Scheda Tecnica - Policlinico Umberto I
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GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” GARA “SERVICE EMOGASANALISI” procedura 401 SCHEDA TECNICA (da compilarsi a cura della ditta concorrente) FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DI 25 EMOGASANALIZZATORI DA BANCO Se si presentano più alternative per l’insieme di macchine fornite, indicare il numero dell’alternativa considerata in questa scheda. In caso contrario barrare la casella sottostante: □ proposta unica ALTERNATIVA _______ MODALITA’ DI COMPILAZIONE DELLA SCHEDA 1. La presente scheda va compilata in ogni sua parte dalla ditta concorrente ed inserita nel plico contenente la documentazione tecnica; la compilazione della scheda comporta, in caso di aggiudicazione, l’obbligo di rispettare le indicazioni in essa inserite. 2. Nel caso in cui la ditta concorrente proponga più alternative per la tipologia di apparecchiatura richiesta (ogni diversa combinazione di componenti e/o moduli software che soddisfi da sola i requisiti minimi imposti è una possibile alternativa), dovrà compilare più copie della presente scheda, indicando nel frontespizio di ogni copia la lettera che identifica l’alternativa. Ciascuna delle alternative proposte dovrà soddisfare autonomamente i requisiti minimi imposti dalla presente scheda, ed a ciascuna alternativa dovrà corrispondere una distinta “SCHEDA ECONOMICA”. 3. I punti della presente scheda che recano tra parentesi l’indicazione “requisito minimo” impongono un vincolo al valore che deve essere inserito nello spazio compilabile; il soddisfacimento del vincolo imposto è condizione necessaria per la partecipazione alla gara e pertanto non dà diritto ad alcun punteggio tecnico; il punteggio tecnico si assegna a seguito di offerte qualitativamente migliorative rispetto ai requisiti minimi, secondo i criteri elencati nella parte VII della presente scheda. 4. Oggetto della presente scheda deve essere esclusivamente l’apparecchiatura o il sistema di apparecchiature, componenti hardware/software ed accessori aventi le caratteristiche e le funzionalità la cui effettiva fornitura, insieme ai servizi offerti, è proposta al prezzo complessivo univocamente indicato nell’offerta economica per la tipologia di apparecchiatura in questione; tutte le indicazioni inserite nella presente scheda dovranno pertanto essere coerenti con quelle inserite nella “SCHEDA ECONOMICA” corrispondente al lotto in questione, pena l’esclusione. 5. Eventuale documentazione riguardante caratteristiche, funzionalità, prestazioni, componenti, pacchetti software, accessori, condizioni o servizi la cui fornitura è opzionale e non inclusa nel prezzo complessivo indicato nella “SCHEDA ECONOMICA”, va fornita in una busta chiusa separata recante sull’esterno la scritta “DOCUMENTAZIONE BENI/SERVIZI OPZIONALI NON INCLUSI NELL’OFFERTA”, che va a sua volta inserita nel plico contenente la documentazione tecnica. 6. Nel caso in cui esistano incongruità tra quanto dichiarato nella presente scheda e quanto riportato in altra documentazione eventualmente presentata, varranno le condizioni più vantaggiose per l’Azienda Committente. Nel caso in cui i dati riportati nella presente scheda presentino incongruità rispetto a quelli contenuti nel Manuale d’uso o in quello di Manutenzione, la Commissione si riserva la facoltà, previa richiesta di chiarimenti, di escludere la ditta concorrente dalla gara. DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 1 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” PARTE I – CONDIZIONI DI FORNITURA 1. In caso di aggiudicazione la Ditta fornitrice è disposta ad eseguire a sue spese l’installazione della fornitura nei locali di destinazione (vedi allegato 1), comprensiva dei necessari allacciamenti agli impianti aziendali già esistenti (elettrico, rete ospedaliera)? (Requisito minimo: sì) Sì No 2. In caso di aggiudicazione, la ditta concorrente è disponibile ad effettuare la messa in opera della fornitura nei tempi di seguito descritti: a. installazione della fornitura completa: entro _____ giorni lavorativi dall’ordine (Requisito minimo: non oltre i 30 giorni lavorativi). b. collaudo della fornitura completa e della connessione in rete (nei siti resi disponibili dal committente): entro _____ giorni lavorativi dalla data di installazione (Requisito minimo: non oltre i 15 giorni lavorativi). 