Tecnologia farmaceutica

Scheda ECTS – SUA
Descrizone delle singole attività formative (Quadro B1 e sotto quadri)
ECTS
(in Italiano)
Corso di Laurea dell’Insegnamento (specificare se triennale, magistrale o a ciclo
Unico): Chimica e tecnologie farmaceutiche
ECTS
(in Inglese)
Degree Course (specify if 1st Cycle, 2nd Cycle, or one-tier, degree ect.):
Chemistry and pharmaceutical technologies
Classe di Laurea: LM-13
SSD (Settore scientifico disciplinare):
CHIM/09 Farmaceutico Tecnologico Applicativo
Dipartimento competente:
Dipartimento di Farmacia e Scienze della Salute e della Nutrizione
Nome del/dei docente/i: Francesca Iemma
Riferimenti del docente (e-mail, ecc.):
[email protected] Tel: +39 984 493011
Orario di ricevimento: venerdì 11,30-13.30
Eventuali altri docenti coinvolti:
Degree Class: LM-13
Scientific disciplinary Sector:
CHIM/09 Applied Technological Pharmaceutics
Department:
Department of Pharmacy and Health Sciences and Nutrition
Name of the Teacher: Francesca Iemma
Contact details on the teacher (e-mail, etc.):
[email protected] Tel: +39 984 493011
Meeting schedule for students: Friday 11.30-13.30
Any other teachers involved:
Titolo dell'unità formativa:
Tecnologia farmaceutica
Codice dell'unità formativa: 27005020
Tipo di unità formativa (di base o caratterizzante, affine, a scelta, altro):
Caratterizzante (A)
Title of the Teaching Unit:
Pharmaceutical Technology
Code of the Teaching Unit: 27005020
Type of teaching Unit:
Level A
Propedeuticità:
Livello dell'unità formativa (es. I, II, o III ciclo; ove pertinente, livello intermedio):
Level of the Teaching Unit:
Anno di studio/corso (ove pertinente): quarto anno
Anno/Semestre/Trimestre ove l'unità formativa viene erogata:
I semestre
Year of study: fourth year
Year, Semester, trimester in which the teaching unit is provided
First semester
Periodo: dal 29/09/2014 al 30/01/2015
Period: from 29/09/2014 to 30/01/2015
Ore di lezioni frontali: 48
Hours of lectures: 48
Ore studio individuali: 196
Ore di laboratorio (ove pertinente): 36
Numero di crediti formativi CFU/ECTS erogati: 9
Lingua di insegnamento: Italiano
Organizzazione della didattica (lezioni, esercitazioni, laboratorio, ecc.):
lezioni frontali ed esercitazioni di laboratorio
Hours of individual study: 196
Laboratory hours (where applicable): 36
Number of Credits CFU/ECTS awarded: 9
Teaching language: Italian
Organization of teaching (lectures, tutorials, laboratory, etc.):
lectures and laboratory exercises
Modalità di frequenza (obbligatoria, facoltativa):
obbligatoria
Frequency mode (compulsory, optional):
compulsory
Modalità di erogazione (frontale, a distanza, mista): lezioni Frontali
Mode of delivery (front, at a distance, mixed): Front
Metodi di valutazione (Prova scritta, orale, ecc): Prova scritta
Assessment methods: written test
Obiettivi formativi dell’Unità formativa (risultati d'apprendimento previsti e
competenze da acquisire):
Learning outcomes:
The course provides the basic knowledge for the formulation, the
Il corso si prefigge di fornire le basi per una conoscenza generale di tutte le principali preparation, and the quality control at both industrial and pharmacy levels
forme farmaceutiche e delle operazioni necessarie per la loro formulazione, of the most important dosage forms.
The course is supplemented by individual practical exercises
produzione, controllo, confezionamento e stoccaggio.
Il corso è integrato da esercitazioni pratiche individuali di laboratorio
concernenti le operazioni preliminari allestimento di forme farmaceutiche.
Prerequisiti e co-requisiti:
Conoscenze di base di chimica generale e chimica organica
Unità formative opzionali consigliate:
laboratory concerning the preliminary operation for the preparation
of dosage forms.
Prerequisities/Co-requsities:
Basic knowledge of inorganic and organic chemistry
Other optional Teaching Units:
Programma/contenuti: Farmaci e forme farmaceutiche. Forme di dosaggio. Cenni di Content of the Program/Course: Advertising of medicinal products
sviluppo di prodotti farmaceutici. Farmacopee e formulari, Il sistema LADME.
Assorbimento del farmaco. Il passaggio dei farmaci attraverso le barriere biologiche.
Vie di somministrazione e fattori fisiologici che influenzano l’assorbimento.
