PRONTUARIO TERAPEUTICO REGIONALE Aggiornamento Gennaio 2017 INTRODUZIONE Il Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) rappresenta un importante strumento per il governo clinico del farmaco e propone una selezione delle risorse terapeutiche sulla base delle evidenze scientifiche disponibili (in termini di efficacia, profilo di rischio e sostenibilità economica). Il PTR inoltre costituisce uno strumento di dialogo con i medici, attorno ai quali la Commissione Terapeutica Regionale propone di creare un movimento di formazione e informazione con l’intento di dotare gli operatori sanitari di uno strumento per gestire ed orientare (ottimizzare) la prescrizione farmaceutica. Il presente Prontuario è una lista ragionata dei farmaci necessari per garantire l’assistenza farmaceutica ospedaliera e distrettuale. L’impostazione è necessariamente dinamica per consentire ai clinici di rispondere ai bisogni assistenziali dei pazienti, utilizzando il trattamento più efficace fra quelli disponibili, scelto secondo le più avanzate metodologie di analisi della letteratura scientifica. CRITERI DI REDAZIONE, AGGIORNAMENTO E CLASSIFICAZIONE DEL PTR La Commissione per il PTR appositamente nominata dall’Assessore, ha prodotto una prima versione del prontuario sulla base della lista di farmaci che accompagnava la delibera istitutiva della PTR stesso nel 2005. La seconda edizione del 2006 ha rappresentato un punto di partenza su cui la Commissione Regionale ha continuato ad operare aggiornando il PTR in questa terza edizione. I farmaci presenti nel PTR sono stati scelti non solo sulla base delle prove di efficacia ma privilegiando, quando possibile, quelli che dispongono di studi di confronto che ne hanno dimostrato la superiorità nell’ambito della classe omogenea di appartenenza e di studi clinici di adeguata numerosità e condotti attraverso una metodologia corretta e utilizzando esiti (end point) clinicamente rilevanti. Sono inoltre considerati i dati di sicurezza ed infine, a parità di efficacia clinica e sicurezza, si valuta l’impatto sulla spesa sanitaria regionale. L’aggiornamento del PTR è effettuato con sistematicità da parte della Commissione sulla base di autonome iniziative o a seguito di proposte di modifica. Resta inteso che sono fatti salvi gli effetti dei provvedimenti Ministeriali concernenti revoche, sospensioni e riammissioni riferite ai principi attivi contenuti nel PTR. La Commissione ha inoltre il compito di valutare che la prescrizione di farmaci non inclusa nel PTR sia fatta solo per obiettive e particolari esigenze che dovranno essere sempre documentate da parte dei clinici attraverso richiesta motivata personalizzata 1 (RMP). E’ compito dei Servizi Farmaceutici aziendali valutare le richieste motivate sulla base dei regolamenti locali. La Commissione del PTR, esaminate le istanze, potrà proporre, in forma motivata: 1. l’accoglimento ed il conseguente inserimento nel PTR; 2. l’accoglimento con restrizioni e/o limitazioni disciplinanti l’impiego di determinati farmaci; 3. il non accoglimento; Al fine di permettere la completa valutazione delle motivazioni di ogni richiesta di modifica o inserimento nel PTR, i proponenti la richiesta di inserimento dovranno produrre tutta la documentazione scientifica e giuridica, che ritengono utile allo scopo, preferibilmente su supporto informatico. La modulistica per le richieste di inserimento è disponibile sul sito tematico www.sardegnasalute.it, area operatori – prontuario terapeutico. Nel PTR i principi attivi sono stati divisi per categorie omogenee, secondo la classificazione Anatomica, Terapeutica, Chimica (A.T.C.): A - Apparato gastrointestinale e metabolismo B - Sangue e organi emopoietici C - Sistema cardiovascolare D - Dermatologici G - Sistema genito-urinario e ormoni sessuali H - Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali J - Antimicrobici generali per uso sistemico L - Farmaci antineoplastici e immunomodulatori M - Sistema muscolo-scheletrico N - Sistema nervoso P - Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti R - Sistema respiratorio S - Organi di senso V - Vari 2 INDICE Introduzione PAG 2 Abbreviazioni ed acronimi PAG 6 Legenda PAG 7 A Apparato gastrointestinale e metabolismo A01 Stomatologici A02 Farmaci per disturbi correlati all'acidità A03 Farmaci per disturbi della funzione gastrointestinale A04 Antiemetici e antinausea A06 Farmaci per la costipazione PAG 8 A07 Antidiarroici, antinfiammatori e antimicrobici intestinali A09 Digestivi, inclusi gli enzimi A10 Farmaci usati nel diabete A11 Vitamine A12 Integratori minerali A16 Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo B Sangue e organi emopoietici B01 Antitrombotici B02 Antiemorragici B03 Farmaci antianemici B05 Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali B06 Altri agenti ematologici C Sistema cardiovascolare C01 Terapia cardiaca C02 Antiipertensivi C03 Diuretici C05 Vasoprotettori C07 Betabloccanti C08 Calcioantagonisti C09 Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina C10 Sostanze ipolipemizzanti D Dermatologici D01 Antimicotici per uso dermatologico D02 Emollienti e protettivi D03 Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni D04 Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici,altri D05 Antipsoriasici D06 Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico D07 Corticosteroidi, preparati dermatologici D08 Antisettici e disinfettanti D11 Altri preparati dermatologici G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali G01 Antimicrobici e antisettici ginecologici PAG 12 PAG 17 PAG 20 PAG 23 3 G02 Altri ginecologici G03 Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale G04 Urologici H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e insuline H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici e analoghi H02 Corticosteroidi sistemici H03 Terapia tiroidea H04 Ormoni pancreatici Calcio-omeostatici H05 J Antimicrobici generali per uso sistemico J01 Antibatterici per uso sistemico J02 Antimicotici per uso sistemico J04 Antimicobatterici J05 Antivirali per uso sistemico J06 Sieri immuni e immunoglobuline J07 Vaccini L Farmaci antineoplastici e immunomodulatori L01 Citostatici L02 Terapia endocrina L03 Immunostimolanti L04 Immunosoppressori PAG 26 PAG 32 PAG 38 M Sistema muscolo-scheletrico M01 Farmaci antinfiammatori e antireumatici M03 Miorilassanti M04 Antigottosi M05 Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa M09 Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo scheletrico N Sistema nervoso N01 Anestetici N02 Analgesici N03 Antiepilettici N04 Antiparkinsoniani N05 Psicolettici N06 Psicoanalettici N07 Altri farmaci del sistema nervoso PAG 40 P Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti P01 Antiprotozoari P02 P03 Antielmintici Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia, insetticidi e repellenti R Sistema respiratorio R03 Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie R05 Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento R06 Antiistaminici per uso sistemico R07 Altri preparati per il sistema respiratorio S Organi di senso S01 Oftalmologici PAG 24 PAG 46 PAG 47 PAG 49 4 V Vari V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici V04 Diagnostici V07 Tutti gli altri prodotti non terapeutici V08 Mezzi di contrasto V09 Radiofarmaci diagnostici V10 Radiofarmaci terapeutici PAG 51 Farmaci con richiesta motivata e personalizzata e/o note PAG 56 Farmaci sottoposti a monitoraggio attraverso il registro AIFA e PT AIFA PAG 58 Farmaci esteri presenti nel PTR PAG 61 Elenco farmaci innovativi dell’accordo stato-regioni del 18.11.2010 PAG 62 5 ABBREVIAZIONI ED ACRONIMI CLASSIFICAZIONE ATC: X01 GRUPPO TERAPEUTICO PRINCIPALE X01A Sottogruppo terapeutico X01AA Sottogruppo terapeutico/chimico X01AA01 Sottogruppo chimico A: farmaco in classe A totalmente concedibile a carico del S.S.N. Quando la lettera A è seguita da un numero (A/XX), viene fatto riferimento alle modalità prescrittive previste dalla nota AIFA indicata dal numero (XX). Aer: aerosol C: farmaco in classe C non concedibile dal S.S.N Ev: via di somministrazione endovenosa Farmaco estero: farmaco da acquistare all’estero Gas Med: Gas Medicale Galenico: preparazione galenica H: farmaco in classe H concedibile a carico del S.S.N. esclusivamente in ambito ospedaliero Id: via di somministrazione intradermica Im: via di somministrazione intramuscolare Imp: impianto Inal: via di somministrazione inalatoria Inf: somministrazione per infiltrazione Intrac: via di somministrazione intracamerale Intrart: via di somministrazione intrarcticolare Intratec: via di somministrazione intratecale Intravitr: via di somministrazione intravitreale IUD: dispositivo intrauterino Loc: per applicazioni locali Nas: via di somministrazione nasale Oromuc: via di somministrazione oromucolsale Os: via di somministrazione orale PHT: Prontuario della continuità assistenziale Ospedale (H) – Territorio (T) PT: Prescrizione su Piano Terapeutico Rett: via di somministrazione rettale RMP: Richiesta Motivata e Personalizzata Sc: via di somministrazione sottocutanea Sol. Neb: soluzione per nebulizzatore Sl: sublinguale Td: via di somministrazione transdermica Trach: via di somministrazione endotracheale Vesc: via di somministrazione vescicale : farmaco per il quale è scaduto il brevetto industriale (equivalente) : farmaco biologico per il quale è scaduto il brevetto industriale (biosimilare) : farmaco sottoposto a Monitoraggio Supplementare A T C H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e insuline H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici e analoghi H01A H01AA Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ACTH H01AA02 Tetracosactide Via di somministrazione Im C H01AC Somatropina e agonisti della somatropina H01AC01 Somatropina Im A/39, PHT H01AC03 Mecasermina Sc H Sc A, PHT H01AX Altri ormoni del lobo anteriore dell’ipofisi ed altri analoghi H01AX01 Pegvisomant H01B Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi Classe di rimborsabilità farmaco biologico per il quale è scaduto il brevetto industriale (biosimilare) PT Farmaco sottoposto a Monitoraggio Supplementare Note AIFA H01BA Vasopressina e analoghi H01BA02 Desmopressina H01BA04 Terlipressina H01BB Oxitocina e analoghi H01BB02 Ossitocina H01C H01CA Ormoni ipotalamici Ormoni liberatori delle gonadotropine H01CA01 Gonadorelina Os Ev Im Sc Inal Ev N O T E A A, PHT PT A H Ev Im H Ev Sc C 7 Farmaco per il quale è scaduto il brevetto industriale (equivalente) A Apparato gastrointestinale e metabolismo A01 Stomatologici A01A A01AB Stomatologici Antimicrobici e antisettici per il trattamento orale locale A01AB03 A01AB09 Clorexidina Miconazolo A02 Farmaci per disturbi correlati all'acidità A02A A02AD Antiacidi Associazioni fra composti di alluminio, calcio e magnesio A02AD01 Magnesio idrossido + Algeldrato A02B A02BA Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo Antagonisti dei recettori H2 A02BA02 Ranitidina A02BB Prostaglandine A02BB01 Misoprostolo A02BC Inibitori della pompa acida A02BC01 Omeprazolo A02BC02 A02BC03 Os Os C C Os C Os Ev A/48 Os A/1 Pantoprazolo Lansoprazolo Os Ev Ev Os A/1 A/48 H H A/1 A/48 A02BC04 A02BC05 Rabeprazolo Esomeprazolo Os Ev A/1 A/48 H A02BX Altri antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo A02BX02 Sucralfato A03 Farmaci per disturbi della funzione gastrointestinale A03A A03AX Farmaci per i disturbi della funzione gastrointestinale Altri farmaci per i disturbi della funzione gastrointestinale A03AX12 Floroglucinolo + Meglucinolo A03AX12 Floroglucinolo A03AX13 Dimeticone attivato A03B A03BA Belladonna e derivati, non associati Alcaloidi della belladonna, amine terziarie A03BA01 Atropina A03BB Alcaloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari sintetici A03BB01 Butilscopolamina ammonici quaternari A03BB05 Cimetropio bromuro A03FA Procinetici A03FA Levosulpiride A03FA01 Metoclopramide A03FA03 Domperidone Os Os Ev Im Os Ev Im Sc Ev Im Ev Im Vedi il documento della Commissione "Considerazioni sulle deroghe all'impiego prioritario del lansoprazolo" A C A C A-C A A Ev Im Os Ev Im C A A Os C A A04 Antiemetici e antinausea A04A A04AA Antiemetici e antinausea Antagonisti della serotonina (5HT3) A04AA01 Ondansetron Os A04AA02 Granisetron A04AA03 Tropisetron A04AA05 Palonosetron A04AA55 Palonosetron + Netupitant A04AD Altri antiemetici A04AD12 A04AD12 Aprepitant Fosaprepitant A06 Farmaci per la costipazione A06A A06AA Farmaci per la costipazione Emollienti A06AA01 bisacodile A06AB Lassativi di contatto A06AB02 A06AB06 A06AB08 Bisacodile Senna foglie (glucosidi A e B) Picosolfato sodico A06AD Lassativi ad azione osmotica A06AD04 A06AD10 A06AD11 A06AD12 A06AD65 Magnesio solfato Sodio fosfato acido + disodio fosfato Lattulosio Lattilolo Macrogol, associazioni Os Film orod. Ev Os Ev Im Os Ev Ev A H A A-H A A H RMP Os H RMP -esclusivamente in seconda linea in pazienti non responders o non aderenti alle terapie prescritte in prima linea Os Ev H H Os C Os Os Os C C C Os Os Os Os Os A/59 A/59 C Rett C Sc A/90 Rett C A06AG Clismi A06AG01 Sodio fosfato clismi A06AH Antagonisti dei recettori oppioidi periferici A06AH01 Metilnaltrexone A06AX Altri farmaci per la costipazione A06AX01 Glicerolo A07 Antidiarroici, antinfiammatori e antimicrobici intestinali A07A A07AA Antiinfettivi intestinali Antibiotici A07AA02 A07AA06 Nistatina Paromomicina Os Os Galenico Galenico A A A07AA09 Vancomicina Os A A07AA11 Rifaximina Os A A07D A07DA Antipropulsivi Antipropulsivi RMP - per il trattamento orale della colite pseudomembranosa o ischemica grave o resistente al metronidazolo. A07DA03 Loperamide