Scheda Tecnica

Scheda Tecnica
N
NIIK
KII22000022 –– SSccaavveennggeerr ppeerr A
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APPLICAZIONE :
• Sala Travaglio/Parto
• Ginecologia
• Endoscopia/Broncoscopia
• Sala RMN/TAC/PET
• Chirurgia Pediatrica
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Ÿ
Oncoematologia
Pronto Soccorso
Ortodonzia
Intensive Care
Day Surgery
UTILIZZO :
• Somministrazione Miscela Protossido di Azoto e Ossigeno
• Collegabile alla Valvola On Demand
• Captazione ed Evacuazione Protossido d’Azoto
CARATTERISTICHE :
• Conforme alla direttiva 93/42/EEC
Ÿ Assenza di materiale di consumo
• Riduzione al 90% dell’inquinamento da N2O
Ÿ Sistema mobile con supporto bombole
• Regolazione e Bilanciamento automatico dell’aspirazione
Introduzione. Con l’emanazione della Legge 15 marzo 2010 n. 38, si tutela, all’art. 1, “il diritto del cittadino ad
accedere alle cure palliative e alla terapia del dolore”. A tal proposito, alcune Aziende Farmaceutiche hanno immesso
recentemente sul mercato un farmaco analgesico a base di Protossido di Azoto e Ossigeno (miscela 50-50%), per il
trattamento del dolore di breve durata anche di moderata intensità, grazie all’azione analgesica rapida e senza effetti
collaterali del Protossido di Azoto. L’utilizzo di tale gas, però, comporta un’attenzione particolare nella gestione e nella
manipolazione, dato che una dispersione del gas in ambiente e la successiva esposizione professionale prolungata
possono generare diversi effetti collaterali quali riduzione della fertilità (Rowland 1992) ed alcune patologie di carattere
neurologico ed epatico (Cohen 1980).
La Soluzione AIRNOVA
Forte di una ventennale esperienza nella lotta all’inquinamento da gas anestetici, Airnova ha progettato,
realizzato e certificato un sistema unico nel suo genere, in grado di somministrare la miscela analgesica ed
evacuare sia le accidentali dispersioni in aria di Protossido di Azoto sia l’espirato del paziente.
NIKI2002 è un Sistema integrato costituito principalmente da due parti :
• Una Doppia Maschera
• Un Sistema di Evacuazione Mobile
La Doppia Maschera
Una maschera facciale per anestesia tradizionale è un dispositivo
in grado di convogliare il gas nelle vie respiratorie del paziente,
ma non sempre si adatta al profilo del volto, generando delle
dispersioni di gas in ambiente con seri rischi per il personale
medico … La Doppia Maschera è un dispositivo dotato di una
particolare geometria in grado di eliminare tale rischio, essendo
composta principalmente da tre parti :
1. Una maschera in silicone morbido in grado di aderire al
volto del paziente in modo uniforme, corredata di un
diffusore interno per una perfetta miscelazione del gas.
2. Una maschera esterna in polisulfone rigido che genera
un’intercapedine in cui viene aspirato il gas disperso.
3. Un connettore a cupola in grado di convogliare sia il gas
espirato sia quello disperso.
Il collegamento ad una Valvola di tipo On Demand
consente inoltre al paziente di auto somministrarsi il
farmaco analgesico, a seconda delle proprie necessità,
tramite respiri profondi e senza correre il rischio di
disperdere il gas in ambiente.
Sistema di Evacuazione Mobile. Nell’intercapedine della Doppia
Maschera, una portata d’aria aspirata pari a 30 mc/h viene generata da un
sistema di aspirazione portatile compatto ed integrato, dotato di una
soffiante ad alto rendimento, posizionata in un box insonorizzato con
quattro ruote piroettanti, un indicatore di flusso certificato, un silenziatore
ed un filtro assoluto antibatterico. La calibrazione ottimale del baricentro
ha permesso di alloggiare anche un sistema per il supporto delle bombole
di gas analgesico, in modo da consentire al personale sanitario di operare
in totale sicurezza senza alcun intralcio.
Una presa di evacuazione dedicata permette di espellere l’aria contaminata
all’esterno dell’edificio senza l’installazione di impianti di evacuazione
dedicati.
la
soluzione è NIKI2002,il sistema di
evacuazione mobile a doppia maschera
Le maschere tradizionali non garantiscono l'eliminazione del rischio di dispersione dei gas
anestetici in ambiente. Airnova ha risolto il problema con un sistema innovativo e particolarmente efficace.
