curriculum vitae

CURRICULUM VITAE
INFORMAZIONI PERSONALI
Nome
Data di nascita
Qualifica
Amministrazione
Incarico attuale
Fabiani Silvia
04/06/1958
II Fascia
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - AIFA
Responsabile - Responsabile Ufficio per assicurare la qualita'
delle procedure poste in essere dall'AIFA
Numero telefonico
dell’ufficio
0659784317
Fax dell’ufficio
0659784554
E-mail istituzionale
[email protected]
TITOLI DI STUDIO E
PROFESSIONALI ED
ESPERIENZE LAVORATIVE
Titolo di studio
Altri titoli di studio e
professionali
Esperienze professionali
(incarichi ricoperti)
Mag. Phil. Dolmetscherausbildung (riconosciuto dallo Stato
- Amministratore, Coordinazione di tutti gli aspetti non
scientifici del lancio della nuova agenzia della UE con base
a Londra - EMEA
- Amministratore (A/7), Coordinamento tecnico, Servizio
conferenze, con i seguenti compiti: - Creazione e gestione
di ogni aspetto di un servizio responsabile per oltre 500
giornate annue di conferenze internazionali, compresi
staffing,
finanze,
documentazione,
servizio
di
interpretariato, ecc. - Creazione del work flow con il Centro
di Traduzione della UE del Lussemburgo, compresa la
definizione di accordi sui livelli di servizio e di indicatori di
performance - EMEA
- Amministratore (A/6), Coordinamento tecnico, Gestione dei
documenti e pubblicazioni con pubblicazioni: Guida e
partecipazione ai lavori di team sui temi di work-flow,
cultura dell’organizzazione, partnerships esterne e codice di
buona condotta Coordinamento di un gruppo di esperti
farmaceutici della UE con compiti di: - sviluppo di una
metodologia per il controllo della qualità dei documenti e
dell’efficacia della comunicazione; di un work-flow
elettronico per la revisione dei documenti; delle politiche di
controllo della leggibilità dei foglietti illustrativi; di tutte le
necessarie procedure operative standardizzate (SOP)
Creazione e gestione di team interni plurilingui
responsabilidel controllo di qualità dell’informazione
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CURRICULUM VITAE
dell’EMEA, sviluppo dei misuratori di qualità e procedure
necessarie - EMEA
- Dirigenza di un Ufficio preposto alle autorizzazioni di
farmaci tramite procedure comunitarie - MINISTERO DEL
LAVORO, SALUTE E POLITICHE SOCIALI
- Sviluppo e manutenzione del sistema di gestione della
qualità della Direzione Generale; Supporto agli uffici
interessati nello sviluppo e applicazione di procedure
operative standardizzate (POS); Audit interno del sistema di
gestione della qualità relativo agli accordi di Mutuo
Riconoscimento con il Canada; Organizzazione delle
attività per l’ottenimento di certificazioni e Mutuo
Riconoscimento da parte di strutture esterne; Consulenza
al Direttore Generale in materia di qualità e relazioni con le
Istituzioni Europee e l’EMEA - MINISTERO DEL LAVORO,
SALUTE E POLITICHE SOCIALI
- Dirigente Ufficio Assicurazione della Qualità delle
Procedure:Sviluppo e manutenzione del sistema di qualità;
Supporto agli uffici per sviluppo e applicazione di procedure
operative standardizzate (POS); Sviluppo di applicativo
informatico per la distribuzione controllata/pubblicazione dI
documentazione del Sistema Qualità; Audit interno del
sistema qualità relativo a accordi di Mutuo Riconoscimento
con il Canada; Organizzazione di attività di mantenimento
del Mutuo Riconoscimento e di visite ispettive da parte di
organizzazioni internazionali; Consulenza al Direttore
Generale in materia di qualità e relazioni con le Istituzioni
Europee e l’EMEA - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA
- Dirigente ad interim Ufficio Relazioni con l’EMEA e con altre
agenzie della UE; Coordinamento ed ottimizzazione della
partecipazione del personale AIFA alle riunioni dei comitati
e dei gruppi di lavoro europei; Sviluppo di un applicativo
informatico per la tracciatura ed il monitoraggio della
partecipazione del personale AIFA alle riunioni dei comitatie
dei gruppi di lavoro europei; Sviluppo di un sistema interno
di disseminazione informatica della documentazione
relativa
alle
riunioni
europee;
Coordinamento
partecipazione AIFA a processi di produzione normativa
europea; Consulenza al Direttore Generale in materia di
relazioni con le Istituzioni Europee e l’EMEA - AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO - AIFA
Capacità linguistiche
Capacità nell’uso delle
tecnologie
Altro (partecipazione a
convegni e seminari,
Lingua
Inglese
Tedesco
Francese
Spagnolo
Livello Parlato
Eccellente
Eccellente
Fluente
Fluente
Livello Scritto
Eccellente
Eccellente
Fluente
Fluente
- Ottima conoscenza dei principali pacchetti applicativi in uso
e dei sistemi operativi
- Idoneità per Valutatori dei Sistemi di gestione per la Qualità
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pubblicazioni,
collaborazione a riviste,
ecc., ed ogni altra
informazione che il
dirigente ritiene di dover
pubblicare)
secondo la norma ISO 9001:2000 attestata da Certiquality
- Idoneità nel concorso COM/LA/718 della Commissione
Europea per traduttori di espressione italiana
- Idoneità nel concorso CES/LA/29/92 del Comitato
economico e sociale europeo per traduttori di espressione
italiana
- Dal 2001 a oggi: Membro alterno per l’Italia presso il
Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia europea per la
valutazione dei prodotti medicinali (EMEA)
- Dal 2001 al 2002: Rappresentanza dell’Italia presso il
Gruppo di Lavoro dell’EMEA responsabile per la
standardizzazione e la qualità della documentazione
destinata a pazienti e operatori sanitari; Rappresentanza
dell’Italia presso le riunioni su Buona Pratica
Regolatoria/Benchmarking dei sistemi di qualità organizzate
dall’EMEA
- Dal 2004 a oggi: Presidenza del gruppo di lavoro di Quality
Manager del network dei Capi delle Agenzie Regolatorie
Europee
(HMA);
Partecipazione
all’iniziativa
di
Benchmarking Europeo come membro di Steering Group e
Lead Assessor; Partecipazione a gruppi di lavoro del CdA
dell’EMEA e del HMA
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RETRIBUZIONE ANNUA LORDA RISULTANTE DAL CONTRATTO INDIVIDUALE
Amministrazione: AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - AIFA
dirigente: Fabiani Silvia
incarico ricoperto: Responsabile - Responsabile Ufficio per assicurare la qualita' delle procedure poste in essere dall'AIFA
stipendio tabellare
€ 40.129,96
posizione parte
fissa
€ 11.262,77
posizione parte
variabile
€ 29.086,50
retribuzione di
risultato
€ 8.069,88
TOTALE ANNUO
LORDO
altro*
€ 0,00
€ 88.549,11
*ogni altro emolumento retributivo non ricompreso nelle voci precedenti
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