Emea: nel bugiardino di “Exubera” rischi di cancro al polmone

Emea: nel bugiardino di “Exubera” rischi di cancro al polmone Inserire le informazioni relative ai rischi di cancro al polmone fra le raccomandazioni presenti nelle confezioni di Exubera, l’insulina inalatoria in polvere ad azione rapida della Pfizer, indicata per pazienti affetti da diabete di tipo 1 o 2. È quanto richiesto dall’Agenzia Europea dei Medicinali (Emea), dopo casi di cancro al polmone in pazienti in trattamento con questo farmaco. La Pfizer a gennaio 2008 aveva già interrotto la distribuzione di Exubera e da settembre non dovrebbe più essere disponibile in Europa. Secondo quanto riferisce l’Agenzia, sono in tutto 7 i casi di cancro al polmone associati al trattamento con Exubera rilevati durante l’attività di monitoraggio continuo dei farmaci: 5 in pazienti che hanno assunto il farmaco durante studi clinici di confronto con altri trattamenti antidiabetici (su 3800 pazienti trattati l’anno); 1 caso in paziente che aveva assunto Exubera di confronto (su 3900 pazienti curati l’anno); 1 altro caso in paziente che aveva assunto il farmaco dopo la sua immissione in commercio. Tutti casi, precisa l’Emea, che si sono verificati in pazienti ex fumatori di sigarette. Come misura precauzionale, il comitato tecnico dell’Emea ha raccomandato l’aggiornamento delle informazioni del prodotto, richiedendo al contempo uno studio per individuare il possibile rischio di sviluppare un cancro al polmone. SM