CHIARIMENTO N.2
Quesito n. 1
con riferimento alla gara in oggetto con la presente ci permettiamo di sottoporvi alcune nostre
considerazioni ed una serie di chiarimenti.
Al fine di garantire una più ampia partecipazione alla procedura, nell'ottica del principio di massima
concorrenza, Vi suggeriamo di valutare una modifica nelle tolleranze concesse sulle misure dei fili e
degli aghi richiesti, come di seguito indicato:
•
Lunghezza dei fili montati su ago: nessun limite in eccesso (in quanto un filo più [ungo può
essere tagliato)
•
Lunghezza degli aghi: fino a mm 15: +/- 1 mm
tra 15,1 e mm 40: +/- 2 mm
Tali modifiche, a nostro parere, consentirebbero a tutte le ditte concorrenti di offrire almeno l‘ 80% delle
voci di ciascun lotto, garantendo pertanto la massima partecipazione alla procedura con conseguente
maggiore vantaggio economico per la Vostra spettabile Azienda.
Risposta
Non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono confermati valori
esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO DELLA
FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Per quanto riguarda le tolleranze relative alla lunghezza degli aghi, si ritiene, allo scopo di aumentare la concorrenzialità, di ampliare dette tolleranze di +/- 3% secondo la formula:
x = 100 – (A/B * 100)
Formula matematica ampliamento tolleranze aghi
dove:
x = valore compreso tra – 3% e + 3%
A = lunghezza dell‘ago offerta
B = lunghezza dell‘ago richiesta (Allegato ―A‖) aumentata o diminuita della tolleranza dichiarata
al punto d) pag. 3 a seconda che A sia in eccesso o in difetto rispetto al richiesto
Esempio: ago offerto dalla ditta = mm 30 (A), ago richiesto in Allegato ―A‖ = mm 31,1, tolleranza
+/- mm 1. In questo caso B = 31,1 – 1 = mm 30,1 (lunghezza diminuita della tolleranza perché la
lunghezza offerta è in difetto), quindi:
x = 100 – (30/30,1 * 100) = 0,33%
il range +/- 3% è rispettato e la sutura è ammessa.
Quesito n. 2
Ci permettiamo di segnalarvi in particolare i seguenti Riferimenti, che identificano prodotti
commercializzati solo da un numero limitato di Aziende, e che di fatto restringono la partecipazione
alla presente Procedura:
LOTTO I :
1 Rif. 9 -10 -11 -12 -13: Vi chiediamo gentilmente conferma circa la possibilità di offrire degli aghi
rinforzati, caratteristica che identifica degli aghi qualitativamente superiori rispetto ad aghi di spessore
standard, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla richiesta, in quanto perfettamente idoneo
alle medesime destinazioni d'uso.
Risposta
Le tipologie, le quantità e i prezzi base d‘asta esposti nell‘Allegato ―A‖ sono riportati secondo quanto
richiesto per le necessità delle Aziende Ospedaliere e USL dell‘Umbria; sono state utilizzate descrizioni
tecniche che non identificano in alcun modo determinati prodotti di determinate aziende e le tolleranze
riguardanti la lunghezza dei fili e degli aghi introdotte ampliano ancora di più la concorrenzialità.
LOTTO I:
Riff. 9 – 10 – 11 – 12 – 13. Accolti. Si da facoltà alle ditte concorrenti di offrire aghi cosiddetti
―Rinforzati‖ (diametro compreso tra mm 0,65 e mm 1,3) anche per i riferimenti ove questa
caratteristica non sia stata espressamente richiesta; in tal caso, tale caratteristica non sarà comunque
ritenuta di alcuna influenza nell‘attribuzione del punteggio tecnico. La condizione inversa, offerta di un
ago ―non Rafforzato‖ ove richiesto nell‘Allegato ―A‖, sarà invece motivo di esclusione del riferimento
Quesito n.3
LOTTO ll :
Rif. 20: é richiesta una combinazione ago filo che non e da noi commercializzata; in considerazione del
fatto che é previsto un fabbisogno di soli 72 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto.
Rif. 21: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d‘uso
Rif. 22: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d‗uso
Risposta
LOTTO II:
Rif. 20: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 21: non accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.
Rif. 22: non accolto, idem c.s.
Quesito n.4
LOTTO III:
rif. 19 : vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso
Risposta
―LOTTO III:
Rif. 19: non accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.
Quesito n.5
LOTTO lV:
Rif. 13: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da da 30 mm, in quanto fuori tolleranza di
solo 0,1 mm, poiché riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta
Rif. 21: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 18 mm, che riteniamo essere
funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d‘uso.
