Dr.Marco Melosi

Dr.MarcoMelosi
MedicoVeterinario
Spec.Mala1edeiPiccoliAnimali
PresidenteA.N.M.V.I.
PresidenteOrd.Med.Vet.Livorno
NuovoRegolamentoEuropeosull’u8lizzodelFarmacoVeterinario
DecretoLegisla?vo6aprile2006,n.193
"A?uazionedelladire@va2004/28/CErecantecodicecomunitariodeimedicinaliveterinari"
Art.10.Usoinderogaperanimalinondes?na?allaproduzionedialimen?
1. Ovenonesistanomedicinaliveterinariautorizza?percurareunadeterminataaffezionedispecie
animalenondes?nateallaproduzionedialimen?,ilveterinarioresponsabilepuò,invia
eccezionale,soFolasuadireFaresponsabilitàedalfinedievitareall'animaleeviden?sta?di
sofferenza,traFarel'animaleinteressato:
a) conunmedicinaleveterinarioautorizzatoinItaliaperl'usosuun'altraspecieanimaleoperun'altra
affezionedellastessaspecieanimale
b) inmancanzadiunmedicinaledicuiallaleFeraa):
1)conunmedicinaleautorizzatoperl'usoumano.Intalcasoilmedicinalepuòessereautorizzatosolo
dietroprescrizionemedicoveterinarianonripe?bile;
2)conunmedicinaleveterinarioautorizzatoinunaltroStatomembrodell'Unioneeuropea
conformementeamisurenazionalispecifiche,perl'usonellastessaspecieoinaltraspecieper
l'affezioneinques?one,operun'altraaffezione;
c)inmancanzadeimedicinalidicuiallaleFerab)
conunmedicinaleveterinariopreparatoestemporaneamentedaunfarmacistainfarmaciaatale
fine,conformementealleindicazionicontenuteinunaprescrizioneveterinaria.
Pets
OGGI
1°BOZZACommissioneeuropea
“Cascata”
“Ventaglio
farmacodielezione
conunmedicinale
veterinarioautorizzato
inItaliaperl'usosu
un'altraspecieanimale
operun'altraaffezione
dellastessaspecie
animale
conunmedicinale
autorizzatoinItaliaper
l'usoumano
conunmedicinale
veterinarioautorizzato
inunaltroStato
membro
galenico
farmacodielezione
conunmedicinale
conun
veterinarioautorizzatoin
medicinale
conunmedicinale
Italiaperl'usosuun'altra
veterinario
autorizzatoinItalia
specieanimaleoper
autorizzatoin
perl'usoumano
un'altraaffezionedella
unaltroStato
stessaspecieanimale
membro
galenico
CortesiaEvaRigonat
GROSSETETE
ITALIA
farmacodielezione
conunmedicinale
veterinarioautorizzato
inItaliaperl'usosu
un'altraspecieanimale
operun'altraaffezione
dellastessaspecie
animale
conunmedicinale
veterinarioautorizzato
inunaltroStato
membro
galenico
conunmedicinale
autorizzatoinItaliaper
l'usoumano
4
PremioFnovi“Ilpesodellecose”2015
Pets
“Ventaglio
BOZZA
farmacodielezione
conunmedicinale
veterinarioautorizzatoin
conunmedicinale
Italiaperl'usosuun'altra
autorizzatoinItalia
specieanimaleoper
perl'usoumano
un'altraaffezionedella
stessaspecieanimale
conun
medicinale
veterinario
autorizzatoin
unaltroStato
membro
galenico
6
TestoapprovatodalParlamentoEuropeo(Plenaria)inprimaleFurail10marzoc.a.
