appendice n. 1

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APPENDICE N. 1
Appendice n° 1 – Modulistica richiesta farmaci:
Albumina
Antibiotici a monitoraggio
Antimicotici a monitoraggio
Ertapenem
Soluzioni concentrate di potassio
Richiesta farmaci ad elevato costo
Richiesta farmaci stupefacenti Tabella IID
Richiesta motivata per Dronedarone
Richiesta motivata per Pegfilgrastim
Richiesta ImmunoGlobuline e.v.
Regione Piemonte
AZIENDA SANITARIA LOCALE CN2
VIA VIDA N. 10
12051 ALBA (CN)
C.F./Partita I.V.A. n.: 02419170044
SOC FARMACIA OSPEDALIERA
MODULO DI RICHIESTA ALBUMINA UMANA
Data ________________________
Reparto_______________________
Paziente_______________________________________ Data di nascita___________________________
Albuminemia (g/dl) ______ (<2,5 g/dl)
Protidemia totale (g/dl) _______
In data: _____________
USO INAPPROPRIATO DI ALBUMINA
•
•
•
•
Albuminemia > 2,5 g/dl
Malnutrizione, malassorbimento
Cicatrizzazione delle ferite
Ipoalbuminemia cronica in assenza di edemi e/o ipotensione acuta
•
•
•
Ischemia cerebrale (unica scelta: cristalloidi)
Dialisi (prima scelta: cristalloidi)
Mobilizzazione ascite
INDICAZIONI ALL’USO DELL’ALBUMINA
PATOLOGIE ACUTE
Paracentesi
Ittero neonatale grave
Plasmaferesi
Interventi di chirurgia
maggiore
4 g di albumina /litro di liquido ascitico estratto, dopo paracentesi di volumi superiori ai 4 litri, in
unica soluzione al termine della paracentesi. Se il volume di liquido ascitico è minore, i cristalloidi
sono la scelta corretta
Albumina non contemporaneamente a fototerapia e non prima della trasfusione di scambio
Albumina per scambio > 20 ml/Kg in una seduta o > 20 ml/Kg/sett. in sedute successive
1. scelta: soluzioni di cristalloidi; 2. scelta: soluzioni di colloidi sintetici;
Uso albumina: quando i colloidi sintetici sono controindicati o se albuminemia < 2 g/dl dopo la
normalizzazione della volemia,
ARDS
Albumina solo dopo normalizzazione della permeabilità dei capillari polmonari (uso profilattico
Sindrome da insufficienza può essere pericoloso).
respiratoria nell’adulto
Shock emorragico
1. scelta: soluzioni di cristalloidi; 2. scelta: soluzioni di colloidi sintetici.
L’Albumina, in genere controindicata, può essere usata solo:
•
se necessaria una restrizione di sodio (albumina 20% diluita al 5% con glucosata al 5%)
•
se documentata sensibilizzazione ai colloidi sintetici.
Shock non emorragico
(da alterazioni della
distribuzione – Anasarca)
1. scelta: soluzioni di cristalloidi; 2. scelta: colloidisintetici in caso di edema polmonare e/o periferico ed
in assenza di risposta dopo infusione di almeno 2 litri di cristalloidi.
Albumina solo se documentata sensibilizzazione ai colloidi sintetici.
Ustioni
1. scelta: soluzioni di cristalloidi;
2. scelta: associazioni di colloidi sintetici e cristalloidi solo se coesistono le seguenti condizioni:
ƒ
Le ustioni interessano più del 50% della superficie corporea;
ƒ
Sono trascorse più di 24 ore dal momento in cui sono avvenute le ustioni;
ƒ
Il trattamento con cristalloidi non ha corretto l’ipovolemia.
Albumina solo se documentata sensibilizzazione ai colloidi sintetici.
PATOLOGIE CRONICHE
Albumina solo nei pazienti resistenti ai diuretici con albuminemia < 2g/dl con ipovolemia e/o
Sindrome nefrosica grave edema polmonare e/o insufficienza renale acuta.
