Disposable con membrana filtrante in gelatina
per il campionamento di microrganismi aerogeni
Sartorius
Stedim
Biotech Crossflow
Controlli
microbiologici
dell’aria Filter
In combinazione con il campionatore d’aria
MD8 Airscan, i filtri disposable in gelatina
permettono di eseguire con grande rapidità
una serie di campionamenti diversi.
I filtri disposable in gelatina sono facili
da usare
Basta rimuovere il filtro dall’involucro, posizionarlo sul porta-filtro in alluminio (cod.
17801), montare il portafiltro sul campionatore ed iniziare il campionamento.
Filtro disposable in gelatina
Applicazioni
Il disposable con membrana filtrante in
gelatina è un’unità sterile e pronta per l’uso
che, montata con l’apposito porta filtro su
un campionatore Sartorius Stedim Biotech
MD8 Airscan o MD8 AirPort, costituiscono
un sistema di campionamento accurato,
riproducibile e quantitativo di microrganismi (batteri, lieviti, funghi microscopici e
virus) in camere sterili, isolatori ed in generale ambienti critici dal punto di vista della
contaminazione biologica (ambienti classificati A e B); particolarmente adatto a campionamenti in ambienti sottoposti a flusso
laminare.
Prestazioni
L’utilizzo della tecnologia delle membrane
filtranti in gelatina assicura risultati
affidabili ed accurati: le membrane in gelatina Sartorius Stedim Biotech mantengono
un ambiente umido durante il campionamento, quindi i microrganismi trattenuti
non sono sottoposti a condizioni di stress
ed anche i più fragili mantengono inalterata la loro vitalità durante tempi di campionamento prolungati; c’è inoltre la possibilità di semina della membrana su qualunque
mezzo colturale, e di arricchimento ove il
tipo di batterio che si desidera evidenziare
lo richieda (per esempio Salmonella spp).
Campionatore d’aria MD8 Airscan con
filtro disposable in gelatina
La tecnologia dei filtri in gelatina garantisce i seguenti vantaggi per il campionamento di microrganismi aerodispersi:
− Ritenzione assoluta di organismi: i filtri
in gelatina catturano tutte le particelle
batteriche presenti nel campione, indipendentemente dalla dimensione.
− L’umidità residua contenuta nei filtri in
gelatina evita l’essiccazione degli organismi trattenuti.
− Possibilità di misurare conte batteriche
molto basse: i flussi elevati permettono il
campionamento di grandi volumi in poco
tempo, 1m3 in < 8 minuti; il metodo è
quindi ideale per il monitoraggio e la
convalida delle aree sterili più critiche di
impianti farmaceutici.
− Possibilità di campionamento isocinetico
in aree a flusso laminare.
− Possibilità di utilizzo in camere bianche,
installando i disposables all’interno e il
campionatore all’esterno delle stesse.
− Possibilità di calibrare il sistema con
l’apposito calibratore accessorio.
Specifiche tecniche
Disposable
Portafiltro adatto per alloggiare membrane Ø 80 mm
Superficie filtrante: 38,5 cm2
Materiale: Cyrolite® riciclabile
Resistenza termica: 85° C
Dimensioni 93 x 16 mm
Membrane filtranti in gelatina
Materiale: gelatina (solubile)
Porosità assoluta: 3 μm
Diametro filtro: 80 mm, adatte a piastre agarizzate
standard di 90 mm
Spessore: circa 250 μm
Flusso per cm2: 2,2–3,2 l/min a ∆ p = 0,05 bar (15kPa)
Resistenza termica: max. 60°C
Condizioni operative
Temperatura 30°C | Umidità 85%
Sterilizzazione
I disposables con filtri in gelatina sono fornite
sterilizzate con radiazioni gamma
Capacità di ritenzione batterica 99.9995 % per spore di Bac. sub. niger a 0,25 m/s di
velocità di aspirazione
Capacità di ritenzione virale
99,9% per fago T1 con umidità relativa del 50% e velocità di aspirazione 0,3 m/s; 99,94% per fago T3 (colifagi)
con umidità relativa dell’80% e velocità di aspirazione
0,3 m/s
Codici
17528-080-ACD
10 disposables (filtro in gelatina incorporato) sigillati
ciascuno in busta di polietilene
17528-080-BZD
10 disposables (filtro in gelatina incorporato) per applicazioni critiche nell’industria farmaceutica (es. isolatori,
clean room), ciascuna sigillata in tre buste di polietilene.
17528-080-VPD
10 disposables (filtro in gelatina incorporato), con etichetta sulla busta più interna per migliore tracciabilità
17801
Adattatore disposables
Bibliografia (lingua inglese)
1. Brochure MD8 Airscan (SLF3001-e)
2. Scheda tecnica Calibration Unit (SL-2028-e)
3. Application Notes: Detecting Airborne Influenza Virus A (H3N2)...(SM-4018-e).
4. Application Notes: Collecting Airborne Viruses and Phages Using the Sartorius Gelatine Membrane Filter Method (SLF4028-e).
5. Special reprints from “Bio Tec” about sampling virus aerosols using the gelatine membrane filter (SM-8030-e, SM-8031-e, SM-8032-e, SM-8034-a).
6. Test Report of the Public Health Laboratory Service, England 1993, Report No. 201/93
Sartorius Stedim Italy S.p.A.
Via dell’Antella 76/A
50012 Antella - Bagno a Ripoli (FI)
Tel. +39 055 634041
Fax +39 055 6340526
[email protected]
www.sartorius.it
Specifications subject to change
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without notice. Printed and copyrighted
without notice. Printed and copyrighted
by Sartorius Stedim Biotech GmbH
by Sartorius Stedim Biotech GmbH. | W
W/sart-000
· G SM-3011-i11097
Publication No.:
Publication
No.: SM-3011-i
Order No.: 85032-543-02
Ver.
09
|
2011
Ver. 09 | 2011