AnimaliNONDPA
Ar?colo115(Impiego,inspecienondes.nateallaproduzionealimentare,dimedicinaliperspecieoindicazioninonprevisteneiterminidell'autorizzazione
all'immissioneincommercio)risultantedagliemendamen6delParlamentoEuropeo
1.Inderogaall'ar6colo111(Fornituraeimpiegodian6microbici,comeriformulatodalParlamentoEuropeondr)qualoranonesistanomedicinaliveterinari
autorizza6inunoStatomembroperun'affezionechecolpisceunanimalediunaspecienonacqua6cades6natoallaproduzionealimentare,ilveterinario
responsabilepuò,soEolasuadireEaresponsabilitàpersonaleenell'interessedellasaluteedelbenesseredeglianimali,alfinedievitareall'animaleeviden6
sta6disofferenzatraEareinviaeccezionalel'animaleinques6onecon(inordinedipreferenzadecrescente):
a) qualsiasimedicinaleveterinarioautorizzatoanormadelpresenteregolamento,fa9aeccezioneperiprodo:an.microbiciu.lizza.comemisura
profila:cadirou.ne,senonespressamenteautorizza.dalcomitatoperimedicinaliveterinariEUROPEO;
i)unmedicinaleveterinarioautorizzatonelloStatomembrointeressato,inconformitàalpresenteregolamento,perl'impiegoinun'altraspecieanimaleo
perun'altraaffezionenellastessaspecie;
ii)unmedicinaleveterinarioautorizzatoinunaltroStatomembro,inconformitàalpresenteregolamento,perl'impiegonellastessaspecieoinun'altra
specie,perlastessaaffezioneoperun'altraaffezione;
iii)unmedicinaleperusoumanoautorizzatonelloStatomembrointeressato,anormadelladireJva2001/83/CEdelParlamentoeuropeoedelConsiglioo
delregolamento(CE)n.726/2004;*************
b) inmancanzadiunmedicinaledicuiallale9eraa):
i)unmedicinaleperusoumanoautorizzatonelloStatomembrointeressatooinunaltroStatomembroanormadelladireJva2001/83/CEdelParlamento
europeoedelConsiglio30odelregolamento(CE)n.726/2004.Imedicinalian6microbiciperusoumanopossonoessereu6lizza6solosuprescrizione
veterinariaepreviaapprovazionedell'autoritàveterinariaacuiilveterinarioinques6onerisponde;
ii)unmedicinaleveterinariopreparatoestemporaneamente,conformementealleindicazionicontenuteinunaprescrizioneveterinaria,daunapersona
autorizzataatalfinedallanorma6vanazionale.
1bis.Inderogaalparagrafo1,aglianimalinondes6na6allaproduzionealimentarepossonoesseresomministra6medicinaliomeopa6ci.
2.Ilveterinariopuòsomministrareilmedicinalepersonalmenteoconsen6readun'altrapersonadieffeEuarlosoEolaresponsabilitàdelveterinariostesso.
3.Ilparagrafo1delpresentear6colosiapplicaanchealtraEamento,dapartediunveterinario,diunanimaleappartenenteallafamigliadegliequidi,a
condizionechesiastatodichiarato,conformementealregolamento(CE)n.504/2008,nondes6natoallamacellazioneperilconsumoumano.
An.microbiciestremamenteimportan.-
c) L'ar6colo115(usoinderoga)nonsiapplicaadan6microbiciestremamenteimportan6:perpreservareilpiùalungopossibilel'efficaciadidetermina6
an6microbiciperiltraEamentodiinfezioninell'uomo,ènecessarioriservaretalian6microbiciunicamenteall'uomo.Inlineadiprincipio,taleapproccio
dovrebbeapplicarsiaglian6microbicidiimportanzaprimariaiden6fica6dall'Organizzazionemondialedellasanità(OMS).Dovrebbeinoltreessere
possibiledeciderechealtrian6microbicidiimportanzaprimaria,inseguitoalleraccomandazioniscien6fichedell'Agenzia,nondovrannoesseredisponibili
sulmercatonelseEoreveterinario.
…….conunmedicinaleautorizzatoperl'usoumano.Intalcasoilmedicinale
puòessereautorizzatosolodietroprescrizionemedicoveterinarianon
ripe.bile
TestoapprovatodalParlamentoEuropeoinprimaleFurail10marzoc.a.
