A.7 norme capitolato sistemi DR_Burlo.p7m

Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
ID09AB079
NORME DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA
A PROCEDURA APERTA PER
L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI
SISTEMI POLIFUNZIONALI PER
RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
1 Modalità di gara
2 Procedure di trasmissione dell’ offerta e di invio della campionatura
3 Documenti di partecipazione
4 Documentazione tecnico-qualitativa
5 Caratteristiche dell’ offerta economica
6 Disposizioni relative all’offerta economica
7 Procedura di individuazione della migliore offerta
8 Requisiti tecnici
9 Criteri e parametri per la valutazione delle offerte
10 Richiesta informazioni
11 Rinvio al Capitolato Speciale
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
Art. 1
(Modalità di gara)
Il Centro Servizi Condivisi, di seguito denominato C.S.C., per conto delle Aziende del servizio sanitario
regionale del Friuli Venezia Giulia, indicate nell’allegato “1” del Capitolato Speciale, ha indetto gara a
procedura aperta, per l’affidamento DELLA FORNITURA DI SISTEMI POLIFUNZIONALI PER
RADIOLOGIA DIGITALE (DR), con l’osservanza delle presenti norme, nonché delle disposizioni
contenute nel Bando Integrale di Gara e nel Capitolato Speciale. La denominazione delle singole
Aziende sanitarie, i fabbisogni, i periodi di decorrenza del contratto e la relativa durata dello stesso,
sono specificate all’allegato “1” del Capitolato Speciale.
Il C.S.C. si riserva la facoltà di sospendere la gara e/o di non addivenire all’individuazione della Ditta
migliore offerente della fornitura, sia nel caso venga meno l’interesse pubblico all’effettuazione della
stessa, sia nel caso in cui nessuna delle offerte sia ritenuta conveniente o idonea in relazione
all’oggetto del contratto, art. 81, comma 3 d.lgs 163/2006. La convenienza viene valutata ai sensi
dell’art. 89 d.lgs 163/2006.
Si informa che in attuazione della deliberazione della Giunta della Regione Friuli Venezia Giulia n.
2717/2009, il C.S.C. Centro Servizi Condivisi terminera’ la propria operativita’ in data 31.12.2009 e le
sue funzioni saranno trasferite con effetto dal 1° gennaio 2010 alla Azienda Ospedaliero-Universitaria
di Udine, la quale subentrera’ in ogni rapporto relativo alla presenze procedura di gara. Tutti i
riferimenti relativi all’indirizzo, numeri telefonici, fax, e-mail, persone di riferimento) del presente
documento rimangono inalterati anche dopo il 01.01.2010.
Art. 2
(Procedure di trasmissione dell’ offerta e di invio della campionatura)
L’offerta dovrà pervenire, in formato cartaceo, in plico sigillato, controfirmato sui lembi di chiusura e
recante sul frontespizio il nominativo del mittente nonché l’oggetto della gara: “Offerta relativa alla
gara con procedura aperta per l’affidamento DELLA FORNITURA DI SISTEMI POLIFUNZIONALI
PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR) - ID09AB079”.
Il plico dovrà contenere all’interno n. 3 buste separate, di cui la n. 3 dovrà essere regolarmente
sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, pena l’esclusione dalla gara, mentre per la n. 1 e la n. 2
sarà sufficiente una chiusura normale:



Busta n. 1 recante l’indicazione “DOCUMENTI DI PARTECIPAZIONE” (art. 3);
Busta n. 2 recante l’indicazione “DOCUMENTAZIONE TECNICO-QUALITATIVA” (art. 4);
Busta n. 3 recante l’indicazione “OFFERTA ECONOMICA” (art. 5);
Il plico andrà indirizzato al Centro Servizi Condivisi - Via Uccellis 12/f - 33100 UDINE e dovrà
pervenire, a mezzo raccomandata A.R. tramite Servizio postale di Stato o mediante agenzie di
recapito, ovvero con consegna a mano, all’Ufficio Protocollo del C.S.C., entro e non oltre il termine
indicato nel bando di gara, pena l’esclusione dalla gara.
Gli orari di apertura dell’Ufficio Protocollo del C.S.C. sono i seguenti:
 dal lunedì al giovedì: 08.30 -16.00
 venerdì: 8.30 – 13.00
Il C.S.C. declina ogni e qualsivoglia responsabilità per eventuali ritardi o errori di recapito del plico.
Art. 3
(Documenti di partecipazione)
La busta n. 1, con dicitura “DOCUMENTI DI PARTECIPAZIONE“, dovrà contenere – a pena di
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esclusione dalla gara - una dichiarazione in carta semplice del legale rappresentante, resa ai sensi
degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 attestante il suo potere di impegnare validamente l'Impresa
ed indicante:
a) i nominativi del titolare, dei soci, dei soggetti muniti di poteri di rappresentanza e dei
direttori tecnici;
b) il possesso, da parte dell'Impresa, dei requisiti di carattere generale per la partecipazione
alle gare d’appalto previsti dall’art. 38 del D. L.vo n. 163/2006 succ. modif. ed integr.; si
ricorda che la dichiarazione relativa ai carichi penali di cui alle lettere b) e c) del
menzionato art. 38 deve essere resa per ognuno dei soggetti indicati al punto precedente;
c) il possesso dei requisiti di carattere speciale per la partecipazione alle gare d’appalto
previsti dagli articoli 39, 40, 41 e 42 del D. L.vo n. 163/2006 succ. modif. ed integr. In
particolare, si considerano requisiti di carattere speciale per l’esecutore dei lavori
ricompresi nell’appalto:

l’iscrizione dell’Impresa alla C.C.I.A.A. con abilitazione allo svolgimento delle
attività di cui all’art. 1, secondo comma, lettere a), b), c), d), e) e g), del D.M. 22
gennaio 2008 n. 37;

un fatturato globale dell’Impresa negli ultimi tre esercizi di bilancio pari almeno
all’importo dell’affidamento;

