BELLCO
CARBOMEDICS
COBE CARDIOVASCULAR
DIDECO
ELA MEDICAL
BELLCO-SOLUDIA
MITROFLOW
SORIN BIOMEDICA
STÖCKERT
Comunicato Stampa
SORIN GROUP: I RISULTATI DI “NEW JUPITER” RINFORZANO LE EVIDENZE A
SUPPORTO DEI DATI CLINICI ED ANGIOGRAFICI DI JANUS RISPETTO A TECNIC E
NE CONFERMANO L’ECCELLENTE PROFILO DI SICUREZZA
“NEW JUPITER”, la nuova analisi che combina i dati degli studi JUPITER 1 β e
JUPITER II, è stata presentata al TCT di Washington la scorsa settimana. Questa
meta-analisi permette di aumentare le già accellenti evidenze a favore di Janus, in
termini di efficacia e sicurezza, su un più ampio campione di pazienti.
Milan, October 24th, 2005 – Sorin Group, il più grande gruppo europeo nel settore delle
tecnologie medicali per la cura delle patologie cardiache, ha presentato la scorsa
settimana al TCT di Washington i dati del “New Jupiter”. Si tratta di una meta-analisi che
combina i dati di due trial clinici: JUPITER I β and JUPITER II. Questi studi presentano il
medesimo disegno: entrambi randomizzati in doppio cieco, hanno l’obiettivo di valutare gli
stessi paramentri clinici ed angiografici nel trattamento delle stenosi delle arterie
coronariche.
L’analisi NEW JUPITER si basa sull’insieme dei dati relativi ai dati di entrambi gli studi
menzionati, per un totale di 434 pazienti, che possono ricevere Janus, il Carbostent a
rilascio di farmaco (Tacrolimus) o, in alternativa, Tecnic Carbostent.
I risultati del NEW JUPITER sono stati presentati mercoledì scorso, durante il TCT, dalla
dottoressa Marie-Claude Morice (Institut Jacques Cartier a Massy, Francia), Investigatore
Principale dello studio JUPITER II e giovedì dal professor Bartorelli (Centro Cardiologico
Monzino, Milano), Investigatore Principale dello studio Jupiter I. I dati confermano, con
riferimento ad un campione più ampio, lo 0% di trombosi sub-acute e di lungo periodo
mostrano, con significatività statistica, la superiorità di Janus rispetto a Tecnic in termini di
TLR, stenosi del diametro e ristenosi binaria.
“L’analisi NEW JUPITER è un’ulteriore conferma dell’eccellente profilo di sicurezza del
Janus e della sua provata efficacia clinica, che – associata alla peculiarita dello stent privo
di polimero, rende Janus un prodotto estremamente interessante per la classe medica”, ha
commentato il Professor Bartorelli.
Maggiori evidenze cliniche e angiografiche
La meta-analisi NEW JUPITER è stata realizzata con l’obiettivo di valutare in maniera più
approfondita l’evidenza dei benefici di Janus.
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Tale approccio statistico permette di combinare i dati derivanti da più studi, purchè
presentino uguali disegno, obiettivi e popolazione, in modo da ottenere una più elevata
solidità dei risultati rispetto a quella dei trial considerati singolarmente.
L’analisi NEW JUPITER fornisce un importante contributo alla definizione del profilo di
efficacia e sicurezza di Janus. Vengono, infatti, dimostrati nel lungo periodo e su un
campione più vasto di pazienti eccellenti risultati per ciò che concerne: il tasso di MACE
(più basso del 39% nel gruppo Janus rispetto a quello Tecnic), il TLR (che si riduce del
52%), la stenosi del diametro e la ristenosi binaria (che diminuisce del 41%). Il tasso di
trombosi sub-acute e lungo periodo, infine, rimane dello 0%.
“Questa meta-analisi mostra ancora più chiaramente I benefici di Janus e fornisce a
medici e pazienti ulteriori conferme delle eccellenti caratteristiche di Janus sia sotto il
profilo clinico che di efficacia.”, ha aggiunto Drago Cerchiari, Chief Executive Officer di
Sorin Group.
Le caratteristiche di JANUS, il Carbostent a rilascio di farmaco (Tacrolimus)
JANUS rappresenta un’innovazione radicale negli stent a rilascio di farmaco. A confronto
con gli altri stent a rilascio di farmaco, JANUS ha i seguenti vantaggi fondamentali:
• Janus rilascia Tacrolimus, un farmaco citostatico conosciuto anche con il nome
FK506, già prodotto da Fujisawa, ora Astellas),
• JANUS utilizza un sistema proprietario di rilascio del farmaco basato su scanalature
incise sulla superficie esterna dello stent, che garantiscono il rilascio mirato del
farmaco esclusivamente verso la parete dell’arteria coronarica da trattare;
• JANUS riduce virtualmente a zero il rischio di trombosi grazie alla comprovata bioed emo-compatibilità del rivestimento in CarbofilmTM;
• JANUS rende più agevole la tecnica del “direct stenting” che, evitando la predilatazione del vaso, riduce il costo complessivo della procedura di impianto.
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Informazioni su Sorin Group:
Sorin Group (codice Reuters: SORN.MI) è leader mondiale nelle tecnologie medicali per cardiochirurgia ed
offre terapie innovative per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco, nella cardiologia interventista e nella
cura delle patologie renali croniche. Fanno parte di Sorin Group: Dideco, CarboMedics, COBE
Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco e Soludia. Sorin Group opera in
più di 80 paesi in tutto il mondo, con oltre 4700 dipendenti, servendo oltre 5000 centri di cura, sia pubblici
che privati.
Per ulteriori informazioni, consultare il nostro sito web all’indirizzo: www.sorin.com
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