LEN
gocce
PROSPETTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. Denominazione del medicinale veterinario
LEN gocce.
2. Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di sospensione contengono:
Principi attivi:
Mebendazolo
(metil-5-benzoil-2-benzimidazolcarbammato)
g 15
Eccipienti:
Vaselina bianca
g 4
Olio d'oliva q.b. a
g 100
3. Forma farmaceutica
Sospensione per uso orale.
4. Proprietà farmacologiche
Sostanza attiva: Mebendazolo.
ATC: QP52AC09 – Antielmintico polivalente - Mebendazolo.
4.1. Proprietà farmacodinamiche
Antielmintico polivalente attivo contro: Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Toxocara cati, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum,
Ancylostoma braziliense, Uncinaria stenocephala, Dipylidium
caninum, Taenia spp.
4.1.1. Meccanismo d’azione
Il Mebendazolo interferisce sull’assunzione del glucosio da parte
dei parassiti, con conseguente deplezione delle riserve di
glicogeno e incapacità a produrre l’ATP necessario alla
sopravvivenza.
L’eliminazione dei nematodi avviene in un periodo di 2 – 3 giorni
dopo la somministrazione dell’antielmintico, l’eliminazione dei
cestodi è in genere più lenta di quella dei nematodi.
4.2. Proprietà farmacocinetiche
Il Mebendazolo, come la maggior parte dei benzimidazolici, viene
scarsamente assorbito a livello enterico; la quota assorbibile
presenta un rapido assorbimento, il picco plasmatico viene
raggiunto dopo poche ore, ma la quota assorbita non supera l’ 1
% della dose somministrata ed è molto variabile da una specie
animale all’altra, in relazione anche alla velocità di transito
intestinale.
Il Mebendazolo viene scarsamente biotrasformato ed è quindi
escreto in forma invariata soprattutto con le feci, per la maggior
parte entro 24 – 48 ore; solo una piccola parte viene eliminata con
le urine. Una quota esigua viene eliminata sotto forma
decarbossilata.
4.2.1 Tossicità
Il Mebendazolo, al pari degli altri benzimidazolici, presenta scarsa
tossicità e buona maneggevolezza. Per quanto riguarda il cane ed
il gatto la DL 50 per via orale è superiore a 1500 mg/Kg, mentre nel
topo è pari a 3560 mg/Kg.
5. Caratteristiche cliniche
5.1. Specie di destinazione
Cani e gatti. Per il trattamento dei cuccioli e degli animali di
piccola taglia fino a 4 – 5 Kg di peso corporeo.
5.2. Indicazioni per l’uso
Infestioni da Toxocara canis, Toxascaris leonina, Toxocara cati,
Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense,
Uncinaria stenocephala, Dipylidium caninum, Taenia spp.
5.3. Controindicazioni
Nessuna nota.
5.4. Effetti indesiderati
Non noti.
5.5. Precauzioni speciali da prendere per l'impiego
Nessuna.
5.6. Impiego in corso di gravidanza ed allattamento
E' norma di prudenza non somministrare il LEN nei primi quindici
giorni di gravidanza.
5.7. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nessuna nota
5.8. Posologia e metodo di somministrazione
Agitare energicamente prima dell'uso, fino a totale ridispersione
del sedimento.
Specialità per uso orale
Una goccia di sospensione contiene 5 mg Mebendazolo:
somministrare 4 gocce/Kg in caso di infestioni da vermi tondi
anche se miste e 8 gocce/Kg per le infestioni da tenie e da tenie
più vermi tondi.
In entrambi i casi la dose indicata va somministrata per 3 giorni
consecutivi. Arrotondare sempre il peso dell'animale al numero
intero superiore.
Il LEN gocce può essere somministrato ai cuccioli anche nelle
prime settimane di vita senza inconveniente alcuno.
Somministrare le gocce direttamente in bocca o incorporate a del
cibo gradito.
Non è necessario far osservare il digiuno all'animale durante il
trattamento; è buona norma comunque durante le sverminazioni e
già fin dal giorno precedente, somministrare all'animale pasti
ridotti e più leggeri del solito. E' preferibile somministrare il
farmaco a stomaco vuoto; qualora la somministrazione risultasse
difficoltosa, le gocce possono essere incorporate in una piccola
quantità di alimento gradito.
Con la somministrazione del LEN secondo le modalità indicate, si
ottiene la scomparsa dei parassiti adulti; se si ritiene, per le
infestioni da Ascaridi e Anchilostomi di eliminare le forme larvali, è
necessario ripetere il trattamento completo dopo 60 gg. per gli
Ascaridi e 18 gg. per gli Anchilostomi dal termine del primo.
Già fin dalla prima somministrazione ha inizio l'eliminazione dei
parassiti, la scomparsa delle uova si ha di solito entro una decina
di giorni dall'ultima somministrazione. Pertanto l'esame delle feci
per controllo dovrà essere effettuato dopo che sia trascorso il
suddetto periodo di tempo.
Durante il trattamento ed anche successivamente è necessario
effettuare specialmente nei canili o negli allevamenti le opportune
operazioni di disinfestazione dei locali, al fine di evitare le
reinfestazioni. Inoltre è opportuno venga effettuata la
denaturazione chimica delle feci espulse dai soggetti trattati al fine
di distruggere eventuali parassiti vivi emessi e così interrompere la
continuazione del ciclo parassitario.
5.9. Dose eccessiva
Possono comparire vomito e/o diarrea.
5.10. Avvertenze speciali
Nessuna
5.11. Tempi d'attesa
Non pertinente.
5.12. Precauzioni speciali per la persona che somministra il
prodotto
Nessuna.
6. Caratteristiche farmaceutiche
6.1. Incompatibilità gravi
Nessuna nota.
6.2. Periodo massimo d'impiego
Periodo di validità per il prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato: 5 anni.
6.3. Precauzioni speciali per la conservazione
Conservare in luogo asciutto a temperatura ambiente e al riparo
della luce.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
6.4. Natura e contenuto del recipiente
Flaconi di vetro stampato tipo III sodico-calcico giallo, cilindrici con
fondo piatto, anonimi; bocca a vite adatta alla chiusura con
capsule pilfer proof di alluminio, dotate di guarnizione a tre strati
costituiti da polietilene espanso-alluminio-poliestere dotate di
sigillo di garanzia.
Etichetta incollata con la dicitura dell'etichetta autorizzata.
6.5. Speciali precauzioni per l’eliminazione del prodotto inutilizzato
e/o del materiale di confezionamento
Il prodotto inutilizzato può essere conferito negli abituali punti di
raccolta per i farmaci scaduti o inutilizzati.
7. Ragione sociale e sede del detentore dell'autorizzazione
alla commercializzazione e dell’officina di produzione
TEKNOFARMA S.p.A., con sede legale e stabilimento siti in
Torino, Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14.
Altre informazioni
Regime di dispensazione
La vendita non è sottoposta all’obbligo di ricetta medicoveterinaria.
