Corso residenziale teorico pratico di Farmacia Oncologica IV Edizione Destinatari: Farmacisti, tecnici di laboratorio e IP che lavorino in laboratori di farmacia oncologica o che abbiamo interesse all’approfondimento delle tematiche di farmacia oncologica. In subordine potranno partecipare anche farmacisti specializzandi o borsisti/tirocinanti presso strutture pubbliche o equiparate. Partecipanti: minimo 10 partecipanti – massimo 20 partecipanti Durata totale : 3 giorni di lezioni teoriche (modulo teorico) + 2 giorni di lezioni pratiche (modulo pratico) Sede delle lezioni: IRST IRCCS Sala Mainetti (modulo teorico) e Laboratorio di Farmacia Oncologica (modulo pratico) Periodo di svolgimento: Modulo teorico 16-18 Novembre 2016 Modulo pratico Febbraio Marzo 2017 Responsabile del Corso: Dott.ssa Carla Masini Comitato scientifico: Dott.ssa Carla Masini, Dott. Paolo Silimbani Coordinatori del modulo pratico: Dott. Paolo Silimbani Il corso si prefigge di contribuire alla formazione teorico-pratica di personale farmacista, tecnico o infermieristico già impegnato o destinato alla gestione e manipolazione dei farmaci oncologici, anche sperimentali, o che desiderino formarsi in tale ambito, rendendoli partecipi dell’organizzazione e delle competenze che si sono sviluppate nella farmacia IRST ed in generale nell’Istituto. La formazione è organizzata in due moduli, uno teorico, l’altro pratico, tra loro indipendenti, ma di cui è consigliata la frequentazione di entrambi. Lo svolgimento della parte pratica é vincolato alla frequentazione della parte teorica del corso. Il contenuto formativo si basa sull’esperienza sviluppata nella Farmacia IRST e vuole costituire un contributo anche alla consolidamento della Rete delle Farmacie Oncologiche della Regione Emilia Romagna e all’implementazione della raccomandazione ministeriale n.14. Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS Via P. Maroncelli, 40 – 47014 Meldola (FC) T. +39.0543.739100 – F. +39.0543.739123 [email protected] – www.irst.emr.it R.E.A. 288572 (FC) – Codice Fiscale e Partita IVA 03154520401 MODULO TEORICO 16-17-18 Novembre 2016 I Giornata 16 novembre 9.00-9.15 Registrazione dei partecipanti 9.15-9.30 Presentazione ed introduzione del corso Dott.ssa C. Masini - Direttore Farmacia Oncologica IRST IRCCS Dott. M. Altini -Direttore Sanitario IRST IRCCS Aspetti generali 9.30-10.30 Regione Emilia Romagna: la rete delle farmacie oncologiche e le strategie per la sicurezza nella terapia farmacologica Dott.ssa E. Sapigni – Coordinatore Servizio Assistenza Territoriale Area Farmaco e Dispositivi Medici - Regione Emilia Romagna 10.30-11.30 Cancerogenicità dei farmaci antiblastici, classificazioni, protezione e prevenzione, utilizzo ed evidenze Dott.ssa S. Catalani - Università degli Studi di Brescia 12.00-13.00 La Raccomandazione Ministeriale n. 14 Dott.ssa S. Ciampalini - Direzione Generale della Programmazione Sanitaria, Ministero della Salute Pausa Pranzo Le variabili nel processo terapeutico in oncologia e aspetti critici per la sicurezza del paziente 14.30-15.30 Le peculiarità del processo clinico e terapeutico in oncologia Dott. A. Schirone - Medico Oncologo IRST IRCCS 15.30-17.00 Le peculiarità del processo clinico e terapeutico in ematologia Dott.ssa M. B. Giannini - Medico Ematologo IRST IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS Via P. Maroncelli, 40 – 47014 Meldola (FC) T. +39.0543.739100 – F. +39.0543.739123 [email protected] – www.irst.emr.it R.E.A. 288572 (FC) – Codice Fiscale e Partita IVA 03154520401 II Giornata 17 novembre Dall’appropriatezza prescrittiva alla galenica oncologica: aspetti critici per la sicurezza del paziente 9.00 - 10.45 La galenica oncologica sterile : preparazione manuale ed automatizzata Dott.ssa C. Masini - Direttore Farmacia Oncologica IRST IRCCS 11.00 -11.30 Ruolo del preparatore nel processo di galenica oncologica, manuale ed automatizzata Dott. M. Tontini -Tecnico di Laboratorio IRST IRCCS 11.30-12.15 La galenica sterile