A07E A07EA Antinfiammatori intestinali Corticosteroidi ad azione locale A07EA02 A07EA06 Idrocortisone Budesonide A07EA07 Beclometasone A07EC Acido aminosalicilico ed analoghi A07EC01 Sulfasalazina A07EC02 Mesalazina (5-ASA) A07F A07FA Microrganismi antidiarroici Microrganismi antidiarroici A07FA01 Organismi produttori di acido lattico A09 Digestivi, inclusi gli enzimi A09A A09AA Digestivi, inclusi gli enzimi Preparati a base di enzimi A09AA02 Pancrelipasi A10 Farmaci usati nel diabete A10A A10AB Insuline e analoghi Insuline e analoghi iniettabili, ad azione rapida A10AB01 A10AB04 Os C Rett Os Os Rett A A Os Os Rett A A A Os C Os A Insulina umana Insulina lispro Sc Sc A10AB05 Insulina aspart Sc A10AB06 Insulina glulisina Sc A A A H A A10AC Insuline e analoghi iniettabili, ad azione intermedia A10AC01 Insulina umana isofano Sc A A10AD Insuline e analoghi iniettabili, ad azione intermedia e ad azione rapida associate A10AD01 Insulina umana + insulina umana isofano A10AE Insuline e analoghi, ad azione lunga A10AE04 Sc A Insulina glargine Sc A,PHT PT A10AE05 A10AE06 Insulina detemir Insulina degludec Sc Sc A,PHT A,PHT PT A10B A10BA Ipoglicemizzanti orali Biguanidi A10BA02 Metformina Os A A10BB Sulfonamidi, derivati dell'urea A10BB01 A10BB09 Glibenclamide Gliclazide Os Os A A Os Os Os Os Os Os Os Os Os Os Os A A A, PHT A, PHT A, PHT A,PHT A,PHT A, PHT A,PHT A, PHT A, PHT A10BD Associazioni di ipoglicemizzanti orali A10BD02 A10BD02 A10BD07 A10BD08 A10BD09 A10BD10 A10BD11 A10BD13 A10BD15 A10BD16 A10BD20 Metformina + Clorpropamide Metformina + Glibenclamide Metformina + Sitagliptin Metformina + Vildagliptin Alogliptin + Pioglitazone Metformina + Saxagliptin Metformina + Linagliptin Metformina + Alogliptin Metformina + Dapagliflozin Metformina + Canagliflozin Metformina + Empagliflozin A10BG Tiazolidindioni PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT PT PT PT A10BG03 Pioglitazone A10BH Inibitori della Dipeptidil Peptidasi 4 (DPP-4) A10BH01 Sitagliptin Vildagliptin Saxagliptin Alogliptin Linagliptin A10BH02 A10BH03 A10BH04 A10BH05 Os A, PHT Os Os Os Os Os A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT Os Sc Sc Sc Os Sc Os Os Sc A A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT Ev C Os C Os Os Im C A10BX Altri ipoglicemizzanti orali, escluse le insuline A10BX02 A10BX04 A10BX04 A10BX07 A10BX09 A10BX10 A10BX11 A10BX12 A10BX14 Repaglinide Exenatide Exenatide RP Liraglutide Dapagliflozin Lixisenatide Canagliflozin Empagliflozin Dulaglutide A11 Vitamine A11BA Polivitaminici non associati A11BA Complesso vitaminico A11C A11CA Vitamine A e D, incluse le loro associazioni Vitamina A, non associata A11CA01 Retinolo A11CB Vitamine A e D in associazione A11CB Complesso vitaminico uso pediatrico A11CB Retinolo + Colecalciferolo A11CC Vitamina D e analoghi A11CC01 Ergocalciferolo A11CC02 A11CC03 Diidrotachisterolo Alfacalcidolo A11CC04 Calcitriolo A11CC05 Colecalciferolo A11CC06 Calcifediolo A11D A11DA Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e B12 Tiamina (Vit. B1),non associata A11DA01 Tiamina A11G A11GA Acido ascorbico (Vit. C), comprese le associazioni Acido ascorbico (Vit. C), non associato A11GA01 Acido ascorbico A11H A11HA Altri preparati di vitamine, non associate Altri preparati di vitamine, non associate A11HA01 Nicotinamide A11HA02 Piridossina A11HA03 Tocoferolo A12 Integratori minerali A12AA Calcio Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT Registro AIFA- PT PT Registro AIFA- PT PT PT PT C Os Im Os Os Os Ev A A A H Os Im A Os A A Os Im C Os Ev Im C Os Os Ev Im Os Registro AIFA- PT C C C limitatamente alle confezioni da 100.000 e 300.000 UI A12AA03 A12AA04 A12AA12 A12AA20 Calcio gluconato Calcio carbonato Calcio acetato Calcio lattogluconato + Calcio carbonato Ev Os Os Os A12AX Calcio, associazione con vitamina D e/o altri farmaci A12AX Calcio carbonato + Colecalciferolo C A A A Os A Os Os A A12BA Potassio A12BA01 Potassio cloruro A12BA02 Potassio citrato A16 Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo A16A A16AA Altri farmaci apparato gastrointestinale e del metabolismo Aminoacidi e derivati A16AA01 Levocarnitina A16AA04 A16AA06 Mercaptamina Betaina anidra A16AB Enzimi A16AB02 A16AB03 A16AB04 A16AB05 A16AB07 A16AB09 A16AB10 Imiglucerasi Agalsidasi alfa Agalsidasi beta Laronidasi Alglucosidasi alfa Idursulfasi Velaglucerasia alfa C A/8, PHT A A, PHT Malattie Rare Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev H H H H H H H Malattie Rare C A16AX Prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo Sodio citrato + Acido citrico Sodio fenilbutirrato Zinco acetato Miglustat B Sangue e organi emopoietici B01 Antitrombotici B01A B01AA Antitrombotici Antagonisti della vitamina K B01AA03 B01AA07 Warfarin sodico Acenocumarolo B01AB Eparinici B01AB01 Eparina B01AB02 B01AB04 Antitrombina III umana Dalteparina B01AB05 Enoxaparina B01AB06 Nadroparina B01AC Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina Clopidogrel Ticlopidina Acido acetilsalicilico Dipiridamolo Epoprostenolo Galenico Os Ev Im Os Os A16AX A16AX03 A16AX05 A16AX06 B01AC04 B01AC05 B01AC06 B01AC07 B01AC09 Galenico Ev Os Os Os C A A A Os Os A A Ev Im Sc Ev Sc Ev Sc Ev Sc Os Os Os Ev Ev Malattie Rare Malattie Rare Malattie Rare Malattie Rare Malattie Rare Registro AIFA Malattie Rare Malattie Rare Malattie Rare Malattie Rare A H A, PHT A, PHT A, PHT A,PHT A A C H Raccomandato nelle sindromi coronariche acute B01AC09 Epoprostenolo RM B01AC11 Iloprost B01AC13 B01AC16 B01AC17 Abciximab Eptifibatide Tirofiban Ev Ev Sol. Neb. Ev Ev Ev H C A, PHT H H H B01AC21 Treprostinil Sc H RMP - Esclusivamente in seconda linea nei pazienti non responsivi o che presentano controindicazioni al trattamento con altri farmaci per l’ipertensione polmonare B01AC22 Prasugrel Os A, PHT PT regionale Os A, PHT PT, Esclusivamente nei pazienti con con sindrome coronarica acuta senza sopralivellamento di ST che presentano almeno due dei seguenti criteri: 1) modificazioni del tratto ST indicative di ischemia miocardica; 2) positività dei marcatori di necrosi miocardica; 3) almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età maggiore o uguale a 60 anni; pregresso infarto miocardico o bypass aortocoronarico, stenosi coronariche ≥ del 50% in almeno due vasi; pregresso ictus ischemico o TIA o stenosi carotidea ≥ 50% o rivascolarizzazione cerebrale, diabete mellito, arteriopatia periferica, insufficienza relale cronica con clearance della creatinina <60 ml/m' per 1.73 m2 di superficie corporea. Nei pazienti che presentano una sindrome coronarica acuta con ST sopralivellato devono essere soddisfatti i seguenti criteri: 1) ST persistentemente sopralivellato di almeno 0.1 mV in almeno due derivazioni contigue; 2) intenzione di eseguire una rivascolarizzazione percutanea primaria. Ev Ev Ev Ev H H H H B01AC24 Ticagrelor B01AD Enzimi B01AD02 B01AD04 B01AD11 B01AD12 Alteplasi Urokinasi Tenecteplase Proteina C umana B01AE Inibitori diretti della trombina B01AE02 Lepirudina Ev H RMP - Limitatamente ai pazienti adulti con trombocitopenia da eparina B01AE03 Argatroban Ev H Registro AIFA Malattie rare B01AE06 Bivalirudina Ev H Indicazione d’’uso: nelle sindromi coronariche con ST sopra, mentre nelle sindromi coronariche acute con ST sotto è opportuno considerare altri trattamenti che si sono dimostrati efficaci B01AE07 Dabigatran Os A, PHT Registro AIFA; monitoraggio per 1 anno B01AF Inibitori diretti del fattore X a B01AF01 Rivaroxaban Os A, PHT B01AF02 Apixaban Os A, PHT B01AF03 Edoxaban Os A, PHT Sc A, PHT Os Ev Im A Ev H Os Im A Ev A,PHT Loc H Loc H Loc H-C Ev A, PHT Ev H Ev Ev Ev Ev Ev Ev A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT H A, PHT B01AX Altri antitrombotici B01AX05 Fondaparinux sodico B02 Antiemorragici B02A B02AA Antifibrinolitici Aminoacidi B02AA02 Acido tranexamico B02AB Inibitori delle proteasi B02AB02 Alfa 1-antitripsina B02B B02BA Vitamina K ed altri emostatici Vitamina K B02BA01 Fitomenadione B02BB Fibrinogeno B02BB01 Fibrinogeno umano B02BC Emostatici locali B02BC30 Proteina coagulabile umana+ Trombina umana+Calcio cloruro Colla di Fibrina B02BC30 Fibrinogeno umano +Trombina um. spugna emostatica B02BD Fattori della coagulazione del sangue B02BD Complesso protrombinico fattori IX-II-X Fattori II/VII/IX/X coagulazione + Proteina C + Proteina S Fattore VIII di coagulazione Fattore IX Fattore VII Fattore di von Willenbrand umano + fattore VIII Eptacog alfa (attivato) Nonacog alfa B02BC30 B02BD01 B02BD02 B02BD04 B02BD05 B02BD06 B02BD08 B02BD09 B02BD10 Fattore di von Willebrand Ev H-C B02BD11 Catridecagog Ev H Sc H B02BX Altri emostatici per uso sistemico B02BX04 Romiplostim Registro AIFA; monitoraggio per 1 anno Registro AIFA; monitoraggio per 1 anno Registro AIFA; monitoraggio per 1 anno Malattie rare PT PT PT PT PT PT PT Esclusivamente per pazienti con malattia di von Willebrand di fase III che necessitano di profilassi continuativa Registro AIFA B02BX05 Eltrombopag B03 Farmaci antianemici B03A B03AA Preparati a base di ferro Ferro bivalente, preparati orali B03AA03 B03AA07 Ferroso gluconato Ferroso solfato B03AB Ferro trivalente, preparati orali B03AB Ferrigluconato sodico B03AB49 Ferromaltoso Ferro, preparati parenterali B03AC Os H Os Os A/76 A Os Ev Os A/76 H A/76 B03AC Carbossimaltosio ferrico B03B B03BA Vitamina B12 ed acido folico Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati) B03BA01 Cianocobalamina B03BA03 Idrossocobalamina B03BB Acido folico e derivati B03BB01 Acido folico B03X B03XA Altri preparati antianemici Altri preparati antianemici B03XA01 Epoetina alfa B03XA01 Epoetina beta B03XA01 Epoetina teta B03XA02 Darbepoetina alfa B03XA03 Metossipolietilenglicole-epoetina beta B05 Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali B05A B05AA Sangue e prodotti correlati Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche B05AA01 B05AA05 B05AA06 Albumina umana Destrano Poligelina B05B B05BA Soluzioni endovena Soluzioni nutrizionali parenterali B05BA01 B05BA01 B05BA01 B05BA02 B05BA02 Aminoacidi essenziali per nefrologia Aminoacidi prevalentemente ramificati Aminoacidi selettivi Olio di soia + Lecitina Olio di soia Ev Im Sc Os Ev Im Os Im Ev Sc Ev Sc Ev Sc Ev Sc Ev Sc H Registro AIFA Esclusivamente nei pazienti con insufficienza renale avanzata in terapia conservativa (stadio da 3B a 5), nei nefropatici in dialisi peritoneale e nei trapiantati di rene con precedente resistenza all'efficacia della malattia marziale per os. A/10 A/10 A/10 H A, PHT A, PHT H A, PHT A, PHT A, PHT Ev Ev Ev A/15 H-C H Ev Ev Ev Ev Ev C C C C H-C PT B05BA03 B05BA04 B05BA10 Glucosio Poliaminoacidi Soluzione di aminoacidi + Glucosio + Grassi B05BB Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB02 B05BB03 Elettrolitica equilibrata enterica Elettrolitica equilibrata gastrica Elettrolitica reidratante I (Soluzione Darrow) Elettrolitica reidratante II Elettrolitica reidratante III Ringer acetato Ringer lattato Ringer Sodio cloruro Glucosio + Potassio cloruro I Glucosio + Potassio cloruro II Elettrolitica equilibrata pediatrica Glucosio + Sodio cloruro I Glucosio + Sodio cloruro II Glucosio + Sodio cloruro III Ringer acetato con glucosio Ringer con glucosio Ringer lattato con glucosio Trometamolo B05BC Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica B05BC B05BC01 Glicerolo + Sodio cloruro Mannitolo B05C Soluzioni per irrigazioni B05CB B05CX Soluzioni saline Soluzioni per lavaggi urologici B05D Soluzioni per dialisi peritoneale B05DA Soluzioni isotoniche B05X B05XA Soluzioni endovena additive Soluzioni elettrolitiche B05XA Potassio aspartato B05XA B05XA01 B05XA02 B05XA03 B05XA04 B05XA05 B05XA06 B05XA07 B05XA08 B05XA11 B05XA15 B05XA16 B05XA17 B05XA30 B05XA30 B05XA30 B05XA30 Sodio lattato Potassio cloruro Sodio bicarbonato Sodio cloruro Ammonio cloruro Magnesio solfato Potassio fosfato Calcio cloruro Sodio acetato Magnesio cloruro Potassio lattato Soluzione cardioplegica Potassio acetato Calcio cloruro + Magnesio cloruro Associazione di elettroliti, polisalina + potassio Polisalina concentrata con potassio Polisalina concentrata senza potassio B05XC Vitamine B05XC Complesso vitaminico Retinolo + Ergocalciferolo + Tocoferolo alfa+ Fitomenadione B05XC B05Z B05ZA Emodialitici ed emofiltrati Emodialitici, concentrati B05ZA Soluzioni per emofiltrazione B05ZB Emofiltrati B05ZB Soluzioni per biofiltrazione Ev Ev Ev C-A H-C H-C Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev C C C C C C C C C C C C C C C C C C H Ev Ev C C Sol x Irr C C C Os Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev C C C C C C C C C C C C H-C C C C C Ev H Ev H Ev C Ev C C B06 Altri agenti ematologici B06A B06AB Altri agenti ematologici Altri preparati ematologici B06AB01 Ematina B06AC Farmaci usati nell’angioedema ereditario B06AC01 B06AC02 Inibitore della C1 esterasi Icatibant acetato C Sistema cardiovascolare C01 Terapia cardiaca C01A C01AA Glicosidi cardiaci Glicosidi digitalici C01AA05 Digossina C01AA08 Metildigossina C01B C01BA Antiaritmici, classe I e III Antiaritmici, classe IA C01BA02 Procainamide C01BB Antiaritmici, classe IB C01BB01 Lidocaina C01BB02 Mexiletina C01BC Antiaritmici, classe IC C01BC03 Propafenone C01BC04 Flecainide C01BD Antiaritmici, classe III C01BD01 Amiodarone C01C C01CA Stimolanti cardiaci, esclusi i glicosidi cardiaci Adrenergici e dopaminergici C01CA02 Isoprenalina C01CA03 C01CA04 C01CA07 Noradrenalina Dopamina Dobutamina C01CA24 Adrenalina C01CE Inibitori della fosfodiesterasi C01CE03 Enoximone C01CX Altri stimolanti cardiaci C01CX08 Levosimendan C01D C01DA Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache Nitrati organici Ev H Malattie rare Ev Sc A, PHT