AnimaliNONDPA
Ar6colo115(Impiego,inspecienondes6nateallaproduzionealimentare,dimedicinaliperspecieoindicazioninonprevisteneiterminidell'autorizzazione
all'immissioneincommercio)risultantedagliemendamen6delParlamentoEuropeo
1.Inderogaall'ar6colo111(Fornituraeimpiegodian6microbici,comeriformulatodalParlamentoEuropeondr)qualoranonesistanomedicinaliveterinari
autorizza6inunoStatomembroperun'affezionechecolpisceunanimalediunaspecienonacqua6cades6natoallaproduzionealimentare,ilveterinario
responsabilepuò,soEolasuadireEaresponsabilitàpersonaleenell'interessedellasaluteedelbenesseredeglianimali,alfinedievitareall'animaleeviden6
sta6disofferenzatraEareinviaeccezionalel'animaleinques6onecon(inordinedipreferenzadecrescente):
a) qualsiasimedicinaleveterinarioautorizzatoanormadelpresenteregolamento,faEaeccezioneperiprodoJan6microbiciu6lizza6comemisuraprofilaJca
dirou6ne,senonespressamenteautorizza6dalcomitatoperimedicinaliveterinariEUROPEO;
i)unmedicinaleveterinarioautorizzatonelloStatomembrointeressato,inconformitàalpresenteregolamento,perl'impiegoinun'altraspecieanimaleo
perun'altraaffezionenellastessaspecie;
ii)unmedicinaleveterinarioautorizzatoinunaltroStatomembro,inconformitàalpresenteregolamento,perl'impiegonellastessaspecieoinun'altra
specie,perlastessaaffezioneoperun'altraaffezione;
iii)unmedicinaleperusoumanoautorizzatonelloStatomembrointeressato,anormadelladireJva2001/83/CEdelParlamentoeuropeoedelConsiglioo
delregolamento(CE)n.726/2004;
b) inmancanzadiunmedicinaledicuiallaleEeraa):
i)unmedicinaleperusoumanoautorizzatonelloStatomembrointeressatooinunaltroStatomembroanormadelladireJva2001/83/CEdelParlamento
europeoedelConsiglio30odelregolamento(CE)n.726/2004.Imedicinalian6microbiciperusoumanopossonoessereu6lizza6solosuprescrizione
veterinariaepreviaapprovazionedell'autoritàveterinariaacuiilveterinarioinques6onerisponde;
ii)unmedicinaleveterinariopreparatoestemporaneamente,conformementealleindicazionicontenuteinunaprescrizioneveterinaria,daunapersona
autorizzataatalfinedallanorma6vanazionale.
1bis.Inderogaalparagrafo1,aglianimalinondes6na6allaproduzionealimentarepossonoesseresomministra6medicinaliomeopa6ci.
2.Ilveterinariopuòsomministrareilmedicinalepersonalmenteoconsen6readun'altrapersonadieffeEuarlosoEolaresponsabilitàdelveterinariostesso.
3.Ilparagrafo1delpresentear6colosiapplicaanchealtraEamento,dapartediunveterinario,diunanimaleappartenenteallafamigliadegliequidi,a
condizionechesiastatodichiarato,conformementealregolamento(CE)n.504/2008,nondes6natoallamacellazioneperilconsumoumano.
An6microbiciestremamenteimportan6-
c) L'ar6colo115(usoinderoga)nonsiapplicaadan6microbiciestremamenteimportan6:perpreservareilpiùalungopossibilel'efficaciadidetermina6
an6microbiciperiltraEamentodiinfezioninell'uomo,ènecessarioriservaretalian6microbiciunicamenteall'uomo.Inlineadiprincipio,taleapproccio
dovrebbeapplicarsiaglian6microbicidiimportanzaprimariaiden6fica6dall'Organizzazionemondialedellasanità(OMS).Dovrebbeinoltreessere
possibiledeciderechealtrian6microbicidiimportanzaprimaria,inseguitoalleraccomandazioniscien6fichedell'Agenzia,nondovrannoesseredisponibili
sulmercatonelseEoreveterinario.
AnimaliDPA
Ar?colo111(Impiegodeimedicinaliveterinari)risultantedagliemendamen?delParlamentoEuropeo
1. Imedicinaliveterinarisonou?lizza?conformementeaiterminidell'autorizzazioneall'immissionein
commercio.
