Articolo 15 “ Spending Review” DL 06 Luglio 2012 n.95
convertito dalla Legge 07 Agosto n 135
(11-bis. Il medico che curi un paziente, per la prima volta, per una patologia cronica, ovvero per un
nuovo episodio di patologia non cronica, per il cui trattamento sono disponibili piu’ medicinali
equivalenti, e’ tenuto ad indicare nella ricetta del Servizio sanitario nazionale la sola denominazione
del principio attivo contenuto nel farmaco. Il medico ha facolta’ di indicare altresi’ la
denominazione di uno specifico medicinale a base dello stesso principio attivo; tale indicazione e’
vincolante per il farmacista ove in essa sia inserita, corredata obbligatoriamente di una sintetica
motivazione, la clausola di non sostituibilita’ di cui all’articolo 11, comma 12, del decreto-legge 24
gennaio 2012, n. 1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 marzo 2012, n. 27. Il farmacista
comunque si attiene a quanto previsto dal menzionato articolo 11, comma 12.)
Il che vuol dire che :
1) NUOVA PATOLOGIA ACUTA: il medico DEVE indicare il PRINCIPIO ATTIVO
2)
ma puo ‘ :
a) Indicare solo il principio attivo: il Farmacista puo’ consegnare qualunque
farmaco contenente il PRINCIPIO ATTIVO ;
b) Indicare il principio attivo + il nome commerciale con indicazione “NON
SOSTITUIBILITA” e breve motivazione : il Farmacista deve consegnare il
prodotto indicato dal NOME COMMERCIALE ;
c) Indicare il principio attivo + il nome commerciale senza indicazione di “non
sostituibilità”: il farmacista consegnera’ il prodotto identificato dal NOME
COMMERCIALE informando il paziente che esiste un farmaco equivalente e
spettera’ al paziente accettare il “ GRIFFATO” o accettare la sostituzione con
qualunque farmaco equivalente.
PATOLOGIA CRONICA: NON CI SONO MODIFICHE per cui il Medico:
a) puo’ continuare a prescrivere il farmaco comunemente usato dal Paziente
indicandone il solo nome commerciale senza nessuna aggiunta o specifica.
Il Farmacista informa il Paziente che esiste un farmaco equivalente e consegna , a
scelta dell’Assistito :
il farmaco “GRIFFATO” per il quale richiedera’ la differenza di prezzo
rispetto al riferimento
oppure un farmaco equivalente
3) PATOLOGIA
CRONICA con indicazione del
NOME COMMERCIALE + “non
sostituibile” senza indicazione della motivazione : il Farmacista consegnera’ il prodotto
“GRIFFATO” senza proporre sostituzione con equivalenti
4) PATOLOGIA CRONICA
per la quale il Medico, se vuole , PUO’ prescrivere IL SOLO
“PRINCIPIO ATTIVO” :il Farmacista puo’ consegnare qualunque Farmaco equivalente.
Naturalmente tutto questo vale solo quando esistono in commercio Farmaci
equivalenti cioè quando il brevetto è scaduto.
Se il farmaco richiesto è ancora sotto brevetto va indicato il SOLO “NOME
COMMERCIALE “
Ora,
dato che il Decreto Legge non prevede e non può prevedere sanzioni ;
data la diversa efficacia dei farmaci per la differente biodisponibilità ;
data la differente indicazione tra i farmaci equivalenti e rischio di prescrizione “ off label “
dato che il “ FARMACO” è costituito da principio attivo + eccipienti ;
dato che il medico è sempre responsabile di tutte le prescrizioni farmaceutiche effettuate ai
propri pazienti sulle ricette del SSN ,
onde appropriarci di nuovo della competenza della prescrittibilità dei farmaci ,
e della professione medica come da giuramento di Ippocrate all' atto di iscrizione all'ordine
professionale,
SI CONSIGLIA :
a) Nella Patologia Cronica prescrivere:
il nome commerciale + non sostituibile senza indicazione della motivazione
b) Nella Nuova Patologia Acuta prescrivere:
il nome commerciale + non sostituibile + breve motivazione ;
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Esempi di sintetica motivazione :
MC ( Motivi Clinici ) ;
VA ( Volontà Assistito ) ;
----------------------------------------------------------Libera ( a discrezione del Medico )
Continuità terapeutica in paziente con patologia cronica
Intolleranza ad eccipienti non noti
Anamnesi di allergie ad eccipienti diversi di farmaci tra loro equivalenti
Precedente evento avverso ad eccipiente differente o non noto
Diversa efficacia per differente biodisponibilità del farmaco
Diversa forma farmaceutica con difficoltà di assunzione per il paziente
Indicazione terapeutica differente tra farmaci equivalenti e rischio off label
