GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI”
GARA “SERVICE EMOGASANALISI”
procedura 401
SCHEDA TECNICA
(da compilarsi a cura della ditta concorrente)
FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA DI 25 EMOGASANALIZZATORI DA BANCO
Se si presentano più alternative per l’insieme di macchine fornite, indicare il numero dell’alternativa considerata in
questa scheda. In caso contrario barrare la casella sottostante:
□ proposta unica
ALTERNATIVA _______
MODALITA’ DI COMPILAZIONE DELLA SCHEDA
1.
La presente scheda va compilata in ogni sua parte dalla ditta concorrente ed inserita nel plico
contenente la documentazione tecnica; la compilazione della scheda comporta, in caso di
aggiudicazione, l’obbligo di rispettare le indicazioni in essa inserite.
2.
Nel caso in cui la ditta concorrente proponga più alternative per la tipologia di apparecchiatura richiesta
(ogni diversa combinazione di componenti e/o moduli software che soddisfi da sola i requisiti minimi
imposti è una possibile alternativa), dovrà compilare più copie della presente scheda, indicando nel
frontespizio di ogni copia la lettera che identifica l’alternativa. Ciascuna delle alternative proposte dovrà
soddisfare autonomamente i requisiti minimi imposti dalla presente scheda, ed a ciascuna alternativa
dovrà corrispondere una distinta “SCHEDA ECONOMICA”.
3.
I punti della presente scheda che recano tra parentesi l’indicazione “requisito minimo” impongono un
vincolo al valore che deve essere inserito nello spazio compilabile; il soddisfacimento del vincolo
imposto è condizione necessaria per la partecipazione alla gara e pertanto non dà diritto ad alcun
punteggio tecnico; il punteggio tecnico si assegna a seguito di offerte qualitativamente migliorative
rispetto ai requisiti minimi, secondo i criteri elencati nella parte VII della presente scheda.
4.
Oggetto della presente scheda deve essere esclusivamente l’apparecchiatura o il sistema di
apparecchiature, componenti hardware/software ed accessori aventi le caratteristiche e le funzionalità
la cui effettiva fornitura, insieme ai servizi offerti, è proposta al prezzo complessivo univocamente
indicato nell’offerta economica per la tipologia di apparecchiatura in questione; tutte le indicazioni
inserite nella presente scheda dovranno pertanto essere coerenti con quelle inserite nella “SCHEDA
ECONOMICA” corrispondente al lotto in questione, pena l’esclusione.
5.
Eventuale documentazione riguardante caratteristiche, funzionalità, prestazioni, componenti, pacchetti
software, accessori, condizioni o servizi la cui fornitura è opzionale e non inclusa nel prezzo
complessivo indicato nella “SCHEDA ECONOMICA”, va fornita in una busta chiusa separata recante
sull’esterno
la
scritta
“DOCUMENTAZIONE
BENI/SERVIZI
OPZIONALI
NON
INCLUSI
NELL’OFFERTA”, che va a sua volta inserita nel plico contenente la documentazione tecnica.
6.
Nel caso in cui esistano incongruità tra quanto dichiarato nella presente scheda e quanto riportato in
altra documentazione eventualmente presentata, varranno le condizioni più vantaggiose per l’Azienda
Committente. Nel caso in cui i dati riportati nella presente scheda presentino incongruità rispetto a
quelli contenuti nel Manuale d’uso o in quello di Manutenzione, la Commissione si riserva la facoltà,
previa richiesta di chiarimenti, di escludere la ditta concorrente dalla gara.