NIKI2002 è un sistema di captazione ed evacuazione dei gas anestetici, composto da una doppia maschera
collegata a un potente sistema di aspirazione portatile.
NIKI2002 garantisce un abbattimento degli inquinanti pari al 90%
abbattimento
inquinanti fino al
90%
Effetto della doppia maschera sul rilascio di gas anestetici in ambiente.
Nell’immagine di sinistra (senza aspirazione) il gas anestetico si disperde nell’ambiente in modo incontrollato.
Nell’immagine di destra NIKI2002 recupera totalmente il gas anestetico.
XS
S
M
L
XL
XXL
NIKI2002 dispone di maschere a varie misure per rispondere, in modo efficace, all’utilizzo su diverse
tipologie di pazienti.
componenti del sistema
NIKi2002 è composto da:
Codice
Articolo
Quantità
Codice
Articolo
010094
Sistema
di
evacuazione
mobile
010093
Sistema di evacuazione mobile
210000
Doppia Maschera Tg 0
210000
DoppiaTg
maschera
Tg XS
210001
Doppia Maschera
1
210002
Doppia Maschera Tg 2
210001
Doppia maschera Tg S
210003
Doppia Maschera Tg 3
210004 210002
Doppia Maschera
Tg 4
Doppia maschera Tg M
210005
Doppia Maschera Tg 5
130009 210003
Connettore aDoppia
Cupolamaschera
per V.O.D.
Tg L
220002
Tubo di Evacuazione in Hytrel Ø28x1900mm
230000 210004
Tubo di Evacuazione
in POP Tg
Ø40x4000mm
Doppia maschera
XL
532002
Presa di scarico gas esausti
Quantità
1
q.b.
q.b.
q.b.
q.b.
q.b.
q.b.
q.b.
1
1
1
Doppia maschera Tg XXL
210005
pulizia e sanificazione
1
2
2
2
2
2
1
210006
Connettore a cupola
6
220002
Tubo di evacuazione in Hytrel® Ø28x1900 mm
2
Tutti i componenti a contatto col paziente (doppia maschera, connettore a cupola e tubo di evacuazione ø 28 mm) devono essere
puliti mediante
decontaminazione
(lavaggio)
a 90°C e sanificati
autoclave amm
121°C per 15 minuti o a 134°C per 3 minuti.
230000
Tubo
di evacuazione
in PVCinØ40x4000
1
Il flussimetro deve essere lavato con una soluzione disinfettante.
532002
Presa del
di scarico
esausti NIKI2002 viene suddiviso in tre gruppi:
1
Il processo
di pulizia per i componenti
sistema gas
di evacuazione
GRUPPO 2
GRUPPO 1
GRUPPO 3
Articolo n° Componenti
Materiale
Pulizia
LAVAGGIO CON SOLUZIONE
PULIZIA CON SOLUZIONE
DECONTAMINAZIONE (90°C)
210000-5
Doppia Maschera, altre Maschere Polisulfone trasparente Autoclave 121/134°C
DETERGENTE (60–70°C)
DISINFETTANTE
O ALTA DISINFEZIONE IN
Maschera Interna
Silicone trasparente
Autoclave 121/134°C
s Tubo di evacuazione ø 40 mm
s Flussimetro
AUTOCLAVE (121°C)
Diffusore
Hytrel
Autoclave 121/134°C
s Componenti morbidi
s Sistema di evacuazione mobile
s Doppia maschera (tutti i
Anello di tenuta
Acciaio inossidabile
Autoclave 121/134°C
componenti)
130009
Connettore a cupola per V.O.D.
