Sarica il foglietto illustrativo in PDF

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO
(Dropropizina)
sciroppo - gocce - pastiglie
COMPOSIZIONE
Sciroppo: 100 ml contengono: principio attivo: dropropizina 0,3 g; eccipienti: fruttosio,
glicerina, alcool, acesulfame, aroma fragola, acido fumarico, etilvanillina, idrossietilcellulosa,
acido benzoico, sodio benzoato, acqua depurata.
Gocce: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: dropropizina 2 g; eccipienti: acido
citrico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, olio di ricino idrogenato,
simeticone, anetolo, anice, acqua depurata.
Pastiglie: 1 pastiglia contiene: principio attivo: dropropizina 15 mg; eccipienti: saccarosio,
glucosio, acido citrico, aroma fragola.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo senza zucchero in confezione da 150 ml
Gocce senza zucchero per uso orale in confezione da 25 ml
Pastiglie in confezione da 24 pastiglie
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativo della tosse.
TITOLARE AIC
Johnson & Johnson S.p.A. - Via Ardeatina Km 23,500 – 00040 Santa Palomba Pomezia, Roma
PRODUTTORE
Sciroppo:
Famar Orléans - 5, Avenue de Concyr – 45071 Orleans Cedex 2 Francia.
Gocce:
Cosmo S.p.A. - Via C. Colombo, 1 – Lainate (Milano)
Pastiglie:
Dr. Soldan GmbH, Höchstadter Str. 33 - 91325 Adelsdorf (Germania)
Controlli:
Lamp San Prospero S.p.A. Via della Pace, 25/A – San Prospero (MO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI
Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare. Ipersensibilità
verso i componenti del prodotto. Gravidanza e allattamento.
Le pastiglie sono controindicate in bambini di età inferiore a 6 anni.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Le pastiglie contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o di dieta
ipocalorica.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci.
AVVERTENZE
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico. Poiché, in qualche soggetto ai dosaggi più elevati, il
prodotto potrebbe causare una leggera spossatezza e sonnolenza si consiglia particolare
attenzione nella guida di veicoli e nella manovra di macchinari.
Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età somministrare il prodotto solo sotto diretto controllo
medico.
Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. POSOLOGIA:
Sciroppo: Lo sciroppo va somministrato a bambini e adulti secondo la seguente posologia:
bambini da 6 mesi a 1 anno: 1/4 cucchiaino da tè (da 5 ml) 3-4 volte al giorno
bambini da 1 a 3 anni:
1/2 cucchiaino da tè 3-4 volte al giorno
bambini da 3 a 13 anni:
1 cucchiaino da tè 3-4 volte al giorno
ragazzi oltre 13 anni e adulti: 2 cucchiaini da tè 3-4 volte al giorno oppure 1 cucchiaino da tè
6-8 volte al giorno.
La posologia suddetta è riferita a 1 cucchiaino da tè della capacità di 5 ml; tale dose singola
corrisponde a 15 mg di sostanza attiva per ogni cucchiaino (3 mg per ogni ml).
Gocce. Le gocce vanno somministrate a bambini e adulti secondo la seguente posologia:
bambini da 6 mesi a 1 anno:
5 gocce 3-4 volte al giorno
bambini da 1 a 3 anni:
10 gocce 3-4 volte al giorno
bambini da 3 a 13 anni:
20 gocce 3-4 volte al giorno
ragazzi oltre 13 anni e adulti:
40 gocce 3-4 volte al giorno oppure 20 gocce 6-8 volte al
giorno.
La posologia su indicata è riferita al contagocce inserito nel flaconcino, 25-27 gocce del quale
corrispondono a 1 ml di soluzione (20 mg di sostanza attiva); 5 gocce corrispondono a 4 mg
di sostanza attiva.
Pastiglie: Le pastiglie vanno somministrate a bambini e adulti secondo la seguente
posologia:
bambini da 6 a 13 anni: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 3-4 volte al giorno;
ragazzi oltre 13 anni e adulti: sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia 4-8 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti i sintomi di sovradosaggio di dropropizina.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali, spossatezza e/o astenia,
sonnolenza, torpore, cefalea e vertigini. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il
medico per istituire idonea terapia.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, non segnalati in questo foglio illustrativo,
avvertire il medico o il farmacista.
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
18 Novembre 2010