n. 1 tomografo a risonanza magnetica aperto a campo verticale ad

LOTTO 1 ( ALLEGATO A.2)
N. 1 TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA APERTO
A CAMPO VERTICALE AD ALTA INTENSITA’
PER LA U.O. RADIOLOGIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO VILLA SCASSI
QUESTIONARIO
DATI DESCRITTIVI
PARAMETRO
DESCRIZIONE
Produttore
Modello
Anno di inizio produzione
Codice CIVAB
Ingombro (LxPxH)
Peso totale (Kg)
Peso di ciascuna componente dell'apparecchiatura
(Kg)
Distribuzione del carico di ciascuna componente
(Kg/mq)
Alimentazione elettrica (monofase, trifase)
Caratteristiche di alimentazione elettrica (V, A,
VA)
Potenza elettrica assorbita in stand-by e in
funzionamento (KW)
Necessità di continuità della alimentazione elettrica
(gruppo di continuità, stabilizzatore, altro)
Classificazione ambiente di installazione secondo le
norme CEI
Temperatura ambiente di funzionamento (minimamassima)
Umidità ambiente di funzionamento (minimamassima)
RM aperta alto campo - Questionario
1
PARAMETRO
DESCRIZIONE
Altre caratteristiche microclimatiche degli ambienti
di installazione (purezza aria, ricambi aria, altro)
Necessità di schermature per disturbi
elettromagnetici e a radiofrequenza (sì/no; se sì,
descrivere)
Necessità particolari condizioni di funzionamento
(descrivere)
Segnalazione automatica del tipo di guasto (se sì
specificare)
Possibilità di diagnosi guasti via modem
Installazioni in Liguria (specificare anno, azienda,
sito)
Installazioni in Italia (specificare anno, azienda,
sito)
Numero installazioni in Europa
Numero installazioni nel mondo
Numero di apparecchiature vendute in Italia
nell'ultimo anno
Altre informazioni
DATI TECNICI
VALORE
RICHIESTO
RIF
1
1.1
1.2
1.3
PARAMETRO
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
MAGNETE
Magnete a tecnologia superconduttiva
Geometria del magnete di tipo aperto
priva di tunnel
Campo magnetico a direzione verticale
RM aperta alto campo - Questionario
Dotazione
obbligatoria
Dotazione
obbligatoria
Dotazione
obbligatoria
2
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
Spazio verticale per il paziente
Non inferiore a 40
[cm]
Ampia apertura laterale per il paziente
Descrivere
Intensità del campo magnetico
Non inferiore a 1,0
Tesla
1.7
Elevata omogeneità del campo
magnetico
Specificare valori di
[ppm] descrivendo i
metodi di misura
1.8
Sistema di compensazione automatica
della disomogeneità
Descrivere
Autoschermatura del magnete di tipo
attivo
Linee di campo a geometria contenuta
Raffreddamento con solo elio
Descrivere
1.4
1.5
1.6
1.9
1.10
1.11
1.12
1.13
1.14
2
2.1
2.2
Consumo di elio contenuto
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Descrivere
Dotazione
obbligatoria
Specificare [litri/ora]
e [n.rabbocchi/anno]
Peso del magnete contenuto
Specificare [Kg]
Lettino portapaziente
Preferibilmente
amovibile
GRADIENTI
Intensità massima
Slew Rate
Non inferiore a 25
[mT/m]
Non inferiori a 80
[T/m/sec]
Descrivere
2.3
Sistema di schermatura gradienti
preferibilmente di tipo attivo
2.4
Duty Cycle
3
CATENA DI RADIOFREQUENZA
3.1
3.2
Catena di radiofrequenza di tipo digitale
Amplificatore RF ad elevata potenza e
larga banda
Descrivere
Specificare potenza e
ampiezza di banda
3.3
Numero di canali indipendenti in
ricezione
Non inferiore ad 8
RM aperta alto campo - Questionario
100%
3
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
3.4
Eventuale possibilità di espandere il
numero di canali
4
BOBINE
4.1
Bobina Body integrata nel magnete
Bobine per ogni distretto corporeo
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
5
5.1
5.2
Dotazione
obbligatoria
Elencare quelle
fornite specificando il
tipo (preferibilmente
phased array)
Descrivere
Descrivere
Descrivere
Descrivere
Descrivere
Descrivere
Descrivere
Bobina testa phased array
Bobina colonna e corpo
Bobina collo
Bobina estremità
Bobina mammelle anche per biopsia
Altre bobine offerte in gara
Altre bobine disponibili ma non offerte
in gara
SISTEMA DIGITALE DI
ACQUISIZIONE/RICOSTRUZIONE
Adeguato processore
Descrivere
Dimensione della memoria RAM
Non inferiore a 2
[Gb]
Non inferiore a 70
[Gb]
5.4
Sistema di archivio a lungo termine su
disco ottico o sistemi equivalenti
Descrivere
5.5
Elevata velocità di ricostruzione in
matrice 256x256
Specificare [n.