il possesso di attrezzature tecniche adeguate all’appalto.
Inoltre, nella busta n. 1 dovranno essere inserite le seguenti dichiarazioni E DOCUMENTI :
1. la dichiarazione di cui all’Allegato 1 compilata in tutte le sue parti, timbrata e firmata dal legale
rappresentante della ditta in ogni pagina;
2. una dichiarazione in merito all’intenzione di ricorrere al subappalto/affidamentento per l’esecuzione
di opere edili ed impiantistiche, secondo quanto previsto dalla normativa in vigore;
3. attestato di avvenuto sopralluogo dei locali interessati dall’installazione delle apparecchiature
oggetto di fornitura.
4. limitatamente ai raggruppamenti temporanei di Impresa non ancora formalmente costituiti,
l’indicazione dell’Impresa che, nel caso in cui la R.T.I. venga individuata come migliore offerente,
verrà designata quale capogruppo ed alla quale verrà conferito mandato speciale con rappresentanza
ai sensi della norma di cui all’art. 37, comma 8, del D. Lgs. 163/2006;
5. Garanzia dell’importo di euro 7.660,00 costituita nelle forme previste dall’art. 75 del D.Lgs.
163/2006, con espressa rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale,
rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 del Codice Civile, e con indicazione dell’operatività
della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. La
garanzia deve avere validità per almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta. L’importo
della garanzia è ridotto del 50% per gli operatori economici in possesso di certificazione del sistema di
qualità, secondo quanto prescritto dal comma 7 dell’art. 75 del D.Lgs. 163/2006.
6. Documento di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione
del contratto di cui all’art.113 del D.Lgs.163/2006, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario.
7. ricevuta in originale, o fotocopia della stessa corredata di dichiarazione di autenticità
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corredata da documento di identità in corso di validità, del versamento relativo alla
contribuzione dovuta all’Autorità di vigilanza sui contratti pubblici, ai sensi dell’art. 1,
comma 67 della Legge 23 dicembre 2005 n. 266. Sia nel caso di R.T.I. costituito, che nel caso di
R.T.I. non ancora costituito, il versamento è unico e deve essere effettuato dalla capogruppo.
Il codice CIG :
0418675D86
L’importo da versare: euro € 20,00
La ditta, inoltre, è tenuta alla compilazione:
1. del modello GAP (scaricabile dal sito www.csc.sanita.fvg.it);
2. della SCHEDA “FORNITORE” allegata al presente documento, con l’indicazione di:
a) Ufficio, nominativo della persona ed eventuale l’indirizzo e-mail al quale il C.S.C. e le singole
Aziende del Servizio sanitario regionale del F.V.G. potranno fare riferimento per richiedere
tempestivamente copie di documenti, assistenza commerciale e/o tecnica, fare segnalazioni e/o
chiedere ulteriori informazioni che ritengano utili per l’assolvimento del contratto.
b) Soggetto e riferimenti telefonici e fax per l’inoltro degli ordinativi sia nel caso la ditta procedesse
direttamente all’evasione degli ordini sia qualora si avvalga di un depositario.
In caso di raggruppamento di impresa, la documentazione di cui ai punti precedenti relativi ai
“Documenti di partecipazione“, dovrà essere presentata da tutte le imprese che costituiscono il
raggruppamento.
I concorrenti di altri Paesi Comunitari sono autorizzati a presentare la documentazione equipollente a
quella richiesta.
Il C.S.C. si riserva di procedere ai relativi controlli, ai sensi di quanto previsto dalla D.P.R. 445/2000,
nei confronti dei partecipanti alla gara.
Art. 4
(Documentazione tecnico-qualitativa)
La busta n. 2, con dicitura “CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICO-QUALITATIVA”, dovrà contenere
tutta la documentazione idonea ad illustrare le caratteristiche tecniche delle apparecchiature offerte.
A pena di esclusione, dovrà essere presente la documentazione di seguito indicata, con l’invito di
utilizzare la stessa numerazione e relativo titolo; eventuali integrazioni ai documenti presentati,
potranno essere successivamente fornite solo su richiesta dell’ente appaltante.
3.1
APPARECCHIATURA - COPIA DELL'OFFERTA ECONOMICA SENZA INDICAZIONE DI PREZZI
Tale documento dovrà consistere in un facsimile dell'offerta economica, senza indicazione
alcuna dei prezzi, che permetta la reale identificazione della configurazione
dell’apparecchiatura offerta.
3.2
LAVORI EDILI, IMPIANTISTICI E RADIOPROTEZIONISTICI
L’offerta tecnica dei lavori dovrà essere resa sotto forma di progetto definitivo, ai sensi delle
norme vigenti in materia di lavori pubblici (regionale ed, ove sovraordinata, nazionale), redatto
da professionista abilitato ed iscritto al proprio Ordine Professionale.
Il progetto dovrà essere corredato dai seguenti documenti OBBLIGATORI, senza indicazione
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alcuna dei prezzi:
1. cronoprogramma delle attività previste, dalla data di decorrenza del contratto/comunicazione
di aggiudicazione alla messa in servizio dell’apparecchiatura. Nell’ambito di tale programma
dovranno essere pertanto indicate e definite in termini temporali tutte le fasi operative di
progettazione, approvazione, acquisizione di eventuali pareri di enti terzi, eventuale richiesta
ed autorizzazione al subappalto per i lavori, esecuzione lavori, collaudo, installazione e messa
in servizio dell’apparecchiatura;
2. cronoprogramma dei soli lavori;
3. elaborati grafici (planimetrie scala 1:100 e sezione/i) distinti per opere edilizie, impianti
elettrici e speciali (dati, fonia, rivelazione incendi), termici, di condizionamento, gas medicali;
4. elenco descrittivo delle voci di computo metrico;
5. computo metrico NON ESTIMATIVO;
6. elenco delle lavorazioni aggiuntive previste rispetto i contenuti minimi dell’allegato 2
La proposta progettuale dovrà soddisfare i requisiti ed i contenuti di minima indicati nell’allegato 2
nonché quelli risultanti dal sopralluogo in sito, e potrà riportare eventuali lavorazioni aggiuntive, la cui
natura e consistenza verrà valutata in sede di gara.
Resta inteso che i computi metrici estimativi non dovranno essere inclusi nella busta n° 2
“CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICO-QUALITATIVA“ in questione, bensì nella busta
contenente l’offerta economica.
Se gli interventi da realizzare ricadono nell’ambito di applicazione del D.Lgs. n. 230/95 e s.m.i., il
documento da presentare dovrà contenere una relazione a firma di un Esperto Qualificato
incaricato dalla Ditta concorrente, attestante la conformità del progetto al Decreto in questione,
così come modificato dal D. Lgs. n.241/00.
Sarà, infine, facoltà della Stazione Appaltante formulare proprie osservazioni e proporre
modifiche al “Cronoprogramma” di proprio interesse presentato dalla Ditta aggiudicataria.
3.3
QUESTIONARIO TECNICO
Il questionario tecnico (indicato quale Allegato 3) dovrà essere compilato accuratamente in
tutte le sue parti e firmato dalla persona legittimata ad impegnare l'offerente; i dati dichiarati
nel questionario sono vincolanti e verranno verificati come “prova di accettazione e di collaudo”
dall’ Azienda destinataria così come previsto dall’art. 8 del D.Lg.vo 187/2000.
Viene richiesto che la compilazione del questionario sia presentata oltre che su carta anche su
supporto informatico (scaricabile dal sito web dell’ente appaltante: www.csc.sanita.fvg.it).
3.4
SOFTWARE E SICUREZZA INFORMATICA
Dovrà essere redatto un elaborato tecnico, secondo le indicazioni contenute nell’Allegato 4,
relativo alla sicurezza informatica dei dati in relazione alla situazione dell’ Azienda destinataria.
3.5
DOCUMENTAZIONE TECNICA E REFERENZE
Dovrà essere inserita la documentazione tecnica relativa ai prodotti offerti, comprensiva di
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depliants, di eventuali referenze scientifiche e di qualunque altro documento o materiale
illustrativo la ditta concorrente ritenga utile ai fini della valutazione, nonché l’indicazione dei siti
ospedalieri ove sono state fatte recenti installazioni dell’attrezzatura proposta in gara.
Inoltre viene dichiarata l’esigenza dell’ente appaltante di poter conoscere la disponibilità
commerciale nonché la fattibilità tecnica di future integrazioni dei sistemi offerti in relazione alle
previsioni di interesse formulate dall’ azienda destinataria della fornitura così come descritto
nella sezione “Configurazione e caratteristiche tecnico/funzionali dell’apparecchiatura o sistema“
dell’Allegato tecnico. A tal fine viene espressamente richiesta una relazione tecnica in grado di
descrivere la fattibilità dell’eventuale integrazione dei sistemi radiologici oggetto della fornitura.
3.6
ASSISTENZA TECNICA
CONTRATTO DI TIPO “FULL RISK”
Il documento dovrà contenere le modalità di attuazione e la descrizione di un contratto di
manutenzione full risk onnicomprensivo, anche del rivelatore a pannello digitale, valido per il
periodo di garanzia ed eventualmente da stipulare per gli anni successivi alla scadenza della
garanzia in relazione alle scelte strategiche in campo manutentivo che l’ Azienda destinataria
della fornitura avranno piena libertà di effettuare.
Il documento dovrà inoltre contenere:
-
l’indicazione del fermo macchina massimo ammissibile, distinguendo il totale complessivo
annuo da quello previsto per la sola manutenzione preventiva;
-
l’indicazione del tempo massimo di risoluzione per il singolo episodio di guasto;
-
la descrizione delle modalità di attuazione della manutenzione, ivi comprese le politiche di
disaster recovery, e degli aggiornamenti dei moduli software applicativi e di ogni altro
software di sistema e di comunicazione;
-
l’indicazione della necessità di ogni eventuale consumabile dedicato per un uso ordinario
delle apparecchiature e non compreso nel contratto di manutenzione (per ogni codice di
consumabile va indicata la quantità annua necessaria o comunque relazionata ad uno
specifico livello di attività).
Al documento dovrà infine essere allegato il listino ufficiale prezzi delle parti di ricambio (in
acquisto e/o in permuta) dell'apparecchiatura offerta con il massimo livello di dettaglio
disponibile (l’indicazione della percentuale dell’eventuale sconto applicato dovrà essere indicato
esclusivamente nell’offerta economica). È preferibile che tale listino sia presentato sia su
supporto cartaceo che su CD ROM.
Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni contrattuali
offerte dalle ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Contratto di
manutenzione Full Risk” riportato nell’Allegato 6.
CONTRATTO DI TIPO “FULL RISK” CON ESCLUSIONI
In aggiunta al contratto full risk onnicomprensivo, le ditte dovranno proporre altre tipologie di
contratto che escludano alcuni componenti tecnologici (es. tubo radiogeno, detettore, …); in tal
caso le condizioni di fornitura dei componenti esclusi dovranno essere presentate
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esclusivamente nell’offerta economica.
Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni contrattuali
offerte dalle ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Contratto di
manutenzione Full Risk con esclusioni” riportato nell’Allegato 7.
CONTRATTO DI TIPO “FULL RISK” PER INTERVENTI DI 2° LIVELLO
Tale sezione dovrà contenere le modalità di attuazione di eventuali condizioni contrattuali
integrative che prevedano, ferma restando la copertura prevista ed a fronte di uno sconto da
indicare esclusivamente nell'offerta economica, interventi di I livello (manutenzione preventiva e
primo intervento) da parte della struttura aziendale di gestione delle tecnologie biomediche dell’
Azienda destinataria.
Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni contrattuali
offerte dalle ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Contratto di
manutenzione Full Risk per interventi di 2° livello” riportato nell’Allegato 8.
PROPOSTA LOGISTICO/ORGANIZZATIVA PER L’ASSISTENZA TECNICA
In tale sezione dovrà essere descritta un’eventuale proposta organica per l’assistenza tecnica
complessiva delle apparecchiature oggetto della presente fornitura secondo quanto indicato
nella sezione “Forniture e servizi aggiuntivi opzionali” dell’Allegato tecnico.
Al contrario, nel caso in cui la ditta offerente non intenda presentare alcuna proposta, tale
posizione dovrà espressamente essere indicata nella sezione in questione.
3.7
CORSI DI FORMAZIONE PER IL PERSONALE SANITARIO
Il documento dovrà contenere la descrizione dettagliata dei contenuti, delle modalità di
esecuzione, della durata e del luogo di svolgimento di un corso per la formazione all’utilizzo
dell'apparecchiatura offerta a favore del personale sanitario dell’Unità operativa a cui
l’apparecchiatura è destinata; al termine del corso verrà rilasciato un attestato di qualificazione.
Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni offerte dalle
ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Formazione del personale sanitario”
riportato nell’Allegato 9.
3.8
CORSI DI FORMAZIONE PER IL PERSONALE TECNICO
Corso di manutenzione di I livello
Il documento dovrà contenere la descrizione dettagliata dei contenuti, delle modalità di
esecuzione, della durata e del luogo di svolgimento di un corso di addestramento alla
manutenzione di I livello per i tecnici della struttura aziendale di gestione delle tecnologie
biomediche dell’ Azienda che lo ha richiesto nella configurazione base dell’offerta (vedi Allegato
tecnico, punto “Forniture e servizi aggiuntivi (obbligatori)”). Dovrà inoltre essere inserita nel
documento in questione l’espressa previsione che il corso si concluderà con il rilascio di un
attestato di qualificazione che certifichi che i contenuti svolti sono adeguati all’effettuazione della
manutenzione ordinaria e preventiva.
Corso di addestramento approfondito
Dovrà inoltre essere dichiarata la disponibilità o meno ad effettuare un corso di addestramento
approfondito alla manutenzione ordinaria e correttiva per il personale tecnico della struttura
aziendale di gestione delle tecnologie biomediche delle Aziende che hanno richiesto
l’effettuazione del corso di addestramento alla manutenzione di I livello (vedi paragrafo
precedente); dovrà essere data indicazione puntuale dei contenuti nonché della durata e del
luogo di svolgimento del corso stesso, alla conclusione del quale sarà rilasciato un attestato di
qualificazione che certifichi che i contenuti svolti sono adeguati all’effettuazione della
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manutenzione ordinaria, preventiva e correttiva.
Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni offerte dalle
ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Formazione del personale tecnico”
