Il nuovo sistema ELUVIA offre una nuova opzione di trattamento

Il nuovo sistema ELUVIA offre una
nuova opzione di trattamento
Antonio R. Cotroneo
Direttore Istituto di Radiologia Università degli Studi G. D’Annunzio Chieti
&
Presidente ICIR: Sezione di Radiologia Interventistica Vascolare ed Extravascolare della
SIRM.
Arteria femorale superficiale
L’ arteria femorale
superficiale rappresenta il
tronco arterioso principale
dell'arto inferiore.
Criticità dell’arteria femorale superficiale
Placca aterosclerotica
Il 50% delle lesioni localizzato nel distretto Femoro-popliteo
Cos’è uno Stent?
Uno stent è un tubicino di rete metallica che viene posizionato
all’interno del lume arterioso allo scopo di mantenere aperto il
vaso e consentire il corretto passaggio del flusso sanguigno
Criticità dell’arteria femorale superficiale
L’arteria femorale superficiale è interessata da numerose sollecitazioni
meccaniche
•
•
•
•
Estensione/compressione
Torsione
Compressione
Flessione
Lo stent deve essere progettato in modo tale da resistere a tutti i movimenti dell’arteria
Restenosi post impianto: perchè?
Lo stent spinge sulle pareti del vaso per
mantenerlo aperto
Stress
Risposta
infiammatoria
RESTENOSI
Proliferazione di tessuto che può ostruire
il lume del vaso, impendendo il corretto
passaggio del sangue
Conseguenze del reintervento
Disagio per il paziente
Incremento dei costi
Come combattere la restenosi?
Stent a rilascio di farmaco
Farmaco
(Paclitaxel)
Ostacola la
proliferazione di
tessuto, causa della
restenosi
L’esperienza di Boston Scientific
con il Paclitaxel
Eluvia
Stent a Rilascio controllato
di Farmaco
Ranger
Pallone a rilascio di
farmaco
Stent
impiantato in
più di 6 Milioni
di pazienti nel
mondo
TAXUS
Stent coronarico a
rilascio di farmaco
2000
2015
Marchio CE
2014
Marchio CE
Più di 34000
pazienti
coinvolti in
studi clinici
ELUVIA
Stent a Rilascio Controllato di Farmaco
Lo stent ELUVIA è realizzato in Nitinol (lega di Nichel Titanio) ed è ricoperto da
una matrice polimerica nella quale è inserito il farmaco (Paclitaxel) che viene
rilasciato nel tempo.
PBMA Primer Layer
Stent
Paclitaxel/PVDF-HFP
Active Layer
ELUVIA esercita una doppia azione sul vaso:
• Esercita una forza radiale sul vaso per
mantenerlo aperto
• Rilascia farmaco per 1 anno dopo
l’impianto per impedire che il vaso si
rioccluda
Probabilità di restenosi post stenting
Studi clinici hanno dimostrato che , dopo
l’impianto di uno stent nell’arteria
femorale superficiale, la probabilità
massima di restenosi si verifica dopo
12 mesi dall’impianto.
Il picco della massima probabilità di restenosi post impianto di Stent in Arteria Femorale
Superficiale si ha a 12 mesi dall’impianto
Iida, O. et al. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2011; 78:611–617.
Il ruolo del polimero: rilascio fino a 12 mesi
Boston Scientific ha deciso di utilizzare il polimero per CONTROLLARE il rilascio di farmaco
nel tempo. Grazie alla presenza del polimero, lo stent ELUVIA è in grado di rilasciare il
farmaco fino a quando è più probabile che si verifichi la restenosi: a 12 mesi dall’impianto
Il Rilascio di Paclitaxel nel tempo è CONTROLLATO e PROLUNGATO nel tempo grazie al
POLIMERO.
Iida, O. et al. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2011; 78:611–617.
Nuova Tecnologia a Rilascio di Farmaco
Cosa ci aspettiamo?
Riduzione del tasso di reintervento
Soddisfazione del paziente
Riduzioni dei costi
Conclusioni
La Tecnologia a Rilascio Controllato di Farmaco ELUVIA offre
una nuova opzione per il trattamento endovascolare per
l’Arteria Femorale Superficiale