H Monitoraggio per 1 anno Os Ev Os Ev Im Ev Im Os A A C C A Os Ev Os Ev A H Os Ev A H Ev Im Ev Ev Ev Ev Im PT - Malattie rare A C H-C H H A C Sc H Ev H Ev C Formulazione Fast Ject ® e Jext® da distribuire direttamente su prescrizione specialistica (Allergologo o Pneumologo) C01DA02 Nitroglicerina C01DA08 Isosorbide dinitrato C01DA14 Isosorbide mononitrato C01E C01EA Altri preparati cardiaci Prostaglandine C01EA01 Alprostadil C01EB Altri preparati cardiaci C01EB10 C01EB17 Adenosina Ivabradina C02 Antiipertensivi C02A C02AB Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale Metildopa C02AB01 Metildopa C02AC Agonisti dei recettori dell'imidazolina Ev Sl Td Os Ev Sl Os H A A A A-H A Ev H Ev Os C A, PHT Os A Os Ev Im Td A Os Ev A H C02AC01 Clonidina C02C C02CA Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici C02CA04 C02CA06 Doxazosina Urapidil C02D C02DD Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare Derivati nitroferricianurici C02DD01 Nitroprussiato C02K C02KX Altri antiipertensivi Altri antiipertensivi C02KX01 Bosentan Ev C Os A, PHT C02KX02 Ambrisentan Os A, PHT C02KX04 C02KX05 Macitentan Riociguat Os Os A, PHT A, PHT C03 Diuretici C03A C03AA Diuretici ad azione diuretica minore, tiazidi Tiazidi, non associate C03AA03 Idroclorotiazide Os A C03B C03BA Diuretici ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi Sulfonamidi, non associate C03BA04 C03BA08 C03BA11 Clortalidone Metolazone Indapamide C03C C03CA Diuretici ad azione diuretica maggiore Sulfonamidi, non associate C03CA01 Furosemide Os Os Os A A A Os Ev Im A A-H RMP - Esclusivamente in seguito ad accertamento diagnostico invasivo della P arteriosa polmonare (cateterismo cardiaco dx) PT Registro AIFA C03CC Derivati dell'acido arilossiacetico C03CC01 Acido etacrinico C03D C03DA Farmaci risparmiatori di potassio Antagonisti dell'aldosterone C03DA01 Spironolattone C03DA02 Canrenoato potassico Os Ev C Os A Os A Ev A-H Os A C03DA03 Canrenone C03E C03EA Diuretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio C03EA01 Amiloride + Idroclorotiazide C03X C03XA Altri diuretici Antagonisti della vasopressina C03XA01 Tolvaptan C05 Vasoprotettori C05A C05AA Antiemorroidali per uso topico Prodotti a base di corticosteroidi C05AA Preparazioni antiemorroidarie + cortisonici C05AD Prodotti a base di anestetici locali C05AD Preparazioni antiemorroidarie + anestetici locali C05BB Sostanze sclerosanti per iniezioni locali C05BB02 Polidocanolo C07 Betabloccanti C07A C07AA Betabloccanti Betabloccanti, non selettivi C07AA05 C07AA07 Propranololo Sotalolo C07AB Betabloccanti, selettivi C07AB02 Metoprololo C07AB03 Atenololo C07AB07 C07AB09 Bisoprololo Esmololo Os A Os H Loc C Loc C Ev C Os Os A A Os Ev Os Ev Os Infus. A H A H A H Infus. Os H C07AG Bloccanti dei recettori alfa- e beta- adrenergici C07AG01 C07AG02 Labetalolo Carvedilolo C08 Calcioantagonisti C08C C08CA Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Derivati diidropiridinici C08CA01 C08CA02 C08CA04 C08CA05 C08CA06 C08CA07 Amlodipina Felodipina Nicardipina Nifedipina Nimodipina Nisoldipina C08D C08DA Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Derivati fenilalchilaminici Os Os Os Os Ev Os A A A A A H A Registro AIFA Farmaco estero Os Ev A Os Ev A C08DA01 Verapamil C08DB Derivati benzotiazepinici C08DB01 Diltiazem C09 Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina C09AA Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati C09AA01 C09AA02 C09AA03 C09AA04 C09AA05 C09AA06 C09AA07 C09AA09 C09AA10 Captopril Enalapril Lisinopril Perindopril Ramipril Quinapril Benazepril Fosinopril Trandolapril C09C C09CA Antagonisti dell'angiotensina II Antagonisti dell'angiotensina II, non associati C09CA01 C09CA03 C09CA04 C09CA06 C09CA07 Losartan Valsartan Irbesartan Candesartan Telmisartan C09X C09XA Altre sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina Inibitori della renina C09XA02 Aliskiren C10 Sostanze ipolipemizzanti C10A C10AA Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti Inibitori della HMG CoA redattasi C10AA01 Os Os Os Os Os Os Os Os Os A A A A A A A A A Os Os Os Os Os A A A A A Os A Simvastatina Os A/13 C10AA03 Pravastatina Os A/13 C10AA05 Atorvastatina Os A/13 Os Os A/13 A/13 Os A/13 C10AB Fibrati C10AB04 C10AB05 Gemfibrozil Fenofibrato C10AC Sequestranti degli acidi biliari C10AC01 Colestiramina C10AX Altri ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti C10AX06 Omega-3-trigliceridi D Dermatologici D01 Antimicotici per uso dermatologico D01A D01AC Antimicotici per uso topico Derivati imidazolici e triazolici D01AC01 D01AC02 D01AC03 D01AC08 Clotrimazolo Miconazolo Econazolo Ketoconazolo D01AE Altri antimicotici per uso topico Os A/13 Loc Loc Loc Loc C C C C Si raccomanda la lettura del documento della Commissione “Nota in tema di terapia dell’ipercolesterolemia” D01AE14 Ciclopiroxolamina Loc C D01B D01BA Antimicotici per uso sistemico Antimicotici per uso sistemico D01BA01 D01BA02 Griseofulvina Terbinafina Os Os A A D02 Emollienti e protettivi D02AB Prodotti a base di ossido di zinco D02AB Zinco ossido Loc C D03 Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni D03AX Cicatrizzanti altri D03AX05 Acido ialuronico sale sodico D03B D03BA Enzimi Enzimi proteolitici Garze Spray Crema C Loc Loc C C D03BA Catalasi D03BA52 Collagenasi, associazioni D04 Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici,altri D04A D04AA Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, altri Antistaminici per uso topico D04AA10 D04AA32 Prometazina Difenidramina cloridrato D04AB Anestetici per uso topico D04AB01 Lidocaina D05 Antipsoriasici D05A D05AA Antipsoriasici per uso topico Catrami D05AA Catrame di carbon fossile D05AX Altri antipsoriasici per uso topico D05AX02 D05AX03 D05AX04 D05AX05 Calcipotriolo Calcitriolo Tacalcitolo Tazarotene D05B D05BB Antipsoriasici per uso sistemico Retinoidi per il trattamento della psoriasi D05BB02 Acitretina D06 Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico D06A D06AX Chemioterapici per uso topico Antibiotici per uso topico, altri D06AX01 D06AX07 D06AX09 Acido fusidico Gentamicina Mupirocina D06BA Sulfamidici D06BA01 Sulfadiazina argentica Loc Loc C C Loc C Loc Loc Loc Loc Loc A A A A Os A Loc Loc Loc C C C Loc H D06BB Antivirali D06BB03 D06BB06 D06BB10 Aciclovir Penciclovir Imiquimod D06BX Altri chemioterapici D06BX01 Metronidazolo D07 Corticosteroidi, preparati dermatologici D07A D07AB Corticosteroidi, non associati Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II) D07AB02 D07AB09 D07AB19 Idrocortisone butirrato Triamcinolone Desametasone D07AC Corticosteroidi, attivi (gruppo III) D07AC01 D07AC03 D07AC04 D07AC06 D07AC08 D07AC15 Betametasone Desossimetasone Fluocinolone Diflucortolone Fluocinonide Beclometasone D07AD Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV) D07AD01 Clobetasolo D08 Antisettici e disinfettanti D08A D08AC Antisettici e disinfettanti Biguanidi e amidine D08AC02 Clorexidina digluconato D08AG Derivati dello iodio D08AG02 Iodopovidone Loc Loc Loc C C A, PHT Loc C Loc Loc Loc A/88 A/88 A/88 Loc Loc Loc Loc Loc Loc A/88 A/88 A/88 A/88 A/88 A/88 Loc A/88 Loc C Loc C Loc C Loc C Loc Loc Os A, PHT H H D08AK Derivati del mercurio D08AK04 Merbromina D08AX Altri antisettici e disinfettanti D08AX01 Perossido di idrogeno D11 Altri preparati dermatologici D11A D11AH Altri preparati dermatologici Agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi D11AH01 D11AH02 D11AH04 Tacrolimus Pimecrolimus Alitretinoina G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali G01 Antimicrobici e antisettici ginecologici G01A G01AF Antimicrobici e antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi Derivati imidazolici G01AF01 G01AF02 G01AF04 G01AF05 Metronidazolo Clotrimazolo Miconazolo Econazolo G01AX Altri antimicrobici e antisettici G01AX05 Nifuratel Loc Loc Loc Loc C C C C Os Loc C PT PT Registro AIFA G01AX11 G01AX12 Iodopovidone Ciclopirox olamina G02 Altri ginecologici G02A G02AB Oxitocici Alcaloidi della segale cornuta G02AB01 Metilergometrina G02AB03 Ergometrina G02AD Prostaglandine G02AD02 Dinoprostone G02AD02 G02AD03 G02AD05 Dinoprostone disp. vaginale Gemeprost Sulprostone G02BA Contraccettivi intrauterini Loc Loc Os Ev Im Ev Im Ev Loc Disp. Loc Ev G02BA03 Levonorgestrel IUD G02C G02CA Altri preparati ginecologici Simpaticomimetici, tocolitici G02CA01 Ritodrina G02CB Inibitori della prolattina G02CB01 G02CB03 G02CX G02CX01 Bromocriptina Cabergolina Altri ginecologici Atosiban acetato G03 Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale G03B G03BA Androgeni Derivati del 3-ossoandrostene (4) G03BA03 Testosterone C C A C H H-C H-C H Loc C Os Ev A Os Os A A Ev H Os A/36, PHT Monitoraggio per 1 anno RMP - Monitoraggio per 1 anno - Esclusivamente per l’indicazione menorragia idiopatica PT Im G03D G03DA Progestinici Derivati del pregnene (4) G03DA02 Medrossiprogesterone G03DA04 Progesterone G03DB Derivati del pregnadiene G03DB01 Didrogesterone G03DC Derivati dell'estrene G03DC02 Noretisterone G03G G03GA Gonadotropine ed altri stimolanti dell’ovulazione Gonadotropine G03GA01 G03GA02 Gonadotropina corionica Menotropina G03GA04 Urofollitropina G03GA05 Follitropina alfa Os Loc Im Sc A A Os A Os A Im Im Im Sc A A/74, PHT A/74, PHT A/74, PHT Sc A/74, PHT PT PT PT PT Im Sc Sc Sc A/74, PHT A/74, PHT A/74, PHT A/74, PHT Os Im A G03GA06 Follitropina beta G03GA07 G03GA30 Lutropina alfa Follitropina alfa + Lutropina alfa G03H G03HA Antiandrogeni Antiandrogeni, non associati G03HA01 Ciproterone G03X G03XA Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale Antigonadotropine e sostanze similari G03XA01 Danazolo G03XB Modulatori del recettore del progesterone G03XB02 Ulipristal G03XC Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni G03XC01 G03XC02 Raloxifene Bazedoxifene G04 Urologici G04B G04BD Urologici Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza G04BD04 Ossibutinina Os A Os A/51/PHT Os Os A/79 A/79 Os A/87 Os A, PHT Loc C Os Os A A Os A PT PT PT PT G04BE Farmaci usati nella disfunzione erettile G04BE03 Sildenafil citrato G04BX Altri urologici G04BX Lidocaina 2,5% G04C G04CA Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici G04CA02 G04CA03 Tamsulosina Terazosina G04CB Inibitori della testosterone-5-alfa riduttasi G04CB01 Finasteride H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e insuline H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici e analoghi H01A H01AA Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ACTH H01AA02 Tetracosactide H01AC Somatropina e agonisti della somatropina H01AC01 Im C Somatropina Im A/39, PHT H01AC03 Mecasermina Sc H H01AX Altri ormoni del lobo anteriore dell’ipofisi ed altri analoghi H01AX01 Pegvisomant H01B H01BA Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi Vasopressina e analoghi H01BA02 Desmopressina H01BA04 Terlipressina H01BB Oxitocina e analoghi H01BB02 Ossitocina Sc A, PHT Os Ev Im Sc Inal Ev A Ev Im A, PHT A H H PT PT H01C H01CA Ormoni ipotalamici Ormoni liberatori delle gonadotropine H01CA01 Gonadorelina H01CB Somatostatina ed analoghi H01CB01 Somatostatina H01CB02 Octreotide H01CB03 H01CB05 Lanreotide Pasireotide H02 Corticosteroidi sistemici H02A H02AA Corticosteroidi sistemici, non associati Mineralcorticoidi H02AA02 Fludrocortisone H02AB Glicocorticoidi H02AB01 Betametasone [d. az. lunga] H02AB02 Desametasone [d. az. lunga] H02AB04 Metilprednisolone [d. az. intermedia] H02AB07 H02AB08 Prednisone [d. az. intermedia] Triamcinolone [d. az. intermedia] H02AB09 Idrocortisone [d. az. breve] H02AB09 H02AB10 Idrocortisone Cortisone [d. az. breve] H03 Terapia tiroidea H03A H03AA Preparati tiroidei Ormoni tiroidei H03AA01 Levotiroxina H03AA02 Liotironina H03B H03BA Preparati antitiroidei Tiouracilici H03BA02 Propiltiouracile H03BB Derivati imidazolici contenenti zolfo H03BB02 Tiamazolo H03BC Perclorati H03BC01 Potassio perclorato H03CA Terapia iodica H03CA Potassio ioduro H04 Ormoni pancreatici H04A H04AA Ormoni glicogenolitici Ormoni glicogenolitici Ev Sc C Ev H Intrarticol. Ev A/40, PHT Im Sc Im A/40, PHT Sc A/PHT Os Os Ev Im Os Ev Im Os Ev Im Os Im Ev Im Os Os Os Os Ev PT PT Registro AIFA Farmaco estero A A C A A A A C H A A A Farmaco estero Os Farmaco estero Os A Os A Os Ev Gal H04AA01 Glucagone H05 Calcio-omeostatici H05A H05AA Ormoni paratiroidei ed analoghi Ormoni paratiroidei ed analoghi H05AA02 Teriparatide H05B H05BA Ormoni antiparatiroidei Preparati a base di calcitonina H05BA01 Calcitonina sintetica di salmone H05BX Altri preparati antiparatiroidei H05BX01 Cinacalcet H05BX02 Paracalcitolo Ev Im A-H Sc A/79 Ev Im Sc A/41 Os A, PHT Os A, PHT Ev J Antimicrobici generali per uso sistemico J01 Antibatterici per uso sistemico J01A J01AA Tetracicline Tetracicline J01AA02 J01AA08 Doxiciclina Minociclina Os Os Tigeciclina Ev H J01B J01BA Amfenicoli Amfenicoli J01BA01 Cloramfenicolo Ev Im A J01C J01CA Antibatterici beta-lattamici, penicilline Penicilline ad ampio spettro J01CA01 Ampicillina J01CA04 Amoxicillina J01CA12 Piperacillina J01CE Penicilline sensibili alla beta-lattamasi J01CE01 Benzilpenicillina K J01CE08 Benzilpenicillina benzatinica J01CF Penicilline resistenti alla beta-lattamasi J01CF04 Oxacillina J01CF05 Flucloxacillina J01CR Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi J01CR01 Ampicillina + Sulbactam J01CR02 Amoxicillina + Acido clavulanico J01CR05 Piperacillina + Tazobactam Ev Im Im Ev Im Os Ev Im Os Ev Ev Im PT - Si raccomanda la lettura del documento della Commissione “Uso razionale di Paracalcitolo e Cinacalcet nel paziente dializzato” A A J01AA12 Ev Im Os Ev Im PT A A A/55-H C A/92, PHT A A A/55-H A/55 A H A/55-H A/55 RMP - Esclusivamente in seconda