3. In caso di aggiudicazione è prevista, contestualmente alla consegna, la fornitura dei manuali d’uso in lingua italiana (uno per ogni apparecchiatura, più uno per il Servizio di Ingegneria Clinica)? (Requisito minimo: sì) Sì No 4. In caso di aggiudicazione è prevista, contestualmente alla consegna, la fornitura dei manuali di servizio e manutenzione in lingua italiana (uno per ogni apparecchiatura, più uno per il Servizio di Ingegneria Clinica)? (Requisito minimo: sì) Sì No 5. La Ditta dichiara che l’offerta include servizi e forniture nelle qualità e quantità tali da garantire l’utilizzo dei dispositivi in piena conformità con le norme vigenti e con quanto prescritto nel manuale d’uso. (Requisito minimo: sì) Sì DATA _____/_____/_________ No TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 2 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” PARTE II - CARATTERISTICHE TECNICHE DELL’APPARECCHIATURA 1. L’apparecchiatura offerta è conforme al D.lgs 332/2000 Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (DMIVD) e successive integrazioni o modifiche? (Requisito minimo: sì) Sì No 2. Caratteristiche dell’alimentazione elettrica necessaria al funzionamento dell’apparecchiatura: ______ V; ______ Hz; monofase trifase 3. L’apparecchiatura è provvista di protezioni da sovracorrente? Sì No 4. Le protezioni da sovracorrente, se presenti, sono accessibili dall’esterno? Sì No 5. Consumo complessivo di potenza elettrica dell’apparecchiatura nelle diverse modalità di funzionamento: _______________________________________________: W ______; VA ______ _______________________________________________: W ______; VA ______ _______________________________________________: W ______; VA ______ _______________________________________________: W ______; VA ______ 6. L’apparecchiatura è da banco? (Requisito minimo: si) Sì No 7. Ciascun’apparecchiatura è in grado di garantire, autonomamente o con l’ausilio di un dispositivo esterno, un funzionamento continuativo per almeno 30 minuti in caso d’interruzione di corrente elettrica. (Requisito minimo: si) Sì No Indicare il dispositivo di cui si serve l’apparecchiatura per soddisfare questo requisito: _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ 8. Spazio necessario per l’alloggiamento ed il funzionamento dell’apparecchiatura: _____________________________________________________________________ DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 3 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” 9. Le apparecchiature offerte dovranno effettuare le tipologie di determinazioni indicate nell’allegato 1 (A-B-C); indicare di seguito, per ciascuna tipologia di determinazione richiesta, il range dei parametri rilevati e la modalità di rilevazione (misurati o calcolati) TIPOLOGIA A pH ________-________ pH scale misurato calcolato pO2 ________-________ mmHg misurato calcolato pCO2 ________-________ mmHg misurato calcolato ________-________ mmol/L misurato calcolato ________-________ mmol/L misurato calcolato Ca ________-________ mmol/L misurato calcolato - ________-________ mmol/L misurato calcolato pH ________-________ pH scale misurato calcolato pO2 ________-________ mmHg misurato calcolato pCO2 ________-________ mmHg misurato calcolato ________-________ mmol/L misurato calcolato ________-________ mmol/L misurato calcolato Ca ________-________ mmol/L misurato calcolato Cl - ________-________ mmol/L misurato calcolato Glu ________-________ mmol/L misurato calcolato Lat ________-________ mmol/L misurato calcolato pH ________-________ pH scale misurato calcolato pO2 ________-________ mmHg misurato calcolato pCO2 ________-________ mmHg misurato calcolato + Na + K + Cl TIPOLOGIA B + Na + K + TIPOLOGIA C + Na ________-________ mmol/L misurato calcolato ________-________ mmol/L misurato calcolato Ca ________-________ mmol/L misurato calcolato - Cl ________-________ mmol/L misurato calcolato Glu ________-________ mmol/L misurato calcolato Lat ________-________ mmol/L misurato calcolato Coossimetria ________-________ mmol/L misurato calcolato + K + Per le apparecchiature aventi gli ID sotto