immagini/sec]
5.6
Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto Specificare modalità
il necessario (hardware, software, licenze offerte
d’uso) ad un utilizzo immediato senza
oneri aggiuntivi
6
6.1
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
[SI/NO]; se si
descrivere
Dimensione del disco rigido
5.3
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
ACQUISIZIONE DATI TECNICHE/SEQUENZE DI BASE
Metodi di acquisizione tradizionali (Spin Specificare metodi
Echo, Inversion Recovery e Gradient
Echo) in 2D multislice e volumetrica
(3D)
RM aperta alto campo - Questionario
4
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
6.2
Angolazione e doppia angolazione sia in Specificare
2D che 3D.
6.3
Numero massimo degli strati consecutivi Specificare [num]
in 2D e 3D non inferiore a 256
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8
6.9
6.10
6.11
6.12
6.13
6.14
6.15
6.16
6.17
Spessore minimo dello strato
Non superiore a 0,7
[mm]
Campo di vista minimo
Non superiore a 20
[mm]
Campo di vista massimo
non inferiore a 45
[cm]
Specificare
Acquisizione in matrice 1024x1024 non
interpolata
Tecnica “turbo flash” (o equivalente)
Tecnica “turbo spin echo” (o
equivalente)
Tecnica “eco planar imaging”
Sincronizzazione cardiaca, periferica e
respiratoria
Descrivere
Descrivere
Tecniche per la soppressione del grasso
Sequenza “FLAIR”
Tecnica di “magnetization transfer
contrast”
Sequenze per colangiografia in apnea
respiratoria
Descrivere
Descrivere
Descrivere
Tecniche di acquisizione parallela
Sequenze con acquisizione veloci
isotropiche per lo studio dinamico in
ambito Body (es.fegato e mammella)
Descrivere
Descrivere
Descrivere
7.1.1
7.1.2
Metodo di acquisizione contrasto di fase
in 2D e 3D
Descrivere
Sequenze multislab in tempo di volo
Tecniche per diminuire l'effetto della
saturazione degli spin in 3D
Descrivere
Descrivere
7.1
7.1.3
7.1.4
RM aperta alto campo - Questionario
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Descrivere
Descrivere
TECNICHE/SEQUENZE
SPECIALISTICHE
ANGIOGRAFIA RM
Metodo di acquisizione tempo di volo in
2D e 3D
7
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
Descrivere
5
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
Descrivere
7.1.5
Acquisizioni angiografiche sia in tempo
di volo che in contrasto di fase con
sincronizzazione cardiaca
7.1.6
Acquisizioni angiografiche, anche in
apnea, con mezzo di contrasto
Descrivere
Tecnica di quantificazione del flusso
Software per studi angiografici con
mezzo di contrasto con possibilità di
visualizzare in tempo reale l'andamento
del bolo
Tecnica per angiografia periferica con
movimento sincronizzato del lettino
porta paziente e fusione in automatico
dei diversi tratti acquisiti
Descrivere
Descrivere
7.1.7
7.1.8
7.1.9
7.1.10
7.1.11
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.2.
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Descrivere
Altre tecniche offerte in gara
Descrivere
Altre tecniche disponibili ma non offerte Descrivere
in gara
RM NEUROFUNZIONALE
Tecnica di acquisizione per studi di
diffusione e relativo software per
l'elaborazione delle mappe ADC
Descrivere
Tecnica di acquisizione per studi di
Descrivere
perfusione
Altre tecniche offerte in gara
Descrivere
Altre tecniche disponibili ma non offerte Descrivere
in gara
CARDIO RM
Sequenze e tecniche dedicate allo studio
morfologico del cuore inclusi studi della
funzionalità valvolare
Descrivere
Eventuale acquisizione multislicesDescrivere
multiphases, preferibilmente anche
tramite tecnica di rilevazione
volumetrica del tracciato ECG.
