EMORRAGIE DIGESTIVE PROVOCATE DA FARMACI: VALUTAZIONE DELLE REAZIONI
AVVERSE NELL’AMBITO DEL PROGETTO DI FARMACOVIGILANZA ATTIVA “FORWARD DELLA
REGIONE SICILIA.
E. Garaffo1, V. Sirna2, R. Macrì2, C. Giardina2, P. Tarro3, M. Anfuso Alberghina4, V. Arcoraci2
1P.O. Acireale U.O.C. Medicina Interna ASP CT; 2U.O.S.D. Farmacologia A.O.U. Policlinico “G. Martino” ME ; 3 P.O. Giarre U.O.C. Medicina Interna ASP CT ;
4P.O. Caltagirone U.O.C. Medicina Interna ASP CT
INTRODUZIONE
I danni gastrointestinali da farmaci rappresentano una comune causa di ricovero per eventi avversi. In particolare, sono numerose le emorragie digestive correlate all’utilizzo di anticoagulanti e
antiaggreganti piastrinici, talvolta, associati all’utilizzo di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Tra i fattori che aumentano il rischio di complicazioni: età avanzata, pregressa malattia
ulcerosa, malattia cardiaca, uso improprio della terapia, interazioni farmacologiche.
Obiettivo: analizzare le ADR che hanno provocato danni gastrointestinali e nello specifico quelle derivanti da interazioni farmacologiche e/o inappropriatezza prescrittiva.
Fig. 1 % ADR gastrointestinali
MATERIALI E METODI
2% 2%
7%
melena
9%
86.3%
39%
13.7%
11%
emorragie gastrointestinali
gastrite erosiva
rettorragia
ematemesi
14%
ADR tot
metrorragia
16%
ADR gastro-intestinale
gengivorragia
proctorragia
RISULTATI
Casi di probabile interazione farmacologica (4)
Farmaci interagenti
Acido acetilsalicilio/Ticagrelor (1)
Indobufene/Citalopram (1)
Dabigatran/Verapamil (2)
ADR
emorragia digestiva e rettorragia
melena con anemia secondaria
sanguinamento del tratto gastrointestinale
Casi di misuso (1)
Farmaco coinvolto
Acido Acetilsalicilico
Sono state prese in esame le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati nelle U.O.C. di Medicina Interna del
Policlinico di Messina, dei P.O. di Acireale, Giarre e Caltagirone (ASP Catania) nel periodo gennaio 2014 aprile 2015 nell’ambito del progetto di farmacovigilanza FORWARD (Facilitation of Reporting in hospital
WARD). Sono state analizzate ADR emorragiche suddivise per tipologia, gravità e distribuzione nella
popolazione coinvolta. Le ADR sono state, inoltre, stratificate per farmaco e manifestazione clinica. Per la
valutazione dell’appropriatezza prescrittiva e/o delle possibili interazioni farmacologiche, sono state
utilizzate le banche dati BMJ Clinical Evidence, Micromedex e Codifa.
ADR
melena con anemia secondaria
Nel periodo di analisi, sono state segnalate in totale 320 ADR, di queste 44 (13.7%) per manifestazioni
gastrointestinali. I pazienti di età media 77.9 anni erano 23 maschi (52.3%) e 21 femmine (47.7%). Le ADR
segnalate sono state: melena (38.6%) che nell’88.2% dei casi ha provocato anemizzazione secondaria del
paziente, emorragie gastrointestinali (15.9%), gastrite erosiva (13.6%) in due casi accompagnata da
anemizzazione secondaria del paziente, rettorragia (11.4%), ematemesi (9.1%), metrorragia (6.8%) in due
casi con anemia secondaria del paziente, gengivorragia (2.3%) e proctorragia (2.3%). I principali farmaci
causa di ADR sono stati: acido acetilsalicilico (14 casi), acenocumarolo (8), acido acetilsalicilico/clopidogrel
(2), apixaban (2), rivaroxaban (2). Nel 9.1% dei casi l’ADR era dovuta a interazioni con altri farmaci (acido
acetilsalicilico/ticagrelor, indobufene/citalopram, dabigatra/verapamil) e per il 2.3% da misuso
(cartdioaspirin).
CONCLUSIONI
L’analisi effettuata mostra che l’insorgenza delle ADR si manifesta prevalentemente in soggetti di età avanzata, politrattati, con gestione domiciliare della
terapia e un monitoraggio non sempre attento e scrupoloso. Al fine di minimizzare i rischi ed evitare l’insorgenza di eventi avversi, anche gravi, è importante
una prescrizione medica appropriata e un attento monitoraggio della terapia. In tal senso, il farmacista ospedaliero, attraverso progetti di Farmacovigilanza
attiva e con la sua presenza in reparto riveste un ruolo determinante nella sensibilizzazione di operatori sanitari e pazienti.
Dott.ssa Ester Garaffo
UOC Medicina Interna P.O. Acireale ASP Catania
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