indicati, specificare se la configurazione offerta in gara consente di determinare i seguenti parametri analitici desiderati (non obbligatori); si precisa che, ove tale possibilità sia offerta, ciò non avrà alcuna influenza sul computo economico delle determinazioni effettuate dalle apparecchiature in questione, che resterà quello offerto in gara DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 4 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” ID A6 volume di campionamento <100 µl Hb fetale ______ - ______ ID A9 volume di campionamento <100 µl Hb fetale ______ - ______ 10. Indicare se il modulo della Co-ossimetria è inserito nel corpo macchina dell’emogasanalizzatore da banco oppure è esterno. ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 11. Se sì, indicare le possibili configurazioni di parametri. ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 12. Indicare la durata complessiva dell’esame, dall’inserimento del campione fino alla produzione del referto (Requisito minimo: al massimo 240 secondi) ___________________ sec 13. Specificare l’accuratezza della determinazione:__________________________________________ 14. Indicare i volumi di campionamento. ________________________________________________________________________________ 15. E’ possibile ridurre il volume del campione da aspirare? Sì No 16. Cosa accade se il volume campionato non è sufficiente per determinare il profilo completo? ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 5 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 17. E’ possibile aspirare il campione in modo totalmente automatico sia da siringa sia da capillare? (Requisito minimo: si) Sì No 18. E’ sufficiente effettuare un unico prelievo dal paziente per ottenere i parametri emogasanalitici, gli elettroliti e i metaboliti (Glu, Lat), coossimetria? (Requisito minimo: si) Sì No 19. Indicare il numero di campioni necessari per ottenere i parametri emogasanalitici, gli elettroliti, i metaboliti (Glu, Lat) e la Co-ossimetria ________________________________________________________________________________ 20. Elencare i tipi di campione che l’apparecchiatura accetta (sangue intero eparinato, siero/plasma, sangue arterioso, venoso misto, ecc.) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 21. Indicare le modalità di identificazione del campione nel dispositivo ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 22. Indicare se è possibile servirsi dell’apparecchiatura in sicurezza e in conformità con il manuale d’uso, utilizzando siringhe fornite dall’Azienda committente anche se diverse da quelle indicate o consigliate dal manuale d’uso. (Requisito minimo: si) Sì No 23. La calibrazione può essere eseguita in maniera completamente automatica (senza cioè l’intervento dell’operatore)? (Requisito minimo: si) Sì No 24. L’apparecchiatura è dotata di bombole? Sì No 25. Indicare se gli standard di calibrazione (sia liquidi che gassosi) per tutti i parametri sono certificati? (Requisito minimo: si) DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 6 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” Sì No 26. Indicare se gli standard di calibrazione sono singolarmente pronti all’uso (non generati a bordo della macchina mediante reazioni chimiche). Sì No 27. Descrivere la tipologia di calibrazione adottata dall’apparecchiatura (calibratori liquidi o gassosi, tipi di calibrazione, intervalli di calibrazione,…..) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 28. L’apparecchiatura è dotata di un sistema per il monitoraggio della calibrazione? Sì No 29. Indicare il tempo necessario per effettuare la calibrazione ad 1 punto (Requisito minimo: non superiore a 7 minuti). ___________________________min__ 30. Indicare il tempo necessario per effettuare la calibrazione a 2 punti (Requisito minimo: non superiore a 10 minuti ___________________________min 31. Indicare le opzioni di frequenza che è possibile scegliere per la calibrazione ad 1 punto automatica (Requisito minimo: ogni 4 ore) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 32. Indicare le opzioni di frequenza che è possibile scegliere per la calibrazione a 2 punti automatica. (Requisiti minimo: ogni 12 ore) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 7 