In pazienti con albuminemia < 2g /dl, se non responsivi alla terapia diuretica: somministrazione
Cirrosi epatica avanzata intraospedaliera di 10 g/die di albumina eventualmente seguita da 20 g/sett in terapia
domiciliare.
Altro (specificare)
Disponibili in Farmacia:
CRISTALLOIDI Æ Ringer lattato (prima scelta), fisiologica, glucosata 5%;
COLLOIDI SINTETICI Æ Poligelina (Emagel), Idrossietilamido (Voluven)
SI RICHIEDONO N. _______________FLACONI DI ALBUMINA 20% 50 ML
Mod. 3911
DOSE GIORNALIERA _______________________ DURATA PREVISTA TERAPIA___________________
MEDICO RICHIEDENTE
_______________________
SPAZIO RISERVATO ALLA FARMACIA
Richiesta pervenuta il ________________ Consegnati n° ____________flaconi
Lotto n° ______________
Valutazione del R.A.Q. _______________________ Firma del R.A.Q. ______________________________
Cod.: [tralaiare]
Data: [di ultime]
Rev.: 3
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MODULO RICHIESTA MOTIVATA DI ANTIBIOTICI
PER SINGOLO PAZIENTE
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Cod.: [tralaiare]
Data: [di ultime]
Rev.: 3
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MODULO RICHIESTA MOTIVATA DI ANTIMICOTICI
PER SINGOLO PAZIENTE
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Via Vida, 10 – 12051 ALBA (CN)
Tel +39 0173.316111 Fax +39 0173.316480
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Regione Piemonte
AZIENDA SANITARIA LOCALE CN2
ALBA - BRA
REPARTO ________________
CODICE ________________
DATA
________________
RICHIESTA DI FARMACI AD ELEVATO COSTO
COMPRESI NEL P.T.O. PER SINGOLO PAZIENTE
Per il paziente:
______________________________________________________________________________
(cognome)
(nome)
(data di nascita)
Diagnosi:
______________________________________________________________________________
Si richiedono n. _____________confezioni del seguente farmaco:
denominazione, dosaggio, forma farmaceutica, via di somministrazione:
_______________________________________________________________________
Posologia/die:
durata del trattamento:
_________________________________
__________________________
MOTIVAZIONE dell’assenza di alternativa terapeutica:
Il Medico Richiedente
_________________________
N.B.: la presente richiesta sarà evasa dalla Farmacia solo se compilata in ogni sua parte.
ELENCO FARMACI AD ALTO COSTO COMPRESI NEL P.T.O.
PRINCIPIO ATTIVO
Immunoderivati
Interferoni pegilati
Levetiracetam
Farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA
x indicazioni non monitorate
Ziconotide
per la Farmacia:
NOME COMMERCIALE
ADVATE, AIMAFIX, ALPHANATE, AT III, BENEFIX,
EMOCLOT, HAEMATE P, NOVOSEVEN, PRONATIV,
UMAN COMPLEX
PEGASYS, PEGINTRON
KEPPRA EV FL
Es.: MABTHERA (x LLC), REMICADE (x Crohn e
RCU), VELCADE (in regime VTD), etc…
PRIALT
Lotto (immunoderivati):
Via Vida, 10 – 12051 ALBA (CN)
Tel +39 0173.316111 Fax +39 0173.316480
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P.I./Cod. Fisc. 02419170044
Modulo per la richiesta Farmaci Stupefacenti
Tabella II D (legge 38/2010)
Ospedale di
Alba
Bra
FARMACO
SOC___________________________
N° CONF RICHIESTE
EFFENTORA*4CPR MUCOSAOS 100MCG
EFFENTORA*4CPR MUCOSAOS 200MCG
FENTICER*3CER 50MCG/ORA
MATRIFEN*3CER TRANSD 12MCG/ORA
FENTICER*3CER 25MCG/ORA
ORAMORPH*10MG/5ML OS 20X5ML
TARGIN*28CPR 5MG+2,5MG R.P.