linea in pazienti con infezioni microbiologicamente o clinicamente resistenti J01DB Cefalosporine di prima generazione J01DB04 Cefazolina J01DD Cefalosporine di terza generazione J01DD01 Cefotaxima J01DD02 Ceftazidima J01DD04 Ceftriaxone J01DD07 Ceftizoxima J01DD08 J01DD13 Cefixima Cefpodoxima proxetil J01DE Cefalosporine di quarta generazione J01DE01 Cefepime J01DF Monobattami J01DF01 Aztreonam Im Ev A Ev Im Ev Im Ev Im Ev Im Os Os A/55-H A/55 H A/55 H A/55 H A/55 A A Ev Im A/55-H Ev Im A/56 Ev Ev Ev Im H H H A/56 J01DH Carbapenemi J01DH02 J01DH03 Meropenem Ertapenem J01DH51 Imipenem + Cilastatina J01EE Associazioni di sulfamidi con trimetoprim, inclusi i derivati J01EE01 Sulfametoxazolo + Trimetoprim J01F J01FA Macrolidi, lincosamidi e streptogramine Macrolidi J01FA01 Eritromicina J01FA02 Spiramicina J01FA09 Claritromicina J01FA10 Azitromicina J01FF Lincosamidi J01FF01 Clindamicina J01G J01GB Antibatterici aminoglicosidici Altri aminoglicosidi J01GB01 Tobramicina J01GB03 Gentamicina J01GB06 Amikacina J01GB07 Netilmicina J01M J01MA Antibatterici chinolonici Fluorochinoloni J01MA02 Ciprofloxacina J01MA03 Pefloxacina Os Ev Os Ev Im Os Os Ev Os Ev C A A A A H A H Os Ev Im A Ev Im A/55 Sol. Neb. A, PHT Ev Im Ev Im Ev Im Os Ev Os Ev A/55-H A/55-H C A/55 A H A H Per pazienti con fibrosi cistica J01MA06 J01MA07 Norfloxacina Lomefloxacina J01MA12 Levofloxacina J01MA14 Moxifloxacina J01MB Altri chinolonici J01XB01 Colistina J01X J01XA Altri antibatterici Antibatterici glicopeptidici J01XA01 J01XA02 Vancomicina Teicoplanina J01XD Derivati imidazolici J01XD01 Metronidazolo J01XE Derivati nitrofuranici J01XE01 Nitrofurantoina J01XX Altri antibatterici J01XX08 Os Os Os Ev Os Ev A A A H A H Im C Ev Ev H A/56-H Ev H Os A Os A, PHT Ev H Linezolid J01XX09 Daptomicina J02 Antimicotici per uso sistemico J02A J02AA Antimicotici per uso sistemico Antibiotici J02AA01 J02AA01 J02AA01 Amfotericina B liposomiale Amfotericina B lipidica Amfotericina B J02AC Derivati triazolici J02AC01 Fluconazolo J02AC02 Itraconazolo J02AC03 Voriconazolo J02AC04 Posaconazolo J02AX Altri antimicotici per uso sistemico J02AX01 J02AX04 J02AX05 Flucitosina Caspofungin Micafungin Ev H Ev Ev Ev C H H Os Ev Os Ev Os Ev Os A H A H A, PHT H A, PHT Ev Ev Ev H H H Per le infezioni sostenute dallo pneumococco levofloxacina e moxifloxacina sono ritenute sovrapponibili RMP RMP - Dear Doctor letterL'impiego prolungato del Linezolid è risultato associato a grave neuropatia periferica e a neuropatia ottica. Nella maggior parte dei casi la neuropatia ottica si risolve dopo sospensione del farmaco, a differenza della neuropatia periferica. E' raccomandato il monitoraggio attento dei pazienti che sono in trattamento con Linezolid per più di 28 giorni. RMP - Esclusivamente in seconda linea in pazienti MRSA microbiologicamente o clinicamente resistenti o intolleranti ai farmaci di prima linea.Monitoraggio per 6 mesi e successiva rivalutazione. RMP RMP RMP J02AX06 Anidulafungina J04 Antimicobatterici J04A J04AB Farmaci per il trattamento della tubercolosi Antibiotici J04AB01 Cicloserina J04AB02 Rifampicina J04AB04 Rifabutina J04AC Idrazidi J04AC01 Isoniazide J04AK Altri farmaci per il trattamento della tubercolosi J04AK01 Pirazinamide J04AK02 Etambutolo J04AK05 Bedaquilina Ev H Os Os Ev Os Farmaco estero A A/56 Os Ev Im A Os Os Ev Im A A C Os H J04AM Associazioni di farmaci per il trattamento della tubercolosi J04AM02 J04AM03 J04AM05 Rifampicina + Isoniazide Etambutolo + Isoniazide + Piridossina Rifampicina + Isoniazide + Pirazinamide J04B J04BA Farmaci per il trattamento della lebbra Farmaci per il trattamento della lebbra J04BA02 Dapsone J05 Antivirali per uso sistemico J05A J05AB Antivirali ad azione diretta Nucleosidi e nucleotidi escl. inibitori della transcriptasi inversa J05AB01 Aciclovir J05AB04 Ribavirina J05AB06 J05AB11 J05AB12 J05AB14 Ganciclovir Valaciclovir Cidofovir Valganciclovir J05AD Derivati dell'acido fosfonico J05AD01 Foscarnet J05AE Inibitori della proteasi J05AE01 J05AE02 J05AE03 J05AE04 J05AE05 J05AE07 J05AE08 J05AE10 Saquinavir Indinavir Ritonavir Nelfinavir Amprenavir Fosamprenavir Atazanavir Darunavir Os Os Os Esclusivamente nelle candidiosi invasive non responsive, microbiologicamente o clinicamente, al fluconazolo o in pazienti con compromissione epatica o renale. Moitoraggio intensivo Registro AIFA; Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 30.09.2017) A A A Os Farmaco estero Os Ev Os Inal Ev Os Ev Os A/84 H H A/84, PHT H A, PHT Ev H Os Os Os Os Os Os Os Os H H H H H H H H A, PHT PT J05AE11 J05AE12 Telaprevir Boceprevir Os Os J05AE14 Simeprevir J05AF Nucleosidi e Nucleotidi inibitori della transcriptasi inversa J05AF01 Zidovudina J05AF02 J05AF04 J05AF05 J05AF06 J05AF07 J05AF08 Didanosina Stavudina Lamivudina Abacavir Tenofovir disoproxil Adefovir dipivoxil J05AF10 Entecavir Os Os Ev Os Os Os Os Os Os C A, PHT A/PHT H H A-H, PHT H H A, PHT Os A, PHT J05AG Non nucleosidi, inibitori della transcriptasi inversa Nevirapina Efavirenz Os Os H H J05AG04 Etravirina Os H J05AG05 Rilpivirina Os H J05AR Antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni J05AR01 J05AR02 J05AR03 J05AR04 J05AR06 Lamivudina+ Zidovudina Abacavir solfato+Lamivudina Emtricitabina+Tenofovir Disoproxil Abacavir + Lamivudina + Zidovudina Emtricitabina+Tenofovir Disoproxil+Efavirenz Os Os Os Os Os H H H H H J05AR08 Emtricitabina+Rilpivirina cloridrato+Tenofovir Disoproxil Os H Os H Os Os Os H H H Sc Os H H J05AR10 J05AR13 J05AR14 Emtricitabina+Tenofovir Disoproxil+Elvitegravir+Cobicistat Lopinavir + Ritonavir Dolutegravir+Abacavir+Lamivudina Darunavir+Cobicistat J05AX Altri antivirali J05AX07 J05AX08 Enfuvirtide Raltegravir J05AX09 J05AX12 Maraviroc Dolutegravir Os Os Registro AIFA; Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza23.02.2018) H J05AG01 J05AG03 J05AR09 Registro AIFA Solo per pazienti affetti da epatite cronica di tipo B naive come monoterapia di prima linea dopo mancata risposta al trattamento con interferone o intolleranti all'interferone. L'utilizzo di entecavir su pazienti già trattati con lamivudina non è appropriato Esclusivamente in caso di resistenza o intolleranza ai farmaci della stessa classe H Il farmaco verrà dispensato dalle farmacie ospedaliere solo in seguito alla dimostrazione di valutazione della presenza di CCR5 e successivo monitoraggio per la riduzione della carica virale H Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 01.11.2017) J05AX14 J05AX15 J05AX16 J05AX65 Daclatasvir Sofosbuvir Dasabuvir Sofosbuvir + Ledipasvir A/PHT Registro AIFA; Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 04.05.2018) A/PHT Registro AIFA; Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 19.12.2017) A/PHT Registro AIFA; Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 23.05.2018) A/PHT Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 13.05.2018) Os A/PHT Registro AIFA; Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 23.05.2018) Im Im Sc Im C Os Os Os Os J05AX67 Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir J06 Sieri immuni e immunoglobuline J06A J06AA Sieri immuni Sieri immuni J06AA03 Sierimmune antivipera J06AA04 Sierimmune antibotulinico J06AA05 Sierimmune antigangrena gassosa J06B J06BA Immunoglobuline Immunoglobuline umane normali, ad uso endovenoso J06BA01 J06BA02 Immunoglobuline umana normale per somministrazione extravascolare Immunoglobuline umane normali per somministrazione intravascolare J06BB Immunoglobuline specifiche J06BB01 Immunoglobulina umana anti-D Rh J06BB02 J06BB03 Immunoglobulina umana tetanica Immunoglobulina umana della varicella J06BB04 Immunoglobulina umana antiepatite B J06BB09 J06BB16 Immunoglobulina umana citomegalovirica Palivizumab J07 Vaccini J07A J07AG Vaccini batterici Vaccini dell'Hemophilus influenzae tipo B J07AG51 Vaccino H. influenzae coniugato al tossoide difterico J07AG51 Vaccino H. influenzae coniugato al tossoide tetanico J07AH Vaccini meningococcici H H Im Sc H Ev H Ev Im Im Ev Ev Im Ev Im H A, PHT A H H A H H Im Sc Im Sc C C Registro AIFA PT Pz. trapiantati di fegato RMP J07AH03 Vaccino meningococcico polisaccaridico J07AJ Vaccini pertossici J07AJ02 Antigene pertossico purificato Antigene pertossico purificato, in associazione con anatossine J07AJ52 J07AL Vaccini pneumococcici J07AL02 Vaccino pneumococcico antigene polisaccaridico purificato, coniugato J07AM Vaccini tetanici J07AM01 J07AM51 Vaccino tetanico adsorbito Vaccino difterico e tetanico adsorbito J07AN Vaccini della tubercolosi J07AN01 Vaccino della tubercolosi vivo attenuato J07AP Vaccini tifoidei J07AP01 J07AP03 Vaccino tifoideo vivo attenuato orale Vaccino tifoideo polisaccaridico J07B J07BB Vaccini virali Vaccini influenzali J07BB02 Vaccino influenzale inattivato, virus split o antigene di superficie J07BC Vaccini epatitici J07BC01 J07BC02 J07BC20 Vaccino epatitico B Vaccino epatitico A Vaccino epatitico A+B J07BD Vaccini morbillosi J07BD52 Vaccino morbilloso parotitico e rubeolico J07BE Vaccini partitici J07BE01 Vaccino parotitico vivo J07BF Vaccini poliomielitici J07BF03 Vaccino poliomielitico inattivato parenterale J07BG Vaccini rabici J07BG01 Vaccino rabico da colture cellulari J07BJ Vaccini antirosolia J07BJ01 Vaccino antirosolia vivo attenuato J07CA Vaccini batterici e virali in associazione J07CA01 J07CA05 Vaccino difterite - poliomelite - tetano Vaccino -epatite B - pertosse - tetano Vaccino difterite-H.influenzae B-pertosse-poliomelitetetano Vaccino difterite-epatite B-tetano Vaccino difterite-epatite B-H.influenzae B- pertossepoliomielite-tetano J07CA06 J07CA07 J07CA09 Sc C Im Im Sc C Im C Im Im C C Im C Os Im C C Im H Im Im Im C C C Sc C Sc C Im C Im Sc C Sc C Im Im C C Im C Im C im C L Farmaci antineoplastici e immunomodulatori L01 Citostatici L01A L01AA Sostanze alchilanti Analoghi della mostarda azotata L01AA01 Ciclofosfamide L01AA02 Clorambucile L01AA03 Melfalan L01AA05 L01AA06 Clormetina Ifosfamide Os Ev Os Os Ev Ev Ev C Dispensabile in farmacia a carico del cittadino A H A A H Farmaco estero H L01AA09 Bendamustina Ev H Os A Ev Im H L01AB Alchilsulfonati L01AB01 Busulfano L01AC Etilenimine L01AC01 Tiotepa L01AD Nitrosouree L01AD02 L01AD04 L01AD05 Lomustina Streptozocina Fotemustina L01AX Altre sostanze alchilanti L01AX02 L01AX03 L01AX04 Pipobromano Temozolomide Dacarbazina L01B L01BA Antimetaboliti Analoghi dell'acido folico L01BA01 Metotrexato L01BA04 Pemetrexed L01BB Analoghi della purina L01BB02 L01BB03 L01BB04 Mercaptopurina Tioguanina Cladribina L01BB05 Fludarabina L01BC Analoghi della pirimidina L01BC L01BC01 L01BC02 L01BC05 L01BC06 L01BC07 L01BC08 Floxuridina Citarabina 5-Fluorouracile Gemcitabina Capecitabina 5-Azacitidina Decitabina L01C L01CA Alcaloidi da piante ed altri prodotti naturali Alcaloidi della vinca ed analoghi L01CA01 L01CA02 L01CA03 Vinblastina Vincristina Vindesina L01CA04 Vinorelbina L01CB Derivati della podofillotossina L01CB01 Etoposide L01CD Taxani L01CD01 L01CD01 L01CD02 L01CD04 Paclitaxel Paclitaxel albumina Docetaxel Cabazitaxel L01CX Altri alcaloidi derivati da piante e altri prodotti naturali L01CX01 Trabectedina L01D L01DA Antibiotici citotossici e sostanze correlate Actinomicine L01DA01 Dactinomicina L01DB Antracicline e sostanze correlate L01DB01 L01DB01 L01DB02 L01DB03 Doxorubicina liposomiale Doxorubicina Daunorubicina Epirubicina Os Ev Ev H Os Os Ev A A, PHT H-C Os Ev Im Ev A H H H Os Os Ev Os Ev A A C A, PHT H Farmaco estero Farmaco estero Ev Ev Ev Ev Os Sc Ev H H H A, PHT H H Ev Ev Ev Os Ev H H H A, PHT H Os Ev A H Ev Ev Ev Ev H H H H Registro AIFA Farmaco estero Ev H Ev H Ev Ev Ev Ev H H H H Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA L01DB06 Idarubicina L01DB07 Mitoxantrone L01DC Altri antibiotici citotossici L01DC01 Bleomicina L01DC03 Mitomicina L01X L01XA Altri antineoplastici Composti del platino L01XA01 L01XA02 L01XA03 Cisplatino Carboplatino Oxaliplatino L01XB Metilidrazine L01XB01 Procarbazina L01XC Anticorpi monoclonali L01XC02 Rituximab L01XC03 Trastuzumab L01XC04 L01XC05 L01XC06 L01XC07 L01XC08 L01XC10 Alemtuzumab Gemtuzumab Cetuximab Bevacizumab Panitumumab Ofatumumab L01XC11 L01XC12 L01XC13 L01XC14 L01XC17 Ipilimumab Brentuximab vedotin Pertuzumab Trastuzumab Emtansine Nivolumab Os Ev Ev A H H Ev Im Ev H Ev Ev Ev H H H Os A Ev Sc Ev Sc Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev H H Registro AIFA H Registro AIFA H Farmaco estero Farmaco estero H H H H Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 8.03.2016) H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 7.07.2017) H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 7.07.2017) H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 10.10.2017) H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 24.03.2019) L01XC18 Pembrolizumab Ev H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 10.05.2019) L01XC21 Ramucirumab Ev H Registro AIFA Ev H Os Os Os Os Os A, PHT H H H H L01XD Sensibilizzatori usati nella terapia fotodinamica L01XD05 Temoporfina L01XE Inibitori della protein-chinasi L01XE01 L01XE02 L01XE03 L01XE04 L01XE05 Imatinib Gefitinib Erlotinib Sunitinib Sorafenib Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA L01XE06 L01XE07 L01XE08 L01XE09 L01XE10 L01XE11 L01XE12 L01XE13 L01XE14 L01XE15 Dasatinib Lapatinib Nilotinib Temsirolimus Everolimus Pazopanib Vandetanib Afatinib Bosutinib Vemurafenib Os Os Os Ev Os Os Os Os Os Os H H H H H H H H H H L01XE16 Crizotinib Os H L01XE17 L01XE18 L01XE21 L01XE23 L01XE24 Axitinib Ruxolitinib Regorafenib Dabrafenib Ponatinib Os Os Os Os Os H H A, PHT H H Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 10.04.2018) Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA L01XE27 Ibrutinib Os H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 20.12.2018) L01XE29 L01XE31 L01XE38 Lenvatinib Nintedanib Cobimetinib Os Os Os H H H Registro AIFA L01XX Altri antineoplastici L01XX02 L01XX05 L01XX08 L01XX11 L01XX14 Asparaginasi Idrossicarbamide Pentostatina Estramustina Tretinoina L01XX17 Topotecan L01XX19 L01XX23 L01XX25 Irinotecan Mitotano Bexarotene L01XX32 Bortezomib L01XX35 L01XX43 L01XX44 L01XX46 Anagrelide Vismodegib Aflibercept Olaparib L01XX47 Idelalisib L02 Terapia endocrina L02A L02AB Ormoni e sostanze correlate Progestinici L02AB01 Megestrolo L02AB02 Medrossiprogesterone Ev Os Ev Os Os Os Ev Ev Os Os Ev Sc Os Os Ev Os Farmaco estero A H A A, PHT A, PHT H H A, PHT A, PHT H A, PHT H H H Os H Os Os Im A/28 L02AE Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine L02AE01 Buserelin L02AE02 Leuprorelina L02AE03 Goserelin Sc Im Impianto Sc Sc Registro AIFA PT Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 26.08.2018) A/28 A/51, PHT PT A/51,PHT PT A/51, PHT PT L02AE04 Triptorelina L02B L02BA Antagonisti ormonali e sostanze correlate Antiestrogeni L02BA01 L02BA02 L02BA03 Tamoxifene Toremifene Fulvestran L02BB Antiandrogeni L02BB01 L02BB03 L02BB04 Flutamide Bicalutamide Enzalutamide L02BG Inibitori dell'aromatasi L02BG03 L02BG04 L02BG06 Anastrozolo Letrozolo Exemestane L02BX Altri antagonisti ormonali e sostanze correlate Sc Im A/51, PHT Os Os Im A A H Os Os Os A, PHT A, PHT H Os Os Os A A A L02BX03 Abiraterone Os L03 Immunostimolanti L03A L03AA Immunostimolanti Fattori di stimolazione delle colonie L03AA02 Filgrastim L03AA10 Lenograstim L03AA13 Pegfilgrastim L03AA14 Lipegfilgrastim L03AB Interferoni L03AB01 Interferone alfa Im Sc A, PHT L03AB03 Interferone gamma 1-b Sc H L03AB04 Interferone alfa-2a L03AB05 Interferone alfa-2b L03AB07 Interferone beta -1a L03AB08 L03AB10 L03AB11 L03AB13 Interferone beta -1b Peginterferon alfa-2b Peginterferon alfa-2a Peginterferon beta-1a L03AC Interleukine L03AC01 Aldesleuchina (interleukina-2) L03AX Altri immunostimolanti L03AX03 L03AX13 L03AX16 Vaccino BCG Glatiramer Plerixafor L04 Immunosopressori L04A Immunosopressori Ev Sc Ev Sc Ev Sc Sc H PT Registro AIFA Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 5.04.2016) A, PHT A, PHT A, PHT A, PHT Im Sc Ev Im Sc Im Sc Sc Sc Sc Sc A/65, PHT A, PHT A, PHT A/65, PHT Ev H Vesc Sc Sc H A/65 H Registro AIFA A, PHT A, PHT A/65, PHT Registro AIFA L04AA Immunosopressori selettivi L04AA04 Immunoglobulina antitimocitaria Acido micofenolico (micofenolato sodico e micofenolato di mofetile) Sirolimus Leflunomide Everolimus L04AA06 L04AA10 L04AA13 L04AA18 L04AA23 L04AA24 L04AA25 L04AA26 L04AA27 L04AA31 L04AA33 L04AA34 Natalizumab Abatacept Eculizumab Belimumab Fingolimod Teriflunomide Vedolizumab Alemtuzumab Ev H Os A, PHT Os Os Os A, PHT A, PHT A, PHT Ev Ev Sc Ev Ev Os Os Ev PT PT PT H Registro AIFA -Prescrizione e dispensazione esclusivamente da parte dei centri di riferimento individuati per la nota 65 H Alert FDA - In seconda linea in pazienti non responsivi ai trattamenti con farmaci biologici anti TNFalfa a somministrazione sc ed a infliximab H H A/65 A/65, PHT H Registro AIFA Registro AIFA Registro AIFA Ev H Registro AIFA - Prescrizione e dispensazione esclusivamente da parte dei centri di riferimento individuati per la nota 65 L04AB Inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFɑ) L04AB01 Etanercept Sc H Registro AIFA L04AB02 Infliximab Ev H Registro AIFA L04AB04 L04AB05 Adalimumab Certolizumab pegol Sc Sc H H Registro AIFA - RMP L04AB06 Golimumab L04AC Inibitori dell'interleuchina L04AC01 L04AC02 L04AC03 L04AC05 Daclizumab Basiliximab Anakinra Ustekinumab Sc H Ev Ev Sc Sc H H H H Tocilizumab Secukinumab L04AD Inibitori della calcineurina L04AD01 Ciclosporina L04AD02 Tacrolimus Sc Os Ev Os Ev RMP Registro AIFA - RMP H H Esclusivamente in pazienti resitenti a etanercept e infliximab Sc L04AC10 RMP Esclusivamente in seconda linea nell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non abbiano risposto a precedente terapia con antagonisti TNFalfa.Nota informativa importante AIFA Ev L04AC07 Registro AIFA Registro AIFA Limitatamente alla diagnosi di colite ulcerosa A A, PHT PT L04AX Altri immunosopressori L04AX01 Azatioprina Os A L04AX02 Talidomide Os H Registro AIFA - Nota informativa AIFA L04AX04 Lenalidomide Os H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 29.09.2017) L04AX05 Pirfenidone Os H Registro AIFA L04AX06 Pomalidomide M Sistema muscolo-scheletrico M01 Farmaci antinfiammatori e antireumatici M01A M01AB Farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate M01AB01 Indometacina M01AB05 Diclofenac M01AB15 Os Os Ev Im Os Im Os Ev Ketorolac Im M01AC Oxicam-derivati M01AC01 Piroxicam M01AC06 Meloxicam M01AE Derivati dell'acido propionico M01AE01 Ibuprofene M01AE02 Naproxene M01AE03 Ketoprofene Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 19.08.2018) Esclusivamente nei pazienti con funzionalità renale non inferiore a 30 ml/min/1.73 mq A/66 A A/66 A C A Os Im Os Im A/66 A A/66 A Os Im Os Os Ev Im A/66 A A/66 A/66 H A La somministrazione del ketorolac non è indicata per il trattamento del dolore cronico o lieve e la forma iniettiva del farmaco è indicata soltanto per il trattamento a breve termine (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato- severo o del dolore da coliche renali. Anche la forma orale è indicata soltanto per il trattamento a breve termine (massimo cinque giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato; sono state eliminate le indicazioni al trattamento del dolore neoplastico, delle affezioni muscolo scheletriche e dei traumi. M01AX Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei M01AX17 Nimesulide M01C M01CB Sostanze antireumatiche specifiche Preparati a base di oro M01CB02 M01CB03 Aurotiosolfato sodico Auranofin M01CC Penicillamina e sostanze analoghe M01CC01 Penicillamina M03 Miorilassanti M03A M03AB Miorilassanti ad azione periferica Derivati della colina M03AB01 Suxametonio M03AC Altri composti ammonici quaternari M03AC01 M03AC03 M03AC04 M03AC09 M03AC10 M03AC11 Pancuronio Vecuronio Atracurio Rocuronio Mivacurio Cisatracurio M03AX Altri miorilassanti ad azione periferica M03AX01 Tossina botulinica M03B M03BX Miorilassanti ad azione centrale Altri miorilassanti ad azione centrale M03BX01 Baclofene M03C M03CA Miorilassanti ad azione diretta Dantrolene e derivati M03CA01 Dantrolene M04 Antigottosi M04A M04AA Antigottosi Preparati inibenti la formazione di acido urico M04AA01 Allopurinolo Os A/66 Im Os A A Os A Ev H Ev Ev Ev Ev Ev Ev H H H H H H-C Im H Os Intratec. A H Ev C Os A M04AC Preparati senza effetto sul metabolismo dell'acido urico M04AC01 Colchicina M05 Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa M05B M05BA Farmaci che agiscono sulla mineralizzazione Bifosfonati M05BA01 Acido etidronico M05BA02 Acido clodronico M05BA03 M05BA04 Acido pamidronico Acido alendronico M05BA06 Acido ibandronico M05BA07 M05BA08 Risedronato sodico Acido zoledronico M05BA18 Neridronato sodico M05BX Altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione M05BX04 Denosumab Os Os Os Ev Im Ev Os Os Ev Os Ev Ev Im Sc A A/42 A/42 - C H A/79 A/79 H A/79 H H A A, PHT H PT, Registro AIFA Registro AIFA M09 Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo scheletrico M09A M09AB Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo scheletrico Enzimi M09AB02 Collagenasi di clostridium hystolyticum Soluz. Iniettabile M09AX Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo scheletrico M09AX01 Acido ialuronico N Sistema nervoso N01 Anestetici N01A N01AB Anestetici generali Idrocarburi alogenati N01AB06 N01AB07 N01AB08 Isoflurano Desflurano Sevoflurano N01AF Barbiturici, non associati N01AF03 Tiopental N01AH Anestetici oppioidi N01AH01 Fentanil N01AH02 N01AH03 N01AH06 Alfentanil Sufentanil Remifentanil N01AX Altri anestetici generali N01AX10 N01AX63 Propofol Protossido d'azoto + Ossigeno N01B N01BB Anestetici locali Amidi N01BB01 Bupivacaina N01BB02 Lidocaina N01BB03 N01BB04 N01BB09 N01BB10 N01BB20 N01BB51 N01BB52 N01BB53 Mepivacaina Prilocaina Ropivacaina Levobupivacaina Lidocaina + Prilocaina Bupivacaina + Adrenalina Lidocaina + Adrenalina Mepivacaina + Adrenalina N01BX Altri anestetici locali H Intrartic. C Inal Inal Inal H H H Ev H Ev Im Ev Ev Ev C H C Ev Inal H C Loc Loc Td Loc Loc Loc Loc Loc Loc Loc Loc C H C C C C C C C C C Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 13.03.2016) N01BX04 Capsaicina N02 Analgesici N02A N02AA Oppioidi Alcaloidi naturali dell'oppio N02AA01 Morfina N02AA03 N02AA05 Idromorfone Ossicodone cloridrato Td Os Ev Sc Os Os H A A A N02AA55 Ossicodone+Naloxone Os A N02AA55 N02AA59 Ossicodone + Paracetamolo Paracetamolo + Codeina Os Os A A-H Im C N02AB Derivati della fenilpiperidina N02AB02 Petidina Oromuc. N02AB03 Fentanil Td A Spray nas. N02AE Derivati dell'oripavina N02AE01 Buprenorfina N02AX Altri oppiodi N02AX02 Tramadolo N02AX06 Tapentadolo cloridrato N02B Altri analgesici e antipiretici Os Ev Im Td Os Ev Im Os RMP e monitoraggio per un anno "In seconda linea per pazienti con dolore persistente per nevralgia post erpetica, non adeguatamente controllato con le opzioni di prima linea (triciclici, antiepilettici, SR inibitori e tramadolo). La prescrizione è limitata alle strutture aziendali dotate di funzione per la terapia antalgica e in grado di garantire la presenza di un anestesista" A A A Esclusivamente in pazienti con dolore che può essere adeguatamente gestito solo con oppioidi analgesici e che non rispondono adeguatamente al trattamento della stipsi Alert FDA - L'FDA e le principali linee-guida evidenziano che la via transdermica non rappresenta la prima scelta per il controllo del dolore oncologico severo, ma una possibile alternativa all'utilizzo di morfina orale nei pazienti con dolore stabilizzato, in particolare in quelli impossibilitati ad assumere una terapia orale. Rispetto alla morfina orale, il fentanil induce meno stipsi e può essere usato nei pazienti con insufficienza N02BA Acido salicilico e derivati N02BA01 Acetilsalicilato di lisina N02BA01 Acido acetilsalicilico N02BE Anilidi N02BE01 Paracetamolo N02BG Altri analgesici ed antipiretici N02BG08 Zinocotide N02BG10 Delta-9-tetraidrocannabinolo+Cannabidiolo N02C N02CA Antiemicranici Alcaloidi della segale cornuta N02CA02 Ergotamina N02CA52 Ergotamina + Caffeina N02CC Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 N02CC01 N02CC03 N02CC04 N02CC05 Sumatriptan Zolmitriptan Rizatriptan Almotriptan N02CX Altri antiemicranici N02CX01 Pizotifene N03 Antiepilettici N03A N03AA Antiepilettici Barbiturici e derivati N03AA02 Fenobarbital N03AA03 Primidone N03AB Derivati dell'idantoina N03AB02 Fenitoina N03AD Derivati della succinimide N03AD01 Etosuccimide N03AE Derivati benzodiazepinici N03AE01 Clonazepam N03AF Derivati della carbossamide N03AF01 N03AF02 Carbamazepina Oxcarbazepina N03AG Derivati degli acidi grassi N03AG01 Acido valproico N03AG02 N03AG04 Valpromide Vigabatrin N03AX Altri antiepilettici N03AX09 N03AX10 N03AX11 N03AX12 Lamotrigina Felbamato Topiramato Gabapentin N03AX14 Levetiracetam Ev Im Os A C Os Ev Rett. C Inf H Spray Or. H Im Os Rett. C Sc Os Os Os A A A A Os A Os Im Ev Sc Os Os Ev Im Registro AIFA A A C A A H Os A Os A Os Os A A Os Ev Os Os A H A A Os Os Os Os Os Ev A A A A-A/4 A C RMP N03AX16 Pregabalin N03AX18 Lacosamide N03AX22 Perampanel N04 Antiparkinsoniani N04A N04AA Sostanze anticolinergiche Amine terziarie N04AA01 Triesifenidile N04AA02 Biperidene N04AB Eteri chimicamente correlati agli antistaminici N04AB02 Orfenadrina N04B N04BA Sostanze dopaminergiche Dopa e suoi derivati N04BA02 N04BA02 Levodopa + Benserazide Levodopa + Carbidopa N04BC Agonisti della dopamina N04BC01 N04BC02 N04BC04 N04BC05 N04BC06 N04BC07 Bromocriptina Pergolide Ropinirolo Pramipexolo Cabergolina Apomorfina N04BC09 Rotigotina N04BX Altre sostanze dopaminergiche N04BX02 Entacapone N05 Psicolettici N05A N05AA Antipsicotici Fenotiazine con catena laterale alifatica N05AA01 Clorpromazina N05AA02 Levomepromazina N05AA03 Promazina N05AB Fenotiazine con struttura piperazinica N05AB02 N05AB03 N05AB06 Flufenazina Perfenazina Trifluoperazina N05AC Fenotiazine con struttura piperidinica N05AC01 Periciazina N05AD Derivati del butirrofenone N05AD01 Aloperidolo decanoato N05AD01 Aloperidolo Os A/4 Os A Ev C Os A, PHT Os Os Ev Im A RMP - limitatamente alla diagnosi di dolore neuropatico centrale formulata dallo specialista del dolore PT Aifa A Os A Os Os A A Os Os Os Os Os Sc A A A A A A-H PT PT Specialista Td A Monitoraggio IntensivoEsclusivamente in pazienti già in trattamento che non possono adeguatamente aderire ad una terapia orale Os A, PHT PT su modulistica regionale Os Im Os Os Im A A C Im Os Os A C A Os A Im Os Im A A A N05AD08 Droperidolo N05AE Derivati dell'indolo N05AE04 H C Os A, PHT Im C Os Im C A Os A Os A, PHT Ziprasidone N05AF Derivati del tioxantene N05AF05 Zuclopentixolo N05AG Derivati della difenilbutilpiperidina N05AG02 Pimozide N05AH Diazepine, oxazepine, tiazepine e ossepine N05AH02 Clozapina N05AH03 Ev Im Os A, PHT Im H Os Os Os Ev Im A, PHT A, PHT A Os Im Os Ev Im Os Os Ev Im C A C A A A C A A Os A Os Im Os Im Im Im A, PHT H A, PHT H H H Olanzapina N05AH04 N05AH05 Quetiapina Asenapina N05AH06 Clotiapina N05AL Benzamidi N05AL01 Sulpiride N05AL03 Tiapride N05AL05 Amisulpride 200-400mg N05AL07 Levosulpiride N05AN Litio N05AN01 Litio N05AX Altri antipsicotici N05AX08 Risperidone N05AX12 Aripiprazolo N05AX12 N05AX13 Aripiprazolo Long Acting Paliperidone N05B N05BA Ansiolitici Derivati benzodiazepinici N05BA Delorazepam [d. az. lunga] N05BA01 Diazepam [d. az. lunga] N05BA04 N05BA05 