Curriculum Vitae Europass Informazioni personali Nome/ Cognome Indirizzo (residenza) Telefono Fax E-mail Cittadinanza Data di nascita Sesso Danilo Morlino Via R. Scotellaro 1, Cap. 71016, San Severo, FG, Italia Casa/Abitazione: 0882.222.762 Cellulare: 347.017.47.48 0882.222.762 [email protected] italiana 19 aprile 1979 M Esperienza professionale Date luglio 2007 - agosto 2009 Lavoro o posizione ricoperti Nome e indirizzo del datore di lavoro Settore Attività svolte Date Lavoro o posizione ricoperti Nome e indirizzo del datore di lavoro Settore Attività svolte Date Lavoro o posizione ricoperti Nome e indirizzo del datore di lavoro Settore Attività svolte Pagina 1/6 - Curriculum vitae di Danilo Morlino Farmacista collaboratore Farmacie Comunali (Comunale n.1 e n.2; in San Severo, FG); Farmacie private (San Pio Querques, Michelangelo DESA snc, Prencipe; in Foggia) Sanitario / Farmaceutico. Dispensazione farmaci al pubblico, stoccaggio farmaci, fatturazione ricette. settembre 2009 – agosto 2010 Stagista AIFA – Ufficio di Farmacovigilanza AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), Via della Sierra Nevada 59, Cap. 00144, Roma (Vecchia sede) Sanitario / Farmaceutico / Medico. Monitoraggio e gestione RNFV, assessment PSURs, assessment Rinnovi di AIC Nazionali e Mutuo Riconoscimento, gestione procedure mutuo riconoscimento sul CTS-client, valutazione postmarketing del rapporto rischio/beneficio dei farmaci, valutazione del Summary of Product Characteristics e Company Core Data Sheet per le sezioni di competenza (4.1 - 4.9), interrogazione database EVDAS (Eudravigilance) e MedDRA dictionary, monitoraggio posta Europea (MRVE, Pharmacovigilance, Rapid Allert, PSUR), valutazione NUI, Rapid Alert, Press Release EMA, partecipazione a riunioni, convegni, workshop. Da settembre 2010 – ad oggi Contratto lavoro Interinale “Comparto dei Ministeri” Area III F1; AIFA – Area 3 Vigilanza Post Marketing: Ufficio di Farmacovigilanza AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), Via del Tritone 181, Cap. 00187, Roma (Nuova sede) Sanitario / Farmaceutico / Medico. Monitoraggio e gestione RNFV, assessment PSURs, assessment Rinnovi di AIC Nazionali e Mutuo Riconoscimento, gestione procedure mutuo riconoscimento sul CTS-client, valutazione postmarketing del rapporto rischio/beneficio dei farmaci, valutazione del Summary of Product Characteristics e Company Core Data Sheet per le sezioni di competenza (4.1 - 4.9), interrogazione database EVDAS (Eudravigilance) e MedDRA dictionary, monitoraggio posta Europea (MRVE, Pharmacovigilance, Rapid Allert, PSUR), valutazione NUI, Rapid Alert, Press Release EMA, partecipazione a riunioni, convegni, workshop. Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Comunità europee, 2003 20060628 Curriculum Studiorum Data 4 maggio 2007 Titolo della qualifica rilasciata Laurea Magistrale in Farmacia Principali tematiche/competenze professionali possedute Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Livello nella classificazione nazionale o internazionale Data Titolo della qualifica rilasciata Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Data Titolo della qualifica rilasciata Principali tematiche/competenze professionali possedute Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Chimica Farmaceutica e tossicologica 1 e 2, Chimica Generale ed Inorganica, Chimica Organica, Tecnologia e Legislazione Farmaceutica, Anatomia, Farmacologia, Microbiologia, Analisi dei Medicinali, Fisiologia, Patologia. Università degli Studi di Perugia Classe 14/S I° sessione 2007 (maggio) Abilitazione all’ esercizio della professione di farmacista Università degli Studi di Perugia 27 maggio 2010 Master in Farmacovigilanza Biostatistica, farmacoepidemiologia, farmacologia clinica, legislazione farmaceutica, farmacosorveglianza, gestione del farmaco sul territorio, farmacovigilanza nell’industria farmaceutica, acquisizione competenze Eudravigilance e MedDRA dictionary. Università degli Studi di Milano Formazione / Corsi Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Pagina 2/6 - Curriculum vitae di Danilo Morlino Roma, 14 settembre 2009 Giornata di formazione sul Piano Nazionale di Farmacovigilanza in corso di pandemia influenzale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) Roma 10, 11, 12 febbraio 2010 EPITT (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool) & EVDAS (EudraVigilance Data warehouse Analysis System) Training AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco); EMA (European Medicines Agency). Frascati 13, 14 maggio 2010 Workshop for EU Assessors of Clinical Data on Vaccines European School for the Assessment of New Medicines; University of Rome Tor Vergata. Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Comunità europee, 2003 20060628 Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Roma 9, 11, 15, 17, 18, 22, 25, 26 novembre 2010 Roma 2, 9 dicembre 2010 Ispezioni ad officine di produzione di API; Principi fondamentali di Informazione e Comunicazione; La procedura centralizzata e l’attività dell’EMA; Brevi cenni sugli Orphan Drugs; L’AIC dei medicinali emoderivati e dei vaccini; L’approccio europeo alla registrazione dei farmaci. Basi normative e scientifiche; Impurities of a medicinal prodouct; Nuovo Regolamento Variazioni (1234/2008/CE); Il Modulo 3 del CTD: struttura e contenuto; Norme di Buona Fabbricazione; Il sistema di definizione della rimborsabilità e prezzo; Regolazione dei farmaci e HTA, Sistema ATC/DDD, Utilizzazione e spesa, OsMed; Il processo di Autorizzazione delle Officine Farmaceutiche in Italia; Il prezzo del farmaco e criteri di applicazione, La spesa farmaceutica monitoraggio e controllo; Il sistema Budget Legge 222/2007; Modello organizzativo degli organi collegiali AIFA; Vigilanza Post Marketing (Area 3 AIFA); L’AIFA nel Network delle Agenzie Regolatorie Europee, Il Controllo di Gestione CdG; Progettazione IT (Information Tecnology), Sistema di gestione della qualità; Elementi di informatica; Agenzia italiana del Farmaco, Legge Istitutiva n. 326/2003 e Fonti Principali; Il rilascio di AIC di farmaci generici e diritti di brevetto del farmaco originator; La disciplina del rapporto di lavoro nell’ambito della Pubblica Amminstrazione: d.lgs. 150/2009; La tutela brevettuale ed il D.Lgs. 219/2006; AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) Roma 4 maggio 2011 Evento tecnico-scientifico nazionale “Settimana Europea della Vaccinazione-SEV” Ministero della Salute Roma 23-30 maggio, 6 giugno, 5 luglio 2011 WEBINAR: FARMACI CONTRAFFATTI E IMPORTAZIONE ILLEGALE (LE INDAGINI NAS NEL SETTORE DEI FARMACI FALSI/ILLEGALI; LA PROTEZIONE DELLA SALUTE PUBBLICA; IMPACT ITALIA E LE ATTIVITÀ ANALITICHE DELL’ISS SUI CAMPIONI SOSPETTI; GLI STRUMENTI INFORMATICI A SUPPORTO DELLE ATTIVITÀ DI IMPACT ITALIA; NORMATIVA E ATTIVITÀ DOGANALE A PROTEZIONE DEL MERCATO ITALIANO; QUADRO DEL FENOMENO ED EVOLUZIONE NORMATIVA; LE ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO; IL CONSIGLIO NAZIONALE ANTICONTRAFFAZIONE; I FARMACI E LE MATERIE PRIME FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE; FARMACI DI IMPORT PARALLELO; COSMETICI E CONTRAFFAZIONE; LE TIPOLOGIE DI PRODOTTI SANITARI A RISCHIO DI CONTRAFFAZIONE; INTEGRATORI ALIMENTARI LEGALI, FALSI E/O SOSPETTI; LE MATERIE PRIME FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE; L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI TEMPORANEAMENTE CARENTI IN ITALIA - IL QUADRO NORMATIVO DEI PRODOTTI DI ORIGINE VEGETALE). Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Pagina 3/6 - Curriculum vitae di Danilo Morlino AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco); Ministero della Salute; Agenzia delle Dogane; IMPACT Italia Roma 21 Luglio 2011 La Farmacovigilanza e relative problematiche rilevanti per gli ispettori GMP. AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Comunità europee, 2003 20060628 Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Date Corso frequentato Nome e tipo d'organizzazione erogatrice dell'istruzione e formazione Roma 12-13-14 Settembre 2011 V Corso “Riconoscimento e segnalazione di reazioni avverse da prodotti di origine vegetale”. ISS (Istituto Superiore di Sanità, Reparto Farmacoepidemiologia). Roma 15 Settembre 2011 EDQM & Certification Procedure EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) Roma 19-20 Settembre 2011 Corso di “Primo Soccorso” ai sensi del D.M. 388/2003 e del D.Lgs. 81/2008 AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Abstract presentati Titolo Vaccine Surveillance in Italy: the status of the art, critical issues and some proposals. Autori Carmela Santuccio, Danilo Morlino, Loriana