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Data Pubblicazione: 07/06/2013
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Cistinosi. SIGMA TAU lancia nuovo farmaco
Negli Stati Uniti è stato immesso in commercio il Cystaran, per il trattamento dei
depositi di cristalli di cistina nella cornea. La nuova terapia è stata sviluppata in
collaborazione con il National Institutes of Health.
07 GIU - La Sigma-Tau PharmaceuticalsInc., con sede a Gaithersburg (Maryland, USA), una divisione del
business globale “ Malattie Rare” del Gruppo Sigma-Tau, ha annunciato l’immissione in commercio negli
Stati Uniti del CYSTARAN (soluzione oftalmica di cisteamina) per il trattamento dei depositi di cristalli di
cistina nella cornea in pazienti affetti da cistinosi.
Si tratta della prima terapia (e l’unica approvata dalla FDA, Food and Drug Administration), sviluppata in
associazione con il NIH (National Institutes of Health) e in collaborazione con la Cystinosis Foundation,
CystinosisResearch Foundation e CystinosisResearch Network. La FDA, che aveva già valorizzato il
prodotto riconoscendogli lo status di “farmaco orfano”, ha approvato il CYSTARAN lo scorso ottobre.
“Il lancio del CYSTARAN rappresenta una notevole pietra miliare per il Gruppo italiano Sigma-Tau e dà
ulteriore prova della nostra consolidata capacità di sviluppare e rendere disponibili terapie nuove per i
pazienti affetti da diverse malattie rare - ha commentato Dave Lemus, Amministratore Delegato della SigmaTau Pharmaceuticals - siamo impegnati a garantire l'accesso completo a tutti i pazienti affetti da cistinosi
con accumulo di cristalli di cistina nella cornea. È per noi un grande privilegio poter offrire questa importante
nuova terapia che avrà effetti positivi sulla vita quotidiana di questi pazienti".
La malattia causa ipertiroidismo, diabete, epatosplenomegalia con coinvolgimento muscolare e cerebrale,
lacrimazione e fotofobia. Proprio per questo farmaco Il Gruppo Sigma-Tau ha ottenuto il riconoscimento
ufficiale, durante la celebrazione del trentesimo anniversario, della National Organization for Rare Disorders
(NORD) statunitense.
“Sigma-Tau ha dimostrato ancora una volta il suo impegno forte e duraturo al servizio dei pazienti affetti da
malattie rare – ha dichiarato Peter L. Saltonstall, Presidente e ChiefExexutive di NORD – con prodotti
innovativi e programmi di ricerca efficaci”.
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Sigma-Tau è già in avanzata fare di pianificazione per sottomettere la “orphan drug designation” anche in
altri Paesi, inoltre CYSTARAN sarà comunque disponibile, nell’ambito di programmi speciali (named patient
use), per i pazienti sia in Europa che in Asia.
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