riportato nell’Allegato 10.
3.9
CONDIZIONI DI INTERFACCIABILITÀ CON ALTRI SISTEMI TECNOLOGICI
Dovrà essere allegata una copia del Conformance Statement standard DICOM 3 e una copia del
Integration Statements secondo quanto previsto da IHE.
3.10 PROGETTO DI COLLABORAZIONE SCIENTIFICO/TECNOLOGICA
Il documento dovrà descrivere una proposta di collaborazione tecnico/scientifica sui temi e con
le modalità indicate nella sezione “Forniture e servizi aggiuntivi opzionali” dell’Allegato tecnico.
Al contrario, nel caso in cui la ditta offerente non intenda presentare alcuna proposta di
collaborazione tecnico/scientifica, tale posizione dovrà espressamente essere indicata nella
sezione in questione.
3.11 CERTIFICATI, CLASSIFICAZIONE E CODIFICA NAZIONALE
Tale documento dovrà contenere:
-
la destinazione d’uso delle apparecchiature nonché la classe di rischio ai sensi della direttiva
europea 93/42/CEE così come recepita dal D. Lgs. 46/97 e successive modificazioni;
-
il codice del Repertorio dei Dispositivi Medici (ai sensi del Decreto del Ministro della Salute
del 20 febbraio 2007) delle apparecchiature oggetto della presente fornitura.
-
il codice CIVAB di tutti i dispositivi (tale codice può essere richiesto al CIVAB, c/o Area di
Ricerca di Trieste - tel. 040-92291).
-
eventuali certificazioni di qualità possedute dalle apparecchiature e dal servizio di assistenza
tecnica offerti.
Viene altresì richiesto di produrre la documentazione sopra dettagliata anche in formato PDF su CDROM o DVD.
Art. 5
(Caratteristiche offerta economica)
L’offerta economica (Busta n. 3) dovrà essere redatta su carta legale ed in lingua italiana indicante:
 esatta denominazione o ragione sociale della Ditta
 firma del titolare o legale rappresentante della stessa
 domicilio, codice fiscale e partita IVA
L’offerta economica dovrà essere prodotta utilizzando il modello di cui all’allegato FAC SIMILE
indicando:
1.1.
il prezzo complessivo PFTot (IVA esclusa) per la fornitura in oggetto secondo quanto
richiesto nell’Allegato tecnico. Il prezzo indicato dovrà essere comprensivo di tutte le spese,
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nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente
interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote. Si precisa che il
prezzo PFTot in questione non deve includere:
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del
sistema PACS installato presso l’Azienda, necessari per il pieno interfacciamento tra il
sistema stesso e l’apparecchiatura oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno
interfacciamento tra il sistema PACS installato presso l’Azienda e l’apparecchiatura
oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.
In relazione agli eventuali sviluppi sopraccitati, resta inteso che rimane in capo alla ditta
aggiudicataria la responsabilità del rispetto dei tempi dichiarati da Esaote per la
progettazione e la realizzazione degli eventuali sviluppi sul sistema PACS, al fine di garantire
il completo interfacciamento tra il sistema stesso e le apparecchiature oggetto della
fornitura.
TALE PREZZO COMPLESSIVO NON POTRA’ ESSERE, PENA ESCLUSIONE DALLA GARA,
SUPERIORE A EURO 330.000,00
1.2.
Il prezzo complessivo PLTot (IVA esclusa) dei lavori connessi alla fornitura di cui al progetto
definitivo allegato all’offerta tecnica. Il prezzo dovrà essere comprensivo di tutte le spese,
nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente
interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote; non devono invece
essere considerati inclusi, relativamente alla fornitura:
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del
sistema PACS necessari per il pieno interfacciamento tra il sistema stesso e
l’apparecchiatura oggetto di fornitura;
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno
interfacciamento tra il sistema PACS e l’apparecchiatura oggetto di fornitura.
In relazione agli eventuali sviluppi sopraccitati, resta inteso che rimane in capo alla ditta
aggiudicataria la responsabilità del rispetto dei tempi dichiarati da Esaote per la
progettazione e la realizzazione degli eventuali sviluppi sul sistema PACS, al fine di garantire
il completo interfacciamento tra il sistema stesso e le apparecchiature oggetto della
fornitura.
1.3.
Il prezzo complessivo PspTot (IVA esclusa) delle spese tecniche connesse all’esecuzione dei
lavori (progettazione e coordinamento per la sicurezza in progettazione ed esecuzione).
La somma di PREZZO COMPLESSIVO PLTot + PspTot NON POTRA’ ESSERE, PENA
ESCLUSIONE DALLA GARA, SUPERIORE A EURO 53.000,00
1.4.
L’indicazione in dettaglio dei singoli prezzi di tutti gli accessori opzionali disponibili, non
inseriti nell’offerta base. La ditta offerente dovrà impegnarsi a mantenere costanti tali
quotazioni per i 5 anni successivi alla data di aggiudicazione, fatto salvo l’eventuale
aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.
Tutto quanto omesso verrà inteso a costo zero.
1.5.
L’indicazione del costo per ciascuna tipologia di contratto di manutenzione specificata nella
precedente sezione “Assistenza tecnica” del presente documento, e opportunamente
dettagliata negli allegati 6, 7 e 8. La ditta si impegna altresì a mantenere costanti tali
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importi per almeno 10 anni dalla scadenza della garanzia, fatto salvo l’eventuale
aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.
1.6.
L’indicazione del costo di ogni eventuale consumabile dedicato necessario all’uso ordinario
degli apparecchi e non compreso nel contratto di manutenzione.
1.7.
Lo sconto applicato sul prezzo di listino dei ricambi, e da considerare costante ed
immodificabile almeno per 10 anni.
1.8.
L’indicazione del costo del corso opzionale di addestramento alla manutenzione completa
con riferimento alla sezione “Corsi di formazione per il personale tecnico” contenuta nel
presente documento.
 nel caso in cui il prezzo indicato in cifre sia difforme da quello espresso in lettere sarà considerato
valido il prezzo espresso in lettere;
 in caso di raggruppamento di imprese , l’offerta congiunta dovrà:
1. essere sottoscritta dai Rappresentanti legali di tutte le imprese raggruppate;
2. specificare le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese;
3. contenere l’impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, le stesse si conformeranno alla
disciplina prevista dall’art. 37, comma 8, del D. Lgs. 163/2006.
Non è ammessa la partecipazione di una stessa ditta singolarmente e quale componente di un
raggruppamento (né la presenza contestuale in più raggruppamenti, pena esclusione sia della ditta
singola che del raggruppamento o dei raggruppamenti da eliminare). E’ fatto divieto ai concorrenti di
partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti,
ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara
medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. I consorzi di cui all’art. 34, comma
1, lett. b) e c), sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a
questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla medesima gara; in caso di
violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato.
L’offerta congiunta comporta la responsabilità solidale nei confronti dell’Ente di tutte le imprese
raggruppate. In caso la R.T.I. sia individuata come migliore offerente, le singole imprese raggruppate
devono conferire, in unico atto, mandato speciale con rappresentanza, irrevocabile, ad una di esse
designata come capogruppo. Tale mandato deve risultare da scrittura privata autentica. La procura è
conferita al rappresentante legale dell’impresa capogruppo. Per quanto non espressamente qui
indicato si applica l’art. 37 del D. Lgs. 163/2006.
Onde facilitare la stesura dell’offerta si allega fac-simile, da riportare su carta legale o da rendere
legale con applicazione di marche da bollo.
Art. 6
(Disposizioni relative all’offerta economica)
L’offerta dovrà essere redatta in termini di prezzo fisso ed invariabile per tutta la durata della
fornitura.
L’offerta dovrà avere validità non inferiore a 180 giorni dall’ultimo termine di presentazione e per tale
periodo è irrevocabile e dovrà essere presentata secondo le modalità previste dall’art. 2.
Non saranno accettate le offerte che non rispettino le indicazioni e le modalità di presentazione
previste nel presente documento, ovvero risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate da
altre clausole.
Tutte le offerte che presenteranno un carattere anormalmente basso rispetto alla prestazione richiesta
10
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
verranno assoggettate a verifica, secondo quanto disposto dall’art. 86 del D.Lgs. 163/2006;
l’Amministrazione valuterà l’anomalia delle offerte secondo i criteri di cui all’art. 87 del D.Lgs.
163/2006 succitato.
Art. 7
(Procedura di individuazione della migliore offerta)
L’Amministrazione, verificata la regolarità della documentazione richiesta a corredo dell’offerta,
procederà all’aggiudicazione della gara, per ciascun lotto, secondo il criterio di cui all’art. 83 del D.Lgs
163/2006, ovvero all’offerta economicamente più vantaggiosa.
I plichi verranno aperti presso il Centro Servizi Condivisi a Udine, in via Uccellis 12/f nel giorno e all’ora
indicati nel bando di gara.
La procedura di gara si svolge in tre distinte fasi:
I° FASE: IN SEDUTA PUBBLICA
Alla prima fase, che avrà luogo il giorno indicato nel bando di gara potrà intervenire per qualsiasi
effetto un rappresentante legale dell’Impresa concorrente o un’altra persona dallo stesso delegata,
munita di apposita procura.
Il Presidente di gara, assistito dall’Ufficiale Rogante, procederà, all’apertura dei plichi pervenuti, dopo
aver accertato la regolarità delle modalità di presentazione; verranno inizialmente esaminati i
documenti di partecipazione, ammettendo o escludendo i concorrenti sulla base della documentazione
di partecipazione, in seguito il Presidente di gara trasmetterà l’elenco delle Ditte ammesse alla
Commissione Tecnica che effettuerà la valutazione dei prodotti offerti.
A questo punto la seduta verrà sospesa in attesa della conclusione dei lavori dell’apposita
Commissione Tecnica.
II° FASE: IN SEDUTA NON PUBBLICA
La Commissione Giudicatrice, all’uopo nominata, procederà alla valutazione tecnico-qualitativa della
fornitura offerta, alla verifica della rispondenza alle modalità/requisiti richiesti e provvederà, a lavori
conclusi, alla trasmissione del verbale dei lavori al Presidente di gara.
III° FASE: IN SEDUTA PUBBLICA
Alla terza fase potrà intervenire per qualsiasi effetto un rappresentante legale dell’Impresa
concorrente o un’altra persona dallo stesso delegata. In tal caso dovrà esibire al Presidente di gara
idonea procura.
Nella seconda seduta pubblica, il cui luogo ed orario saranno comunicati via fax almeno cinque giorni
prima della seduta stessa, il Presidente di gara, assistito dall’Ufficiale Verbalizzante, procederà a dare
lettura del verbale dei lavori della Commissione Giudicatrice, e all’apertura, per le sole ditte ammesse,
della busta “Offerta economica”; una volta data lettura delle offerte economiche verrà individuato il
miglior offerente.
Nel caso in cui nell’ambito del medesimo lotto si venisse a determinare una parità tra due o più
offerte, si procederà seduta stante come segue:
a) se presenti, i procuratori delle ditte che hanno presentato offerte uguali saranno invitati
a procedere immediatamente alla gara di miglioria; in caso di ulteriore parità si
provvederà all’individuazione mediante sorteggio;
b) se nessuno dei procuratori delle ditte dovesse risultare presente, si procederà subito
mediante sorteggio.
Il C.S.C. si riserva la facoltà di procedere all’individuazione anche in presenza di un’unica offerta
valida, fatto salvo l’accertamento della congruità dei prezzi offerti.
L’individuazione da parte del C.S.C. della ditta risultata migliore offerente diverrà immediatamente
vincolante per la stessa. Il verbale di gara redatto dall’Ufficiale verbalizzante ha valore di
aggiudicazione provvisoria; in seguito alle verifiche prescritte dall’art. 11 comma 5, si procederà
all’aggiudicazione definitiva tramite approvazione da parte dell’Amministratore Unico del C.S.C. e
relativa comunicazione alle Aziende del Servizio sanitario regionale.
Art. 8
11
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
(Requisiti tecnici)
Saranno ammesse alla valutazione, come di seguito specificata all’art.9, le apparecchiature rispondenti
allo stato dell'arte, inteso come soluzione tecnologica più avanzata in termini di qualità della
prestazione erogata e di produttività del sistema, compatibilmente con il livello di spesa previsto ed in
base ai prodotti proposti in gara.
art. 9
(Criteri e parametri per la valutazione delle offerte)
L’aggiudicazione della gara sarà effettuata, secondo i seguenti parametri e relativi punteggi espressi in
centesimi:
Qualità: punti 50
Prezzo: punti 50
I 50 punti relativi al parametro qualità saranno attribuiti, da un’apposita Commissione Tecnica, il cui
giudizio sarà insindacabile, in seguito alla valutazione della documentazione tecnica presentata e della
prova pratica.
L’attribuzione del punteggio sarà eseguita sulla base dei sottoindicati parametri, elencati in ordine di
importanza, che verranno valutati in relazione alle specifiche finalità cliniche richieste.
CONFIGURAZIONE E CARATTERISTICHE TECNICO FUNZIONALI
40
PUNTI
DIMENSIONAMENTO E CONFIGURAZIONE PROPOSTA
CARATTERISTICHE TECNICO-FUNZIONALI (caratteristiche del detettore e della sorgente,
caratteristiche del tele radiografo, caratteristiche del tavolo e della barella, consolle di
elaborazione, SW disponibili e interfacciamento con RIS e PACS, ecc.)
CARATTERISTICHE ERGONOMICHE
CARATTERISTICHE COSTRUTTIVE
CARATTERISTICHE E FUNZIONI INNOVATIVE
CARATTERISTICHE DI CONFIGURABILITA’ (con preferenza per soluzioni che agevolino gli studi
toracici e addominali su paziente neonatale e pediatrico)
CARATTERISTICHE PARTICOLARI
LAVORI IMPIANTISTICI ED EDILI

5 PUNTI
Riduzione dei tempi di messa in servizio previsti al successivo paragrafo “Termini di consegna
ed installazione”, risultanti dal crono programma complessivo (e non da quello di soli lavori).
La durata delle fasi non riferibili alle attività del concorrente (approvazione progetto,
acquisizione di eventuali pareri) non dovranno essere indicati nel crono programma e pertanto
non conteggiati nel totale;

Dotazioni migliorative rispetto i contenuti minimi dell’allegato n. 2, da identificarsi
precisamente nell’ambito dell’offerta;

Caratteristiche qualitative dei magisteri offerti, secondo le indicazioni contenute nell’elenco
descrittivo delle voci del computo metrico
FORNITURE E SERVIZI AGGIUNTIVI

