brochure – eeva

fertility technologies
AFFRONTARE CON FIDUCIA IL PERCORSO
DELLA PROCREAZIONE ASSISTITA
Il sistema di valutazione
precoce dello sviluppo
embrionale
Dedicated to the details that matter
Dedicated to the details that matter
2
L’inizio del percorso
Preparazione
della paziente
Trattamento
farmacologico
(stimolazione)
o ciclo spontaneo.
Raccolta
sperma
e ovociti
In laboratorio:
sviluppo
embrione
Trasferimento
dell’embrione
Supporto
della prima fase
della gravidanza
Prelievo ovocitario
mediante aspirazione
ecoguidata.
Dopo la fecondazione
coltura dell’embrione
fino al trasferimento
nell’utero materno.
Valutazione degli
embrioni in base al
loro potenziale di
sviluppo e
trasferimento in
utero.
Eventuale utilizzo di
terapia di supporto
all’impianto
dell’embrione.
3
Le tappe della Fecondazione in Vitro
(IVF)
Preparazione
della paziente
Raccolta
sperma
e ovociti
Trattamento
farmacologico
(stimolazione)
o ciclo spontaneo.
Prelievo ovocitario
mediante
aspirazione
ecoguidata
Gestione
e analisi sperma
e ovociti
Crioconservazione
sperma e ovociti
In laboratorio:
sviluppo
embrione
Dopo la fecondazione,
coltura dell’embrione
fino al trasferimento
nell’utero materno.
Fecondazione
in vitro o iniezione
intra-citoplasmatica
(ICSI)
Gestione sviluppo
embrioni
Trasferimento
dell’embrione
Valutazione degli
embrioni in base
al loro potenziale
di sviluppo e
trasferimento
in utero.
Valutazione
dello sviluppo
e scelta
degli embrioni
Supporto
della prima fase
di gravidanza
Eventuale utilizzo di
terapia di supporto
all’impianto
dell’embrione
Crioconservazione
embrione
4
I passaggi fondamentali della crescita
e dello sviluppo embrionale
Gestione
e analisi sperma
e ovociti
Crioconservazione
sperma e ovociti
FECONDAZIONE
Fecondazione
in vitro o iniezione
intra-citoplasmatica
(ICSI)
Gestione sviluppo
embrioni
Valutazione
dello sviluppo
e scelta
degli embrioni
Crioconservazione
embrione
VALUTAZIONE DELLO SVILUPPO E SCELTA
DEGLI EMBRIONI DA TRASFERIRE
+
2
CELLULE
Giorno 1
4
CELLULE
Giorno 4
8 CELLULE
Giorno 3
MORULA
Giorno 4
to
en
im
fer
s
Tra
Embrioni in coltura
per 3-5 giorni
BLASTOCISTE
Giorno 5
en
to
1
CELLULA
Giorno 1
rim
Ovocita
Tra
sfe
Sperma
5
L’importanza di individuare gli embrioni
con il maggior potenziale di impianto
L’attuale percentuale di fallimento nell’impianto di embrioni mette in evidenza la
necessità di fare un passo avanti nella fecondazione in vitro (IVF).
Molti sono i fattori che determinano il successo dei trattamenti
di fecondazione in vitro; tra questi l’identificazione di quali embrioni
trasferire è uno dei più importanti.
Per massimizzare le possibilità di successo dei trattamenti, è fondamentale valutare
obiettivamente gli embrioni con le maggiori possibilità di impianto in utero.
Gli ostacoli principali
al successo1
100
Su
trasferimenti di embrioni
in cicli a fresco
55,6%
ha un fallimento
di impianto1
Dati del CDC Fertility Clinic Success Rates Report 2012: 35.840 gravidanze su 80.373 trasferimenti di embrioni ciclici a fresco.
http://www.cdc.gov/art/reports/2012/national-summary-report-slides.html. Data di consultazione 03/05/2016.
6
Limiti dei metodi tradizionali per la
valutazione dell’embrione
I metodi tradizionali per la valutazione degli embrioni con i maggior potenziale di
sviluppo si basano sulla analisi al microscopio. Questo processo si chiama
“grading” dell’embrione.
Sebbene il tradizionale “grading” dell’embrione sia fondamentale, esso presenta
alcuni limiti:
1
2
La valutazione
è “soggettiva”2
3
Sono disponibili solo
alcune delle immagini
dello sviluppo
dell’embrione2
Ci sono poche
informazioni
per confrontare embrioni
con un “buon” potenziale
di sviluppo2
7
Vi presentiamo
:
Il sistema per la valutazione precoce
dello sviluppo dell’embrione
(Early Embryo Viability Assessment)
Eeva™ è un sistema diagnostico e di raccolta di immagini in time-lapse
tecnologicamente avanzato che può essere usato all’interno dei laboratori per
supportare gli specialisti della PMA nell’analisi precoce dello sviluppo
embrionale.3
Eeva™ Score:
Grade 1 – Il più alto
potenziale di sviluppo
Il sistema Eeva™ valuta il
potenziale di sviluppo embrionale
mediante un score compreso tra
1 (il più alto) e 5 (il più basso),
usando un modello predittivo
multi-dimensionale basato
su 5 categorie di classificazione.
