.A. - Network italiano per lo studio dell’anestesia nei pazienti neuromuscolari Coordinatore nazionale Dr. Fabrizio Racca S.C: Anestesia e Rianimazione Pediatrica Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Via Venezia, 16 Alessandria Tel. 0131207228 e-mail: [email protected] Coordinatore per Catania Prof.ssa Marinella Astuto UOC Anestesia e Rianimazione 1 AOU Policlinico Vittorio Emanuele Via Santa Sofia 78, Catania Tel. 095 3781117 e-mail: [email protected] Quali sono gli obiettivi di questo studio? Lo studio Neu.M.A. è stato ideato con l’intento di ottenere dati epidemiologici descrittivi sui pazienti neuromuscolari sottoposti ad anestesia o sedazione, monitorizzare la qualità di cura dei Centri che si occupano di pazienti neuromuscolari sottoposti ad anestesia o sedazione, identificare la migliore pratica clinica per pazienti neuromuscolari che si devono sottoporre ad anestesia o sedazione e progettare studi clinici sul tema gestione peri-operatoria dei pazienti neuromuscolari. Il progetto pertanto ambisce a migliorare la sopravvivenza e la salute dei pazienti affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia o sedazione, sulla base di dati che verranno raccolti dal registro ed elaborati secondo gli standard nazionali di qualità di cura. Quali e quanti pazienti parteciperanno allo studio? Tutti i pazienti (bambini, adulti e donne in gravidanza) affetti da patologia neuromuscolare sottoposti ad anestesia o sedazione nella nostra Azienda Sanitaria Cosa comporta partecipare allo studio? Con il Vostro consenso, i dati relativi al Vostro ricovero o di Vostro/a figlio/a - Vostro/a tutelato/a verranno raccolti in un database centralizzato. I dati saranno trattati nel rispetto della normativa sulla privacy (DL n. 196, 30 giugno 2003). Quali sono i benefici associati allo studio? Acconsentendo alla partecipazione Vostra o di Vostro/a figlio/a - Vostro/a tutelato/a a questo studio, non ci AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA “POLICLINICO- VITTORIO EMANUELE” CATANIA PRESIDIO “GASPARE RODOLICO” U.O. DI ANESTESIA E TERAPIA INTENSIVA Direttore Prof.ssa Astuto Marinella sarà alcun beneficio diretto, ma le conoscenze che saranno acquisite, anche grazie alla partecipazione, saranno comunque di utilità anche per altri pazienti. A chi posso rivolgermi per chiarimenti? Qualora avesse domande o desiderasse ricevere chiarimenti la preghiamo di contattare - Prof.ssa Marinella Astuto mail: [email protected] tel 0953781117 - Dott.ssa Chiara Grasso tel 3490846750 mail: [email protected] Nel caso il paziente sia un minore i medici daranno informazioni nei modi adeguati, in relazione all’età ed al grado di maturità. Il parere del minore verrà tenuto in considerazione. Il minore verrà sempre ascoltato riguardo ai trattamenti sanitari cui verrà sottoposto.