UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 1 di 68 0 PDTA Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese Redatto Referente Medico del PDTA UOSD Diabetologia Maria Calabrese Verificato (Processo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa Mauro Romilio Verificato SGQ UOSD Governo clinico e liste d’attesa Mauro Romilio Approvato Direttore UOSD Diabetologia Maria Calabrese Referente Infermieristico del PDTA UOSD Diabetologia Ida Innocenti Direttore Zona Distretto Michele Mezzacappa Referente dei PTDA nell’area pratese UOSD Governo clinico e liste d’attesa Simona Stefanelli Direttore Dipartimento Continuità Assistenziale Bruna Lombardi DATA DI APPLICAZIONE: 04/07/2016 INDICE DI REVISIONE 0 DATA TIPO DI MODIFICA PRIMA EMISSIONE Questo documento annulla i seguenti documenti: 1)Percorso Assistenziale Presa in carico precoce della gestante con Diabete Gestazionale codice aziendale 22004PAO02 2)Protocollo Assistenziale Gestione del Diabete Gestazionale codice aziendale 01205PTC02 04/07/2016 3)Procedura Specifica Gestione travaglio di parto e taglio cesareo nella diabetica in gravidanza e nel diabete gestazionale codice aziendale 01205PTC01 4)Protocollo Assistenziale Gestione della Diabetica in Gravidanza codice aziendale 01205PTC03 5)Protocollo Assistenziale Gestione urgenza nel paziente diabetico codice aziendale 01125PTC01. 1 2 3 Format PDTA - cod. az. GCLAMOD12_rev0_30/01/2016 Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 2 di 68 0 L’originale del presente documento è depositato presso l’UOSD Governo clinico e liste d’attesa. Il presente documento è diffuso con email a tutti con disponibilità sull’intranet al link PDTA. Il presente PDTA è stato realizzato da: 1) Calabrese Maria, referente medico del PDTA, UOSD Diabetologia 2) Innocenti Ida, referente infermieristico del PDTA, UOSD Diabetologia 3) Anelli Samantha, infermiere, UOC Emergenza e Accettazione 4) Becarelli Simone, medico, UOC Anestesia e Rianimazione 5) Bernacchio Tiziana, infermiere, UOC Chirurgia Generale e Oncologia 6) Biagi Giada, infermiere, UOC Chirurgia Generale e Oncologia 7) Bordoni Giovanni, medico, UOC Chirurgia Generale e Oncologia 8) Cagliarelli Maria Giulia, medico, UOC Neurologia 9) Cambi Rodolfo Alfonso, medico, UOC Anestesia e Rianimazione 10) Cecchi Enrica, medico, UOC Emergenza e Accettazione, UOSD Osservazione e medicina d’urgenza 11) Celli Alessandra, biologo, UOC Analisi Chimico Cliniche 12) Colzi Carla, infermiere, UOC Nefrologia (Dialisi) 13) Conforti Barbara, medico, UOC Medicina Generale 1 14) Coppini Luca, medico di Medicina Generale (MMG), UOSD Cure primarie 15) Dainotto Emanuele, infermiere, UOC Cardiologia 16) Dal Poggetto Paolo, medico, UOC Pediatria 17) Daly Claudio, medico di Medicina Generale (MMG), UOSD Cure primarie 18) De Rensis Lucia, Medico Cardiologo Specialista Ambulatoriale, UOSD Specialistica Territoriale Convenzionata 19) De Renzis Eleonora Giulia , TSRM, UOC Radiologia (Angiografia) 20) Gardelli Monica, medico, UOC Ostetricia e Ginecologia 21) Gori Andrea, medico, UOC Radiologia (Angiografia) 22) Lepore Chiara, ostetrica, UOC Ostetricia e Ginecologia 23) Lotti Daniela, medico, UOC Emergenza e Accettazione 24) Luccarini Pamela, infermiere, UOC Pediatria 25) Neri Enrico, infermiere, UOC Emergenza e Accettazione 26) Petrucci Katia Maria, dietista, UOC Diabetologia/DSPO 27) Picardi Rosa, infermiere, UOSD Cure primarie, Assistenza domiciliare 28) Pierazzoli Lucia, medico, UOC Oculistica 29) Puccinelli Francesco, infermiere, UOSD Cure primarie, moduli Sanità d'Iniziativa 30) Rosati Caterina, ostetrica, UOSD Consultori e diagnosi prenatale 31) Spaziani Augusto, infermiere, UOC Nefrologia 32) Tarantino Maria, medico, UOC Nefrologia 33) Targetti Lenzi M.Rossella, infermiere, UOSD Cure primarie, Assistenza domiciliare 34) Veglia Natalia, infermiere, UOC Anestesia e Rianimazione 35) Vignoli Ylenia, infermiere, UOC Medicina Generale 1 36) Viscariello Cristina, infermiere, UOC Neurologia 37) Zipoli Massimo, medico, UOC Cardiologia. Il Referente dei PTDA nell’area pratese, Simona Stefanelli, infermiere esperto, ha svolto le funzioni di supporto metodologico, ha coordinato il raccordo tra le fasi e tra i vari gruppi di lavoro. Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 3 di 68 0 SOMMARIO 1. Generalità..................................................................................................................................5 1.1 Proposito- Osservazione – Revisione -Criteri Generali dei PDTA –Criteri di riferimento dei PDTA -Obiettivi del presente PDTA- Campo di applicazione del presente PDTA – Applicazione dei PDTA vedi Monitoraggio ed indicatori ........................................................................................5 1.2 Riferimenti ............................................................................................................................6 1.3 Definizioni / Abbreviazioni ..................................................................................................8 2. Criteri diagnostici e definizione, Classificazione etiologica del diabete mellito (WHO 2006,ADA 2014), Caratteristiche cliniche differenziali del diabete mellito tipo 1 e tipo 2.....................................9 3. Fattori e condizioni di rischio ..................................................................................................11 3.1. Screening e Prevenzione primaria del DM2 (MMG) ............................................................13 3.2. Screening diabete gestazionale vedi Screening diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio UOSD Consultori e diagnosi prenatale-UOSD Diabetologia...........................................................14 4. Patologie concomitanti vedi Malattie intercorrenti...................................................................14 5. Epidemiologia .........................................................................................................................14 6. Percorso Assistenziale: Management .......................................................................................15 6.1. Valutazione iniziale ed esami di laboratorio (Diabetologo)...................................................16 6.2. Controllo Glicemico (DM1 Diabetologo; DM2 MMG-Diabetologo) ..................................17 6.3. Educazione terapeutica (Team Diabetologia) e Attività fisica...............................................19 6.4. Terapia medica nutrizionale (MNT medical nutrition therapy) e nutraceutici (Dietista)........20 6.5. Terapia farmacologica DM1 (Diabetologo)..........................................................................21 6.6. Terapia farmacologica DM2 (MMG-Diabetologo)...............................................................22 6.7. Chirurgia bariatrica (Diabetologo-Chirurgo) ........................................................................25 6.8. Trapianto (Tr.) di pancreas o di isole pancreatiche (Diabetologo-Chirurgo).........................26 6.9. Valutazione psicosociale nella terapia (Diabetologo)............................................................27 6.10. Malattie intercorrenti (DM1 Diabetologo, DM2 MMG-Diabetologo)..................................27 6.11. Ipoglicemia extraospedale-ospedale .....................................................................................28 6.12. Vaccinazioni (MMG)...........................................................................................................29 6.13. Prevenzione e gestione delle complicanze DM1-2 (Diabetologo) ........................................29 6.14. Malattia cardiovascolare (Diabetologo-Cardiologo) .............................................................30 6.15. Screening e trattamento della nefropatia diabetica (Diabetologo-Nefrologo) .......................34 6.16. Screening e trattamento della retinopatia diabetica (RD) (Diabetologo-Oculista) .................36 6.17. Screening e trattamento della neuropatia diabetica (Diabetologo-Neurologo) ......................39 6.18. Disfunzione erettile (DE) (Diabetologo-MMG-Urologo) ....................................................41 6.19. Cura del piede (Diabetologia: Diabetologo-Infermiere-Podologo, Infermiere ADI-Chirurgo) 42 6.20. Cura del diabete nelle persone anziane (Diabetologo-Dietista-Geriatra-MMG)....................45 6.21. Cura del diabete nelle persone anziane ospiti in residenza sanitaria assistenziale (RSA) e in casa di riposo (MMG-Infermiere) ....................................................................................................47 6.22. Cura del diabete in ospedale ................................................................................................48 6.23. Altri tipi di diabete (MMG-Medico H-Diabetologo) ............................................................52 a. Diabete indotto da Glicocorticoidi...............................................................................................52 Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 4 di 68 0 b. Diabete associato a malattia pancreatica.......................................................................................52 c. Diabete associato a HIV/AIDS ...................................................................................................52 6.24. Cura del diabete negli istituti di correzione (Medico e Infermiere penitenziario-Diabetologo) 54 6.25. Diabete e cure palliative (Medico-Infermiere Cure Palliative Hospice-Diabetologo) ............56 6.26. Certificazione per la patente di guida (Diabetologo) ............................................................57 6.27. Invalidità civile (Medico Certificatore) .................................................................................57 6.28. Farmaci con prescrizione soggetta a piano terapeutico (Diabetologo)..................................58 7. Rappresentazione del Percorso Assistenziale nei settings.........................................................59 7.1. DM Setting Territorio (MMG-UOSD Diabetologia-UOSD Specialistica Territoriale Convenzionata) - Ospedale..............................................................................................................59 7.2. DM Setting Ospedale (DEU) - Territorio (MMG-UOSD Diabetologia)..............................61 7.3. Trattamento dell’iperglicemia nel pz critico nel DEU ..........................................................62 7.4. Screening diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio UOSD Consultori e diagnosi prenatale -UOSD Diabetologia........................................................................................................63 7.5. Diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio-Ospedale: MMG-UOSD DiabetologiaUOSD Consultori e diagnosi prenatale/Ambulatorio Gravidanza a rischio - UOC Ostetricia e Ginecologia -UOC Pediatria............................................................................................................64 7.6. Diabete pregestazionale (DM1-2) Setting Territorio UOSD Diabetologia............................66 7.7. Diabete pregestazionale (DM1-2) durante la gravidanza Setting Territorio-Ospedale: UOSD Diabetologia-UOSD Consultori e diagnosi prenatale- Ambulatorio Gravidanza a rischio-UOC Ostetricia e Ginecologia–UOC Pediatria .........................................................................................67 8. Monitoraggio ed indicatori.......................................................................................................68 Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 1. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 5 di 68 0 GENERALITÀ 1.1 PROPOSITO- OSSERVAZIONE – REVISIONE -CRITERI GENERALI DEI PDTA –CRITERI DI RIFERIMENTO DEI PDTA -OBIETTIVI DEL PRESENTE PDTA- CAMPO DI APPLICAZIONE DEL PRESENTE PDTA – APPLICAZIONE DEI PDTA VEDI MONITORAGGIO ED INDICATORI Proposito Osservazione Revisione Criteri Generali dei PDTA Il presente documento ha lo scopo di tracciare il PDTA contestualizzando le linee guida e le buone pratiche (EBM -Evidence Based Medicine - ed EBN- Evidence Based Nursing), considera gli aspetti organizzativi e gestionali per un percorso sicuro, semplice, efficace, sostenibile, ottimizzante le risorse, senza fasi inutili con responsabilità definite (chi fa, che cosa) per l’integrazione della continuità delle cure. L’osservazione: - delle indicazioni Cliniche e Terapeutiche si configura come “indicazione” e non è necessariamente obbligatoria in quanto le stesse non rappresentano le uniche opzioni disponibili; i redattori del presente documento riconoscono l’importanza del giudizio del singolo professionista nell’inquadramento e trattamento (clinico/assistenziale) di ciascuna situazione specifica in relazione anche alle necessità individuali dei pazienti e delle nuove acquisizioni culturali - del percorso Organizzativo dovrà essere sempre garantita, fatte salve le situazioni nelle quali sussistano cause di manifesta impossibilità. Il presente documento verrà revisionato ogni volta che intervengano sostanziali modifiche organizzative o eventuali variazioni nella normativa cogente o di altri documenti ufficiali presi a riferimento e comunque entro 3 anni dalla data di applicazione. Sono: - il miglioramento continuo dell’assistenza - la definizione di una pratica clinica e assistenziale rispondente ai criteri di appropriatezza ed efficacia e di efficienza dell’uso delle risorse e sicurezza del paziente - la standardizzazione del percorso diagnostico terapeutico assistenziale del paziente al fine di assicurare equità nella presa in carico - la modalità di lavoro di gruppo, in quanto ogni singola professionalità deve concorrere con le proprie competenze e conoscenze ad individuare una risposta sinergica e adeguata al problema di salute in oggetto - la definizione dei bisogni organizzativi e tecnologici - la definizione dei bisogni formativi e di sviluppo professionale - la valorizzazione dei professionisti e dell’Azienda - la possibilità di effettuare valutazione sulle risorse economiche assorbite (contabilità economica per PDTA) - il supporto da strumenti informativi di registrazione-controllo-monitoraggio PDTA e relativa pianificazione assistenziale - l’applicazione del PDTA collegata con gli obiettivi di Budget - la garanzia della continuità assistenziale Ospedale-Territorio (MMG- UOSD Specialistica territoriale convenzionata- UOSD Emergenza Territoriale- Centrale Operativa 118 Firenze-Prato) - la valorizzazione del ruolo attivo ed informato del paziente/care givers attraverso la corretta informazione, il supporto educativo, il self management e anche l’ascolto attivo del paziente esperto. Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese Criteri di riferimento dei PDTA Obiettivi del presente PDTA Campo di applicazione del presente PDTA Applicazione dei PDTA vedi Monitoraggio ed indicatori cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 6 di 68 0 Sono: - la gestione del rischio clinico (minimizzazione) con contributi di esperienza professionale - la rispondenza ai requisiti di Accreditamento (M17 = La continuità assistenziale è garantita con protocolli terapeutici e/o percorsi assistenziali integrati e condivisi con le macrostrutture organizzative interne) - l’efficienza dell’uso delle risorse strutturali e di personale. Nello specifico, l’applicazione del PDTA si propone di ottenere i seguenti risultatiobiettivi specifici: - migliorare i tempi di attesa dell’appropriato iter diagnostico-terapeutico, fissando degli standard aziendali - ottimizzare e monitorare i livelli di qualità delle cure prestate, attraverso l’identificazione di indicatori di processo e di esito e la messa a punto di un sistema di raccolta e analisi dei dati - migliorare gli aspetti informativi, comunicativi ed educativi con i pazienti. Il presente documento rappresenta un percorso assistenziale da applicare ai soggetti adulti affetti da diabete mellito di tipo 1 e 2 che accedono nell’area pratese (Ospedale, Territorio), e indirizzato a tutte le professioni coinvolte nella diagnosi, trattamento e assistenza, relativamente ad ogni specifico setting. Strumenti di valutazione - Sistema di monitoraggio sul livello di applicazione/applicabilità del PDTA nei vari setting nel periodo di riferimento - Incontri (briefing periodici, audit, mortality e morbidity review, etc) tra i referenti del PDTA ed il rispettivo gruppo professionale per l’esame dei risultati e delle criticità emerse. I referenti del PDTA effettueranno periodicamente la revisione del presente documento alla luce dei risultati e di eventuali nuovi bisogni. Gli indicatori del presente PDTA (Mes, AMD,IDF) sono disponibili sull’intranet. 