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” 33. Indicare se la calibrazione si può interrompere per effettuare una determinazione oppure è necessario attendere il termine. ________________________________________________________________________________ 34. Indicare se, una volta interrotto, è poi necessario iniziare un nuovo processo di calibrazione o è possibile riprendere utilizzando lo stesso calibratore. ________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ 35. Indicare il numero di calibrazioni a due punti offerte per ogni apparecchiatura (requisito minimo: 1 ogni 12 ore): 1 calibrazione a due punti ogni ____________ore 36. Indicare il numero di calibrazioni ad un punto offerta per ogni apparecchiatura (requisito minimo: 1 ogni 2 ore): 1 calibrazione ad un punto ogni ____________ore 37. L’apparecchiatura è in grado di effettuare il Controllo di Qualità che verifichi l’intero sistema analitico, fluidico ed elettrodico in modo totalmente automatico? (Requisito minimo: si) Sì No 38. Su quanti e quali livelli il sistema è in grado di effettuare il Controllo di Qualità? (Requisito minimo: almeno 3 e cioè alcalosi, acidosi e normale) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 39. Il Controllo di Qualità effettuato automaticamente è eseguito mediante utilizzo di soluzione campione a concentrazioni note, su almeno tre livelli (acidosi, alcalosi, normale), disponibile on board? ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 40. La soluzione per l’effettuazione del Controllo di Qualità percorre esattamente lo stesso percorso del campione all’interno dell’apparecchiatura sia nel caso del controllo effettuato automaticamente sia in quello effettuato manualmente? (Requisito minimo: si) Sì DATA _____/_____/_________ No TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 8 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” 41. Descrivere il sistema automatico di effettuazione dei Controlli di Qualità ed il sistema che consente la verifica del controllo di qualità da parte delle strutture laboratoristiche centralizzate di riferimento ed eventualmente le possibilità di intervento delle strutture centralizzate sul singolo emogasanalizzatore periferico. ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ 42. Indicare il numero di controlli di qualità offerti per ogni apparecchiatura (requisito minimo: almeno 1 ogni 8 ore): 1 controllo di qualità ogni ____________ore; 43. Indicare se il display è in italiano ( Requisito minimo: si) Sì No 44. L’apparecchiatura è dotata di guida in linea? Sì No 45. Descrivere l’interfaccia apparecchiatura/operatore, evidenziando gli aspetti della facilità d’uso. ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 9 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 46. L’apparecchiatura è dotata di un programma per la memorizzazione e gestione dei dati del paziente? (Requisito minimo: si) Sì No Se sì, i dati di quanti pazienti è possibile memorizzare? ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 47. L’apparecchiatura, se connessa alla rete informatica, è in condizione di inviare i dati di cui al punto precedente alla struttura centralizzata (laboratorio di riferimento) e di inserire gli stessi dati con il formato previsto dal programma gestionale attualmente attivo nel database di area (medica, chirurgica, pediatrica) e complessivo (aziendale)? (Requisito minimo: si) Sì No 48. L’apparecchiatura è dotata di lettore di bar-code per l’inserimento dei dati (dati paziente, dati campione, gestione dei reagenti)? (Requisito minimo: si) Sì No 49. L’apparecchiatura è dotata tastiera alfanumerica per l’inserimento dei dati (dati paziente, dati campione, gestione dei reagenti)? (Requisito minimo: si) Sì No 50. Descrivere le caratteristiche SW di gestione ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 51. L’apparecchiatura è in grado di stampare un report associato all’analisi effettuata contenente data, ora tipologia dei test, indicazione del paziente e dell’operatore? (Requisito minimo: si) Sì DATA _____/_____/_________ No TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 10 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” Se sì, descrivere dettagliatamente le indicazioni presenti sul report. ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 52. In ogni stazione di controllo dovrà essere visualizzabile una tabella (vedi allegato 2) in cui viene fatto il resoconto - in REAL TIME - dei profili eseguiti da tutte le apparecchiature e dell’importo che l’Azienda deve corrispondere alla ditta aggiudicataria. (Requisito minimo: si) Sì No 53. L’apparecchiatura è dotata di un sistema per il controllo dell’efficienza dell’apparecchiatura, dei consumi di reagenti, calibranti e soluzioni per il Controllo di Qualità e per il monitoraggio dei costi di gestione? (Requisito minimo: si) Sì No 54. L’apparecchiatura è dotata di un contatore interno del numero di analisi effettuate protetto, non manomissibile e accessibile solo ad utenti autorizzati? (Requisito minimo: si) Sì No Se sì, descriverne le caratteristiche di funzionamento e le possibilità di protezione (ad es: password di accesso) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 55. Indicare, nella preparazione del campione (trasferimento di sangue dalla siringa all’apparecchiatura), qual’è il rischio (chimico, biologico..) di contaminazione per l’operatore ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 11 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ per il campione (ad esempio entrando a contatto con altro sangue rimasto nel dispositivo) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 56. Indicare in che modo la tecnologia offerta cerca di limitare il rischio chimico e biologico per l’operatore ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ per il campione ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 57. Indicare il livello di tutela presentato dalla tecnologia offerta nei confronti della possibilità di errore nell’uso delle apparecchiature, in considerazione del fatto che andranno installate in contesti di alta criticità ed elevato turn-over (funzionanti h24) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 12 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 58. Indicare l’anno di commercializzazione del modello dell’apparecchiatura (Requisito minimo: apparecchiatura di ultima generazione) _______________________________ 59. Indicare in modo analitico il tempo d’indisponibilità del dispositivo durante l’arco della giornata per tutte le operazioni previste per la gestione dell’apparecchiatura (calibrazioni, controlli di qualità, manutenzione ordinaria ecc……) indicando quali di queste possono essere eventualmente interrotte nel rispetto di quanto previsto nel manuale d’uso e manutenzione. (Requisito minimo: non superiore a 60 minuti/ al giorno per le operazioni che non si possono interrompere) Calibrazioni:____________n._______________*_______________sec ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Controlli di qualità: n._______________*__________sec ____________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Manutenzione ordinaria: ___________________________________sec/min ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Altre operazioni: _________________________________sec/min ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 60. Indicare il peso dell’apparecchiatura. ___________________Kg 61. Indicare le dimensioni dell’apparecchiatura (larghezza x altezza x profondità). DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 13 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” __________cm x________cm x_________cm DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 14 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” PARTE III - CARATTERISTICHE INFORMATICHE DEL SISTEMA L’Azienda Policlinico intende acquisire un sistema di gestione dell’emogasanalisi basato su: 1. 