HP5
C5 CARATTERISTICHE DI PERICOLOSITA’
HP5 :TOSSICITÀ SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO(STOT)/
TOSSICITÀ IN CASO DI ASPIRAZIONE1
Il regolamento 1357/20142 stabilisce i limiti di concentrazione per l’attribuzione delle
caratteristiche di pericolo HP5. Poiché esistono i criteri, la classificazione è effettuata secondo il
metodo “convenzionale” in base alla composizione del rifiuto, determinata mediante analisi
chimica, in relazione al contenuto delle sostanze tossiche per organi bersaglio o tossiche per
aspirazione e alle loro indicazioni di pericolo, come classificate nella tabella 3.1 del CLP3.
In alternativa al metodo “convenzionale”, se il rifiuto è costituito da una miscela complessa di
sostanze la cui composizione non è determinabile, non è praticabile l’applicazione di metodi di
prova del regolamento 440/20084, perché richiedono la sperimentazione su animali.
Il saggio su animali è una procedura regolamentata che utilizza un animale protetto e rientra nel
campo di applicazione del Decreto Legislativo 27 gennaio 1992, n. 1165 “Attuazione della
direttiva n. 86/609/CEE6 in materia di protezione degli animali utilizzati a fini
sperimentali” e del 47° considerando del regolamento 2006/1907/CE7, cosiddetto “Regolamento
REACH”.
Se la concentrazione delle sostanze non può essere determinata il rifiuto deve essere considerato
pericoloso ai sensi il comma 6 dell’ art. 13, comma 5 della legge n. 116 del 2014.
1
Raccolta di schede sulle caratteristiche di pericolosità HP dei rifiuti, in Appendice C a “La nuova classificazione dei
rifiuti pericolosi” a cura di W. Formenton (scaricabile da www.ecochemgroup.it), tratte e adattate alla normativa
italiana da: Draft waste classification, Guidance on the classification of waste (1st edition 2015) Technical Guidance
WM3. (ww.environment-agency.gov.uk).
2
Regolamento (UE) N. 1357/2014 della Commissione del 18 dicembre 2014 che sostituisce l’allegato III della direttiva
2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive. (GUUE L 365/89
del 19/12/2014)
3
Regolamento (CE) N. 1272/2008 del parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla
classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive
67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GUCE L 353 del 31/12/2008) s.m.i.,
in particolare gli ATP (Adeguamenti al progresso tecnico).
4
Regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione. del 30 maggio 2008, che istituisce dei metodi di prova ai sensi del
regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione,
l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) (GUCE L 122 del 31/5/2008.
Modificato da: regolamento 761/2009 (GUUE L 220 del 24/8/2009), regolamento 1152/2010 (GUUE L 324 del
9/12/2010), regolamento 640/2012 (GUUE L 193 del 20/7/2012, regolamento 260/2014 (GUUE L 81 del 19/3/2014)
regolamento 900/2014 (GUUE L247 del 21/8/2014) e rettificato il 16/1/2014 (GUUE L 11 del 16/1/2014).
5
G.U. Serie Generale, n. 40 del 18 febbraio 1992, supp. ordinario n. 33, modificato dall'avviso di Rettifica
pubblicato dalla Gazzetta Ufficiale n.294 del 15/12/1992 e dal Decreto del Ministro della Sanità Garavaglia del 22-121993.
6
GUCE L 358 del 18/12/1986
7
GUUE 369/1 del 30/12/2006
1
C5.1 Definizione
Il regolamento 1357/2014 definisce un rifiuto con la caratteristica di pericolo HP5 "Tossicità
specifica per organi bersaglio (STOT)/ Tossicità in caso di aspirazione", come:
Rifiuto che può causare tossicità specifica per organi bersaglio con un'esposizione singola o ripetuta,
oppure può provocare effetti tossici acuti in seguito all'aspirazione.
Ci sono due classi di pericolo per la tossicità per esposizione singola: “Tossicità acuta” e “STOT
SE” che sono indipendenti fra loro . La tossicità acuta si riferisce agli effetti letali e STOT SE a
effetti non letali. Tuttavia si deve aver cura di non assegnare entrambe le classi per lo stesso
effetto tossico, fornendo essenzialmente una “doppia classificazione”.