ACCESSORI IN DOTAZIONE DI SERIE

REFERENZE
5 PUNTI
12
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO

GARANZIA (durata e condizioni migliorative rispetto a quanto richiesto)

FORMAZIONE DEL PERSONALE

ORGANIZZAZIONE DEL SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA POST GARANZIA
Non saranno ammesse alla fase successiva della gara, e quindi escluse, quelle ditte le cui offerte, ad
avvenuta valutazione dei sopraelencati parametri non avranno raggiunto un punteggio minimo di 30
punti.
PREZZO
Nell’ambito delle offerte, che non risultino aver superato il prezzo a base d’asta, verrà assegnato il
massimo del punteggio previsto per il prezzo (MPP) all’offerta che presenterà il prezzo complessivo più
basso come si seguito meglio individuato, mentre alle altre offerte verranno assegnati punteggi
decrescenti secondo la seguente formula:
PPI =
PMIN
MPP
PI
Dove:
PPI
= Punteggio prezzo da assegnare all’offerta considerata
PI
= Prezzo dell’offerta considerata
PMIN
MPP
= Prezzo dell’offerta più bassa
= Punteggio massimo previsto per il prezzo
Valore di aggiudicazione
Il Valore economico valido ai fini dell’ individuazione del miglior offerente è così composto:
Pa =  dei costi della fornitura e dei lavori connessi, ovvero PFTot + PLTot + PspTot secondo le
definizioni di cui ai precedenti paragrafi
Pm =  del valore dei contratti di manutenzione full-risk per gli anni dopo la fine del periodo di
garanzia (7 – anno/i di garanzia proposti) relativi alle apparecchiature della presente fornitura in
configurazione offerta
YY = punteggio massimo per il valore economico della fornitura (50 punti)
VALORE ECONOMICO per l’individuazione del miglior offerente
P = Pa
Assegnazione punteggio qualità/prezzo
Punteggio = (Pmin* YY /P) + Punteggio qualità
VALORE ECONOMICO DI AGGIUDICAZIONE
Pa
Art. 10
(Richiesta Informazioni)
Ulteriori delucidazioni possono essere richieste al C.S.C. – Via Uccellis 12/f UDINE (tel.
0432/1794240),
chiedendo
della
dott.ssa
Carmen
Schweigl
(e-mail
13
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
[email protected]), inviando una richiesta scritta ovvero un fax allo 0432/306241.
Le informazioni complementari relative alla gara di cui al presente Capitolato possono essere richieste
al C.S.C. – Via L. Uccellis, 12/F – 33100 Udine - Orari d’ufficio: da lunedì a venerdì dalle 9.00 alle
12.30 e dalle 14.00 alle 16.00 oppure mediante richiesta scritta, a mezzo fax 0432/306241.
Art. 11
(Rinvio al Capitolato Speciale)
L’oggetto, le modalità e la gestione della fornitura sono disciplinati dal relativo Capitolato Speciale.
14
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
FAC-SIMILE OFFERTA ECONOMICA
da produrre in carte legale o resa legale
(artt. 5 e 6 delle norme di partecipazione)
Oggetto: offerta economica relativa alla gara a procedura aperta per l’affidamento della
fornitura di_____________________
Il sottoscritto _____________________________________________________________________
nato a ____________________________________________ il ____________________________ e
residente a _____________________________________________________________________
in via ____________________________n._______ in qualità di __________________________*
della Ditta/Società __________________________ avente sede in _________________________
cap.____________ via _______________________ tel. n.________________________________
C.F. e P.IVA _____________________________________________________________________
DICHIARA
In nome e per conto della suddetta Ditta/Società quanto segue:
1.1 il prezzo complessivo PFTot (IVA esclusa) per la fornitura in oggetto secondo quanto richiesto
nell’Allegato tecnico. Il prezzo indicato dovrà essere comprensivo di tutte le spese, nessuna
esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente interfacciate al
RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote. Si precisa che il prezzo PFTot in
questione non deve includere:
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del
sistema PACS installato presso l’Azienda, necessari per il pieno interfacciamento tra il
sistema stesso e l’apparecchiatura oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno
interfacciamento tra il sistema PACS installato presso l’Azienda e l’apparecchiatura
oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.
In relazione agli eventuali sviluppi sopraccitati, resta inteso che rimane in capo alla ditta
aggiudicataria la responsabilità del rispetto dei tempi dichiarati da Esaote per la
progettazione e la realizzazione degli eventuali sviluppi sul sistema PACS, al fine di garantire
il completo interfacciamento tra il sistema stesso e le apparecchiature oggetto della
fornitura.
TALE PREZZO COMPLESSIVO NON POTRA’ ESSERE, PENA ESCLUSIONE DALLA GARA,
SUPERIORE A EURO 330.000,00
1.2 Il prezzo complessivo PLTot (IVA esclusa) dei lavori connessi alla fornitura di cui al progetto
definitivo allegato all’offerta tecnica. Il prezzo dovrà essere comprensivo di tutte le spese,
nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente
interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote; non devono invece
essere considerati inclusi, relativamente alla fornitura:
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del
sistema PACS necessari per il pieno interfacciamento tra il sistema stesso e
l’apparecchiatura oggetto di fornitura;
-
i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno
15
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
interfacciamento tra il sistema PACS e l’apparecchiatura oggetto di fornitura.
In relazione agli eventuali sviluppi sopraccitati, resta inteso che rimane in capo alla ditta
aggiudicataria la responsabilità del rispetto dei tempi dichiarati da Esaote per la
progettazione e la realizzazione degli eventuali sviluppi sul sistema PACS, al fine di garantire
il completo interfacciamento tra il sistema stesso e le apparecchiature oggetto della
fornitura.
1.3 Il prezzo complessivo PspTot (IVA esclusa) delle spese tecniche connesse all’esecuzione dei
lavori (progettazione e coordinamento per la sicurezza in progettazione ed esecuzione).
La somma di PREZZO COMPLESSIVO PLTot + PspTot NON POTRA’ ESSERE, PENA
ESCLUSIONE DALLA GARA, SUPERIORE A EURO 53.000,00
1.4
L’indicazione in dettaglio dei singoli prezzi di tutti gli accessori opzionali disponibili, non
inseriti nell’offerta base. La ditta offerente dovrà impegnarsi a mantenere costanti tali
quotazioni per i 5 anni successivi alla data di aggiudicazione, fatto salvo l’eventuale
aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.
Tutto quanto omesso verrà inteso a costo zero.
1.5
L’indicazione del costo per ciascuna tipologia di contratto di manutenzione specificata nella
precedente sezione “Assistenza tecnica” del presente documento, e opportunamente
dettagliata negli allegati 6, 7 e 8. La ditta si impegna altresì a mantenere costanti tali
importi per almeno 10 anni dalla scadenza della garanzia, fatto salvo l’eventuale
aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.
1.6
L’indicazione del costo di ogni eventuale consumabile dedicato necessario all’uso ordinario
degli apparecchi e non compreso nel contratto di manutenzione.
1.7
Lo sconto applicato sul prezzo di listino dei ricambi, e da considerare costante ed
immodificabile almeno per 10 anni.
1.8
L’indicazione del costo del corso opzionale di addestramento alla manutenzione completa
con riferimento alla sezione “Corsi di formazione per il personale tecnico” contenuta nel
presente documento.
La Ditta/Società________________concorre alla gara a procedura aperta con la seguente offerta
giudicata remunerativa e, quindi, vincolante a tutti gli effetti di legge:
In caso di aggiudicazione la sottoscritta Ditta/Società________________si impegna ad eseguire il
deposito cauzionale definitivo nella seguente forma______________________________________
Luogo_______________ data____________________firma________________________________
(titolare,rappresentante legale,procuratore,ecc.)
16
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI ____
DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CERTIFICAZIONE E DI ATTO DI NOTORIETA’ EX D.P.R.
445/2000
Il sottoscritto _____________________________________________________________________
nato a ____________________________________________ il ____________________________
e residente a_____________________________________________________________________
in via ____________________________n.___ in qualità di ________________________________
(Titolare, rappresentante legale, procuratore, ecc.)
della Ditta/Società __________________________________________
sotto la sua personale responsabilità ed a piena conoscenza della responsabilità penale prevista per le
dichiarazioni false dall’art. 76 del D.P.R. 445/2000 e dall’art. n. 496 c.p.
DICHIARA
in nome e per conto della suddetta Ditta/Società quanto segue:
………………………………………….
…………………………………………
…………………………………………
Data ____________
FATTO, LETTO E SOTTOSCRITTO
Firma _______________________
(Titolare, rappresentante legale, procuratore,
ecc.)
INDIRIZZO E-MAIL:______________________________
SI ALLEGA COPIA FOTOSTATICA DEL DOCUMENTO DI RICONOSCIMENTO
Esente da autentica di firma ai sensi dell’art. 3, comma 10, Legge 15.05.1997 n. 127.
Esente da imposta di bollo ai sensi dell’art. 14 tab.B) D.P.R. 642/197.
17
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
SCHEDA “FORNITORE”
( da compilare una sola volta)
RAGIONE SOCIALE
SEDE AMMINISTRATIVA
N. TEL
N. FAX
PARTITA IVA:
CODICE FISCALE:
N. ISCRIZIONE REGISTRO IMPRESE E SEDE:
Codice INPS:
Codice INAIL:
AGENTE DI ZONA
N. TEL
INDIRIZZO DEPOSITO A CUI INVIARE GLI ORDINI:
N. TEL
N. FAX
NOME E COGNOME
RESPONSABILE DEL DEPOSITO:
N. TEL
RAGIONE SOCIALE DI CHI EMETTE LA FATTURA:
PARTITA IVA:
CONSEGNA DEI PRODOTTI ORDINATI SECONDO CADENZE PROGRAMMATE ( abbonamenti):
SI □
NO □
DATI BANCARI
N. CONTO CORRENTE:
CODICE ABI:
CODICE CAB:
PER COMUNICAZIONI O INOLTRO ATTI DI GARA
INDIRIZZO:
N. FAX:
E-MAIL:
NOME E COGNOME DEL LEGALE RAPPRESENTANTE O DI UN SUO PROCURATORE
DATA
FIRMA
18
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
CAPITOLATO SPECIALE PER
L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI
SISTEMI POLIFUNZIONALI PER
RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
art.
1 Oggetto
2 Titolare della procedura e soggetti contraenti
3 Variazioni nell’esecuzione contrattuale
4 Cauzione definitiva
5 Durata della fornitura
6 Determinazione del prezzo
7 Revisione prezzi
8 Modalità di esecuzione della fornitura
9 Clausola risolutiva espressa
10 Clausola penale
11 Garanzia e assistenza tecnica
12 Controllo di quantità e qualità
13 Subappalto
14 Fallimento, liquidazione, procedure concorsuali
15 Fatturazione e pagamenti
16 Controversie
17 Informativa sul trattamento dei dati
18 Spese contrattuali
19 Rinvio ad altre norme
19
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
art. 1
(Oggetto)
L’oggetto della gara è composto da:
1. la fornitura e l'installazione, con modalità “chiavi in mano”, di 1 sistema polifunzionale per
radiologia
digitale
(DR)
(d’ora
in
avanti
Sezioni
RX
DR
o
genericamente
“apparecchiatura”), caratterizzata da prestazioni di elevato livello clinico per l’esecuzione di
esami toraco-scheletrici. La fornitura deve intendersi comprensiva di interfacciamento con il
RIS G2 dell’INSIEL e con il PACS aziendale di Esaote.
L’ apparecchiatura, la cui configurazione nonché la descrizione dei servizi aggiuntivi richiesti
sono descritte nell’Allegato tecnico, è destinata alla S.C. Radiologia ad indirizzo pediatrico
dell’IRCCS Burlo Garofolo di Trieste.
2. Unitamente alla fornitura in oggetto l’aggiudicatario dovrà effettuare tutti gli interventi edilizi
ed impiantistici necessari all’allestimento dei locali ed al funzionamento dell’apparecchiatura,
nel rispetto dei contenuti minimi indicati nell’allegato 2, e che il concorrente potrà
ulteriormente integrare nell’ambito della propria offerta tecnica. L’aggiudicatario dovrà
provvedere sia alla progettazione esecutiva sia alle attività di coordinamento per la sicurezza
in progettazione ed esecuzione; la Direzione Lavori ed il collaudo verranno espletate
dall’IRCCS Burlo Garofolo.
Valore dei beni oggetto della fornitura
Apparecchiatura
Il prezzo a base d’asta per la fornitura dell’apparecchiatura è stabilito in € 330.000,00 (IVA esclusa) ed
è comprensivo di:
1. valore complessivo della Sezione RX DR, inclusi tutti i costi necessari al corretto
funzionamento dei sistemi, ivi compresi i costi per i lavori di installazione secondo quanto
specificato nel capitolo “Oggetto di gara”. Sono compresi i costi di smontaggio e smaltimento
della sezione radiologica esistente inclusi tutti gli ausili di supporto (es. binari a soffitto).
2. costo della manutenzione di tipo “full risk” omnicomprensivo per il periodo richiesto di
garanzia di almeno12 mesi.
Lavori connessi alla fornitura
Il prezzo a base d’asta degli interventi e dei servizi di ingegneria ed architettura connessi
(progettazione e coordinamento per la sicurezza), nel rispetto dei contenuti minimi di cui all’allegato 2
ed eventualmente implementabili nell’ambito dell’offerta tecnica, è pari ad € 53.000,00 (IVA esclusa)
Il prezzo a base d’asta risulta complessivamente pari ad Euro 383.000,00 (IVA esclusa).
L’Istituto si riserva di definire, al termine del periodo di garanzia, forme contrattuali di assistenza
tecnica con livelli di servizio e durata che verranno eventualmente precisati successivamente
all’aggiudicazione della gara. L’importo complessivo annuo per l’assistenza tecnica, riferita alla formula
Full risk omnicomprensivo, si stima non debba superare il 15 % del valore dell’apparecchiatura
oggetto della fornitura stessa.
Copertura finanziaria
La fornitura da considerarsi:
-
al netto degli sviluppi da parte di Esaote sul sistema PACS dell’Azienda, necessari per
20
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
realizzare il completo interfacciamento con l’apparecchiatura destinata all’Azienda,
- comprensiva dei lavori di installazione e di tutto quanto sopra specificato,
viene effettuata in acquisizione con formula diretta e la copertura finanziaria sarà realizzata in conto
capitale a partire dalla data del collaudo con esito positivo.
La copertura finanziaria dei costi:
-
per le opere aggiuntive sarà realizzata con le risorse proprie dell’ Azienda destinataria della
fornitura;
-
per gli sviluppi da parte di Esaote sul sistema PACS dell’Azienda, necessari per realizzare il
completo interfacciamento con l’apparecchiatura destinata all’Azienda stessa, sarà realizzata
con le risorse proprie dell’Azienda;
-
per la messa in funzione, da parte della ditta Esaote, delle interfacce verso il sistema PACS
della ditta Esaote stessa, al loro test ed al loro collaudo, sarà realizzata con le risorse proprie
dell’Azienda.
art. 2
(Titolare della procedura e soggetti contraenti)
Il Centro Servizi Condivisi, di seguito denominato C.S.C., è titolare e responsabile dello svolgimento
delle fasi di gara fino all’individuazione del miglior offerente.
Le singole Aziende del servizio sanitario regionali provvederanno alla stipula contrattuale, all’emissione
degli ordini ed ai pagamenti dei corrispettivi.
art. 3
(Variazioni nell’esecuzione contrattuale)
L’ente appaltante si riserva la possibilità di integrare la presente fornitura, entro 12 mesi dalla data di
aggiudicazione definitiva, fino ad un massimo del 100% del valore economico di aggiudicazione.
art. 4
(Cauzione definitiva)
Il deposito cauzionale definitivo verrà richiesto alla ditta risultata aggiudicataria, ai sensi di quanto
disposto all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006. Tale deposito cauzionale è prestato a garanzia
dell’adempimento di tutti gli obblighi contrattuali, del risarcimento dei danni derivanti
dall’inadempienza a detti obblighi e/o risoluzione del contratto, nonché del rimborso delle somme che
la singola Azienda del servizio sanitario regionale dovesse pagare in più rispetto ai corrispettivi
contrattuali per inadempienza dell’appaltatore.
La ditta sarà tenuta al versamento della cauzione definitiva, entro 15 giorni dal ricevimento della
apposita richiesta da parte dell’Azienda sanitaria che poi provvederà alla stipula del contratto.
Nel caso l’individuazione del miglior offerente avvenga in capo ad un raggruppamento di imprese:
 il raggruppamento risultante miglior offerente dovrà essere formalmente costituito, ai sensi e per
gli effetti del combinato disposto delle norme di cui all’art. 37 del D. Lgs. 163/2006 e art. 1392
C.C., con atto notarile, entro 10 giorni dal ricevimento della comunicazione del provvedimento
dell’Azienda sanitaria di approvazione delle risultanze di gara ;
 la cauzione definitiva, di cui al precedente capoverso, dovrà essere prestata dall’Impresa
mandataria (capogruppo);
21
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
Il deposito cauzionale definitivo, che sarà infruttifero, potrà essere costituito, a scelta del contraente,
in contanti, con assegno circolare o mediante fidejussione bancaria o polizza assicurativa.
Tale cauzione definitiva è fissata nella misura del 10% dell’importo offerto per la fornitura/servizio in
argomento e dovrà avere validità non inferiore alla durata del contratto.
La fidejussione bancaria o la polizza assicurativa dovrà prevedere espressamente la rinuncia al
beneficio delle preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art.
1957, comma 2 del C.C., e la sua operatività entro 15 giorni a semplice richiesta scritta dell’Azienda
sanitaria.
Si prescinde dal richiedere la cauzione definitiva quando l’ammontare effettivo della fornitura non
superi l’importo di euro 5.000,00.
La mancata costituzione della cauzione definitiva sarà considerata come rinuncia, da parte della ditta,
alla fornitura in argomento e determinerà la risoluzione ipso iure del contratto, con imputazione alla
ditta di ogni spesa sostenuta per il ricorso ad altra ditta fornitrice.
La cauzione definitiva resta vincolata fino al termine del rapporto contrattuale e potrà essere restituita
alla ditta solo dopo che siano state definite le reciproche ragioni di debito e di credito e ogni altra
eventuale pendenza, salvo l’applicazione di quanto previsto dall’art.113 comma 3 del D.Lsg.163/2006
relativamente allo svincolo progressivo.
In caso di inadempimenti contrattuali, l’Azienda sanitaria esercita la facoltà di incamerare la cauzione