Tartaglia, Francesco Trotta, Fernanda Ferrazin Italian Medicines Agency, Pharmacovigilance Office, Rome, italy Titolo Neurological adverse reactions associated to vaccination: data from the Italian spontaneous reporting system. Autori U. Moretti1, G. Zanoni3, D. Morlino2, C.Santuccio2, L.Tartaglia2, F. Trotta2 1Clinical Pharmacology Unit, University of Verona, Verona, Italy 2Italian Medicines Agency (AIFA), Pharmacovigilance Office, Rome, Italy 3Clinical Immunology, University of Verona, Verona, Italy Titolo A signal from the Italian Pharmacovigilance Database: levodopa/carbidopa and polyneuropathy. Autori Annalisa Capuano1, Elisabetta Parretta1, Simona Potenza1, Concetta Rafaniello1, Danilo Morlino2 , Francesco Rossi1 1Centro Regionale di Farmacovigilanza – Regione Campania 2Italian Medicines Agency (AIFA), Pharmacovigilance Office, Rome, Italy Titolo Pandemic influenza H1N1: Vaccines, Antivirals, ADRs. Autori Danilo Morlino, Fernanda Ferrazin Italian Medicines Agency (AIFA), Pharmacovigilance Office, Rome, Italy Titolo Analisi di errori terapeutici inseriti nella rete nazionale di farmacovigilanza. Autori Carmela Santuccio, Fernanda Ferrazin, Danilo Morlino, Loriana Tartaglia, Francesco Trotta, Italian Medicines Agency, Pharmacovigilance Office, Rome, italy Pagina 4/6 - Curriculum vitae di Danilo Morlino Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Comunità europee, 2003 20060628 Titolo Spontaneous reporting of adverse reactions to pneumococcal vaccination in children. Autori Carmela Santuccio(1); Francesca Menniti-Ippolito(2), Loriana Tartaglia(1), Francesco Trotta(1), Danilo Morlino(1), Ugo Moretti(3) 1. Italian Medicines Agency, Pharmacovigilance Unit, Rome, Italy 2. National Institute of Health, National Centre of Epidemiology, Rome, Italy 3.University of Verona, Italy Titolo Adverse reactions after medication error occurred in children and reported to the National Pharmacovigilance Network. Autori Carmela Santuccio, Danilo Morlino, Loriana Tartaglia, Francesco Trotta, Fernanda Ferrazin Italian Medicines Agency, Pharmacovigilance Unit Titolo Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia anni 2009-2010. Autori Carmela Santuccio, Francesco Trotta, Loriana Tartaglia, Danilo Morlino, Fernanda Ferrazzin (AIFA– Ufficio di Farmacovigilanza) Roberto Da Cas, Stefania Spila Alegiani, Roberto Raschetti, Francesca Menniti-Ippolito, Stefania Salmaso (ISS – CNESPS) Partecipazione a Riunioni Scientifiche Date Riunione Date Riunione Date Riunione Anno 2009; Anno 2010; Anno 2011 Riunione AIFA - Centri Regionali FV: Analisi dei segnali Anno 2009; Anno 2010; Anno 2011 Sottocommissioni di Farmacovigilanza Marzo 2011; Settembre 2011 Riunione AIFA - Centri Regionali FV - Centri di prevenzione Regionali: Vaccini: sorveglianza postmarketing Capacità e competenze personali Madrelingua Italiano Altra(e) lingua(e) Inglese Autovalutazione Livello europeo (*) Lingua Inglese Comprensione Ascolto Lettura B2 (Buono) C2 (Ottima) Parlato Scritto Interazione orale Produzione orale B2 (Buona) B2 (Buona) B2 (Buono) Lingua (*) Quadro comune europeo di riferimento per le lingue Capacità e competenze sociali Posseggo ottime competenze comunicative, relazionali, predisposizione a buoni rapporti interpersonali; ottime capacità di ascolto, di empatia, di lavorare in team. Capacità e competenze organizzative Mi è riconosciuta una buona capacità organizzativa, progressivamente sviluppata durante gli anni della mia formazione professionale, con la mia attività in farmacia e con l’esperienza acquisita presso l’AIFA. Pagina 5/6 - Curriculum vitae di Danilo Morlino Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Comunità europee, 2003 20060628 Capacità e competenze informatiche Applicativi Office: Word, Excel, Power Point, Outlook ed ulteriori programmi relativi alla mia quotidiana attività in AIFA (Banca dati del Farmaco, CTS-Client, EVDAS, Farmadati, Front-End, Office 241, Sistema Rete Nazionale FV). Capacità e Competenze Personali Forte motivazione personale al raggiungimento degli obiettivi ed alla crescita professionale. Serietà, dinamicità e disponibilità alla mobilità. Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali ". Firma Pagina 6/6 - Curriculum vitae di Danilo Morlino Per maggiori informazioni su Europass: http://europass.cedefop.europa.eu © Comunità europee, 2003 20060628