La tossicità acuta è generalmente assegnata sulla base dell’evidente mortalità ( DL50/CL50) o se la
potenzialità di provocare la morte deriva dall’evidente tossicità.
STOT SE è presa in considerazione se vi è una chiara evidenza di tossicità per uno specifico
organo bersaglio specialmente quando si osserva in assenza di mortalità.
C5.2 Classificazione CLP
Il CLP suddivide la tossicità specifica per organi bersaglio in tre classi: tossicità specifica per
organi bersaglio (esposizione singola), tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione
ripetuta) e pericolo in caso di aspirazione.
Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola)
Per tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola) s'intende una tossicità specifica e
non letale per organi bersaglio, risultante da un’unica esposizione a una sostanza o miscela. Sono
compresi tutti gli effetti significativi per la salute che possono alterare la funzione, reversibili o
irreversibili, immediati e/o ritardati e non trattati in maniera specifica.
In questa classe sono comprese le sostanze e le miscele che presentano una tossicità specifica per
organi bersaglio e che, di conseguenza, possono nuocere alla salute delle persone che vi sono
esposte.
Gli effetti nocivi per la salute prodotti da una singola esposizione sono gli effetti tossici costanti e
identificabili nell’uomo oppure, negli animali da laboratorio, alterazioni tossicologiche rilevanti
che hanno compromesso la funzione o la morfologia di un tessuto di un organo o hanno
fortemente modificato la biochimica o l’ematologia dell’organismo, alterazioni significative dal
punto di vista della salute umana.
La valutazione tiene conto non soltanto dei cambiamenti significativi subiti da un organo o da un
sistema biologico, ma anche delle alterazioni generalizzate di natura meno grave che interessano
più organi.
La tossicità specifica per organi bersaglio può produrre effetti per tutte le vie rilevanti per l’uomo,
ossia essenzialmente per via orale, per via cutanea o per inalazione.
Gli effetti tossici specifici elencati qui di seguito sono valutati separatamente e non sono quindi
trattati in questo capitolo:
a) tossicità acuta (HP 6);
b) corrosione/irritazione della pelle (sezione HP 4);
c) gravi lesioni oculari/irritazione oculare (HP 4);
d) sensibilizzazione delle vie respiratorie o della pelle (HP 13);
e) mutagenicità sulle cellule germinali (HP 12);
f) cancerogenicità (HP 7);
2
g) tossicità per la riproduzione (HP 10);
La classe di pericolo «Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola)» è suddivisa
in:
— Tossicità specifica per organi bersaglio — Esposizione singola, categorie 1 e 2;
— Tossicità specifica per organi bersaglio — Esposizione singola, categoria 3,
secondo la seguente tabella:
Categorie
Criteri
Categoria 1
Sostanze che hanno prodotto effetti tossici significativi
nell’uomo o che si può presumere, in base a dati
ottenuti con sperimentazioni su animali, possano
produrre effetti tossici significativi nell’uomo in seguito
a una singola esposizione
Le sostanze sono classificate nella categoria 1 di
tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione
singola) in base a:
a) dati attendibili e di buona qualità provenienti da
studi di casi umani o da studi epidemiologici, o
b) idonee sperimentazioni su animali in cui siano stati
osservati effetti tossici significativi e/o gravi di rilievo
per la salute umana, risultanti da un'esposizione a
concentrazioni generalmente basse. Le dosi e le
concentrazioni indicative riportate al punto 3.8.2.1.9
sono da utilizzare nella valutazione della forza
probante dei dati.
Categoria 2
Categoria 3
STOT SE 1
STOT SE 2
STOT SE 3
Indicazione di pericolo
Sostanze che si possono presumere, in base a dati
sperimentali relativi ad animali, nocive per la salute
umana in seguito a una singola esposizione Le sostanze
sono classificate nella categoria 2 di tossicità specifica
per organi bersaglio (esposizione singola) sulla base di
idonee sperimentazioni su animali in cui siano stati
osservati effetti tossici significativi di rilievo per la
salute umana, risultanti da un'esposizione a
concentrazioni generalmente moderate. Le dosi e le
concentrazioni indicative riportate al punto 3.8.2.1.9
hanno lo scopo di facilitare la classificazione. In casi
eccezionali, la classificazione di una sostanza nella
categoria 2 può basarsi su dati relativi all’uomo (cfr.
punto 3.8.2.1.6).
