DAI di Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina

DAI di Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina Rigenerativa
Direttore: Prof. Stefano Calvieri
AVVISO PUBBLICO DI SELEZIONE PER IL CONFERIMENTO DI N. 1 INCARICO DI
COLLABORAZIONE COORDINATA E CONTINUATIVA
PREMESSA
Considerato che il precedente bando con scadenza 23/02/2013 è andato deserto, si rende
noto che il DAI di Ematologia, Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina Rigenerativa
intende ribandire una procedura selettiva per il conferimento di n. 1 incarico di prestazione
professionale per lo svolgimento dell’attività di collaborazione coordinata e continuativa.
OGGETTO DELLA PRESTAZIONE: Medico
Il progetto si basa sul trattamento con Desametasone sodio-fosfato per incapsulamento in eritrociti
umani, tramite un sistema comprendente un apposito macchinario automatico e degli specifici kit
monouso per il caricamento del farmaco in oggetto direttamente negli eritrociti autologhi di pazienti
affetti da Atassia Teleangectasia (A-T). Tale innovativa via di somministrazione viene denominata
Ery-Dex, della società Erydel S.p.A. di Urbino.
Il progetto intende proseguire il trattamento per Uso Compassionevole di quei pazienti affetti da AT che hanno ottenuto beneficio, a fronte degli effetti collaterali osservati con l’uso orale degli
steroidi e della mancanza attuale di valida alternativa terapeutica. Per la stessa patologia presso il
Nostro istituto è stato condotto uno studio clinico sperimentale di fase II IEDAT-01 (“Evaluation of
Effects of Intra-Erythrocyte Dexamethasone Sodium-Phosphate on Neurological Symptoms in
Ataxia-Teleangectasia Patients”) approvato dal Comitato Etico dell’Azienda Policlinico Umberto
I° di Roma in data 13 gennaio 2011 e conclusosi nel settembre 2011. Lo studio IEDAT-01 ha visto
in qualità di sperimentatori il professor Vincenzo Leuzzi del Dipartimento di Pediatria e
Neuropsichiatria Infantile, dove sono stati reclutati e valutati i pazienti e la professoressa Gabriella
Girelli del Dipartimento di Medicina Molecolare, dove è stata effettuata la procedura Ery-Dex.
Il Comitato Etico dell’Azienda Policlinico Umberto I° ha fornito la propria approvazione nominale
all’Uso Compassionevole con Ery-Dex, in data 28 ottobre 2011, per 10 pazienti provenienti dallo
studio IEDAT-01 a cui si è ritenuta indicata la prosecuzione del trattamento, con approvazione
anche di un Protocollo Clinico di Studio.
COMPETENZE DEL PRESTATORE:
Al fine della valutazione comparativa, che avverrà per titoli e colloquio, verranno
considerati i seguenti requisiti:
– Laurea Magistrale in Medicina e Chirurgia
– Abilitazione all’esercizio della professione
– Specializzazione in Patologia Clinica
– Comprovata esperienza professionale nell’ambito della medicina trasfusionale
DURATA, COMPENSO E LUOGO:
La procedura avverrà presso il Centro Trasfusionale Sezione Donatori del Policlinico Umberto I°,
diretto dalla professoressa Girelli, dove il macchinario è stato posizionato per lo svolgimento dello
studio clinico IEDAT-01, mentre i pazienti sono seguiti clinicamente dal professor Vincenzo Leuzzi
presso il Dipartimento di Pediatria e Neuropsichiatria Infantile.
Tale procedura prevede il prelievo di circa 50 ml di sangue dal paziente, il suo trattamento con
specifiche soluzioni saline ipotoniche ed ipertoniche per permettere l’incapsulamento di
Desametasone sodio fosfato (2 fiale da 250 mg/10 ml) nei globuli rossi autologhi. Il sangue così
caricato di farmaco viene quindi re-infuso al paziente. La procedura Ery-Dex di incapsulamento del
farmaco viene realizzata tramite una apparecchiatura automatica (Red Cell Loader) ed un kit
monouso, sterile (EryKit_01) marcati CE da Erydel S.p.A.
La terapia per Uso Compassionevole dei 10 pazienti approvati consisterà in un trattamento Ery-Dex
a cadenza mensile per un periodo di 6 mesi consecutivi, per un totale di 60 trattamenti.
La copertura finanziaria (3000 Euro) è sostenuta dalla Associazione “Amici di Valentina”,
attraverso un finanziamento erogato all’Azienda Policlinico Umberto I.
PUBBLICAZIONE:
Il presente avviso sarà affisso all’albo della struttura medesima e pubblicato sul sito web Aziendale
per un periodo non inferiore a dieci giorni.
Coloro i quali fossero interessati alla collaborazione dovranno far pervenire, in busta chiusa
domanda di partecipazione a mezzo di raccomandata r.r. con indicazione “DAI di Ematologia,
Oncologia, Anatomia Patologica e Medicina Rigenerativa – Viale del Policlinico 155 – 00161 Roma oppure recapitata di persona presso la Segreteria della UOC Immunoematologia e Medicina
Trasfusionale , via Chieti 7, 00161 Roma, entro le ore 12.00 del 18/03/2013, con allegato
curriculum e qualsiasi altra documentazione si ritenga utile.
Roma 04/03/2013
Il Direttore del DAI di Ematologia, Oncologia,
Anatomia Patologica e Medicina Rigenerativa
Prof. Stefano Calvieri