by TM2430 Sistema di monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa Clinicamente Validato TM2430 Registratore di alta tecnologia e precis Metodo oscillometrico con nuovo algoritmo di misura Il metodo di misura oscillometrico garantisce un’ineguagliata semplicità e praticità di applicazione dello strumento e permette una migliore registrazione dei valori in tutte le tipologie di pazienti esaminati. Un nuovo algoritmo, sviluppato esclusivamente da A&D, permette inoltre di calibrare automaticamente la velocità di deflusso dell’aria in base alla variabilità delle pulsazioni cardiache del soggetto, per assicurare misure sempre attendibili. Programmazione Lo strumento può essere programmato con 3 diverse modalità di impostazione per una massima flessibilità nell’utilizzo: Modalità I: 07:00 ~ 22:00 ogni 15 minuti 22:00 ~ 07:00 ogni 30 minuti Modalità II: impostazione da parte del paziente dell’ora di riposo notturno e di sveglia mattutina. Modalità III: massimo sei periodi di rilevazione con selezione della frequenza delle misure tra 5, 10, 15, 20, 30, 60 e 120 minuti. Funzione d’esclusione automatica delle misure (OFF). Memoria solida Precisione Clinicamente Validata e AAMI Memorizzazione di 350 valori di pressione e di frequenza cardiaca. Il Registratore TM2430 è conforme ai requisiti dei protocolli di validazione British Hypertension Society – grado A/A e A.A.M.I. (Blood Pressure Monitoring 1998, Volume 3, N° 4, 255 – 260) Può essere quindi utilizzato sia nella pratica clinica che per studi epidemiologici o di valutazione del trattamento farmacologico su pazienti. Alimentazione Grazie all’utilizzo di batterie alcaline e ricaricabili è possibile ottenere la massima versatilità e convenienza nella gestione del monitoraggio. Con solo tre batterie è possibile rilevare fino a 300 misure. Caratteristiche Tecniche Metodo di misura: Range di misura: Pressurizzazione: Range pressione di gonfiaggio: Dispositivo di sicurezza: Campo di applicazione: Display: Programmazione: Frequenza delle misure: Alimentazione: Autonomia batterie: Capacità di memorizzazione: Dimensioni: Peso: Conformità: oscillometrico clinicamente validato pressione sistolica 60 – 280 mmHg pressione diastolica 40 – 160 mmHg frequenza cardiaca 30 – 200 battiti/min. automatica mediante micro pompa 0 – 300 mmHg sistema microprocessore con funzione apertura rapida circuito aria adulti e bambini a cristalli liquidi: stand by – visualizzazione orologio durante misura – livelli di pressione termine misura – valori di pressione e pulsazioni, codici errore numero 3 modalità per misure automatiche impostazione di massimo 6 periodi di misura durante 24 ore OFF – 5 – 10 – 15 – 20 – 30 – 60 – 90 – 120 minuti nr. 3 batterie alcaline da 1,5 V – tipo AA nr. 3 batterie ricaricabili al NiMh da 1,2 e 1,5 V – tipo AA 300 misure 350 misure 72 (L) x 100 (P) x 27 (A) mm 215 grammi batterie incluse classe II a – marchio CE 0366 sione per il monitoraggio dinamico della pressione arteriosa. Analisi dati dei monitoraggi Mediante una semplice connessione seriale o USB e con un software dedicato, è possibile trasferire ed analizzare i dati dei monitoraggi su qualsiasi personal computer con sistema operativo Windows (da Win 95 a Win XP) Il software di gestione dati, sviluppato in accordo alle “Linee Guida per il monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa nelle 24 ore”, consente di analizzare i dati secondo i criteri attualmente adottati dal “Gruppo di Studio su Informatica e Ipertensione” della S.I.I.A., Società Italiana dell’Ipertensione Arteriosa. Monitoraggio singolo paziente • inserimento dati anagrafici e anamnestici – patologie – fattori di rischio cardiovascolare – terapia farmacologica – dati ECG – valutazione fundus oculi • valori numerici in ordine cronologico • medie e mediane orarie • calcolo area ipo e iperbarica • sommari statistici giorno, notte e 24 ore • inserimento automatico criteri di riferimento (studio Pamela, Harvest) • trend grafico del ritmo circardiano della pressione e delle pulsazioni • istogrammi di distribuzione dei valori • diagrammi di correlazione • analisi Cosinor • analisi trasformate di Fourier (6 armoniche) nel dominio del tempo e spettrale • referto