1.2 RIFERIMENTI 1) Legge Regionale 5 agosto 2009 n.51 “Norme in materia di qualità e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento”e s.m.i. 2) Gestione del Rischio Clinico (sulla intranet) 3) Standard italiani per la cura del diabete mellito data di rilascio 28 maggio 2014, AMD-SID (Associazione dei Medici Diabetologici-Società Italiana di Diabetologia),www.standarditaliani.it 4) Delibera Regione Toscana n. 898 del 15.10.2012 "Percorso assistenziale e monitoraggio ostetrico del diabete gestazionale" 5) Linee Guida per lo Screening e la Diagnosi del Diabete Gestazionale (Gravidanza Fisiologica 2011) 6) DGR 898/2012 : “Percorso assistenziale e monitoraggio ostetrico del Diabete Gestazionale” 7) DGR 920/2011: Linee organizzative dell’attività diabetologica e percorso assistenziale per il paziente con il Diabete 8) Piano Sanitario Regionale 2008-2010 La Sanità di Iniziativa in ambito territoriale “Percorso Diagnostico terapeutico assistenziale per pazienti con Diabete Mellito tipo 2” Versione III Maggio 2013 (http://allegati.usl4.toscana.it/dl/20130530112255979/a-diamel.pdf) 9) Decreto Regione Toscana n. 6739 del 23.12.2009 Consiglio Sanitario Regionale - Commissione per le Attività Diabetologiche – Automonitoraggio glicemico: indicazioni 10) Delibera Regione Toscana n. 400 del 13.04.2001 “Assistenza ai diabetici. Direttive alle Aziende Sanitarie e revoca delibera G.R.n.965/1996” Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 7 di 68 0 11) Modulo Aziendale Richiesta di Fornitura dei presidi Sanitari per pazienti diabetici codice aziendale 01205MOD09 12) Istruzione Operativa Test orale da carico di glucosio codice aziendale 01205IOP05 13) Procedura Specifica Gestione piede diabetico codice aziendale 01205PRS26 14) Procedura Specifica Prelievo tampone microbiologico lesioni piede diabetico codice aziendale 01205PRS27 15) Protocollo Assistenziale Prevenzione e trattamento dell’ipoglicemia nel neonato a termine e latepreterm codice aziendale 01115PTC10 16) “TRIALOGUE La gestione dell’iperglicemia in area medica. Istruzioni per l’uso. Gruppo di lavoro G.P. Beltramello, V. Manicardi, R. Trevisan”, Consensus AMD SID FADOI: Il Giornale di AMD 2012;15:93-100, (http://www.aemmedi.it/files/Lineeguida_Raccomandazioni/2012/Trialogue_Il%20giornale%20di%20AMD_%2021%20maggio.pdf) 17) Protocollo Assistenziale Gestione della somministrazione della terapia insulinica endovenosa codice aziendale 01106PTC06 (Rianimazione e Subintensiva) 18) “Hyperglycemic Crises in Diabetes”, American Diabetes Association, Diabetes care, Volume 27, Supplement 1, January 2004 19) “Valutazione dell’introduzione di un protocollo a gestione infermieristica per il trattamento ed il monitoraggio del paziente con iperglicemia in ospedale” Assistenza infermieristica e ricerca, 2008, 27, 2 20) Raccomandazione Ministero della salute n. 1, Marzo 2008 sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio - KCL - ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio 21) Procedura Specifica Gestione ospedaliera del paziente con iperglicemia: trattamento insulinico cod. az. DIAB PRS 08 22) Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period, Febbraio 2015, NICE National Institute for Health and Care Excellence. Generalità UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 8 di 68 1.3 DEFINIZIONI / ABBREVIAZIONI ABI: misurazione indice pressorio tra caviglia e braccio AMD: Associazione dei Medici Diabetologici BMI: indice di massa corporea (Body Mass Index) CSII: continuos subcutaneous insulin infusion DCCT: diabetes control and complications trial DE: disfunzione erettile DM: DM1+ DM2, pz con DM1+ DM2 DM1: diabete mellito di tipo 1, pz con diabete mellito di tipo 1 DM2: diabete mellito di tipo 2, pz con diabete mellito di tipo 2 EMA: Agenzia europea per i medicinali GDM: diabete gestazionale GFR: filtrato glomerulare H: ospedale h: ora, ore HbA1c: Emoglobina glicata HDL: lipoproteine a bassa densità (high density lipoprotein) IFCC: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine IFG: impaired fasting glucose (alterata glicemia a digiuno) IGT: impaired glucose tolerance (ridotta tolleranza al glucosio/ai carboidrati) IMA: Infarto Miocardico Acuto MDI:terapia multiniettiva MMG:Medico di Medicina Generale Obv.: Obiettivo, obiettivi OGTT: Oral Glucose Tolerance Test, test da carico orale di glucosio OMS: Organizzazione Mondiale della Sanità PAD: arteriopatia periferica nel diabetico RD: retinopatia diabetica SID: Società Italiana di Diabetologia Mellito TcpO2: tensione transcutanea di ossigeno TM: team multidisciplinare UOD: Unità Operativa Diabetologia VFG: velocità di filtrazione glomerulare WHO: World Health Organization. Generalità 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 2. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 9 di 68 0 CRITERI DIAGNOSTICI E DEFINIZIONE, CLASSIFICAZIONE ETIOLOGICA DEL DIABETE MELLITO (WHO 2006,ADA 2014), CARATTERISTICHE CLINICHE DIFFERENZIALI DEL DIABETE MELLITO TIPO 1 E TIPO 2 La glicemia è da misurare su plasma venoso in laboratorio con massima cura nell’appropriata manipolazione del campione (fase pre-analitica). Il glucometro è sconsigliato in quanto genera misurazioni non standardizzabili. Diabete Mellito tipo 1-2 (DM) Senza sintomi tipici della malattia Riscontro, confermato in almeno 2 diverse occasioni di: -Glicemia a digiuno ≥126 mg/dl (digiuno = almeno 8 ore di astensione dal cibo) oppure -Glicemia ≥ 200 mg/dl 2 ore dopo carico orale di glucosio (eseguito con 75 gr) oppure -HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%) solo con dosaggio standardizzato secondo il sistema IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) e considerando i fattori che possono interferire con il dosaggio (ad es. DM1 in rapida evoluzione, gravidanza, emoglobinopatie, malaria, anemia, recente trasfusione, splenectomia, uremia, marcata iperbilirubinemia, marcata ipertrigliceridemia, marcata leucocitosi, alcolismo) Con sintomi tipici della malattia (poliuria, polidipsia e calo ponderale) Riscontro, anche in una sola occasione Glicemia casuale ≥ 200 mg/dl (indipendentemente dall’assunzione di cibo) Glicemia a digiuno e test da carico orale di glucosio OGTT e HbA1c Se HbA1c > (53 mmol/mol o <7%) Screening per adulti di ogni età con BMI ≥25 kg/m2 ed uno o più dei fattori di rischio noti per DM ↓ Se tale criterio assente screening inizia a 45 anni. ↓ Se 39- 48 mmol/mol, 5,7-6,49 ↓ Screening dopo un anno Diabete Gestazionale (GDM) Diabete diagnosticato per la prima volta in gravidanza ↓ solitamente recede dopo il parto per poi ripresentarsi con caratteristiche del DM2 Diagnosi differenziale DM1-2 → Autoanticorpi nel DM1: anti-insulina, e/o anti-GAD e/o anti-IA2. Tabelle 1(3) e 2(3) Per Diagnosi DM non è utile misurare: - glicemia postprandiale o profilo glicemico - insulinemia basale o durante OGTT (Oral Glucose Tolerance Test, test da carico orale di glucosio) - C-peptide - autoanticorpi Oltre al diabete sono conosciuti altri stati di disglicemia: - Disglicemia rischio DM e malattie cardiovascolari - Sindrome metabolica elevato rischio di DM Criteri diagnostici e definizione, Classificazione etiologica del diabete mellito (WHO 2006,ADA 2014), Caratteristiche cliniche differenziali del diabete mellito tipo 1 e tipo 2 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 10 di 68 0 Criteri diagnostici e definizione, Classificazione etiologica del diabete mellito (WHO 2006,ADA 2014), Caratteristiche cliniche differenziali del diabete mellito tipo 1 e tipo 2 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 3. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 11 di 68 0 FATTORI E CONDIZIONI DI RISCHIO Disglicemia da considerare per rischio di DM e malattie cardiovascolari Alterata glicemia a digiuno o impaired fasting glucose IFG glicemia a digiuno 100-125 mg/dl Ridotta tolleranza al glucosio/ai carboidrati o impaired glucose tolerance IGT se glicemia 2 ore dopo carico orale di glucosio 140-199 mg/dl Per OMS IFG glicemia 110-125 mg/dl e non ratifica l’uso HbA1c per la definizione degli stati di disglicemia non diagnostici per DM HbA1c 42-48 mmol/mol (6-6,49%) (solo con dosaggio allineato IFCC) Se IFG e/o IGT oppure HbA1c 42-48 mmol/mol (6,00-6,49%) ricercare presenza fattori di rischio: 1) DM (obesità, familiarità per DM, ecc.) ↓ per programmare intervento per ridurre il rischio DM 2) Cardiovascolare (dislipidemia, ipertensione, ecc.) ↓ per definire rischio cardiovascolare globale e instaurare gli opportuni provvedimenti terapeutici Se IFG soprattutto con altri fattori di rischio DM ↓ Curva da carico orale di glucosio ↓ per migliore definizione diagnostica e prognostica ↓ non sono rare glicemie dopo carico compatibili con diagnosi DM Fattori e condizioni di rischio UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 12 di 68 0 I criteri diagnostici della sindrome metabolica sono da “considerarsi” come “Fattori di rischio” per DM. Tabella 3(3). Fattori e condizioni di rischio UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 3.1. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 13 di 68 0 SCREENING E PREVENZIONE PRIMARIA DEL DM2 (MMG) Screening DM2 MMG durante un controllo medico (screening opportunistico) per Adulti di ogni età ad Alto rischio per DM BMI ≥25 kg/m2 e una o più tra le condizioni: • inattività fisica • familiarità 1° grado per DM2 (genitori, fratelli) • appartenenza a gruppo etnico ad alto rischio • ipertensione arteriosa (≥140/90 mmHg) o terapia antipertensiva in atto • bassi livelli di colesterolo HDL (<35 mg/dl) e/o elevati valori di trigliceridi (>250 mg/dl) • nella donna: parto di un neonato di peso >4 kg o pregresso diabete gestazionale • sindrome ovaio policistico o altre condizioni di insulinoresistenza come l’acanthosis nigricans • evidenza clinica di malattie cardiovascolari • HbA1c ≥39 mmol/mol (5,7%), IGT o IFG in un precedente test di screening Età ≥ Ragazzi/e età >10 anni o all’inizio della 45 pubertà se questa si verifica a un’età più giovane con sovrappeso anni senza (BMI >85° percentile per età e sesso, peso per fattori altezza >85° percentile, o peso >120% del peso ideale per l’altezza) di e 2 dei seguenti fattori di rischio: rischio • familiarità di 1° o 2° grado per DM2 DM • appartenenza a gruppo etnico ad alto rischio • segni di insulino-resistenza o condizioni associate a insulino-resistenza (acanthosis nigricans, ipertensione, dislipidemia, sindrome dell’ovaio policistico, peso alla nascita basso per l’età gestazionale) • storia materna DM o diabete gestazionale durante la gestazione Glicemia a digiuno oppure HbA1c [Dosaggio standardizzato e allineato IFCC ed escluse condizioni interferenti interpretazione o dosaggio (vedi Criteri diagnostici)] oppure OGTT (glicemia a 2 ore test da carico orale di glucosio) Normali Glic. a digiuno <126 mg/dl ↓ Screening ogni 3 anni Disglicemia IFG (glicemia a digiuno 100-125 mg/dl) oppure IGT (glicemia 2 ore post carico os glucosio 140-199 mg/dl) oppure HbA1c 39-48 mmol/mol 5,7-6,49 % ↓ Condizione di rischio globale (soprappeso, obesità,familiarità,ecc..) ↓ Screening dopo 1 anno Screening <3 anni Identificare/trattare fattori rischio cardiovascolare e fornire indicazioni per modificare stile di vita e ridurre fattori di rischio DM per prevenire/ritardare sviluppo della malattia conclamata Prevenzione primaria DM2 MMG Se IFG e/o IGT →monitorare 1/anno tolleranza glicidica IGT Ridotta tolleranza al glucosio/ai carboidrati (glicemia 2 ore post carico os glucosio 140-199 mg/dl) Rischio molto elevato DM2 Evitare sovrappeso e svolgere attività fisica regolare (diabete gestazionale, obesità severa e rapida progressione dell’iperglicemia) (20-30 min./giorno o 150 min./sett.na) Probabile validità per altre disglicemie [IFG, HbA1c 42-48 mmol/mol (6,00-6,49%)] Inoltre per IGT Ridotta tolleranza al glucosio/ai carboidrati: - incoraggiare a modificare abitudini alimentari [↓ grassi (<30% dell’apporto energetico giornaliero), ↓acidi grassi saturi (<10% dell’apporto calorico giornaliero), ↑ apporto di fibre vegetali (almeno 15g/1000 kcal)] Intervento stile di vita + Invio alla Diabetologia Screening e Prevenzione primaria del DM2 (MMG) Bambini/ adolescenti elevato rischio DM2 -intervento stile di vita/ calo ponderale non eccessivo con BMI appropriato per età/sesso UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 3.2. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 14 di 68 0 SCREENING DIABETE GESTAZIONALE VEDI SCREENING DIABETE GESTAZIONALE (GDM) SETTING TERRITORIO UOSD CONSULTORI E DIAGNOSI PRENATALE-UOSD DIABETOLOGIA 4. PATOLOGIE CONCOMITANTI VEDI MALATTIE INTERCORRENTI 5. EPIDEMIOLOGIA Il Diabete Mellito (DM) rappresenta una tra le patologie croniche più diffuse al mondo e la sua incidenza nelle varie etnie è in costante aumento tanto da far prevedere nel 2025 un tasso di prevalenza del 6,3% pari a circa 333 milioni di persone in tutto il mondo. In Italia, il 4,6% della popolazione (circa 2,7 milioni di persone) soffre di DM. In Toscana si stima che i soggetti diabetici siano oltre 150.000 di cui 1/5 trattato con insulina. Oltre all’invecchiamento della popolazione (la diffusione della malattia aumenta con l’età fino a raggiungere il 17,6% nella fascia di età di oltre i 75 anni), l’epidemia del DM è da attribuire prevalentemente all’incremento dell’obesità, alla progressiva riduzione dell’attività fisica ed al cambiamento delle abitudini alimentari. Il DM rappresenta la 5° causa di morte. Ogni anno circa 3 milioni di persone, nel mondo, muoiono per questa malattia. L’aspettativa di vita di un soggetto diabetico è 5 – 10 anni inferiore alla popolazione generale, soprattutto per effetto delle complicanze cardiovascolari che rappresentano la principale causa di morbilità e mortalità associata al DM. Non di minore importanza sono le altre complicanze croniche della malattia. Il DM risulta essere la principale causa di cecità legale tra i soggetti in età lavorativa e la principale causa di amputazione non traumatica degli arti inferiori. Il 30 – 40% dei soggetti con DM1 ed il 5 – 10% dei soggetti con DM2 sviluppano IR (insufficienza renale) terminale dopo 25 anni di malattia. Le complicanze neurologiche sono inoltre responsabili di Disfunzione Erettile (DE) fino al 50% dei soggetti affetti da DM. I costi del DM La Federazione Internazionale del Diabete (IDF) stima che il costo sanitario annuale diretto collegato al DM nel 2007 sia ammontato a 234 – 422 miliardi di dollari statunitensi. Se le previsioni relative all’incremento del numero di casi di DM dovessero essere confermati, questo costo salirebbe, entro il 2025, fino a 330 – 559 miliardi di dollari. Secondo i dati OMS, i costi sanitari diretti dovuti al DM ed alle sue complicanze sono compresi tra il 2,5 ed il 15% dei budget sanitari annuali dei vari paesi. Accanto ai costi diretti si devono considerare anche i costi indiretti (malattie, assenze, invalidità, pensionamento anticipato e morte prematura) che, anche se più difficilmente valutabili, potrebbero essere superiori ai costi medici diretti. In Italia, circa il 7% della intera spesa sanitaria (5,5 miliardi di euro) è assorbito dalla popolazione diabetica. Il costo dei ricoveri ospedalieri infine, incide in misura preponderante (circa 50%) sui costi diretti del DM. Fonte IDF International Diabetes Federation. Screening diabete gestazionale vedi Screening diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio UOSD Consultori e diagnosi prenatale-UOSD Diabetologia UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 15 di 68 0 PERCORSO ASSISTENZIALE: MANAGEMENT Sospetto clinico 1 Accertamento diagnostico Criteri Diagnostici e definizione (Classificazione etiologica, Caratteristiche cliniche differenziali DM1-2, Fattori e condizioni di rischio) Screening e Prevenzione primaria del DM2 Screening diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio UOSD Consultori e diagnosi prenatale -UOSD Diabetologia Epidemiologia Valutazione iniziale ed esami di laboratorio Controllo Glicemico a) Emoglobina glicata (HbA1c) 2 Cura del DM b) Automonitoraggio della glicemia c) Obiettivi glicemici in diabetici adulti tipo 1 e 2 Piano di cura Educazione terapeutica Attività fisica Terapia medica nutrizionale e nutraceutici Terapia farmacologica DM1-2 Chirurgia bariatrica Trapianto di pancreas o di isole pancreatiche Valutazione psicosociale nella terapia Malattie intercorrenti Ipoglicemia Vaccinazioni 3 Prevenzione e gestione delle complicanze DM Malattia cardiovascolare Screening e trattamento della nefropatia diabetica Screening e trattamento della retinopatia diabetica Screening e trattamento della neuropatia diabetica Disfunzione erettile Cura del piede 4 Cura del DM in popolazioni specifiche 5 Cura del DM in contesti specifici 6 DM e normative Prima e durante la gravidanza Cura del diabete nelle persone anziane 1. Valutazione del rischio cardiovascolare globale 2. Iperglicemia 3. Dislipidemia e suo trattamento 4. Ipertensione e suo trattamento 5. Abolizione del fumo 6. Farmaci antiaggreganti piastrinici 7. Screening e trattamento della malattia cardiovascolare Cura del diabete in ospedale Altri tipi di diabete (a.Diabete indotto da glicocorticoidi b.Diabete associato a malattia pancreatica c.Diabete associato a HIV/AIDS) Cura del diabete negli istituti di correzione Diabete e cure palliative Certificazione per la patente di guida Invalidità civile Farmaci con prescrizione soggetta a piano terapeutico 2 Cura del DM Piano di cura Medico di medicina generale (Sanità di iniziativa per DM2) e Team diabetologico (coordinato da diabetologo, comprendente medici, infermieri, dietisti, podologo, psicologo) forniscono Cura con approccio integrato di gestione della malattia idoneo al trattamento di patologia cronica→ Piano di cura: - in cui il Pz ha ruolo attivo, piano di cura formulato come alleanza terapeutica personalizzata tra pz-famiglia- team diabetologico - comprende programma di educazione all’autogestione del DM per garantire, con strategie/tecniche diversificate a seconda dell’età/livello socioculturale del pz l’apprendimento delle modalità di risoluzione delle varie problematiche connesse con la gestione della malattia - l’attuazione richiede che ogni aspetto sia chiarito/concordato tra pz-team diabetologico e obiettivi identificati raggiungibili. Percorso Assistenziale: Management UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.1. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 16 di 68 0 VALUTAZIONE INIZIALE ED ESAMI DI LABORATORIO (DIABETOLOGO) Comprende una visita medica completa, con la ricerca di complicanze croniche della malattia già in atto ed esami laboratoristici, per definire le condizioni cliniche generali del pz. Se la diagnosi di DM è precedente, è opportuno riesaminare il trattamento instaurato e il grado di compenso glicemico ottenuto ed, eventualmente, riformulare il piano di gestione della malattia, avendone individuati i punti critici, Tabella 6(3). Valutazione iniziale ed esami di laboratorio (Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 17 di 68 0 CONTROLLO GLICEMICO (DM1 DIABETOLOGO; DM2 MMG-DIABETOLOGO) 6.2. - Efficacia terapeutica obiettivo glicemico vicino alla normalità - Rilevare tempestivamente ipo-iperglicemia - Ridurre rischio complicanze (micro/macro-angiopatie es. patologia cardiovascolare) a) Emoglobina glicata (HbA1c) - 2 volte/anno - ogni 3 mesi se terapia modificata o obv terapeutico non raggiunto o instabile - da confrontare con automonitoraggio (per verificare piano automonitoraggio, precisione riflettometro, ipoglicemie o iperglicemia postprandiale). Se ≠ accertare che il pz esegua correttamente misurazioni domiciliari, correggendo eventuali errori e considerando condizioni che modificano turnover eritrociti (emolisi ed emorragie, varianti delle emoglobine, possono essere responsabili di valori HbA1c insolitamente elevati o abbassati) Corrispondenza tra i valori dell’HbA1c in unità derivate (%) e in unità mmol/mol Tabella 7 (3) HbA1c valori attuali HbA1c valori nuovi (allineati al DCCT) % (allineati all’IFCC) mmol/mol 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 20 31 42 53 64 75 86 b) Automonitoraggio glicemia (Strumenti o metodi plasma-calibrati) Modulo Aziendale Richiesta di Fornitura dei presidi Sanitari per pazienti diabetici cod. az. 01205MOD09 - Indispensabile DM1-2 insulino-trattati - DM1 in terapia intensiva multiiniettiva e/o microinfusore sistematicamente pre-pasti e pre-spuntini, occasionalmente post i pasti principali, prima di andare a letto e prima di un esercizio fisico, sempre se sospetta ipoglicemia, dopo correzione ipoglicemie, prima di guidare (ADA 2014) - Utile per DM2 in terapia orale o dietetica solo con azione educativa e intervento strutturato-attivo nelle modifiche della terapia, con diversa frequenza di misurazione, a scacchiera (giornaliera, settimanale o mensile) - Postprandiale per obv glicemici postprandiali - Frequenza da adattare terapia-eventi intercorrenti e intensificata se patologie intercorrenti, ipoglicemie inavvertite, ipoglicemie notturne, variazioni terapia ipoglicemizzante c) Obiettivi glicemici Adulti DM1-2 -HbA1c <53 mmol/mol (<7,0%)* per prevenire incidenzaprogressione complicanze microvascolari -HbA1c (≤48 mmol/mol [≤6,5%] in singoli pz. non fragili nuova diagnosi o durata <10 anni, senza precedenti malattie cardiovascolari, in discreto compenso glicemico -HbA1c ≤64 mmol/mol [≤8,0%]) se diabete >10 anni con malattie cardiovascolari o lunga storia inadeguato compenso glicemico o fragili per età e/o comorbilità (prevenire ipoglicemie) -Glicemia a digiuno e pre-prandiale 70-130 mg/dl -Glicemia post-prandiale§ <160 mg/dl§ * Riferimento ai valori di 20-42 mmol/mol (4,06,0%) popolazione non diabetica, metodo utilizzato dal DCCT. § Misurazione glicemia post-prandiale tra 1 e 2 ore dopo inizio pasto (IDF 2011). Diabetologo Tabella 10 stratificazione di rischio complicanze microvascolari Infermiere Diabetologia educa pz Diabetico per: • aver abilità per rilevare la propria glicemia ed eventuale Diario glicemico (registrazione quotidiana dell’andamento glicemico e delle dosi di insulina diario glicemico se rischio elevato di ipoglicemia) • saper interpretare risultati per intraprendere una azione • percepire collegamenti tra comportamenti (alimentazione, esercizio fisico) e risultati nella misurazione glicemica, prendendo da questi la motivazione per cambiare i comportamenti • attuare autonomamente comportamenti correttivi, farmacologici e non, in risposta ai risultati delle misurazioni glicemiche, per prevenire ipoglicemia Infermiere Diabetologia verifica sull’autocontrollo: - tecnica del monitoraggio a intervalli regolari - accuratezza dei risultati - capacità di utilizzo dei risultati da parte del pz Controllo Glicemico (DM1 Diabetologo; DM2 MMG-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 18 di 68 0 Diabetologo valuta gli Obiettivi glicemici con approccio individualizzato sul Rischio assoluto del pz di sviluppare complicanze micro vascolari Tabella 10 (3) Diabetologo considera: - comorbilità - aspettativa di vita - presenza o assenza di complicanze microvascolari preesistenti - eventuali interazioni farmaco-farmaco - esposizione di farmaci con limitata esperienza postmarketing - rischio di e capacità di percepire ipoglicemia - preferenza del pz Controllo Glicemico (DM1 Diabetologo; DM2 MMG-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.3. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 19 di 68 0 EDUCAZIONE TERAPEUTICA (TEAM DIABETOLOGIA) E ATTIVITÀ FISICA Educazione terapeutica Attività fisica - garantita dal team (medico, infermiere, dietista) - facilitazione all’autogestione per sviluppare capacità di prendere decisioni (dalla diagnosi e mantenuta in seguito) - più efficace se pianificata e organizzata per piccoli gruppi di pazienti - educazione dell’adulto (esperienza di vita, motivazione al cambiamento, esigenze e preferenze individuali) - rivolta anche ai problemi psicosociali, poiché il benessere emotivo è associato agli esiti positivi - argomenti (stile di vita attento alle scelte nutrizionali e all’implementazione dell’attività fisica, corretta gestione della terapia farmacologica, automonitoraggio della glicemia con capacità di interpretare i dati e prendere decisioni, riduzione del rischio di sviluppare complicanze acute e croniche, sviluppo di strategie personali che promuovono salute, modifiche comportamentali) - educazione tra pari (vedi Paziente Esperto) 1)Almeno 150 minuti/settimana di attività fisica aerobica di intensità moderata (50-70% della frequenza cardiaca massima) e/o almeno 90 minuti/settimana di esercizio fisico intenso (>70% della frequenza cardiaca massima). Distribuita in almeno 3 giorni/settimana e non ci devono essere più di 2 giorni consecutivi senza attività (per migliorare controllo glicemico, favorire mantenimento del peso corporeo ottimale, ridurre rischio di malattia cardiovascolare, contrastare epatosteatosi, migliorare qualità di vita percepita e ottimizzare costo/beneficio terapeutico) 2)DM2 esercizio fisico contro resistenza, combinazione di attività aerobica e esercizio fisico contro resistenza da eseguire con programma definito con diabetologo per tutti i maggiori gruppi muscolari, 3 volte/settimana (per migliorare controllo glicemico) 3)Programma di attività fisica in soggetti non allenati, gravemente obesi e con vario grado di sarcopenia relativa tramite esercizi graduali contro resistenza quali piccoli pesi, può avviare attività aerobiche, favorendo potenziamento muscolare, aumento della capacità aerobica e calo ponderale 4)Test da sforzo in asintomatici a basso rischio di coronaropatia, intenzionati a intraprendere un programma di attività fisica, non è raccomandato (rischio di evento cardiaco a 10 anni >10%) 5) Automonitoraggio glicemico pre, eventualmente durante (esercizio di durata >1 ora), e post esercizio fisico. Dare indicazioni: come integrare con carboidrati e gestire la terapia ipoglicemizzante (se chetosi sconsigliata l’attività fisica) per rischio ipoglicemico in corso di attività e tardivo postesercizio fisico. Per favorire la corretta attuazione del programma di attività fisica e migliorare l’adesione a lungo termine UOSD Diabetologia dispone di un laureato in scienze motorie competente in ambito metabolico per DM2 Se anziani e a più alto rischio cardiovascolare evitare esercizi contro resistenza ad alta intensità Prima dell’avvio attività fisica di intensità superiore alla camminata veloce, escludere condizioni a elevato rischio cardiovascolare (ipertensione non controllata) e le complicanze (per rischio di evoluzione della patologia stessa es. neuropatia vegetativa grave, neuropatia periferica grave, retinopatia pre-proliferante o proliferante ed edema maculare, piede diabetico) Esercizio aerobico: movimenti ritmici, ripetuti e continui degli stessi grandi gruppi muscolari per almeno 10 minuti ciascuno (es. camminare, andare in bicicletta, corsa lenta, nuoto, esercizi aerobici acquatici e molti sport). Esercizio contro resistenza: attività che utilizzano la forza muscolare per muovere un peso o lavorare contro un carico che offre resistenza. Tabella 11(3) Attività fisica. Educazione terapeutica (Team Diabetologia) e Attività fisica UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.4. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 20 di 68 0 TERAPIA MEDICA NUTRIZIONALE (MNT MEDICAL NUTRITION THERAPY) E NUTRACEUTICI (DIETISTA) E Terapia medica nutrizionale (MNT medical nutrition therapy) e nutraceutici Dietista Diabetologia per DM1-2 - Integrante del trattamento/auto-gestione, componente efficace del piano di trattamento globale per mantenere o migliorare qualità di vita-benessere fisiologico e nutrizionale e prevenire e curare le complicanze acute e a lungo termine e le comorbilità associate - Prima possibile dopo diagnosi e per tutto follow-up - Valuta stato di nutrizione, interventi -monitoraggio-follow-up a lungo termine per cambiare stile di vita, e valuta esiti per modificare l’intervento - Individualizzata, da dietologo o da un dietista esperti e inseriti nel team diabetologico - Considera esigenze personali, disponibilità ai cambiamenti, target metabolici, tipo DM e trattamento ipoglicemizzante, livello di attività fisica-stile di vita. Bilancio energetico e peso corporeo - Calo ponderale per adulti in sovrappeso (BMI 25,0-29,9 kg/m2) od obesi (BMI ≥30 kg/m2) - Per calo ponderale lento-progressivo modificare stile di vita, ridurre apporto calorico (300-500 kcal/die) e aumentare attività fisica (dispendio energetico di 200-300 kcal/die) - Per calo ponderale a breve termine (fino a 2 anni) efficaci: dieta a basso contenuto di grassi e calorie, dieta a basso contenuto di carboidrati, dieta mediterranea naturalmente ricca in fibre vegetali - Farmaci per obesità solo dopo inefficacia dieta-esercizio fisico e terapia cognitivocomportamentale. Tabella 12(3). Indicazioni generali per la composizione ottimale della dieta per il paziente diabetico CompoQuantità complessiva Quantità consigliata dei Consigli pratici nenti consigliata singoli nutrienti della dieta Saccarosio e altri zuccheri aggiunti Vegetali, legumi,frutta, cereali .Preferibilmente Carboi45-60% kcal tot (III, B) <10% (I, A) integrali, alimenti della dieta mediterranea (III,B). drati 5 porzioni a settimana di vegetali o frutta e 4 Fibre >40 g/die (o 20 g/1000 porzioni a settimana di legumi (I, A). kcal die), soprattutto solubili (I, A) Proteine 10-20% kcal tot (VI, B) Tra i grassi da condimento preferire quelli vegetali Grassi 35% kcal tot (III,B) Saturi <10, <8% se LDL elevato (I, A) (tranne olio di palma e di cocco). • MUFA 10-20% (III, B) • PUFA 5-10% (III, B) • Evitare ac. grassi trans (VI, B) • Colesterolo <300 mg/die, <200 mg/die se colesterolo elevato (III, B) Sale <6 g/die (I, A) Limitare il consumo di sale e di alimenti conservati sotto sale (insaccati, formaggi,scatolame). Interventi nutrizionali DM1 - Terapia insulinica da integrare nel programma di nutrizione/attività fisica individuale - Sul counting carboidrati modificare i boli di insulina preprandiali - Counting carboidrati essenzialeefficace per controllo glicemico se trattamento insulinico intensivo - Se insulina a dosi costanti, introdurre carboidrati ai pasti costante per quantità-tempi - Se esercizio fisico programmato, aggiustare terapia insulinica, se non programmato introdurre supplementi glicidici. Gravidanza e allattamento - Garantire appropriato aumento ponderale in gravidanza - se sovrappeso od obese con diabete gravidico (GDM) modesta restrizione calorica e glucidica - dopo parto modificare stile di vita per calo ponderale- aumentare attività fisica (GDM fattore rischio per sviluppo DM2). Comorbilità acute e croniche - se malattie acute introdurre adeguati quantitativi di liquidi e carboidrati e controllore glicemia e chetonuria - MNT componente del programma di gestione della glicemia per tutti i ricoverati con DM e/o iperglicemia - se in luogo di ricovero programmazione pasti per garantire contenuto glucidico adeguato e appropriato intervallo di tempo alla terapia ipoglicemizzante. Terapia medica nutrizionale (MNT medical nutrition therapy) e nutraceutici (Dietista) Se ricoverati in lungodegenza (Dietiste H) Programma alimentare basato su un menù regolare per intervallo temporale e contenuto glucidico (no dieta restrittiva). UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.5. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 21 di 68 0 TERAPIA FARMACOLOGICA DM1 (DIABETOLOGO) Perseguire stretto controllo glicemico per ridurre rischio complicanze croniche (retinopatia, nefropatia diabetica, malattia cardiovascolare) Schema terapia Basal-bolus con analoghi a breve e a lunga durata d’azione Prescrizione di algoritmi di autogestione della terapia insulinica può facilitare raggiungimento obv glicemici Se HbA1c > obv glicemico tempestivamente variare la terapia per raggiungere rapidamente e mantenere nel tempo il buon controllo glicemico Considerare la possibile scarsa adesione alla terapia prescritta Se basal-bolus ottimale con scarso controllo glicemico e/o ipoglicemie ricorrenti, considerare il microinfusore (CSII) da un team esperto La corretta tecnica di iniezione è essenziale per ottimale azione dell’insulina e degli altri farmaci iniettabili (scelta dell’ago, rotazione delle sedi di iniezione, manipolazione e conservazione dell’insulina, procedura con cui si inserisce l’ago nella cute, durata dell’iniezione con l’uso di penne, manipolazione della cute pre-post iniezione) Insuline Analoghi a Breve durata d’azione (Lispro, Aspart, Glulisina) Umana regolare e isofano NPH Picco concentrazione plasmatica ~ doppio e tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima ~ la metà rispetto all’insulina umana regolare Profilo farmaco-dinamico più simile alla secrezione fisiologica di insulina Maggiore efficacia-sicurezza degli analoghi nel prevenire iperglicemie/ipoglicemie postprandiali tardive rispetto all’insulina umana Equivalenti (indicazione terapeutica principale, stesso meccanismo d’azione, stessa efficacia clinica e stesso profilo di sicurezza) Uso Sottocute ed endovenoso Indicazioni terapeutiche aggiuntive in sottogruppi pz (vedi schede tecniche) Se insufficienza epatica: -lispro assorbimento e eliminazione più rapidi -glulisina non studiata -aspart assorbimento diminuito e più variabile se insufficienza epatica moderata e grave Analoghi a Lunga durata d’azione glargine, Detemir e insulina Lispro protamina (ILPS) Costo/beneficio favorevole (anche se costo > NPH riduzione ipoglicemie e miglioramento qualità vita) Riduzione episodi ipoglicemia notturna con Glargine anziché NPH come insulina basale in basal-bolus con lispro anche in trial multicentrico italiano Detemir controllo metabolico (HbA1c) comparabile con NPH basal bolus, con < incremento ponderale, < eventi ipoglicemici e assenza di eventi ipoglicemici severi Detemir in DM1 in gravidanza risultati sovrapponibili a NPH efficacia-outcome fetali Glargine DM1 nel real word le dosi medie totali/die glargine sono più basse (0,74 IU/kg), rispetto a NPH (0,76 IU/kg) e a detemir (0,81 IU/kg) Degludec mostra una minore variabilità rispetto a glargine e ha una durata > 24 ore. Se gravidanza lispro e aspart CSII, Continuos Subcutaneous Insulin Infusion microinfusore utilizzato esclusivamente per DM1 in circostanze particolari sulla decisione del Diabetologo in associazione o meno al sensore (Sensor Augmented Insulin Pump Therapy SAP). Terapia farmacologica DM1 (Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.6. Solo intervento su Stile di vita (se non grave scompenso metabolico HbA1c tra 53-58 mmol/mol o 7-7,5%) prosegeue stile di vita MMG controllo annuale GCLAPDTA03 Revisione Pagina 22 di 68 0 TERAPIA FARMACOLOGICA DM2 (MMG-DIABETOLOGO) Terapia farmacologica DM2 Spiegare al pz sin dalla diagnosi che insulina è una delle possibili terapie e può rivelarsi la migliore o l’unica Se HbA1c 53 mmol/mol o <7% cod. az. Se HbA1c >53 mmol/mol o ≥7%) MMG Stile di vita Valutare controindicazioni inizio farmaco orale Metformina (1a scelta) e invio al Diabetologo -Stretto controllo glicemico per ridurre rischio insorgenza o peggioramento complicanze micro vascolari (retinopatia e nefropatia) e sin dalla diagnosi per ridurre le complicanze cardiovascolari a lungo termine - obv terapeutici individualizzati per caratteristiche cliniche (aspettativa di vita, durata della malattia, comorbilità,complicanze cardiovascolari e/o microangiopatiche e perdita della percezione di ipoglicemia) e preferenze del pz - terapia farmacologica con prolungata efficacia, irrilevante effetto sul peso corporeo, basso impatto sul rischio di ipoglicemie e favorevole profilo sui fattori di rischio cardiovascolare - se HbA1c > obv glicemico variare terapia per raggiungeremantenere nel tempo il controllo glicemico - farmaco 1a scelta DM2 è metformina se sovrappeso/normopeso - in aggiunta a metformina, pioglitazone, sulfoniluree, repaglinide, inibitori del DPP-4 (gliptine), agonisti del recettore del GLP-1 e inibitori del SGLT-2 (gliflozine) hanno una simile efficacia nel ridurre HbA1c Diabetologo Metformina da basse dosi a incrementare nel tempo (ogni 2-6 mesi ) per evitare intolleranza gastrointestinale fino a raggiungere sempre Dose ottimale 2 g/die indipendentemente obv glicemici Se HbA1c > (55 mmol/mol o > 7,5 %) inviare al Diabetologo Metformina Controllo prima dell’inizio e periodico funzione renale Se Filtrato glomerulare ml/min/1,73m2 <60 Particolare cautela <30 o rischio di insufficienza renale acuta Sospendere Metformina Se Metformina da sola non controlla HbA1c Aggiungere un 2° o anche un 3° farmaco Se Metformina controindicata o intollerata Sostituire con Farmaco scelto per profilo rischio-beneficio/eventuali comorbilità Se rischio ipoglicemia prescrivere presìdi automonitoraggio Se compliance problematica farmaci in monosomministrazione Se insoddisfacente HbA1c = 75 mmol/mol o 9%) Vedi DF Terapia con Insulina DM2 In ogni fase 1)Valutare inizio precoce terapia insulinica 2)Considerare possibile scarsa adesione alla terapia prescritta Terapia farmacologica DM2 (MMG-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese Terapia farmacologica DM2 (MMG-Diabetologo) cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 23 di 68 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese Terapia farmacologica DM2 (MMG-Diabetologo) cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 24 di 68 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.7. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 25 di 68 0 CHIRURGIA BARIATRICA (DIABETOLOGO-CHIRURGO) Chirurgia bariatrica CB (bypass gastrico o diversione biliopancreatica DBP, bendaggio gastrico) Diabetologo Effetti: -Calo ponderale che si mantiene nel tempo, sufficiente a produrre sostanziale miglioramento o risolvere DM2 -Migliora sensibilità insulinica-secrezione insulinica in quanto gli interventi di CB attraverso modifiche dell’anatomia dell’intestino e conseguente accelerazione del transito intestinale, possano influenzare la secrezione degli ormoni gastrointestinali (es. GLP-1 e GIP) con il risultato di aumentare il tono incretinico -Non raccomandata in adolescenti e anziani se non in circostanze eccezionali -Da considerare in età 18-65 anni con BMI ≥35 e DM2, in particolare se controllo glicemico insoddisfacente nonostante un’appropriata terapia medica Tipo di intervento chirurgico non specifiche indicazioni, la scelta è sulla valutazione di: -età, grado di obesità, grado di scompenso glicemico -presenza di altre comorbilità -rischio anestesiologico -profilo psicologico del pz -esperienza del chirurgo e del centro che seguirà il pz -preferenza del pz Miglioramento o normalizzazione livelli glicemici dipende dalla tecnica chirurgica utilizzata: è probabilmente minore, almeno nel breve periodo, dopo bendaggio gastrico rispetto a quanto può essere ottenuto con le procedure malassorbitive, anche se è più elevato del trattamento medico tradizionale Mortalità postoperatoria a 30 giorni, direttamente correlata all’intervento 0,28%, sovrapponibile alla mortalità dopo colecistectomia Mortalità > maschi, superobesi, diabetici Complicanze metaboliche a lungo termine, es. deficit di vitamine e minerali, osteoporosi e, raramente gravi ipoglicemie, presenti maggiormente se interventi malassorbitivi (bypass gastrico, DBP) rispetto a quelli puramente restrittivi (bendaggio gastrico) Dopo l’intervento Follow-up a lungo termine - Sorveglianza medico-nutrizionale per tutta la vita dal diabetologo, indipendentemente dall’eventuale risoluzione del DM - Controllo dal team multidisciplinare per monitorare decremento ponderale, verificare l’evoluzione/remissione DM e di altre patologie coesistenti, monitorare le eventuali complicanze chirurgiche e metaboliche, correggere i deficit nutrizionali e fornire un supporto e una guida nel perseguire le modifiche dello stile di vita Timing - controlli trimestrali nel 1° anno dopo l’intervento e - dopo il 1° anno dall’intervento almeno 1 volta/anno per tutta la vita Chirurgia bariatrica (Diabetologo-Chirurgo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.8. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 26 di 68 0 TRAPIANTO (TR.) DI PANCREAS O DI ISOLE PANCREATICHE (DIABETOLOGO-CHIRURGO) Trapianto (Tr.) di pancreas o di isole pancreatiche Diabetologo-Chirurgo Tr.Pancreas e rene Tr. Pancreas isolato Indicazioni: DM1 e insufficienza renale cronica (in trattamento dialitico o in fase predialitica) Indicazioni: DM1 con grave instabilità glicemica e/o complicanze croniche in evoluzione Verifica conservata funzione renale adeguata Escludere Controindicazioni* Effetti positivi sull’aspettativa di vita Tr.Pancreas isolato dopo rene Indicazioni: DM1 - tr. rene funzionante - indicazioni Controindicazioni tr. pancreas isolato Escludere Controindicazioni* Effetti positivi sulle complicanze acute DM Possono contribuire a rallentare la progressione delle complicanze vascolari croniche del DM1 Tr.Isole pancreatiche - in alternativa al tr. pancreas isolato se non fattibile - indicazioni le stesse tr. di pancreas Indicazioni casi tr. pancreas non fattibile: -complicanze cardiovascolari -pregressi multipli interventi chirurgici addominali -pz che rifiuta intervento di chirurgia maggiore Tr.Isole pancreatiche insieme o dopo altro tr. di organo (es. tr. rene) - in alternativa al tr. pancreas insieme o dopo un altro organo (+comunemente rene) se pancreas non è fattibile (tr. combinato) Tr. combinato di isole pancreatiche Indicazioni = quelle del tr. combinato di pancreas Escludere Controindicazioni*: positività per HIV (salvo protocolli specifici), neoplasie attive, infezioni attive o croniche resistenti al trattamento, insufficienza cardiaca grave e/o cardiopatie non correggibili, grave (valido per trapianto di rene), trombosi venosa iliaca bilaterale, coagulopatie persistenti e non trattabili, ritardo mentale severo in contesto sociale sfavorevole, problemi psicologici gravi,abuso di alcol, tossicodipendenza, obesità, età superiore a 60 anni insufficienza respiratoria cronica, grave aterosclerosi polidistrettuale, anomalie congenite del tratto urinario gravi e non correggibili. Eventuale invio alla Commissione dei Trapianti di Pisa (solo trapianto di organo). Trapianto (Tr.) di pancreas o di isole pancreatiche (Diabetologo-Chirurgo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 6.9. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 27 di 68 0 VALUTAZIONE PSICOSOCIALE NELLA TERAPIA (DIABETOLOGO) Valutazione psicosociale nella terapia (Psicologo della Diabetologia) Serve per attuare Counselling diabetologico personalizzato e/o per richiedere consulenza appropriata Benessere emotivo è parte della gestione del diabete Trattamento psicologico da inserire nelle cure abituali per non attendere l’identificazione di uno specifico problema o il deterioramento del quadro psichico Tempestivo ed efficiente si fa: -alla 1° visita diabetologica -alle visite successive -ai ricoveri - se presenti problemi (controllo glicemico, qualità vita o adesione alla cura) i momenti di maggiore vulnerabilità pz (diagnosi, condizione medica modificata, necessario trattamento più intensivo, identificata una nuova complicanza) Comprende esame (con protocolli biopsicosociali- test psicometrici) dell’: - atteggiamento/attese della malattia (complicanze, gestione medica) -affettività/umore della qualità della vita - risorse economiche, sociali ed emotive e dell’eventuale anamnesi psichiatrica Se grossolane inadempienze terapeutiche depressione con possibilità di autolesionismo sintomi indicativi di disturbi del comportamento alimentare o di problemi di natura organica e comparsa di una condizione cognitiva che riduca significativamente le capacità di giudizio ↓ Consulenza Psichiatrica (con familiarità alle problematiche del diabete) 6.10. MALATTIE INTERCORRENTI (DM1 DIABETOLOGO, DM2 MMGDIABETOLOGO) Malattie intercorrenti (DM1 Diabetologo, DM2 MMG-Diabetologo) Se malattia intercorrente riesaminare terapia farmacologica per adeguarla alle concomitanti alterazioni glicemiche o al diverso profilo di rischio indotto dalla malattia Stress della malattia intercorrente (trauma e/o intervento chirurgico) spesso peggiora compenso glicemico Necessario frequente monitoraggio glicemico e dei corpi chetonici urine/sangue Malattia con vomito e chetosi può indicare Chetoacidosi (rischio vita) ↓ Immediato intervento medico per prevenire complicanze-morte Iperglicemia marcata ↓ modificare temporaneamente terapia e se con chetosi frequente ↓ interazione con Diabetologo Ipoglicemizzanti orali o sola terapia nutrizionale possibile necessità temporaneo trattamento insulinico con adeguato introito di liquidi e calorie Valutazione psicosociale nella terapia (Diabetologo) Se pz ospedalizzato Richiedere consulenza Diabetologo - far trattare da medico esperto nel DM - raggiungere controllo glicemico molto stretto con insulina perché riduce: · morbilità in pz con gravi malattie acute · mortalità nell’immediato post infarto-miocardico UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 28 di 68 0 6.11. IPOGLICEMIA EXTRAOSPEDALE-OSPEDALE Ipoglicemia = Glicemia ≤ 70 mg/dl Lieve sintomi neurogenici (tremori, palpitazione, sudorazione) Ipoglicemia può essere fatale Educare pz a riconoscere-trattare ipoglicemia La somministrazione di Glucagone non richiede professionista sanitario Istruire persone a stretto contatto con i diabetici o gli affidatari sulla somministrazione del Glucagone per via intramuscolare o sottocutanea Moderata Sintomi ipoglicemia Lieve + sintomi neuroglicopenici (confusione, debolezza) Regola del 15 Trattamento 1a scelta Glucosio 15 g per os in tavolette Oppure Carboidrati con glucosio in dosi Equivalenti saccarosio in grani o sciolto in acqua o 125 ml di bibita zuccherata o di succo di frutta o un cucchiaio da tavola di miele Il trattamento sull’ipoglicemia ha effetto temporaneo Rivalutare glicemia dopo 15 minuti dall’ingestione e ripetere il trattamento con altri 15 g di carboidrati sino a Glicemia > 70 mg/dl Grave Stato di coscienza alterato non in grado di assumere per os Extraospedale 118 Senza accesso EV Siringhe preriempite di Glucagone per via intramuscolare o sottocutanea (1 mg adulti) Ospedale Accesso EV Glucosio 15-20 g in soluzioni ipertoniche al 20 o al 33% (es. 80 ml di glucosata al 20%, o 50 ml glucosata al 33%) in 1-3 minuti (15 g di glucosio produce incremento glicemico ~ 38 mg/dl a 20 minuti) Misurare Glicemia ogni 15 minuti fino ad almeno 2 valori normali senza ulteriore trattamento tra le 2 misurazioni Post ipoglicemia Definire strategie terapeutiche sulle cause ipoglicemiche Se Rischio Ipoglicemia Grave (Terapia insulinica e non buon controllo per instabilità glicemiche o con episodi di ipoglicemia inavvertita) ↓ Glucagone disponibile Se Ipoglicemia non avvertita ↓ Diabetologo Innalzare target glicemici per - ridurre la comparsa di nuovi episodi di ipoglicemia - ripristinare in parte sensibilità alle ipoglicemie Se pz in trattamento con ipoglicemizzanti orali tenere presente l’emivita del farmaco in uso. Ipoglicemia extraospedale-ospedale UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 29 di 68 0 6.12. VACCINAZIONI (MMG) Vaccinazioni MMG Influenzale ogni anno se età > ai 6 mesi (riduce ricoveri ospedalieri) Pneumococcica -almeno una volta nella vita se adulti - una singola rivaccinazione se età >64 anni che hanno già effettuato una prima vaccinazione più di 5 anni prima Epatite B Se non vaccinati con età -tra 19- 59 anni. - > 59 anni 6.13. PREVENZIONE E GESTIONE DELLE COMPLICANZE DM1-2 (DIABETOLOGO) 3 Prevenzione e gestione delle complicanze DM (Diabetologo) Intervento intensivo e multifattoriale per ottimizzare i fattori di rischio cardiovascolare con modifiche dello stile di vita e idonea terapia farmacologica. Il DM2 è un fattore di rischio indipendente per patologie macrovascolari e condizioni coesistenti cardiovascolari indipendenti. Anche i pz DM1 presentano un rischio cardiovascolare aumentato condizionato dalla copresenza degli stessi fattori di rischio del DM2. Gli studi di intervento nel DM1 non sono molti e quindi le raccomandazioni sono del DM2. Comprende: -Malattia cardiovascolare -Screening e trattamento della nefropatia diabetica -Screening e trattamento della retinopatia diabetica -Screening e trattamento della neuropatia diabetica -Disfunzione erettile -Cura del piede Il Diabetologo ogni anno effettua la richiesta di visita cardiologica + ECG Malattia cardiovascolare 1. Valutazione del rischio cardiovascolare globale 2. Iperglicemia 3. Dislipidemia e suo trattamento 4. Ipertensione e suo trattamento 5. Abolizione del fumo 6. Farmaci antiaggreganti piastrinici sono di competenza del Cardiologo 7. Screening e trattamento della malattia cardiovascolare Vaccinazioni (MMG) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 30 di 68 0 6.14. MALATTIA CARDIOVASCOLARE (DIABETOLOGO-CARDIOLOGO) Malattia cardiovascolare 1)Valutazione Rischio Cardiovascolare Globale DM Cardiologo Molto elevato/ Elevato complicanze cardiovascolari (evidenza clinica-strumentale) 2)Iperglicemia Diabetologo 3) Dislipidemia Diabetologo Cardiologo Età, sesso, familiarità per coronaropatia o morte improvvisa, attività fisica, fumo, peso corporeo/distribuzione del grasso corporeo, durata della malattia diabetica, controllo glicemico, pressione arteriosa, microalbuminuria, lipidi plasmatici, velocità di filtrazione glomerulare Elevato senza complicanze cardiovascolari in base alla: - età (>40 anni) - durata diabete - 1 o più fattori di rischio cardiovascolare UKPDS RISK ENGINE Moderato Senza fattori di rischio aggiuntivi né complicanze cardiovascolari Se pz di recente diagnosi e senza comorbilità →Glicemia e HbA1c più vicini possibile al range di normalità - in condizioni di sicurezza Se pz con lunga durata della malattia, precedenti eventi cardiovascolari e comorbilità →obv meno stringente Valutare almeno 1 volta/anno: colesterolo totale, colesterolo HDL e trigliceridi (Indicatore di processo AMD e IDF) Obiettivi terapeutici: -Colesterolo LDL <100mg/dl, se pregressi eventi cardiovascolari o fattori di rischio multipli obiettivo terapeutico opzionale<70 mg/dl - Colesterolo HDL >40 Uomo, >50 Donna - Trigliceridi <150 mg/dl Se Trigliceridi >200 mg/dl obv 2° valutare: - Colesterolo non HDL (30 mg in + rispetto valori LDL) - in tempi ravvicinati ApoB/ApoA1 ulteriore indice di rischio cardiovascolare diabetico (rischio elevato: uomini >0,9, donne >0,8) Intervento non farmacologico: - Modificare stile di vita (dieta povera di grassi saturi e colesterolo, ricca di fibre, incremento attività fisica) - Correggere fattori rischio cardiovascolare (ottimizzare compenso glicemico-pressione arteriosa, no fumo) Se Dislipidemia permane: Statine terapia 1a scelta Controindicata in gravidanza Se sindrome coronarica acuta indipendentemente LDL Statine in fase acuta e per almeno 6 mesi ad alte dosi Rivalutare dosaggio in base al LDL Se Statine dosaggio pieno e Colesterolo LDL non ottimale Statine + Ezetimibe Se intolleranza alle Statine -Ezetimibe o - resine, o statina, al minimo dosaggio tollerato + Ezetimibe Malattia cardiovascolare (Diabetologo-Cardiologo) Dislipidemia mista Statina + fibrati (evitare Gemfibrozil) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 31 di 68 0 4) Ipertensione Diabetologo- Cardiologo Screening e diagnosi con misurazione ambulatoriale e confermata in almeno 2 occasioni diverse Monitoraggio (Educazione Infermiere Diabetologia) Autocontrollo domiciliare della pressione per definire l’efficacia della terapia e per il monitoraggio a lungo termine Istruire pz al corretto uso dell’apparecchio e alla frequenza delle misurazioni Monitoraggio 24 h per sospetta ipertensione da “camice bianco” e per pz a rischio di mancato dipping (neuropatia, nefropatia e sindrome apnee ostruttive notturne) Obiettivi Pressori mmHg Pressione Sistolica <140 Pressione Diastolica <80 Terapia - Sistolica <130 se recente diagnosi ipertensione, giovani, elevato rischio ictus -<130/80 se con Micro-e Macroalbuminuria -<150/90 se ben tollerata Anziani con farmaci antiipertensivi - Ipertese durante gravidanza <150/90 se senza danno d’organo (Amb. Gravidanze a rischio) <140/90 se con danno d’organo Sistolica ≥140 o Diastolica ≥90 Terapia Comportamentale + Farmaci da iniziare subito per obv <140/90 Se in età avanzata Terapia Instaurata e titolata gradualmente per possibile scarsa tolleranza alla riduzione pressione (se pregressi episodi sincopali o ipotensione ortostatica) Sistolica 130-139 o Diastolica 80-89 modificare stile di vita + Terapia Comportamentale (dieta iposodica,riduzione peso nei sovrappesi, esercizio fisico aerobico regolare, moderata restrizione apporto alcolico, riduzione caffeina, abolizione fumo,aumento assunzione frutta-vegetali) Senza comorbilità farmaci 1a scelta: ACE-inibitori, ARB (antagonisti del recettore dell’angiotensina II), Beta-bloccanti, Calcioantagonisti e Diuretici (per ridurre eventi vascolari) Farmaci Ultima scelta Alfa-litici Se filtrato glomerulare <30ml•min-1• 1,73 m-2 sostituire diuretico tiazidico con diuretico ansa Se ACE-inibitori o ARB o diuretici monitorare GFR e potassio sierico Se nefropatia diabetica (micro/ macroalbuminuria o riduzione GFR) farmaco 1a scelta attivo sul RAS Terapia d’associazione Spesso necessaria (2 o + agenti a dosi massimali) Doppio blocco RAS non raccomandato Considerato se proteinuria franca Se gravidanza -Controindicati ACEinibitori e ARB -Consigliati Alfa-metildopa, calcioantagonisti long-acting e beta-bloccanti selettivi Follow-up almeno annuale e comprendere valutazione rischio cardiovascolare globale 5) Abolizione del fumo MMG Diabetologo Infermiere Dietista Gli operatori sanitari consigliano a tutti i diabetici di sospendere il fumo di sigaretta Il counselling alla sospensione del fumo, la terapia sostitutiva nicotinica o altre terapie farmacologiche sono componenti terapeutiche della cura del DM La sigaretta elettronica non è da raccomandare come strumento terapeutico funzionale all’abolizione dell’abitudine al fumo di sigaretta Malattia cardiovascolare (Diabetologo-Cardiologo) 6) Farmaci antiaggreganti piastrinici sono di competenza del Cardiologo 7) Screening e trattamento della malattia cardiovascolare vedi Fig. 3 (3) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 32 di 68 0 Cardiologo 7) Screening e trattamento della malattia cardiovascolare Fig. 3 (3) Screening Annuale in tutti i DM a partire dalla diagnosi (indipendentemente dal livello rischio): 1) esame polsi periferici e ricerca soffi vascolari 2) ECG basale 3) indice Winsor (se normale rivalutare dopo 3-5 anni;se <0,9 ecodoppler arti inferiori) Cardiopatia Ischemica (IC) Silente Screening solo per pz con ragionevole aspettativa/qualità di vita, in particolare se potenzialmente eleggibili per eventuale rivascolarizzazione e con elevata probabilità pretest di IC silente Ricercarla nei DM per identificare alto rischio morte cardiaca (>3% annuo) (Tabella 19), per trarre beneficio dalla rivascolarizzazione coronarica Identificare elevata probabilità nei DM sulle alterazioni elettrocardiografiche a riposo suggestive di ischemia e/o copresenza fattori di rischio/condizioni cliniche della Tabella 19 Ricercare IC asintomatica dopo anamnesi/esame obiettivo che escludano presenza sintomi (anche equivalenti coronarici es. dispnea da sforzo) o segni di cardiopatia Diagnostica strumentale Iniziale esami semplici poco costosi-facilmente accessibili ECG (Fig.3). 1° esame, se possibile/assenza controindicazioni, ECG da sforzo (Figura 3). Se pz non eleggibile ECG da sforzo o ECG da sforzo non diagnostico/non valutabile →Ecocardiografia (preferibile per assenza esposizione a radiazioni ionizzanti) o a Scintigrafia miocardica con stress farmacologico (Figura 3). Esami 2° livello, funzionali, ricercano difetto perfusione miocardica sotto stress (Fig.1). Condizione alto rischio mortalità cardiaca (Tab.19), evidenziata da esami funzionali, → Coronarografia. Se DM con elevato rischio IC silente →Ecodoppler tronchi sovra aortici/arti inferiori, ripetere ogni 1-3 anni a seconda del risultato Trattamento 1) idoneo fino a raggiungere valori ottimali fattori rischio cardiovascolare e a terapia antiaggregante 2) DM con un beta-bloccante e/o ACE inibitore o ARB, indipendentemente dai valori pressori, se non controindicati 3) DM classe funzionale NYHA 1 controindicati tiazolidinedioni Tabella 19. Condizioni cliniche per l’identificazione dei pz ad alto rischio di cardiopatia ischemica silente Macroangiopatia non coronarico Score di rischio coronarico (UKPDS) >20% a 10 anni + almeno uno dei avanzata/molto avanzata seguenti: Sintomatica • Placche ateromasiche determinanti stenosi ≥20% • Precedenti eventi aterotrombotici • GFR <30 ml/min per 1,73 m2 • Interventi di rivascolarizzazione • Neuropatia autonomica cardiaca Non sintomatica • Disfunzione erettile • Arteriopatia periferica con ABI <0,9 • Familiarità di 1° grado positiva per cardiopatia ischemica in giovane età (<55 anni maschi; <65 anni femmine) Score di rischio coronarico Score di rischio coronarico (UKPDS) >20% a 10 anni + almeno due dei (UKPDS) >30% a 10 anni seguenti: • GFR <30 ml/min per 1,73 m2 • Micro- o macroalbuminuria • Retinopatia laser-trattata/proliferante Malattia cardiovascolare (Diabetologo-Cardiologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 33 di 68 0 I requisiti pre-test sufficientemente potenti per identificare una popolazione con elevata prevalenza di cardiopatia ischemica silente sono riportati nella Tabella 20. Malattia cardiovascolare (Diabetologo-Cardiologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 34 di 68 0 6.15. SCREENING E TRATTAMENTO DELLA NEFROPATIA DIABETICA (DIABETOLOGO-NEFROLOGO) 3 Prevenzione e gestione delle complicanze del DM Screening e trattamento della nefropatia diabetica (Diabetologo-Nefrologo) considerare tutti i diabetici con nefropatia ad elevato rischio di eventi cardiovascolari e ridurre tale rischio con intervento mirato a correggere tutti i fattori di rischio. Compenso Glicemico Ottimizzare Riduce rischio nefropatia e/o Controllo Pressorio <130/80 Controllo altri fattori rischio (lipidi, fumo) → Rallenta progressione nefropatia Apporto proteico - 0,8 g/kg/die se nefropatia conclamata con - 0,6-0,8 g/kg/die per rallentare declino filtrato glomerulare (GFR) se tendenza alla dieta progressione del danno nonostante ottimizzazione controllo glicemico e pressorio e uso di ACE-inibitori e/o ARB Screening e stadiazione Monitoraggio →Albuminuria e stima del