federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
Roma,
31 gennaio 2013
Uff.-Prot.n° URI.ML/1666/48/F7/PE
Oggetto:
Divieto di vendita di alcuni prodotti
per lo sbiancamento dei denti.
Come ricordato nelle Circolari citate in epigrafe, la Direttiva 2011/84 disponeva, a partire
dal 31 Ottobre 2012, il divieto di vendita al pubblico di prodotti per lo sbiancamento o lo
schiarimento dei denti contenenti perossido d’idrogeno e altri composti o miscele che liberano
perossido di idrogeno, tra cui perossido di carbammide e perossido di zinco.
Secondo quanto disposto dalla Direttiva in parola, tutti i prodotti con una concentrazione di
idrogeno maggiore dello 0,1 % e non superiore al 6 %, dovevano essere venduti esclusivamente ai
dentisti, ai quali veniva riservato il primo utilizzo sui pazienti all’interno dei loro studi medici. In
seguito, il prodotto poteva essere fornito dal dentista al consumatore che, da solo, ne avrebbe
completato il ciclo di utilizzo.
La Direttiva in parola è stata definitivamente recepita nel nostro Paese con Decreto 5
Novembre 2012 del Ministero della Salute (cfr. allegato), anche se la sua pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana ha avuto luogo soltanto il 26 Gennaio 2013.
Il Decreto dispone il divieto di vendita al pubblico di tali prodotti a partire dal 31 Ottobre
2012, così come Federfarma aveva consigliato di fare alle farmacie pur in assenza del Decreto di
recepimento italiano.
Le farmacie non potranno più esitare tali prodotti al consumatore finale, mentre non
ne è vietata la vendita ai dentisti. Tutti gli altri prodotti per lo sbiancamento dei denti, aventi una
concentrazione di perossido di idrogeno uguale o inferiore allo 0,1 %, potranno, invece, continuare
ad essere venduti in farmacia anche al consumatore finale.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Dott. Alfonso MISASI
IL PRESIDENTE
Dott.ssa Annarosa RACCA
Allegato n.1
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