TARGIN*28CPR 10MG+5MG R.P.
TARGIN*28CPR 20MG+10MG R.P
TARGIN*28CPR 40MG+20MG R.P.
TRANSTEC*3CER 35mcg
TRANSTEC*3CER 52,5mcg
TWICE*16CPS R.P. 10mg
TWICE*16CPS R.P. 30mg
Data _____________________
Timbro e Firma di un
Dirigente Medico
Via Vida, 10 – 12051 ALBA (CN)
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RICHIESTA MOTIVATA PER SINGOLO PAZIENTE
PER DRONEDARONE CPR
REPARTO: …………………………………………
CENTRO DI COSTO …………………………
Data ………………………………..
Paziente (nome e cognome)……………………………………………. Data di nascita …………………….
Diagnosi: in pazienti adulti, clinicamente stabili, con fibrillazione atriale parossistica o
persistente per il mantenimento del ritmo sinusale a seguito di cardioversione con esito
soddisfacente.
SI RICHIEDE IL SEGUENTE FARMACO:
MULTAQ 400 mg CPR RIV
……………………….
(dose/die)
………………………………………
(fabbisogno per giorni)
In assenza delle seguenti CONTROINDICAZIONI:
ƒ Condizioni emodinamiche instabili
ƒ Insufficienza cardiaca pregressa o in corso, o disfunzione ventricolare sistolica sinistra
ƒ Fibrillazione atriale permanente (durata della FA ≥ 6 mesi o non nota e tentativi di ripristino del ritmo
sinusale non più considerati attuabili dal medico)
ƒ Tossicità epatica e polmonare correlate al precedente impiego di amiodarone
MOTIVAZIONE della NON somministrazione di AMIODARONE:
Distiroidismo
Altro (specificare)……………………………………………………………
La terapia era già in corso a domicilio: SI
NO
(Se NO, il paziente ha effettuato il corretto wash-out da amiodarone di 15 giorni?
SI
NO )
Il Medico richiedente
(Cardiologo, Internista, Geriatra, M di
Medicina d’Urgenza)
_____________________________
Via Vida, 10 – 12051 ALBA (CN)
Tel +39 0173.316111 Fax +39 0173.316480
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RICHIESTA NEULASTA PER SINGOLO PAZIENTE
SERVIZIO: ONCOLOGIA MEDICA
CENTRO DI COSTO………………
Data………………………………..
Paziente…………………………………………………….Età…………………….
Diagnosi…………………………………………………………………………….
SI RICHIEDONO N.
CONFEZIONI DEL SEGUENTE FARMACO:
NEULASTA 6mg
denominazione
1fiala da 6mg
dose
FIALE
forma farmaceutica
…………………………
n° previsti di cicli
SOTTOCUTANEA
via di somministrazione
………………………….
fabbisogno
MOTIVAZIONE (specificare):
Paziente con precedente neutropenia da chemioterapia di grado 4 (neutrofili
<500/mmc) associata ad almeno uno dei seguenti fattori:
‰ Scarsa compliance alla terapia domiciliare
‰ Intolleranza al G-CSF
‰ Neutropenia protratta (non coperta dall’uso di 6 fiale di G-CSF)
‰ Altro……………………………………………..