filtrato glomerulare Tabelle 21(3) e 22(3) Albuminuria Annualmente (per escludere microalbuminuria) -DM1 se durata >5 anni -DM2 tutti dalla diagnosi -Diabetiche in gravidanza Velocità filtrazione glomerulare -almeno 1 volta/anno se normoalbuminurici - più spesso se pz microalbuminurici o nefropatia conclamata Creatinina sierica -annualmente adulti DM indipendentemente dal grado escrezione urinaria albumina - da sola non come misura funzionalità renale, ma usare per stimare velocità filtrazione glomerulare/stadiazione malattia Terapia Se micro o macroalbuminuria →ACE-inibitori o ARB a prescindere dai livelli pressori ACE-inibitori o ARB sono controindicati in gravidanza ACE-inibitori -DM1 ipertensione e qualsiasi grado albuminuria ↓ progressione nefropatia -DM2 ipertensione e normoalbuminuria ↓ rischio sviluppo microalbuminuria -DM2 normotesi e microalbuminurici ↓ rischio cardiovascolare Controllo ACE-inibitori o ARB DM2 ipertensione e microalbuminuria ↓ progressione macroalbuminuria ARB DM2 ipertensione, macroalbuminuria e insufficienza renale (creatininemia >1,5 mg/dl) ↓ progressione nefropatia Intolleranza Se una delle 2 classi dei Farmaci non è tollerata sostituire con l’altra Funzione renale + potassiemia 1) Se ACE-inibitore o ARB: ·1-2 settimane post inizio o dopo aumento dosaggio ·cadenza annuale ·cadenza + ravvicinata se funzione renale ridotta 2) Se doppio blocco RAS (solo per proteinuria franca) fare stretto monitoraggio Semestrale microalbuminuria/proteinuria della risposta alla terapia/progressione della malattia Consulenza ↓= rallentano, riducono. Medico esperto Nefropatia diabetica se GFR <60 ml•min-1•1,73 m-2 o se difficoltà gestione comorbilità (ipertensione, alterazioni bilancio idro-elettrolitico, metabolismo fosfo-calcico, anemia) o se sospetto nefropatia non diabetica Nefrologica se GFR<30 ml•min-1•1,73 m-2 Screening e trattamento della nefropatia diabetica (Diabetologo-Nefrologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 35 di 68 Screening e trattamento della nefropatia diabetica (Diabetologo-Nefrologo) 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 36 di 68 0 6.16. SCREENING E TRATTAMENTO DELLA RETINOPATIA DIABETICA (RD) (DIABETOLOGO-OCULISTA) Diabetologo-Oculista 3 Prevenzione e gestione delle complicanze del DM Screening e trattamento della retinopatia diabetica (RD) Ottimizzare Diabetologo Screening Oculista Compenso Glicemico Controllo Pressorio Riduce rischio e progressione RD Valutazione fundus oculi in dilatazione (oculista o operatore addestrato) DM1 - alla diagnosi DM1 - dopo 5 anni dalla diagnosi DM1 o alla pubertà DM2 alla diagnosi DM1e DM2 -Ripetere esami almeno ogni 2 anni (da oculista o da operatore addestrato specializzati ed esperti nel diagnosticare la retinopatia diabetica e nel curare la gestione) -Se RD in progressione → esame + frequentemente Donne DM1o DM2 - Se pianificano gravidanza→esame completo occhio ed informarle rischi dello sviluppo/progressione RD - Se in gravidanza → esame completo: · alla conferma della gravidanza e fino al parto, senza lesioni, almeno ogni 3 mesi · se RD qualsiasi gravità, a giudizio dell’oculista Screening RD una o più metodiche: - oftalmoscopia (diretta e/o indiretta) - biomicroscopia (lampada a fessura con lenti sia a contatto che non) con pupille dilatate - fotografie a colori o in bianco e nero del fondo oculare Fluorangiografia retinica non indicata come strumento per → screening /diagnosi Diagnosi Oculista Fluorangiografia retinica sconsigliata in gravidanza Fluorangiografia retinica, finalizzata al trattamento laser, per chiarire patogenesi delle lesioni, impossibile sulla base del solo esame clinico. Per : - interpretazione patogenetica edema maculare - individuazione di neovascolarizzazioni dubbie - esatta definizione zone retiniche ischemiche - studio macula se perdita visiva non giustificata clinicamente Screening RD classificazione lesioni e urgenza della consulenza oculistica vedi Tabella 23(3) Screening e trattamento della retinopatia diabetica (RD) (Diabetologo-Oculista) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 37 di 68 Screening e trattamento della retinopatia diabetica (RD) (Diabetologo-Oculista) 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 38 di 68 0 Trattamento Oculista Panfotocoagulazione retinica - urgente in tutte RD proliferante ad alto rischio e/o neovascolarizzazioni papillari o retiniche, associate a emorragie preretiniche o vitreali - RD proliferante non ad alto rischio o retinopatia non proliferante grave se monitoraggio è problematico per scarsa collaborazione del pz/difficoltà logistiche Se RD proliferante ad alto rischio ↓ trattamento edema maculare concomitante con inizio della panfotocoagulazione Vitrectomia associata a fotocoagulazione laser a giudizio dell’oculista in condizioni particolari legate alla RD proliferante avanzata DM con edema maculare Clinicamente significativo non centrale se centro macula non coinvolto ↓ fotocoagulazione laser Coinvolge centro macula e determina riduzione acuità visiva ↓ terapia antiangiogenica preferibile alla fotocoagulazione laser se spessore OCT nel central subfield <400 µm terapia ↓ Laser in 1a linea Antiangiogenica come 2a linea se risposta clinica insufficiente Follow-up Oculista >400 µm terapia ↓ Antiangiogenica sempre preferibile in 1a linea Controlli se: a. assente retinopatia→ almeno ogni 2 anni b. retinopatia non proliferante lieve→ ogni 12 mesi c. retinopatia non proliferante moderata→ ogni 6-12 mesi d. retinopatia più avanzata→ a giudizio dell’oculista Screening e trattamento della retinopatia diabetica (RD) (Diabetologo-Oculista) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 39 di 68 0 6.17. SCREENING E TRATTAMENTO DELLA NEUROPATIA DIABETICA (DIABETOLOGO-NEUROLOGO) 3 Prevenzione e gestione delle complicanze del DM Screening e trattamento della neuropatia diabetica (Diabetologo-Neurologo) Diabetologo Ottimizzare Compenso Glicemico →Riduce rischio insorgenza/progressione neuropatia diabetica Screening Diabetologo DM2 Alla diagnosi DM1 Dopo 5 anni dalla diagnosi DM1 Screening Polineuropatia simmetrica distale (DPN) Semplici test clinici valutazione perdita della sensibilità pressoria al monofilamento di 10 g e della sensibilità vibratoria con diapason sul dorso dell’alluce preferibilmente inseriti in un sistema strutturato a punteggio Tabella 25 DM1-2 Valutazioni successive 1/anno Screening Neuropatia vegetativa Accurata anamnesi integrata dalla ricerca dei segni clinici e dai test dei riflessi cardiovascolariin quanto sintomi aspecifici e non consentono da soli di porre diagnosi di disfunzione vegetativa Esami elettrofisiologici Neurologo - non necessari per screening polineuropatia diabetica - indispensabili per diagnosi differenziale se caratteristiche cliniche atipiche se polineuropatia diabetica Diagnosi Diabetologo Tabelle 24(3) Diabetic Neuropathy Index (DNI) 25(3) Modalità di valutazione dei segni di deficit neuropatico agli arti inferiori 26(3) Versione italiana del questionario di screening del dolore neuropatico DN4 Tabella 24. Diabetic Neuropathy Index (DNI)* Punteggio (per ogni lato) Ispezione del Normale = 0 piede: Alterato = 1 • deformità (se ulcera: + 1) • cute secca • callosità • infezione • ulcera Riflessi achillei Presente = 0 Con rinforzo = 0,5 Assente = 1 Sensibilità Presente = 0 vibratoria Ridotta = 0,5 dell’alluce Assente = 1 Test positivo: >2 punti. Se Polineuropatia diabetica ↓ Programma prevenzione ulcerazioni comprendente educazione Tabella 25. Modalità di valutazione dei segni di deficit neuropatico agli arti inferiori Funzione nervosa Dispositivi e/o modalità Sensibilità pressoria Monofilamento 10 g sul dorso dell’alluce Sensazione vibratoria Diapason 128 Hz sul dorso dell’alluce Sensibilità dolorifica Puntura di spillo sul dorso dell’alluce (su cute integra) Sensibilità tattile Batuffolo di cotone sul dorso del piede Riflessi Riflessi rotuleo e achilleo Forza muscolare Estensione dell’alluce, dorsiflessione della caviglia Se Neuropatia vegetativa Diabetologo Test cardiovascolari utili se: - sintomi e segni suggestivi di disfunzione vegetativa - alto rischio cardiovascolare o complicanze microangiopatiche (retinopatia o nefropatia DM) - prima di intervento chirurgico maggiore - preparazione di un programma di attività fisica - DM in scarso controllo glicemico Trattamento Farmacologico Diabetologo - dolore neuropatico DPN Tabella 27(3) - forme cliniche della neuropatia autonomica per ridurre sintomi e migliorare qualità vita Screening e trattamento della neuropatia diabetica (Diabetologo-Neurologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 40 di 68 0 La valutazione del dolore neuropatico è fondamentale per la diagnosi della forma dolorosa di DPN e il follow-up della risposta al trattamento. Il dolore neuropatico si definisce come un dolore che nasce come diretta conseguenza di una lesione o malattia del sistema somatosensitivo. Per la diagnosi di neuropatia diabetica dolorosa occorre che sia presente dolore neuropatico riferibile alla DPN, quindi con la stessa localizzazione dei deficit sensitivi. Sono in uso crescente dispositivi di screening per discriminare il dolore neuropatico da quello nocicettivo, come il DN4, un questionario con un breve esame obiettivo nell’aria del dolore, che, di facile uso anche da parte di non specialisti, dimostra (al cut-off di 4) una sensibilità dell’80% e specificità del 91% per la diagnosi di dolore neuropatico e di neuropatia diabetica dolorosa (Tabella 26). Quali farmaci di seconda linea, possono essere presi in considerazione gli oppioidi (tramadolo da 50 a 400 mg/die, ossicodone RP da 10 a 60 mg/die, tapentadolo RP da 100 a 200 mg/die). Altre possibili opzioni sono le terapie topiche con capsaicina per forme localizzate di dolore e fisiche con la TENS con buon profilo di sicurezza. La stadiazione della CAN (CAN cardiovascular autonomic neuropathy, neuropatia autonomica cardiovascolare) include una compromissione precoce (un solo test alterato), confermata (due test di frequenza cardiaca alterati) e avanzata (presenza di ipotensione ortostatica oltre ad anormalità dei test di frequenza cardiaca) Figura 4(3) Stadi della neuropatia autonomica cardiovascolare. Screening e trattamento della neuropatia diabetica (Diabetologo-Neurologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 41 di 68 0 6.18. DISFUNZIONE ERETTILE (DE) (DIABETOLOGO-MMG-UROLOGO) 3 Prevenzione e gestione dellecomplicanze del DM Disfunzione erettile (DE) Diabetologo-MMG-Urologo Valore predittivo per evento cardiovascolare uguale o maggiore di altri fattori di rischio tradizionali (familiarità per cardiopatia ischemica, fumo di sigaretta o dislipidemia) Ricercare DE MMG-Diabetologo DM1 se lunga durata (>10 anni di malattia) o se complicanze croniche in particolare neuropatia e vasculopatia Diagnosi Diabetologo DM2 alla diagnosi e poi rivalutata una volta/anno Valutare DE grado severità dato che DE si associa a: -maggior rischio di eventi cardiovascolari maggiori -estensione della cardiopatia ischemica -rischio di arteriopatia obliterante Se DE presente percorso diagnostico: • International Index of Erectile Function (IIEF-15* o IIEF-5) • anamnesi • obiettività • esami di laboratorio (testosterone libero, prolattina, TSH, PSA) Utile valutazione test vegetativi cardiovascolari Urologo Trattamento Non sono in genere necessarie altre indagini a meno che non si preveda intervento chirurgico Medico farmaci inibitori della PDE-5 (sildenafil, vardenafil, tadalafil) considerando specifiche caratteristiche farmacocinetiche e durata d’azione (4 ore per sildenafil e vardenafil, oltre 17 ore per tadalafil) D’aiuto: -calo ponderale -attività fisica -migliorare controllo glicemico * L’IIEF-15 consente, in rapporto al punteggio ottenuto, di classificare la DE in: grave (<10), moderata (11-16), lieve (17-26), assente (26-30) (1). Disfunzione erettile (DE) (Diabetologo-MMG-Urologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 42 di 68 0 6.19. CURA DEL PIEDE (DIABETOLOGIA: DIABETOLOGO-INFERMIEREPODOLOGO, INFERMIERE ADI-CHIRURGO) 3 Prevenzione e gestione delle complicanze del DM Cura del piede Piede diabetico = presenza di ulcerazione o di distruzione dei tessuti profondi che si associa ad anomalie neurologiche e a vari gradi di vasculopatia periferica. 1a causa amputazione non traumatica degli arti, frequente motivo di ricovero in ospedale per DM. Amputazioni arti inferiori sono quasi sempre precedute da un’ulcera (85%), la cui prevalenza è 0,6-0,8%. Screening per ridurre rischio di Ulcera/Amputazioni Diabetologo -Tutti DM esame completo piede almeno 1 volta/anno -Individuare Fattori di rischio -Programmare Controllo successivo in base al rischio/presenza di lesioni Tabella 28(3) -Se pz ad elevato rischio effettuare ispezione piedi ad ogni visita Maggior rischio lesioni anziani (età >70 anni), specialmente se: -vivono soli -lunga durata di malattia -problemi visivi /economici Team esperto addestrato Prevenzione Educazione Cura Medici esperti, Podologi Infermieri (competenze educative/addestrati per cura piede diabetico) Prevenzione Se rischio lesioni prescrivere calzature di qualità e plantari per ridurre picchi di pressione sulla superficie plantare del piede Programma Educativo tutti DM Infermieri Podologi 1) Se alto rischio ulcerazione, soprattutto se condizioni psicofisiche compromesse Educazione per corretta gestione dei fattori di rischio, cura complessiva quotidiana e sorveglianza comparsa alterazioni trofismo/integrità del piede, autogestione,correzione comportamenti scorretti e aumento aderenza alle prescrizioni 2) Se visus compromesso, disturbi psichici o cognitivi riducenti abilità, educazione da estendere ad altri membri del nucleo familiare Visita Esame piede 1)Valutazione anamnestica pregresse ulcere/amputazioni 2)Ispezione/palpazione polsi 3)Valutazione alterazione capacità protezione/difesa: percezione della a) pressione (con monofilamento di Semmes-Weinstein da 10 g) b) vibrazione (con diapason 128 Hz o con biotesiometro) 2)Screening per arteriopatia periferica [valutazione claudicatio, polsi tibiali e misurazione indice pressorio tra caviglia e braccio (ABI)] Cura del piede (Diabetologia: Diabetologo-Infermiere-Podologo, Infermiere ADI-Chirurgo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 43 di 68 0 Trattamento da TM Esperti→ DM +ulcere in atto o pregresse trattati da Team Multidisciplinare (TM) con esperienza nella gestione delle ulcere al piede, per prevenire ricomparsa ulcere e amputazioni Organizzazione Assistenza lesione piede su 3 livelli 1) Screening e diagnosi 2) Medicazioni, piccola chirurgia, scarico lesioni neuropatiche plantari 3) Ricovero per rivascolarizzazione distali/chirurgiche ed endoluminali, interventi di chirurgia ortopedica, urgenti /di elezione 4) Ricovero urgente in tutti pz con ischemia critica o infezione grave 5) Ricovero per infezione moderata se con fattori complicanti (arteriopatia severa agli arti inferiori o scarse possibilità di assistenza domiciliare) o incapacità di seguire a domicilio le indicazioni terapeutiche per motivi psicologici o per condizione sociale Consulenza TM Esperto nella cura del piede appena possibile entro 24-48 h se ulcera/infezione del piede per: ·Trattamento urgente infezioni severe (flemmone, gangrena, fascite necrotizzante) ·Appropriata gestione ulcera, sbrigliamento, trattamento chirurgico osteomielite, medicazione ·Avvio terapia antibiotica sistemica (spesso di lunga durata) per celluliti/infezioni ossee ·Scarico lesioni ·Studio/trattamento insufficienza arteriosa ·Studio radiologico (tradizionale/RMN), eventuale biopsia ossea se sospetta osteomielite ·Ottimizzazione compenso glicemico Rivascolarizzazione Per DM con arteriopatia periferica (PAD) se: Tecniche Rivascolarizzazione -claudicatio invalidante e/o dolore a riposo Endovascolari 1a scelta per -lesione trofica se tensione transcutanea di ossigeno condizioni in cui è possibile raggiungere (TcPO2) <30 mmHg o se lesione trofica adeguatamente stesso risultato clinico ottenibile con trattata per 1 mese non tendente a guarire tecniche chirurgiche come bypass Texas University Ulcera con almeno 2 sintomi/segni infiammazione (rossore, gonfiore, dolore, indurimento/edema o calore) o secrezione purulenta ↓ Esame microbiologico Antibiotico mirato con appropriato trattamento ulcera Ulcera è grave complicanza aumenta notevolmente rischio amputazione E’ necessario considerare possibile attenuazione dei segni infezione nei diabetici Non Infetta ↓ Non antibiotici per evitare resistenze Non Ischemica ↓ Pressione Negativa Neuropatica Specie se in sede dorsale ↓ Innesti autologhi di tessuto o colture cellulari riducono tempi guarigione Plantare se assente ischemia critica (TcPO2 >30mmHg) ↓ apparecchio deambulatorio di scarico in gesso/fibra vetro a contatto totale Piede Charcot (Neuroartropatia) Fase acuta in attesa risoluzione e per evitare deformità → tutore rigido + scarico assoluto piede per periodo variabile da 3 a 6 mesi Amputazione Chirurgo previa consulenza Diabetologo Maggiore se dettagliata valutazione vascolare e se presente 1 o + delle condizioni: 1)Dolore ischemico a riposo non gestibile con analgesici o rivascolarizzazione 2)Infezione che mette in pericolo vita e non trattabile in altro modo 3)Ulcera non tendente a guarire, nonostante corretti interventi terapeutici, e accompagnata da un disagio + grave di quello conseguente ad amputazione Prevenzione Recidive ulcera Se pregressa ulcera →Ortesi (calzature idonee e plantari su misura) Cura del piede (Diabetologia: Diabetologo-Infermiere-Podologo, Infermiere ADI-Chirurgo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 44 di 68 0 La classificazione Texas University è estremamente utile per la valutazione prognostica del rapporto infezione/ischemia. GRADO 0 1 2 3 Stadio A Lesione pre o post Ulcera superficiale Ulcera profonda Ulcera profonda ulcerativa completamente che non coinvolge che interessa i che interessa l'osso epitelizzata tendini, capsula tendini o la capsula o l'articolazione articolare, ossa articolare Stadio B Con infezione Con infezione Con infezione Con infezione Stadio C Con ischemia Con ischemia Con ischemia Con ischemia Stadio D Con infezione Con infezione Con infezione Con infezione ed ischemia ed ischemia ed ischemia ed ischemia L'incremento dello stadio e la progressione nel grado è associata ad un aumento del rischio di amputazione ed a un tempo più lungo per la riparazione della lesione. Inoltre ha dimostrato un valore prognostico migliore rispetto alla classificazione di Wagner. http://www.riparazionetessutale.it/piede_diabetico/introduzione.html. Vedi Procedura Specifica Gestione piede diabetico codice aziendale 01205PRS26 13). Cura del piede (Diabetologia: Diabetologo-Infermiere-Podologo, Infermiere ADI-Chirurgo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 