2. 2.GliSta?membristabilisconoleprocedureperl'immissionesulmercatodeimedicinaliautorizza?ad
essereimpiega?sulloroterritorioinconformitàagliar?coli115,116,119,120e121.2bis.Imedicinali
veterinarian?microbicinonsonoimpiega?innessuncasopermigliorareilrendimentooper
compensareca1veprassizootecniche.Èproibitol'usoprofila1codirou?nedeglian?microbici.L'uso
profila1codeimedicinaliveterinarian?microbicièautorizzatosolosusingolianimalieove
pienamentegius?ficatodaunveterinarioincasieccezionali,deiqualil'Agenziaredigeràun
elenco.L'impiegoascopometafila1codimedicinaliveterinarian?microbicièlimitatoaltraFamento
deglianimaliclinicamentemala?edeisingolianimalichepresentanounelevatorischiodicontagio,
ondeprevenirel'ulteriorediffusionedellamala1anelgruppo.Ovetaliprodo1sianousa?perla
metafilassinondirou?ne,iproprietarieidetentoridianimalides?na?allaproduzionealimentare
assicuranodidisporrediunpianosanitariochespecifichiidoneemisurenonmedicheaFearidurrela
necessitàdiricorrereall´usoascopometafila1coinfuturo.Inaggiunta,essisonotenu?arispeFarele
seguen?misure:
3. i)u?lizzodianimaliriproduForidiqualitàeinbuonasalute,caraFerizza?daun'adeguatadiversità
gene?ca;
4. ii)condizionicherispe1noleesigenzecomportamentalidellaspecie,compreseleinterazioni/
gerarchiesociali;
5. iii)densitàdiallevamentochenonaumen?noilrischioditrasmissionedellemala1e;
6. iv)isolamentodeicapimala?eallontanamentodalrestodelgruppo;
7. v)(perpollieanimalipiùpiccoli)separazionedeglianimaliingruppipiùpiccoliefisicamente
separa?;vi)aFuazionedellenormevigen?inmateriadibenesseredeglianimaligiàpreviste
nell'ambitodellacondizionalità,anormadelregolamentoorizzontale1306/2013sullapoli?caagricola
comune,allegatoII,CGO11,12e13.
Metafilassi
Par?colareterapiadiprofilassi,messainaFoperuntempodefinito
suuncampionedianimali,perridurrealminimoilrischiodi
diffusionedell'agentepatogenoresponsabilediunapar?colare
mala1aodinfezione
AnimaliDPA
Ar?colo111(Impiegodeimedicinaliveterinari)risultantedagliemendamen?delParlamentoEuropeo
1. Imedicinaliveterinarisonou?lizza?conformementeaiterminidell'autorizzazioneall'immissionein
commercio.
2. 2.GliSta?membristabilisconoleprocedureperl'immissionesulmercatodeimedicinaliautorizza?ad
essereimpiega?sulloroterritorioinconformitàagliar?coli115,116,119,120e121.2bis.Imedicinali
veterinarian?microbicinonsonoimpiega?innessuncasopermigliorareilrendimentooper
compensareca1veprassizootecniche.Èproibitol'usoprofila1codirou?nedeglian?microbici.L'uso
profila1codeimedicinaliveterinarian?microbicièautorizzatosolosusingolianimalieove
pienamentegius?ficatodaunveterinarioincasieccezionali,deiqualil'Agenziaredigeràun
elenco.L'impiegoascopometafila1codimedicinaliveterinarian?microbicièlimitatoaltraFamento
deglianimaliclinicamentemala?edeisingolianimalichepresentanounelevatorischiodicontagio,
ondeprevenirel'ulteriorediffusionedellamala1anelgruppo.Ovetaliprodo1sianousa?perla
metafilassinondirou?ne,iproprietarieidetentoridianimalides?na?allaproduzionealimentare
assicuranodidisporrediunpianosanitariochespecifichiidoneemisurenonmedicheaFearidurrela
necessitàdiricorrereall´usoascopometafila1coinfuturo.Inaggiunta,essisonotenu?arispeFarele
seguen?misure:
3. i)u?lizzodianimaliriproduForidiqualitàeinbuonasalute,caraFerizza?daun'adeguatadiversità
gene?ca;
4. ii)condizionicherispe1noleesigenzecomportamentalidellaspecie,compreseleinterazioni/
gerarchiesociali;
5. iii)densitàdiallevamentochenonaumen?noilrischioditrasmissionedellemala1e;
6. iv)isolamentodeicapimala?eallontanamentodalrestodelgruppo;
7. v)(perpollieanimalipiùpiccoli)separazionedeglianimaliingruppipiùpiccoliefisicamente
separa?;vi)aFuazionedellenormevigen?inmateriadibenesseredeglianimaligiàpreviste
nell'ambitodellacondizionalità,anormadelregolamentoorizzontale1306/2013sullapoli?caagricola
comune,allegatoII,CGO11,12e13.
ANTIBIOTICORESISTENZA
……mafinoachepuntoècolpanostra??????
Costodeifarmaciveterinari
Secondovoiifarmaciveterinarisonotroppocostosi????
….cosaincidesulcostodiunfarmaco?
Amoxicillina/Ac.Clavulanicoveterinario
Amoxicillina/Ac.Clavulanicoumano
circa4voltepiùcaro
Posi?onPaper2015sulFarmacoVeterinario
ACMES.R.L. BAYERS.P.A. BOEHRINGERINGELHEIMITALIAS.P.A.