definitiva, a presidio di tutte le obbligazioni principali e accessorie a carico della ditta, fatto salvo
sempre l’ulteriore richiesta di risarcimento danni e imputazione di ogni altro maggiore onere o spesa
sostenuti.
art. 5
(Durata della fornitura)
Non applicabile alla presente fornitura.
art. 6
(Determinazione del prezzo)
L’importo offerto si intende comprensivo di tutti gli oneri necessari alla messa in servizio
dell’apparecchiatura, ovvero in termini non esaustivi:
-
lo smontaggio ed il conferimento a discarica dell’apparecchiatura presente nel locale oggetto
di installazione, sia delle componenti specifiche sia dei supporti edilizi ed impiantistici connessi
(es. binari di scorrimento, apparecchiature elettriche, ecc.)
-
il trasporto, l’imballo, lo scarico, l’installazione, il montaggio, gli interfacciamenti con gli
applicativi di INSIEL e con il sistema PACS aziendale di Esaote e il collaudo delle
apparecchiature oggetto della fornitura, oneri di sicurezza connessi compresi;
-
viaggi e trasferte;
-
costi di esecuzione dei lavori (di cui alle prestazioni di minima indicate nell’allegato 2), oneri
per la sicurezza compresi;
-
tutte le opere provvisionali di cantiere;
-
la pulizia delle aree di lavoro e per l’agibilità degli ambienti;
-
oneri per la progettazione ed il coordinamento per la sicurezza dei lavori di cui all’allegato 2
22
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
(sempre intesi quali dotazioni di minima);
-
verifiche strumentali in termini di rispetto delle norme protezionistiche in materia di radiazioni
ionizzanti;
-
ottenimento delle eventuali necessarie autorizzazioni da parte degli Enti preposti.
art. 7
(Revisione prezzi)
Non applicabile alla presente fornitura.
art. 8
(Modalità di esecuzione della fornitura/servizio)
Le prestazioni oggetto della presente fornitura (progettazione, esecuzione lavori, installazione e
collaudo apparecchiatura, ecc.) dovranno avvenire entro un periodo di tempo non superiore a 80
giorni naturali e consecutivi. Tale intervallo di tempo sarà interrotto per l’espletamento di attività
complementari (approvazione progetti, acquisizione eventuali pareri da parte di enti terzi coinvolti).
Tale periodo potrà essere ridotto in sede di offerta tecnica secondo le modalità ivi indicate.
I crono programmi, complessivo e riferito ai lavori, proposti in sede di offerta tecnica, risulteranno
vincolanti per l’aggiudicatario, anche in materia di penali su eventuali ritardi.
Resta responsabilità della ditta aggiudicataria coordinare tutte le fasi necessarie alla corretta messa in
funzione delle apparecchiature, compresi lavori edili impiantistici ed interfacciamento con il sistema
RIS G2 di INSIEL e con il sistema PACS aziendale di Esaote.
Resta facoltà dell’ente appaltante definire un’eventuale scaletta di priorità in base alla quale la ditta
aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna della fornitura secondo quanto su specificato.
Infine, viene richiesto alla ditta aggiudicataria di adottare tutte le possibili soluzioni
tecnico/organizzative al fine di ridurre al minimo il disagio indotto sull’attività sanitaria che
normalmente si svolge nelle aree adiacenti al sito di installazione.
art. 9
(Clausola risolutiva espressa)
L’azienda sanitaria potrà procedere di diritto (ipso iure) ex art. 1456 c.c. alla risoluzione nei seguenti
casi:
a) mancata consegna del prodotto o grave ritardo rispetto ai termini di cui all’art. 8;
b) sospensione, abbandono o mancata effettuazione da parte della ditta della fornitura in
argomento;
c) gravi inosservanze dei programmi temporali di esecuzione della fornitura, stabiliti o concordati
con l’Azienda del servizio sanitario regionale;
d) mancata costituzione della cauzione definitiva ex art. 4.
Nel caso in cui la ditta aggiudicataria dovesse incorrere in inadempienze diverse da quelle previste nel
comma precedente l’Azienda sanitaria si riserva la facoltà di procedere alla risoluzione del contratto
previa diffida ex art. 1454 e ss. del Codice Civile.
In entrambe le ipotesi di cui ai commi precedenti l’azienda sanitaria potrà procedere alla risoluzione
anche solamente parziale del contratto, in relazione ad una o più aziende sanitarie destinatarie delle
23
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
fornitura/servizio, qualora i presupposti della risoluzione si verifichino solamente nei confronti delle
aziende medesime.
L’azienda sanitaria si riserva, in ogni caso, di rivolgersi alla ditta risultata seconda migliore offerente
nella graduatoria della gara in oggetto o di procedere diversamente, addebitando le eventuali ulteriori
spese sostenute.
L’affidamento a terzi verrà comunicato alla Ditta inadempiente.
Nel caso di minor spesa sostenuta per l’affidamento a terzi, nulla competerà alla Ditta inadempiente.
art. 10
(Clausola penale)
Il mancato rispetto dei crono programmi, complessivo e specifico dei lavori, comporterà l’applicazione
di penalità secondo le modalità di seguito indicate, da applicarsi su ogni fase che compone l’iter
complessivo:
-
addebito della penale nella misura di 0,10% della fornitura aggiudicata per ogni giorno naturale di
ritardo, fino all’importo massimo del 10% del valore del contratto;
-
addebito degli eventuali danni.
Trascorsi 30 giorni, l’Azienda destinataria della fornitura si riserva, dopo la seconda contestazione
formale nei confronti della ditta, per ritardo sui termini proposti nei propri cronoprogrammi, mancata
consegna, mancata sostituzione di apparecchiature difformi da quelle aggiudicate o altre
inadempienze contrattuali, di procedere alla risoluzione del contratto, riservandosi di indire una nuova
procedura o di rivolgersi alla ditta che segue in graduatoria, risultata seconda miglior offerente nella
gara in oggetto, addebitando, in entrambi i casi, alla ditta inadempiente le eventuali spese sostenute
in più dall’Azienda rispetto a quelle previste dal contratto risolto.
.
art. 11
(Garanzia ed Assistenza tecnica)
L’aggiudicatario dovrà garantire ogni fornitura per un periodo di almeno 12 mesi a partire dalla data
dell’approvazione del certificato di collaudo definitivo.
La ditta è obbligata ad eliminare a proprie spese tutti i difetti manifestatisi durante tale periodo in
relazione all’oggetto complessivo della fornitura (opere incluse), dipendenti o da vizi di fabbricazione
e/o confezionamento e/o realizzazione o da difetti dei materiali impiegati o da errori nell’installazione
od infine da qualunque altro inconveniente non derivante da forza maggiore.
Il collaudo non esonera l'aggiudicatario dalla responsabilità per eventuali difetti e/o non conformità
che possono essere rilevati in seguito e non emersi in fase di collaudo.
Durante il periodo di garanzia la ditta dovrà assicurare lo stesso livello di copertura e le prestazioni
accessorie previste dal contratto di manutenzione full risk onnicomprensivo, come riportato a cura
della ditta partecipante nell’Allegato 6 relativo all’”Assistenza tecnica Full Risk”.
art. 12
(Controllo di quantità e qualità)
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Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
Tutto quanto necessario per l'effettuazione delle prove di collaudo (strumenti di misura, mano d'opera,
ecc.) dovrà avvenire a cura, spese e responsabilità della ditta aggiudicataria.
Il collaudo, eseguito alla presenza di referenti delegati dall’Azienda destinataria della fornitura e di un
incaricato della ditta aggiudicataria, dovrà accertare che l'esecuzione del progetto sia conforme alle
indicazioni contenute nel presente Capitolato ed alle prescrizioni contrattuali, in particolare dovrà
accertare che:
-
quanto oggetto della fornitura sia stato regolarmente installato ed interfacciato con il sistema RIS
G2 di INSIEL e con il sistema PACS aziendale della ditta Esaote, sia regolarmente funzionante,
soddisfi le esigenze per esso previste; l’ Azienda destinataria provvederà, tramite propri referenti
incaricati, alla verifica di rispondenza dell'apparecchiatura ai requisiti essenziali di sicurezza;
-
le opere e gli impianti siano rispondenti per caratteristiche e qualità dei materiali e per funzionalità
alle prescrizioni contrattuali; per gli impianti la ditta aggiudicataria dovrà provvedere ad eseguire
tutte le prove e misurazioni strumenti previste dalla normativa vigente, consegnando tutte le
certificazioni di conformità previste (su tutti i tipi di impianti oggetto di intervento). La mancata
consegna di tali documentazioni, anche se parziale, comporterà la sospensione dei pagamenti
delle opere eseguite;
-
la rispondenza alle norme di radioprotezione dell’oggetto di fornitura unitamente alle opere
realizzate, nella misura in cui queste rientrino nell’ambito di applicazione del D.Lgs. n. 230/95 e
s.m.i..
Il collaudo e le verifiche suindicate saranno documentati da apposito “Verbale” predisposto
dall’Istituto, che dovrà essere sottoscritto da tutte le parti partecipanti alle attività di collaudo stesso.
La ditta si impegna alla tempestiva eliminazione di tutti i difetti e/o vizi riscontrati in sede di collaudo e
la fornitura si intenderà accettata solo dopo la loro definitiva eliminazione e quindi con esito positivo
del collaudo medesimo.
Documentazione a corredo
A) Documentazione propedeutica all’esecuzione dei lavori edili:
-
progetto esecutivo, ai sensi della normative vigente in materia di Lavori Pubblici, in numero pari a
4 copie ed una in formato editabile (disegni dwg, testi formato word, excel);
-
identificazione del soggetto preposto all’esecuzione dei lavori, mediante richiesta formale da
effettuarsi secondo le procedure di legge previste in caso di subappalto per lavori pubblici;
Al momento del collaudo delle apparecchiature, la ditta aggiudicataria sarà tenuta comunque a fornire
tutta la documentazione tecnica richiesta specificatamente nell’Allegato tecnico e comprendente:
-
manuali d’uso delle apparecchiature (in lingua italiana)
-
piano definitivo relativo allo svolgimento del corso di addestramento del personale sanitario e
tecnico, completo dell’elenco dei nominativi delle persone coinvolte e degli attestati di
partecipazione;
-
manuali di servizio e schemi tecnici (eventualmente su CD-Rom), tool informatici di ripristino di
applicativi software e/o sistemi operativi e quant’altro necessario per consentire gli interventi
manutentivi.
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Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
Inoltre, laddove applicabile, dovranno essere fornite le schede di segnalazione dei “rischi residui”
(schede di sicurezza secondo quanto stabilito dal Decreto Lgs. 626), in lingua italiana, contenenti la
descrizione di:
-
dispositivo di protezione;
-
procedure da seguire;
-
condizioni ambientali e impiantistiche da rispettare;
-
certificazioni normative (CEI 62-5, marcatura CE di riferimento) e aziendali (ISO 900x o altro);
-
eventuali specifiche certificazioni di collaudo (da parte di Istituti od Enti quali ISPESL od altro).
Per quanto riguarda le opere edili, impiantistiche e radioprotezionistiche, da realizzare secondo la
proposta progettuale inserita nell’offerta, la Ditta aggiudicataria a conclusione dei lavori dovrà
produrre la seguente documentazione:
-
alla conclusione dei lavori e preliminarmente al collaudo funzionale dell’ opera, gli elaborati
grafici conformi a quanto realizzato (as built), sia in formato cartaceo sia su supporto
informatico per CAD (file in .dwg) nonché tutte le dichiarazioni di conformità degli impianti
eseguiti e/o modificati e/o integrati unitamente alla documentazione attestante il rispetto delle
caratteristiche di radioprotezione ambientale. A tal ultimo proposito andranno consegnate,
oltre alle documentazioni tecniche inerenti i materiali impiegati, anche l’esito delle verifiche
strumentali da eseguirsi in contraddittorio con il Direttore dei Lavori.
Inoltre la ditta aggiudicataria dovrà provvedere a ottenere qualsiasi altro documento od elaborato
integrativo qualora richiesti dagli enti preposti (Comune, Azienda sanitaria, VV.FF., …) per il rilascio di
pareri e autorizzazioni, nonché produrre la certificazione di conformità degli impianti realizzati, dei
materiali forniti e posti in opera (ai sensi dell’art. 7 del D.M. 22 gennaio 2008 n. 37)
A conferma di quanto specificato al capitolo “Valore dei beni oggetto della fornitura” del documento
“Norme di partecipazione alla gara”, resta inteso che ogni onere relativo al rilascio di eventuali
autorizzazioni da parte degli enti preposti sono a completo carico della ditta aggiudicataria.
art. 13
(Subappalto)
I soggetti affidatari dei contratti sono tenuti a seguire in proprio le forniture ed i servizi compresi nel
contratto, salvo quanto disposto dall’art. 118 del D.Lgs. 163/2006.
art. 14
(Fallimento, liquidazione, procedure concorsuali)
In caso di scioglimento o di liquidazione della ditta appaltatrice, l’Azienda sanitaria a suo insindacabile
giudizio, avrà facoltà di pretendere tanto la risoluzione del contratto da parte della ditta in
liquidazione, quanto la continuazione dello stesso da parte della ditta subentrante.
In caso di fallimento o di ammissione a procedure concorsuali in genere, il contratto si riterrà risolto di
pieno diritto a datare dal giorno della dichiarazione di fallimento o di ammissione alle procedure
concorsuali, fatto salvo il diritto dell’Azienda sanitaria di rivalersi sulla cauzione e sui crediti maturati
per il risarcimento delle maggiori spese conseguenti alla cessione della fornitura.
art. 15
(Fatturazione e pagamenti)
Il pagamento della fornitura corrispondente a ciascuna Richiesta di Consegna avverrà in
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ALLEGATO TECNICO
corrispondenza alle fasi di consegna previste, previo superamento positivo delle fasi di accettazione
dei beni.
Il pagamento sarà a cura e carico dell’Azienda destinataria e sarà previsto nei termini di cui al decreto
legislativo n. 231/2002 (30 gg dalla data di ricevimento delle fatture di fornitura, previo superamento
positivo delle prove di accettazione dei beni).
Le fatture dovranno essere intestate alla singola Azienda del servizio sanitario regionale che ha
emesso l’ordinativo di fornitura e contenere l'indicazione delle strutture territoriali nell’ambito delle
quali la merce è stata consegnata.
art. 16
(Controversie)
Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere in conseguenza del contratto che verrà stipulato con
la ditta aggiudicataria, è competente il foro della città dove ha sede legale della singola Azienda
Sanitaria.
art. 17
(Informativa sul trattamento dei dati)
Ai sensi del D.Lgs. 196/2003, si precisa che i dati richiesti risultano essenziali ai fini dell’ammissione
alla gara e verranno trattati, nel rispetto della normativa vigente, unicamente ai fini della procedura di
individuazione del miglior offerente, della successiva stipula del contratto d’appalto e sua gestione, si
allega informativa sul trattamento dei dati.
Si evidenzia altresì che i dati di cui trattasi non saranno diffusi, fatto salvo il diritto di accesso dei
"soggetti interessati" ex L. 241/90, che potrebbe comportare l’eventuale doverosa comunicazione dei
dati suddetti ad altri concorrenti alla gara, così come pure l’esigenza dell’Amministrazione di
accertamento dei dati dichiarati in sede di gara o comunque previsti ex lege.
art. 18
(Spese contrattuali)
Tutte le spese riguardanti il contratto, imposta di registro, imposta di bollo, bolli di quietanza e simili,
come ogni altra spesa inerente e conseguente al contratto, sono ad esclusivo carico della ditta
aggiudicataria. L’imposta sul valore aggiunto deve intendersi a carico delle singole Aziende del servizio
sanitario regionale, secondo le vigenti disposizioni fiscali.
art. 19
(Rinvio ad altre norme)
Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato Speciale si richiamano le norme
riportate nel bando e nelle Norme di partecipazione alla gara, le disposizioni vigenti, comunitarie e
nazionali, in materia di appalti pubblici per la fornitura di beni e servizi ed in particolare la legge e il
regolamento per l’Amministrazione del patrimonio e per la contabilità generale dello Stato, nonché la
normativa della Regione Friuli Venezia Giulia vigente nella stessa materia.
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Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
Informativa ai sensi dell'art. 13 del Codice della Privacy:
Ai sensi dell'art. 13 del D.Lgs. 196/2003 ad oggetto "Codice in materia di Protezione dei Dati
Personali", si comunicano le seguenti informazioni al fine del trattamento dei dati richiesti:
Finalità del trattamento
I dati che verranno richiesti risultano essenziali ai fini dell’ammissione alla gara (con particolare
riferimento alla documentazione prescritta dalla legge per partecipare a gare d’appalto) e verranno
trattati, nel rispetto della normativa vigente, unicamente ai fini della procedura di individuazione del
miglior offerente, della successiva stipula del contratto d’appalto e sua gestione.
Modalità di trattamento
I dati verranno trattati con strumenti elettronici e informatici e memorizzati sia su supporti informatici
che su supporti cartacei che su ogni altro tipo di supporto idoneo, nel rispetto delle misure minime di
sicurezza ai sensi del Codice privacy.
Natura obbligatoria
Tutti i dati richiesti sono obbligatori.
Conseguenza del rifiuto dei dati
In caso di mancato inserimento di uno o più dati obbligatori l’interessato non potrà godere del servizio
richiesto.
SOGGETTI A CUI POTRANNO ESSERE COMUNICATI I DATI PERSONALI
I dati personali relativi al trattamento in questione possono essere comunicati alle sole ditte
partecipanti ai procedimenti di gara.
Diritti dell’interessato
In relazione al trattamento di dati personali l’interessato ha diritto, ai sensi dell’art. 7 (Diritto di
accesso ai dati personali ed altri diritti) del Codice Privacy:
1. L’interessato ha diritto di ottenere la conferma dell’esistenza o meno dei dati personali che lo
riguardano, anche se non ancora registrati, e la loro comunicazione in forma intellegibile.
2. L’interessato ha diritto di ottenere l’indicazione:
a) dell’origine dei dati personali;
b) delle finalità e modalità di trattamento;
c) della logica applicata n caso di trattamento effettuato con l’ausilio di strumenti elettronici;
d) degli estremi identificativi del titolare, dei responsabili e del rappresentante designato ai
