Mirabegron nel trattamento della vescica iperattiva neurologica : risultati preliminari
SCOPO DEL LAVORO
La vescica iperattiva ( OAB ) è un disturbo della fase di riempimento della vescica , caratterizzata
da sintomi di urgenza,frequenza urinaria e nicturia con o senza incontinenza da urgenza. La
Farmacoterapia attuale dell’OAB è costituita principalmente da antimuscarinici, che possono
produrre effetti collaterali come secchezza delle fauci, costipazione e visione offuscata., con
risposta insufficiente, in grado di produrre bassa compliance con la terapia antimuscarinici.
Mirabegron è un selettivo β3 - agonista, il sottotipo β3 è stato identificato in vescica liscio tessuto
muscolare (muscolo detrusore).
MATERIALI E METODI
E’ stato condotto uno studio aperto multicentrico .I pazienti ( n = 35 ) sono stati arruolati in 2
settimane di run - in periodo seguito da 10 settimane di di trattamento . quando il paziente ha
ricevuto mirabegron 50 mg al giorno .
Abbiamo valutato 35 pazienti ( 10 uomini e 25 donne ≥ 18 anni di età) che sono stati arruolati nello
studio . I pazienti che avevano diagnosi di SM da piu’ di 3 anni sono stati 27 con un precedente
trattamento con farmaci antimuscarinici con scarsa efficacia .8 pazienti presentavano una vescica
neurologica iperattiva da lesione midollare incompleta; nessuno eseguiva cateterismo intermittente.
Tutti i pazienti avevano sintomi di OAB , una frequenza di minzione in media ≥ 8 volte /24 h; ≥ 3
episodi di urgenza ( grado 3 o 4 ) , con o senza incontinenza , durante e il periodo diario minzione 3
giorni .
L'endpoint primario il cambiamento in numero medio di episodi di minzione ogni 24 ore.
Gli endpoint secondari comprendevano variazioni di volume per minzione ; gravità di urgenza , il
numero di incontinenza urinaria.
RISULTATI
Mirabegron 50 mg al giorno ha determinato un miglioramento statisticamente significativo medio
dal basale alla fine del trattamento (l'endpoint primario) di frequenza della minzione ( 3.1
micturitions/24 hr ) . Mirabegron ha avuto un effetto statisticamente significativo rispetto al basale
per gli endpoint secondari , riduzioni statisticamente significative rispetto al basale alla fine del
trattamento in episodi di urgenza ( 2.7) e un aumento statisticamente significativo del volume medio
svuotato per minzione (50 ml ) .
La percentuale dei pazienti classificati come " responders" al termine del trattamento definito come
un miglioramento di almeno una categoria per la valutazione dei pazienti del beneficio del
trattamento è stata del 60 % .
Nessun cambiamento nella scala EDSS nei pazienti con SM
Non ci sono stati gravi eventi avversi durante la terapia.
DISCUSSIONE
Mirabegron si puo' considerare anche nei pazienti con vescica iperattiva neurologica un valida
alternativa agli antimuscarinici avendo un risultato clinico simile senza effetti collaterali tipici di
questa classe di farmaco.
CONCLUSIONE
Mirabegron è risultato efficace e ben tollerato nei pazienti neurologici con sintomi OAB .
Un ampio placebo - studio è necessario nei pazienti neurologici per ulteriori conclusioni definitive.