DATA _____/_____/_________
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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PARTE I – CONDIZIONI DI FORNITURA
1. In caso di aggiudicazione la Ditta fornitrice è disposta ad eseguire a sue spese l’installazione della
fornitura nei locali di destinazione (vedi allegato 1), comprensiva dei necessari allacciamenti agli
impianti aziendali già esistenti (elettrico, rete ospedaliera)? (Requisito minimo: sì)
Sì
No
2. In caso di aggiudicazione, la ditta concorrente è disponibile ad effettuare la messa in opera della
fornitura nei tempi di seguito descritti:
a. installazione della fornitura completa: entro _____ giorni lavorativi dall’ordine (Requisito minimo:
non oltre i 30 giorni lavorativi).
b. collaudo della fornitura completa e della connessione in rete (nei siti resi disponibili dal
committente): entro _____ giorni lavorativi dalla data di installazione (Requisito minimo: non
oltre i 15 giorni lavorativi).
3. In caso di aggiudicazione è prevista, contestualmente alla consegna, la fornitura dei manuali d’uso in
lingua italiana (uno per ogni apparecchiatura, più uno per il Servizio di Ingegneria Clinica)? (Requisito
minimo: sì)
Sì
No
4. In caso di aggiudicazione è prevista, contestualmente alla consegna, la fornitura dei manuali di servizio
e manutenzione in lingua italiana (uno per ogni apparecchiatura, più uno per il Servizio di Ingegneria
Clinica)? (Requisito minimo: sì)
Sì
No
5. La Ditta dichiara che l’offerta include servizi e forniture nelle qualità e quantità tali da garantire l’utilizzo
dei dispositivi in piena conformità con le norme vigenti e con quanto prescritto nel manuale d’uso.
(Requisito minimo: sì)
Sì
DATA _____/_____/_________
No
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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PARTE II - CARATTERISTICHE TECNICHE DELL’APPARECCHIATURA
1. L’apparecchiatura offerta è conforme al D.lgs 332/2000 Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (DMIVD) e successive integrazioni o modifiche? (Requisito minimo: sì)
Sì
No
2. Caratteristiche dell’alimentazione elettrica necessaria al funzionamento dell’apparecchiatura:
______ V;
______ Hz;
monofase
trifase
3. L’apparecchiatura è provvista di protezioni da sovracorrente?
Sì
No
4. Le protezioni da sovracorrente, se presenti, sono accessibili dall’esterno?
Sì
No
5. Consumo complessivo di potenza elettrica dell’apparecchiatura nelle diverse modalità di
funzionamento:
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
_______________________________________________: W ______; VA ______
6. L’apparecchiatura è da banco? (Requisito minimo: si)
Sì
No
7. Ciascun’apparecchiatura è in grado di garantire, autonomamente o con l’ausilio di un dispositivo
esterno, un funzionamento continuativo per almeno 30 minuti in caso d’interruzione di corrente
elettrica. (Requisito minimo: si)
Sì
No
Indicare il dispositivo di cui si serve l’apparecchiatura per soddisfare questo requisito:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
8. Spazio necessario per l’alloggiamento ed il funzionamento dell’apparecchiatura:
_____________________________________________________________________
DATA _____/_____/_________
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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9. Le apparecchiature offerte dovranno effettuare le tipologie di determinazioni indicate nell’allegato 1
(A-B-C); indicare di seguito, per ciascuna tipologia di determinazione richiesta, il range dei parametri
rilevati e la modalità di rilevazione (misurati o calcolati)
TIPOLOGIA A
pH
________-________ pH scale
misurato
calcolato
pO2
________-________ mmHg
misurato
calcolato
pCO2
________-________ mmHg
misurato
calcolato
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Ca
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
-
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
pH
________-________ pH scale
misurato
calcolato
pO2
________-________ mmHg
misurato
calcolato
pCO2
________-________ mmHg
misurato
calcolato
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Ca
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Cl
-
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Glu
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Lat
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
pH
________-________ pH scale
misurato
calcolato
pO2
________-________ mmHg
misurato
calcolato
pCO2
________-________ mmHg
misurato
calcolato
+
Na
+
K
+
Cl
TIPOLOGIA B
+
Na
+
K
+
TIPOLOGIA C
+
Na
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Ca
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
-
Cl
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Glu
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Lat
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
Coossimetria
________-________ mmol/L
misurato
calcolato
+
K
+
Per le apparecchiature aventi gli ID sotto indicati, specificare se la configurazione offerta in gara
consente di determinare i seguenti parametri analitici desiderati (non obbligatori); si precisa che, ove
tale possibilità sia offerta, ciò non avrà alcuna influenza sul computo economico delle determinazioni
effettuate dalle apparecchiature in questione, che resterà quello offerto in gara
DATA _____/_____/_________
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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ID A6
volume di campionamento <100 µl
Hb fetale ______ - ______
ID A9
volume di campionamento <100 µl
Hb fetale ______ - ______
10. Indicare se il modulo della Co-ossimetria è inserito nel corpo macchina dell’emogasanalizzatore da
banco oppure è esterno.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
11. Se sì, indicare le possibili configurazioni di parametri.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
12. Indicare la durata complessiva dell’esame, dall’inserimento del campione fino alla produzione del
referto (Requisito minimo: al massimo 240 secondi)