Rif. 22: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 6 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso.
Tale ago sarebbe di spessore rinforzato, e pertanto qualitativamente superiore rispetto ad un ago di spessore
standard. ln alternativa, in considerazione del fatto che e previsto un fabbisogno di soli 36 fili, Vi
proponiamo di eliminare questa voce dal lotto.
Rif. 26: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. lnoltre
Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 75 cm, considerando che una superiore lunghezza
del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo. in alternativa, in considerazione del fatto che e
previsto un fabbisogno di soli 36 fili, Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto.
Rif. 27: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso.
Rif. 28: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. lnoltre
Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 75 cm, considerando che una superiore lunghezza
del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo.
Risposta
LOTTO IV:
Rif. 13: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno
scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.mostra uno scostamento del 0,33% interno al range +/- 3%.
Rif. 21: accolto, rientra nel limite di tolleranza esplicitato al punto d) pag. 3 del Capitolato (+/-1).
Rif. 22: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno
scostamento del 1,64% interno al range +/- 3%. Per l‘ago rinforzato si conferma quanto risposto al Quesito
nr. 2.
Rif. 26: non accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%. Inoltre la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei
tolleranza come ribadito al punto d) di tale relazione.
Rif. 27: non accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.
Rif. 28: non accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%. Inoltre la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei
tolleranza, come ribadito nella risposta al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza
delle misure di lunghezza dei fili; sono confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI
SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Quesito n.6
LOTTO V :
Rif. 13-24 — 30 -31 - 68 : Vi Chiediamo gentilmente conferma circa la possibilità di offrire degli aghi
rinforzati, caratteristica che identifica degli aghi qualitativamente superiori rispetto ad aghi di spessore
standard, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla richiesta, in quanto perfettamente idoneo
alle medesime destinazioni d'uso.
Rif. 49 : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso.
Rif. 57 - 58 :Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 45 cm, considerando che una
superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo.
Rif. 64: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago doppio da 6 mm, che riteniamo essere
funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime
destinazioni d'uso.
Rif 65: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago doppio da 8mm, che riteniamo essere
funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime
destinazioni d'uso.
Rif. 76 : Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 70cm, considerando che una superiore
lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo.
Rif. 79 : Vi preghiamo di accettare anche fili dl lunghezza pari a 70cm 0, in alternativa, inconsiderazione
del fatto che é previsto un fabbisogno di soli 72 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto.
Rif. 89 : Vi chiediamo gentilmente di accettare anche bobine di lunghezza pari a 140 cm, ugualmente
idonee all'utilizzo
Risposta
LOTTO V:
Riff. 13 – 24 – 30 – 31 – 68. Accolti. Si da facoltà alle ditte concorrenti di offrire aghi cosiddetti
―Rinforzati‖ (diametro compreso tra mm 0,65 e mm 1,3) anche per i riferimenti ove questa caratteristica
non sia stata espressamente richiesta; in tal caso, tale caratteristica non sarà comunque ritenuta di alcuna
influenza nell‘attribuzione del punteggio tecnico. La condizione inversa, offerta di un ago ―non Rafforzato‖
ove richiesto nell‘Allegato ―A‖, sarà invece motivo di esclusione del riferimento
Rif. 49: non accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.
Riff. 57, 58: non accolti, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella
risposta al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili;
sono confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Rif. 64: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno
scostamento del 1,64% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 65: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno
scostamento del 0,12% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 76: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta
al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono
confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO
DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Rif. 79: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta
al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono
confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO
DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 89: non accolto, per le bobine, la lunghezza del filo deve essere quella specificata nell‘Allegato ―A‖.
Quesito n7
LOTTO VII:
Rif. 6 — 7 : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere
funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime
Risposta
LOTTO VII:
Riff. 6, 7: non accolti, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.
Quesito n8
LOTTO Vlll :
Rif. 31: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente
equivalenti alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso
Rif. 32: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 18 mm, in quanto fuori tolleranza di solo di
O,2mm, e pertanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso.
Rif. 38 — 39: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 10 mm, che riteniamo essere
funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime
destinazioni d'uso.
Rif. 43: è richiesta una combinazione ago-filo che non é da noi commercializzata; in considerazione del
fatto che é previsto un fabbisogno di soli 36 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto.
v Rif. 47 — 48 -- 49: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere
funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime
destinazioni d'uso
Rif. 59: é richiesta una combinazione ago-filo che non è da noi commercializzata; in considerazione del
fatto che é previsto un fabbisogno di soli 48 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto.