Il medico richiedente
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ELENCO DIAGNOSI ICD9-CM PER L’IMPIEGO DI IG VENA
Gruppo nosologico
Malattie infettive
Patologia o gruppo
Sindrome di Guillain-Barrè
Sindrome postpoliomelitica
Neoplasie
Leucemia linfatica cronica a cellule B
Ipogammaglobulinemia non specificata
Malattie endocrine,
Altri deficit selettivi di immunoglobuline
della nutrizione,
Ipogammaglobulinemia congenita
metaboliche e del
Immunodeficienza con IgM aumentate
sistema immunitario
Immunodeficienza comune variabile
Anemia emolitica autoimmune
Anemia aplastica
Anemia di Blackfan-Diamond
Emofilia acquisita da anticorpi anti-fattore VIII
Malattia di von Willebrand acquisita
Patologie del sangue
Porpora allergica /Sindrome di Schonlein-Henoch
Porpora trombocitopenica idiopatica
Refrattarietà alla trasfusione di piastrine
Neutropenia immunomediata
Neutropenia immunomediata dell'adulto
Sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Encefalomielite acuta disseminata (ADEM)
Sindrome dell'uomo rigido
Sclerosi multipla
Neuromielite ottica
Mielite acuta (trasversa) SAI
Mielite acuta (trasversa) in condizioni patologiche
specificate altrove
Altre malattie demielinizzanti del sistema nervoso
centrale
Malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale,
non specificata
Patologie del sistema
nervoso e degli organi di Epilessie infantili intrattabili (Spasmi infantili con epilessia
intrattabile)
senso
Polineuropatia idiopatica progressiva
Altre specificate neuropatie periferiche idiopatiche
Neuropatia periferica idiopatica non specificata
Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica
Miastenia grave senza (acuta) esacerbazione
Miastenia grave con (acuta) esacerbazione
Sindrome miastenica di Lambert-Eaton (Sindromi
miasteniche in patologie classificate altrove)
Miopatia infiammatoria sintomatica in malattie
classificate altrove
Miosite da corpi inclusi
ICD9-CM
136.1
138
204.1
279.00
279.03
279.04
279.05
279.06
283.0
284.0-9
284.01
286.5
286.5
287.0
287.31
287.4
288.09
288.09
289.81
321.61
333.91
340
341.0
341.20
341.21
341.8
341.9
345.61
356.4
356.8
356.9
357.81
358.00
358.01
358.1
359.6
359.71
Gruppo nosologico
Patologia o gruppo
Poliarterite nodosa
Patologie del sistema
Sindrome di Kawasaki
circolatorio
Angioite da ipersensibilità
Granulomatosi di Wegener
Patologie del sistema
Sindrome nefrosica con lesioni da glomerulonefrite
genitourinario
membranosa
Dermatosi bullose
Patologie della cute e
Pemfigo
del tessuto
Pemfigoide
Pemfigoide benigno delle membrane mucose
Lupus eritematoso sistemico
Patologie del tessuto
muscoloscheletrico e del Dermatomiosite
tessuto connettivo
Polimiosite
Anomalie congenite
Blocchi cardiaci congeniti
Malattia emolitica del neonato
Condizione specifiche
Trombocitopenia alloimmune/autoimmune neonatale
del periodo perinatale
Neutropenia neonatale transitoria
Altro
ICD9-CM
446.0
446.1
446.2
446.4
581.1
694
694.4
694.5
694.6
710.0
710.3
710.4
746.86
773.0-5
776.1
776.7
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APPENDICE N. 2
Modulistica per richiesta farmaco non compreso nel PTA:
Richiesta farmaci non compresi nel P.T.A.
Modulistica per inserimento farmaco in PTA:
Proposta di inserimento nel PTA di nuovi farmaci
Regione Piemonte
AZIENDA SANITARIA LOCALE CN2
VIA VIDA N. 10
12051 ALBA (CN)
REPARTO/SERVIZIO ___________________________
CENTRO DI COSTO ___________________________
SEDE
____________________________
RICHIESTA FARMACI NON COMPRESI NEL P.T.A. PER SINGOLO
PAZIENTE
Data ……………………..
Paziente …………………………………………………………………………………………………………
(cognome)
(nome)
(data di nascita)
Patologia motivante la terapia ………………………………………………………………………………..
SI RICHIEDE IL SEGUENTE MEDICAMENTO:
……………………………………………………………………………………………………………………..