Oxazepam [d. az. intermedia] Clorazepato [d. az. lunga] N05BA06 Lorazepam [d. az. intermedia] Os Ev Im Os Ev Im Os Os Os Ev Im C C C C C C H PT- esclusivamente in pazienti con sindrome metabolica documentata, in pazienti a rischio di obesità e in pazienti resistenti ad almeno due farmaci della stessa categoria" PT Per la formulazione im "esclusivamente per pazienti già in trattamento con olanzapina orale, scarsamente aderenti alla terapia al fine di evitare riacutizzazioni della malattia". N05BA08 N05BA09 N05BA10 N05BA11 N05BA12 N05BA19 N05BA21 Bromazepam [d. az. intermedia] Clobazam [d. az. lunga] Ketazolam [d. az. lunga] Prazepam [d. az. lunga] Alprazolam [d. az. intermedia] Etizolam [d. az. breve] Clotiazepam [d. az. intermedia] N05C N05CD Ipnotici e sedativi Derivati benzodiazepinici N05CD01 N05CD02 N05CD03 N05CD04 N05CD05 N05CD06 N05CD07 Flurazepam [d. az. lunga] Nitrazepam [d. az. lunga] Flunitrazepam [d. az. Lunga] Estazolam [d. az. intermedia] Triazolam [d. az. breve] Lormetazepam [d. az. intermedia] Temazepam [d. az. intermedia] N05CD08 Midazolam [d. az. breve] N05CD09 Brotizolam [d. az. breve] N05CF Analoghi delle benzodiazepine N05CF01 N05CF02 Zopiclone Zolpidem N05CM Altri ipnotici e sedativi Os Os Os Os Os Os Os C C C C C C C Os Os Os Os Os Os Os Ev Im Os C C C C C C C Os Os C C N05CM18 Dexmedetomidina Ev N06 Psicoanalettici N06A N06AA Antidepressivi Inibitori non selettivi della monoamino- ricaptazione N06AA02 Imipramina N06AA04 Clomipramina N06AA09 N06AA10 Amitriptilina Nortriptilina N06AB Inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina N06AB03 N06AB04 N06AB05 N06AB06 N06AB08 Fluoxetina Citalopram Paroxetina Sertralina Fluvoxamina N06AX Altri antidepressivi N06AX03 Mianserina N06AX05 Trazodone N06AX11 N06AX12 Mirtazapina Bupropione Os Os Ev Im Os Os H C H A A A A Os Os Os Os Os A A A A A Os Os Im Os Os A A A C-A NOTA LIMITATIVA "esclusivamente in pazienti in cui è necessaria una sedazione senza compromissione della ventilazione spontanea o che richiedano una sedazione con tempi rapidi di svezzamento dalla ventilazione meccanica, in pazienti che presentano tolleranza al propofol e in pazienti con insufficienza renale" N06AX16 Venlafaxina N06B N06BA Psicostimolanti e nootropi Simpaticomimetici ad azione centrale N06BA07 Modafinil N06BC Derivati xantinici N06BC01 Caffeina citrato N06D N06DA Farmaci anti-demenza Anticolinesterasici N06DA02 N06DA03 N06DA04 Donepezil Rivastigmina Galantamina N07 Altri farmaci del sistema nervoso N07A N07AA Parasimpaticomimetici Anticolinesterasici N07AA N07AA01 N07AA02 Fisostigmina Neostigmina Piridostigmina N07B N07BA Farmaci usati nei disturbi da dipendenza Farmaci usati nella dipendenza da nicotina N07BA01 Nicotina N07BB Farmaci usati nella dipendenza da alcool N07BB Metadoxina N07BB N07BB01 N07BB03 N07BB04 Sodio oxibato Disulfiram Acamprosato Naltrexone Os A Os A, PHT Ev C Os Os Os A/85, PHT A/85, PHT A/85, PHT Ev Ev Os C A A Td Os Ev Im Os Os Os Os N07BC Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi N07BC01 Buprenorfina N07BC02 Metadone N07BC51 Buprenorfina+Naloxone N07XX Altri farmaci del sist. nervoso N07XX02 N07XX09 Riluzolo Dimetilfumarato P Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti P01 Antiprotozoari P01A P01AB Sostanze contro l'amebiasi e altre affezioni protozoarie Derivati imidazolici P01AB01 P01AB02 Metronidazolo Tinidazolo Os Os Im C PT PT PT Nicotina e Bupropione sono destinati alla somministrazione presso i centri antifumo C H A A, PHT A, PHT H A-H, PHT Sl A, PHT Os Os A, PHT A/65, PHT Os Os P01AX Altre sostanze contro l'amebiasi e altre affezioni protozoarie P01AX06 P01AX11 Atovaquone Nitazoxanide P01B P01BA Antimalarici Aminochinoline Os Os PT PT se usato come terapia sostitutiva nella dipendenza da oppiacei Malattie rare A A H Farmaco estero P01BA01 P01BA02 P01BA03 Clorochina Idrossiclorochina Primachina P01BB Biguanidi P01BB51 Atovaquone e Proguanil P01BC Metanolchinoline P01BC01 Chinina P01BC02 Meflochina Os Os Os A A Os C Os Ev Im Os P01BD Diaminopirimidine P01BD01 Pirimetamina P01BE Artemisinina e suoi derivati, non associati P01BE01 P01BE03 P01BE52 Artemisinina Artesunato Artemeter e Lumefantrina P01C P01CB Sostanze contro la leishmaniosi e la tripanosomiasi Composti dell'antimonio P01CB01 Meglumina P01CX Altre sostanze contro la leishmaniosi e la tripanosmiasi P01CX01 Pentamidina P02 Antielmintici P02B P02BA Antitrematodi Derivati chinolinici e sostanze correlate P02BA01 Praziquantel P02C P02CA Antinematodi Derivati benzimidazolici P02CA01 P02CA03 Mebendazolo Albendazolo P02CB Piperazina e derivati P02CB02 Dietilcarbamazina Farmaco estero C A Os Farmaco estero Os Os Os Farmaco estero Im Ev Im Inal Farmaco estero Farmaco estero A A, PHT Os Os Os Farmaco estero A A Os Farmaco estero P02CC Derivati della tetraidropirimidina P02CC01 Pirantel embonato P02CF Avermectine P02CF01 Ivermectina P02D P02DA Anticestodi Derivati dell'acido salicilico P02DA01 Niclosamide P03 Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia, insetticidi e repellenti P03AC Pietrine, inclusi i composti sintetici P03AC04 P03AC54 Permetrina Permetrina in associazione R Sistema respiratorio R03 Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie R03A Adrenergici per aerosol Agonisti selettivi dei recettori beta2adrenergici R03AC Os A Os Os Loc Loc PT Farmaco estero A C C R03AC02 R03AC04 R03AC12 R03AC13 R03AC18 R03AC19 R03AK R03AK04 R03AK06 R03AK07 R03AK08 R03AK10 Salbutamolo [d. az. breve] Fenoterolo [d. az. breve] Salmeterolo [d. az. lunga] Formoterolo [d. az. lunga] Indacaterolo [d. az. lunga] Olodaterolo [d. az. lunga] Inal Inal Inal Inal Inal Inal A A A A A A Adrenergici e altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie Salbutamolo ed altri farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie respiratorie Fluticasone + Salmeterolo Formoterolo + Budesonide Formoterolo + Beclometasone Fluticasone + Vilanterolo Inal A Inal Inal Inal Inal A A A A Inal A R03AL Adrenergici in combinazione con anticolinergici R03AL04 Indacaterolo + Glicopirronio R03B R03BA Altri farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie respiratorie per aerosol Glicocorticoidi R03BA01 R03BA02 R03BA03 R03BA05 Beclometasone Budesonide Flunisolide Fluticasone R03BB Anticolinergici R03BB01 R03BB04 R03BB06 Ipratropio bromuro Tiotropio bromuro Glicopirronio bromuro Inal Inal Inal Inal A A A A Inal Inal Inal A A A Inal A R03BC Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi R03BC03 Nedocromile R03D R03DA Altri farmaci sistemici per disturbi ostruttivi vie respiratorie Derivati xantinici R03DA04 Teofillina R03DA05 Aminofillina R03DX Altri farmaci sistemici per disturbi ostruttivi vie respiratorie Os Os Ev R03DX05 Omalizumab R05 Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento R05C R05CB Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse Mucolitici R05CB01 Acetilcisteina R05CB06 Ambroxolo R05CB13 Dornase alfa R05D R05DA Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti Alcaloidi dell'oppio e derivati R05DA Diidrocodeina R05DB Altri sedativi della tosse R05DB27 Levodropropizina Sc PT A C A,PHT Os Ev Inal Os Inal Inal A, PHT Os A/31 Os A/31 Esclusivamente per pazienti con asma grave, corticosteroido-resistente, che non raggiungono un controllo soddisfacente della malattia nonostante terapia con broncodilatatori, corticosteroidi inalatori ed orali. C C Malattie rare R06 Antiistaminici per uso sistemico R06A R06AB Antiistaminici per uso sistemico Alchilamine sostituite R06AB04 Clorfenamina R06AD Derivati fenotiazinici R06AD02 Prometazina R06AE Derivati piperazinici R06AE07 Cetirizina R06AX Altri antistaminici per uso sistemico R06AX13 R06AX17 R06AX26 Loratadina Ketotifene Fexofenadina R07 Altri preparati per il sistema respiratorio R07A R07AA Altri preparati per il sistema respiratorio Surfattanti polmonari R07AA02 Surfattante alveolare suino R07AX Altri preparati per il sistema respiratorio R07AX01 Ossido nitrico R07AX02 Ivacaftor S Organi di senso S01 Oftalmologici S01A S01AA Antimicrobici Antibiotici S01AA11 S01AA12 S01AA23 Gentamicina Tobramicina Netilmicina S01AA27 Cefuroxima S01AD Antivirali S01AD03 Aciclovir S01AE Fluorochinoloni S01AE01 S01AE02 Ofloxacina Norfloxacina S01AX Altri antimicrobici S01AX18 S01AX19 Iodopovidone Levofloxacina S01B S01BA Antinfiammatori Corticosteroidi, non associati S01BA01 Desametasone S01BA05 Triamcinolone S01BC Antinfiammatori non stereoidei Os Im C Os Im A/89 Os A/89 Os Os Os A/89 A/89 A/89 Trach H Gas med. H Os A/PHT Loc Loc Loc Iniez intracam. C C C Loc A Loc Loc C C Loc Loc C C Loc C Imp.Intrav. H Iniez. Intrav. H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 04.05.2018) C RMP e monitoraggio per 1 anno S01BC03 S01BC10 S01CA01 S01CA03 S01CA05 Diclofenac Nepafenac Antinfiammatori e antimicrobici in associazione Corticosteroidi e antimicrobici in associazione Desametasone + tobramicina Idrocortisone + cloramfenocolo Betametasone + cloramfenicolo S01E S01EA Preparati antiglaucoma e miotici Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma S01EA05 Brimonidina S01C S01CA S01EB Parasimpaticomimetici S01EB01 S01EB09 Pilocarpina Acetilcolina S01EC Inibitori dell'anidrasi carbonica S01EC01 S01EC03 S01EC04 Acetazolamide Dorzolamide Brinzolamide S01ED Betabloccanti S01ED01 S01ED02 S01ED03 S01ED05 S01ED51 S01ED51 Timololo Betaxololo Levobunololo Carteololo Timololo + Dorzolamide Timololo + Latanoprost S01EE Analoghi delle prostaglandine S01EE01 S01EE03 S01EE04 S01EE05 Latanoprost Bimatoprost Travoprost Tafluprost Loc Loc C H Loc Loc Loc C C C Loc A Loc Loc A C-H Os Loc Loc A A A Loc Loc Loc Loc Loc Loc A A A A A A Loc Loc Loc Loc A A A A Loc C Loc Loc Loc Loc Loc C C C C C S01EX Altri preparati antiglaucoma S01EX02 Dapiprazolo S01F S01FA Midriatici e cicloplegici Anticolinergici S01FA01 S01FA04 S01FA05 S01FA06 S01FA56 Atropina Ciclopentolato Omatropina Tropicamide Tropicamide + Fenilefrina S01FB Simpaticomimetici, esclusi i preparati antiglaucoma S01FB01 Fenilefrina S01HA Anestetici locali S01HA02 S01HA07 Ossibuprocaina Lidocaina S01L Sostanze contro le malattie vascolari oculari S01LA Sostanze antineovascolarizzazione S01LA01 Verteporfina S01LA03 Pegaptanib S01LA04 Ranibizumab S01LA05 Aflibercept S01J S01JA Diagnostici Sostanze coloranti S01JA01 Fluoresceina Loc C Loc Loc C C Inf. H Iniez intravit. Iniez intravit. Iniez intravit. Loc H Registro AIFA H Registro AIFA H Registro AIFA S01XA Altri oftalmologici S01XA20 Carbomer V Vari V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici V03A V03AB Tutti gli altri prodotti terapeutici Antidoti V03AB V03AB V03AB01 V03AB03 V03AB03 Bentonite (sospensione acquosa 7%) Calcio gluconato Ipecacuana Dicobalto edetato Edetato disodico calcico V03AB04 Pralidossima V03AB06 V03AB08 V03AB14 Sodio tiosolfato Sodio nitrito Protamina V03AB15 Naloxone V03AB17 Metiltioninio cloruro V03AB23 V03AB24 V03AB25 V03AB32 V03AB33 Acetilcisteina Antitossina della digitale Flumazenil Glutatione Idrossocobalamina Loc Os Os Os Ev Ev Ev Im Ev Ev Ev Ev Im Os Ev Ev Ev Ev Ev Ev Galenico Galenico C Farmaco estero C A C Galenico A H C C C Farmaco estero H H C H Esclusivamente nell'antagonismo del blocco neuromuscolare d'emergenza A, PHT PT V03AB35 Sugammadex V03AC Sostanze chelanti del ferro V03AC01 Deferoxamina V03AC02 V03AC03 Deferiprone Deferasirox V03AE Farmaci per il trattamento dell'ipercaliemia e dell'iperfosfatemia V03AE01 V03AE02 Polistirensolfonato Sevelamer cloridrato Os Os A A, PHT V03AE02 Sevelamer carbonato Os A, PHT PT - RMP -Esclusivamente per l'indicazione in predialisi, previsto monitoraggio V03AE03 Carbonato di lantanio Os A, PHT PT A, PHT PT - Esclusivamente in pazienti con inadeguato controllo dell'iperfosforemia (>5,5mg/dl) con gli altri chelanti del fosforo e/o in pazienti con intolleranza a tutti gli altri chelanti dei fosfati calcici e non calcici. V03AE05 Ossidrossido sucroferrico Ev C, A/83 Ev Im Sc Os Os Os A, PHT A, PHT PT V03AF Sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici Os Ev Im Ev Ev Os Ev Im Os Ev Im Ev Ev Ev V03AF Calcio mefolinato V03AF01 V03AF02 Mesna Dexrazoxano V03AF03 Calcio folinato V03AF04 Calcio levofolinato V03AF05 V03AF07 V03AF08 V03AH V03AH01 Amifostina Rasburicase Palifermin Farmaci per il trattamento della ipoglicemia Diazossido V03AN Gas per uso medico V03AN01 Ossigeno Gas Med. A, PHT - H V03AN02 V03AN03 V03AN04 V03AN05 Carbone diossido Elio Nitrogeno Aria medicale Gas Med. Gas Med. Gas Med. Gas Med. V03AZ Deprimenti del sistema nervoso V03AZ01 Etanolo (soluzione 50%) V04 Diagnostici V04C V04CD Altri diagnostici Test di funzionalita' ipofisaria V04CD05 Somatorelina V04CF Diagnostici della tubercolosi V04CF01 Tubercolina V04CG Test per la secrezione gastrica V04CG04 Pentagastrina V04CH Test per la funzionalità renale V04CH02 Indigo carmine V04CJ Test per la funzionalità tiroidea V04CJ01 V04CJ02 Tirotropina Protirelina V04CK Test per la funzionalità pancreatica V04CK01 Secretina V04CX Altri diagnostici V04CX V04CX V04CX V04CX V04CX V04CX V04CX V04CX V04CX Azuresina Bleu di Evans Edrofonio Fluoresceina Mannitolo Metacolina Rosso Congo Urea C tredici Xilosio Os C A, PHT H C A/11, PHT PT C H C H C H A C-H Os Galenico Ev H Id C Ev Im Sc Farmaco estero Farmaco estero Ev C Im Ev H Farmaco estero Ev Farmaco estero Os Ev Ev Ev Polv. Inal. Aer Inal Ev Os Os Galenico Galenico Galenico H C C Galenico H Galenico V06 V06D Agenti nutrizionali Altri agenti nutrizionali V06DD Aminoacidi comprese le associazioni con polipeptidi V06DD Aminoacidi chetoanaloghi/aminoacidi V07 Tutti gli altri prodotti non terapeutici V07A V07AB Tutti gli altri prodotti non terapeutici Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti V07AB Acqua per preparazioni iniettabili FU V07AC Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue V07AC Anticoagulante ACD V07AC Sodio citrato Os H Ev A-C Ev C Ev C Ev C NOTA LIMITATIVA 1. “esclusivamente in pazienti con filtrato inferiore a 5-7 ml/min con indicazione nutrizionale non superire a 0,3 - 0,4 g/Kg die/1,73 m3 di superficie corporea. Considerato l’alto costo del prodotto e l’esistenza di altri supporti nutrizionali efficaci ed economici, il prodotto alfakappa non deve essere somministrato in pazienti sottoposti a trattamento dialitico” Per l’uso in nefrologia con la seguente raccomandazione “limitatamente all’utilizzo del prodotto per la chiusura del catetere venoso centrale per i pazienti in trattamento dialitico extracorporeo" V07AY Altri prodotti ausiliari non terapeutici V07AY Soluzione di Eurocollins V08 Mezzi di contrasto V08A V08AA Mezzi di contrasto radiologici, iodati Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad alta osmolarità V08AA01 Acido diatrizoico V08AB Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità V08AB02 V08AB03 V08AB04 V08AB05 V08AB07 V08AB09 V08AB10 V08AB11 Ioexolo Acido ioxaglico Iopamidolo Iopromide Ioversolo Iodixanolo Iomeprolo Iobitridolo V08AC V08AD Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, epatotropici Mezzi di contrasto radiologici non idrosolubili V08AD01 Olio etiodato Os Rett Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev H H H H H H H H C H V08B V08BA Mezzi di contrasto radiologici, non iodati Bario solfato contenente mezzi di contrasto radiologici V08BA01 Bario solfato con sostanze sospendenti V08C V08CA Mezzi di contrasto per risonanza magnetica Mezzi di contrasto paramagnetici V08CA01 V08CA02 V08CA03 V08CA04 V08CA05 V08CA08 V08CA09 V08CA10 V08CA11 Acido gadopentetico Acido gadoterico Gadodiamide Gadoteridolo Mangafodipir Gadobenato dimeglumina Gadobutrolo Gadoxetato disodico Gadofosveset Os Rett H Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev Ev H H H H H C H C H Ev C Ev C Ev H Ev C Ev C Ev H Ev H Ev H V08CB Mezzi di contrasto superparamagnetici V08CB03 Ferro ossido nanoparticelle V08D V08DA Mezzi di contrasto per ultrasonologia Mezzi di contrasto per ultrasonologia V08DA05 Zolfo esafluoruro V09 Radiofarmaci diagnostici V09A V09AA Sistema nervoso centrale Composti del tecnezio 99mTc V09AA01 Esametazina V09AB Composti dello Iodio-123I V09AB03 Iodio ioflupano-123I V09C V09CA Sistema renale Composti del tecnezio 99mTc V09CA Betiatide V09G V09GA Sistema cardiovascolare Composti del tecnezio 99mTc V09GA02 Tetrofosmina V09H V09HA Rilevazione di infiammazione e infezione Composti del tecnezio 99mTc V09HA04 Sulesomab V09I V09IB Rilevazione di tumori Composti dell'indio 111 In V09IB01 Indio [111 In] pentetreotide V09IX Altri radiofarmaci diagnostici per l'identificazione di tumori V09IX04 Fluoro-18f-desossiglucosio V10 Radiofarmaci terapeutici V10B V10BX Trattamento palliativo del dolore (sostanze a localizzazione ossea) Radiofarmaco terapeutico con effetto antalgico V10BX01 Stronzio cloruro (89Sr) V10X V10XX Altri radiofarmaci terapeutici Radiofarmaci terapeutici vari Ev Ev H H V10XX03 Radio-223ra-dicloruro Ev H Registro AIFA Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 10.06.2018) FARMACI CON RICHIESTA MOTIVATA E PERSONALIZZATA e/o NOTE ATC A04AA05 PRINCIPIO ATTIVO Palonosetron A07AA09 Vancomicina B01AC21 Treprostinil B01AC24 Ticagrelor B01AE02 Lepirudina B01AE06 Bivalirudina B01AE07 Dabigatran B01AF01 Rivaroxaban B01AF02 Apixaban B02BD10 B06AC02 Fattore di von Willebrand Icatibant acetato RMP e/o NOTE RMP RMP - per il trattamento orale della colite pseudomembranosa o ischemica grave o resistente al metronidazolo. RMP - Esclusivamente in seconda linea nei pazienti non responsivi o che presentano controindicazioni al trattamento con altri farmaci per l’ipertensione polmonare Esclusivamente nei pazienti con con sindrome coronarica acuta senza sopralivellamento di ST che presentano almeno due dei seguenti criteri: 1) modificazioni del tratto ST indicative di ischemia miocardica; 2) positività dei marcatori di necrosi miocardica; 3) almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età maggiore o uguale a 60 anni; pregresso infarto miocardico o bypass aortocoronarico, stenosi coronariche ≥ del 50% in almeno due vasi; pregresso ictus ischemico o TIA o stenosi carotidea ≥ 50% o rivascolarizzazione cerebrale, diabete mellito, arteriopatia periferica, insufficienza relale cronica con clearance della creatinina <60 ml/m' per 1.73 m2 di superficie corporea. Nei pazienti che presentano una sindrome coronarica acuta con ST sopralivellato devono essere soddisfatti i seguenti criteri: 1) ST persistentemente sopralivellato di almeno 0.1 mV in almeno due derivazioni contigue; 2) intenzione di eseguire una RMP - Limitatamente ai pazienti adulti con trombocitopenia da eparina Indicazione d’’uso: nelle sindromi coronariche con ST sopra, mentre nelle sindromi coronariche acute con ST sotto è opportuno considerare altri trattamenti che si sono dimostrati efficaci Registro AIFA - Centri prescrittori individuati dalla Regione; monitoraggio per 1 anno Registro AIFA - Centri prescrittori individuati dalla Regione; monitoraggio per 1 anno Registro AIFA - Centri prescrittori individuati dalla Regione; monitoraggio per 1 anno PAG 7 8 12 12 13 13 13 13 13 Esclusivamente per pazienti con malattia di von Willebrand di fase III che necessitano di profilassi continuativa 13 Monitoraggio per 1 anno 15 RMP - Esclusivamente in seguito ad accertamento diagnostico invasivo della P arteriosa polmonare (cateterismo cardiaco dx) e compilazione della scheda di monitoraggio 17 C02KX02 Ambrisentan G02AD02 Dinoprostone disp. Monitoraggio per un anno vaginale G02BA03 Levonorgestrel IUD idiopatica J01AA12 Tigeciclina J01XA02 J01XX08 Teicoplanina Linezolid J01XX09 Daptomicina RMP - Monitoraggio per un anno - Esclusivamente per l’indicazione menorragia RMP - Esclusivamente in seconda linea in pazienti con infezioni microbiologicamente o clinicamente resistenti RMP RMP 22 22 26 27 27 RMP - Esclusivamente in seconda linea in pazienti MRSA microbiologicamente o clinicamente resistenti o intolleranti ai farmaci di prima linea.Monitoraggio per 6 mesi e successiva rivalutazione. 27 RMP 27 RMP 28 28 J02AC03 J02AX04 Amfotericina B liposomiale Voriconazolo Caspofungin J02AX06 Anidulafungina Esclusivamente nelle candidiosi invasive non responsive, microbiologicamente o clinicamente, al fluconazolo o in pazienti con compromissione epatica o renale. Moitoraggio intensivo 28 J05AF10 Entecavir Solo per pazienti affetti da epatite cronica di tipo B naive come monoterapia di prima linea dopo mancata risposta al trattamento con interferone o intolleranti all'interferone. L'utilizzo di entecavir su pazienti già trattati con lamivudina non è appropriato 29 J05AG04 Etravirina Esclusivamente in caso di resistenza o intolleranza ai farmaci della stessa classe 29 J02AA01 RMP J05AX09 Maraviroc Il farmaco verrà dispensato dalle farmacie ospedaliere solo in seguito alla dimostrazione di valutazione della presenza di CCR5 e successivo monitoraggio per la riduzione della carica virale 29 J06BB16 Palivizumab RMP 30 L04AA24 Abatacept Monitoraggio intensivo Alert FDA - In seconda linea in pazienti non responsivi ai trattamenti con farmaci biologici anti TNFalfa a somministrazione sc ed a infliximab 35 L04AB04 L04AC01 L04AC02 L04AC03 Adalimumab Daclizumab Basiliximab Anakinra L04AC07 Tocilizumab Registro AIFA - Esclusivamente in seconda linea nell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non abbiano risposto a precedente terapia con antagonisti TNFalfa.Nota informativa importante AIFA 36 L04AX06 Pomalidomide Registro AIFA - Farmaco innovativo ai sensi dell'Accordo Stato-Regioni del 18.11.2010 (scadenza 19.08.2018) - Esclusivamente nei pazienti con funzionalità renale non inferiore a 30 ml/min/1.73 mq 36 N01BX04 Capsaicina RMP e monitoraggio per un anno "In seconda linea per pazienti con dolore persistente per nevralgia post erpetica, non adeguatamente controllato con le opzioni di prima linea (triciclici, antiepilettici, SR inibitori e tramadolo). La prescrizione è limitata alle strutture aziendali dotate di funzione per la terapia antalgica e in grado di garantire la presenza di un anestesista" 39 N02AA55 Ossicodone/ Naloxone Esclusivamente in pazienti con dolore che può essere adeguatamente gestito solo con oppioidi analgesici e che non rispondono adeguatamente al trattamento della stipsi 39 N03AX14 Levetiracetam RMP 41 N03AX16 Pregabalin N04BC09 Rotigotina N05AE04 Ziprasidone N05AH03 Olanzapina Registro AIFA - RMP RMP RMP RMP RMP - limitatamente alla diagnosi di dolore neuropatico centrale formulata dallo specialista del dolore Monitoraggio Intensivo-Esclusivamente in pazienti già in trattamento che non possono adeguatamente aderire ad una terapia orale PT- esclusivamente in pazienti con sindrome metabolica documentata, in pazienti a rischio di obesità e in pazienti resistenti ad almeno due farmaci della stessa categoria" Monitoraggio intensivo - per la formulazione im "esclusivamente per pazienti già in trattamento con olanzapina orale, scarsamente aderenti alla terapia al fine di evitare riacutizzazioni della malattia". 35 36 36 36 41 41 42 42 N05CM18 Dexmedetomidina NOTA LIMITATIVA "esclusivamente in pazienti in cui è necessaria una sedazione senza compromissione della ventilazione spontanea o che richiedano una sedazione con tempi rapidi di svezzamento dalla ventilazione meccanica, in pazienti che presentano tolleranza al propofol e in pazienti con insufficienza renale" R03DX05 Omalizumab PT AIFA - Monitoraggio intensivoEsclusivamente per pazienti con asma grave, corticosteroido-resistente, che non raggiungono un controllo soddisfacente della malattia nonostante terapia con broncodilatatori, corticosteroidi inalatori ed orali. 46 S01BA01 Desametasone RMP e monitoraggio per 1 anno 48 V03AB35 Sugammadex Monitoraggio intensivo-Esclusivamente nell'antagonismo del blocco neuromuscolare d'emergenza 50 V03AE02 Sevelamer carbonato PT - RMP -Esclusivamente per l'indicazione in predialisi, previsto monitoraggio 50 V06DD Aminoacidi chetoanaloghi/ aminoacidi NOTA LIMITATIVA 1. “esclusivamente in pazienti con filtrato inferiore a 5-7 ml/min con indicazione nutrizionale non superire a 0,3 - 0,4 g/Kg die/1,73 m3 di superficie corporea. Considerato l’alto costo del prodotto e l’esistenza di altri supporti nutrizionali efficaci ed economici, il prodotto alfa-kappa non deve essere somministrato in pazienti sottoposti a trattamento dialitico” 51 V07AC Sodio citrato Per l’uso in nefrologia con la seguente raccomandazione “limitatamente all’utilizzo del prodotto per la chiusura del catetere venoso centrale per i pazienti in trattamento dialitico extracorporeo" 51 43 FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO ATTRAVERSO IL REGISTRO AIFA E PT AIFA Area Riservata Registri AIFA Centri prescrittori autorizzati dalla Regione ATC PRINCIPIO ATTIVO A16AB09 Idursulfasi B01AE07 Dabigatran REGISTRO AIFA http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/45_ELAPRASE_14.02.2014.zip PAG 11 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/PRADAXA_TVP_EP_20150420.zip 13 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Pradaxa_nov2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Xarelto_FANV_01072015.zip B01AF01 13 Rivaroxaban http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Xarelto_TVP_EP_01072015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Eliquis_TVP_EP_20150420.zip B01AF02 13 Apixaban http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Eliquis_FANV_01072015.zip B02BX04 Romiplostim http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/21_NPLAT_14.02.2014.zip 13 B02BX05 Eltrombopag http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/20_REVOLADE_14.02.2014.zip 13 C02KX05 Riociguat http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Adempas_SchedaAIFA_2015.07.30.zip 17 C03XA01 Tolvaptan http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Samsca_schedaAIFA_26.09.2014.zip 17 D11AH04 Alitretinoina http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/41_TOCTINO_ECZEMA_14.02.2014.zip 21 H01CB05 Pasireotide http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Signifor_schedaAIFA_01.10.2014.zip 24 J04AK05 Bedaquilina http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Sirturo_schedaAIFA_24102014.zip 28 J05AE12 Boceprevir http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Victrelis_schedaweb_14.10.2013_0.zip 28 J05AE14 Simeprevir http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Olysio_2015.07.31.zip 29 J05AX14 Daclatasvir http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Daklinza_23.12.2015.zip 29 J05AX15 Sofosbuvir http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Sovaldi_01072015.zip 29 J05AX16 Dasabuvur http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Viekirax_Exviera_05062015.zip 29 J05AX65 Sofosbuvir + Ledipasvir http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Harvoni__01072015.zip 30 J05AX67 Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Viekirax_Exviera_05062015.zip 30 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/PRIVIGEN_01122015.zip J06BA02 Immunoglobuline umane normali per somministrazione intravascolare http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/IgVena_Venital_27.11.2015.zip 30 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/IgVena_Venital_27.11.2015.zip L01BA04 Pemetrexed L01BC07 5-Azacitidina http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/alimta_19_08_2015.zip 32 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/16_VIDAZA_14.02.2014.zip 32 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/16_VIDAZA_14.02.2014.zip 32 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/16_VIDAZA_14.02.2014.zip 32 L01BC08 Decitabina http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Dacogen_schedaAIFA_24.11.2014.zip 32 L01CD01 Paclitaxel albumina http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Abraxane-pancreas_2015.07.28.zip 32 L01CD04 Cabazitaxel http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/24_JEVTANA_14.02.2014.zip 32 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/14_YONDELIS_14.02.2014.zip L01CX01 32 Trabectedina http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/14_YONDELIS_14.02.2014.zip 32 L01XC02 Rituximab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/12_MABTHERA_LNH_14.02.2014.zip 33 L01XC03 Trastuzumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/22_HERCEPTIN_GASTRICO_14.02.2014.