Le Immunoglobuline sottocute: rapporto
costo-beneficio
Dario Cocito
Dipartimento di Neuroscienze
Università di Torino
Dichiarazione di conflitto di
interessi
•
Dario Cocito dichiara che negli ultimi due anni ha avuto i seguenti rapporti anche di finanziamento con
soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario:
•
•
•
Kedrion
per progetti di ricerca
CSL Behring. per progetti di ricerca
Baxter.
per collaborazione scientifica
•
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87 pazienti: (66 CIDP - 21 MMN)
End-points e Misure di Outcome
- Mantenimento Efficacia Clinica (ONLS e MRC)
- Valutazione Qualità della Vita (LQI)
-
I: Interferenza con le attività della vita quotidiana
(lavoro – scuola – famiglia)
-
II: Somministrazione della terapia
(effetti collaterali – percezione di efficacia)
-
III: Comfort del setting terapeutico
(ambiente di somministrazione)
-
IV: Percezione dei costi della terapia
(costi della terapia e costi di trasporto)
Conclusioni studio a 4 mesi
Analisi dati a lungo termine
(paper submitted)
CAMPIONE:
- 65 pazienti (45 CIDP e 20 MMN)
FOLLOW-UP:
- 24.34 ± 12.25 months (range: 6-65)
ADERENZA ALLA TERAPIA
4 mesi: 100%
12 mesi: 92.2%
18 mesi: 87.3%
24 mesi: 77.5%
INCREMENTO DOSAGGIO
CIDP: 4.4%
MMN: 25%
RISULTATI: Qualità della Vita
Attività Vita Efficacia
Quotidiana Terapia
Setting
Costi
Terapeutico
Analisi dati a lungo termine
Conclusioni:
- Aderenza alla terapia ≥ 77% a 24 mesi
- CIDP / MMN differente risposta
- Miglioramento alle scale LQI
- 2 drop-out per eff. collaterali
Quanto costa un grammo di
Immunoglobulina?
• 45.6 E/gr, secondo l’ultima gara regionale (Piemonte)
• 30 E/gr, è il prezzo che viene caricato all’ospedale
nell’ambito dello “scambio plasma”
E LE SCIG?
49,2 E/gr (Hizentra)
• Un paziente CIDP di 70 Kg necessita di circa 70 gr di
Ig ogni 30 giorni (3.192 E/ 2.100 E/3.444 E )
Quindi: ulteriore risparmio a favore delle SCIg dei costi indiretti
Key message
Costi diretti SCIg sovrapponibili a quelli IVIg,
nonostante il maggior costo di Hizentra
Costi indiretti IVIg nettamente maggiori
QoL migliore con SCIg sia nel breve che lungo
termine
Minor effetti collaterali per le SCIg
“Blind Effect”: ciò che non si vede costa di
meno
Legge 648/96
elenco di medicinali erogabili a totale carico del SSN,
allo scopo di rispondere tempestivamente a situazioni
di carenze terapeutiche, ovvero patologie per le quali
“non esista valida alternativa terapeutica”. In tale elenco,
aggiornato periodicamente dalla Commissione,
possono essere inseriti medicinali per i quali siano disponibili
i risultati di studi clinici di fase II con le
seguenti caratteristiche:
a. medicinali innovativi la cui commercializzazione è
autorizzata all’estero ma non sul territorio nazionale;
b. medicinali sottoposti a sperimentazione clinica;
c. medicinali da impiegare per un’indicazione terapeutica
diversa da quella autorizzata.
Il medicinale immunoglobulina sottocutanea è inserito,
ai sensi dell’art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre
1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996,
n. 648, nell’elenco istituito col provvedimento della
Commissione unica del farmaco, per le indicazioni terapeutiche
citate in premessa.
Art. 2.
Il medicinale di cui all’art. 1 è erogabile a totale carico
del Servizio sanitario nazionale per i pazienti affetti
da polineuropatia cronica infi ammatoria demielinizzante
(CIDP) nei quali sia opportuno proseguire il trattamento
già iniziato per via sottocutanea
