LOTTO 1 ( ALLEGATO A.2) N. 1 TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA APERTO A CAMPO VERTICALE AD ALTA INTENSITA’ PER LA U.O. RADIOLOGIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO VILLA SCASSI QUESTIONARIO DATI DESCRITTIVI PARAMETRO DESCRIZIONE Produttore Modello Anno di inizio produzione Codice CIVAB Ingombro (LxPxH) Peso totale (Kg) Peso di ciascuna componente dell'apparecchiatura (Kg) Distribuzione del carico di ciascuna componente (Kg/mq) Alimentazione elettrica (monofase, trifase) Caratteristiche di alimentazione elettrica (V, A, VA) Potenza elettrica assorbita in stand-by e in funzionamento (KW) Necessità di continuità della alimentazione elettrica (gruppo di continuità, stabilizzatore, altro) Classificazione ambiente di installazione secondo le norme CEI Temperatura ambiente di funzionamento (minimamassima) Umidità ambiente di funzionamento (minimamassima) RM aperta alto campo - Questionario 1 PARAMETRO DESCRIZIONE Altre caratteristiche microclimatiche degli ambienti di installazione (purezza aria, ricambi aria, altro) Necessità di schermature per disturbi elettromagnetici e a radiofrequenza (sì/no; se sì, descrivere) Necessità particolari condizioni di funzionamento (descrivere) Segnalazione automatica del tipo di guasto (se sì specificare) Possibilità di diagnosi guasti via modem Installazioni in Liguria (specificare anno, azienda, sito) Installazioni in Italia (specificare anno, azienda, sito) Numero installazioni in Europa Numero installazioni nel mondo Numero di apparecchiature vendute in Italia nell'ultimo anno Altre informazioni DATI TECNICI VALORE RICHIESTO RIF 1 1.1 1.2 1.3 PARAMETRO VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) MAGNETE Magnete a tecnologia superconduttiva Geometria del magnete di tipo aperto priva di tunnel Campo magnetico a direzione verticale RM aperta alto campo - Questionario Dotazione obbligatoria Dotazione obbligatoria Dotazione obbligatoria 2 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO Spazio verticale per il paziente Non inferiore a 40 [cm] Ampia apertura laterale per il paziente Descrivere Intensità del campo magnetico Non inferiore a 1,0 Tesla 1.7 Elevata omogeneità del campo magnetico Specificare valori di [ppm] descrivendo i metodi di misura 1.8 Sistema di compensazione automatica della disomogeneità Descrivere Autoschermatura del magnete di tipo attivo Linee di campo a geometria contenuta Raffreddamento con solo elio Descrivere 1.4 1.5 1.6 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 2 2.1 2.2 Consumo di elio contenuto VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Descrivere Dotazione obbligatoria Specificare [litri/ora] e [n.rabbocchi/anno] Peso del magnete contenuto Specificare [Kg] Lettino portapaziente Preferibilmente amovibile GRADIENTI Intensità massima Slew Rate Non inferiore a 25 [mT/m] Non inferiori a 80 [T/m/sec] Descrivere 2.3 Sistema di schermatura gradienti preferibilmente di tipo attivo 2.4 Duty Cycle 3 CATENA DI RADIOFREQUENZA 3.1 3.2 Catena di radiofrequenza di tipo digitale Amplificatore RF ad elevata potenza e larga banda Descrivere Specificare potenza e ampiezza di banda 3.3 Numero di canali indipendenti in ricezione Non inferiore ad 8 RM aperta alto campo - Questionario 100% 3 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO 3.4 Eventuale possibilità di espandere il numero di canali 4 BOBINE 4.1 Bobina Body integrata nel magnete Bobine per ogni distretto corporeo 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5 5.1 5.2 Dotazione obbligatoria Elencare quelle fornite specificando il tipo (preferibilmente phased array) Descrivere Descrivere Descrivere Descrivere Descrivere Descrivere Descrivere Bobina testa phased array Bobina colonna e corpo Bobina collo Bobina estremità Bobina mammelle anche per biopsia Altre bobine offerte in gara Altre bobine disponibili ma non offerte in gara SISTEMA DIGITALE DI ACQUISIZIONE/RICOSTRUZIONE Adeguato processore Descrivere Dimensione della memoria RAM Non inferiore a 2 [Gb] Non inferiore a 70 [Gb] 5.4 Sistema di archivio a lungo termine su disco ottico o sistemi equivalenti Descrivere 5.5 Elevata velocità di ricostruzione in matrice 256x256 Specificare [n. immagini/sec] 5.6 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto Specificare modalità il necessario (hardware, software, licenze offerte d’uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi 6 6.1 PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) [SI/NO]; se si descrivere Dimensione del disco rigido 5.3 VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) ACQUISIZIONE DATI TECNICHE/SEQUENZE DI BASE Metodi di