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FARMACOVIGILANZA
TARGOSID 200 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE INIETTABILE
TARGOSID 400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE INIETTABILE
Variazioni degli stampati relativamente agli aspetti della sicurezza
Le modifiche agli stampati sono conseguenti alla “Determinazione V&A n. 1481/2016 del 20
settembre 2016” dell’Agenzia Italiana del Farmaco, pubblicata in G.U. Serie generale n. 233 del 5
ottobre 2016.
Di seguito sono evidenziate le variazioni introdotte nella versione attuale dell’RCP e messe a confronto
con la versione precedente.
Paragrafo
4.8 Effetti
collaterali
Targosid
RCP versione precedente
(ottobre 2015)
Targosid
RCP versione attuale
(settembre 2016)
Disturbi del sistema immunitario
Disturbi del sistema immunitario
…
…
Non nota: Shock anafilattico (vedere Non nota: Reazione da farmaco con
eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS),
paragrafo 4.4)
shock anafilattico (vedere paragrafo 4.4)
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