Scheda ECTS – SUA Descrizone delle singole attività formative (Quadro B1 e sotto quadri) ECTS (in Italiano) Corso di Laurea dell’Insegnamento (specificare se triennale, magistrale o a ciclo Unico): Chimica e tecnologie farmaceutiche ECTS (in Inglese) Degree Course (specify if 1st Cycle, 2nd Cycle, or one-tier, degree ect.): Chemistry and pharmaceutical technologies Classe di Laurea: LM-13 SSD (Settore scientifico disciplinare): CHIM/09 Farmaceutico Tecnologico Applicativo Dipartimento competente: Dipartimento di Farmacia e Scienze della Salute e della Nutrizione Nome del/dei docente/i: Francesca Iemma Riferimenti del docente (e-mail, ecc.): [email protected] Tel: +39 984 493011 Orario di ricevimento: venerdì 11,30-13.30 Eventuali altri docenti coinvolti: Degree Class: LM-13 Scientific disciplinary Sector: CHIM/09 Applied Technological Pharmaceutics Department: Department of Pharmacy and Health Sciences and Nutrition Name of the Teacher: Francesca Iemma Contact details on the teacher (e-mail, etc.): [email protected] Tel: +39 984 493011 Meeting schedule for students: Friday 11.30-13.30 Any other teachers involved: Titolo dell'unità formativa: Tecnologia farmaceutica Codice dell'unità formativa: 27005020 Tipo di unità formativa (di base o caratterizzante, affine, a scelta, altro): Caratterizzante (A) Title of the Teaching Unit: Pharmaceutical Technology Code of the Teaching Unit: 27005020 Type of teaching Unit: Level A Propedeuticità: Livello dell'unità formativa (es. I, II, o III ciclo; ove pertinente, livello intermedio): Level of the Teaching Unit: Anno di studio/corso (ove pertinente): quarto anno Anno/Semestre/Trimestre ove l'unità formativa viene erogata: I semestre Year of study: fourth year Year, Semester, trimester in which the teaching unit is provided First semester Periodo: dal 29/09/2014 al 30/01/2015 Period: from 29/09/2014 to 30/01/2015 Ore di lezioni frontali: 48 Hours of lectures: 48 Ore studio individuali: 196 Ore di laboratorio (ove pertinente): 36 Numero di crediti formativi CFU/ECTS erogati: 9 Lingua di insegnamento: Italiano Organizzazione della didattica (lezioni, esercitazioni, laboratorio, ecc.): lezioni frontali ed esercitazioni di laboratorio Hours of individual study: 196 Laboratory hours (where applicable): 36 Number of Credits CFU/ECTS awarded: 9 Teaching language: Italian Organization of teaching (lectures, tutorials, laboratory, etc.): lectures and laboratory exercises Modalità di frequenza (obbligatoria, facoltativa): obbligatoria Frequency mode (compulsory, optional): compulsory Modalità di erogazione (frontale, a distanza, mista): lezioni Frontali Mode of delivery (front, at a distance, mixed): Front Metodi di valutazione (Prova scritta, orale, ecc): Prova scritta Assessment methods: written test Obiettivi formativi dell’Unità formativa (risultati d'apprendimento previsti e competenze da acquisire): Learning outcomes: The course provides the basic knowledge for the formulation, the Il corso si prefigge di fornire le basi per una conoscenza generale di tutte le principali preparation, and the quality control at both industrial and pharmacy levels forme farmaceutiche e delle operazioni necessarie per la loro formulazione, of the most important dosage forms. The course is supplemented by individual practical exercises produzione, controllo, confezionamento e stoccaggio. Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio concernenti le operazioni preliminari allestimento di forme farmaceutiche. Prerequisiti e co-requisiti: Conoscenze di base di chimica generale e chimica organica Unità formative opzionali consigliate: laboratory concerning the preliminary operation for the preparation of dosage forms. Prerequisities/Co-requsities: Basic knowledge of inorganic and organic chemistry Other optional Teaching Units: Programma/contenuti: Farmaci e forme farmaceutiche. Forme di dosaggio. Cenni di Content of the Program/Course: Advertising of medicinal products sviluppo di prodotti farmaceutici. Farmacopee e formulari, Il sistema LADME. Assorbimento del farmaco. Il passaggio dei farmaci attraverso le barriere biologiche. Vie di somministrazione e fattori fisiologici che influenzano l’assorbimento. Biodisponibiltà. Bioequivalenza. Eccipienti. Stabilità, stabilizzazione e conservazione dei medicinali. Cinetica delle reazioni di decomposizione in soluzione. Forme farmaceutiche convenzionali: preparazioni. Le polveri. Proprietà fondamentali e derivate dalle polveri. Le compresse preparazione delle compresse. Eccipienti per le compresse. La compressione proprietà delle compresse e controlli. Difetti delle compresse. Rivestimento delle compresse. Le capsule. Capsule rigide. Capsule molli. for human use. Drug, medicinal product, excipient, pharmaceutical dosage form. Main administration and excretion routes. Biological membranes. Diffusion and 1a Fick law. Dissolution: Withney-Noyses law. Partition coefficient and solubility.Bioavailability and bioequivalence. Factors influencing drug bioavailability. Main dosage forms in F.U. XII.Solid dosage forms. Powder Technology. Powder sizes and distribution, shape. Specific surface, densities and porosity. Powder flow. Compaction. Powder dosage forms, granulates and pellets. Tablet formulation. Tablet coating. Hard gelatin capsules. Soft gelatin capsules. Microcapsules. Technological quality control and assurance assays. Stability of drugs: Capsule a rilascio modificato. Capsule gastroresistenti. Granulati e granulazione. Granulati effervescenti. Granulati rivestiti. Granulati a rilascio modificato.Granulati gastroresistenti granulazione. Granulazione .pellets. Suppositori e ovuli definizione di Preparazioni liquide . Le soluzioni. Preparazioni semisolide Principi di reologia. Fluidi newtoniani e non-newtoniani. Le preparazioni di iniettabili sterili Tensione superficiale e interfacciale. Tensioattivi: proprietà e classificazione. Definizione di bilancio idrofilo-lipofilo (HLB) e di concentrazione micellare critica (CMC). Sistemi Dispersi: classificazioni e proprietà. Sospensioni. Emulsioni. I sistemi dispersi per uso farmaceutico. Le preparazioni omeopatiche. Profarmaci: classificazione ed applicazioni. Forme farmaceutiche a rilascio modificato. I materiali per il controllo del rilascio: Polimeri: classificazione, sintesi, caratterizzazione e possibili applicazioni in campo farmaceutico. Vettori micro e nano particellari: micro particelle; Liposomi; Nanoparticelle. Ciclodestrine come sistemi a rilascio modificato di farmaci.Esercitazioni pratiche in laboratorio per acquisire le principali nozioni per la caratterizzazione, manipolazione e la preparazione di forme farmaceutiche solide, liquide e semisolide. Mechanisms of degradation hydrolysis, oxidation, photolysis. Kinetic chemistry of drug degradation. Rate of reaction. Rate laws and rate constants. Simple rate laws.Liquid formulations: solutions, solubility, dissolution rate, colligative properties, isotonic solutions. Semi-solid dosage form. Principles of rheology and main fluxes. Reograms of Newtonian and non Newtonian fluids.Liquid interface, surface and interfacial tension, surface free energy, measurement of surface and interfacial tensions, free energy, Surfactants, HLB classification, properties of interface. Colloidal dispersions: definition, types, properties of colloids. Suspensions and Emulsions: Interfacial properties of suspended particles, The homeopathic prep Prodrugs: classification, and pharmaceuticals applications. Multiparticle drug delivery. Polymeric nano- and micro-particles for pharmaceutical applications. Liposomes: preparation and applications in pharmaceutical field. Cyclodextrin nanoparticles for drug delivery. Practical laboratory exercises focused on the fundamental aspects of the preparation of pharmaceutical products. Basic aspects of preparations of various dosage preparations. Letture consigliate o richieste: Principi di Tecnologia farmaceutica, P Colombo et al., Casa Editrice Ambrosiana. Principi di Tecnica Farmaceutica, M. Amorosa, Ed. Tinarelli; Farmacopea Italiana A. Martin, Physical Pharmacy, Lea & Febiger Le basi chimico-fisiche della Tecnologia farmaceutica. Florence – Attwood EdiSES Attività di apprendimento previste e metodologie didattiche: Proiezione di diapositive Suggested texts: Metodi e criteri di accertamento del profitto: appelli d’esame Tirocini/o: Methods and assessment criteria: Written test examination Internships/placements: Principi di Tecnologia farmaceutica, P Colombo et al., Casa Editrice Ambrosiana. Principi di Tecnica Farmaceutica, M. Amorosa, Ed. Tinarelli; Farmacopea Italiana B. Martin, Physical Pharmacy, Lea& Febiger Phisico-chemical principles of pharmacy. Florence – Attwood EdiSES Planned learning activities and teaching methods: Slides projection.