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MITO 24
Titolo dello Studio
Disegno dello Studio
Obiettivi dello Studio
End-points
Criteri di inclusione
Criteri di esclusione
Pazienti da arruolare
Durata dello Studio
Studio retrospettivo su systemic immune-inflammation index (SII), plateletlymphocyte ratio (PLR) e neutrophyl/lymphocyte ratio (NLR) come fattori
prognostici/predittivi nei tumori ginecologici.
Studio osservazionale: multicentrico, retrospettivo (da 1 Gen 2007 a 30 Giu 2015)
Valutare la capacità di predire l’outcome da parte di SII, PLR e NLR al baseline
prima del trattamento e dopo il primo ciclo di trattamento sistemico nei tumori
ginecologici
- Sopravvivenza globale
- Sopravvivenza libera da progressione
- Risposta
- Tossicità grado 3-4
- Correlazione con istotipo e CA125
Lo studio consiste in una raccolta retrospettiva dei dati clinici e di laboratorio di
casi trattati con prima linea chemioterapica (+/- bevacizumab x ca ovaio) per
tumori ginecologici avanzati dal Gennaio 2007 al 30 Dicembre 2015
I database saranno in accordo a tumore primitivo e setting:
- trattamento di prima linea di cervical cancer (CC),
- trattamento di prima linea di endometrial cancer (EC),
- trattamento di prima linea di ovarian cancer (OC). A sottostudio focalizzerà su
SII, PLR and NLR in OC trattati con o senza bevacizumab in stadio III-IV.
- seconda linea OC, dividendo tra pazienti con malattia platinum sensitive vs
refractory
Recente (< 1 mese prima dell’inizio della chemio) trattamento con steroidi o altra
terapia antineoplastica o infezione recente (<1 mese) potenzialmente associata a
modifiche della conta leucocitaria.
600-1000 pazienti (media 50-80 per centro) a seconda della categoria di pazienti
8 mesi (inclusa elaborazione dati) COMPLETATO / ANALISI DEI DATI /
PREPARAZIONE DEI DRAFT DEI MANOSCRITTI
Per informazioni:
Ugo De Giorgi - IRST IRCCS, Meldola
[email protected]