Disponibilità di tecniche dedicate alla
perfusione cardiaca, al late enhancement,
al tagging.
Altre tecniche offerte in gara
Descrivere
Altre tecniche disponibili ma non offerte Descrivere
in gara
RM aperta alto campo - Questionario
6
VALORE
RICHIESTO
RIF
8
PARAMETRO
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
CONSOLLE DI COMANDO
Caratteristiche generali
8.1
8.2
8.3
(Hardware)
Adeguato processore
Dimensione della memoria RAM
ambiente
multitasking in grado
di gestire
contemporaneamente:
controllo di sistema,
ricostruzione ed
elaborazione di
immagini
acquisizione,
visualizzazione,
memorizzazione di
immagini, stampa di
immagini. Descrivere
Descrivere
Non inferiore a 2
[Gb]
8.4
Dimensione del disco rigido di
memorizzazione immagini
Non inferiore a 100
[Gb]
8.5
Sistema di archiviazione su DVD o
sistemi equivalenti
Descrivere
Doppio monitor LCD a colori
Risoluzione non
inferiore a 1,2
[Mpixel]; Dimensioni
non inferiori a 20’
Descrivere
8.6
8.9
Visualizzazione in matrice 1024xl024
(Software)
Sistema operativo installato
Selezione di protocolli di scansione da
elenco predefinito
8.10
Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto
il necessario (hardware, software, licenze
d’uso) ad un utilizzo immediato senza
oneri aggiuntivi
8.7
8.8
Descrivere
Descrivere
Modalità minime :
Storage, Print,
Worklist,
Send/Receive,
Query/Retrieve,
MPPS/PPS, TCP/IP
(Postazione)
RM aperta alto campo - Questionario
7
VALORE
RICHIESTO
RIF
8.11
9
9.1
9.2
PARAMETRO
Idonea postazione di lavoro per gli
operatori (scrivania e sedie)
N.2 UNITA’ DI ELABORAZIONE
(WORKSTATION)
(Hardware)
Adeguato processore
Dimensione della memoria RAM
Descrivere
Non inferiore a 2
[Gb]
9.3
Non inferiore a 100
[Gb]
9.4
Sistema di archiviazione su DVD o
sistemi equivalenti
Descrivere
Sistema di esportazione degli esami in
formato DICOM su CD/DVD
Il CD/DVD dovrà
contenere adeguato
software
visualizzatore.
Descrivere
Risoluzione non
inferiore a 1,2
[Mpixel]; Dimensioni
non inferiori a 20’;
certificati come
dispositivi
elettromedicali e
diagnostici (“Medical
Grade”)
Doppio monitor LCD a colori
9.6
9.7
9.8
(Software)
Sistema operativo
Software diagnostici di base
Software diagnostici specialistici
9.9
RM aperta alto campo - Questionario
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Descrivere
Dimensione del disco rigido di
memorizzazione immagini
9.5
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
Descrivere
Descrivere
Angiografico,
neurofunzionale,
cardiologico,
ortopedico,
mammografico.
Descrivere.
Specificare eventuali
altri software offerti.
8
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
9.10
Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto
il necessario (hardware, software, licenze
d’uso) ad un utilizzo immediato senza
oneri aggiuntivi
9.11
(Postazione)
Idonee postazioni di lavoro per gli
operatori (scrivanie e sedie)
10
GABBIA DI FARADAY
La ditta aggiudicataria dovrà fornire ed
installare adeguata gabbia di Faraday
10.1
10.2
Dovrà inoltre eseguire tutte le opere di
proteximetria necessarie per rispondere
alle normative vigenti
11
MEZZO MOBILE
11.1
12
La ditta aggiudicataria dovrà quotare in
offerta economica il costo complessivo
della disponibilità, per tutta la durata di
interruzione del servizio di RM, di un
mezzo mobile attrezzato con un
tomografo a risonanza magnetica (aperta
o chiusa) di caratteristiche funzionali non
inferiori a quelle della attualmente in uso
a Villa Scassi (RM 0,4T). L’attuale
apparecchiatura sarà visionabile nel
corso del sopralluogo obbligatorio. La
posizione del mezzo mobile verrà
indicata dalla ASL3 Genovese in
prossimità del Padiglione DEA di Villa
Scassi. Il sistema sarà utilizzato dal
personale sanitario della ASL3.