Effetti transitori su organi bersaglio Questa categoria
comprende soltanto gli effetti narcotici e l’irritazione
delle vie respiratorie. Tali effetti su organi bersaglio
sono provocati da una sostanza che non corrisponde ai
criteri di classificazione nelle categorie 1 o 2 di cui
sopra. Sono effetti che alterano una funzione umana
per un periodo di breve durata dopo l’esposizione e da
cui l'organismo umano si rimette in un lasso di tempo
ragionevole, senza conservare alterazioni strutturali o
funzionali significative. Le sostanze sono classificate in
modo specifico in relazione a questi effetti come
indicato al punto 3.8.2.2.
H 370
Provoca danni agli
organi (o indicare tutti
gli organi interessati,
se noti) (indicare la via
di esposizione se è
accertato che
nessun’altra via di
esposizione comporta
il medesimo pericolo)
H 371
Può provocare danni
agli organi (o indicare
tutti gli organi
interessati, se
noti)(indicare la via di
esposizione se è
accertato che
nessun’altra via di
esposizione comporta
il medesimo pericolo
H 335
Può irritare le vie
respiratorie o
H 336
Può provocare
sonnolenza o vertigini
Nota: È opportuno, nella misura del possibile, determinare il principale organo bersaglio della
tossicità e classificare di conseguenza la sostanza come sostanza epatotossica, neurotossica, ecc. I
dati sono attentamente valutati e, se possibile, sono esclusi gli effetti secondari (una sostanza
epatotossica può produrre effetti secondari sul sistema nervoso o sull’apparato gastrointestinale).
3
La classificazione nelle categorie 1 e 2 è determinata dal giudizio di esperti in base alla forza
probante dei dati disponibili e di altre indicazioni.
Per facilitare la decisione di classificare o no una sostanza e la scelta della categoria in cui
classificarla (categoria 1 o categoria 2) sono forniti «valori indicativi» per la dose/concentrazione
che produce effetti significativi per la salute. Tali valori indicativi sono proposti principalmente
perché tutte le sostanze sono potenzialmente tossiche e occorre stabilire una dose/concentrazione
ragionevole oltre la quale è riconosciuta l'esistenza di un certo effetto tossico.
Quando studi condotti su animali permettono di osservare effetti tossici significativi che
giustificano una classificazione, dal confronto della dose/concentrazione alla quale tali effetti
tossici sono stati osservati con i valori indicativi proposti si traggono informazioni utili per
valutare la necessità di classificare la sostanza (poiché gli effetti tossici sono dovuti sia alla
proprietà o alle proprietà pericolose della sostanza, sia alla dose/concentrazione).
I valori indicativi (C) per un’esposizione a una singola dose con un effetto tossico non letale
significativo, riportati nella tabella sottostante, sono quelli che si applicano ai test di tossicità
acuta.
Valori indicativi per le esposizioni a singole dosia
Valori indicativi per:
Via di esposizione
Unità
Categoria 1
Categoria 2
Orale (ratto)
mg/kg di peso
corporeo
mg/kg di peso
corporeo
C ≤ 300
2 000 ≥ C > 300
C ≤ 1 000
2 000 ≥ C > 1 000
Inalazione di gas (ratto)
ppmV/4h
C ≤ 2 500
20 000 ≥ C > 2 500
o Inalazione di vapore (ratto)
mg/1/4h
C ≤ 10
20 ≥ C > 10
Inalazione di polvere/aerosol/fumo
(ratto)
mg/1/4h
C ≤ 1,0
5,0 ≥ C > 1,0
Cutanea (ratto o coniglio
Categoria 3
Non si applicano i
valori indicativib
Note:
a) I valori figuranti nella tabella sono soltanto indicativi; sono da utilizzarsi per determinare la
forza probante dei dati e per decidere la classificazione. Non vanno quindi considerati
strettamente come valori di demarcazione.
b) Per le sostanze della categoria 3 non sono forniti valori indicativi, perché questa classificazione
si basa essenzialmente su dati umani. I dati su animali, se disponibili, sono inclusi nella
valutazione della forza probante dei dati.