CEVASALUTEANIMALES.P.A.consociounico
CHEMIFARMAS.P.A. DECHRAVETERINARYPRODUCTSS.R.L.
ELILILLYITALIAS.P.A. FATROS.P.A. FORMEVETS.R.L.
INNOVETITALIAS.R.L.
ISTITUTOPROFILATTICOEFARMACEUTICOCANDIOLI&C. IZOS.R.L.ASOCIOUNICO MERIALITALIAS.P.A. MSDANIMALHEALTHS.R.L. N.B.F.LANESS.R.L. NESTLE'ITALIANAS.P.A.Div.NestlePurinaPetcare SERAITALIAS.R.L.
TEKNOFARMAS.P.A. VETOQUINOLITALIAS.R.L. VIRBACS.R.L. ZOETISITALIAS.R.L. 1
L’oFenimentodell’AICèilrisultatodellaricercaesviluppodelleaziendeed
is?tu?diricerca,chedeveesserefaFainconformitàallalegislazionein
materia,esaFamentecomeperilfarmacoumano.
2
Laricercavienesvoltadis?ntamenteperlevariespecieanimali,siainmerito
allaefficaciaesicurezza,inclusaquellaambientale,siaperquantoconcernela
formulazioneidoneaasecondadellaspecieanimaledides?nazione
garantendolarealeefficaciadelfarmaco,perviadisomministrazione,
appe?bilità,realedisponibilitàedassorbimento:tu1elemen?chevengono
studia?edocumenta?inmanieraspecificaperlevariespecie.
3
MercatodelfarmacoinItalia
….farmacovet3%
….farmacoumano97%
V/S
Farmaciperl’uomo
Farmaciperglianimali
…l’AIFAnonsvolgenessunaazionedimonitoraggioenessunanegoziazione
….Peralcunifarmaciilcostoelevatopotrebbeesseregius?ficato???
….Peraltrifarmaciuncostounpo’piùelevatorispeFoall’analogoumanopotrebbe
esseregius?ficatodaiprocessiprodu1vilega?allapalatabilità(gaFo)???
……mainques8casi,comelame@amo?Qualilegius8ficazioni?
84,64€.
1,86€
Rapportandoambedueallastessaquan?tàdi300mgabbiamoquindi84,64€perilfarmaco
veterinariocontro18,60€perquelloausoumano
€1,89
€19,00
10voltedipiù
……mainques8casi,comelame@amo?Qualilegius8ficazioni?
84,64€.
1,86€
Rapportandoambedueallastessaquan?tàdi300mgabbiamoquindi84,64€perilfarmaco
veterinariocontro18,60€perquelloausoumano
€1,89
€19,00
10voltedipiù
Ilfarmacoveterinariova(solo)acce?atoodifesoesostenuto???
Leragionipercuiilfarmacoveterinariovadifesoesostenuto
Leragionipercuiilfarmacoveterinariovadifesoesostenuto
1.EsclusivitàdellariceFazione
Leragionipercuiilfarmacoveterinariovadifesoesostenuto
1.EsclusivitàdellariceFazione
2.Cessione/vendita
Leragionipercuiilfarmacoveterinariovadifesoesostenuto
1.EsclusivitàdellariceFazione
2.Cessione/vendita
3.Ilcrollodelmercatoneltempocipriverebbedinuovifarmacispecifici
……..difesoesostenutomaadalcunecondizioni……
……..difesoesostenutomaadalcunecondizioni……
LeAziendedelse?oreDEVONOapplicareunastrategiadivenditadiversa
……..difesoesostenutomaadalcunecondizioni……
LeAziendedelse?oreDEVONOapplicareunastrategiadivenditadiversa
…..esempio:
- NonèacceFabileunadifferenzadiprezzocosìelevataconl’analogoumano
SOPRATTUTTOPER“FARMACI”SALVAVITAOUTILIZZATIPERPATOLOGIECRONICHE
- igenericidevonoesseregenericicosìcomeaccadeinumana…
Possibilisoluzioni???