(denominazione, forma farmaceutica)
(dose/die)
(fabbisogno per giorni)
MOTIVAZIONE (barrare e compilare):
Ƒ
Paziente già in terapia domiciliare, farmaco NON sostituibile con altro presente in PTA (specificarne la motivazione……………………………………………………………………………………….)
Ƒ
Paziente già in terapia prescritta da altro ospedale
Ƒ
Prescrizione di centro specialistico di riferimento per la patologia (es. malattia rara)
Ƒ
Farmaco di nuova prescrizione, non sostituibile con altri presenti in PTA, perché:
o il PTA non comprende altri farmaci con specifica indicazione
o il PTA comprende farmaci con uguale indicazione ma non utilizzabili in quanto …………………
……………………………………………………………………………………………………………..
MEDICO RICHIEDENTE
_________________________
RESPONSABILE DEL REPARTO/SERV.
____________________________________
Spazio riservato alla Farmacia:
il farmaco è presente nel PT Regionale
Ƒ SI Ƒ NO
Il costo del farmaco è di €:………………………………..
Suggerimenti per una possibile alternativa farmaceutica ………………………………………………..
La Farmacia Osp. esprime parere
Ƒ FAVOREVOLE
Ƒ NON FAVOREVOLE, perché ……………………………………
……………………………………………………………………….
IL FARMACISTA
_____________________
La Direzione Sanitaria Osp. Ƒ APPROVA l’acquisto del farmaco
Ƒ NON APPROVA l’acquisto del farmaco
IL DIRETTORE SANITARIO
__________________________
REGIONE PIEMONTE
AZIENDA SANITARIA LOCALE CN2 ALBA - BRA
COMMISSIONE TERAPEUTICA AZIENDALE (C.T.A.)
Prot. N. ________________ del _______________
REPARTO/SERVIZIO________________________
SEDE
________________________________
All’att.ne della Segreteria della
COMMISSIONE TERAPEUTICA AZIENDALE
c/o S.O.C. Assist. Farmaceutica Ospedaliera
PROPOSTA DI INSERIMENTO
NEL PRONTUARIO TERAPEUTICO AZIENDALE DI NUOVI FARMACI
Il sottosciritto Dr. ……………………………………………………., qualifica ………………………………………..
propone l’inserimento nel P.T.A. e del farmaco (principio attivo)……………………...........................................
forma farmaceutica e dosaggi ……………………………. via di somministrazione ………………………………
per le seguenti indicazioni terapeutiche:……………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
Dose media/die o pro kg …………………………………. Durata media del trattamento ………………………..
Indicare il/i farmaco/i di pari impiego già presente/i in PTA:
…………………………………………………………………………………………………………………………….
Il nuovo farmaco, rispetto alle alternative esistenti, andrebbe a:
sostituirsi
affiancarsi
Vantaggi attribuiti al farmaco di cui si chiede l’inserimento, rispetto a quelli di pari impiego già in PTO:
Ƒ
Ƒ
Ƒ
Ƒ
Ƒ
Ƒ
Ƒ
nuova indicazione
nuova formulazione
maggiore efficacia clinica
tollerabilità/sicurezza
utilizzabile in una sotto-popolazione con particolari caratteristiche ……………………………………….
miglior rapporto costo/efficacia
altro (descrivere) ………………………………………………………………………………………………..
COSTO DEL TRATTAMENTO presunto per paziente ……………………………….. N° pazienti/anno:………...
BENEFICI ATTESI RISPETTO ALLA TERAPIA DI RIFERIMENTO DISPONIBILE:
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BIBLIOGRAFIA DEGLI STUDI CLINICI SUL FARMACO PROPOSTO
Si allegano i seguenti articoli a supporto della richiesta:
Ƒ
Ƒ
Ƒ
studi RCT
metanalisi di studi RCT
linee-guida
IL MEDICO PROPONENTE
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Ƒ case-report
Ƒ studi di farmacoeconomia
Ƒ altro …………………………………………………
IL DIRETTORE DI S.O.C.
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