ESECUZIONE LAVORI EDILI E
IMPIANTISTICI PROPEDEUTICI
ALL’INSTALLAZIONE
RM aperta alto campo - Questionario
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Modalità minime :
Storage, Print,
Worklist,
Send/Receive,
Query/Retrieve,
MPPS/PPS, TCP/IP
Descrivere
Attenuazione della
RF non inferiore a
100 [dB] alla
frequenza di
risonanza del
tomografo.
Descrivere opere
Dotazione
obbligatoria.
Descrivere RM e
mezzo mobile
(dimensioni, peso,
ecc)
9
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
La fornitura è “chiavi in mano” per cui
comprende l’esecuzione di tutte le opere
edili/impiantistiche necessarie :
12.1
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Dotazione
obbligatoria
- alla rifunzionalizzazione ed alla corretta
predisposizione dell’area messa a
disposizione all’interno del reparto di
Radiologia dell’Osp. Villa Scassi
- all’integrazione e/o adeguamento degli
impianti interessati (es. elettrico,
condizionamento, gas medicali, ecc)
- al posizionamento (anche esternamente
all’area di installazione della risonanza
dei sistemi di supporto necessari (es.
tubo quench, UTA, ecc.)
12.2
12.3
12.4
12.5
13
13.1
In fase di gara le ditte dovranno
presentare gli elaborati tecnici del
progetto definitivo
Le opere proteximetriche dovranno
essere approvate da un Esperto
Qualificato individuato dalla ditta
partecipante e saranno comunque
soggette all’approvazione degli Esperti
Responsabili della ASL.
In fase di esecuzione tutte le opere
andranno comunque concordate con i
responsabili tecnici e con gli Esperti
Responsabili della ASL. Eventuali
modifiche al progetto di gara, ritenute
necessarie ad insindacabile giudizio dei
tecnici ASL, non comporteranno oneri
aggiuntivi all’offerta economica
presentata in gara.
Nell’apposito allegato al capitolato si
forniscono le specifiche di minima delle
opere
REQUISITI OBBLIGATORI (NON
SOGGETTI A VALUTAZIONE)
CONTROLLI DI QUALITA’ E
FISICA SANITARIA
RM aperta alto campo - Questionario
Dotazione
obbligatoria
Dotazione
obbligatoria
Dotazione
obbligatoria
-
10
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
13.1.1
Dotazione completa di fantocci per
controlli di qualità e di relativi protocolli
di acquisizione e software di analisi
secondo protocolli internazionali
(preferibilmente Eurospin)
Dovrà essere ridotto lo sconfinamento
del campo magnetico disperso
13.1.2
13.2
13.2.1
13.2.2
13.2.3
ALTRI REQUISITI
Tutte le attività necessarie a consegnare
in sicurezza il sistema (ad esempio
aperture temporanee di varchi nella cinta
muraria, eventuali opere di rinforzo sui
percorsi seguiti, ecc) sono a carico del
fornitore
Fornitura e posa di quadro elettrico
adeguato
Fornitura ed installazione sistema
interfono tra cabina di comando e zona
esame
RM aperta alto campo - Questionario
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
che permettano
almeno l’analisi dei
seguenti parametri:
SNR, uniformità,
spessore della fetta,
distorsione
geometrica e
risoluzione spaziale.
Descrivere.
In particolare
l’isomagnetica da 0,5
mT dovrà essere
confinata nella sala
magnete (anche
rispetto alle aree
soprastanti, unica
eccezione
ammissibile per le
aree sottostanti),
l’isomagnetica da 0,3
mT dovrà essere
confinata nella zona
ad accesso controllato
e l’isomagnetica da
0,1 mT non potrà
interessare i locali
esterni al sito di
installazione
(prendere visione
delle planimetrie).
