Comunicato Stampa
APPROVAZIONE FDA PER LA VALVOLA CARDIACA MITROFLOWTM CON IL NUOVO
TRATTAMENTO DI RIDUZIONE DEI FOSFOLIPIDI.
Il trattamento di riduzione dei fosfolipidi (PRT) sulla bioprotesi in pericardio bovino
Mitroflow riduce l’insorgere della calcificazione.
Milano, Italia, 28 aprile, 2014 – Sorin Group, (Codice Reuters: SORN.MI), la multinazionale leader nel
trattamento delle patologie cardiovascolari, ha annunciato oggi di aver ottenuto l'approvazione FDA per
Mitroflow, la valvola aortica in pericardio bovino, con trattamento PRT.
Il trattamento di riduzione dei fosfolipidi (PRT), è un trattamento brevettato, tecnologicamente avanzato e
specifico per tessuti biologici, sviluppato per aumentare ulteriormente la durata della bioprotesi Mitroflow. La
ricerca ha dimostrato che i fosfolipidi hanno un ruolo fondamentale nel processo di calcificazione delle
valvole biologiche. Il trattamento PRT ha dimostrato una diminuzione della concentrazione fosfolipidica nel
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tessuto pericardico, infatti dopo un controllo comparativo , si è osservata una riduzione del 99%
dell'assorbimento di calcio.
Con oltre 30 anni di utilizzo e 20 anni di eccezionali risultati clinici pubblicati su riviste peer-reviewed, la
valvola Mitroflow ha dimostrato eccellenti performance emodinamiche. L'aggiunta dell’innovativo trattamento
PRT contribuirà inoltre a ridurre la potenziale calcificazione e a migliorare ulteriormente l'eccezionale durata,
comprovata clinicamente.
"Sono entusiasta di iniziare ad impiantare la nuova valvola Mitroflow con trattamento PRT", ha dichiarato il
Dott. Wilson Szeto, cardiochirurgo della University of Pennsylvania Medical Center, Philadelphia, PA USA,
"I risultati clinici della valvola Mitroflow sono eccellenti e questo trattamento ci aiuterà a migliorare
ulteriormente le performance della valvola in termini di durata per i pazienti."
L'introduzione di questo trattamento dimostra il costante impegno di Sorin Group nell'innovazione e nel
continuo miglioramento della propria offerta di valvole cardiache biologiche. "Siamo estremamente
soddisfatti di aver ricevuto l'approvazione FDA per la valvola Mitroflow con trattamento PRT", ha dichiarato
Michel Darnaud, Presidente della Cardiac Surgery Business Unit, Sorin Group. "Ci sono stati oltre 165.000
impianti di valvole Mitroflow nel mondo e la valvola Mitroflow con trattamento PRT è stata accolta
positivamente in Europa fin dal suo lancio nel 2011. Crediamo nelle straordinarie e comprovate prestazioni
della valvola Mitroflow e siamo lieti di fornire ai pazienti e ai cardiochirurghi il trattamento PRT che migliorerà
la già comprovata lunga durata della valvola."
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Studio di 30 giorni su modello animale, dati Sorin Group 2011
A proposito di Sorin Group
Sorin Group (www.sorin.com), società multinazionale leader nel trattamento di patologie cardiovascolari,
sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per la cardiochirurgia e per il trattamento dei disturbi
del ritmo cardiaco. Il Gruppo, che conta 3.750 dipendenti in tutto il mondo, è specializzato in due aree
terapeutiche principali: Cardiac Surgery (prodotti cardiopolmonari per la circolazione extracorporea e per la
sostituzione e riparazione di valvole cardiache) e Cardiac Rhythm Management (pacemaker, defibrillatori
impiantabili e dispositivi per la risincronizzazione cardiaca). Ogni anno, oltre 1 milione di pazienti in più di 80
paesi viene trattato con dispositivi Sorin Group.
Per maggiori informazioni è possibile visitare il sito www.sorin.com o contattare:
Gabriele Mazzoletti
Director, Corporate Communications
Sorin Group
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Mobile: +39 348 9792201
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