25 emogasanalizzatori da banco 2. un sistema di telecontrollo dell’efficienza e della qualità di ciascuno strumento 3. un sistema di acquisizione e archiviazione remota dei risultati delle analisi eseguite. Fermi restando i requisiti tecnologici e operativi di ciascuno strumento, dal punto di vista IT, il sistema deve rispondere ai seguenti requisiti minimi, essenziali e richiesti pena l’esclusione dalla procedura di gara: 1. gli strumenti devono essere dotati di possibilità di connessione in rete attraverso rete cablata, porta RJ45 per connessione a rete strutturata UTP cat. Ve e cat. 6 scheda Fast Ethernet (100 MBps) o GEthernet (1000 GBps) 2. gli strumenti devono essere dotati di un sistema di autenticazione compliant con le prescrizioni del D.Lgs. 196/03 a. ID (nome e cognome dell’operatore) b. password (di almeno 10 caratteri alfanumerici) 3. gli strumenti devono trasmettere i risultati delle analisi: a. a un sistema di raccolta e di archiviazione remoto, integrato con gli strumenti stessi, eseguibile: b. alla piattaforma tecnologica ed applicativa per la gestione integrata del processo clinico in esercizio presso l’Azienda, con trasmissione dei dati sia in formato pdf (repository clinico) che in formato dato (EPR - cartella clinica) 4. gli strumenti devono avere anche la possibilità di archiviare localmente i risultati delle analisi eseguite in caso di temporanea indisponibilità della rete, e di trasmettere in differita i dati al sistema di archiviazione remoto, una volta ripristinata la disponibilità del networking 5. la trasmissione deve avvenire esclusivamente attraverso la rete cablata o, se predisposti, attraverso la rete wireless aziendale, in una VLAN definita appositamente per la connessione degli emogasanalizzatori 6. il sistema deve essere telecontrollato e telegestito da una o più stazioni di lavoro (consolle di gestione) attivate, a discrezione dell’Azienda, nel numero ritenuto necessario e/o opportuno dall’Azienda stessa. 7. le stazioni di lavoro devono operare in modalità cablata o wireless sulla VLAN configurata sulla rete aziendale. 8. il sistema di telecontrollo e telegestione deve essere web-based e deve operare in modalità sicura (https). 9. il sistema di telecontrollo e telegestione deve essere reso accessibile previa autenticazione mediante ID (nome e cognome dello specialista) e password (almeno 10 caratteri alfanumerici più caratteri speciali) con scadenza automatica ogni 90 giorni naturali consecutivi. 10. il sistema di telecontrollo e telegestione deve essere dotato di un sistema di gestione dei profili così che si possano graduare le funzioni e le possibilità di accesso (consultazione) e operative, con la massima granularità. 11. il software del sistema nel suo complesso deve essere concesso in licenza d’uso perpetua e illimitata. DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 15 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” 12. deve essere prevista la manutenzione conservativa di licenza (comprese quella delle integrazioni con i sistemi in esercizio nell’ospedale), per tutto il periodo della fornitura. Nessun onere aggiuntivo, a qualsiasi titolo, può essere richiesto per la manutenzione del sistema per tutto il periodo della fornitura. 13. la presenza di patch o nuove versioni o release o l’aggiornamento del firmware degli emogasanalizzatori devono essere notificate automaticamente alla UOC Sistemi informativi senza che questa ne faccia richiesta esplicita. Il software di aggiornamento deve essere inviato entro e non oltre 3 gg naturali dalla notifica. Tempi e modi dell’installazione devono essere concordati dall’impresa con la UOC Sistemi informativi. Gli aggiornamenti devono essere rilasciati on-site ovvero mediante posta elettronica certificata ovvero mediante accesso RAS-VPN. Tutte le operazioni di installazione e di configurazione devono essere effettuate da parte di operatori dell’Impresa espressamente accreditati dall’Impresa stessa e resi edotti delle prescrizioni operative e delle conseguenti responsabilità mediante apposito atto formale di incarico al trattamento del dati notificato individualmente dal loro Responsabile del trattamento, identificato dall’Impresa ai sensi dell’art. 29 del D.Lgs. 196/03. 14. l'Impresa è obbligata a comunicare per iscritto la data di consegna e di messa in funzione dei componenti IT, con un preavviso di almeno sette giorni lavorativi. 15. l’installazione e la configurazione dei componenti IT della fornitura devono essere effettuati on-site da operatori specializzati dell’Impresa previo rilascio della documentazione tecnica di installazione e di configurazione alla UOC Sistemi informativi. Conseguentemente all’accettazione da parte della UOC della documentazione tecnica (accettazione della qualità, del contenuto tecnico, del dettaglio e della completezza), l’Impresa potrà procedere all’installazione dei componenti IT sotto la vigilanza dei sistemisti della struttura informatica aziendale. 