sensi dell’art. 5, comma 2;
e) dei soggetti o delle categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere
comunicati o che possono venirne a conoscenza in qualità di rappresentante designato
nel territorio dello Stato, di responsabili o incaricati
3. L’interessato ha diritto di ottenere:
a) l’aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l’integrazione dei dati;
b) la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in
violazione di legge, compresi quelli di cui non è necessaria la conservazione in relazione
agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati;
c) l’attestazione che le operazioni
di cui alle lettere a) e b) sono state portate a
conoscenza, anche per quanto riguarda il loro contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati
comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o
comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.
4. L’interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte:
a) per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorchè pertinenti
allo scopo della raccolta;
b) al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o
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ALLEGATO TECNICO
di vendita diretta o per il compimento di ricerche di mercato o di comunicazione
commerciale.
Il titolare del trattamento dei dati è:
Centro Servizi Condivisi
Via Uccelis, 12/f
33100 Udine
Il Responsabile del trattamento dei dati è
Ing. Claudio Giuricin
Tel. 0432/17794211 – Fax. 0432/306241
Per esercitare i diritti previsti all’art. 7 del Codice della Privacy, sopra elencati, l’interessato dovrà
rivolgere richiesta scritta indirizzata a:
Centro Servizi Condivisi
Via Uccelis 12/f
33100 Udine
Tel. 0432/1794211 – Fax. 0432/306241– e-mail: [email protected]
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Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
ALLEGATO “1” AL CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI:
FORNITURA DI:
Quantità
n°. 1
Oggetto
SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
Azienda
IRCCS Burlo Garofolo di Trieste
1. Destinazione d’uso dell’apparecchiatura o sistema
La Sezione RX DR oggetto di fornitura è destinata all‘effettuazione di esami toraco-scheletrici
di routine ed urgenti su pazienti ricoverati e ambulatoriali, anche allettati.
In particolare l’apparecchiatura oggetto della fornitura sarà prevalentemente utilizzata su
pazienti pediatrici, da 0 a 18 anni, ove è necessario un particolare riguardo alla controllo
della dose; viene richiesta inoltre la massima ergonomicità e duttilità del sistema.
In considerazione del contesto in cui l’ apparecchiatura verrà inserita, la stessa dovrà
garantire la massima affidabilità e produttività assicurando comunque aspetti qualitativi
d’eccellenza.
2. Configurazione e caratteristiche tecnico/funzionali dell’apparecchiatura o
sistema
Viene richiesto, pena l’esclusione, che i sistemi biomedicali proposti in offerta siano realizzati
da un unico soggetto fabbricante.
A prescindere dalle configurazioni richieste dall’Azienda destinataria della fornitura e descritte
nelle tabelle sotto-riportate e fermo restando gli ambiti di utilizzazione richiamati al punto
precedente, le ditte dovranno dimostrare che i sistemi oggetto della fornitura sono
potenzialmente configurabili per garantire i requisiti tecnico/prestazionali di seguito elencati.
Le ditte dovranno offrire i sistemi completi in una configurazione che garantisca comunque le
prestazioni minime indicate al punto precedente; andranno inoltre indicati al momento della
presentazione dell’offerta tutti gli accessori opzionali disponibili per eventuali successive
implementazioni sul sistema stesso, dettagliandone il costo. In particolare andranno indicati
tutti gli eventuali strumenti e dispositivi per effettuare i controlli di qualità.
La Sezioni RX DR dovrà inoltre possedere i seguenti requisiti tecnico/prestazionali minimi, in
relazione alla configurazione descritta nelle tabelle sottoriportate:
Requisiti minimi
Presente /
Assente
GENERATORE
ad alta frequenza
SORGENTE RADIOGENA
su supporto pensile
anodo rotante ad elevato numero di giri
sistema mono sorgente
sistema di esposizione automatica
30
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
TAVOLO O SISTEMA TECNOLOGICO CON FUNZIONALITA'
EQUIVALENTE
portata più ampia possibile (anche pazienti obesi)
flottante nei due sensi con sistema manuale per movimentazione
verticale e con possibilità di sblocco per funzione manuale
ampia regolazione in altezza (soprattutto verso il basso)
adatto a manovre rianimatorie
ampia possibilità di movimentazione del sistema di detezione
completo di tutti gli accessori per il posizionamneto del paziente
(materassi,cuscini,supporti vari, ecc.)
TELERADIOGRAFO O SISTEMA TECNOLOGICO CON
FUNZIONALITA' EQUIVALENTE
flottante nei due sensi con sistema manuale per movimentazione
verticale e, preferibilmente, con possibilità di sblocco per funzione
manuale
ampia regolazione in altezza (soprattutto verso il basso)
possibilità di rotazione per utilizzo su pazienti barellati
BARELLE
massima estensione della zona di radiotrasparenza
adatta a manovre rianimatorie
massima possibilità di movimentazione del sistema di detezione
massima regolabilità
DETETTORE DIGITALE
sistema a doppio detettore: 1 fisso su tecnologia DR a matrice attiva e di
dimensioni ampie (circa 35x40cm) e 1 a pannello estraibile con
funzionamento fuori potter, amovibile, di dimensioni ridotte (circa
24x30cm) adatto ad eseguire esami pediatrici.
se la soluzione tecnologica al punto precedente non può essere offerta
deve essere offerta una soluzione tecnologica alternativa che permetta lo
studio su pazienti pediatrici e neonatali. [Specificare nello spazio accanto
la soluzione proposta]
griglia antidiffusione con caratteristiche adeguate con possibilità di
rimozione
elevate prestazioni in termini di risoluzione spaziale e DQE
elevata produttività
stativo porta detettore per studio toraci fuori potter
CONSOLLE DI ACQUISIZIONE E DI ELABORAZIONE
consolle di acquisizione e di elaborazione preferibilmente separate
programmazione di tutti i protocolli di esame e gestione automatica
dell'impostazione dei dati esposimetrici sul generatore
monitor di preview
singolo monitor
acquisizione delle WorkList DICOM e trasferimento automatico dei dati
dosimetrici al RIS-G2
funzione di composizione di stampa
MODULI SW
programmi di post elaborazione adatti a pazienti pediatrici e controllo
della dose
modulo SW per la composizione dei rachidi in toto e arti sotto carico
modulo SW per studi toracici e polmonari
modulo SW per studi scheletrici traumatici
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Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
INTERFACCIAMENTO CON SIO E PACS
Sistema deve essere interfacciato con il RIS-G2 della società Insiel SpA
Sistema deve essere interfacciato con il PACS della società Esaote-Ebit
AET
Interfacciamento deve essere certificato IHE per quanto rigurda i profili:
per le Modalità:
Scheduled Workflow (SWR)
Patient Information Reconciliation (PIR)
preferibilmente con Consistent Presentation of Image (CPI) e Key Image
Note (KIN)
per le Workstation:
Scheduled Workflow (SWR)
preferibilmente con Consistent Presentation of Image (CPI) e Key Image
Note (KIN)
Nel caso di indisponibilità del profilo “Consistent Presentation of Image” [CPI], il sistema
offerto dovrà avere installata e attiva la classe DICOM “Print Managment - Modalità SCU” sia
per la modalità che per la workstation.
Per quanto riguarda la connettività con il RIS-G2 della società INSIEL S.p.A., si riporta nella
tabella seguente l’elencazione degli attori e delle transazioni disponibili sul RIS-G2 secondo la
terminologia IHE:
Attori IHE equivalenti
Profili
IHE
SWR
PIR
Già implementati
ADT Patient Registration
Order Placer
Department System
Scheduler/Order Filler
ADT Patient Registration
Order Placer
Department System
Scheduler/Order Filler
In sviluppo
Transazioni IHE
equivalenti già
implementate
Performed Procedure
Step Manager
RAD-5, RAD-6 e RAD-7
Performed Procedure
Step Manager
RAD-5, RAD-6 e RAD-7
INSIEL S.p.A garantisce che gli Attori e le Transazioni IHE compatibili, che al momento
risultano in fase di sviluppo, saranno implementati ed attivati nel sistema RIS-G2 entro la
data di emissione dell’ordine alla ditta aggiudicataria.
Entro lo stesso termine temporale, INSIEL S.p.A. renderà disponibile sul sistema RIS-G2 una
funzione di acquisizione e archiviazione dei dati dosimetrici trasmessi dalle modalità oggetto
della fornitura.
La fornitura in questione dovrà pertanto comprendere:
-
l’attivazione completa di tutti i profili IHE inseriti nella configurazione offerta e che
trovano il rispettivo attore/transazione nell’applicazione di INSIEL;
32
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
-
l’attivazione del collegamento che consenta il trasferimento dei dati dosimetrici dalla
modalità di acquisizione al sistema RIS-G2.
Nel prezzo di offerta dovranno essere compresi tutti i costi per le attività tecniche, da parte
della ditta aggiudicataria e da parte di INSIEL, necessarie alla messa in funzione delle
interfacce sopra definite, al loro test ed al loro collaudo.
In merito alle modalità di attivazione del rapporto con INSIEL per la fase di collaudo e al
modulo di integrazione del sistema RIS-G2 per i dati dosimetrici, si dovrà fare riferimento agli
allegati 11 e 12, nei quali sono rispettivamente riportate:
-
i riferimenti per concordare le modalità di attivazione e i costi dell’attività tecnica che la
società INSIEL S.p.A. svolgerà al fine di avviare, testare e collaudare gli interfacciamenti
richiesti (Allegato 11);
-
le informazioni tecniche relative al modulo di integrazione del sistema RIS-G2, sviluppato
da parte di INSIEL S.p.A., per consentire l’acquisizione e l’archiviazione dei dati
dosimetrici che ciascuna modalità dovrà essere in grado di trasmettere al sistema RIS-G2
stesso (Allegato 12).
Nel prezzo di offerta dovranno essere compresi i costi della ditta aggiudicataria per le attività
tecniche necessarie alla messa in funzione delle interfacce verso il sistema PACS aziendale
della ditta Esaote, al loro test ed al loro collaudo. Resta inteso che gli analoghi costi sostenuti
da parte della ditta Esaote saranno a diretto carico dell’Azienda stessa.
Inoltre, rimane a carico della ditta aggiudicataria il coordinamento delle attività per il
completo interfacciamento della modalità con gli applicativi di INSIEL S.p.A. e con il sistema
PACS già attivo presso l’Azienda.
Infine, per il sistema offerto, la ditta aggiudicataria si impegna a garantire la piena
interfacciabilità dell’apparecchiatura destinata all’Azienda con il sistema PACS aziendale della
ditta Esaote già attivo presso i presidi ospedalieri dell’Azienda stessa (su richiesta al referente
aziendale, indicato nell’Allegato 5, è disponibile la documentazione tecnica sulle
caratteristiche dell’interfacciamento).
CONDIZIONI DI ASSISTENZA TECNICA POST-GARANZIA
Per quanto riguarda l’assistenza tecnica per il periodo successivo alla garanzia, sono riportate
nella successiva tabella le condizioni richieste da ciascuna Azienda destinataria della
fornitura.
ELEMENTI RICHIESTI PER LA
MANUTENZIONE
Full risk omnicompensivo (compresi
tubi, detettori e monitor) - Vedi
IRCCS
BURLO
Sarà
oggetto di
33
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
Allegato 6
Full risk omnicomprensivo (compresi
tubi, detettori e monitor) con
collaborazione da parte dei tecnici
aziendali per interventi manutentivi di
1° livello e per la manutenzione
preventiva – Vedi Allegato 8
Formazione del personale interno per
interventi manutentivi di 1° livello e
sulla manutenzione preventiva
Formazione del personale interno per
la manutenzione completa
(comprensiva di interventi correttivi)
Fornitura dei manuali di service,
schemi elettrici, elettronici, esplosi
meccanici, tool diagnostici, password,
ecc.
valutazione
Sì
No
Sì
3. Forniture e servizi aggiuntivi obbligatori
La fornitura dovrà essere comprensiva dei seguenti corsi di addestramento a totale carico
dell’offerente:
1. all’uso dell’apparecchiatura per il personale sanitario dell’Unità operativa di Radiologia
dell’ Azienda destinataria della fornitura;
2. alla manutenzione preventiva e di I° livello per il personale tecnico preposto alla
gestione delle tecnologie biomediche.
La ditta aggiudicataria dovrà assicurare un adeguato periodo di collaborazione con il
personale dell’S.C. di Radiologia e della Fisica Sanitaria dell’Azienda destinataria della
fornitura, al fine di individuare i protocolli operativi ottimali per le necessità cliniche del
Reparto, in accordo con il principio di ottimizzazione ai sensi del D.Lgs 187/2000.
La fornitura dovrà essere comprensiva, secondo quanto dichiarato nell’Allegato 1, anche
della seguente documentazione tecnica:
-
manuali di servizio
-
schemi elettrici, elettronici ed esplosi meccanici
-
liste delle parti componenti
-
tool diagnostici
-
tool informatici di ripristino di applicativi software e/o sistemi operativi
- strumenti dedicati necessari alle attività manutentive.
Infine, resta a carico della ditta aggiudicataria lo smontaggio e lo smaltimento
dell’apparecchiatura esistente nell’Azienda destinataria della fornitura (per maggiori
informazioni contattare i riferimenti riportati nell’Allegato 5).
4. Forniture e servizi aggiuntivi opzionali
Viene richiesto alle ditte di formulare una proposta di progetto di collaborazione
scientifico/tecnologica su specifici temi che ciascuna ditta vorrà proporre; il documento dovrà
essere strutturato almeno con i seguenti punti:
ambiti di attività ed obbiettivi del progetto
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Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO TECNICO
-
risorse messe a disposizione dalla ditta offerente
livello di coinvolgimento dell’ Azienda destinataria della fornitura
coinvolgimento di centri di riferimento di livello internazionale
tempi previsti per l’avanzamento delle fasi di progetto di collaborazione.
Infine ciascuna ditta potrà proporre ulteriori elementi opzionali o servizi aggiuntivi alla
fornitura di base richiesta.
Nel caso in cui tali eventuali elementi opzionali e/o servizi aggiuntivi e/o la proposta di
collaborazione e/o di assistenza tecnica sopra descritte siano inseriti nell’offerta base (e non
quindi come una possibile opzione al di fuori della fornitura base), saranno oggetto di
valutazione qualitativa da parte della Commissione tecnica.
5. Sito di installazione dell’apparecchiatura o sistema e relativi lavori di
adeguamento e/o installazione
L’ apparecchiatura oggetto della fornitura dovrà essere installata nei siti indicati dall’Azienda
destinataria secondo le indicazioni di cui in Allegato 2:
-
Stanza A della Radiologia dell’IRCCS Burlo Garofolo di Trieste;
In Allegato 2 viene fornita una planimetria dei locali individuati e una breve descrizione dei
contenuti dell’intervento previsto. Sarà responsabilità della singola ditta offerente appurare,
tramite i sopralluoghi di cui al punto successivo, se le attuali condizioni
logistico/impiantistiche dei siti individuati soddisfano i prerequisiti per una corretta
installazione dell’apparecchiatura che la ditta intende offrire.
6. Modalità di sopralluogo
Le ditte concorrenti dovranno effettuare le visite di sopralluogo per provvedersi di tutti i dati
ed elementi integrativi ad esse occorrenti per la presentazione dell’offerta. A tal fine le ditte
dovranno mettersi necessariamente in contatto con il referente dell’Azienda destinataria della
fornitura (consultare l’Allegato 5 “Riferimenti aziendali”) per concordare modalità e data di
sopralluogo; al termine dello stesso verrà rilasciato un idoneo attestato di effettuazione che
dovrà essere sottoscritto dai soggetti partecipanti ed allegato alla busta n° 1 “Documenti di
partecipazione” (vedi “Norme di partecipazione alla gara”).
7. Prove e visioni
In fase di valutazione l’ente appaltante richiederà:
-
di poter visitare un'installazione dove un sistema dello stesso modello di quello offerto è
impiegato in attività clinica; nel corso della visita dovrà essere possibile effettuare delle
misure di performance del sistema e delle prove d'uso nonché prendere visione di
immagini archiviate e risultanti dall'attività clinica del centro;
-
di poter disporre di una workstation di acquisizione ed elaborazione dello stesso modello
di quella offerta e di un campione significativo di studi radiologici, al fine di una
valutazione della qualità delle immagini cliniche, della workstation stessa e dei vari
moduli software di elaborazione offerti.
35
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 1
DICHIARAZIONE
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale …………………………………………………………….
Città……………………………………..(Provincia)………
Indirizzo…………………………………Tel………………fax………………
Email…………………………………………………...
DICHIARA
1 – di aver preso visione e conoscenza di tutte le circostanze di luogo e di fatto che possono
influire sull’offerta
2 – che le apparecchiature sono nuove di fabbrica, compresi tutti gli accessori HW e SW
indispensabili per l’utilizzo e conformi alle normative vigenti (quali marchio CE 93/42, norme
CEI di riferimento in particolare CEI 62.51, normative ISO applicabili, D.Lgs. 187/2000 e
norme specifiche per la radioprotezionistica) e che presso la ditta è disponibile la
documentazione, in corso di validità, che lo attesta. Indica inoltre:
- l’anno dell’immissione sul mercato: …………………………
- la classe e la destinazione d’uso secondo la direttiva europea
93/42/CEE:……………………
………………………………………………………………………………………………………….
3 – di impegnarsi in caso di aggiudicazione, ad attuare tutte le misure di sicurezza previste
dalle leggi e norme tecniche in vigore
4 – il possesso di tutte le caratteristiche definite dal capitolato o la motivazione delle
differenze se trattasi di equivalenti o migliorative e che tutti gli accessori indispensabili per
l’utilizzo dell’attrezzatura, nessuno escluso sono compresi nella fornitura offerta;
5 – l’impegno di fornitura dei manuali d’uso dell’apparecchiatura offerta in lingua italiana ai
sensi dell’art. 5 comma 4 del D. Lgs. 46/97 di attuazione della direttiva 93/42/CEE ed ad
effettuare un training idoneo agli utilizzatori, con rilascio di certificato anche a nominativo
6 – l’impegno di fornitura dei manuali tecnici completi per la manutenzione