___________________ sec
13. Specificare l’accuratezza della determinazione:__________________________________________
14. Indicare i volumi di campionamento.
________________________________________________________________________________
15. E’ possibile ridurre il volume del campione da aspirare?
Sì
No
16. Cosa accade se il volume campionato non è sufficiente per determinare il profilo completo?
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
DATA _____/_____/_________
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
17. E’ possibile aspirare il campione in modo totalmente automatico sia da siringa sia da capillare?
(Requisito minimo: si)
Sì
No
18. E’ sufficiente effettuare un unico prelievo dal paziente per ottenere i parametri emogasanalitici, gli
elettroliti e i metaboliti (Glu, Lat), coossimetria? (Requisito minimo: si)
Sì
No
19. Indicare il numero di campioni necessari per ottenere i parametri emogasanalitici, gli elettroliti, i
metaboliti (Glu, Lat) e la Co-ossimetria
________________________________________________________________________________
20. Elencare i tipi di campione che l’apparecchiatura accetta (sangue intero eparinato, siero/plasma,
sangue arterioso, venoso misto, ecc.)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
21. Indicare le modalità di identificazione del campione nel dispositivo
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
22. Indicare se è possibile servirsi dell’apparecchiatura in sicurezza e in conformità con il manuale
d’uso, utilizzando siringhe fornite dall’Azienda committente anche se diverse da quelle indicate o
consigliate dal manuale d’uso. (Requisito minimo: si)
Sì
No
23. La calibrazione può essere eseguita in maniera completamente automatica (senza cioè l’intervento
dell’operatore)? (Requisito minimo: si)
Sì
No
24. L’apparecchiatura è dotata di bombole?
Sì
No
25. Indicare se gli standard di calibrazione (sia liquidi che gassosi) per tutti i parametri sono certificati?
(Requisito minimo: si)
DATA _____/_____/_________
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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Sì
No
26. Indicare se gli standard di calibrazione sono singolarmente pronti all’uso (non generati a bordo della
macchina mediante reazioni chimiche).
Sì
No
27. Descrivere la tipologia di calibrazione adottata dall’apparecchiatura (calibratori liquidi o gassosi, tipi
di calibrazione, intervalli di calibrazione,…..)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
28. L’apparecchiatura è dotata di un sistema per il monitoraggio della calibrazione?
Sì
No
29. Indicare il tempo necessario per effettuare la calibrazione ad 1 punto (Requisito minimo: non
superiore a 7 minuti).
___________________________min__
30. Indicare il tempo necessario per effettuare la calibrazione a 2 punti (Requisito minimo: non superiore
a 10 minuti
___________________________min
31. Indicare le opzioni di frequenza che è possibile scegliere per la calibrazione ad 1 punto automatica
(Requisito minimo: ogni 4 ore)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
32. Indicare le opzioni di frequenza che è possibile scegliere per la calibrazione a 2 punti automatica.
(Requisiti minimo: ogni 12 ore)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
DATA _____/_____/_________
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33. Indicare se la calibrazione si può interrompere per effettuare una determinazione oppure è
necessario attendere il termine.