Biodisponibiltà. Bioequivalenza. Eccipienti. Stabilità, stabilizzazione e conservazione
dei medicinali. Cinetica delle reazioni di decomposizione in soluzione. Forme
farmaceutiche convenzionali: preparazioni. Le polveri. Proprietà fondamentali e
derivate dalle polveri. Le compresse preparazione delle compresse. Eccipienti per le
compresse. La compressione proprietà delle compresse e controlli. Difetti delle
compresse. Rivestimento delle compresse. Le capsule. Capsule rigide. Capsule molli.
for human use. Drug, medicinal product, excipient, pharmaceutical dosage
form. Main administration and excretion routes. Biological membranes.
Diffusion and 1a Fick law. Dissolution: Withney-Noyses law. Partition
coefficient and solubility.Bioavailability and bioequivalence. Factors
influencing drug bioavailability. Main dosage forms in F.U. XII.Solid
dosage forms. Powder Technology. Powder sizes and distribution, shape.
Specific surface, densities and porosity. Powder flow. Compaction.
Powder dosage forms, granulates and pellets. Tablet formulation. Tablet
coating. Hard gelatin capsules. Soft gelatin capsules. Microcapsules.
Technological quality control and assurance assays. Stability of drugs:
Capsule a rilascio modificato. Capsule gastroresistenti. Granulati e granulazione.
Granulati effervescenti. Granulati rivestiti. Granulati a rilascio modificato.Granulati
gastroresistenti granulazione. Granulazione .pellets. Suppositori e ovuli definizione di
Preparazioni liquide . Le soluzioni. Preparazioni semisolide Principi di reologia.
Fluidi newtoniani e non-newtoniani. Le preparazioni di iniettabili sterili Tensione
superficiale e interfacciale. Tensioattivi: proprietà e classificazione. Definizione di
bilancio idrofilo-lipofilo (HLB) e di concentrazione micellare critica (CMC). Sistemi
Dispersi: classificazioni e proprietà. Sospensioni. Emulsioni. I sistemi dispersi per
uso farmaceutico. Le preparazioni omeopatiche. Profarmaci: classificazione ed
applicazioni. Forme farmaceutiche a rilascio modificato. I materiali per il controllo
del rilascio:
Polimeri: classificazione, sintesi, caratterizzazione e possibili
applicazioni in campo farmaceutico. Vettori micro e nano particellari: micro
particelle; Liposomi; Nanoparticelle. Ciclodestrine come sistemi a rilascio modificato
di farmaci.Esercitazioni pratiche in laboratorio per acquisire le principali nozioni per
la caratterizzazione, manipolazione e la preparazione di forme farmaceutiche solide,
liquide e semisolide.
Mechanisms of degradation hydrolysis, oxidation, photolysis. Kinetic
chemistry of drug degradation. Rate of reaction. Rate laws and rate
constants. Simple rate laws.Liquid formulations: solutions, solubility,
dissolution rate, colligative properties, isotonic solutions. Semi-solid
dosage form. Principles of rheology and main fluxes.
Reograms of Newtonian and non Newtonian fluids.Liquid interface,
surface and interfacial tension, surface free energy, measurement of
surface and interfacial tensions, free energy, Surfactants, HLB
classification, properties of interface. Colloidal dispersions: definition,
types, properties of colloids. Suspensions and Emulsions: Interfacial
properties of suspended particles, The homeopathic prep Prodrugs:
classification, and pharmaceuticals applications. Multiparticle drug
delivery. Polymeric nano- and micro-particles for pharmaceutical
applications. Liposomes: preparation and applications in pharmaceutical
field. Cyclodextrin nanoparticles for drug delivery. Practical laboratory
exercises focused on the fundamental aspects of the preparation of
pharmaceutical products. Basic aspects of preparations of various dosage
preparations.
Letture consigliate o richieste:
Principi di Tecnologia farmaceutica, P Colombo et al., Casa Editrice
Ambrosiana.
Principi di Tecnica Farmaceutica, M. Amorosa, Ed. Tinarelli; Farmacopea
Italiana
A. Martin, Physical Pharmacy, Lea & Febiger
Le basi chimico-fisiche della Tecnologia farmaceutica. Florence – Attwood
EdiSES
Attività di apprendimento previste e metodologie didattiche:
Proiezione di diapositive
Suggested texts:
Metodi e criteri di accertamento del profitto: appelli d’esame
Tirocini/o:
Methods and assessment criteria: Written test examination
Internships/placements:
Principi di Tecnologia farmaceutica, P Colombo et al., Casa Editrice
Ambrosiana.
Principi di Tecnica Farmaceutica, M. Amorosa, Ed. Tinarelli;
Farmacopea Italiana
B. Martin, Physical Pharmacy, Lea& Febiger
Phisico-chemical principles of pharmacy. Florence – Attwood
EdiSES
Planned learning activities and teaching methods:
Slides projection.