16. l’installazione consiste nella generazione di due ambienti speculari: uno di test e l’altro di produzione. 17. una volta completata l’installazione, la configurazione e il test preliminare dei componenti IT, l’Impresa deve procedere al rilascio formale in test di detti componenti. 18. a norma dell’art. 36 del DPCM 6 agosto 1997, n. 452, l'Azienda sottopone a un periodo di prova i componenti IT, avvalendosi anche del giudizio di esperti. Il periodo di prova è stabilito in trenta giorni dalla data del processo verbale di installazione, redatto a seguito della comunicazione formale di fine attività da parte dell’Impresa. 19. l’Azienda si riserva il diritto di restituire i componenti IT non giudicati adatti alle proprie esigenze non oltre quindici giorni dalla scadenza del periodo di prova, riconoscendo all'Impresa, per tali componenti, solo il corrispettivo dell'installazione. 20. nel caso in cui, al termine della prova, l’Azienda accetti i programmi, viene redatto apposito processo verbale. 21. il test di verifica dei componenti IT è eseguito secondo le modalità di cui all'art. 24 del DPCM 452/97, integrate dalle Linee Guida sulla qualità dei beni e dei servizi ICT per la definizione ed il governo dei contratti della Pubblica Amministrazione emanate dal CNIPA in data 25 gennaio 2005, e ss.mm.ii.. Sono a carico dell'Impresa i rischi di perdite e di danni ai programmi fino alla data del processo verbale di accettazione con esito positivo della prova. 27. deve essere prevista la consegna delle specifiche tecniche di installazione e configurazione del software e delle integrazioni, comprese quelle di dimensionamento delle tabelle e degli archivi. DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 16 di 17 GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI” 28. l’Impresa deve inoltre consegnare in duplice copia, in formato elettronico (DVD-R contenente in formato .docx e/o .pdf) e in formato cartaceo, la seguente documentazione IT: a. documentazione tecnologica b. documentazione sistemistica (installazione, configurazione, esercizio e manutenzione del sistema) c. documentazione tecnica (versione, release, patch) d. documentazione utente (quick-guide e manuale utente). La documentazione deve essere redatta in lingua italiana e deve rispettare gli standard di qualità definiti dal CNIPA delle Linee Guida sulla qualità dei beni e dei servizi ICT per la definizione ed il governo dei contratti della Pubblica Amministrazione, manuale PGD – classe di fornitura 6.1.1, versione 1.2 del 31 agosto 2005 L’Impresa deve allegare in sede di gara una dichiarazione del suo Titolare del trattamento dei dati di aver adempiuto alle obbligazioni introdotte dal D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196 (Codice in materia di protezione dei dati personali) e alle sue successive integrazioni e modificazioni, nonché di essere a conoscenza e di adempiere a tutte le decisioni e a tutte le regolamentazioni successivamente introdotte dal Garante. Prima della stipula del contratto l’Impresa deve consegnare all’Azienda un’apposita dichiarazione inerente l’individuazione del suo Titolare per il trattamento dei dati e del Responsabile del trattamento per la fornitura in argomento. Successivamente alla stipula del contratto e prima dell’inizio della fornitura il responsabile del trattamento per l’Impresa deve notificare all’Azienda Policlinico i nominativi del personale formalmente incaricato del trattamento dei dati, al quale sarà consentito accedere via RAS-VPN al sistema per eventuali attività di telecontrollo / manutenzione, e per il rilascio di nuove versioni, release o patch. La ditta dichiara che i sistemi offerti possiedono i requisiti minimi sopra richiesti ed inoltre dichiara di accettare tutte le condizioni riportate nei punti precedenti (Requisito minimo:si) Sì 29. No Indicare se gli strumenti possiedono interfacce di comunicazione wireless certificate per operare in ambiente sanitario senza interferenze con lo strumento o con altre strumentazioni sanitarie o di monitoraggio presenti nell’ambiente? Sì No DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________ Pagina 17 di 17