acquisizione tradizionali (Spin Specificare metodi Echo, Inversion Recovery e Gradient Echo) in 2D multislice e volumetrica (3D) RM aperta alto campo - Questionario 4 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO 6.2 Angolazione e doppia angolazione sia in Specificare 2D che 3D. 6.3 Numero massimo degli strati consecutivi Specificare [num] in 2D e 3D non inferiore a 256 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 6.16 6.17 Spessore minimo dello strato Non superiore a 0,7 [mm] Campo di vista minimo Non superiore a 20 [mm] Campo di vista massimo non inferiore a 45 [cm] Specificare Acquisizione in matrice 1024x1024 non interpolata Tecnica “turbo flash” (o equivalente) Tecnica “turbo spin echo” (o equivalente) Tecnica “eco planar imaging” Sincronizzazione cardiaca, periferica e respiratoria Descrivere Descrivere Tecniche per la soppressione del grasso Sequenza “FLAIR” Tecnica di “magnetization transfer contrast” Sequenze per colangiografia in apnea respiratoria Descrivere Descrivere Descrivere Tecniche di acquisizione parallela Sequenze con acquisizione veloci isotropiche per lo studio dinamico in ambito Body (es.fegato e mammella) Descrivere Descrivere Descrivere 7.1.1 7.1.2 Metodo di acquisizione contrasto di fase in 2D e 3D Descrivere Sequenze multislab in tempo di volo Tecniche per diminuire l'effetto della saturazione degli spin in 3D Descrivere Descrivere 7.1 7.1.3 7.1.4 RM aperta alto campo - Questionario PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Descrivere Descrivere TECNICHE/SEQUENZE SPECIALISTICHE ANGIOGRAFIA RM Metodo di acquisizione tempo di volo in 2D e 3D 7 VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) Descrivere 5 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO Descrivere 7.1.5 Acquisizioni angiografiche sia in tempo di volo che in contrasto di fase con sincronizzazione cardiaca 7.1.6 Acquisizioni angiografiche, anche in apnea, con mezzo di contrasto Descrivere Tecnica di quantificazione del flusso Software per studi angiografici con mezzo di contrasto con possibilità di visualizzare in tempo reale l'andamento del bolo Tecnica per angiografia periferica con movimento sincronizzato del lettino porta paziente e fusione in automatico dei diversi tratti acquisiti Descrivere Descrivere 7.1.7 7.1.8 7.1.9 7.1.10 7.1.11 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2. 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Descrivere Altre tecniche offerte in gara Descrivere Altre tecniche disponibili ma non offerte Descrivere in gara RM NEUROFUNZIONALE Tecnica di acquisizione per studi di diffusione e relativo software per l'elaborazione delle mappe ADC Descrivere Tecnica di acquisizione per studi di Descrivere perfusione Altre tecniche offerte in gara Descrivere Altre tecniche disponibili ma non offerte Descrivere in gara CARDIO RM Sequenze e tecniche dedicate allo studio morfologico del cuore inclusi studi della funzionalità valvolare Descrivere Eventuale acquisizione multislicesDescrivere multiphases, preferibilmente anche tramite tecnica di rilevazione volumetrica del tracciato ECG. Disponibilità di tecniche dedicate alla perfusione cardiaca, al late enhancement, al tagging. Altre tecniche offerte in gara Descrivere Altre tecniche disponibili ma non offerte Descrivere in gara RM aperta alto campo - Questionario 6 VALORE RICHIESTO RIF 8 PARAMETRO VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) CONSOLLE DI COMANDO Caratteristiche generali 8.1 8.2 8.3 (Hardware) Adeguato processore Dimensione della memoria RAM ambiente multitasking in grado di gestire contemporaneamente: controllo di sistema, ricostruzione ed elaborazione di immagini acquisizione, visualizzazione, memorizzazione di immagini, stampa di immagini. Descrivere Descrivere Non inferiore a 2 [Gb] 8.4 Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini Non inferiore a 100 [Gb] 8.5 Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Descrivere Doppio monitor LCD a colori Risoluzione non inferiore a 1,2 [Mpixel]; Dimensioni non inferiori a 20’ Descrivere 8.6 8.9 Visualizzazione in matrice 1024xl024 (Software) Sistema operativo installato Selezione di protocolli di scansione da elenco predefinito 8.10 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d’uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi 8.7 8.8 Descrivere Descrivere Modalità minime : Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP (Postazione) RM aperta alto campo - Questionario 7 VALORE RICHIESTO RIF 8.11 9 9.1 9.2 PARAMETRO Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie) N.2 UNITA’ DI ELABORAZIONE (WORKSTATION) (Hardware) Adeguato processore Dimensione