SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Data / Revisione: 02.02.2015 Pag.1 di 8 Revisione: 8 1. Identificazione della sostanza/preparato e della società/impresa: 1.1 Identificazione del prodotto: Nome del prodotto: Pola Night 18% e Pola Night 22% Gel al perossido di carbamide. 1.2 Utilizzazione del prodotto: Utilizzo: Per lo schiarimento dei denti, sotto la supervisione di un dentista. 1.3. Dettagli del produttore Produttore / Fornitore SDI Limited 3-13 Brunsdon Street, Bayswater Victoria, 3153, Australia SDI (North America) Inc. 1279 Hamilton Parkway Itasca IL 60143, USA Telefono: Telefono: +61 3 8727 7111 (orario lavorativo) +1 630 361 9200 (orario lavorativo) SDI Dental Limited Block 8, St Johns Court Swords Road Santry, Dublino 9, Irlanda SDI Brasil Indústria e Comércio Ltda Rua Dr Virgílio de Carvalho Pinto, 612 Pinheiros, São Paulo, 05415-020 Brasile Telefono: Telefono: +353 1 886 9577 (orario lavorativo) +5511 3092 7100 (orario lavorativo) Numero telefonico per emergenze: +61 3 8727 7111 E-mail: [email protected] (Direttore Tecnico SDI Limited) ______________________________________________________________________________________________ 2. Identificazione dei pericoli Classificazione della sostanza/miscela Classificazione dei pericoli secondo GHS: Pola Night 18% e Pola Night 22% sono classificati come sostanze pericolose. POLA NIGHT 18% Pittogramma di PERICOLO Punto esclamativo SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Data / Revisione: 02.02.2015 Pag.2 di 8 Revisione:8 2. Identificazione dei pericoli Classificazione GHS: Danno agli occhi (categoria 2) Consigli di prudenza: Indicazioni di pericolo: Prevenzione: Risposta: H319 Provoca grave irritazione oculare. P264 Lavarsi accuratamente le mani dopo l’uso. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi. Proteggere gli occhi / il viso. P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per diversi minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P337 + P313 Se l’irritazione degli occhi persiste: consultare un medico. P101 In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. P102 Tenere fuori dalla portata dei bambini. P103 Leggere l’etichetta prima dell’uso. POLA NIGHT 22% Pittogramma di PERICOLO Corrosione Classificazione GHS: Indicazioni di pericolo: Prevenzione: Risposta: Danno agli occhi (categoria 1) H318 Provoca grave danno oculare. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi. Proteggere gli occhi / il viso. P264 Lavarsi accuratamente le mani dopo l’uso. P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per diversi minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310 Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P102 Tenere fuori dalla portata dei bambini. P103 Leggere l’etichetta prima dell’uso. Altro: Pola Night 18% e Pola Night 22% sono irritant/dannosi per gli occhi, e possono irritare la pelle e le membrane mucose. SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Pag.3 di 8 Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Data / Revisione: 02.02.2015 Revisione: 8 3. Composizione / Informazioni sugli ingredienti. Composizione: Gel al Perossido di Carbamide CAS No. Contenuto% EINECS Indice Nr. Perossido di carbamide (perossido di urea) 124-43-6 18.0 – 22.0 204-701-4 ----- Perossido di idrogeno 7.0 – 8.0 231-765-0 008-003-00-9 Equivalente a: 7722-84-1 Classificazione dei pericoli: PEROSSIDO DI IDROGENO: Irrit. occhi 2; H319: 5% ≤ C < 8%. Danno occhi. 1; H318 8% ≤ C < 50%; __________________________________________________________________________________________ 4. Misure di primo soccorso Occhi (contatto) Sciacquare immediatamente ad occhi aperti con acqua corrente per almeno 15 minuti. Se presenti e se è possibile, rimuovere le lenti a contatto. Continuare a sciacquare. Consultare urgentemente uno specialista. Assicurare un’adeguata protezione degli occhi del paziente, del dentista e del personale ausiliario. Cute (contatto) Rimuovere gli indumenti contaminati. In caso di contatto con la cute o i capelli, lavare la cute e i capelli con acqua corrente. La cute può apparire momentaneamente sbiancata. Consultare un medico. Ingestione Sciacquare la bocca. Non indurre il vomito; bere abbondanti quantità di acqua/latte. Consultare urgentemente un medico. Inalazione Non prevista. In caso di malessere, trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Maggiori effetti acuti e differiti: I maggiori sintomi ed effetti noti sono descritti nella sezione 2 e/o nella sezione 11. Indicazione di eventuale consulto medico immediato o trattamento speciale necessario: Nessun dato disponibile. ______________________________________________________________________________________________ 5. Misure antincendio Mezzi idonei per estinguere il fuoco Acqua spray, estintori chimici, diossido di carbonio, schiuma antincendio alle proteine Rischi di incendi ed esplosioni inusuali Il calore può generare vapori irritanti, es: CO, CO2. monomeri di acrilato e idrocarburi. Mezzi non idonei allo spegnimento del fuoco Non utilizzare