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34. Indicare se, una volta interrotto, è poi necessario iniziare un nuovo processo di calibrazione o è
possibile riprendere utilizzando lo stesso calibratore.
________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
35. Indicare il numero di calibrazioni a due punti offerte per ogni apparecchiatura (requisito minimo: 1
ogni 12 ore): 1 calibrazione a due punti ogni ____________ore
36. Indicare il numero di calibrazioni ad un punto offerta per ogni apparecchiatura (requisito minimo: 1
ogni 2 ore): 1 calibrazione ad un punto ogni ____________ore
37. L’apparecchiatura è in grado di effettuare il Controllo di Qualità che verifichi l’intero sistema analitico,
fluidico ed elettrodico in modo totalmente automatico? (Requisito minimo: si)
Sì
No
38. Su quanti e quali livelli il sistema è in grado di effettuare il Controllo di Qualità? (Requisito minimo:
almeno 3 e cioè alcalosi, acidosi e normale)
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
39. Il Controllo di Qualità effettuato automaticamente è eseguito mediante utilizzo di soluzione campione
a concentrazioni note, su almeno tre livelli (acidosi, alcalosi, normale), disponibile on board?
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
40. La soluzione per l’effettuazione del Controllo di Qualità percorre esattamente lo stesso percorso del
campione all’interno dell’apparecchiatura sia nel caso del controllo effettuato automaticamente sia in
quello effettuato manualmente? (Requisito minimo: si)
Sì
DATA _____/_____/_________
No
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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41. Descrivere il sistema automatico di effettuazione dei Controlli di Qualità ed il sistema che consente
la verifica del controllo di qualità da parte delle strutture laboratoristiche centralizzate di riferimento
ed
eventualmente
le
possibilità
di
intervento
delle
strutture
centralizzate
sul
singolo
emogasanalizzatore periferico.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
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42. Indicare il numero di controlli di qualità offerti per ogni apparecchiatura (requisito minimo: almeno 1
ogni 8 ore): 1 controllo di qualità ogni ____________ore;
43. Indicare se il display è in italiano ( Requisito minimo: si)
Sì
No
44. L’apparecchiatura è dotata di guida in linea?
Sì
No
45. Descrivere l’interfaccia apparecchiatura/operatore, evidenziando gli aspetti della facilità d’uso.
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DATA _____/_____/_________
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46. L’apparecchiatura è dotata di un programma per la memorizzazione e gestione dei dati del
paziente? (Requisito minimo: si)
Sì
No
Se sì, i dati di quanti pazienti è possibile memorizzare?
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________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
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47. L’apparecchiatura, se connessa alla rete informatica, è in condizione di inviare i dati di cui al punto
precedente alla struttura centralizzata (laboratorio di riferimento) e di inserire gli stessi dati con il
formato previsto dal programma gestionale attualmente attivo nel database di area (medica,
chirurgica, pediatrica) e complessivo (aziendale)? (Requisito minimo: si)
Sì
No
48. L’apparecchiatura è dotata di lettore di bar-code per l’inserimento dei dati (dati paziente, dati
campione, gestione dei reagenti)? (Requisito minimo: si)
Sì
No
49. L’apparecchiatura è dotata tastiera alfanumerica per l’inserimento dei dati (dati paziente, dati
campione, gestione dei reagenti)? (Requisito minimo: si)
Sì
No
50. Descrivere le caratteristiche SW di gestione
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________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
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51. L’apparecchiatura è in grado di stampare un report associato all’analisi effettuata contenente data,
ora tipologia dei test, indicazione del paziente e dell’operatore? (Requisito minimo: si)
Sì
DATA _____/_____/_________
No
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Se sì, descrivere dettagliatamente le indicazioni presenti sul report.