della memoria RAM Descrivere Non inferiore a 2 [Gb] 9.3 Non inferiore a 100 [Gb] 9.4 Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Descrivere Sistema di esportazione degli esami in formato DICOM su CD/DVD Il CD/DVD dovrà contenere adeguato software visualizzatore. Descrivere Risoluzione non inferiore a 1,2 [Mpixel]; Dimensioni non inferiori a 20’; certificati come dispositivi elettromedicali e diagnostici (“Medical Grade”) Doppio monitor LCD a colori 9.6 9.7 9.8 (Software) Sistema operativo Software diagnostici di base Software diagnostici specialistici 9.9 RM aperta alto campo - Questionario PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Descrivere Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini 9.5 VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) Descrivere Descrivere Angiografico, neurofunzionale, cardiologico, ortopedico, mammografico. Descrivere. Specificare eventuali altri software offerti. 8 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO 9.10 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d’uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi 9.11 (Postazione) Idonee postazioni di lavoro per gli operatori (scrivanie e sedie) 10 GABBIA DI FARADAY La ditta aggiudicataria dovrà fornire ed installare adeguata gabbia di Faraday 10.1 10.2 Dovrà inoltre eseguire tutte le opere di proteximetria necessarie per rispondere alle normative vigenti 11 MEZZO MOBILE 11.1 12 La ditta aggiudicataria dovrà quotare in offerta economica il costo complessivo della disponibilità, per tutta la durata di interruzione del servizio di RM, di un mezzo mobile attrezzato con un tomografo a risonanza magnetica (aperta o chiusa) di caratteristiche funzionali non inferiori a quelle della attualmente in uso a Villa Scassi (RM 0,4T). L’attuale apparecchiatura sarà visionabile nel corso del sopralluogo obbligatorio. La posizione del mezzo mobile verrà indicata dalla ASL3 Genovese in prossimità del Padiglione DEA di Villa Scassi. Il sistema sarà utilizzato dal personale sanitario della ASL3. ESECUZIONE LAVORI EDILI E IMPIANTISTICI PROPEDEUTICI ALL’INSTALLAZIONE RM aperta alto campo - Questionario VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Modalità minime : Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP Descrivere Attenuazione della RF non inferiore a 100 [dB] alla frequenza di risonanza del tomografo. Descrivere opere Dotazione obbligatoria. Descrivere RM e mezzo mobile (dimensioni, peso, ecc) 9 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO La fornitura è “chiavi in mano” per cui comprende l’esecuzione di tutte le opere edili/impiantistiche necessarie : 12.1 VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Dotazione obbligatoria - alla rifunzionalizzazione ed alla corretta predisposizione dell’area messa a disposizione all’interno del reparto di Radiologia dell’Osp. Villa Scassi - all’integrazione e/o adeguamento degli impianti interessati (es. elettrico, condizionamento, gas medicali, ecc) - al posizionamento (anche esternamente all’area di installazione della risonanza dei sistemi di supporto necessari (es. tubo quench, UTA, ecc.) 12.2 12.3 12.4 12.5 13 13.1 In fase di gara le ditte dovranno presentare gli elaborati tecnici del progetto definitivo Le opere proteximetriche dovranno essere approvate da un Esperto Qualificato individuato dalla ditta partecipante e saranno comunque soggette all’approvazione degli Esperti Responsabili della ASL. In fase di esecuzione tutte le opere andranno comunque concordate con i responsabili tecnici e con gli Esperti Responsabili della ASL. Eventuali modifiche al progetto di gara, ritenute necessarie ad insindacabile giudizio dei tecnici ASL, non comporteranno oneri aggiuntivi all’offerta economica presentata in gara. Nell’apposito allegato al capitolato si forniscono le specifiche di minima delle opere REQUISITI OBBLIGATORI (NON SOGGETTI A VALUTAZIONE) CONTROLLI DI QUALITA’ E FISICA SANITARIA RM aperta alto campo - Questionario Dotazione obbligatoria Dotazione obbligatoria Dotazione obbligatoria - 10 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO 13.1.1 Dotazione completa di fantocci per controlli di qualità e di relativi protocolli di acquisizione e software di analisi secondo protocolli internazionali (preferibilmente Eurospin) Dovrà essere ridotto lo sconfinamento del campo magnetico disperso 13.1.2 13.2 13.2.1 13.2.2 13.2.3 ALTRI REQUISITI Tutte le attività necessarie a consegnare in sicurezza il sistema (ad esempio aperture temporanee di varchi nella cinta muraria, eventuali opere di rinforzo sui percorsi seguiti, ecc) sono a carico del fornitore Fornitura e posa