Polisulfone trasparente Autoclave 121/134°C
s Connettore a cupola
220002
Tubo di Evacuazione Ø28 mm
Hytrel
Autoclave 121/134°C
s Tubi ø 28 mm in Hytrel®
230000
Tubo
di
Evacuazione
Ø40
mm
POP
Trasparente
Soluzione Detergente 60/70°C
s Tutte le componenti in Hytrel®
232001
Manicotto Ø38 mm
PVC
Soluzione Detergente 60/70°C
240000
Flussimetro
Alluminio, Acrilico
Soluzione Disinfettante
010093
Sistema
di
Evacuazione
Mobile
Lamiera
Codice
Descrizione
Materiale Soluzione Disinfettante
Pulizia
210000/5
Doppia maschera
Polisulfone - silicone - Hytrel® -acciaio inox
gruppo 1
210006
Connettore a cupola
Polisulfone
gruppo 1
220002
Tubo di evacuazione ø 28 mm
Hytrel
gruppo 1
230005
Tubo di evacuazione ø 40 mm
POP trasparente
gruppo 2
232001
Manicotto ø 38 mm
PVC
gruppo 2
230010
Tubo di evacuazione ø 40 mm
PVC anima d’acciaio
gruppo 2
240000
Flussimetro
Alluminio - acrilico
gruppo 3
232005
Supporto tubi
PVC
gruppo 3
Sistema di evacuazione mobile
Lamiera
gruppo 3
010094/3
®
Il marchio CE indica la conformità alla Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
dati tecnici
pulizia e sanificazione
Caratteristiche Tecniche NIKI2002-SEM
Tutti i componenti a contatto col paziente (doppia maschera, connettore a cupola e tubo di evacuazione ø 28 mm) devono essere
puliti mediante decontaminazione (lavaggio) a 90°C e sanificati in autoclave a 121°C per 15 minuti o a 134°C per 3 minuti.
Il flussimetro deve essere lavato con una soluzione disinfettante.
230 V≈
Tensione Nominale
Il processo di pulizia per i componenti del sistema di evacuazione NIKI2002 viene suddiviso in tre gruppi:
Frequenza nominale
GRUPPO 2
Corrente Nominale
DECONTAMINAZIONE
(90°C)
O ALTA DISINFEZIONE IN
A
LAVAGGIO CON2 SOLUZIONE
PULIZIA CON SOLUZIONE
DETERGENTE (60–70°C)
I
s Tubo di evacuazione ø 40 mm
DISINFETTANTE
s Flussimetro
s Componenti morbidi
B
s Sistema di evacuazione mobile
Classe di isolamento
AUTOCLAVE (121°C)
s
Doppia
maschera (tutti i
Tipo
di apparecchio
componenti)
Modalità d’impiego
s Connettore a cupola
s
Tubi ø 28contro
mm ini liquidi
Hytrel®
Protezione
s Tutte le componenti in Hytrel®
GRUPPO 3
funzionamento continuo
comune
Classificazione secondo la EN 60601-1
classe I tipo B
Potenza resa
0,2 kW
Codice
Descrizione
210000/5
Materiale
40 m /h
Portata massima
3
gruppo 1
Range
Flussimetro
210006
Connettore a cupola
0 – 35 m3/h
Polisulfone
gruppo 1
220002 massima
Tubodidiesercizio
evacuazione ø 28 mm
Prevalenza
per il servizio continuo
Hytrel
800® mm H2O
gruppo 1
POP trasparente
gruppo 2
Livello
di pressione
sonora ø 38 mm
232001
Manicotto
< 50 dB (A)*
PVC
gruppo 2
Dimensioni
230010 LxPxH
Tubo di evacuazione ø 40 mm
404x614x768
mm
PVC
anima d’acciaio
gruppo 2
Alluminio - acrilico
gruppo 3
240000
Doppia maschera
Pulizia
Polisulfone - silicone - Hytrel® -acciaio inox
230005
*
50 Hz
GRUPPO 1
Tubo di evacuazione ø 40 mm
Flussimetro
Il motore è protetto da una pastiglia termica.
Livello
di pressione sonora
rilevata tubi
secondo la Norma ISO 3746
232005
Supporto
PVC
Parametri: r oppure d=1 - rumore di fondo: ≤ 35 dB (A) – strumento Brüel & Kjaer type 2232.
010094/3
Sistema di evacuazione mobile
Lamiera
gruppo 3
gruppo 3
Il marchio CE indica la conformità alla Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
NIKI2002 è un dispositivo medico conforme ai requisiti dell’allegato V della Direttiva Europea 93/42/CEE.
Numero di Registrazione: 965694/R – CND: R9099
air quality specialists
Airnova S.r.l. – Via San Marco, 127 – 35129 Padova – Tel. +39 049 8934184 – Fax +39 049 725659 – www.airnova.it – [email protected]
ST_NIKI2002_03