Le sostanze della categoria 3 non sono prese in considerazione per la classificazione dei
rifiuti.
Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta)
Per tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta) s’intende una tossicità specifica
per organi bersaglio risultante da un’esposizione ripetuta a una sostanza o miscela. Sono compresi
tutti gli effetti significativi per la salute che possono alterare la funzione, reversibili o irreversibili,
immediati e/o ritardati.
In questa classe sono comprese le sostanze o miscele considerate che presentano una tossicità
specifica per organi bersaglio in seguito a un'esposizione ripetuta e che, di conseguenza, possono
nuocere alla salute delle persone che vi sono esposte.
Gli effetti nocivi per la salute sono gli effetti tossici costanti e identificabili nell’uomo oppure,
negli animali da laboratorio, alterazioni tossicologiche rilevanti che hanno compromesso la
funzione o la morfologia di un tessuto di un organo o hanno fortemente modificato la biochimica
o l’ematologia dell’organismo, alterazioni significative dal punto di vista della salute umana.
4
La valutazione tiene conto non soltanto dei cambiamenti significativi subiti da un organo o da un
sistema biologico, ma anche delle alterazioni generalizzate di natura meno grave che interessano
più organi.
La tossicità specifica per organi bersaglio può produrre effetti per tutte le vie rilevanti per l’uomo,
ossia essenzialmente per via orale, per via cutanea o per inalazione.
Le sostanze sono classificate come tossiche specifiche per organi bersaglio a seguito di
un’esposizione ripetuta in base al giudizio di esperti e alla forza probante di tutti i dati disponibili,
utilizzando anche i valori indicativi raccomandati, che tengono conto della durata dell’esposizione
e della dose/concentrazione che hanno prodotto l’effetto o gli effetti.
Le sostanze sono classificate in una delle due categorie secondo la natura e la gravità dell’effetto
o degli effetti osservati
Categorie di pericolo per la tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta)
Categorie
Categoria 1
Categoria 2
Criteri
STOT RE 1
STOT RE 2
Indicazione di pericolo
Sostanze che hanno prodotto effetti tossici
significativi nell’uomo o che si può presumere,
in base a dati ottenuti con sperimentazioni su
animali, possano produrre effetti tossici
significativi
nell’uomo
in
seguito
a
un'esposizione ripetuta. Le sostanze sono
classificate nella categoria 1 di tossicità
specifica per organi bersaglio (esposizione
ripetuta) in base a:
— dati attendibili e di buona qualità
provenienti da studi di casi umani o da studi
epidemiologici, o
— idonee sperimentazioni su animali in cui
siano stati osservati effetti tossici significativi
e/o gravi di rilievo per la salute umana,
risultanti da un'esposizione a concentrazioni
generalmente basse. Le dosi e le concentrazioni
indicative riportate al punto 3.9.2.9 sono da
utilizzare nella valutazione della forza probante
dei dati.
Sostanze che si possono presumere, in base a
dati sperimentali relativi ad animali, nocive per
la salute umana a seguito di un'esposizione
ripetuta. Le sostanze sono classificate nella
categoria 2 di tossicità specifica per organi
bersaglio (esposizione ripetuta) sulla base di
idonee sperimentazioni su animali in cui siano
stati osservati effetti tossici significativi di
rilievo per la salute umana, risultanti da
un'esposizione a concentrazioni generalmente
moderate. Le dosi e le concentrazioni indicative
riportate al punto 3.9.2.9 hanno lo scopo di
facilitare la classificazione. In casi eccezionali, la
classificazione di una sostanza nella categoria 2
può basarsi su dati relativi all’uomo (cfr. punto
3.9.2.6).
