OSPEDALE LUIGI SACCO AZIENDA OSPEDALIERA POLO UNIVERSITARIO Razionale Il convengo annuale del progetto di farmacovigilanza multiregionale in pediatria MEAP affronta di volta in volta problematiche rilevanti nel campo della farmacologia clinica, ed in particolar modo della farmacovigilanza, in età pediatrica. La edizione di quest'anno, la terza, si propone di affrontare il rapporto tra scienza ed etica nell'utilizzo del farmaco in età pediatrica. Nonostante i bambini rappresentino i soggetti maggiormente esposti agli effetti tossici ed indesiderati dei farmaci, nella pratica clinica pediatrica gli eventi avversi da farmaci sono ampiamente sottostimati. A questo va aggiunto che gli studi clinici nel bambino sono limitati da problemi etici ed economici, generando una carenza di informazioni scientificamente solide per un corretto approccio alla appropriatezza prescrittiva ed all'ottimizzazione della terapia, con un utilizzo off‐label di circa la metà dei farmaci normalmente prescritti in età pediatrica. In virtù della peculiare natura del paziente pediatrico, paziente fragile ed in via di sviluppo, con capacità di assorbire metabolizzare ed eliminare farmaci in progressiva maturazione, una risposta a queste problematiche non può che venire da un dialogo tra costruttivo tra scienze biomedica ed etica. Questo convegno vuole essere un piccolo forum dove biomedica ed etica si possano incontrare; si prefigge inoltre di fornire delle informazioni scientifiche ed etiche che possano essere di aiuto nell'immediato al pediatra per ottimizzare la terapia nel bambino. Il convegno sarà accreditato ECM OSPEDALE LUIGI SACCO AZIENDA OSPEDALIERA POLO UNIVERSITARIO LA FARMACOVIGILANZA TRA SCIENZA ED ETICA 3° CONVEGNO DEL PROGETTO MEAP RESPONSABILI SCIENTIFICI: E. Clementi, S. Radice, G.V. Zuccotti COMITATO SCIENTIFICO: C. Carnovale, V. Perrone, S. Radice SEDE: Milano (PALAZZO REGIONE LOMBARDIA, SALA 5 ‐ALA AZZURRA‐) PERIODO: 12 Novembre 2012 PROGRAMMA Moderatori: F. Rossi, A.L. Rivolta 8.00-9.00 Registrazione partecipanti 9.00 Saluto autorità: Lucchina/Bresciani; Canonico; On. Tomassini 9.30 L'antibiotico terapia in pediatria (F. Scaglione) 9.50 Come agevolare il pediatra di famiglia nella segnalazione di A DR (R. Rosignoli, Presidente FIMP Lombardia) 10.10 Reazioni avverse a prodotti della medicina naturale: il sistema di sorveglianza in Italia (F. Menniti‐Ippolito) 10.30 Il ruolo dell'infermiere pediatrico (M. Venegoni) 10.50-11.15 Coffee break Moderatori: G.V. Zuccotti, E. Clementi 11.15 Scienza etica e bambini: il punto di vista dell'industria (M. Scatigna) 11.35 Problematiche etiche dell'uso dei farmaci off‐label (M. Bonati) OSPEDALE LUIGI SACCO AZIENDA OSPEDALIERA POLO UNIVERSITARIO 11.55 Attualità e prospettive giuridiche per un'etica in sanità pedia trica (L. Eusebi) 12.15 Criteri dell'intervento medico nei bambini con patologie rare (P. Di Pietro) 12.35 Le sperimentazioni cliniche in pediatria: un problema etico reale? (C. Tomino)* * in attesa di autorizzazione 12.55 Conclusioni: A.P. Caputi, E. Clementi, F. Rossi, G.V. Zuccotti