Risposta
LOTTO VIII:
Rif. 31: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno
scostamento del – 2,56% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 32: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno
scostamento del 1,12% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Riff. 38, 39: accolti, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra
uno scostamento del 2,04% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 43: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 47, 48, 49: non accolti, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito
1mostra uno scostamento del 3,23 - 4% esterno al range +/- 3%.
Rif. 59: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 62: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 31: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra uno
scostamento del – 2,56% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 32: accolto, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra uno
scostamento del 1,12% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Riff. 38, 39: accolti, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra
uno scostamento del 2,04% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 43: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 47, 48, 49: non accolti, l‘applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1
mostra uno scostamento del 3,23 - 4% esterno al range +/- 3%.
Rif. 59: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Rif. 62: non accolto, non è prevista l‘eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.
Quesito n9
LOTTO lX SUB 1:
Rif. 15: Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 90cm, considerando che una superiore
lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l‗utilizzo.
Rif. 21 : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago doppio, che riteniamo essere funzionalmente
equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso
Rif. 31 :Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 75cm, considerando che una superiore
lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l‗utilizzo.
Rif. 34: Vi preghiamo di accettare anche fill di lunghezza pari a 75cm, considerando che una superiore
lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l‗utilizzo.
Risposta
LOTTO IX SUB 1:
Rif. 15: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta
al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono
confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO
DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Rif. 21: accolto, Il doppio ago non inficia l‘equivalenza funzionale.
Rif. 31: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta
al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono
confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO
DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Rif. 34: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta
al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono
confermati valori esplicitati all‘Art. 3 ―REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO
DELLA FORNITURA‖, lettere a), b) e c).
Quesito n10
con riferimento alla modalità di sterilizzazione dei prodotti richiesti, sul Capitolato Tecnico viene indicate
per ogni singolo lotto che le suture offerte debbano essere espressamente sterilizzate ad Ossido di Etilene
oppure a Raggi Gamma. Vi richiediamo gentilmente che non siano posti vincoli in questo senso, in quanto
ogni azienda può effettuare la sterilizzazione di ogni tipologia di sutura in modo differente, ma comunque
sempre in conformità a quanto previsto dalle vigenti normative in materia (lS0 11135 - ISO 11137).
Specifichiamo inoltre che le suture da noi commercializzate hanno ottenuto il marchio CE e sono
regolarmente fornite su tutto il territorio nazionale
Risposta
La modalità di sterilizzazione esplicitata nei vari Lotti/Sublotti nel Capitolato tecnico non deve ritenersi in
alcun modo vincolante. La sterilizzazione può essere ad Ossido di Etilene o a Raggi Gamma in ogni
Lotto/Sublotto, a scelta della ditta concorrente, purchè sia effettuata sempre in conformità con la normativa
vigente in materia (ISO 11135 – ISO 11137).
Quesito 11
Per quanto riguarda invece la documentazione tecnica da predisporre nella Busta B — Offerta tecnica, Vi
chiediamo di poter presentare i documenti di cui ai punti a), b)l, c), f), g), h) e i] in un unico esemplare
valido per tutti i lotti offerti, riportando su ciascun documento i riferimenti dei lotti/sublotti a cui ogni
documento é riconducibile.
Risposta
E‘ consentito presentare i documenti di cui ai punti a), bl, c), f), g), h) e i] in un unico esemplare valido
per tutti i lotti offerti, riportando su ciascun documento i riferimenti dei lotti/sublotti a cui ogni documento
é riconducibile, in modo chiaro e inequivocabile.
Quesito 12
Per quanto riguarda inoltre il punto d), Vi chiediamo conferma di poter allegare un unico CD contenente la
relativa documentazione suddivisa per lotto/sublotto, E Vi preghiamo di voler specificare se devono essere
prodotte su CD solo le schede tecniche 0 anche l'eventuale ulteriore documentazione fornita (depliant ,
fogli illustrativi, certificati, ecc.).
Risposta
Per quanto riguarda inoltre il punto d), si conferma di poter allegare un unico CD contenente la relativa
documentazione suddivisa per lotto/sublotto.
Si conferma che le schede tecniche devono essere prodotte su CD.
E facoltativa la produzione su CD della 0 anche l'eventuale ulteriore documentazione fornita (depliant ,
fogli illustrativi, certificati, ecc.).
Quesito 13
lnfine, con riferimento al punto e), Vi chiediamo conferma di poter allegare un unico CD contenente le
bibliografie scientifiche e gli studi suddivisi per lotto/sublotto.
Risposta
con riferimento al punto e), si conferma di poter allegare un unico CD contenente le bibliografie
scientifiche e gli studi suddivisi per lotto/sublotto.
