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DIDECO
ELA MEDICAL
BELLCO-SOLUDIA
MITROFLOW
SORIN BIOMEDICA
STÖCKERT
Comunicato stampa
SORIN GROUP CONSOLIDA LA SUA PRESENZA IN GIAPPONE LANCIANDO TERAPIE
AVANZATE DI DEFIBRILLAZIONE
Primi impianti del defibrillatore cardiaco impiantabile ALTO2 eseguiti da prestigiosi centri
ospedalieri
TOKYO, 4 ottobre 2006 - Sorin Group ha annunciato oggi il lancio sul mercato e i primi impianti
della linea ALTO(R) 2 di defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD). I dispositivi ALTO 2 sono i primi
ICD di ELA Medical immessi sul mercato giapponese.
I modelli del defibrillatore ALTO 2, a camera singola (VR) e camera doppia (DR) hanno ottenuto
l'approvazione e il rimborso da parte del Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del
Welfare (MHLW). Entrambi i modelli sono immediatamente disponibili sul mercato.
Si stima che in Giappone muoiano ogni anno 80.000 persone di morte cardiaca improvvisa. La
morte cardiaca improvvisa viene causata da aritmie cosiddette maligne, quali la tachicardia
ventricolare e la fibrillazione ventricolare. Gli ICD ALTO 2 sono destinati ai pazienti a rischio di
morte cardiaca improvvisa. Si tratta di dispositivi avanzatissimi in grado di rilevare con precisione e
di trattare adeguatamente disturbi di accelerazione del ritmo, attraverso una leggera stimolazione
(elettrostimolazione antitachicardica) o scosse a più elevata energia.
I primi impianti di ALTO 2 sono stati eseguiti con successo dal Dr. Akihiro Yoshida, specialista in
Medicina Interna Cardiovascolare del Kobe University Hospital, nonché dal Dr. Katsumi
Matsumoto e dal Dr. Kohei Matsushita, del Reparto di Medicina Interna Cardiovascolare diretto dal
Dr. Toshiyuki Ishikawa, Professore Associato dello Yokohama City University Hospital. Il Dr.
Ishikawa ha dichiarato: "Oltre ad essere in assoluto il miglior algoritmo di discriminazione
dell'aritmia, PARAD+ è l'unica funzione di trattamento dell'aritmia che incorpora una vera
architettura a camera doppia, che mi consente un monitoraggio completo delle due camere
cardiache. È una particolarità unica che mi permette di gestire meglio tutti i miei pazienti ICD".
Le dimensioni ridotte degli ICD ALTO 2 (12 mm di spessore) garantiscono miglior comfort al
paziente e facilità di impianto al medico.
Le terapie inappropriate restano un problema fondamentale nel caso di pazienti ICD. In base agli
studi effettuati, il 35% dei pazienti(1) e il 50% dei pazienti giovani continuano a ricevere scosse
non necessarie(2). È possibile che l'eventualità di ricevere scosse provochi ansietà e depressione
nei pazienti portatori di ICD, con effetti negativi sulla qualità della vita. In effetti, il 38% dei pazienti
ICD prova una notevole ansia(3). ALTO 2 DR è dotato dell’importante funzione di rilevazione
dell'aritmia PARAD(R)+, con una specificità del 99%(4): solo una scossa su 100 erogate potrebbe
essere non necessaria. Di conseguenza offre una discriminazione ineguagliata delle tachiaritmie
ventricolari potenzialmente maligne e una drastica riduzione del numero di scosse inappropriate.
PARAD+ consente anche un trattamento unico delle tachicardie ventricolari lente (VT). Si tratta di
tachiaritmie nelle quali si contano meno di 150 battiti al minuto, che possono determinare gravi
conseguenze nei pazienti la cui funzione di pompaggio cardiaco risulta compromessa. Con ALTO
2, le tachicardie ventricolari lente sono trattate nel modo adeguato attraverso una leggera
stimolazione (elettrostimolazione antitachicardica).
1
"Siamo lieti di proporre la linea ICD ALTO 2 ai pazienti giapponesi, offrendo loro soluzioni
terapeutiche d'avanguardia contro l'arresto cardiaco improvviso. L'approvazione di questo
dispositivo salvavita è il risultato della fruttuosa collaborazione con l'MHLW, l'ente di controllo
giapponese. Fin dal 1988, anno della sua creazione, ELA Medical Japan, società di Sorin Group,
commercializza pacemaker cardiaci avanzati di piccole dimensioni, ampiamente riconosciuti come
terapia di elettrostimolazione ottimale per i pazienti. L'introduzione oggi sul mercato degli ICD
ALTO 2 amplia l'offerta di prodotti per il trattamento del ritmo cardiaco di Sorin Group e testimonia
la volontà del gruppo stesso di soddisfare meglio le esigenze dei cardiologi ed elettrofisiologi
giapponesi e dei loro pazienti" ha dichiarato Nam Lee, VP di Sorin Group e Presidente di Japan &
Asia-Pacific e di Sorin Group Japan.
ELA Medical: Nell'ambito di Sorin Group, ELA Medical progetta e produce pacemaker e
defibrillatori impiantabili, derivazioni e apparecchiatura Holter, commercializzando tali dispositivi in
Europa, Stati Uniti e Giappone.
Sorin Group: Sorin Group (codice Reuters: SORN.MI) è leader mondiale nelle tecnologie medicali
per cardiochirurgia ed offre terapie innovative per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco,
nella cardiologia interventista e nella cura delle patologie renali croniche. Fanno parte di Sorin
Group: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin
Biomedica, Bellco e Soludia. Sorin Group opera in più di 80 paesi in tutto il mondo, con oltre 4.700
dipendenti e servendo oltre 5.000 centri di cura, sia pubblici che privati.
www.sorin.com
Martine Konorski
Director, Global Communications, Cardiac Rhythm Management
Tel. +33-1-46013605
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Francesca Caprari
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Tel +39-02-69969722
e-mail: [email protected]
BIBLIOGRAFIA
(1) Long-term outcome of patients who receive implantable cardioverter defibrillators for stable ventricular tachycardia. Glikson M. et al.
Jour. Cardiov. Electrophys. Giugno 2004
(2) High incidence of appropriate and inappropriate ICD therapies in children and adolescents with implantatble defibrillator. Korte T et
al. PACE Luglio 2004
(3) Samuel F. Sears, Jr, PhD; Julie B. Shea, MS, RNCS; Jamie B. Conti, MD. How to Respond to an Implantable CardioverterDefibrillator Shock. Circulation. 2005;111:e380-e382.
(4) Hintringer F. et al. Comparison of the Specificity of Implantable Dual Chamber Defibrillator Detection Algorithms.
PACE, 2004, vol.27: 976-982
Si prega riferirsi alla versione inglese di questo comunicato, disponibile sul sito www.businesswire.com.
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