45 di 68 0 6.20. CURA DEL DIABETE NELLE PERSONE ANZIANE (DIABETOLOGODIETISTA-GERIATRA-MMG) 4 Cura del diabete in popolazioni specifiche Cura del diabete nelle persone anziane (Diabetologo) Anziana: 65-75 anni Vecchia >75- 85 anni Grande vecchio >85 anni Patologia molto frequente nell’anziano con percentuali di prevalenza che possono essere anche > al 20% in persone ultrasettantenni. Negli ultimi 10 anni progressivo incremento della prevalenza della malattia nella popolazione di età > ai 65 anni, in particolare nelle fasce di età più avanzata. Compenso glicemico e trattamento ipoglicemizzante HbA1c -<7%-7,5%; 53-58 mmol/mol se autosufficienti, condizioni generali buone e aspettativa vita di almeno 8-10 anni -<8,0-8,5%; 64-69 mmol/mol se fragile (con complicanze, affetti da demenza, con pluripatologie, nei quali il rischio di ipoglicemia è alto e nei quali i rischi di un controllo glicemico intensivo superino i benefici attesi) Obiettivi metabolici in sicurezza→ ridurre rischio ipoglicemia Iniziare trattamento ipoglicemizzante se glicemia a digiuno è stabilmente >126 mg/dl Se Antidiabetici orali Glibenclamide non opportuno Gliclazide sulfanilurea da preferire ↓ associata a rischio minore ipoglicemia Se Metformina uso con cautela fino VFG (velocità di filtrazione glomerulare) 30 ml/min-1/1,73 m-2 purché considerati fattori di rischio di peggioramento funzione renale Se al di sotto di tali valori non opportuna metformina Controllo filtrato glomerulare almeno 1 volta/anno e se incremento posologico Schema Automonitoraggio -commisurato al grado autosufficienza/singole capacità funzionali-affettive-cognitive -basato sugli obv glicemici/HbA1c programmati, sulle possibilità di modificare terapia e sul rischio ipoglicemia Cura del diabete nelle persone anziane (Diabetologo-Dietista-Geriatra-MMG) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 46 di 68 0 Dietista Antropometria, valutazione nutrizionale, composizione corporea, fabbisogni energetici BMI -inadatto a valutare stato nutrizionale in quanto lo sovrastima - stabile se statura si riduce, rischia di mascherare malnutrizione Obesità è patogena Morbilità, disabilità e mortalità correlate alla circonferenza addominale, non al BMI Circonferenza addominale è meno condizionata dalla statura e correla con obesità viscerale/rischio cardiometabolico Evitare diete eccessivamente ipocaloriche per non compromettere stato nutrizionale Preferibile Mini-Nutritional Assessment (MNA) test per identificare i soggetti malnutriti e a rischio di malnutrizione fornendo indicazione a intervento nutrizionale Non scendere al disotto -1300/1400 kcal nelle donne -1500/1600 kcal negli uomini Diabetologo-Geriatra Rischio cardiovascolare e trattamento farmacologico Alla 1a visita in tutti pz compresi anziani con diabete valutazione rischio cardiovascolare Obiettivo pressorio -<150/90 mmHg - <140/ <80 mmHg da considerare se età < 80 anni, in buone condizioni, se trattamento è tollerato - Non riduzione < 70 mmHg pressione diastolica, soprattutto se VFG <60 ml/min Se Dislipidemia correggere anomalie quadro lipidico, compatibilmente con valutazione stato di salute Trattamento da ponderare in prevenzione primaria se breve aspettativa vita (<2-3 anni) - Colesterolo LDL <100 mg/dl - Colesterolo LDL <70 mg/dl da considerare per anziani con severa malattia cardiovascolare in atto (pregresso IMA, pregresso ictus o importante vasculopatia) Da utilizzare tutte le classi farmaci antiipertensivi Possibile scarsa tolleranza alla riduzione valori pressori (se pregressi episodi sincopali, cadute a terra e ipotensione ortostatica) trattamento antipertensivo da instaurare e titolare gradualmente se proteinuria e microalbuminuria ↓ ACE-inibitori e ARB se ipertensione sistolica isolata ↓ Diuretici e Calcioantagonisti Controlli -entro 1-2 settimane dall’inizio della terapia -a ogni incremento posologico -almeno annualmente Creatininemia con calcolo filtrato glomerulare stimato +Potassiemia Se ACE-inibitori o Sartani Sodiemia + potassiemia Se tiazidici o diuretici ansa Cura del diabete nelle persone anziane (Diabetologo-Dietista-Geriatra-MMG) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 47 di 68 0 GeriatraValutazione funzionale -Se paziente anziano DM2 →valutazione multidimensionale geriatrica/sindromi geriatriche -Valutazione include misura delle funzioni globale/fisica, cognitiva e affettiva - Valutazione funzionale con accertamento delle comorbilità/stato nutrizionale - Valutazione periodica possibilità di eseguire attività fisica e informato sui benefici che ne possono derivare e le risorse disponibili per incrementare il livello di attività praticata - Valutati periodicamente apporto alimentare, stato nutrizionale/idratazione, fornendo indicazioni per terapia nutrizionale adeguata allo stato socioeconomico e culturale, consigli sul contenuto della dieta e sui potenziali benefici derivanti da una riduzione ponderale. - Valutare rischio di malnutrizione calorico-proteica, (condizione assai frequente nella persona anziana) -Ricerca di sintomi di depressione maggiore (diabetico anziano presenta un rischio aumentato) nella valutazione iniziale sia in peggioramenti clinici non altrimenti giustificabili -Invitare pz a tenere registrazione aggiornata dei farmaci assunti, da presentare al medico curante - Considera la possibile presenza di decadimento cognitivo, nel corso della valutazione iniziale sia in presenza di un declino non altrimenti giustificabile dello stato clinico che si manifesti (ad es. con un’aumentata difficoltà nella cura di sé) - Screening annuale del diabetico anziano →prevedere la ricerca di sintomi di incontinenza - Interrogare su eventuali episodi di cadute a terra, da indagare cause (per es. farmaci, fattori ambientali, ecc.) - Valutazione iniziale, interrogare sull’eventuale presenza di dolore cronico. 6.21. CURA DEL DIABETE NELLE PERSONE ANZIANE OSPITI IN RESIDENZA SANITARIA ASSISTENZIALE (RSA) E IN CASA DI RIPOSO (MMGINFERMIERE) Pazienti ospiti in residenza sanitaria assistenziale e in casa di riposo (MMG–Infermieri) Ogni residenza sanitaria assistenziale con pz diabetici ha un piano/protocollo concordato di assistenza diabetologica, sottoposto a regolari revisioni. L’assistenza ai pz diabetici anziani ospiti nelle residenze sanitarie assistenziali (RSA) e nelle case di riposo: • garantisce il massimo livello di qualità di vita/benessere, evitando di sottoporre i pz a interventi medici e terapeutici non appropriati e/o superflui • prevede un piano di cura “individualizzato" e una sua revisione periodica • fornisce supporto per consentire ai pz di gestire propria condizione diabetica, se possibile e utile • assicura piano nutrizionale e dietetico bilanciato per prevenire stato malnutritivo (eccesso e difetto) • prevede adeguato piano formativo per personale medico/infermieristico e di assistenza con verifiche preferibilmente annuali • prevede semplici protocolli per la gestione delle ipo-iperglicemie • ottimizza la cura dei piedi/vista, per favorire miglior grado possibile di mobilità, ridurre rischio di cadute ed evitare ricoveri ospedalieri non necessari • raggiunge controllo metabolico soddisfacente evitando iperglicemia-ipoglicemia, consentendo massimo livello di funzione fisica e cognitiva • prevede screening efficace delle complicanze del diabete a intervalli regolari con particolare attenzione alla neuropatia-vasculopatia periferica, che predispongono all’ulcerazione e all’infezione dei piedi, alle complicanze oculari. Cura del diabete nelle persone anziane ospiti in residenza sanitaria assistenziale (RSA) e in casa di riposo (MMG-Infermiere) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 48 di 68 0 6.22. CURA DEL DIABETE IN OSPEDALE 5 Cura del DM in contesti specifici Cura del diabete in ospedale - Diagnosi DM da riportare chiaramente nella cartella clinica - se iperglicemia determinare HbA1c per identificare diabete misconosciuto - glicemia capillare da monitorare a tutti i DM e riportare i risultati in cartella, per accessibilità all’équipe - DM noto programmare determinazione HbA1c se non effettuata nei 2-3 mesi precedenti - per ogni pz definire programma trattamento ipoglicemia, registrare sulla cartella clinica tutti gli episodi occorsi durante il ricovero ospedaliero - intervento educativo da fornire pre-dimissione su alcuni aspetti essenziali, quali modalità di iniezione insulina e i principi dell’autocontrollo (ricovero non è il momento più idoneo all’impostazione di un programma educativo organico sulla malattia diabetica) - pz non noto DM con iperglicemia nel ricovero ospedaliero, è da far valutare presso servizio diabetologico - Alcuni studi hanno evidenziato nei reparti di terapia non intensiva un’associazione fra livelli glicemici e mortalità intraospedaliera, frequenza di trasferimento in terapia intensiva, durata della degenza, frequenza di infezioni nosocomiali→ obiettivi glicemici utilizzabili nelle diverse situazioni cliniche Obiettivi glicemici mg/dl per pz in situazione Critica Non Critica valori glicemici Preprandiali <140 Postprandiali o Valori random <180 se senza rischi elevati di ipoglicemia ricoverati in Terapia Intensiva medica o chirurgica valori glicemici 140-180 in funzione rischio ipoglicemia Target più stringenti perseguibili se pz stabile e precedente controllo glicemico ottimale ↓ Insulina [Uso di ipoglicemizzanti orali o iniettivi diversi dall’insulina (secretagoghi, biguanidi, tiazolidinedioni, incretine) ha notevoli limitazioni in ambito ospedaliero] Critici e/o non si alimenta per os, perioperatorio e se grave instabilità metabolica ↓ Insulina in infusione venosa continua (algoritmi su frequenti controlli glicemici e validati nel contesto di applicazione) Non critico Tabella 34(3) Esperto Con microinfusore (CSII) autosomministrazione di insulina e autocontrollo glicemico anche durante ricovero ospedaliero se è possibile la corretta gestione nella specifica situazione clinica ↓ Possibile Autogestione concordando modalità con équipe Insulina sottocutanea Schemi - programmato, integrato da algoritmo di correzione basato sulla glicemia al momento dell’iniezione (preferibile basal-bolus) - abbandonare →metodo di praticare insulina solamente “al bisogno” (sliding scale) ↓ innalzare OBV glicemici Target meno stringenti accettabili se severe comorbilità Trattamento DM in accordo con Diabetologo Non stabilizzato Se elevato rischio ipoglicemia Non noto sottoposto a trattamenti con rischio elevato iperglicemia (corticosteroidi ad alte dosi, nutrizione enterale o parenterale, farmaci come octreotide o immunosoppressori) monitoraggio glicemico ed eventuale insulina ↓ Se iperglicemia persistente insulina basal-bolus con obv glicemici DM Protocollo di infusione di insulina di Yale Tabella 35(3) per Iperglicemia <500 mg/dl Unità di Cura intensiva Target Glicemico:120-160mg/dl Cura del diabete in ospedale UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese Cura del diabete in ospedale cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 49 di 68 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese Cura del diabete in ospedale cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 50 di 68 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 51 di 68 0 Nuova diagnosi DM e/o inizio insulina o autocontrollo glicemico Consulenza del team diabetologico Richiesta entro 2-3 giorni precedenti la dimissione Educazione del pz Infermiere Diabetologia Dimissione Nuova diagnosi DM e o inizio insulina o autocontrollo glicemico Durante la degenza fornire educazione di base con addestramento all’autocontrollo (comprendente glucometro e relative programmazione visite) per garantirne una gestione sicura in ambiente extraospedaliero e avviare alla dimissione al servizio diabetologico anche per regolare follow-up - Passaggio a una situazione di self-management DM (coordinamento tra diverse figure professionali e non es. medici ospedalieri, infermieri, dietista, medico di base, assistente sociale, pz, parenti del pz o caregiver) - dimissione pianificata dall’inizio del ricovero raccogliendo informazioni su capacità cognitive, livello culturale, acuità visiva, abilità manuali e contesto socioeconomico e familiare Prima della dimissione auspicabile Domande al pz e/o Caregiver Sui contenuti educativi “minimi”: 1) Cos’è DM? Breve accenno alle complicanze/loro prevenzione 2) Obiettivi glicemici 3) Riconoscimento, trattamento e prevenzione iper/ipoglicemia 4) Informazioni nutrizionali 5) Informazioni sui farmaci 6) Autocontrollo glicemico 7) Autogestione terapia insulinica 8) Gestione DM durante i giorni di malattia 9) Informazioni sulle risorse comunitarie a) Il pz necessita di un piano di educazione all’autocontrollo e terapia DM (DSME, Diabetes self-management education)? b) Il pz può prepararsi i pasti? c) Il pz è in grado di effettuare l’autocontrollo glicemico? d) Il pz è in grado di assumere i farmaci o l’insulina correttamente? e) C’è qualche familiare in grado di supportare il pz? f) E’ necessaria un’assistenza domiciliare per facilitare la gestione domiciliare? Cura del diabete in ospedale UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 52 di 68 0 6.23. ALTRI TIPI DI DIABETE (MMG-MEDICO H-DIABETOLOGO) A. DIABETE INDOTTO DA GLICOCORTICOIDI B. DIABETE ASSOCIATO A MALATTIA PANCREATICA C. DIABETE ASSOCIATO A HIV/AIDS a. Diabete indotto da Glicocorticoidi (MMG-Medico H-Diabetologo) L’iperglicemia indotta da glicocorticoidi è comune in soggetti diabetici e non diabetici Diagnosi -sulla base della presenza 2 valori a digiuno ≥ 126 mg comporta la mancata identificazione di una elevata percentuale di soggetti affetti - Da effettuare sulla glicemia 2 ore dopo il pranzo Educazione dei DM sottoposti a trattamento con steroidi per rilevare glicemia capillare soprattutto dopo pranzo e prima di cena Terapia - Insulinica (opzione terapeutica più sicura ed efficace se iperglicemia associata a terapia steroidea) - Farmaci agenti sull’asse incretinico, per meccanismo d’azione-profilo di sicurezza, sono opzione terapeutica efficace se iperglicemia associata a terapia steroidea - Tabella 36(3) Calcolo della dose insulinica basato sul peso e sulla dose di steroide - Pz trattati con steroidi che necessitano di schema insulinico basal bolus hanno maggior fabbisogno insulina prandiale rispetto all’insulina basale (70% del fabbisogno insulinico totale come insulina prandiale e 30% come insulina basale) b.Diabete associato a malattia pancreatica (MMG-Medico H-Diabetologo) Se malattia pancreatica controllare annualmente glicemia a digiuno e HbA1c Se esordio DM e sospetto clinico o anamnestico di malattia pancreatica Se DM associate a malattia pancreatica ↓ ↓ ↓ Esami di laboratorio Se valori patologici, ma non diagnostici per DM (elastasi fecale, test funzionali) ↓ (ecoendoscopia, RMN, TC) OGTT con 75 g di glucosio per eventuale conferma diagnostica Terapia nutrizionale e farmacologica individualizzate e Esami strumentali Altri tipi di diabete (MMG-Medico H-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 53 di 68 0 c. Diabete associato a HIV/AIDS (MMG-Medico H Infettivologo-Diabetologo) Screening Diagnosi Diabete Screening - Alla diagnosi HIV, all’inizio della terapia antiretrovirale (HAART) - da 3 a 6 mesi dopo l’inizio della terapia - successivamente ogni 6 mesi - sulla glicemia a digiuno-quadro metabolico complessivo con OGTT Diagnosi Diabete →evitare HbA1c Educazione →Dieta, attività fisica, interruzione fumo sigaretta, gestione farmacologica comorbilità (dislipidemia e ipertensione) Terapia farmacologica ipoglicemizzante sulla base - del quadro clinico generale (stato nutrizionale, funzionalità epatica e renale, profilo di rischio cardiovascolare) - della terapia antiretrovirale concomitante (rischio di interazioni o aumentato rischio di effetti collaterali) c. Diabete associato a HIV/AIDS UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 54 di 68 0 6.24. CURA DEL DIABETE NEGLI ISTITUTI DI CORREZIONE (MEDICO E INFERMIERE PENITENZIARIO-DIABETOLOGO) 5 Cura del DM in contesti specifici Cura del diabete negli istituti di correzione Medico e Infermiere penitenziario -Diabetologo Condizioni da considerare come ostacoli al raggiungimento di un buon controllo glicemico: - stress prolungato per permanenza in ambiente “ostile” - perdita della libertà personale e le ripercussioni sullo stato emotivo/autostima - impossibilità di svolgere programma minimo di attività fisica -alimentazione non ben equilibrata,Tabelle vittuarie ministeriali → dieta non personalizzata Se senza servizio infermieristico continuativo →trasferire pz in istituto penitenziario 2° livello per necessità cliniche DM ed eventuale somministrazione insulina Valutazione anamnestica completa e visita completa dal personale sanitario - all’entrata - determinare tipo DM, terapia in corso, eventuale abuso di alcol e/o sostanze stupefacenti, stile di vita - screening complicanze DM Identificare DM1 per alto rischio di chetoacidosi Se Insulina →Glicemia capillare ↓ entro 1-2 ore dall’arrivo Terapia farmacologia → continuare senza interruzione Approccio terapeutico personalizzato DM2 ipoglicemizzanti orali somministrare correttamente in relazione ai pasti, evitare quelli a più lunga emivita DM1 insulina somministrazioni giornaliere n.: - 4 orientativamente - 3 se casi particolari Attenzione →detenuti con ipoglicemizzanti orali e/o insulina che manifestino propositi autolesionistici o con turbe psichiatriche Controllo Glicemico capillare →su protocolli formali definiti ed elaborati su raccomandazioni società medico-scientifiche per tipo DM/programma farmacologico/nutritivo Dieta Medico penitenziario stabilisce fabbisogno calorico/composizione dieta Diabetologo Fornire materiale informativo sulle raccomandazioni nutrizionali DM/patologie metaboliche Menù forniti bilanciati e seguire protocolli procedurali specifici per numero/tipologia/orari pasti per abbassare rischio ipoglicemia Fornire al pz una fonte di zuccheri a rapido assorbimento per assumere ai primi sintomi crisi ipoglicemica Cura del diabete negli istituti di correzione (Medico e Infermiere penitenziario-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 55 di 68 0 Piano di cura di detenuti in età evolutiva si riferisce a protocolli procedurali specifici del caso introito calorico giornaliero e attività fisica Attività fisica regolare-continuativa se non locali idonei, con pz piano di attività giornaliera durante l’ora d’aria Protocolli procedurali per staff cura per riconoscere/trattare emergenze metaboliche (ipo- iperglicemia) e Educare detenuto per coinvolgerlo nel processo di cura Le strutture di riferimento sono all’interno (Diabetologo dedicato) all’esterno dei principali centri clinici penitenziari, per diagnosi- periodica stadiazione complicanze croniche gestione degli episodi di