Posi?onPaperFNOVI
RisolvereilconfliFotral’acquistoal10%diIvaelacessioneal22%;mol?piùveterinari
sarebberointeressa?allacessione
Rivederelascadenzaa28giorni(eprima????)dimol?farmacimul?dose(spreco)
RivederelaposizionedelMinisterosulladispensazionedelleconfezionemul?blister
PrevederecheilVeterinariopossaacquistareanchedireFamentepressoleAziende(scon?s?ca)
Possibilitàdicedereilfarmacoperterapieripetute,cronicheediprevenzione
….atu1voiperl’aFenzione
Amoxicillina/Ac.Clavulanicoveterinario
Amoxicillina/Ac.Clavulanicoumano
circa4voltepiùcaro
1
Dossiersull’efficaciadelfarmaco,perviadi
somministrazione,appe?bilità,reale
disponibilitàedassorbimentostudia?e
documenta?inmanieraspecificaperlevarie
specie.
2
Costorela?vooFenimentoAIC
3
CostodellosviluppoeregistrazionedelfarmacoPEROGNI
SPECIEANIMALEèinrelazioneaivolumidiconsumoreale
sucuitalecostoandràspalmato
Dossiersull’efficaciadelfarmaco,perviadi
somministrazione,appe?bilità,reale
disponibilitàedassorbimentostudia?e
documenta?inmanieraspecificaSOLOPER
l’UOMO
Costorela?vooFenimentoAIC
CostodellosviluppoeregistrazionedelfarmacoPER
l’UOMOèinrelazioneaivolumidiconsumorealesucuitale
costoandràspalmato
Amoxicillina/Ac.Clavulanicoveterinario
Amoxicillina/Ac.Clavulanicoumano
circa4voltepiùcaro
1
Dossiersull’efficaciadelfarmaco,perviadi
somministrazione,appe?bilità,reale
disponibilitàedassorbimentostudia?e
documenta?inmanieraspecificaperlevarie
specie.
2
Costorela?vooFenimentoAIC
3
4
CostodellosviluppoeregistrazionedelfarmacoPEROGNI
SPECIEANIMALEèinrelazioneaivolumidiconsumoreale
sucuitalecostoandràspalmato
3%deltotale
Dossiersull’efficaciadelfarmaco,perviadi
somministrazione,appe?bilità,reale
disponibilitàedassorbimentostudia?e
documenta?inmanieraspecificaSOLOPER
l’UOMO
Costorela?vooFenimentoAIC
CostodellosviluppoeregistrazionedelfarmacoPER
l’UOMOèinrelazioneaivolumidiconsumorealesucuitale
costoandràspalmato
97%deltotale
1
L’oFenimentodell’AICèilrisultatodellaricercaesviluppodelleaziendeed
is?tu?diricerca,chedeveesserefaFainconformitàallalegislazionein
materia,esaFamentecomeperilfarmacoumano.
2
Laricercavienesvoltadis?ntamenteperlevariespecieanimali,siainmerito
allaefficaciaesicurezza,inclusaquellaambientale,siaperquantoconcernela
formulazioneidoneaasecondadellaspecieanimaledides?nazione
garantendolarealeefficaciadelfarmaco,perviadisomministrazione,
appe?bilità,realedisponibilitàedassorbimento:tu1elemen?chevengono
studia?edocumenta?inmanieraspecificaperlevariespecie.
DecretoLegisla?vo6aprile2006,n.193
"A?uazionedelladire@va2004/28/CErecantecodicecomunitariodeimedicinaliveterinari"
Art.10.Usoinderogaperanimalinondes6na6allaproduzionedialimen6
1. Ovenonesistanomedicinaliveterinariautorizza6percurareunadeterminataaffezionedispecieanimale
nondes6nateallaproduzionedialimen6,ilveterinarioresponsabilepuò,inviaeccezionale,soEolasua
direEaresponsabilitàedalfinedievitareall'animaleeviden6sta6disofferenza,traEarel'animale
interessato:
a) conunmedicinaleveterinarioautorizzatoinItaliaperl'usosuun'altraspecieanimaleoperun'altra
affezionedellastessaspecieanimale
b) inmancanzadiunmedicinaledicuiallaleEeraa):
1)conunmedicinaleautorizzatoperl'usoumano.Intalcasoilmedicinalepuòessereautorizzatosolo
dietroprescrizionemedicoveterinarianonripe6bile;
2)conunmedicinaleveterinarioautorizzatoinunaltroStatomembrodell'Unioneeuropeaconformemente
amisurenazionalispecifiche,perl'usonellastessaspecieoinaltraspecieperl'affezioneinques6one,o
perun'altraaffezione;
c)inmancanzadeimedicinalidicuiallaleEerab),
conunmedicinaleveterinariopreparatoestemporaneamentedaunfarmacistainfarmaciaatalefine,
conformementealleindicazionicontenuteinunaprescrizioneveterinaria.