in Radiofarmacia Dott.ssa V. Di Iorio - Farmacista IRCCS IRST 12.15-12.45 La somministrazione e le variabili critiche nei pazienti oncologici Dott.ssa M. Golinucci - Coordinatore Infermieristico IRST IRCCS Pausa Pranzo I sistemi della qualità 14.30 – 15.30 La classificazione degli ambienti in un laboratorio di Farmacia Oncologica: normativa e requisiti tecnici Dott. C. Jemos - Farmacista, Istituto Europeo di Oncologica, Milano 15.30-16.15 Il sistema di gestione della Qualità ed i controlli di qualità in un Laboratorio di Farmacia Oncologica Dott.ssa V. Di Iorio e Dott. P. Silimbani - Farmacisti IRCCS IRST 16.15-17.00 Il controllo di Qualità in Radiofarmacia Dott.ssa V. Di Iorio - Farmacista IRCCS IRST III Giornata 18 novembre La sperimentazione clinica 9.00-10.00 Le peculiarità delle sperimentazioni in oncologia: quali end points Dott.ssa O. Nanni - Responsabile Unità di Biostatistica IRST IRCCS 10.00-11.00 La gestione del paziente in uno studio clinico in Oncologia Dott.ssa P. Serra - Data Manager IRST IRCCS 11.00-12.00 Il ruolo del farmacista nella segreteria del CE Dott.ssa R. Gaggeri - Responsabile Segreteria Scientifica CEIAV IRST IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS Via P. Maroncelli, 40 – 47014 Meldola (FC) T. +39.0543.739100 – F. +39.0543.739123 [email protected] – www.irst.emr.it R.E.A. 288572 (FC) – Codice Fiscale e Partita IVA 03154520401 12.00-12.45 La gestione del farmaco sperimentale. Dott. A. Maugeri - Farmacista IRST IRCCS Pausa Pranzo Il coinvolgimento del paziente 14.00-14.45 Le peculiarità della Farmacovigilanza in Oncologia Dott. P. Silimbani -Responsabile Farmacovigilanza IRST IRCCS 14.45-15.15 La terapia orale ed aderenza alla terapia Dott.ssa M. Minguzzi - Farmacista IRST IRCCS 15.15-16.15 Educazione Terapeutica ed Health Literacy. Dott.ssa V. Ravaioli - Direttore URP IRST IRCCS 16.30-17.00 Somministrazione dei questionari di apprendimento e conclusioni Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS Via P. Maroncelli, 40 – 47014 Meldola (FC) T. +39.0543.739100 – F. +39.0543.739123 [email protected] – www.irst.emr.it R.E.A. 288572 (FC) – Codice Fiscale e Partita IVA 03154520401 MODULO PRATICO Febbraio Marzo 2017 Ogni partecipante frequenterà il Laboratorio di Farmacia Oncologica IRST IRCCS per due giorni consecutivi di lezioni pratiche secondo un calendario concordato con l’UO di Farmacia IRST durante lo svolgimento del modulo teorico del corso. Programma del modulo: Il discente affiancherà Farmacisti e Tecnici di Laboratorio IRST nelle attività che vengono svolte all’interno del Laboratorio di Farmacia Oncologica IRST IRCCS ed in particolare: Galenica sterile farmaci oncologici ed ancillari: - standardizzazione delle informazioni e gestione degli archivi informatici; - ricevimento della prescrizione medica; - validazione della prescrizione; - lista di prelievo e gestione del magazzino; - predisposizione delle etichette e dei documenti collegati; - allestimento della terapia: allestimento manuale in cappa, allestimento manuale in cappa e tecnologia di supporto alla produzione manuale, allestimenti automatizzato; - compattazione e confezionamento della terapia; - gestione dei residui di lavorazione; - gestione della terapia orale; - controlli di qualità, locali e strumentazioni, procedure di lavoro, accreditamento. Gestione del farmaco sperimentale: - standardizzazione delle informazioni e gestione degli archivi informatici; - Studi profit, no profit, uso terapeutico (Decreto 08/05/2003) - carico ed etichettatura; - stoccaggio del farmaco sperimentale; - assegnazione, prelievo ed allestimento; - gestione farmaco ad uso compassionevole; - contabilità informatizzata; - gestione della documentazione correlata - laboratorio di galenica non sterile. Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS Via P. Maroncelli, 40 – 47014 Meldola (FC) T. +39.0543.739100 – F. +39.0543.739123 [email protected] – www.irst.emr.it R.E.A. 288572 (FC) – Codice Fiscale e Partita IVA 03154520401