scompenso metabolico acuto (Diabetologia) Se Trasferimento per accompagnare pz durante tragitto: - fra istituti di correzione→ compilare relazione medica (schema terapeutico farmacologico, posologia e tempi di somministrazione, data e orario ultima somministrazione, risultati recenti monitoraggio glicemico, presenza complicanze/altre patologie intercorrenti, nome e modalità di contatto di un membro del personale assistenziale per informazioni aggiuntive se necessarie) - presìdi/farmaci necessari alla cura del DM Piano di dimissione Contenente dettagli su: - terapia farmacologica - stato di salute generale/compenso metabolico ↓ da impostare con adeguato anticipo per: - continuità della cura - facilitare presa in carico dalle strutture sanitarie esterne Se in procinto di scarcerazione comprende: 1) individuazione eventuali carenze nelle conoscenze del pz per gestione DM 2) raccomandazioni sulla/sui: a) prevenzione complicanze a lungo termine del DM b) programmi di screening ai quali sottoporsi per diagnosi precoce complicanze 3) eventuali opportune modifiche stile di vita da attuare Cura del diabete negli istituti di correzione (Medico e Infermiere penitenziario-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 56 di 68 0 6.25. DIABETE E CURE PALLIATIVE (MEDICO-INFERMIERE CURE PALLIATIVE HOSPICE-DIABETOLOGO) 5 Cura del DM in contesti specifici Diabete e cure palliative Legge 38 del marzo 2010 Cure palliative: “l’insieme degli interventi terapeutici, diagnostici e assistenziali, rivolti sia alla persona malata sia al suo nucleo familiare, finalizzati alla cura attiva e totale dei pz la cui malattia di base, caratterizzata da un’inarrestabile evoluzione e da una prognosi infausta, non risponde più a trattamenti specifici “ e sancisce, con i successivi decreti attuativi, il diritto all’accesso alle cure come LEA in Italia.” L’evoluzione della disciplina delle cure palliative ha stabilito l’importanza dell’approccio “palliativistico” al pz in fase terminale e sta ora esplorandone l’efficacia di intervento precoce in associazione alle cure “standard” in ambito oncologico (simoultaneous care) Approccio al pz DM in fase terminale si differenzia per prospettive sopravvivenza Prognosi di poche settimane o mesi -valori glicemici 180-360 mg/dl per ridurre al minimo rischio ipoglicemia - approccio personalizzato se iperglicemia sintomatica - possono essere evitate indicazioni dietetiche restrittive - ridurre frequenza monitoraggio glicemico al minimo accettabile Se appetito ridotto DM1 -si può ridurre dose insulina per anoressia/vomito -anche se alimentazione assente dose minima insulina necessaria per evitare chetoacidosi Prognosi di pochi giorni Se pz cosciente e sintomi iperglicemia ↓ se glicemia>360 mg/dl ↓ insulina rapida Se pz incosciente ↓ sospendere terapia ipoglicemizzante e monitoraggio glicemico condividendo con i familiari questa scelta DM2 ridurre dose ipoglicemizzanti orali preferendo sulfoniluree a breve durata di azione o glinidi evitando metformina Diabete e cure palliative (Medico-Infermiere Cure Palliative Hospice-Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 57 di 68 0 6.26. CERTIFICAZIONE PER LA PATENTE DI GUIDA (DIABETOLOGO) 6 DM e normative Certificazione per la patente di guida Conducenti classificati in 2 gruppi per utilizzo della patente di guida:1) privato 2) professionale Medico monocratico e Commissioni mediche locali si valgono della consulenza da medico diabetologo o specializzazione equipollente operante presso le strutture pubbliche o private accreditate e convenzionate Non rilasciare/rinnovare patente di guida se DM con ipoglicemia grave e ricorrente o alterazione stato coscienza per ipoglicemia Giudizio di idoneità, profilo di rischio e durata di validità patente legati a: -ipoglicemie -compenso metabolico -complicanze -tipo di farmaci capaci o non di causare ipoglicemia -età del pz Certificato diabetologico non deve essere stato rilasciato in data anteriore a 3 mesi Per redazione certificato accettare esami strumentali/laboratorio effettuati entro l’anno mentre Emoglobina glicata referto non > a 6 mesi Normativa per idoneità alla guida autoveicoli è regolata dal decreto legislativo 18/04/2011, n. 59 6.27. INVALIDITÀ CIVILE (MEDICO CERTIFICATORE) 6 DM e normative Invalidità civile A decorrere dal 01/01/2010 le domande per il riconoscimento dello stato di invalidità civile, cecità civile, sordità civile, handicap e disabilità, complete della certificazione medica attestante la natura delle infermità invalidanti, sono presentate all’INPS esclusivamente per via telematica. Il Diabetologo rilascia il certificato per il diabete mellito (solo in forma cartacea) al paziente. Il paziente porta il certificato all’INPS ). 1. Il cittadino si reca dal medico certificatore. La “certificazione medica” può essere compilata dal medico solo online, sul sito internet dell’istituto www.INPS.it. Il medico, dopo l’invio telematico del certificato, consegna al cittadino la stampa firmata, che dovrà essere esibita all’atto della visita, e la ricevuta di trasmissione con il numero di certificato. 2. L’elenco dei medici certificatori accreditati, in possesso di PIN è pubblicato sul sito internet. 3. Il cittadino, in possesso del PIN, compila la “domanda” esclusivamente online collegandosi sul sito internet dell’INPS – www.INPS.it – e abbina il numero di certificato indicato sulla ricevuta di trasmissione rilasciata dal medico certificatore entro il termine massimo di 30 giorni. 4. La domanda e il certificato abbinato sono trasmessi all’INPS telematicamente. L’avvenuta ricezione della domanda è attestata dalla ricevuta rilasciata dalla stessa procedura. L’INPS trasmette telematicamente la domanda alla ASL. La domanda può essere presentata anche tramite i patronati, le associazioni di categoria o gli altri soggetti abilitati. Certificazione per la patente di guida (Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 58 di 68 0 6.28. FARMACI CON PRESCRIZIONE SOGGETTA A PIANO TERAPEUTICO (DIABETOLOGO) 6 DM e normative Farmaci con prescrizione soggetta a piano terapeutico Sistema prescrittivo Piano terapeutico Dal 2005 AIFA Farmaci innovativi DM Classe rimborsabilità A Prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico da Centro specialistico Negli anni successivi Numerosi farmaci (glargine, detemir,pioglitazone) prescrivibili anche dal MMG Piano terapeutico Farmaci recenti attivi sistema incretine (exenatide, liraglutide, lixisenatide, sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, linagliptin, preparati di associazione di questi ultimi farmaci con metformina) Monitoraggio AIFA (appropriatezza d’uso, profilo di efficacia, tollerabilità e la sicurezza nella normale pratica clinica) Uso limitato alle strutture diabetologiche ospedaliere o territoriali del SSN o con esso convenzionate registrati su: http://antidiabetici.agenziafarmaco.it AIFA Rimborsabilità farmaco SSN AIFA con determine sulla Gazzetta Ufficiale stabilisce regole (indicazioni e associazioni con altri farmaci) per rimborsabilità farmaco SSN Regole rimborsabilità SSN non coincidono necessariamente con indicazioni e associazioni possibili riportate nel riassunto caratteristiche prodotto EMA (Agenzia europea per i medicinali) Diabetologo per ogni pz inserito compila: -scheda di raccolta dati anagrafici, clinici e di laboratorio -piano terapeutico, valido secondo farmaco prescritto Ad ogni rinnovo del piano terapeutico -compila schede di follow-up -segnala dati clinici relativi all’efficacia terapia e a eventuali reazioni avverse ed eventi di altra natura -prepara lettera informativa al MMG, che potrà prescrivere farmaco, nell’ambito di validità piano Farmaci con prescrizione soggetta a piano terapeutico (Diabetologo) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 59 di 68 0 RAPPRESENTAZIONE DEL PERCORSO ASSISTENZIALE NEI SETTINGS 7.1. DM SETTING TERRITORIO (MMG-UOSD DIABETOLOGIA-UOSD SPECIALISTICA TERRITORIALE CONVENZIONATA) - OSPEDALE MMG -Coma ipo/iperglicemico -Chetoacidosi diabetica grave oppure Scompenso metabolico associato ad episodio acuto (IMA, polmonite) ↓ 118-Invio al DEU Ospedale Criteri diagnostici Fattori e condizioni di rischio Screening e Prevenzione Primaria DM2 Per Diabete Gestazionale o in gravidanza o in previsione di una gravidanza vedi setting specifici DM1 Cellulare Aziendale Diabetologo Lun.-Ven. 8-17 Scompenso glicemico ≤ 500 mg/dl, lesione piede, gravidanza, ecc… per evitare invio in DEU Cellulare Aziendale Diabetologo Lun.-Ven. 8-17 Visita urgente Diabetologica ↓ Visita Diabetologica (lista riservata) Diabetologia Richiesta consulenza specialistica ordinaria o urgente Ospedale/ Territorio UOSD Specialistica Territoriale Convenzionata ↓ Obiettivo terapeutico raggiunto e stabile e senza gravi complicanze* Sì Diabetologia Follow-up 1)DM1 ogni 3 mesi 2)DM2 o scompensati complicato instabile 3)Altri DM2 seguiti da MMG scompensati o complicati MMG Se DM2 Sanità di iniziativa Visita generale almeno periodica ogni 4/6 mesi Cartella informatizzata Diabetologia Continuità ed integrazione con Medico di Medicina Generale ↓ Relazione Diabetologia al pz per MMG -Neodiagnosticato scompensato HbA1c ≥ 9% -Noto scompensato HbA1c ≥ 9% -Ipoglicemie ricorrenti Visita Prioritaria Diabetologica N. telefonico CUP (riservato ai MMG) o Pz con richiesta direttamente presso CUP Diabetologia Cura del DM Piano di Cura Prevenzione e gestione delle complicanze Consegna glucometro (DM) microinfusore (DM1) No DM2 anche Sanità di iniziativa Pz esperto Salute Partecipata incontri/contatti telefonici-email con Associazioni -Complicato con HbA1c ≥8% (o insorgenza di complicanza) -Rivalutazione Terapeutica -Neodiagnosticato per inquadramento terapeutico [HbA1c > 53 mmol/mol o <7% Stile di vita e Valutare controindicazioni inizio farmaco orale Metformina (1a scelta)] ↓ Visita Ordinaria Diabetologica CUP Management Valutazione iniziale ed esami di laboratorio Controllo Glicemico Educazione Terapeutica e Attività fisica Terapia Medica nutrizionale e nutraceutici Terapia farmacologica DM1 Terapia farmacologica DM2 Chirurgia bariatrica Trapianto di pancreas o di isole pancreatiche Valutazione psicosociale nella terapia Malattie intercorrenti Ipoglicemia extrospedale-ospedale Vaccinazioni Prevenzione e gestione delle complicanze DM1-2 Malattia cardiovascolare Screening e trattamento della nefropatia diabetica Screening e trattamento della retinopatia diabetica Screening e trattamento della neuropatia diabetica Disfunzione erettile Cura del piede Cura del diabete nelle persone anziane Cura del diabete nelle persone anziane ospiti di RSA/Casa di riposo Cura del diabete in ospedale Altri tipi di diabete (a.Diabete indotto da glicocorticoidi b.Diabete associato a malattia pancreatica c.Diabete associato a HIV/AIDS) Cura del diabete negli istituti di correzione Diabete e cure palliative Certificazione per la patente di guida Invalidità civile Farmaci con prescrizione soggetta a piano terapeutico Rappresentazione del Percorso Assistenziale nei settings UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 60 di 68 DM Setting Territorio (MMG-UOSD Diabetologia-UOSD Specialistica Territoriale Convenzionata) - Ospedale 0 UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7.2. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 61 di 68 0 DM SETTING OSPEDALE (DEU) - TERRITORIO (MMG-UOSD DIABETOLOGIA) DEU Infermiere Triage Accoglie Valuta e Attribuisce al paziente il codice di priorità: codice VerdeGiallo=paziente acuto, codice Rosso=pz critico “TRIALOGUE La gestione dell’iperglicemia in area medica. Istruzioni per l’uso”16) Medico valuta pz Infermiere Accesso venoso, ECG, Ega, glicemia, ecc.. Se pz in coma → iperosmolare,chetoacidosico16) 1)Piede diabetico Visita Diabetologo NOP con posti riservati DEU Giorni orari vedi Intranet Altrimenti Diabetologo Cell aziendale vedi Intranet 2)Gravidanza Cell aziendale Diabetologo vedi Intranet Se almeno 2 sintomi/segni infiammazione (rossore, gonfiore, dolore, indurimento/edema o calore) o secrezione purulenta Classificazione Texas University E’ necessario considerare possibile attenuazione segni infezione nei diabetici ↓ Esame microbiologico (Procedura Specifica Prelievo tampone microbiologico lesioni piede diabetico cod. az. 01205PRS27) ↓ Antibiotico (Ceftriaxone 2 gr. in 100 Sol. Fis. endovena) ↓ 3)Ipoglicemia 4)Scompenso glicemico = Glicemia ≤ 70 Glicemia >500 mg/dl mg/dl Trattamento Vedi nel management DEU ↓ Se Ipoglicemia Grave Richiesta visita Diabetologica Glucosio 15-20 g in prioritaria da dimesso soluzioni ipertoniche oppure al 20 o al 33% richiesta consulenza diabetologica (es. 80 ml di presso DEU glucosata al 20%, o 50 ml glucosata al 33%) - Se DM Neodiagnosticato con in 1-3 minuti insulina ↓ Richiesta Educazione terapeutica Richiesta visita per Infemiere Diabetologia Diabetologica prioritaria da dimesso prioritaria da dimesso oppure oppure richiesta consulenza richiesta consulenza infermieristica diabetologica diabetologica presso DEU presso DEU Invio Tampone con richiesta di invio referto in Diabetologia Visita Diabetologica Procedura Specifica Gestione piede diabetico Cod. az.: 01205PRS26 Ricovero in H: 1) Urgente se ischemia critica o infezione grave 2) Urgenti /elezione per rivascolarizzazione distali/chirurgiche ed endoluminali, chirurgia ortopedica 3) Infezione moderata se con fattori complicanti (arteriopatia severa agli arti inferiori o scarse possibilità di assistenza domiciliare) o incapacità di seguire a domicilio terapia per motivi psicologici/condizione sociale Consulenza Chirurgo Consulenza Diabetologica Preoperatoria soprattutto se amputazione Gestione integrata con DEU-OspedaleDiabetologia/MMG - Consulenza medica diabetologica presso DEU - Consulenza infermieristica diabetologica presso DEU - Visita diabetologica prioritaria dal DEU per pz dimesso - Educazione terapeutica per Infemiere Diabetologia prioritaria da dimesso - Relazione consegnata al pz dalla Diabetologia/dal DEU per MMG/Diabetologia/DEU Alla dimissione Relazione consegnata al pz per Medico di Medicina Generale-Diabetologia Vedi: -Management es. Cura del diabete in ospedale, Cura del piede, Procedura Specifica Gestione piede diabetico codice aziendale 01205PRS26 -Protocollo Assistenziale Gestione della somministrazione della terapia insulinica endovenosa codice aziendale 01106PTC06 (Rianimazione e Subintensiva) - Procedura Specifica Gestione ospedaliera del paziente con iperglicemia: trattamento insulinico codice aziendale DIAB PRS 08. DM Setting Ospedale (DEU) - Territorio (MMG-UOSD Diabetologia) UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7.3. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 62 di 68 0 TRATTAMENTO DELL’IPERGLICEMIA NEL PZ CRITICO NEL DEU L’iperglicemia nei pazienti che afferiscono al DEU ha tre diverse eziologie: diabete noto, diabete precedentemente sconosciuto/non diagnosticato, iperglicemia transitoria (da stress). L’iperglicemia nel paziente critico è un riconosciuto fattore di rischio per: 1) aumento significativo della Mortalità nel pz critico e politraumatizzato 2)complicanze dell’ictus, ima, postchirurgiche (vascolari cardiache,ortopediche). Il pz accede alle sale visita del DEU con sintomi di Scompenso Glicemico, in questa categoria sono compresi i pazienti con IMA (infarto miocardico acuto), Ictus, EPA (edema polmonare acuto), insufficienza respiratoria. Gli obiettivi glicemici nel paziente critico sono valori di glicemia compresi tra 140-180 mg/dl. Sono indispensabili accurati e frequenti controlli glicemici. Il protocollo DEU/medicina d’urgenza è il seguente : 1)Reidratazione 2)Bolo iniziale di insulina rapida secondo target glicemici Infusione isotonica Se glicemia >200-250 mg/dl vedi algoritmo sotto 1-1.5 litro in 1 ora 1-1.5 litro, in 3 ore (in anziano o cardiopatico) Valutazione 1-3 ore •osmolarità plasmatica effettiva •Sodio corretto Proseguire con l’idratazione fino a correzione del deficit entro 24-48 ore in Medicina d’urgenza/obi. Hyperglycemic Crises in Diabetes18) Tabella 5. Esempio di algoritmo semplice sperimentato in diverse UO dell’Emilia-Romagna (proposta operativa di AMD-SID-OSDI della Regione Emilia-Romagna, 2009) 16) e “Valutazione dell’introduzione di un protocollo a gestione infermieristica per il trattamento ed il monitoraggio del paziente con iperglicemia in ospedale” 19). Raccomandazione Ministero della salute n. 1, Marzo 2008 sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio - KCL - ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio. 3)Stabilizzazione del pz e aggiustamento della terapia insulinica in Medicina d’urgenza/obi → Schema basalbolus ↓ 4)Richieste Consulenza medica e/o infermieristica diabetologica presso DEU ↓ Dimissione con richiesta per Visita Diabetologica prioritaria dal DEU e relazione consegnata al pz per MMG/Diabetologia Trattamento dell’iperglicemia nel pz critico nel DEU UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7.4. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 63 di 68 0 SCREENING DIABETE GESTAZIONALE (GDM) SETTING TERRITORIO UOSD CONSULTORI E DIAGNOSI PRENATALE -UOSD DIABETOLOGIA 2) Diabete gestazionale GDM gestational diabetes mellitus - definito per molti anni “una intolleranza al glucosio di entità variabile che inizia o viene diagnosticato per la 1a volta in gravidanza” - nella maggior parte dei casi si risolve dopo il parto - insorgenza precoce GDM, condizioni a rischio: obesità, GDM pregresso, alterata tolleranza glucidica (IFG o IGT) prima della gravidanza o all’inizio della stessa -trattato riduce i rischi per la madre (ipertensione e più frequente ricorso al parto cesareo), per feto/neonato (aumentata incidenza di macrosomia, iperbilirubinemia, ipocalcemia,policitemia, ipoglicemia) - raccomandate modifiche stile di vita, e follow-up come prevenzione primaria DM madre. UOSD Consultori e diagnosi prenatale 1a visita in gravidanza 1) Diabete manifesto 2) Diabete gestazionale GDM ←2 Screening → (overt diabetes in pregnancy) valutare fattori di rischio specifici valutare glicemia a digiuno e HbA1c Se Alto rischio: - obesità (BMI ≥30 kg/m2) - pregresso diabete gestazionale - glicemia a digiuno 100-125 mg/dl, all’inizio della gravidanza o in passato Glicemia a digiuno ≥126 mg/dl oppure Glicemia random ≥200 mg/dl oppure HbA1c ≥48 mmol/mol (≥6,5%) (riconfermate in una successiva occasione) Diabete manifesto OGTT 75 g alla 16-18a settimana di gestazione UOSD Diabetologia Istruzione Operativa Test orale da carico di glucosio Codice az. 01205IOP05 Invio UOSD Diabetologia per monitoraggio metabolico intensivo come per diabete pregestazionale Diabetica in gravidanza Positivo se 1 o più valori ≥ Tempi Accesso UOSD Diabetologia senza o con richiesta medica S.S.N. (motivazione e settimane gestazione) Appuntamento Diabetologia prenotabile anche per telefono Pz porta protocollo regionale gravidanza/documentazione ostetrica/referto curve glicemiche/altra documentazione clinica 0 min 1 ora 2 ore OGTT diagnostico (75 g) glicemia su plasma venoso mg/dl 92 180 153 Ginecologo-MMG Invio UOSD Diabetologia UOSD Diabetologia Follow-up madre dopo parto pregresso GDM (ricordare alla pz alla visita della 36°-38°settimana dal Diabetologo) OGTT 75 g dopo 6 settimane dal parto ed entro 6 mesi Se OGTT 75 g negativo ↓ intervento sullo stile di vita e ripetere OGTT 75 g ogni 3 anni ↓ Se Alterata tolleranza glucidica (IFG o IGT) Se DM ↓ presa in carico dall’UOSD Diabetologia trattamento nell’UOSD Diabetologia (stile di vita) e test OGTT 75 g da ripetere ogni anno ↓ Negativo Se almeno uno: - familiarità + per diabete in familiari di primo grado - pregresso diabete gestazionale (anche se con screening normale alla 16-18 settimana) - macrosomia fetale in gravidanze precedenti - sovrappeso o obesità (BMI ≥25 kg/m2) - età ≥35 anni - etnie a elevato rischio (Asia meridionale, Medio Oriente, Caraibi) OGTT 75 g alla 24-28ma settimana di gestazione UOSD Diabetologia Istruzione Operativa Test orale da carico di glucosio Codice az. 01205IOP05 Informazioni alla gestante per OGTT 75 g: 1) Nei 3 giorni precedenti il test l’alimentazione è libera, ma con almeno 150 g di carboidrati/die 2) Non effettuabile se malattie intercorrenti (influenza, stati febbrili, ecc.) 3) Eseguibile al mattino, a digiuno da almeno otto ore 4) Il carico glucidico è a una concentrazione del 25% (Glucosio 75 g sciolto in 300 cc di acqua) 5) I prelievi ematici sono 3: a 0, 60, 120 minuti dal carico glucidico (sconsigliato il glucometro) 6) Durante il test la donna sta in posizione seduta, non si alimenta e non fuma Screening diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio UOSD Consultori e diagnosi prenatale -UOSD Diabetologia UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7.5. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 64 di 68 0 DIABETE GESTAZIONALE (GDM) SETTING TERRITORIO-OSPEDALE: MMG-UOSD DIABETOLOGIA- UOSD CONSULTORI E DIAGNOSI PRENATALE/AMBULATORIO GRAVIDANZA A RISCHIO - UOC OSTETRICIA E GINECOLOGIA -UOC PEDIATRIA UOSD Diabetologia Infermiere verifica se dati incompleti/mancanti (Glicemia a digiuno, OGTT) consegna alla pz richieste per completare accertamenti e prentota il prima possibile 1a visita Ambulatorio Diabete Gestazionale 1) Se OGTT positiva → GDM 1° Visita Ambulatorio 2) Glicemia a digiuno≥126 mg/dl→ 2a glicemia a digiuno: - ≥126 mg/dl→ DM in gravidanza, - <126 mg/dl→OGTT 3) Glicemia random≥200 mg/dl →DM in gravidanza 4)>33 a settimana senza diagnosi, e/o ad alto rischio o GDM addestra contestualmente all’autocontrollo, dà indicazioni dietetiche, fissa appuntamento 2° Visita Ambulatorio-GDM ↓ UOSD Diabetologia→1° visita Educazione Terapeutica Strutturata Gruppo con mediatore culturale Infermiere - automonitoraggio glicemico domiciliare addestra pz, diario, consegna reflettometro e prescrive presidi necessari - effettua l’educazione terapeutica strutturata Dietista Terapia nutrizionale personalizzata (Tab.33) - considera abitudini alimentari/culturali/etniche/stato economico, BMI pre-gravidico - obv: adeguata/o nutrizione materna e fetale, apporto calorico/vitaminico/minerale e controllo glicemico ottimale senza chetonuria Diabetologo Anamnesi, cartella stato di gravidanza, Medico certificante, data ultima mestruazione/presunta parto, dati antropometrici valutazione clinica/esami/patologie (ipertensione, tireopatie) e trattamento Subito dopo diagnosi, educazione terapeutica e programma di attività fisica In ogni momento se dati clinici/laboratorio sospetti per rischio materno o fetale contatta Amb. Gravidanze a Rischio Educazione Terapeutica Strutturata(4) per informazioni sul GDM/possibili risvolti sulla salute materna/fetale, sulla corretta alimentazione/necessari cambiamenti dello stile di vita, indicazioni per la corretta esecuzione dell’automonitoraggio glicemico domiciliare. Esercizio Fisico e con il nulla osta ginecologico-ostetrico, purchè non vi siano controindicazioni e dopo aver valutato la capacità fisica della pz.,.prescritta una moderata attività fisica di tipo aerobico (20’ tre volte la settimana) quale ad esempio passeggiare o nuotare. La pz. sarà avvertita che qualsiasi esercizio fisico dovrà essere interrotto se compaiono sintomi quali cefalea, edemi, contrazioni, perdite vaginali, nausea, dolori addominali ↓ Diabetologo 2° visita dopo ~10-15 giorni - valuta compenso metabolico (autocontrollo glicemico domiciliare, esami se richiesti) peso Kg e pressione arteriosa Glicemia sangue capillare intero, ottimale a digiuno <90 mg/dl, un’ora dopo pasto <130 mg/dl, se: Ottimale →prosegue terapia dietetica Scarso compenso glicemico (glicemia a digiuno >90 mg/dl e glicemie un’ora dopo i pasti >130 mg/dl) considerati anche parametri ecografici di crescita fetale, indici indiretti di insulinizzazione fetale →terapia insulinica. previo addestramento dall’Infermiere Eventuale chetonuria sticks per evidenziare condizioni (iperglicemia, dieta incongrua e povera di carboidrati) determinanti produzione di corpi chetonici, che, attraversando la placenta possono essere dannosi per sviluppo fetale/ambiente intrauterino ↓ Diabete gestazionale (GDM) Setting Territorio-Ospedale: MMG-UOSD Diabetologia- UOSD Consultori e diagnosi prenatale/Ambulatorio Gravidanza a rischio - UOC Ostetricia e Ginecologia -UOC Pediatria UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 65 di 68 0 ↓ Diabetologo Controlli successivi A seconda del controllo automonitoraggio glicemico domiciliare prosegue terapia in atto o adegua terapia insulinica -Entro 37°-38 settimana di gestazione terminano i controlli diabetologici se nella norma e si rilasciano indicazioni per follow-up post partum Se nonostante insulina non raggiunto obv glicemico invio Amb. Gravidanze a Rischio per controlli ravvicinati e si rilasciano indicazioni per follow-up ↓ UOSD Consultori e diagnosi prenatale/Ambulatorio Gravidanza a Rischio /UOC Ostetricia e ginecologia H Monitoraggio ostetrico-ginecologico durante la gravidanza Mantenere durante tutto il decorso della gravidanza un buon compenso metabolico (valutazione diabetologica, dietologica, ottenere profili glicemici a target) Se diabete gestazionale trattato con insulina inviare all’ambulatorio gravidanza a rischio Prevenire e gestire le possibili complicanze ostetriche Programmare ecografia ostetrica per controllo della crescita fetale alla 28a-32a -36a settimana Controllare liquido amniotico, valutare crescita del parametro addominale, profilo biofisico alla 30a e alla 34a settimana. Se buon compenso metabolico: - iniziare monitoraggio CTG (cardiotocografia fetale) alla 38 a settimana e valutare i profili glicemici - timing del parto non oltre la 40 a settimana +6 giorni Diabete gestazionale non rappresenta una controindicazione al parto di prova vaginale nelle pz precesarizzate. Vedi alla pagina numero 68 UOC Ostetricia e Ginecologia Ospedale Monitoraggio glicemico durante travaglio/parto. Terapia Dietetica(4) Fabbisogno calorico totale varia in funzione del peso pregravidico (BMI), di solito risulta compreso tra 1600 Kcal (nelle donne francamente obese) e 2400 Kcal/die (nelle donne sottopeso). La composizione della dieta, -in normopeso diete con il 4550% di carboidrati complessi e ricchi in fibra, del 30-35% di grassi e 20-25% di proteine; -nelle obese consigliata una quota di carboidrati non superiore al 45%. L’apporto calorico giornaliero viene suddiviso in 3 pasti principali più tre spuntini, per meglio controllare le oscillazioni glicemiche proprie della gravidanza e ridurre le conseguenze legate al “digiuno accelerato”. L’aderenza alla dieta viene valutata mediante la composizione del diario alimentare di frequenza e al monitoraggio del peso. Al fabbisogno energetico raccomandato nella Tab. 33(3) aggiungere 340 kcal/die nel 2° trimestre di gravidanza, 450 kcal/die nel 3°trimestre. Se obesità grave, diete drasticamente ipocaloriche sono controindicate: non ridurre l’apporto calorico a valori inferiori a 1500 kcal/die. L’introito calorico complessivo si distribuisce in 3 pasti principali e 3 spuntini (metà mattino, metà pomeriggio e prima di coricarsi), con suddivisione delle calorie giornaliere: prima colazione 10-15%, pranzo 20-30%, cena 30-40%, 3 spuntini 5-10%. Lo spuntino serale contiene 25 grammi di carboidrati e 10 g di proteine per prevenire le ipoglicemie notturne e la chetosi al mattino al risveglio. Il rapporto fra i macronutrienti prevede il: - 50% di carboidrati (complessi, a basso indice glicemico) - 20% di proteine - 30% di lipidi (mono-poliinsaturi) - una quantità di fibre pari a 28 g/die. Per contenere le escursioni glicemiche postprandiali si possono ridurre i carboidrati, non ridurre al di sotto del 40% per il rischio di chetonuria. Per gli oligoelementi, in gravidanza si ha il raddoppio del fabbisogno di calcio, ferro e iodio. Se non assunti latteo derivati si consiglia alimenti fortificati con calcio o di integratori; da valutare l’eventuale supplementazione di ferro e si raccomanda l’utilizzo di sale iodato. Sconsigliati le bevande alcoliche la caffeina in quantità superiore a 300 mg/die (una tazzina di caffè espresso contiene da 30 a 50 mg di caffeina), che possono determinare ritardi della crescita fetale. Ammesso l’uso di aspartame, saccarina, acesulfame e sucralosio in moderate quantità. UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7.6. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 66 di 68 0 DIABETE PREGESTAZIONALE (DM1-2) SETTING TERRITORIO UOSD DIABETOLOGIA Diabetologo 1) Counseling Pre-concepimento DM donne in età fertile - Informa la pz di OBV→ HbA1c <53 mmol/mol, <7,0% per ridurre rischio di: malformazioni congenite e morbilità materno-fetale, abortività precoce, parti pretermine e cesarei - Screening trattamento complicanze malattia (retinopatia, nefropatia, neuropatia, malattia cardiovascolare) microalbuminuria, creatinina e clearance calcolata, fundus oculi, ECG basale, TSNA (test neuropatia autonomica) - Ricerca di eventuali altre malattie autoimmuni - Acido folico almeno 400 µg/die per prevenire difetti del tubo neurale -ACE-inibitori, ARB e statine potenzialmente teratogeni→sospendere prima del concepimento -Ipoglicemizzanti orali sconsigliati in gravidanza mancando evidenze sulla sicurezza nella fase di concepimento →sospendere nella programmazione - addestramento autocontrollo glicemico domiciliare giornaliero 4-8 /die [preprandiali,postprandiali (1 ora dopo il pasto), notturna] Dietista per valutazione nutrizionale Terapia nutrizionale personalizzata (Tab.33) Diabetologo 2) Valuta e ottimizza compenso glico-metabolico Buono (=HbA1c<7 glicemia a digiuno<120 mg/dl e glicemie post-prandiali< 140 mg/dl) Scarso (=HbA1c>7, glicemia a digiuno>120mg/dl e glicemie post-prandiali > 140 mg/dl) DM1 Buono ↓ continua terapia in atto DM1 Scarso ↓ modifica terapia insulinica multiiniettiva o prospetta CSII DM2 Buono in terapia dietetica e/o metformina DM2 Buono in terapia dietetica e sulfaniluree ↓ sospende sulfaniluree DM2 Scarso con qualsiasi terapia ipoglicemizzante orale ↓ ↓ continua terapia in atto Insulina previo addestramento (Infermiere addestramento) Diabetologo 3) Valuta complicanze correlate al diabete e/o patologie associate - Sospende terapia ipolipemizzante se in atto e ottimizza terapia antiipertensiva con farmaci indicati nella gestazione - Valuta eventuali complicanze che controindicano gravidanza e stabilizza eventuali complicanze micro-macrovascolari compatibili con gravidanza Diabetologo o Infermiere fornisce informazioni utili alla paziente Diabetologo Dopo 15 giorni valuta pz con dosaggio HbA1c in corso di visita Se compenso glicometabolico ottimale (HbA1c < 7%, glicemia a digiuno < 120 mg/dl e glicemie post-prandiali < 140 mg/dl) ↓ Possibile programmare gravidanza Diabete pregestazionale (DM1-2) Setting Territorio UOSD Diabetologia UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese 7.7. cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 67 di 68 0 DIABETE PREGESTAZIONALE (DM1-2) DURANTE LA GRAVIDANZA SETTING TERRITORIOOSPEDALE: UOSD DIABETOLOGIA-UOSD CONSULTORI E DIAGNOSI PRENATALEAMBULATORIO GRAVIDANZA A RISCHIO-UOC OSTETRICIA E GINECOLOGIA–UOC PEDIATRIA Diabetologo -Registra nella cartella stato di gravidanza, Medico certificante, data ultima mestruazione/presunta parto -Valuta all’accertamento gravidanza compenso metabolico, complicanze correlate DM, terapie - Controllo: funzione cardiaca ECG, complicanze microangiopatiche, VFG stimato, albuminuria,fundus oculi E ripete ogni trimestre VFG stimato, albuminuria,fundus oculi - Valuta ogni 1-2 mesi HbA1c per raggiungere HbA1c <42 mmol/mol (<6%), ogni 2 settimane automonitoraggio glicemico domiciliare 4-8 /die [preprandiali,postprandiali (1 ora dopo il pasto), notturna] - Controlli ogni 2 settimane o più spesso se instabilità controllo glicemico instabile, visite più frequenti (settimanali) sono solitamente programmate nel 3° trimestre -Evitare chetosi frequente Chetonuria al risveglio o se iperglicemia persistente (>180 mg/dl) - Invia pz. Dietista, se necessario, ogni mese e invia pz entro 10° settimana all’Ambulatorio Gravidanza a Rischio per 1° controllo ostetrico - Se DM1 selezionate soprattutto se ipoglicemia inavvertita può essere utile Monitoraggio continuo-Glucosio sc in aggiunta all’autocontrollo su sangue capillare ↓ Diabetologia 1° visita Gruppo con mediatore culturale Infermiere addestra pz. insulina se non in atto Diabetologo in ogni momento se dati clinici/laboratorio sospetti per rischio materno o fetale contatta Amb. Gravidanze a Rischio - Diabetologo ricorda alla pz follow-up dopo parto Diabetologo Terapia Dietista Terapia nutrizionale personalizzata (Tab.33) - considera abitudini alimentari/culturali/etniche/stato economico, BMI pre-gravidico - obv: adeguata/o nutrizione materna e fetale, apporto calorico/vitaminico/minerale e controllo glicemico ottimale senza chetonuria Antidiabetici orali non in gravidanza (indisponibili dati sufficienti sicurezza) Glicemia sangue capillare intero, ottimale a digiuno <90 mg/dl, un’ora dopo pasto <130 mg/dl) se: - Ottimale prosegue terapia in atto - Non ottimale adeguare terapia insulinica - Non ottimale con sola metformina → aggiungere insulina o sola insulina - Non ottimale DM2 dieta →prontamente terapia insulinica 1) Insulina Analoghi a) rapidi insulina Aspart e Lispro + efficaci dell’insulina umana regolare nel controllo iperglicemia postprandiale con<rischio ipoglicemia, Glulisina non sufficienti dati in gravidanza b) ad azione ritardata (Detemir,Glargine,Lispro protamina) 2) DM1 plurime somministrazioni schemi terapia insulinica (basal-bolus) o con microinfusore (CSII) ↓ UOSD Consultori e diagnosi prenatale/Ambulatorio Gravidanza a Rischio/UOC Ostetricia e Ginecologia H Monitoraggio ostetrico-ginecologico durante la gravidanza Mantenere durante tutto il decorso della gravidanza un buon compenso metabolico (valutazione diabetologica, dietologica, ottenere profili glicemici a target) Ecografia renale se eseguiti da più di 3 mesi Prescrivere terapia con ASA (acido acetilsalicilico) all’inizio della gravidanza Prevenire e gestire le possibili complicanze ostetriche Counselling con pz sulla diagnosi prenatale Ecografia di II livello con flussimetria arterie uterine ed ecocardiofetale alla 20a settimana Ecografia ostetrica per controllo della crescita fetale alla: 28 a -32 a -36 a settimana Controllo L.A. (liquido amniotico), valutazione crescita del parametro addominale, profilo biofisico a: 30 a e 34 a settimana Se buon compenso metabolico →iniziare monitoraggio CTG (cardiotocografia fetale) alla 36 a settimana e valutare i profili glicemici e Timing del parto tra la 37 a e la 38 a settimana +6 giorni Diabete pregestazionale non rappresenta una controindicazione al parto di prova vaginale nelle pazienti precesarizzate [Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period, Febbraio 2015, NICE 22)] ↓ Diabete pregestazionale (DM1-2) durante la gravidanza Setting Territorio-Ospedale: UOSD Diabetologia-UOSD Consultori e diagnosi prenataleAmbulatorio Gravidanza a rischio-UOC Ostetricia e Ginecologia–UOC Pediatria UOSD Governo clinico e liste d’attesa PDTA Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per la gestione del Diabete Mellito di tipo 1 e 2 nell’area pratese cod. az. GCLAPDTA03 Revisione Pagina 68 di 68 0 ↓ UOC Ostetricia e Ginecologia Ospedale Monitoraggio glicemico durante travaglio/parto Obiettivo: mantenere i valori glicemici tra 70 e 120 mg/dl per prevenire ipoglicemia neonatale Diabete gestazionale scompensato Diabete pregestazionale (DM1-2) ↓ Monitoraggio glicemico intensivo Effettuare frequente monitoraggio della glicemia capillare (ogni 15-30 minuti) in base al quale si regola la somministrazione di insulina Diabete gestazionale Terapia con dieta ↓ pz si alimenta ed effettua monitoraggio glicemico pre-postprandiale Diabete gestazionale Terapia con insulina ↓ pz si alimenta, effettua glicemia pre e postprandiale. Se glicemia pre-prandiale < 90 mg/dl non si somministra insulina Monitoraggio glicemico pre e postprandiale e ogni 2-3 ore 2 a via Glicemia capillare Infusione a due vie 1a via: soluzione glucosata al 5% costante a 70-80 ml/h 2 a via: soluzione fisiologica 100 ml – 50 UI di insulina rapida (1 ml di soluzione = 0.5 UI di insulina ) mg/dl <80 80-100 100-120 120-150 150-180 180-200 200-220 Se al momento dell’applicazione dell’infusione Glicemia capillare >200 mg/dl →praticare prima 4 UI di insulina rapida s.c. e procedere poi secondo lo schema → sospesa 1 ml/h= 0.5 UI/h 2 ml/h= 1 UI/h 3 ml/h= 1.5 UI/h 4 ml/h= 2 UI/h 5 ml/h= 2.5 UI/h 6 ml/h= 3 UI/h UOC Ostetricia e Ginecologia Ospedale Medico nel postpartum -solo per Diabete Pregestazionale richiedere Consulenza Diabetologica Urgente - per Diabete Gestazionale ricorda alla pz il follow-up ginecologico e diabetologico Alla dimissione rilasciare alla pz la relazione di degenza UOC Pediatria Ospedale Protocollo Assistenziale Prevenzione e trattamento dell’ipoglicemia nel neonato a termine e late-preterm codice az.le 01115PTC10 UOSD Diabetologia Diabetologo registra dati sulla cartella Scheda raccolta dati materni e fetali dati parto, eventuali complicanze ostetriche, stato di salute neonato/eventuali complicanze perinatali UOSD Diabetologia Follow-up madre dopo parto pregresso GDM OGTT 75 g dopo 6 settimane dal parto ed entro 6 mesi ↓ Se OGTT 75 g negativo ↓ intervento sullo stile di vita e ripetere OGTT 75 g ogni 3 anni 8. Se Alterata tolleranza glucidica (IFG o IGT) ↓ trattamento nell’UOSD Diabetologia (stile di vita) e test OGTT 75 g da ripetere ogni anno MONITORAGGIO ED INDICATORI Vedi PDTA indicatori disponibili sull’intranet. Monitoraggio ed indicatori Se DM ↓ presa in carico dall’UOSD Diabetologia