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52. In ogni stazione di controllo dovrà essere visualizzabile una tabella (vedi allegato 2) in cui viene
fatto il resoconto - in REAL TIME - dei profili eseguiti da tutte le apparecchiature e dell’importo che
l’Azienda deve corrispondere alla ditta aggiudicataria. (Requisito minimo: si)
Sì
No
53. L’apparecchiatura è dotata di un sistema per il controllo dell’efficienza dell’apparecchiatura, dei
consumi di reagenti, calibranti e soluzioni per il Controllo di Qualità e per il monitoraggio dei costi di
gestione? (Requisito minimo: si)
Sì
No
54. L’apparecchiatura è dotata di un contatore interno del numero di analisi effettuate protetto, non
manomissibile e accessibile solo ad utenti autorizzati? (Requisito minimo: si)
Sì
No
Se sì, descriverne le caratteristiche di funzionamento e le possibilità di protezione (ad es: password
di accesso)
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55. Indicare, nella preparazione del campione (trasferimento di sangue dalla siringa all’apparecchiatura),
qual’è il rischio (chimico, biologico..) di contaminazione
per l’operatore
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DATA _____/_____/_________
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per il campione (ad esempio entrando a contatto con altro sangue rimasto nel dispositivo)
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56. Indicare in che modo la tecnologia offerta cerca di limitare il rischio chimico e biologico
per l’operatore
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per il campione
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57. Indicare il livello di tutela presentato dalla tecnologia offerta nei confronti della possibilità di errore
nell’uso delle apparecchiature, in considerazione del fatto che andranno installate in contesti di alta
criticità ed elevato turn-over (funzionanti h24)
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DATA _____/_____/_________
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58. Indicare l’anno di commercializzazione del modello dell’apparecchiatura (Requisito minimo:
apparecchiatura di ultima generazione)
_______________________________
59. Indicare in modo analitico il tempo d’indisponibilità del dispositivo durante l’arco della giornata per
tutte le operazioni previste per la gestione dell’apparecchiatura (calibrazioni, controlli di qualità,
manutenzione ordinaria ecc……) indicando quali di queste possono essere eventualmente interrotte
nel rispetto di quanto previsto nel manuale d’uso e manutenzione. (Requisito minimo: non superiore
a 60 minuti/ al giorno per le operazioni che non si possono interrompere)
Calibrazioni:____________n._______________*_______________sec
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Controlli di qualità: n._______________*__________sec
____________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Manutenzione ordinaria: ___________________________________sec/min
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Altre operazioni: _________________________________sec/min
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
60. Indicare il peso dell’apparecchiatura.
___________________Kg
61. Indicare le dimensioni dell’apparecchiatura (larghezza x altezza x profondità).
DATA _____/_____/_________ TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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__________cm x________cm x_________cm
DATA _____/_____/_________
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PARTE III - CARATTERISTICHE INFORMATICHE DEL SISTEMA
L’Azienda Policlinico intende acquisire un sistema di gestione dell’emogasanalisi basato su:
1. 25 emogasanalizzatori da banco
2. un sistema di telecontrollo dell’efficienza e della qualità di ciascuno strumento
3. un sistema di acquisizione e archiviazione remota dei risultati delle analisi eseguite.
Fermi restando i requisiti tecnologici e operativi di ciascuno strumento, dal punto di vista IT, il sistema deve
rispondere ai seguenti requisiti minimi, essenziali e richiesti pena l’esclusione dalla procedura di gara:
1.
gli strumenti devono essere dotati di possibilità di connessione in rete attraverso rete cablata, porta
RJ45 per connessione a rete strutturata UTP cat. Ve e cat. 6
scheda Fast Ethernet (100 MBps) o GEthernet (1000 GBps)
2.
gli strumenti devono essere dotati di un sistema di autenticazione compliant con le prescrizioni del
D.Lgs. 196/03
a. ID (nome e cognome dell’operatore)
b. password (di almeno 10 caratteri alfanumerici)
3.
gli strumenti devono trasmettere i risultati delle analisi:
a. a un sistema di raccolta e di archiviazione remoto, integrato con gli strumenti stessi, eseguibile:
b. alla piattaforma tecnologica ed applicativa per la gestione integrata del processo clinico in esercizio
presso l’Azienda, con trasmissione dei dati sia in formato pdf (repository clinico) che in formato
dato (EPR - cartella clinica)
4.