personalizzato Confronto e correlazione monitoraggi singolo paziente • analisi curve di medie orarie • istogrammi di distribuzione dei valori • sommari statistici giorno, notte e 24 ore • analisi rapporto Valle-Picco e Smoothness Index • referto personalizzato Confronto e correlazione di gruppi pazienti • creazione gruppi mediante query: sesso – range di età – terapia farmacologica – monitoraggio –fattori di rischio e patologie • analisi curve di medie orarie • istogrammi di distribuzione dei valori • sommari statistici giorno, notte e 24 ore • analisi rapporto Valle-Picco e Smoothness Index • referto personalizzato Importazione file Importazione monitoraggi memorizzati con le precedenti versioni dei Programmi di gestione dati A&D e Spacelabs. Esportazione file Esportazione monitoraggi nel formato di database del programma e in formato ASCII accessibile a pacchetti software di statistica. Linea per l’automisurazione elettronica della pressione arteriosa UA-767PC Misuratore automatico a bracciale con connessione a personal computer • metodo di misura oscillometrico clinicamente validato grado A/A • collegamento a personal computer per il trasferimento dei dati rilevati • collegamento a internet per il telemonitoraggio della pressione – • 126 memorie con data e ora delle misure • funzione di avviso acustico: ricorda di misurarsi la pressione • utilizzo di bracciali Small e Large (accessori opzionali) • conforme a tutti gli standard di sicurezza previsti dalla Comunità Economica Europea ZENIT Misuratore automatico a bracciale • • • • • metodo di misura oscillometrico clinicamente validato • sistema FUZZY LOGIC per misure più rapide e meno stressanti • 30 memorie con data e ora delle misure • funzione di avviso acustico: ricorda di misurarsi la pressione indicazione di aritmia cardiaca alimentatore a rete elettrica (accessorio opzionale) utilizzo di bracciali Small e Large (accessori opzionali) conforme a tutti gli standard di sicurezza previsti dalla Comunità Economica Europea ALCOR Misuratore automatico a bracciale • • • • • • metodo di misura oscillometrico clinicamente validato grado A/A • pulsanti illuminati di diverso colore – verde e arancione • 30 memorie con calcolo valore medio per ogni pulsante: l’unico che permette di controllare tutti i giorni la pressione mattutina e serale per 1 mese valutazione della pressione arteriosa in accordo alle linee guida dell’O.M.S. indicazione di aritmia cardiaca alimentatore a rete elettrica (accessorio opzionale) utilizzo di bracciali Small e Large (accessori opzionali) conforme a tutti gli standard di sicurezza previsti dalla Comunità Economica Europea • • • • ANTARES Misuratore automatico a bracciale • metodo di misura oscillometrico clinicamente validato grado A/A • memoria dell’ultima rilevazione • valutazione della pressione arteriosa in accordo alle linee guida dell’O.M.S. indicazione di aritmia cardiaca alimentatore a rete elettrica (accessorio opzionale) utilizzo di bracciali Small e Large (accessori opzionali) conforme a tutti gli standard di sicurezza previsti dalla Comunità Economica Europea Via della Pace, 21 - 20098 S. Giuliano Milanese (MI) Tel. +39 0298248016 Fax +39 0298247361 www.intermeditalia.it • [email protected] www.puntolinea.it by SCHEDA TECNICA Via della Pace, 21 20098 S. Giuliano Milanese (MI) - Italy Tel.+39-02-98248016 Fax.+39-02-98247361 www.intermeditalia.it [email protected] Codice Rev. 00 Agosto 2005 Sistema di monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa 24 ore TM2430 Indicazioni Registratore per il monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa nelle 24 e 48 ore per i centri per la diagnosi e la cura dell’ipertensione arteriosa. Descrizione Sistema che permette la registrazione dei valori pressori e pulsometrici, ad intervalli predeterminati, consentendo al paziente il normale svolgimento delle proprie attività quotidiane. Rilevazione dei valori mediante il metodo oscillometrico, per garantire una migliore praticità e completezza dei dati in tutte le tipologie di pazienti esaminati. Pressione di gonfiaggio ottimizzata durante la fase iniziale di misura, per garantire rilevazioni estremamente veloci. Tempo massimo di misura di circa 90 