Alla cortese attenzione dei Signori Medici di Medicina Generale Pediatri di Libera Scelta LORO SEDI Prot. n. 0021715 del 16 Settembre 2002 Oggetto: Avvio della distribuzione di farmaci con doppio canale. In ordine alla Legge n° 405 del 26 novembre 2001 “ Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria” che prevede una serie di misure concernenti l’assistenza farmaceutica territoriale al fine di consentire una razionalizzazione ed un controllo della relativa spesa a carico del SSN, le Regioni hanno avuto mandato di attivare alcuni immediati provvedimenti. Tra questi, è contemplata la possibilità di stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, in virtù dei quali sia consentita la distribuzione agli assistiti (ovvero dispensazione diretta con le medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le strutture aziendali del SSN ) di talune categorie di medicinali. L’Assessorato Generale Sanità della Regione Lombardia ha, conseguentemente, previsto e disciplinato con DGR n° VII/9336 l’acquisto da parte delle Asl e la distribuzione tramite le farmacie pubbliche e private convenzionate dei medicinali ricompresi nell’allegato 2 del D.M. 20/12/02 (v. allegato A), farmaci che richiedono, per la complessità clinica e gestionale della patologia trattata, un controllo ricorrente presso i centri specializzati. L’Asl di Brescia ha quindi provveduto ad acquistare i medicinali in questione con procedure pubbliche di acquisto, e con Delibera n°640 del 7/8/2002 ha previsto il sistema ordinario di dispensazione degli stessi da parte delle farmacie convenzionate pubbliche e private aperte al pubblico con sede sul territorio della stessa Asl. In altri termini, agli assistiti che si presentano con usuale prescrizione medica (relativa ai farmaci oggetto del provvedimento) le farmacie convenzionate distribuiscono i farmaci acquistati dalla Asl. Tale modalità consente di produrre un significativo risparmio per il Servizio Sanitario senza ridurre la gamma dei farmaci disponibili e senza creare disagi per gli assistiti. La prescrizione dei farmaci con “doppio canale” verrà formulata utilizzando le ricette SSR, con le consuete modalità. Si chiede ai Medici di Medicina Generale ed ai Pediatri di Libera Scelta di contribuire alla piena attuazione della nuova modalità organizzativa, osservando quanto segue: è opportuno che la prescrizione contenga una sola specialità medicinale (uno, due, o tre pezzi qualora previsto, ma dello stesso farmaco e forma farmaceutica); è opportuno segnalare sulla ricetta l’ASL di appartenenza quando l’assistito non è residente nell’ASL di Brescia. Nella fase di avviamento, a partire dal 1 ottobre, saranno disponibili, i principi attivi eritropoietina alfa e somatropina: l’allegato B elenca tutte le specialità medicinali disponibili con le corrispondenti percentuali di sconto praticate dalle Ditte all’ASL. Superata questa prima fase, si procederà, in tempi brevi, ad ampliare la gamma dei farmaci disponibili con “doppio canale”; verrà data ovviamente tempestiva comunicazione. Si evidenzia che il costo dei farmaci erogati con la nuova modalità, non rientra nella “spesa farmaceutica convenzionata” e non concorre, pertanto, ad incrementare l’importo della spesa farmaceutica ascritta ai Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta. Della procedura in questione la scrivente Azienda Sanitaria provvede ad informare sia i Medici di Medicina Generale ed i Pediatri di Libera Scelta, sia gli Specialisti delle Aziende Ospedaliere e delle strutture equivalenti, per il tramite delle rispettive Direzioni Sanitarie. Nella certezza di poter contare sulla collaborazione dei Medici dell’Assistenza Primaria, si ringrazia sin d’ora per il prezioso contributo e si coglie l’occasione per porgere cordiali saluti. IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Cornelio Coppini) IL DIRETTORE SANITARIO (Dott. Carmelo Scarcella) Responsabile procedimento: Dott. Fulvio Lonati, Direttore Dipartimento Servizi Sanitari di Base. tel. 030 3839244 Allegato A ELENCO PRINCIPI ATTIVI DELL’ALLEGATO 2 del D.M. 20/12/2000 CHE VENGONO DISTRIBUITI TRAMITE DOPPIO CANALE DAL 1 OTTOBRE 2002 Elenco dei medicinali