gli strumenti devono avere anche la possibilità di archiviare localmente i risultati delle analisi eseguite
in caso di temporanea indisponibilità della rete, e di trasmettere in differita i dati al sistema di
archiviazione remoto, una volta ripristinata la disponibilità del networking
5.
la trasmissione deve avvenire esclusivamente attraverso la rete cablata o, se predisposti, attraverso
la rete wireless aziendale, in una VLAN definita appositamente per la connessione degli
emogasanalizzatori
6.
il sistema deve essere telecontrollato e telegestito da una o più stazioni di lavoro (consolle di gestione)
attivate, a discrezione dell’Azienda, nel numero ritenuto necessario e/o opportuno dall’Azienda stessa.
7.
le stazioni di lavoro devono operare in modalità cablata o wireless sulla VLAN configurata sulla rete
aziendale.
8.
il sistema di telecontrollo e telegestione deve essere web-based e deve operare in modalità sicura
(https).
9.
il sistema di telecontrollo e telegestione deve essere reso accessibile previa autenticazione mediante
ID (nome e cognome dello specialista) e password (almeno 10 caratteri alfanumerici più caratteri
speciali) con scadenza automatica ogni 90 giorni naturali consecutivi.
10.
il sistema di telecontrollo e telegestione deve essere dotato di un sistema di gestione dei profili così
che si possano graduare le funzioni e le possibilità di accesso (consultazione) e operative, con la
massima granularità.
11.
il software del sistema nel suo complesso deve essere concesso in licenza d’uso perpetua e illimitata.
DATA _____/_____/_________
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12.
deve essere prevista la manutenzione conservativa di licenza (comprese quella delle integrazioni con i
sistemi in esercizio nell’ospedale), per tutto il periodo della fornitura.
Nessun onere aggiuntivo, a qualsiasi titolo, può essere richiesto per la manutenzione del sistema per
tutto il periodo della fornitura.
13.
la presenza di patch o nuove versioni o release o l’aggiornamento del firmware degli
emogasanalizzatori devono essere notificate automaticamente alla UOC Sistemi informativi senza che
questa ne faccia richiesta esplicita.
Il software di aggiornamento deve essere inviato entro e non oltre 3 gg naturali dalla notifica.
Tempi e modi dell’installazione devono essere concordati dall’impresa con la UOC Sistemi informativi.
Gli aggiornamenti devono essere rilasciati on-site ovvero mediante posta elettronica certificata ovvero
mediante accesso RAS-VPN.
Tutte le operazioni di installazione e di configurazione devono essere effettuate da parte di operatori
dell’Impresa espressamente accreditati dall’Impresa stessa e resi edotti delle prescrizioni operative e
delle conseguenti responsabilità mediante apposito atto formale di incarico al trattamento del dati
notificato individualmente dal loro Responsabile del trattamento, identificato dall’Impresa ai sensi
dell’art. 29 del D.Lgs. 196/03.
14.
l'Impresa è obbligata a comunicare per iscritto la data di consegna e di messa in funzione dei
componenti IT, con un preavviso di almeno sette giorni lavorativi.
15.
l’installazione e la configurazione dei componenti IT della fornitura devono essere effettuati on-site da
operatori specializzati dell’Impresa previo rilascio della documentazione tecnica di installazione e di
configurazione alla UOC Sistemi informativi.
Conseguentemente all’accettazione da parte della UOC della documentazione tecnica (accettazione
della qualità, del contenuto tecnico, del dettaglio e della completezza), l’Impresa potrà procedere
all’installazione dei componenti IT sotto la vigilanza dei sistemisti della struttura informatica aziendale.
16.
l’installazione consiste nella generazione di due ambienti speculari: uno di test e l’altro di produzione.