secondi Algoritmo di misura che consente di regolare la velocità di deflazione in base alla variabilità delle pulsazioni del paziente. Programmazione degli intervalli di misura in tre diverse modalità automatiche: Modalità I: impostazione di default di due periodi di misura 07:00 ~ 22:00 ogni 15 minuti 22:00 ~ 07:00 ogni 30 minuti Modalità II: impostazione da parte del paziente dell’ora di riposo notturno e di sveglia mattutina. Modalità III: impostazione di sei periodi di rilevazione durante 24 ore con selezione della frequenza delle misure adeguata per ogni periodo. Selezione degli intervalli di misura tra 5, 10, 15, 20, 30, 60 e 120 minuti. Funzione d’esclusione automatica delle misure (OFF) che consente di annullare le stesse durante un periodo definito dall'operatore. Alimentazione mediante batterie alcaline da 1,5 Volt e ricaricabili al NiMh, con autonomia di 300 misure. Capacità di memoria di 350 valori. Trasferimento dati e analisi mediante software dedicato, operante in ambiente WINDOWS, in accordo con le direttive della Società Italiana dell’Ipertensione Arteriosa. Questo documento è di proprietà della Intermed S.r.l – Via della Pace, 21 – 20098 S. Giuliano Milanese (MI) – Italia – Vietata la Riproduzione. SCHEDA TECNICA Via della Pace, 21 20098 S. Giuliano Milanese (MI) - Italy Tel.+39-02-98248016 Fax.+39-02-98247361 www.intermeditalia.it [email protected] Rev. 00 Agosto 2005 Sistema di monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa 24 ore Marchi di qualità Precisione Clinicamente Validata British Hypertension Society (B.H.S.) ed Association for the Advancement of Medical Instrumentation (A.A.M.I.) Il Registratore TM2430 è conforme ai requisiti dei protocolli di validazione British Hypertension Society – grado A/A e A.A.M.I. (Blood Pressure Monitoring 1998, Volume 3, N° 4, 255 – 260) Può essere quindi utilizzato sia nella pratica clinica che per studi epidemiologici o di valutazione del trattamento farmacologico su pazienti. Controindicazioni e Avvertenze Leggere attentamente il manuale di istruzioni a corredo con lo strumento. Pulizia Strumento e bracciale - utilizzare un panno morbido leggermente imbevuto di detergente non aggressivo e schiumoso. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto. Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari. Arrotolare il tubo prolunga del bracciale con cautela evitando di formare angoli. Questo documento è di proprietà della Intermed S.r.l – Via della Pace, 21 – 20098 S. Giuliano Milanese (MI) – Italia – Vietata la Riproduzione. SCHEDA TECNICA Via della Pace, 21 20098 S. Giuliano Milanese (MI) - Italy Tel.+39-02-98248016 Fax.+39-02-98247361 www.intermeditalia.it [email protected] Rev. 00 Agosto 2005 Sistema di monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa 24 ore Caratteristiche Tecniche Produttore: A&D Company Limited – Tokyo Giappone Parametri rilevati: pressione arteriosa e pulsazioni Metodo di misura: oscillometrico clinicamente validato Range di misura: pressione sistolica 60 – 280 mmHg pressione diastolica 40 – 160 mmHg pulsazioni 30 – 200 battiti/min. Pressurizzazione: mediante micro pompa a diaframma Pressione di gonfiaggio: automatica Range pressione di gonfiaggio: 0 – 300 mmHg Dispositivi di sicurezza: sistema a microprocessore con funzione apertura rapida circuito aria Campo di applicazione: adulti e bambini Display: a cristalli liquidi: stand by – visualizzazione orologio durante misura – livelli di pressione termine misura – valori di pressione e pulsazioni, codici di errore Programmazione: numero 3 modalità per misure automatiche impostazione di massimo 6 periodi di misura durante 24 ore Frequenza delle misure: 5–10–15–20–30–60–90–120 minuti – OFF (esclusione misure) Alimentazione: nr. 3 batterie alcaline da 1,5 V – tipo AA nr. 3 batterie ricaricabili al NiMh da 1,2 V – tipo AA Autonomia batterie: 300 misure Capacità di memorizzazione: 350 misure Dimensioni: 72 (L) x 100 (P) x 27 (A) mm Peso: 215 grammi batterie incluse Conformità: Dispositivo di classe medica IIa conforme alla Direttiva CEE 93/42 Questo documento è di proprietà della Intermed S.r.l – Via della Pace, 21 – 20098 S. Giuliano Milanese (MI) – Italia – Vietata la Riproduzione.