per i quali, previa eventuale prescrizione su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati, Universitari o delle Aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, è prevista la possibilità di distribuzione diretta anche da parte delle strutture pubbliche. Criterio di inclusione: quando la complessità clinica e gestionale della patologia trattata preveda un periodico ricorso alla struttura. Tipologia dei pazienti Principi attivi Piano terapeutico Pazienti affetti da: malattie neoplastiche malattie ematologiche malattie endocrinologiche insufficienza renale cronica in trattamento dialitico malattie epatiche Pazienti affetti da narcolessia Pazienti affetti da immunodepressione Pazienti seguiti dai SERT Pazienti seguiti dai centri Trapianto Pazienti seguiti da centri per la fibrosi cistica Pazienti seguiti da centri per la talassemia Pazienti seguiti da centri ematologici Pazienti seguiti da servizi psichiatrici e di igiene mentale Pazienti seguiti da centri per la cura dell’infertilità Buserelina, Leuprorelina, Goserelina, Triptorelina Tretinoina Mesna Filgrastim, Lenograstim, Molgramostim Octreotide, Lanreotide, Somatropina Eritropoietina alfa e beta, Sevelamer Interferoni, Lamivudina Gonadorelina si Modafinil Ganciclovir, Foscarnet, Pentamidina si si Metadone, Naltrexone, Buprenorfina (*) Tacrolimus Dornase alfa no si si Deferoxamina si c1 inibitore, Complesso protrombinico umano, Complesso protrombinico antiemofilico umano attivato, Desmopressina, Fattore VII di coagulazione nat., Fattore VIII di coagulazione nat. e ric., Fattore IX di coagulazione nat. e ric., Fibrinogeno umano liof., Immunoglobulina anti-D (rh) Clozapina, Olanzapina, Risperidone, Quetiapina si Follitropina alfa ricombinante, Follitropina beta ricombinante, Menotropina, Urofollitropina si si Per i medicinali a base di Didanosina, Zidovudina, Zalcitabina permane la possibilità di distribuzione diretta anche da parte delle strutture pubbliche fino all'entrata in vigore del decreto di riclassificazione ELENCO PRINCIPI ATTIVI DELL'ALLEGATO 2 del D.M. 20 CHE VENGONO DISTRIBUITI TRAMITE DOPPIO CANALE DAL 01 OTTOBRE 2 DITTA Principio attivo Dosaggio Forma farmaceutica DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 1000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 5000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 8000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 4000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 6000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 3000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 2000 ui in siringa DOMPE BIOTEC SPA Eritripoietina Alfa 10000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 5000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 1000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 2000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 3000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 4000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 10.000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 8000 ui in siringa JANSSEN CILAG SPA Epoetina Alfa 6000 ui in siringa SERONO Somatropina 1,33 mg polv e solv per sol iniettabile (in conf.da 3 f SERONO Somatropina 1,33 mcg polv e solv per sol iniettabile (in conf. da 1 NOVO NORDISK Somatropina 1,3 mg (4UI) Flacone liof. + solvente da 1 ml NOVO NORDISK Somatropina 8 mg (24UI) Flacone liof. + tubofiala solvente da 2,2 ml FERRING FARMACEUTICI Somatropina 1,3 mg Fiale FERRING FARMACEUTICI Somatropina 4 mg Fiale di cui all'art.2, comma 2 del presente Decreto (entro il 1° giugno 2001). Una revisione periodica della lista sarà orientata a comprendere i farmaci innovativi per i quali la distribuzione da parte delle strutture pubbliche per un periodo di tempo determinato è finalizzata ad una migliore definizione del profilo beneficio-rischio. (*): I medicinali a base di Buprenorfina indicati nella "terapia sostitutiva nella dipendenza da oppiacei all'interno di un trattamento medico, sociale e psicologico" restano classificati in classe H fino all'entrata in vigore del decreto di riclassificazione di cui all'art, 2 comma 4 del presente Decreto (entro 1°giugno 2001).