17.
una volta completata l’installazione, la configurazione e il test preliminare dei componenti IT, l’Impresa
deve procedere al rilascio formale in test di detti componenti.
18.
a norma dell’art. 36 del DPCM 6 agosto 1997, n. 452, l'Azienda sottopone a un periodo di prova i
componenti IT, avvalendosi anche del giudizio di esperti.
Il periodo di prova è stabilito in trenta giorni dalla data del processo verbale di installazione, redatto a
seguito della comunicazione formale di fine attività da parte dell’Impresa.
19.
l’Azienda si riserva il diritto di restituire i componenti IT non giudicati adatti alle proprie esigenze non
oltre quindici giorni dalla scadenza del periodo di prova, riconoscendo all'Impresa, per tali componenti,
solo il corrispettivo dell'installazione.
20.
nel caso in cui, al termine della prova, l’Azienda accetti i programmi, viene redatto apposito processo
verbale.
21.
il test di verifica dei componenti IT è eseguito secondo le modalità di cui all'art. 24 del DPCM 452/97,
integrate dalle Linee Guida sulla qualità dei beni e dei servizi ICT per la definizione ed il governo dei
contratti della Pubblica Amministrazione emanate dal CNIPA in data 25 gennaio 2005, e ss.mm.ii..
Sono a carico dell'Impresa i rischi di perdite e di danni ai programmi fino alla data del processo
verbale di accettazione con esito positivo della prova.
27.
deve essere prevista la consegna delle specifiche tecniche di installazione e configurazione del
software e delle integrazioni, comprese quelle di dimensionamento delle tabelle e degli archivi.
DATA _____/_____/_________
TIMBRO E FIRMA____________________________________________
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GARA “SERVICE PER EMOGASANALISI”
28.
l’Impresa deve inoltre consegnare in duplice copia, in formato elettronico (DVD-R contenente in
formato .docx e/o .pdf) e in formato cartaceo, la seguente documentazione IT:
a. documentazione tecnologica
b. documentazione sistemistica (installazione, configurazione, esercizio e manutenzione del sistema)
c. documentazione tecnica (versione, release, patch)
d. documentazione utente (quick-guide e manuale utente).
La documentazione deve essere redatta in lingua italiana e deve rispettare gli standard di qualità
definiti dal CNIPA delle Linee Guida sulla qualità dei beni e dei servizi ICT per la definizione ed il
governo dei contratti della Pubblica Amministrazione, manuale PGD – classe di fornitura 6.1.1,
versione 1.2 del 31 agosto 2005
L’Impresa deve allegare in sede di gara una dichiarazione del suo Titolare del trattamento dei dati di aver
adempiuto alle obbligazioni introdotte dal D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196 (Codice in materia di protezione dei
dati personali) e alle sue successive integrazioni e modificazioni, nonché di essere a conoscenza e di
adempiere a tutte le decisioni e a tutte le regolamentazioni successivamente introdotte dal Garante.
Prima della stipula del contratto l’Impresa deve consegnare all’Azienda un’apposita dichiarazione inerente
l’individuazione del suo Titolare per il trattamento dei dati e del Responsabile del trattamento per la fornitura
in argomento.
Successivamente alla stipula del contratto e prima dell’inizio della fornitura il responsabile del trattamento
per l’Impresa deve notificare all’Azienda Policlinico i nominativi del personale formalmente incaricato del
trattamento dei dati, al quale sarà consentito accedere via RAS-VPN al sistema per eventuali attività di
telecontrollo / manutenzione, e per il rilascio di nuove versioni, release o patch.
La ditta dichiara che i sistemi offerti possiedono i requisiti minimi sopra richiesti ed inoltre dichiara di
accettare tutte le condizioni riportate nei punti precedenti (Requisito minimo:si)
Sì
29.
No
Indicare se gli strumenti possiedono interfacce di comunicazione wireless certificate per operare in
ambiente sanitario senza interferenze con lo strumento o con altre strumentazioni sanitarie o di
monitoraggio presenti nell’ambiente?
Sì
No
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