Descrivere
Dotazione
obbligatoria
Dotazione
obbligatoria
Descrivere
11
VALORE
RICHIESTO
RIF
13.2.4
13.2.5
PARAMETRO
Fornitura ed installazione dei sistemi di
protezione richiesti dalle normative
vigenti
Adeguati sistemi UPS per consolle e
workstation
Descrivere
Integrazione con il sistema RIS-PACS
attualmente in dotazione all’Osp. Villa
Scassi
Dotazione
obbligatoria. Tutte le
attività necessarie
(compresi eventuali
oneri per software o
hardware) a
completare tale
integrazione saranno
a carico della ditta
fornitrice
Dotazione
obbligatoria. Tutte le
attività necessarie
(compresi eventuali
oneri per software o
hardware) a
completare tale
integrazione saranno
a carico della ditta
fornitrice
In particolare
Direttiva 93/42/CEE
e certificato di
marcatura CE che
dovrà essere prodotto
all’interno
dell’offerta tecnica
13.2.6
Integrazione con il sistema RIS-PACS
che verrà acquisito ed installato nei
prossimi mesi presso i presidi della
ASL3 Genovese.
13.2.7
13.2.8
13.2.9
Ogni sistema deve essere corredato già
alla presentazione dell’offerta di gara di
tutte le certificazioni di conformità alle
normative vigenti e alle direttive CEE
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Descrivere
Per ogni software applicativo deve essere Dotazione
fornito: 1 copia dei dischi di
obbligatoria
installazione, 1 copia dei dischi di
ripristino del sistema operativo, 1 copia
dei contratti di licenza originali rilasciati
dalle case produttrici del software
Ogni sistema deve essere corredato di n.2 Dotazione
13.2.10 copie dei manuali d’uso in lingua italiana obbligatoria
(1 copia in formato elettronico – CD)
RM aperta alto campo - Questionario
12
VALORE
RICHIESTO
RIF
PARAMETRO
Ogni sistema deve essere corredato di
13.2.11 manuale di manutenzione in formato
elettronico
Dotazione
obbligatoria
N. 2 corsi di addestramento per medici e
13.2.12 per TSRM di almeno 18 ore cadauno.
Descrivere
Deve essere fornita almeno una barella
13.2.13 amagnetica.
Descrivere
Deve essere fornito almeno un estintore
13.2.14 amagnetico.
Descrivere
Deve essere fornito un metal detector
13.2.15 dedicato
Descrivere
VALORE
OFFERTO
(indicare i
valori nelle
unità di misura
richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Deve essere fornito il sistema di
Descrivere
misurazione e visualizzazione della
13.2.16 temperatura e dell’umidità della sala RM
con visualizzazione dei dati in sala
controllo.
Deve essere fornito l’ossimetro a doppia Descrivere
soglia in grado di pilotare il l’attivazione
13.2.17 della ventilazione d’emergenza sia in
automatico che in manuale.
Deve essere approntato tutto quanto
13.2.18 necessario al quench pipe.
Dotazione
obbligatoria
Deve essere fornito un iniettore
amagnetico.
Deve essere fornito un carrello di
13.2.20 emergenza amagnetico.
Descrivere
13.2.19
Descrivere
Devono essere forniti gli arredi necessari Descrivere
13.2.21 ai locali oggetto dell’intervento.
ASSISTENZA TECNICA
RIF
#1
PARAMETRO
VALORE
RICHIESTO
Garanzia 12 mesi
Dotazione
obbligatoria
Manutenzione preventiva programmata
Dotazione
obbligatoria
RM aperta alto campo - Questionario
VALORE
OFFERTO
(indicare i valori
nelle unità di
misura richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
13
RIF
PARAMETRO
VALORE
RICHIESTO
Numero illimitato di interventi di
manutenzione correttiva
Dotazione
obbligatoria
Upgrade hardware e software
SI/NO; se SI
descrivere
VALORE
OFFERTO
(indicare i valori
nelle unità di
misura richieste)
PAG.
(indicare i
riferimenti
alla documentazione
allegata)
Numero visite annue di manutenzione
preventiva programmata
#2
#3
Specificare
numero
(almeno 2
obbligatorie)
Tempo massimo di intervento (ore
Specificare
lavorative dalla chiamata di manutenzione numero ore
correttiva)
(non inferiore
a 1)
Tempo massimo di riattivazione
apparecchiatura (ore lavorative dalla
chiamata di manutenzione correttiva)
Specificare
numero ore
(non inferiore
a 1)
Numero massimo di giorni all’anno di
fermo macchina (comprensivo di
manutenzione preventiva e correttiva).
N.B. se il fermo macchina reale sarà
superiore a quanto dichiarato verranno
applicate le penali previste dal contratto
Specificare
numero ore
(non inferiore
a 1)
RM aperta alto campo - Questionario
14