Un grave incidente avvenuto a Lahore (Punjab, Pakistan) ha causato la morte di 107 pazienti
ed ha provocato gravi reazioni avverse in più di 450 pazienti.
Su richiesta del Dipartimento della Salute del Governo del Punjab, alcuni campioni del
presuntofarmaco contaminato sono stati inviati a diversi laboratori in Pakistan e all'estero, tra i
quali due laboratori europei. I risultati di tali test sono stati comunicati sia all'Azienda Sanitaria
Punjab che alla WHO. Uno dei farmaci testati, un farmaco antiangina (Isosorbide mononitrato),
era contaminato da pirimetamina in quantità sufficiente da causare un’overdose. Gli effetti
causati dalla overdose di questo farmaco sono coerenti con alcuni dei sintomi presentati dai
pazienti ricoverati in ospedale a Lahore.
Il prodotto in esame è Isotab (isosorbide mononitrato, 20 mg) che conteneva un significativo
quantitativo di pirimetamina (ndr. un antimalarico). Dalle informazioni ad oggi disponibili, la
contaminazione riguarda solo il lotto di produzione J093 Isotab , prodotto da Efroze, Karachi,
Pakistan.
I campioni dello stesso medicinale di lotto differente non hanno mostrato alcuna
contaminazione con pirimetamina. Secondo le autorità pachistane, i farmaci in questione sono
stati consegnati soltanto all'Istituto di Cardiologia Punjab di Lahore e questo avviso viene
emesso come misura preventiva, nel caso in cui questo lotto di medicinale fosse stato
distribuito anche altrove.
Se il lotto indicato di Isotab è stato importato, distribuito o dispensato nel vostro paese si
prega di contattare il signor Michael Deats ( [email protected] ) e il dottor Lembit Rago
( [email protected] ).
Per ulteriori informazioni
Information Exchange System - Alert No. 125 , in inglese (PDF: 42 Kb)
domenico tarantino
collaboratore redazione sifoweb
