AVVISO URGENTE
PER LA SICUREZZA NEL SITO
GE Healthcare
GE Healthcare Systems
9900 Innovation Dr.
Wauwatosa, WI 53226
USA
Rif. interno GE Healthcare: 60797
Gennaio 2011
A:
Responsabile dei rischi/Amministratore ospedaliero
Direttore dei reparti di Radiologia
Reparto Manutenzione/Biomedico
RIF:
Potenziale rischio di shock elettrico durante la manutenzione dei gradienti XRMW o XRMB sui sistemi
RM MR750, MR450 e MR450w.
GE Healthcare è venuta a conoscenza del fatto che durante alcune procedure di assistenza, vi è un potenziale di
shock elettrico associato ai flessibili del collettore di raffreddamento del gradiente dei sistemi RM MR750, MR450 e
MR450w che può mettere a rischio la sicurezza del personale di assistenza o di manutenzione. È necessario
accertarsi che tutti i potenziali utenti presso la vostra sede siano a conoscenza di questo problema e delle
relative azioni correttive.
Problema
di sicurezza
I collettori di raffreddamento del gradiente usati sui sistemi interessati possono contenere
flessibili elettricamente conduttivi che diventano attivi quando il sistema del gradiente viene
attivato. Esiste un potenziale di shock elettrico per il personale di assistenza o di
manutenzione quando si lavora attorno all'estremità della bobina del gradiente con le
coperture a campana finale rimosse. Durante il funzionamento i flessibili e l'hardware
associato possono arrivare fino a 800 V ca da picco a picco. In modalità stand-by, i flessibili e
l'hardware associato possono arrivare a tensioni fino a 150 V cc.
Potenziale rischio di shock elettrico
per il personale di assistenza o di
manutenzione in queste aree
Non vi sono rischi per la sicurezza del paziente o dell'operatore. Le superfici conduttive del
collettore si trovano sotto protezioni di isolamento elettrico, che necessitano di strumenti per
essere rimosse , proteggendo il paziente e l'operatore da rischi.
Dettagli
del prodotto
in questione
Sistemi RM Discovery MR750 3.0T, Discovery MR450 1.5T e Optima MR450w 1.5T.
Sistemi MR450w spedito prima del 26 febbraio, 2010 - 1 ottobre 2010.
Sistemi MR450 e MR750 spediti tra il 13aprile e il 1 ottobre 2010.
Istruzioni per
la sicurezza
Seguire sempre le procedure LOTO appropriate per il sistema del gradiente prima di lavorare
vicino ai collettori del gradiente. Nessuna tensione, anche in modalità stand-by è consentita
quando si lavora in quest'area.
La procedura LOTO ai gradienti viene eseguita prima di rimuovere la campana di copertura
sull'estremità di servizio e di lavorare nelle vicinanze del collettore della bobina del gradiente.
Eseguire questa operazione aprendo l'armadietto alimentazione e accedendo al
PDU.
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Spegnere i seguenti interruttori:.
1. Tensione gradiente 420 V
2. Controllo gradiente 48 V
3. Dopo lo spegnimento, attendere 5 minuti che la corrente si disperda a zero
Se è necessario eseguire il test dei pixel bianchi attorno al collettore con il gradiente
alimentato, contattare il Vostro riferimento locale di GE Healthcare per avere istruzioni sulla
procedura da seguire.
Correzione
prodotti
Un tecnico dell'assistenza GE Healthcare fisserà un appuntamento per visitare il sito e
sostituire i flessibili conduttivi elettricamente con flessibili non conduttivi.
Informazioni
di contatto
In caso di domande riguardanti questa azione correttiva 'sul campo' o le modalità di
identificazione dei dispositivi coinvolti, contattate pure il vostro referente locale delle funzioni
di vendita e/o assistenza tecnica.
Potete anche contattare il Supporto Tecnico di riferimento al numero : 0800 55 69 58
GE Healthcare vi conferma che questo avviso è già stqto comunicato al Ministero competente.
Il mantenimento di elevati livelli di sicurezza e qualità è la nostra massima priorità. Per eventuali domande,
contattare immediatamente GE Healthcare.
Grazie,
James Dennison
Vice presidente QARA
GE Healthcare Systems
9900 Innovation Drive
Mail Stop: RP2130
Wauwatosa, WI 53226
USA
[email protected]
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