di quadro elettrico adeguato Fornitura ed installazione sistema interfono tra cabina di comando e zona esame RM aperta alto campo - Questionario VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) che permettano almeno l’analisi dei seguenti parametri: SNR, uniformità, spessore della fetta, distorsione geometrica e risoluzione spaziale. Descrivere. In particolare l’isomagnetica da 0,5 mT dovrà essere confinata nella sala magnete (anche rispetto alle aree soprastanti, unica eccezione ammissibile per le aree sottostanti), l’isomagnetica da 0,3 mT dovrà essere confinata nella zona ad accesso controllato e l’isomagnetica da 0,1 mT non potrà interessare i locali esterni al sito di installazione (prendere visione delle planimetrie). Descrivere Dotazione obbligatoria Dotazione obbligatoria Descrivere 11 VALORE RICHIESTO RIF 13.2.4 13.2.5 PARAMETRO Fornitura ed installazione dei sistemi di protezione richiesti dalle normative vigenti Adeguati sistemi UPS per consolle e workstation Descrivere Integrazione con il sistema RIS-PACS attualmente in dotazione all’Osp. Villa Scassi Dotazione obbligatoria. Tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta fornitrice Dotazione obbligatoria. Tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta fornitrice In particolare Direttiva 93/42/CEE e certificato di marcatura CE che dovrà essere prodotto all’interno dell’offerta tecnica 13.2.6 Integrazione con il sistema RIS-PACS che verrà acquisito ed installato nei prossimi mesi presso i presidi della ASL3 Genovese. 13.2.7 13.2.8 13.2.9 Ogni sistema deve essere corredato già alla presentazione dell’offerta di gara di tutte le certificazioni di conformità alle normative vigenti e alle direttive CEE VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Descrivere Per ogni software applicativo deve essere Dotazione fornito: 1 copia dei dischi di obbligatoria installazione, 1 copia dei dischi di ripristino del sistema operativo, 1 copia dei contratti di licenza originali rilasciati dalle case produttrici del software Ogni sistema deve essere corredato di n.2 Dotazione 13.2.10 copie dei manuali d’uso in lingua italiana obbligatoria (1 copia in formato elettronico – CD) RM aperta alto campo - Questionario 12 VALORE RICHIESTO RIF PARAMETRO Ogni sistema deve essere corredato di 13.2.11 manuale di manutenzione in formato elettronico Dotazione obbligatoria N. 2 corsi di addestramento per medici e 13.2.12 per TSRM di almeno 18 ore cadauno. Descrivere Deve essere fornita almeno una barella 13.2.13 amagnetica. Descrivere Deve essere fornito almeno un estintore 13.2.14 amagnetico. Descrivere Deve essere fornito un metal detector 13.2.15 dedicato Descrivere VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Deve essere fornito il sistema di Descrivere misurazione e visualizzazione della 13.2.16 temperatura e dell’umidità della sala RM con visualizzazione dei dati in sala controllo. Deve essere fornito l’ossimetro a doppia Descrivere soglia in grado di pilotare il l’attivazione 13.2.17 della ventilazione d’emergenza sia in automatico che in manuale. Deve essere approntato tutto quanto 13.2.18 necessario al quench pipe. Dotazione obbligatoria Deve essere fornito un iniettore amagnetico. Deve essere fornito un carrello di 13.2.20 emergenza amagnetico. Descrivere 13.2.19 Descrivere Devono essere forniti gli arredi necessari Descrivere 13.2.21 ai locali oggetto dell’intervento. ASSISTENZA TECNICA RIF #1 PARAMETRO VALORE RICHIESTO Garanzia 12 mesi Dotazione obbligatoria Manutenzione preventiva programmata Dotazione obbligatoria RM aperta alto campo - Questionario VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) 13 RIF PARAMETRO VALORE RICHIESTO Numero illimitato di interventi di manutenzione correttiva Dotazione obbligatoria Upgrade hardware e software SI/NO; se SI descrivere VALORE OFFERTO (indicare i valori nelle unità di misura richieste) PAG. (indicare i riferimenti alla documentazione allegata) Numero visite annue di manutenzione preventiva programmata #2 #3 Specificare numero (almeno 2 obbligatorie) Tempo massimo di intervento (ore Specificare lavorative dalla chiamata di manutenzione numero ore correttiva) (non inferiore a 1) Tempo massimo di riattivazione apparecchiatura (ore lavorative dalla chiamata di manutenzione correttiva) Specificare numero ore (non inferiore a 1) Numero massimo di giorni all’anno di fermo macchina (comprensivo di manutenzione preventiva e correttiva). N.B. se il fermo macchina reale sarà superiore a quanto dichiarato verranno applicate le penali previste dal contratto Specificare numero ore (non inferiore a 1) RM aperta alto campo - Questionario 14