estinguenti chimici per i composti organici. _______________________________________________________________________________________ SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Data / Revisione: 02.02.2015 Pag.4 di 8 Revisione: 8 Rischi specifici derivanti dal prodotto Il prodotto in sé non brucia. In caso di incendio il prodotto si può decomporre rilasciando ossigeno. vapori irritanti, es: CO, CO2. monomeri di acrilato e idrocarburi. Materiali incompatibili: evitare il contatto con I metalli, sali metallici, alcali, sostanze infiammabili e solventi organici. Speciali attrezzature protettive Indossare il respiratore e gli indumenti protettivi omologati. Uitilizzzare uno spray per raffreddare i contenitori. Consigli per i vigili del fuoco Indossare respiratore per incendio, se necessario. ______________________________________________________________________________________________ 6. Misure in caso di fuoriuscite accidentali Precauzioni personali Evitare il contatto con gli occhi, la pelle e gli indumenti. Lavarsi accuratamente dopo la manipolazione. Per la protezione personale vedere la sezione 8. Precauzioni ambientali Evitare dispersioni nei condotti idrici e nella rete fognaria. Utilizzare una protezione per gli occhi e i guanti in lattice quando si maneggia il prodotto. Mezzi di pulizia e contenimento Pulire con uno straccio umido. Sciacquare lo straccio con abbondante acqua. Smaltire come rifiuto pericoloso o speciale. _____________________________________________________________________________________________ 7. Manipolazione e stoccaggio Precauzioni per la sicurezza durante lo stoccaggio Maneggiare il Perossido di Carbamide con estrema cautela. Condizioni di stoccaggio in sicurezza, incluse eventuali biocampitibilità Lo stoccaggio, da parte dell’utilizzatore finale (Studio dentistico) deve avvenire a temperature comprese fra 2° C e 25°C (35° - 77°F), lontano dalla luce solare diretta. Distribuzione Durante la distribuzione ai nostri clienti, questo prodotto può essere trasportato in assenza di refrigerazione, ad una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Per brevi periodi (2-3 giorni) questo prodotto può anche sopportare temperature fino a 40°C e picchi intermittenti fino a 50°C. Utilizzo finale specifico Escluso l’uso citato nella sezione 1.2, non sono previsti altri utilizzi per questo prodotto. ______________________________________________________________________________________________ SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Pag.5 di 8 Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Da Data / Revisione: 02.02.2015 Revisione: 8 ____________________________________________________________________________________________ 8. Controllo dell’esposizione/protezione personale Parametri di controllo: Limiti di esposizione occupazionali (NOHSC, NIOSH, OSHA): Nome Standard Urea Perossido di idrogeno Perossido di idrogeno CAS n. 124-43-6 TWA (ppm) Non elencato TWA (mg/m3) Non elencato STEL (ppm) Non elencato STEL (mg/m3) Non elencato 1 1.4 -- -- 7722-84-1 NOHSC – Commissione Nazionale per la Sicurezza e la Salute sul lavoro. NIOSH – Istituto Nazionale per la Sicurezza e Salute sul lavoro. OHSA – Agenzia per la sicurezza e la salute sul lavoro. TWA – Valore limite di soglia STEL – Limite di esposizione a breve termine. Controlli ingegneristici appropriati: Protezione respiratoria Maneggiare secondo le pratiche di buona igiene e sicurezza industriale. .Lavarsi le mani dopo le pause e al temine della giornata lavorativa. Non è richiesta in normali condizioni di utilizzo. Evitare di respirare la polvere. Protezione delle mani Guanti resistenti alle sostanze chimiche. Protezione degli occhi Occhiali o maschere protettive. Misure generali di sicurezza e igiene Per l’utilizzo di questi materiali, seguire le pratiche standard di buona gestione domestica e di igiene industriale. Doccia di sicurezza e lavaggio degli occhi. Lavarsi accuratamente dopo l’uso. Lavare gli indumenti contaminati prima di riutilizzarli. ____________________________________________________________________________________________ 9. Proprietà fisiche e chimiche Aspetto Gel trasparente Odore Menta Punto di ebollizione Non applicabile Punto di fusione Non applicabile Gravità specifica 1.1 Punto di infiammabilità Non applicabile Infiammabilità Non infiammabile Autoinfiammabilità Non autoinfiammabile Proprietà esplosive Non presenta rischio di esplosione Proprietà ossidanti Potente ossidante Pressione del vapore (a 20°C) Non stabilito SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Pag.6 di 8 Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Da Data / Revisione: 02.02.2015 Revisione: 8 ____________________________________________________________________________________________ 9. Proprietà fisiche e chimiche Densità relativa: 1.13g/ml a 25°C Solubilità Solubile in acqua Temperatrura di autocombustione: Non stabilito Temperatura di decomposizione: >25°C Punto iniziale di ebollizione e intervallo di ebollizione Non stabilito pH: 5.9 – 6.9 ____________________________________________________________________________________ 10. Stabilità e Reattività Reattività Il prodotto è stabile se utilizzato secondo le istruzioni d’uso e di conservazione. Stabilità chimica Il perossido di idrogeno liquido si decompone facilmente. Stabile in normali condizioni di utilizzo e di stoccaggio, come indicato sull’etichetta e nelle istruzioni d’uso. Condizioni da evitare Calore e luce solare diretta. Materiali da evitare Metalli, acidi o basi forti, solventi organici, combustibili. Prodotti di decomposizione pericolosi Nessuno in condizioni normali. Reattività Pericolosa (polimerizzazione) Non si verifica. ______________________________________________________________________________________________ 11. Informazioni tossicologiche DL50/CL50 Perossido di carbamide: Nessun dato disponibile. Tossicità acuta: Pola Night 18% è irritante per gli occhi e Pola Night 22% è dannoso per gli occhi. Può irritare le membrane mucose e la pelle. Grave danno/irritazione agli occhi: Pola Night 22% è dannoso per gli occhi. Pola Night 18% è irritante per gli occhi. Irritazione/corrosione della pelle: Non sono previsti effetti collaterali per le piccole quantità.. Può irritare le membrane mucose e la pelle. Ingestione: Non sono previsti effetti collaterali per le piccole quantità. Sensibilizzazione respiratoria o della pelle: Non prevista. Mutagenicità sulle cellule germinali: Nessun dato disponibile. ___________________________________________________________________________________________ SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Pag.7 di 8 Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Da Data / Revisione: 02.02.2015 Revisione: 8 ____________________________________________________________________________________________ 11. Informazioni tossicologiche Carcinogenecità (in base a IARC, MAK, NTP, OSHA, e ACGIH): Perossido di idrogeno – gruppo 3 – non classificabile in base alla sua carcinogenecità sugli esseri umani. Tossicità riproduttiva: Nessun dato disponibile. Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione singola: Può causare irritazione agli occhi, alla pelle e in caso di inalazione. Tossicità specifica per organi bersaglio – esposizione ripetuta: Nessun dato disponibile. Rischio di aspirazione: Nessun dato disponibile. __________________________________________________________________________________________ 12. Informazioni ecologiche Auto valutazione Leggermente pericoloso per le acque. Evitare che grando quantità raggiungano i sistemi idrici e di scarico. Ecotossicità: Nessun dato disponibile. Persistenza e biodegradabilità: Nessun dato disponibile. Potenziale bioaccumulativo: Nessun dato disponibile Mobilità nel suolo: Nessun dato disponibile. Risultati delle valutazioni PBT e VPvB: Altri effetti avversi: Valutazioni PBT/vPvB non disponibili in quanto non necessarie / non condotte. Nessun dato disponibile. _____________________________________________________________________________________________ 13. Considerazioni sullo smaltimento Smaltire in conformità alle norme vigenti. Confezioni contaminate: smaltire le confezioni contaminate come sostanza pericolosa, in conformità alla normativa vigente. ______________________________________________________________________________________________ SCHEDA DI SICUREZZA DEI MATERIALI (Conforme a GHS) Pag.8 di 8 Prodotto: POLA NIGHT 18% e POLA NIGHT 22% Da Data / Revisione: 02.02.2015 Revisione: 8 ____________________________________________________________________________________________ 14. Informazioni sul trasporto IATA / ICAO: Perossido di carbamide, soluzione acquosa Nome corretto per le spedizioni: Urea Perossido di idrogeno UN1511 Gruppo di confezionamento III Classe 5.1 sub-rischio Classe 8. Se confezionato in confezioni chimiche, verrà considerata la seguente classificazione qualora siano rispettati tutti i requisiti ICAO/IATA per il trasporto: Confezione chimica UN3316 - Classe 9. Non classificato come sostanza pericolosa per il trasporto marittimo. ____________________________________________________________________________________________ 15. Informazioni sulla regolamentazione Pola Night 18% è classificato in base al SUSMP Australiano – Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, come segue: Classificazione 5 – ATTENZIONE. Pola Night 22% è classificato in base al SUSMP Australiano – Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, come segue: Classificazione 6 – VELENO. ____________________________________________________________________________________________ 16. Altre informazioni Le informazioni accluse sono fornite in buona fede, ma non è data alcuna garanzia espressa o implicita. Redatto da SDI Limited 3-13 Brunsdon Street, Bayswater Vittoria, 3153, Australia Telefono: +61 3 8727 7111 Data redazione/revisione: 2 febbraio 2015. Dipartimento di emissione delle Schede di Sicurezza Ricerca e Sviluppo. Contatto Direttore Ricerca e Sviluppo. ______________________________________________________________________________________________