Ogni embrione viene classificato,
infatti, in base a 5 parametri che
includono l’età della paziente,
i tempi di divisione cellulare e
il numero di cellule presenti al
giorno 3.4
8
Come funziona il sistema
Eeva™ è l’unico sistema
tecnologico non invasivo per
la valutazione automatizzata
dello sviluppo embrionale.
Utilizzando un microscopio
dotato di macchina
fotografica il sistema
monitora costantemente lo
sviluppo dell’embrione nel
tempo e genera una
valutazione automatizzata.5
Gestione
e analisi sperma
e ovociti
Il sistema Eeva™ utilizza un
software innovativo
brevettato.
Le immagini registrate nel
corso dello sviluppo
embrionale vengono
analizzate automaticamente
e il software brevettato
predice in modo accurato il
potenziale di sviluppo
dell’embrione.5
Crioconservazione
sperma e ovociti
Fecondazione
in vitro o iniezione
intra-citoplasmatica
(ICSI)
4
3
2
1
Gestione sviluppo
embrioni
Il sistema Eeva™ fornisce
informazioni obiettive allo
specialista del centro di
fecondazione assistita.
I dati raccolti aiutano lo
specialista a predire il
potenziale di sviluppo di ogni
embrione già dal 3° giorno
dopo la fecondazione.5
Valutazione
e scelta embrioni
Crioconservazione
embrione
Il sistema Eeva™ supporta
il vostro team di embriologi
nella valutazione
dell’embrione più adatto al
trasferimento.3
Se usato in aggiunta ai
metodi tradizionali, aiuta a
identificare gli embrioni che
presentano un alto
potenziale di svilupparsi a
blastocisti, che rappresenta
uno stadio cruciale dello
sviluppo embrionale.5
Trasferimento
dell’embrione
9
Aumentare le probabilità di successo
Il sistema, in associazione con le tecniche tradizionali, migliora considerevolmente le possibilità
che l’embriologo identifichi gli embrioni con maggior potenziale di sviluppo.
Probabilità di sviluppo allo stadio di
blastocisti degli embrioni valutati
con il sistema Eeva2
Tasso di impianto6
La sicurezza che vi serve
50%
Il sistema Eeva™ è sottoposto a
continui aggiornamenti e test clinici.
Gli ultimi risultati mostrano che
Il sistema EevaTM utilizzato in
aggiunta ai metodi tradizionali
migliora
la riuscita d’impianto della blastocisti
di 15 punti percentuali rispetto
all’utilizzo dei soli metodi
tradizionali6.
40%
43%
28%
30%
20%
10%
Il sistema
0%
p < 0.01
Metodi tradizionali
+ i metodi tradizionali
+53%
Quando per la valutazione degli
embrioni si utilizza il sistema
Eeva™ in aggiunta ai metodi
tradizionali, si ha una probabilità
del 53% più alta che essi si
sviluppino a blastocisti rispetto
agli embrioni selezionati con i
soli metodi tradizionali.2
10
Dedicated to the details that matter
11
fertility
technologies
L’impegno di Merck è rivolto allo sviluppo
dell’innovazione scientifica, medica e tecnologica a
beneficio dei pazienti per l’intera durata del loro
viaggio nella procreazione assistita.
Il nostro patrimonio storico combina oltre 60 anni
di conoscenza ed esperienza nel campo della
fertilità con l’impegno ed una visione orientata
verso il futuro nell’ambito dei trattamenti
dell’infertilità.
Nel nostro ruolo di leader e innovatori, ci
impegnamo a migliorare le percentuali di successo
nei trattamenti di fecondazione assistita.
Le nostre tecnologie innovative supportano gli
specialisti della PMA nel prendere importanti
decisioni cliniche, riducendo la variabilità dei risultati
all’interno del laboratorio e assicurando l’ambiente
più sano durante tutte le fasi dello sviluppo
embrionale.
1. CDC Fertility Clinic Success Rates Report 2012. http://www.cdc.gov/art/reports/2012/national-summary-report-slides.html. Data di consultazione 03/05/2016.
2. Diamond, et al. Using the Eeva Test™ adjunctively to traditional day 3 morphology is informative for consistent embryo assessment within a panel of embryologists with diverse
experience. J Assist Reprod Genet (2014).
3. Conaghan J et al. Improving embryo selection using computer-automated time-lapse imaging plus day 3 morphology: results from a prospective multicenter trial. Fertility &
Sterility 2013;100(20):412–419.
4. Istruzioni per l'uso Eeva.
5. VerMilyea MD et al. Computer-automated time-lapse analysis test results correlate to clinical pregnancy and embryo implantation: A prospective, blinded, multi-center study.
Reproductive BioMedicine Online 2014;29(6):729–736.
6. Adamson, et al. Improved implantation rates using the time-lapse enabled Eeva test as an adjunct to morphology for day 3 transfer. Accepted for presentation at the American
Society of Reproductive Medicine (ASRM) Annual Conference, (2014).
Eeva™ è un dispositivo medico
0086.
Informazione pubblicitaria riservata ad operatori sanitari. Per maggior informazioni, consultare le istruzioni per l’uso.
DISP/09/16
16/05/2016
Dedicated to the details that matter