Valutazione Preliminare U.O. Medicina Legale NP: 1319 STUDIO: SCHEDA INFORMATIVA Riferimento al D.Lgs. 30/06/2003 n.196 (Codice in materia di protezione dei dati personali) e riferimento alle Autorizzazioni successive Indicazione degli eventuali rischi in gravidanza, per cui è opportuno che la donna in età fertile si impegni a non intraprendere una gravidanza; Il partner di donna in età fertile si impegna a non far intraprendere una gravidanza; Impegno da parte del paziente a comunicare al suo medico di fiducia, e a tutti gli altri medici con i quali si ponga in cura, il suo arruolamento in una sperimentazione e quali farmaci sta assumendo nella sperimentazione; Autorizzazione del paziente allo sperimentatore a contattare gli altri suoi medici curanti; Citazione della polizza assicurativa; DOCUMENTO “Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali” adattato allo studio in oggetto. NON ADEGUATO x MODULO DI CONSENSO Riferimento al D.Lgs. 30/06/2003 n.196 (Codice in materia di protezione dei dati personali) e riferimento alle Autorizzazioni successive Impegno della paziente a non intraprendere la gravidanza; Impegno del partner di donna in età fertile a non far intraprendere la gravidanza Impegno da parte del paziente a comunicare al suo medico di fiducia, e a tutti gli altri medici con i quali si ponga in cura, il suo arruolamento in una sperimentazione e quali farmaci sta assumendo nella sperimentazione; Autorizzazione del paziente allo sperimentatore a contattare gli altri suoi medici curanti; Firma di entrambi i genitori (o del tutore legale) se paziente minore (o soggetto a tutela) NON ADEGUATO x CERTIFICATO ASSICURATIVO: NOTE: Prof.ssa Adelaide Conti ________________________ Brescia, _____________