Progettazione e sviluppo dei medicinali: la veicolazione del farmaco

Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche 1
Progettazione e sviluppo dei medicinali: la veicolazione del farmaco. Le Forme Farmaceutiche
convenzionali e i fattori che influenzano la formulazione farmaceutica. Le sostanze
ausiliarie.Nozioni di biofarmaceutica: effetto terapeutico e biodisponibilità dei farmaci. Fattori che
influenzano la biodisponibilità dei farmaci. Velocità di liberazione del farmaco dalla forma
farmaceutica, velocità di dissoluzione, assorbimento attraverso le membrane. Ipotesi pHripartizione. Biodisponibilità assoluta e relativa. Bioequivalenza. Le polveri: metodi di
ottenimento. Analisi granulometrica. Caratteristiche tecnologiche delle polveri. Mescolanza delle
polveri. Polveri come forma farmaceutica. Aspetti biofarmaceutici. I granulati. Le capsule:
generalità e classificazione. Capsule opercolate: la gelatina e la preparazione degli involucri,
principi di formulazione, eccipienti ed influenza sulla biodisponibilità del farmaco. Capsule molli
di gelatina: formulazione, fabbricazione riempimento. Saggi di controllo F.U. Le compresse:
generalità , classificazione ed impieghi in farmacia. Comprimitrici e produzione delle compresse.
Eccipienti e loro influenza sulla biodisponibilità del farmaco. Compresse rivestite. Le soluzioni
farmaceutiche generalità e classificazione. Solubilità , solventi, concentrazioni. Densimetri ed
alcoolometri. Fattori che influenzano la velocità di dissoluzione. Sciroppi. Forme farmaceutiche
ottenibili tramite processi di estrazione da droghe vegetali. Preparazioni per uso parenterale.
Requisiti. Controlli. Sterilizzazione, liofilizzazione. Soluzioni oftalmiche. Fenomeni interfacciali.
Tensione superficiale ed interfacciale. Tensioattivi e loro classificazione. Bilancio idrofilo lipofilo.
Adsorbimento alle interfacce. Proprietà elettriche delle interfacce. Le dispersioni colloidali:
colloidi liofili e liofobi. Colloidi di aggregazione. Emulsioni:principi teorici e formulazione.
Emulsionanti e scelta dell’emulsionante, fattori che influiscono nel determinare il tipo di
emulsione. Instabilità fisica delle emulsioni. Formulazione e preparazione delle emulsioni.
Emulsioni multiple. Sospensioni: generalità . Sospensioni flocculate e deflocculate. Formulazione,
preparazione e stabilizzazione delle sospensioni. Aspetti biofarmaceutici.Preparazioni per uso
dermatologico: generalità e preparazione in farmacia. Suppositori: classificazione, eccipienti,
preparazione. Formulazione in relazione ai meccanismi di rilascio. Aspetti biofarmaceutici.
Legislazione farmaceutica: Concetti generali e terminologia. Classificazione e natura giuridica degli
atti normativi. Organizzazione sanitaria sovranazionale. Organi dell'Unione Europea ed atti
normativi comunitari. Organismi internazionali e loro compiti. Organizzazione sanitaria italiana
centrale e locale. I codici farmaceutici dai ricettari alle moderne farmacopee. Farmacopea Ufficiale
Italiana- Farmacopee Europea ed Internazionale. Esercizio delle professioni e delle arti sanitarie.
Disposizioni legislative e regolamentari interessanti il settore farmaceutico. Titolarità e direzione
della farmacia. Disposizioni per il disimpegno del servizio farmaceutico. Norme che disciplinano il
settore delle sostanze stupefacenti e psicotrope. Suddivisione generale dei medicinali e
dispensazione al pubblico dei medicamenti. Norme che disciplinano la spedizione della ricetta.
Etichettatura e tariffazione delle preparazioni magistrali. Norme di buona preparazione dei
medicinali in farmacia. Esercitazioni di galenica pratica: Polveri, Diluizioni delle Polveri, Polveri
Monodose (Cartine, Cachet), Capsule opercolate, Compresse, Soluzioni, Soluzioni Alcoliche e
riduzione del Grado Alcolico, Sciroppi, Soluzioni Isotoniche, Emulsioni, Sospensioni, Unguenti,
Paste, Creme, Geli. Controlli tecnologici e saggi di Farmacopea.