17-10-2014 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 242 PIANOTERAPEUTICOAIFAPERLAPRESCRIZIONE DITOSSINABOTULINICADITIPOA (validoperunsingolotrattamento conobbligodirivalutazionedopo3mesi) Centroprescrittore ____________________________________________________________ NomeecognomedelClinicoprescrittore___________________________________________ Recapitotelefonico________________________ Paziente(nome,cognome)____________________________________________ Età____________ SessoMFCodicefiscale(CF)_________________________________________________ Indirizzo _________________________________________________________ ______Tel.___________ ASLdiresidenza____________________Medicocurante(MMG)______________________________ Indicazioniinseritenell’elencodeifarmaciacaricodelSSNaisensidellaL648/1996: Pazientiadulti(>18anni)con: x Spasticità,limitatamentealleformenoninclusenelleindicazioniautorizzate x Iperidrosi focale primaria (palmare, plantare o facciale) persistente e severa che interferisceconlenormaliattivitàquotidianeoconirapportisocialiedèresistenteal trattamentotopico,limitatamentealleformenoninclusenelleindicazioniautorizzate x Distonie focali e segmentarie, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate Ilfarmacoècontroindicatoneiseguenticasi: Ͳpresenzadiinfezionenellasededisomministrazione ͲipersensibilitànotaallatossinabotulinicaditipoAoaunoqualsiasideisuoieccipienti; Ͳsoggetticondisordinidellagiunzioneneuromuscolare(es.miasteniagraveosindromediLambertͲEaton) L’usodelfarmacononèraccomandato: Ͳsoggetticonstoriadidisfagiaodidifficoltàrespiratorie Ͳsoggetticondiagnosidimalattianeuromuscolare — 95 — 17-10-2014 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 242 Ͳgravidanza(noncisonodatisull’utilizzodellatossinabotulinicaditipoAnelladonnaingravidanza;studi suglianimaliinriproduzionehannodimostratotossicitàpercuilatossinabotulinicaditipoAandrebbe evitataingravidanzaamenochenonsiastrettamenteindispensabile) Ͳallattamento(nonvisonoinformazioniselatossinabotulinicaditipoAsiaescretanellattematernoper cuil’usodurantel’allattamentononpuòessereraccomandato) Cautelase: Ͳcontemporaneasomministrazionediaminoglicosidiospectinomicinaodiagentiingradodiinterferirecon latrasmissioneneuromuscolare(es.composticuraroͲsimili) Altrecondizionidaosservare: ͲPrescrizionespecialistica: neurologoconesperienzanell’usodellatossinabotulinica fisiatraconesperienzanell’usodellatossinabotulinica ortopedicoconesperienzanell’usodellatossinabotulinica oculistaconesperienzanell’usodellatossinabotulinica dermatologoconesperienzanell’usodellatossinabotulinica ͲLeunitàditossinabotulinicanonsonointercambiabilidaunprodottoall’altroabaseditossine botuliniche ͲAdeguatainformazionealpazienterelativamenteallanecessitàdirivolgersiimmediatamenteaunmedico sesimanifestanodisturbidelladeglutizione,dellaparolaodellarespirazione. Diagnosi: Spasticità,limitatamentealleformenoninclusenelleindicazioniautorizzate. Specificare:___________________________________________________________________ Iperidrosifocaleprimaria(palmare,plantareofacciale)persistenteeseveracheinterferisceconle normaliattivitàquotidianeoconirapportisocialiedèresistentealtrattamentotopico, limitatamentealleformenoninclusenelleindicazioniautorizzate. Specificare:___________________________________________ Distoniefocaliesegmentarie,limitatamentealleformenoninclusenelleindicazioniautorizzate. Specificare:___________________________________________ Primasomministrazione Somministrazionisuccessive Prodottoutilizzato: Botox Dysport Xeomin — 96 — 17-10-2014 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 242 Doseutilizzata:______________________ Datadisomministrazione:_____________ Intervalloditempointercorsodall’ultimasomministrazione:_____________ Se non sono trascorsi almeno 3 mesi dall’ultima somministrazione il farmaco NON può essere somministrato Controlloatremesi: Ilpzprosegueiltrattamento? SI NO Seiltrattamentoèsospeso: motivodellasospensione Mancataefficacia Reazioniavverse(specificare)___________________________________________ Altro(specificare)_____________________________________________________ Data___/____/___Timbroefirmadelclinicoprescrittore 14A07838 — 97 —