dell’apparecchiatura offerta, comprensivi anche degli schemi elettrici, elettronici e meccanici,
delle liste delle parti componenti ed eventuali tool diagnostici disponibili (preferibile su CD);
qualora la ditta fosse impossibilitata a fornire i manuali tecnici dovrà obbligatoriamente
segnalarlo in sede di offerta
7 – l’impegno ad organizzare un adeguato corso di formazione e gli eventuali aggiornamenti,
se necessari, con tutte le spese a carico della ditta per il personale tecnico incaricato dalle
singole strutture sanitarie interessate alla presente fornitura di durata sufficiente a garantire
agli stessi la necessaria conoscenza per poter intervenire in modo qualificato ed attestato
nella manutenzione, come specificato nell’articolo specifico della documentazione di
partecipazione, con rilascio di certificato di abilitazione alla manutenzione ai tecnici così
addestrati dopo il periodo di garanzia;
8 – l ‘impegno di un periodo di garanzia di 12 mesi comprensivo di manutenzione full risk,
come richiesto per la presente fornitura;
9 – l ‘impegno di garantire l’assistenza tecnica post garanzia come indicato nella specifica
tabella dell’allegato tecnico
10 – l’impegno di consegna delle parti di ricambio, usurabili e consumabili e della riparazione
per almeno 10 anni; indicare gli anni …………
11 – l’impegno di fornire il listino delle parti di ricambio indicanti nome, descrizione, codice e
costo unitario, unitamente all’impegno a garantire per almeno 10 anni dalla data di
aggiudicazione lo sconto indicato nell’offerta economica;
12 – l’impegno di organizzare la prova pratica (visione), con le modalità previste nell’art.
specifico dell’allegato tecnico;
13 – la propria responsabilità per eventuali difetti e/o non conformità che possono essere
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
rilevati in seguito e non emersi in fase di collaudo
14 – che le proprie apparecchiature rispondono alle seguenti certificazioni o normative
tecniche non obbligatorie, quali approvazione FDA, norme CEI, ecc: elencare di seguito:
 ……………………
 ……………………
15 - di impegnarsi, in caso di aggiudicazione, a consultare il documento di valutazione del
rischio di ciascuna azienda destinataria della fornitura, giungendo ad una conoscenza
completa del rischio relativamente agli ambienti ospedalieri oggetto della presente gara, e di
impegnarsi ad attuare tutte le misure di sicurezza necessarie secondo quanto previsto dal
D.L. 626/94; ciò al fine di garantire la salute e la sicurezza dei lavoratori (afferenti alla ditta
stessa nonché all’Azienda) sia di qualsivoglia altra presenza di persone nella struttura
sanitaria;
16 - di impegnarsi a rispettare ed a far rispettare ai propri dipendenti o incaricati, nel corso
di qualsiasi attività per conto della singola azienda interessata alla fornitura presso le sedi di
quest’ultima o su apparecchi di proprietà trasferite presso la propria sede, quanto previsto
dal D.Lgs.196/2003 sulla tutela dei dati personali. Di impegnarsi, altresì, a rispettare e a far
rispettare ai propri dipendenti l’obbligo a non divulgare o utilizzare a qualsiasi scopo i dati
dei quali fossero comunque venuti casualmente in possesso durante qualsiasi attività per
conto delle aziende destinatarie della fornitura. Tutto ciò sotto la sua piena responsabilità
per ogni eventuale conseguenza di carattere civile o penale;
17 - di accettare che la singola azienda destinataria della fornitura si riserva la facoltà di
procedere o meno alla stipulazione di qualsiasi forma di contratto di manutenzione,
comunque anche non consecutivamente alla scadenza del periodo di garanzia e alla fornitura
del materiale di consumo, in relazione alle scelte in campo manutentivo che le Aziende
destinatarie della fornitura avranno piena libertà di effettuare; si impegna altresì a
mantenere costante per almeno 10 anni dalla scadenza del periodo di garanzia i costi
esplicitati in offerta, fatto salvo l’eventuale aggiornamento che dovrà essere non superiore
all’indice ISTAT.
18 - di accettare/non accettare che la manutenzione delle apparecchiature sia effettuata da
personale incaricato dalle singole aziende destinatarie della fornitura, debitamente formato
(punto 7 della presente dichiarazione)
19 - di impegnarsi a fornire senza alcun onere e senza modifica delle condizioni contrattuali
apparecchiatura e software nella versione tecnologicamente più avanzata al momento della
consegna.
20 - di impegnarsi a presentare, in caso di aggiudicazione, un elaborato concernente il piano
di sicurezza, come previsto dall’art. 19 della Legge 55/90.
21 - di aver rilevato, a seguito di specifico sopralluogo, tutte le condizioni e le circostanze in
cui deve svolgersi l’installazione e quelle che possono comunque influirvi;
22 - di impegnarsi a mantenere costanti le quotazioni per gli elementi opzionali accessori
riportati nell’offerta economica, al netto degli oneri finanziari di leasing, per i 5 anni
successivi alla data di aggiudicazione, fatto salvo l’eventuale aggiornamento annuo non
superiore all’indice ISTAT.
23 - relativamente alla fornitura per l’AOUTS, di impegnarsi a considerare a totale proprio
carico le eventuali penali dovute a ritardi di consegna per realizzare il completo
interfacciamento con il sistema PACS di EBit AET a causa di elementi non considerati in sede
di progettazione concordata fra la ditta aggiudicataria stessa e la ditta EBit AET.
24 - di impegnarsi ad assumere l’onere del coordinamento delle attività necessarie alla
realizzazione del completo interfacciamento con il sistema RIS-G2 di INSIEL secondo quanto
previsto nell’allegato tecnico
2
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
25 - di prendere atto che sono ricompresi nel prezzo di offerta tutti i costi per le attività
tecniche, da parte della ditta aggiudicataria e da parte di INSIEL, necessarie alla messa in
funzione delle interfacce definite nell’allegato tecnico ed al loro collaudo
26 - di impegnarsi a garantire le attività tecniche per l’attivazione di una piena
interfacciabilità e comunicabilità, mediante profili IHE, con il sistema PACS a valenza
regionale di prossima realizzazione.
(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
________________________________________________________
3
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 2
OGGETTO DELLE OPERE EDILIZIE ED IMPIANTISTICHE
L’installazione dell’apparecchiatura presuppone tutta una serie di opere edilizie ed impiantistiche a
ciò propedeutiche e conseguenti.
Tali opere, di cui all’elenco di seguito riportato, prevedono il rifacimento completo e
l’implementazione degli impianti elettrici, speciali (dati, fonia, antincendio), gas medicali,
condizionamento e riscaldamento, idrico sanitario.
Unitamente agli impianti, l’intervento dovrà prevedere il rifacimento completo delle finiture,
interne, la sostituzione degli infissi, il rifacimento dei controsoffitti nonché tutte le opere edilizie di
consolidamento/rinforzo strutturale necessarie all’installazione della macchina.
La planimetria allegata illustra l’area oggetto di intervento nelle configurazioni attuale e futura,
indicando le zone di interfacciamento con gli impianti esistenti.
Vedi allegati:
Allegato 2 SDF: planimetrie stato di fatto
Allegato 2 Progetto: planimetrie stato di progetto
Allegato 2 Elenco descrittivo interventi
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 3
QUESTIONARIO TECNICO
Da compilare a cura della ditta
Parametro
A
A.1
A.2
A.3
A.4
A.5
A.6
A.7
B
B.1
TUBO RADIOGENO E GENERATORE
DIMENSIONE MACCHIA FOCALE
GRANDE (mm):
B.1.b
PICCOLA (mm):
B.2
B.3
B.4
B.5
MATERIALE COSTRUTTIVO DELL’ANODO:
DIAMETRO DELL’ANODO:
INCLINAZIONE ANODO (gradi):
VELOCITÀ ROTAZIONE ANODO (g/min):
B.6
TENSIONE NOMINALE (kV):
B.7
CORRENTE MASSIMA (mA):
B.8
POTENZA ANODICA NOMINALE (kW):
B.9
POTENZA ANODICA DI EQUILIBRIO TERMICO
(W):
B.10
CAPACITÀ TERMICA DELL'ANODO (J):
B.12
B.13
B.13.a
B.13.b
B.13.c
Dati da inserire
DATI GENERALI
Ditta produttrice
Ditta distributrice
Modello commerciale
Codice CIVAB
Codice di Repertorio dei Dispositivi Medici (ai
sensi del DM della Salute dd. 20.02.2007)
Anno di immissione sul mercato della prima
versione del modello
Anno di immissione sul mercato dell'ultima
versione del modello
B.1.a
B.11
Norma
tecnica
di
riferimento
CAPACITÀ TERMICA TOTALE DEL COMPLESSO
TUBO-GUAINA(J):
DISSIPAZIONE TERMICA CONTINUA MASSIMA
(W):
PROTEZIONE DA SOVRACCARICO DEL TUBO
RADIOGENO
ASSENTE
DI SERIE
OPZIONALE
CEI EN
60336
CEI EN
60336
CEI EN
60613
CEI EN
60613
CEI EN
60613
CEI EN
60613
CEI EN
60613
CEI EN
60613
2
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Parametro
B.14
B.15
B.16
B.17
FREQUENZA DI LAVORO (kHz):
POTENZA (kW):
TIPO DI COLLIMAZIONE (descrivere):
MINIMA APERTURA DEL SISTEMA DI
DIAFRAMMAZIONE (mm):
B.18
COINCIDENZA LUMINOSO-RADIANTE :
B.19
ALLINEAMENTO DEL FASCIO :
B.20
RADIAZIONE DI FUGA (mGy/h):
B.21
FILTRAZIONE INERENTE (mm Al):
B.22
B.23
B.24
B.25
VALORE DELLA FILTRAZIONE TOTALE A 80 kV
(mm Al):
RESA DEL TUBO (in mGy/mAs) [Specificare kV e
geometria della misura]
RIPRODUCIBILITÀ DELLA RADIAZIONE EMESSA
LINEARITÀ DELLA RADIAZIONE EMESSA :
C
C.1
C.2
C.3
MODALITÀ GRAFIA
SELEZIONE TENSIONE (da …kV a…kV):
ACCURATEZZA TENSIONE:
RIPRODUCIBILITÀ TENSIONE (80 kV):
SELEZIONE DELLA CORRENTE IN GRAFIA
C.4
(da…mA a…mA):
C.5
ACCURATEZZA DELLA CORRENTE:
C.6
RIPRODUCIBILITÀ DELLA CORRENTE:
SELEZIONE DEI TEMPI DI ESPOSIZIONE (da…s
C.7
a…s):
C.8
ACCURATEZZA DEL TEMPO DI ESPOSIZIONE :
C.9
RIPRODUCIBILITÀ DEL TEMPO DI ESPOSIZIONE:
C.10
AEC – RIPRODUCIBILITÀ A BREVE TERMINE:
C.11
AEC – RIPRODUCIBILITÀ A LUNGO TERMINE:
AEC - COMPENSAZIONE IN FUNZIONE DI
C.12
TENSIONE E SPESSORE
CARATTERISTICHE DEL PROGRAMMATORE
C.13
ANATOMICO:
C.14
TECNICHE OPERATIVE MANUALI
C.14.a
AD 1 PUNTO (kV)
C.14.b
A 2 PUNTI (kV e mA)
C.14.c
A 3 PUNTI (kV, mAs e msec)
D
Norma
tecnica
di
riferimento
Dati da inserire
CEI EN
60601-1-3
CEI EN
60601-1-3
CEI EN
60601-1-3
CEI EN
60601-1-3
CEI EN
60601-1-3
CEI EN
60601-1-3
IEC 12232-11
CEI 62-27
CEI 62-27
CEI 62-27
SISTEMA DI RIVELAZIONE (se sistema con
due detettori diversi compilare due schede)
3
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Parametro
D.1
D.2
D.3
D.4
D.5
D.6
D.7
D.8
D.9
D.10
D.11
D.12
D.13
D.14
D.15
D.16
D.17
D.18
D.19
D.20
D.21
D.22
D.23
D.24
D.25
D.26
E
E.1
TIPO DI RIVELATORE (descrivere: conversione
diretta/indiretta, materiale utilizzato, ecc):
DIMENSIONE DELL'AREA ATTIVA DEL
DETETTORE
DIMENSIONE DEL PIXEL:
N° PIXEL DELLE COLONNE
N° PIXEL DELLE RIGHE
MATRICI DI ACQUISIZIONE (n° di pixel in
relazione al formato):
VALORE DELL'MTF A 1 lp/mm (indicare le
condizioni di esposizione):
VALORE DELL'MTF A 2 lp/mm (indicare le
condizioni di esposizione):
VALORE DELL'MTF A 3,5 lp/mm (indicare le
condizioni di esposizione):
VALORE DELLE DQE A 0.1 lp/mm (indicare le
condizioni di esposizione):
VALORE DELLE DQE A 2 lp/mm (indicare le
condizioni di esposizione):
VALORE DELLE DQE A 3.5 lp/mm (indicare le
condizioni di esposizione):
FUNZIONE DI RISPOSTA DEL SISTEMA (indicare
la zona di linearità e di saturazione):
RISOLUZIONE DINAMICA (n° bit):
FATTORE DI RIEMPIMENTO GARANTITO:
MAX NUMERO DI BAD PIXEL AMMESSI:
MAX NUMERO DI LINEE (RIGHE O COLONNE)
INATTIVE AMMESSE:
MAX DISOMOGENEITÀ DEL DETETTORE (%):
UNIFORMITA’ DI RISOLUZIONE:
TEMPO DI ACQUISIZIONE DELL'IMMAGINE
(sec.):
TEMPO MINIMO TRA DUE ESPOSIZIONI (sec.):
DURATA GARANTITA DEL DETETTORE:
PROGRAMMI DI PRE-PROCESSING (correzioni per
bad pixel, disuniformità,...):
POSSIBILITA’ DI DISABILITARE I PROGRAMMI DI
PRE-PROCESSING:
SISTEMI DI CONTROLLO DELLE CONDIZIONI
AMBIENTALI: (descrivere: sistema di
condizionamento, sistemi di controllo dell’umidità)
SISTEMI DI ALLINEAMENTO AUTOMATICO
TUBO-DETETTORE: (descrivere)
Norma
tecnica
di
riferimento
Dati da inserire
CEI EN
62220-1
CEI EN
62220-1
CEI EN
62220-1
CEI EN
62220-1
CEI EN
62220-1
CEI EN
62220-1
PIANO PORTA PAZIENTE (o sistema
tecnologico con funzionalità equivalente)
MATERIALE COSTRUTTIVO DEL PIANO
4
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Parametro
E.2
E.3
E.4
E.5
E.6
E.7
E.8
E.9
E.10
E.11
F
F.1
F.2
F.3
F.4
F.5
F.6
PORTAPAZIENTE:
ASSORBIMENTO DOVUTO AL LETTINO:
ESCURSIONE DEL PIANO PORTAPAZIENTE
(longitudinale, in cm e tipologia motorizzata o
manuale)
ESCURSIONE DEL PIANO PORTAPAZIENTE
(trasversale, in cm e tipologia motorizzata o
manuale):
ESCURSIONE DEL PIANO PORTAPAZIENTE (in
altezza, in cm e tipologia motorizzata o manuale):
MASSIMO PESO SOSTENIBILE (kg):
DISTANZA PIANO PORTAPAZIENTE-FILM (cm):
DISTANZA FUOCO-FILM (cm):
FORMATO PELLICOLE (cm):
FORMATI DELLE DIVISIONI cm:
CARATTERISTICHE DELLA GRIGLIA
ANTIDIFFONDENTE:
G.4
G.5
H
H.1
H.2
H.3
WORKSTATION DI REFERTAZIONE
NUMERO DI MONITOR:
DIMENSIONE DEI MONITOR:
RISOLUZIONE DEI MONITOR. (n. pixel)
G.1
G.2
G.3
Dati da inserire
STATIVO PENSILE (o sistema tecnologico
con funzionalità equivalente)
ESCURSIONE DEL PENSILE (longitudinale, in cm
e tipologia motorizzata o manuale):
ESCURSIONE DEL PENSILE (trasversale, in cm e
tipologia motorizzata o manuale):
ESCURSIONE DEL PENSILE (in altezza, in cm e
tipologia motorizzata o manuale):
PESO COMPLESSIVO (kg):
ALTEZZA MINIMA DEL SOFFITTO PER
L’INSTALLAZIONE:
SISTEMA DI BLOCCO IN CASO DI ROTTURA
DELLE FUNI DI SOSTEGNO:
POTTER A MURO (o sistema tecnologico con
funzionalità equivalente)
ESCURSIONE VERTICALE:
POSSIBILI ORIENTAZIONI DEL PIANO DEL
DETETTORE:
CARATTERISTICHE DELLA GRIGLIA
ANTIDIFFONDENTE
ESCURSIONE VERTICALE (cm):
PESO COMPLESSIVO (kg):
G
Norma
tecnica
di
riferimento
5
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Parametro
H.4
H.5
H.6
H.7
H.8
H.9
H.10
H.11
H.12
I
I.1
I.2
I.3
I.4
I.5
I.6
I.6.a
I.6.b
I.6.c
I.6.d
L
L.1
L.1.a
L.1.b
L.1.c
L.2
L.3
L.4
M
NUMERO MASSIMO DI LIVELLI DI GRIGIO
VISUALIZZABILI:
TIPO E CARATTERISTICHE DELLA
COMPRESSIONE DI IMMAGINI (descrivere)
ELABORAZIONE DELLE IMMAGINI (specificare le
elaborazioni consentite)
SOFTWARE DI CONTROLLO DELLA DOSE
(descrivere):
SOFTWARE PER CQ (descrivere):
SOFTWARE per studi toracici e polmonari
(descrivere):
SOFTWARE di composizione per rachidi in toto e
arti sotto carico (descrivere):
SOFTWARE PER per studi scheletrici traumatici
(descrivere):
ALTRI SOFTWARE DI ELABORAZIONE IMMAGINI
PER (descrivere):
Norma
tecnica
di
riferimento
Dati da inserire
CONSOLE DI ACQUISIZIONE
INDICAZIONE DEI PARAMETRI RADIOLOGICI
(KV, mA, sec., DAP, μGy, ecc.)
POSSIBILITÀ RICHIAMARE IMMAGINI
PRECEDENTI
ANNOTAZIONI SULL'IMMAGINE
ZOOM
POSSIBILITÀ ESEGUIRE MISURE SULL'IMMAGINE
ELABORAZIONE IMMAGINE
CONTRASTO
LUMINOSITÀ
ROTAZIONE
ALTRO
ALTRO
ACCESSORI IN DOTAZIONE
MISURATORE DAP (descrivere):
BARELLA RADIOTRASPARENTE
(descrivere):
ALTRO:
CARATTERISTICHE PARTICOLARI:
N° DI APPARECCHIATURE DELLO STESSO
MODELLO OFFERTO INSTALLATE IN ITALIA:
N° DI APPARECCHIATURE DELLO STESSO
MODELLO OFFERTO INSTALLATE IN EUROPA:
RELAZIONE
6
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Parametro
M.1
FORNIRE UNA RELAZIONE DETTAGLIATA DEL
SISTEMA PROPOSTO CON PARTICOLARE
RIFERIMENTO A TUTTI I PUNTI RICHIESTI
COME REQUISITI MINIMI.
Norma
tecnica
di
riferimento
Dati da inserire
N.B.: inserire n.a. dove non applicabile.
Data:
__________________________________________________
Timbro e firma del Legale Rappresentante
7
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 4
SICUREZZA INFORMATICA
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..
Città…………………………………………… - (Provincia)………………..
Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...
Tel. ……………………………………
Fax ……………………………
Email ……………………………………………………...…..
DICHIARA
- Disposizioni generali Che nel caso di aggiudicazione la fornitura sarà comprensiva anche dei software, sia proprietari
che di base (sistema operativo ecc), necessari per il corretto funzionamento del sistema secondo
le specifiche tecniche di cui alla aggiudicazione medesima.
Che la fornitura includerà anche i dischi di installazione, compresi quelli del software preinstallato
e di base, nonché i contratti di licenza originari del costruttore a testimonianza del rispetto delle
vigenti leggi in materia di protezione dei diritti d’autore.
Che nel caso tali licenze prevedessero clausole a sfavore dell’Azienda destinataria della fornitura
e/o offrissero livelli di garanzia, supporto e quanto altro inferiori a quelli richiesti dal presente
capitolato, oppure esclusioni incompatibili con il specifico impiego del software per il quale viene
fornito, tali limitazioni non avranno alcuna valenza, assumendosi la ditta fornitrice ogni onere a
garanzia del software fornito, anche per quello non direttamente prodotto.
Di prendere atto che il fornitore sarà ritenuto unico responsabile nel caso della eventuale
consegna di prodotti o programmi software in violazione ai diritti di autore e, pertanto, qualora
venissero promosse nei confronti del Committente azioni giudiziarie da parte di terzi aventi diritto,
assume a proprio carico tutti gli oneri conseguenti, incluse le spese eventualmente sostenute
dall’Azienda destinataria della fornitura per la difesa in giudizio.
Che tutti i software verranno consegnati con diritto d’uso perpetuo, senza pertanto scadenza a
termine, salvo accordi diversi.
Che l’Azienda Ospedaliera è autorizzata ad impiegare liberamente il software, farne copie di
backup e qualunque altra operazione informatica al solo scopo di proteggerne il funzionamento e
minimizzare i fermi macchina, nei limiti di impiego previsti dalla licenza stessa (postazioni fisiche,
impiego contemporaneo ecc.) e nel rispetto delle normative vigenti in materia per la protezione dei
diritti d’autore e per la tutela giuridica dei programmi per elaboratore (L. 633/41 e succ. mod.,
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Dlgs 518/92, L. 248/00, DCPM 338/01 e 296/02).
Che il software fornito con la strumentazione potrà essere impiegato dall’utente finale solo a livello
di “user” e con credenziali di accesso contraddistinte da password di almeno 12 caratteri.
- Trattamento dati personali –
Che in relazione a quanto previsto dal D.Lgs. n. 196/2003, il software fornito:
[provvede/non provvede] …………………… al trattamento di dati personali
[provvede/non provvede] …………………… al trattamento di dati sensibili
Che pertanto, al fine del rispetto delle disposizioni di cui agli artt. 33-36 del D.Lgs. n. 196/2003,
aventi per oggetto le misure minime di sicurezza per il trattamento di dati personali effettuato con
strumenti elettronici, il sistema, in merito ai vari aspetti previsti dal suddetto decreto, in
particolare:

autenticazione informatica

sistema di autorizzazione

protezione dati e sistemi

misure per garantire il ripristino dell’accesso ai dati in caso di danneggiamento degli stessi
o degli strumenti elettronici
adotta le seguenti precauzioni ed accorgimenti tecnici (allegare documento separato qualora non
documentabile tutto di seguito):
…………………………………….…………………………………………………………………………………..……
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
- Protezione del software –
Che al fine di impedire illeciti impieghi del software oppure il mancato rispetto delle vigenti
disposizioni in materia di protezione dei diritti di autore dei programmi per elaboratore, il
sistema/software fornito [é/non è] …………. dotato di chiavi hardware/software di protezione.
Nel caso di protezione il sistema impiegato è il seguente ……………………………………………………
(non protetto, floppy disk, chiave su porta parallela, USB, numero di licenza ecc).
Si prende atto che la Azienda destinataria della fornitura si impegna a custodire la chiave ed a
proteggerla da qualsivoglia comportamento illecito o deterioramento, incluso denunciare il fatto
2
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
alla autorità giudiziaria competente nel caso di sottrazione.
Che nel caso di perdita, sottrazione o mancato funzionamento della chiave, la stessa, al pari di
qualsiasi altro ricambio, verrà riparata o sostituita, anche oltre il termine di garanzia dei beni
venduti ed anche in assenza di specifico contratto di manutenzione.
Che la mancata disponibilità da parte della Azienda destinataria della fornitura della chiave
hardware per i motivi sopra indicati, come pure dei dischi contenenti i vari software forniti per le
medesime motivazioni, non determineranno in alcun caso la decadenza del contratto di licenza e la
necessità di un suo riacquisto.
Che la ditta fornitrice si impegna nei casi di cui sopra alla fornitura/riparazione delle chiavi od alla
riconsegna dei dischetti contenenti i software ai soli costi relativi all’hardware, ai media necessari
ed alla eventuale manodopera occorrente per l’installazione.
Che il sistema/software proposto adotta soluzioni di protezione per il rapido recupero delle
configurazioni in caso di crash.
Che nel caso di impiego dei sistemi di protezione di cui sopra, l’operazione di ripristino della chiave
risulterà totalmente gratuita anche oltre il termine di garanzia oppure eseguibile dal personale
tecnico della Azienda destinataria della fornitura senza oneri aggiuntivi.
- Documentazione –
Che in caso di aggiudicazione si provvederà alla fornitura della documentazione tecnica relativa al
software proprietario fornito, nonché alla consegna di eventuali tools software, al fine di
consentire al personale della Azienda destinataria della fornitura di eseguire le operazioni
eventualmente necessarie per la manutenzione dei prodotti, il recupero dei dati archiviati o
l’interfacciamento verso altri sistemi.
Che la documentazione includerà anche le credenziali a livello di amministratore per l’accesso al
sistema.
Quando il computer viene inserito nel domino aziendale, la password di amministratore locale di
default (administrator) sarà reimpostata dal personale IT.
Ogni altro account locale con privilegi superiori verrà eliminato se non indispensabile per il
funzionamento del sistema.
Il resp. per la privacy della Ditta potrà richiedere degli account di dominio nominativi per
amministrare remotamente l'apparecchiatura.
Che la documentazione tecnica conterrà (per i casi applicabili), la descrizione tecnica dei moduli
funzionali, la descrizione della interazione con il sistema operativo e con la rete, i formati di
3
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
archiviazione impiegati, i protocolli implementati per l’integrazione verso altri sistemi, le procedure
di ripristino della base dati, le password e quanto altro necessario.
Che la documentazione sarà sufficientemente esaustiva e tale da permettere anche il recupero sia
dei dati scalari in formato intelligibile, sia delle immagini, tracciati, diagrammi od altri oggetti non
scalari, nonché delle unioni (link, riferimenti ecc) tra gli oggetti al fine di ricostruire nell’intero i
singoli casi.
Che la documentazione [comprenderà / non comprenderà] ……….……… tools software necessari
per conseguire gli obiettivi di cui sopra e che in tale caso i tools forniti sono i seguenti:
(descrivere la funzionalità oppure indicare non pertinente)
…………………………………….……………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………..;
in materia, si dichiara che avendo previsto la fornitura di tutti i tools software necessari, questa
Ditta [intende/non intende] ….…… avvalersi della facoltà concessa di non provvedere alla
consegna della documentazione tecnica, esercitando l’opzione di protezione delle componenti
software più sensibili oggetto di privativa industriale ed unicamente per questi ultime, nel rispetto
comunque dei diritti riconosciuti all’acquirente di cui al D.Lgs 518/2002.
Di prendere atto che ai sensi di quanto previsto dalla disposizioni legislative in materia di
protezione dei diritti d’autore e per la tutela giuridica dei programmi per elaboratore, la Azienda
destinataria della fornitura si impegna a non divulgare la documentazione fornita da codesta Ditta,
ancorché a non porre a disposizione di altrui soggetto sia la documentazione che le conoscenze
eventualmente acquisite tramite la stessa od i tools forniti, salvo preventiva autorizzazione scritta
da parte del possessore dei diritti. Esplicita dichiarazione in tale senso potrà su richiesta essere
prodotta dall’Azienda destinataria della fornitura
- Software installati e sicurezza informatica –
Che il sistema operativo ……………………. fornito con l’apparecchiatura verrà mantenuto
costantemente aggiornato tramite le patch rilasciate dal produttore e che in alternativa in caso di
sistemi operativi Microsoft l’Azienda destinataria della fornitura è autorizzata ad installare le patch
necessarie in autonomia.
L’azienda deve fornire alla Azienda destinataria della fornitura un report con cadenza semestrale
indicando lo stato di aggiornamento dei sistemi informatici.
Che il/i software forniti a corredo sono i seguenti:
1) ……………………………………………………………………………
2) ……………………………………………………………………………
4
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
3) ……………………………………………………………………………
4) ……………………………………………………………………………
5) ……………………………………………………………………………
…………….
( nome, versione, scopo )
Che nel sistema fornito non saranno attivi servizi o programmi non strettamente necessari per
l’applicazione come giochi, salva schermi, programmi di navigazione, posta elettronica ecc.
Che il sistema proposto [verrà / non verrà] ……………… dotato di software di sicurezza informatica
(antivirus, firewall, antintrusione) versione…………..………….………………………….. prodotto dalla ditta
…………….……………………………….……….….
Che nel caso di fornitura con il sistema di un software di protezione, lo stesso verrà costantemente
aggiornato e per conseguire lo scopo saranno adottati i seguenti accorgimenti
tecnici………….………………
………………………………………………………………………………………… …………………………………..
per l’implementazione dei quali [si richiede / non si richiede]………… la collaborazione da parte del
personale tecnico di questa Azienda destinataria della fornitura
Che nel caso la fornitura non preveda l’installazione di un sistema antivirus, l’Azienda destinataria
della fornitura è autorizzata ad installare il software antivirus utilizzato attualmente in azienda
(attualmente Trend Micro Officescan), mentre sarà compito dell’azienda fornitrice collaborare e
sovrintendere, a titolo totalmente gratuito, affinché il personale tecnico della Azienda destinataria
della fornitura provveda in sicurezza all’installazione sul sistema dei moduli integrativi di protezione
informatica ritenuti necessari. L’intervento eseguito non potrà costituire in alcun caso motivo di
decadimento delle condizioni di garanzia od invalidare le certificazioni conseguite dal sistema.
A tale scopo sono risultati compatibili con il sistema i seguenti prodotti
…………………………………………...
……………………………………………………………………..……………….……………………………………………………
……………………………………………………………………….………………………………………..
Che l’Azienda destinataria della fornitura è inoltre autorizzata ad installare prodotti per “asset
management” e “software delivery” di propria scelta (suite CA Unicenter).
Che le operazioni di installazione dei prodotti sopra indicati, di antivirus o quanto altro l’Azienda
destinataria della fornitura dovesse installare di comune accordo, non inficiano in alcun modo i
requisiti essenziali di sicurezza e la normale funzionalità del sistema e conseguentemente la
marcatura CE.
- Collegamento in rete –
5
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Che il sistema [necessita / non necessita] ………………. del collegamento alla rete dati.
Che in tale caso, la configurazione del sistema di elaborazione fornito si uniformerà alle policy
tecniche e di sicurezza adottate dall’Azienda destinataria della fornitura per la connessione in rete
dei dispostivi e che nessuna apparecchiatura verrà connessa alla rete aziendale senza preventiva
autorizzazione.
Che il sistema impiegherà unicamente il protocollo IP per il suo interfacciamento alla rete dati e
che altri protocolli risulteranno disabilitati. Verranno pure disabilitati servizi non strettamente
necessari o che possano creare disguidi funzionali alla rete dati od essere sia soggetto che mezzo
per attacchi di natura informatica.
Che il sistema per il suo corretto funzionamento [deve/non deve] ……….. ricorrere a condivisioni
di files/cartelle tramite la rete. In caso affermativo si provvederà a limitare le condivisioni a quelle
strettamente necessarie, utilizzando per il salvataggio i file server della Azienda destinataria della
fornitura stessa.
Si precisa che le disposizioni tecniche di cui sopra saranno rispettate anche nella eventualità di
fornitura di sistemi impieganti reti Lan per comunicazioni interne tra i vari dispositivi componenti il
sistema stesso e separate dalla rete aziendale, nella considerazione di una probabile futura
interconnessione ed al fine di non creare sovrapposizione di indirizzari.
Che al fine di incrementare la sicurezza informatica del prodotto o dell’insieme di prodotti
potranno essere all’uopo attivate segmentazioni di rete (VLAN), atte a separare logicamente i
sistemi dalla restante parte della rete Aziendale.
Che nel caso l’Azienda destinataria della fornitura ritenga necessario operare in tale verso, verrà
data massima collaborazione per conseguire lo scopo prefisso.
Che, in merito alla sicurezza elettrica dei dispositivi elettromedicali e a seguito del collegamento
dell’apparecchiatura alla rete dati aziendale, configurandosi l’insieme come sistema medicale ai
sensi della normativa CEI 62.51, vengono adottate in materia le seguenti precauzioni:
.……………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………….………………………………………………………
………………………………………………………………………………………. (indicare non pertinente se del
caso)
- Collegamento remoto –
6
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
Che la ditta offerente [è / non è] ………. interessata ad accedere in maniera remota alle
apparecchiature fornite per scopi di teleassistenza e di supporto agli utenti.
Che in tale caso si impiegheranno unicamente le tecnologie di interconnessione previste dalla
Azienda destinataria della fornitura ed in specifico a mezzo di VPN od SSL.
Di prendere atto che viene fatto divieto di adottare in maniera autonoma qualsiasi altra
tecnologia, in particolare modem connessi direttamente alle apparecchiature.
Che l’attivazione di un collegamento di teleassistenza sarà subordinato alla sottoscrizione da parte
del fruitore delle policy di impiego del medesimo.
Che l’unico programma per il controllo remoto acconsentito sui sistemi Microsoft è quello integrato
nel sistema operativo (RDP) o in caso di necessita quello attualmente utilizzato dalla Azienda
destinataria della fornitura per la teleassistenza dei PC (CA Unicenter).
7
Gara per 1 SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 5
RIFERIMENTI AZIENDALI
Azienda
Referente
N° telefono
e-mail
BURLO/
apparecchiatura
Ing. Riccardo Zangrando
040 3785432
[email protected]
BURLO/ lavori
Ing. Massimiliano Liberale
040 3785326
[email protected]
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 6
CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..
Città…………………………………………… - (Provincia)………………..
Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...
Tel. …………………………………… Fax ……………………………
Email ……………………………………………………...…..
DICHIARA
1.
Manutenzione preventiva (si,no) ……………………….
n. visite / anno …………………………………………
2.
Illimitati interventi di manutenzione correttiva (si,no)………………………..
n. visite se limitate …………………………….
3.
Upgrade (hardware e software)
4.
Controlli di qualità / funzionalità (si,no) ……….
5.
Verifiche di sicurezza elettrica (norme CEI) (si,no)………………
Norme di riferimento ……………………………………………..
6.
Descrizione manutenzione moduli SW (applicativi e di sistema)……………………………………
………………………………………………………………………………………………………………….
7.
Tutte le parti di ricambio (si , no) …………
8.
Necessità di eventuale consumabile dedicato (si,no). ………
(si,no) ……………
Norme di riferimento………………….
…
(Elencare separatamente quanto non compreso in contratto, indicando per ciascun singolo
consumabile il codice, la quantità annua relazionata ad uno specifico livello di attività).
9.
Ore di tempo massimo di intervento dalla chiamata…………………………..
10. Tempi massimi (in ore) di risoluzione del guasto bloccante ……… e non bloccante …….
11. Orario di lavoro giorni lavorativi dalle ore……….alle ore……………
12. Orario di lavoro giorni festivi e prefestivi (si,no)………………………
13. Tempo di fermo macchina massimo previsto: totale/anno……. x man. Preventiva/anno……..
14. Temporanea sostituzione apparecchi per fermo macchina (se applicabile) …………………….
dopo ….. gg. di fermo macchina
15. Altro…………………………………………………………………………….…………………………
………………………………………………………………………………………………………………….
(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
________________________________________________________
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 7
CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK CON ESCLUSIONI
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..
Città…………………………………………… - (Provincia)………………..
Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...
Tel. …………………………………… Fax ……………………………
Email ……………………………………………………...…..
DICHIARA
1.
Manutenzione preventiva (si,no) ……………………….
n. visite / anno …………………………………………
2.
Illimitati interventi di manutenzione correttiva (si,no)………………………..
n. visite se limitate …………………………….
3.
Upgrade (hardware e software)
4.
Controlli di qualità / funzionalità (si,no) ……….
5.
Verifiche di sicurezza elettrica (norme CEI) (si,no)………………
Norme di riferimento ……………………………………………..
6.
Temporanea sostituzione apparecchi per fermo macchina (se applicabile) …………………….
(si,no) ……………
Norme di riferimento………………….
dopo ….. gg. di fermo macchina
7.
Indicare la tipologia delle parti di ricambio escluse:
…………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
8.
Indicare la tipologia di consumabili dedicati e delle parti usurabili escluse:
………………………………………………………….………………………………..………………
……………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………….…
………………………………………………………………………….…………………………………
9.
Ore di tempo massimo di intervento dalla chiamata…………………………..
10. Tempi massimi (in ore) di risoluzione del guasto bloccante ……… e non bloccante …….
11. Orario di lavoro giorni lavorativi dalle ore……….alle ore……………
12. Orario di lavoro giorni festivi e prefestivi (si,no)………………………
(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
________________________________________________________
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 8
CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK PER INTERVENTI DI 2° LIVELLO
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..
Città…………………………………………… - (Provincia)………………..
Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...
Tel. …………………………………… Fax ……………………………
Email ……………………………………………………...…..
DICHIARA
1.
Illimitati interventi di manutenzione correttiva di 2° livello (si,no)………………………..
n. visite se limitate …………………………….
2.
Supporto telefonico al personale delle singole aziende destinatarie per ricerca guasti,
consulenza tecnica e quanto necessario ai tecnici dell’Azienda Sanitaria (si/no)………….
3.
Upgrade (hardware e software)
(si,no) ……………
4.
Controlli di qualità / funzionalità (si,no) ……….
5.
Verifiche di sicurezza elettrica (norme CEI) (si,no)………………
Norme di riferimento ……………………………………………..
6.
Temporanea sostituzione apparecchi per fermo macchina (se applicabile) …….dopo ….. gg. di
Norme di riferimento………………….
fermo macchina
7.
Inclusione delle parti di ricambio, di quelle usurabili e degli eventuali consumabili sostituiti
durante tutte le visite di manutenzione, comprese preventiva e I° liv. a carico dell’Azienda
Sanitaria (si , no) …………
8.
Ore di tempo massimo di intervento dalla chiamata…………………………..
9.
Tempi massimi (in ore) di risoluzione del guasto bloccante ……… e non bloccante …….
10. Orario di lavoro giorni lavorativi dalle ore……….alle ore……………
11. Orario di lavoro giorni festivi e prefestivi (si,no)………………………
(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
________________________________________________________
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 9
FORMAZIONE DEL PERSONALE SANITARIO
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..
Città…………………………………………… - (Provincia)………………..
Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...
Tel. …………………………………… Fax ……………………………
Email ……………………………………………………...…..
DICHIARA
Corso al personale sanitario (descrivere):
luogo di svolgimento:……………………………..………………………………………………………….
durata del corso: ………………………………………………………………………………….………….
formazione a step graduali:………………………………………………………………………………….
breve descrizione dei contenuti del corso …………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………….………………………
……………………………………………………………………………………….…………………………………………………
……………………………………………………………….…………………………………………………………………………
……………………………………….…
certificato di qualificazione ………………………………………………………………………….………
documentazione utilizzata……………………………………………………………………………………
altro……………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………
(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
________________________________________________________
1
Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 10
FORMAZIONE DEL PERSONALE TECNICO
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..
Città…………………………………………… - (Provincia)………………..
Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...
Tel. …………………………………… Fax ……………………………
EMAIL ……………………………………………………...…..
DICHIARA
Corso al personale tecnico I livello (descrivere):
formazione per l’autorizzazione al personale incaricato dalla singola Azienda del SSR interessata
alla presente fornitura alla manutenzione correttiva e preventiva di I livello sulle singole unità del
sistema:
luogo di svolgimento:………………………………………..………………………………………………………….
durata del corso: ……………………………………………………………………………………………………….
manutenzione preventiva:…….….……………………………………………………………………………………
ricerca guasti:……………………………………………………………………………………………….……….……
interventi di I° livello …………………………………………………………………………………………………..…
certificato di abilitazione …………………………………………………………………………………………………
manualistica tecnica………………………………………………………………………………………......…………
altro ……………………………………………………………………………………………………………..…………
……………………………………….……………………………………………………………….……….………..….
Corso al personale tecnico approfondito (descrivere):
formazione per l’autorizzazione al personale incaricato dalla singola Azienda del SSR interessata
alla presente fornitura alla manutenzione correttiva e preventiva sulle singole unità del sistema:
luogo di svolgimento:………………………………………..………………………………………………………….
durata del corso: ……………………………………………………………………………………………………….
manutenzione preventiva:…….….……………………………………………………………………………………
ricerca guasti:……………………………………………………………………………………………….……….……
breve descrizione dei contenuti del corso ……………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………….…
certificato di abilitazione …………………………………………………………………………………………………
manualistica tecnica……………………………………………………………………………………………..………
altro …………………………………………………………………………………………………………………..…..
…………………………………………………………………………………………………………………………….
(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
________________________________________________________
1
Gara di 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATI
ALLEGATO 11
ATTIVAZIONE DEGLI INTERFACCIAMENTI CON IL SISTEMA GESTIONALE RIS-G2
Riferimenti INSIEL (da contattare per la fase di attivazione degli interfacciamenti)
dott.ssa Giuliana Beltrame
via Umago, 15
33100-Udine (UD) Italia
tel: +39 0432 557766
fax: +39 0432 557200
e-mail: [email protected]
1
Gara unificata per l’acquisizione di 7 SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO 13 - ATTIVAZIONE DEGLI INTERFACCIAMENTI CON IL SISTEMA RIS-G2 - Condizioni di rapporto con INSIEL S.p.A. -
ALLEGATO 12
MODULO DI INTEGRAZIONE DEL SISTEMA RIS-G2 PER L’ACQUISIZIONE ED ARCHIVIAZIONE DEI
DATI DOSIMETRICI FORNITI DALLE MODALITÀ
- Documento tecnico -
Per la acquisizione dalle apparecchiature dei dati dosimetrici da esposizione, Insiel recepirà i
messaggi standard Dicom MPPS (anche standard IHE).
Al termine dell’esecuzione, l’apparecchiatura invierà il messaggio MPPS N-SET, di fine esame, con
tutte le informazioni statistiche sullo stesso. I messaggi ricevuti vengono “spacchettati” dal RIS e le
informazioni salvate su opportune tabelle del database.
In particolare, tutte le informazioni previste dai messaggi MPPS sono recepite dal sistema RIS.
A titolo esemplificativo, viene riportato il tracciato record della tabella principale di recepimento dei
messaggi:
Tabella #1 – MPPS Data
Campi tabella
STUDY_INST_UID
SOP_CLASS_UID
SOP_INST_UID
ACCESSION_NUM
PLACER_ORDER_NUM
Tipo
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
FILLER_ORDER _NUM
Varchar
2
REQ_PROC_ID
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
REQ_PROC_DESC
S_PS_ID
S_PS_DESC
S_PROTOCOLE_CODE_SEQ
PATIENT_NAME
PATIENT_ID
Varchar
2
Varchar
2
Commento
Identificativo unico per lo studio
Identificativo unico della SOP Class
Identificativo unico della SOP Instance
Numero dipartimentale di identificazione
dell’ordine per l’Imaging Service Request
Numero d’ordine assegnato all’Imaging
Service Request dalla parte che inserisce
l’ordine
Numero d’ordine assegnato all’Imaging
Service Request dalla parte che carica
l’ordine
Identificatore della procedura richiesta
Descrizione amministrativa o classificazione
della procedura richiesta
Identificativo del Procedure Step schedulato
Descrizione amministrativa o classificazione
del Procedure Step schedulato
Sequenza che descrive lo Scheduled Protocol
seguendo uno specifico schema di codifica.
La sequenza può avere più items.
Nome legale completo del paziente
Identificatore o codice primario ospedaliero
identificativo del paziente
2
Gara unificata per l’acquisizione di 7 SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO 13 - ATTIVAZIONE DEGLI INTERFACCIAMENTI CON IL SISTEMA RIS-G2 - Condizioni di rapporto con INSIEL S.p.A. -
Campi tabella
PATIENT_BIRTH_DATE
PATIENT_SEX
REF_PATIENT_SEQ_CLASS
REF_PATIENT_SEQ_INST
PPS_ID
P_STATION_AE_TITLE
P_STATION_NAME
P_LOCATION
PPS_START_DATE
PPS_START_TIME
PPS_STATUS
PPS_DESC
P_PROC_TYPE_DESC
PROC_CODE_SEQ
PPS_END_DATE
PPS_END_TIME
COMMENTS_PPS
MODALITY
STUDY_ID
P_PROTOCOLE_CODE_SEQ
P_SERIES_SEQ
REF_IMAGE_SEQ
Tipo
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
Varchar
2
REF_STANDALONE_INST_SEQ
Varchar
2
ANATOMIC_STRUCTURE_SEQ
Varchar
2
Commento
Data di nascita del paziente
Sesso del paziente (M, F, O)
Identificativo della SOP Class di riferimento
Identificativo della SOP Instance di
riferimento
Identificativo generato per la parte della
procedura eseguita all’interno dell Step
Application Entity Title della modality sulla
quale si svolge il PPS
Nome istituzionale assegnato alla modality
sulla quale si svolge il PPS
Descrizione dell’ambiente in cui si svolge
l’esame
Data in cui il PPS inizia
Ora in cui il PPS inizia
Stato del PPS: IN PROGRESS,
DISCONTINUED o COMPLETED
Descrizione generata dall’istituzione per
classificare il PPS eseguito
Descrizione del tipo di procedura eseguita
Codice che comunica il tipo di procedura
eseguita
Data in cui il PPS termina
Ora in cui il PPS termina
Commenti sul PPS definiti dall’utente
Tipo di equipaggiamento di acquisizione delle
immagini associate all’MPPS
Identificativo dello studio generato da utente
o macchinario
Codice che comunica il tipo di protocollo
utilizzato per eseguire la procedura
Attributi delle serie comprese nell’MPPS
Sequenza di una o più set di immagini
acquisite, identificate da coppie SOP
Class/SOP Instance
Sequenza di una o più set di dati nonimmagine, identificati da coppie SOP
Class/SOP Instance
Struttura anatomica, regione o spazio
esposto alla radiazione. La sequenza può
avere un unico items.
3
Gara unificata per l’acquisizione di 7 SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
ALLEGATO 13 - ATTIVAZIONE DEGLI INTERFACCIAMENTI CON IL SISTEMA RIS-G2 - Condizioni di rapporto con INSIEL S.p.A. -
Campi tabella
TOT_TIME_FLUOROSCOPY
TOT_NUM_EXPOSURE
DIST_SOURCE_DETECTOR
DIST_SOURCE_ENTRANCE
ENTRANCE_DOSE
ENTRANCE_DOSE_MGY
EXPOSED_AREA
IMAGE_AREADOSE_PRODUCT
COMM_RADIATION_DOSE
BILLING_PS_SEQ
FILM_CONSUMPTION_SEQ
BILLING_ITEM_SEQ
Tipo
Commento
Varchar Durata in secondi di esposizione ai
2
raggi X (tempo di pedale) durante il
PPS
Varchar Numero totale di esposizioni (digitali +
2
non digitali) eseguite durante il PPS.
Varchar
Distanza in mm dalla sorgente del centro di
2
rilevazione
Varchar
Distanza in mm dalla sorgente della
2
superficie del paziente più vicina ad essa
Varchar Valor medio, misurato in dGy alla
2
superficie del paziente o stimato, della
dose di radiazione in ingresso durante il
PPS
Nota: 1 Gy = 1 Gray = 1J/Kg
Varchar Valor medio della dose di radiazione in
2
ingresso durante il PPS, misurato in
mGy alla superficie del paziente o
stimato
Varchar
Dimensioni in mm dell’area esposta al piano
2
di rilevazione: diametro o dimensioni lineari
(nell’ordine, larghezza e altezza)
Varchar Prodotto: area totale del paziente
2
esposta moltiplicata per la dose di
radiazioni accumulata in tutto il PPS,
fluoroscopia inclusa. Misurata in
dGy*cm*cm
Varchar
Commenti definiti dall’utente su condizioni
2
particolari relative alla dose di radiazioni,
incontrate durante il PPS
Varchar
Codice che comunica il tipo di conteggio per
2
il tipo di procedura previsto
Varchar
Informazioni sul consumo di film per il PPS.
2
Varchar
Strumenti o prodotti utilizzati per il PPS
2
Pertanto, oltre alle informazioni relative all’identificazione dell’esame, sono richieste in particolare
le informazioni evidenziate.
L’attivazione, il test e il collaudo per l’invio di queste informazioni dovranno avvenire
contestualmente all’attivazione dell’interfacciamento con il RIS-G2.
4