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Erbitux_testa_collo_01072015.zip L01XC06 33 Cetuximab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/ERBITUX_CRC_30102015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Avastin_ovaio_2_linea_specifiche_29.01.2015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Avastin_ovaio_2_linea_specifiche_29.01.2015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/82_AVASTIN_OVAIO_14.02.2014.zip L01XC07 Bevacizumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/60_AVASTIN_MAMMELLA_14.02.2014.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/61_AVASTIN_POLMONE_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/62_AVASTIN_REN_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/AVASTIN_CRC_17.07.2015.zip L01XC08 Panitumumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/VECTIBIX_15072015.zip 33 L01XC10 Ofatumumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/37_ARZERRA_14.05.2014.zip 33 L01XC11 Ipilimumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Yervoy_01072015.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Adcetris_SchedaAIFA_modifica_CTS20150421.zip L01XC12 33 Brentuximab vedotin http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Adcetris_04.07.2014.zip L01XC13 Pertuzumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Perjeta_07.07.2014.zip 33 L01XC14 Trastuzumab Emtansine http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Kadcyla-Mammella_18.11.2014.zip 33 L01XC17 Nivolumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Schede_Opdivo_SQNSCLC_22042016.zip 33 L01XC21 Ramucirumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Cyramza_schedaAIFA_20151014.zip 33 L01XE02 Gefitinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/38_IRESSA_14.02.2014.zip 33 L01XE03 Erlotinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/TARCEVA_58_30.07.2015.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/TARCEVA_125_30.07.2015.zip L01XE04 Sunitinib L01XE05 Sorafenib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/4_SUTENT_14.02.2014.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/6_NEXAVAR_EPATOCARCINOMA_14.02.2014.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Nexavar_Carcinoma_renale.05.05.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/76_SPRYCEL_I_LINEA_14.02.2014.zip L01XE06 33 Dasatinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/9_SPRYCEL_II_LINEA_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/47_TYVERB_INIBITORI_14.02.2014.zip L01XE07 33 Lapatinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/46_TYVERB_CAPECITABINA_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/77_TASIGNA_I_LINEA_14.02.2014.zip L01XE08 33 Nilotinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/8_TASIGNA_II_LINEA_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/7_TORISEL_MCL_14.02.2014.zip L01XE09 33 Temsirolimus http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/3_TORISEL_RENE_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/69_AFINITOR_MAMMELLA_14.02.2014.zip L01XE10 Everolimus http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Afinitor_pNET_14.01.2015.zip 33 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/1_AFINITOR_RENE_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/68_VOTRIENT_SARCOMI_14.02.2014.zip L01XE11 33 Pazopanib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/42_VOTRIENT_RENE_14.02.2014.zip L01XE12 Vandetanib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/67_CAPRELSA_14.02.2014.zip 34 L01XE13 Afatinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/scheda_Giotrif_29122014.zip 34 L01XE14 Bosutinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/BOSULIF_LMC_19.02.2015.zip 34 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Zelboraf_648_18112015.zip L01XE15 34 Vemurafenib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/ZELBORAF_04112015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/xalkori_NSCLC_%202015.07.31.zip L01XE16 34 Crizotinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Xalkori648_23.10.2014.zip L01XE17 Axitinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Inlyta_scheda_AIFA_20.03.2015.zip 34 L01XE18 Ruxolitinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Jakavi_Scheda_AIFA_02.01.2015.zip 34 L01XE21 Regorafenib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Stirvarga_CRC_10082015.zip 34 L01XE23 Dabrafenib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Tafinlar-648_03.09.2015.zip 34 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Tafinlar_03.09.2015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Iclusig_LLA_01072015.zip L01XE24 34 Ponatinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/ICLUSIG_LMC_15072015.zip L01XE27 Ibrutinib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/IMBRUVICA_23.12.2015.zip 34 L01XX32 Bortezomib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/64_VELCADE_648_AMILOIDOSI_14.02.2014.zip 34 L01XX43 Vismodegib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Erivedge_schedaAIFA_24.04.2015.zip 34 L01XX44 Aflibercept http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Zaltrap_CRC_17.07.2015.zip 34 L01XX47 Idelalisib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Zydelig_01.09.2015_0.zip 34 L02BB04 Enzalutamide http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/XtandiCRPC.zip 34 L02BX03 Abiraterone http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Zytiga_CRPC_07.07.2015.zip 34 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/34_ZYTIGA_14.02.2014.zip L03AX16 Plerixafor http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Mozobil_16_09_2015.zip 35 L04AA23 Natalizumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip 35 L04AA26 L04AB02 Belimumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/32_BENLYSTA_14.02.2014.zip 35 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Remicade_CUP_SchedaAIFA_07.10.2014.zip 35 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Inflectra_CUP_SchedaAIFA_26.06.2015.zip 35 Infliximab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Humira_CU_20.11.2015.zip L04AB04 35 Adalimumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Humira_SAnoER_20.11.2015.zip L04AB06 Golimumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Simponi_CU_SchedaAIFA.zip 35 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/29_THALIDOMIDE_14.02.2014.zip L04AX02 36 Talidomide http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/THALIDOMIDE_MM_648_18112015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/39_REVLIMID_648_14.02.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/39_REVLIMID_648_14.02.2014.zip L04AX04 Lenalidomide http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/39_REVLIMID_648_14.02.2014.zip 36 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/REVLIMID_15072015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/28_REVLIMID_14.02.2014.zip L04AX05 Pirfenidone http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/ESBRIET_01.09.2015_0.zip 36 L04AX06 Pomalidomide http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Imnovid_12082015.zip 36 M05BX04 Denosumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Prolia_schedaAIFA_2015.08.07.zip 38 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Xgeva_2015.07.30.zip M09AB02 Collagenasi di clostridium hystolyticum http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/31_XIAPEX_21.02.2014.zip 38 N02BG10 Delta-9-tetraidrocannabinolo+Cannabidiolo http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/43_Sativex_18.02.2014.zip 40 R07AX02 Ivacaftor http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Kalydeco.zip 47 S01LA03 Pegaptanib http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/26_MACUGEN_14.02.2014.zip 49 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Lucentis_CNV_07.07.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Lucentis_AMD_DME_RVO_29012015.zip S01LA04 49 Ranibizumab http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Lucentis_AMD_DME_RVO_29012015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Lucentis_AMD_DME_RVO_29012015.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Eylea_DME_schedaAIFA_02.03.2015.zip S01LA05 Aflibercept http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Eylea_CRVO_29.07.2014.zip http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/83_Eylea_scheda_AIFA_23.04.2014.zip 49 FARMACI ESTERI PRESENTI NEL PTR ATC PRINCIPIO ATTIVO H02AA02 H03AA02 H03BA02 J04AB01 J04BA02 L01AA05 L01AD02 L01AD04 L01BC L01XC04 L01XC05 L01XX02 P01AX11 P01BA03 P01BD01 P01BE01 P01BE03 Fludrocortisone Liotironina Propiltiouracile Cicloserina Dapsone Clormetina Lomustina Streptozocina Floxuridina Alemtuzumab Gemtuzumab Asparaginasi Nitazoxanide Primachina Pirimetamina Artemisina Artesunato PAG 24 24 25 28 28 32 32 32 32 33 33 34 45 45 45 45 45 P01BE52 Artemeter/Lumefantrina 45 P02BA01 P02CB02 P02CF01 V03AB03 Praziquantel Dietilcarbamazina Ivermectina Dicobalto edetato 45 45 45 50 V03AB24 Antitossina della digitale 50 V04CF01 V04CG04 V04CJ02 Tubercolina Pentagastrina Protirelina 51 51 51 Lista dei farmaci innovativi ai sensi dell'art.1 comma 1 e 2 dell'accordo Stato Regioni del 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr). Principi Attivi con parere sull’innovatività da parte della Commissione Tecnico Scientifica dell’Aifa in corso di validità 36 mesi dalla data di pubblicazione in G.U. (data di efficacia del provvedimento). Dati aggiornati al 21 dicembre 2016 La Commissione Consultiva Tecnico – Scientifica (CTS) dell’Aifa, nella seduta del 5, 6 e 7 giugno 2013, ha ritenuto necessario aggiornare la lista dei farmaci Innovativi e, in analogia con quanto previsto dall’art 5 della legge 222/2007 e successive modificazioni, stabilire la permanenza massima dei farmaci nella lista in 36 mesi dal momento della pubblicazione in G.U. del provvedimento (data di efficacia) di definizione del prezzo e della rimborsabilità. Ciò premesso, non esclude una più rapida estromissione dall’elenco in caso di evidenze negative su sicurezza e/o efficacia del farmaco. La CTS intende, altresì, rivalutare in modo completo i criteri per la definizione d’innovatività, anche alla luce della prossima entrata in uso del nuovo algoritmo, coinvolgendo nella discussione tutti gli attori interessati. Nelle riunioni straordinarie del 12/01/2015 e del 03/03/2015, la CTS ha rimodulato la definizione di innovazione ininnovatività e innovatività potenziale, entrambe riferite esclusivamente alla ricaduta in ambito clinico. Elenco in base all’Art.1 comma 1 Data parere Data G.U. (data Data scadenza requisito CTS efficacia) Atc4 Farmaco Principio attivo Classe Innovatività L01XC ADCETRIS Brentuximab vedotin H Potenziale 02/12/2013 08/07/2014 07/07/2017 L01XC PERJETA Pertuzumab H Importante 02/12/2013 08/07/2014 07/07/2017 L04AX REVLIMID1 Lenalidomide H Potenziale 13/02/2014 30/09/2014 29/09/2017 J05AX TIVICAY Dolutegravir H Potenziale 10/03/2014 02/11/2014 01/11/2017 J04AK SIRTURO H Potenziale 11/03/2014 01/10/2014 30/09/2017 L01XC KADCYLA H Potenziale 07/04/2014 11/10/2014 10/10/2017 L01CD ABRAXANE2 Bedaquilina Trastuzumab emtansine Nab paclitaxel H Importante 07/04/2014 21/02/2015 20/02/2018 V10XX XOFIGO Radio ra 223 dicloruro H Potenziale 13/05/2014 11/06/2015 10/06/2018 J05AB SOVALDI Sofosbuvir A Importante 15/05/2014 20/12/2014 19/12/2017 L01XE XALKORI Crizotinib H Potenziale 09/06/2014 11/04/2015 10/04/2018 J05AE OLYSIO A Potenziale 10/11/2014 24/02/2015 23/02/2018 J05AX VIEKIRAX A Importante 21/01/2015 24/05/2015 23/05/2018 J05AX EXVIERA Simeprevir Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir Dasabuvir A Importante 21/01/2015 24/05/2015 23/05/2018 J05AX DAKLINZA Daclatasvir A Si 16/02/2015 05/05/2015 04/05/2018 R07AX KALYDECO A Si 16/02/2015 05/05/2015 04/05/2018 J05AB HARVONI Ivacaftor Ledipasvir, Sofosbuvir A Si 24/03/2015 14/05/2015 13/05/2018 L01XX ZYDELIG Idelalisib H Si 18/02/2015 11/09/2015 10/09/2018 L04AX L01XE IMNOVID IMBRUVICA Pomalidomide Ibrutinib H H Si Si 18/02/2015 13/07/2015 20/08/2015 05/01/2016 19/08/2018 04/01/2019 L01XC OPDIVO Nivolumab H Si 14/09/2015 25/03/2016 24/03/2019 L01XC KEYTRUDA H Si 13/10/2015 11/05/2016 10/05/2019 N.A. STRIMVELIS Pembrolizumab Cellule autologhe CD34+ H Si 04/05/2016 16/08/2016 15/08/2016 1 esclusivamente per l’indicazione “Trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (SMD) a basso rischio o rischio intermedio-1, associate ad anomalia citogenetica da delezione del 5q isolata, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate”. 2 esclusivamente per l’indicazione “adenocarcinoma metastatico del pancreas”. 62