foglio illustrativo

Tosse
10 mg + 1,2 mg pastiglie
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Neo Borocillina® Tosse pastiglie è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi
lievi e transitori, facilmente riconoscibili e risolvibili, senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta, ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli
effetti indesiderati.
• Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
• Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
COMPOSIZIONE
Una pastiglia contiene:
Principi attivi: destrometorfano bromidrato mg 10 (adsorbito su magnesio trisilicato); 2,4-diclorobenzil alcool
mg 1,2
Eccipienti: aroma freshflavor, ammonio glicirrizinato, magnesio stearato, aspartame, zucchero comprimibile.
COME SI PRESENTA
Neo Borocillina® Tosse è sotto forma di pastiglie (da sciogliere in bocca).
L’astuccio contiene 20 pastiglie in blister.
CHE COSA È
Neo Borocillina® Tosse pastiglie è un prodotto per la cura sintomatica della tosse ed un antisettico- disinfettante
della bocca e della gola.
I suoi componenti svolgono le seguenti azioni:
- il destrometorfano bromidrato è un sedativo della tosse;
- il 2,4-diclorobenzil alcool agisce come antibatterico dotato di azione antisettica verso i numerosi germi
patogeni del cavo orale.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Alfa Wassermann S.p.A. - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
ALFA WASSERMANN S.p.A. - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
PERCHÉ SI USA
Neo Borocillina® Tosse pastiglie è indicato come sedativo della tosse (calma la tosse) e antisettico del cavo orale.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Asma bronchiale, BPCO (Bronchite cronica),
polmonite, difficoltà respiratorie, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo,
diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi
malattie epatiche.
Non somministrare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci antidepressivi
inibitori delle MAO (vedi “Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale”).
Poiché il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, esso è controindicato nei soggetti affetti da
fenilchetonuria; contiene, inoltre, saccarosio, pertanto è controindicato in caso di intolleranza ereditaria al
fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio / galattosio e nella deficienza di sucrasi / isomaltasi.
Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento (vedi “Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento”).
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Soggetti con alterata funzionalità epatica; soggetti con tosse irritante con una notevole produzione di muco
(catarro) (vedi “Precauzioni per l’uso”).
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Neo Borocillina® Tosse pastiglie non deve essere usato durante i primi tre mesi di gravidanza; nei mesi successivi
il farmaco deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Poiché non è nota l’escrezione del farmaco nel latte materno, Neo Borocillina® Tosse pastiglie è controindicato
durante l’allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di tosse irritante con una notevole produzione di muco, il trattamento con Neo Borocillina® Tosse
pastiglie come sedativo della tosse dovrebbe essere somministrato con particolare cautela e solo su consiglio
medico.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità epatica. In caso di dubbio consultare il proprio
medico e valutare con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
È sconsigliabile durante la terapia l’assunzione di alcool (vedi “Quali medicinali o alimenti possono modificare
l’effetto del medicinale”).
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Il trattamento concomitante con farmaci inibitori delle MAO può indurre gravi effetti sul sistema nervoso
centrale: es. eccitazione, febbre elevata, alterazioni nelle funzioni respiratorie e circolatorie.
La somministrazione concomitante di farmaci con un effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale quali
ipnotici, sedativi o ansiolitici, o l’assunzione di alcool, possono portare ad effetti additivi.
Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a terapia con antidepressivi.
In caso stiate usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In
tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale
terapia idonea.
Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 5 - 7 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli
od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Il prodotto contiene zucchero, di ciò si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche; il prodotto
contiene aspartame, fonte di fenilalanina (vedi anche “Quando non deve essere usato”).
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
La tosse secca è un sintomo che frequentemente accompagna le malattie da raffreddamento e gli stati
influenzali: è dovuta allo stato infiammatorio delle vie respiratorie e non è accompagnata da produzione di
muco e/o catarro. La tosse secca aumenta di frequenza e di intensità durante la notte, quando il paziente è
coricato, infastidendone il sonno e peggiorando lo stato di infiammazione delle vie aeree.
La presenza di aria secca, la respirazione a bocca aperta e la posizione supina stimolano gli accessi di tosse. Per
prevenire gli accessi è opportuno umidificare correttamente gli ambienti e favorire la respirazione nasale.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.
Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni.
Quando e per quanto tempo
Non usare per più di 5-7 giorni.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.
Come
Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie vanno sciolte
lentamente in bocca.
ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.
USARE SOLO PER PERIODI BREVI DI TRATTAMENTO.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Dosi eccessive del prodotto possono causare nausea, vomito, disturbi visivi e disordini del sistema nervoso
centrale come atassia. Senso di vertigini, eccitazione, aumento del tono muscolare, stati di confusione mentale,
sonnolenza, ipotensione e tachicardia.
In casi estremi, possono verificarsi ritenzione urinaria e depressione respiratoria.
In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di Neo Borocillina® Tosse pastiglie avvertite immediatamente
il medico o recatevi al più vicino ospedale.
EFFETTI DOVUTI ALLA SOSPENSIONE DEL TRATTAMENTO
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da destrometorfano.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria,
eruzione cutanea su base allergica, riduzione dell’appetito.
Anche se il farmaco viene assunto alle dosi raccomandate, la capacità di guidare ed usare macchinari può essere
ridotta, specialmente in concomitanza con l’assunzione di alcool o di altri medicinali che possono ridurre i
tempi di reazione.
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da destrometorfano.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio
illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola
che il foglio illustrativo.
Luglio 2011
01174112