H 372
H 373
Provoca danni agli organi (o
indicare tutti gli organi
interessati, se noti) in caso di
esposizione prolungata o
ripetuta (indicare la via di
esposizione se è accertato
che nessun’altra via di
esposizione comporta il
medesimo pericolo)
Può provocare danni agli
organi (o indicare tutti gli
organi interessati, se noti) in
caso
di
esposizione
prolungata
o
ripetuta
(indicare la via di esposizione
se
è
accertato
che
nessun’altra
via
di
esposizione comporta il
medesimo pericolo a)
Per facilitare la decisione di classificare o no una sostanza e la scelta della categoria in cui
classificarla (categoria 1 o categoria 2) sono forniti «valori indicativi» per la dose/concentrazione
che produce effetti significativi per la salute.
Quando studi condotti su animali permettono di osservare effetti tossici significativi che
giustificano una classificazione, dal confronto della durata dell'esposizione sperimentale e della
dose/concentrazione alla quale tali effetti tossici sono stati osservati con i valori indicativi
5
proposti si traggono informazioni utili per valutare la necessità di classificare la sostanza (poiché
gli effetti tossici sono dovuti sia alla proprietà o alle proprietà pericolose della sostanza, sia alla
dose/concentrazione).
I valori indicativi si riferiscono agli effetti osservati in uno studio di tossicità standardizzato su 90
giorni realizzato su ratti.
Valori indicativi per la classificazione nella categoria 1e 2
Unità
Via di esposizione
Valori indicativi (dose/
concentrazione)
Categoria 1
Orale (ratto)
Categoria 2
C ≤ 10
10 < C ≤ 100
C ≤ 20
20 < C ≤ 200
Inalazione di gas (ratto)
mg/kg di peso
corporeo/giorno
mg/kg di peso
corporeo/giorno
ppmV/6h/giorno
C ≤ 50
50 < C ≤ 250
Inalazione di vapore (ratto)
mg/litro/6h/giorno
C ≤ 0,2
0,2 < C ≤ 1,0
Inalazione di polvere/
aerosol/fumo (ratto)
mg/litro/6h/giorno
C ≤ 0,02
0,02 < C ≤ 0,2
Cutanea (ratto o coniglio)
Pericolo in caso di aspirazione
Per aspirazione s'intende la penetrazione di una sostanza o di una miscela solida o liquida,
direttamente attraverso la cavità orale o nasale, o indirettamente per rigurgitazione, nella trachea e
nelle vie respiratorie inferiori.
La tossicità per aspirazione può avere effetti acuti gravi, quali polmonite chimica, lesioni
polmonari di vario grado e il decesso.
La durata dell’aspirazione corrisponde a quella dell’inspirazione, durante la quale il prodotto
tossico si colloca all'intersezione delle vie respiratorie e del tratto digestivo superiori, nella
regione laringofaringea.
L’aspirazione di una sostanza o miscela può anche verificarsi quando la sostanza è rigurgitata
dopo essere stata ingerita.
La classe è formata da una sola categoria:
Categoria di pericolo per la tossicità in caso di aspirazione
Categorie
Categoria 1
Criteri
Asp. Tox.1
Indicazione di pericolo
Sostanze di cui è accertato che presentano
pericoli di tossicità per l’uomo in caso di
aspirazione o che devono essere considerati
tali.
Una sostanza è classificata nella categoria 1:
(a) se esistono dati attendibili e di qualità basati
su sperimentazioni eseguite sull’uomo.
o
(b) se è un idrocarburo con una viscosità
cinematica, misurata a 40 °C, non superiore a
20,5 mm2/s.
H 304
Può essere letale in caso di
ingestione e di penetrazione
nelle vie respiratorie
Secondo la letteratura medica sull’aspirazione di sostanze chimiche, taluni idrocarburi (distillati di
petrolio) e taluni idrocarburi clorurati presentano un pericolo per l’uomo in caso di aspirazione.
I criteri di classificazione fanno riferimento alla viscosità cinematica. La formula seguente
consente di convertire la viscosità dinamica in viscosità cinematica:
6
Anche se la definizione dell’aspirazione al punto a) comprende la penetrazione di solidi nelle vie
respiratorie, la classificazione secondo il punto b) della tabella per la categoria 1 si applica
solamente a sostanze e a miscele allo stato liquido.
Nota:
Le sostanze classificate nella categoria 1 includono taluni idrocarburi, essenza di trementina e olio
di pino ma non sono limitate a essi.
C5.3 Classificazione dei rifiuti
Il rifiuto che contiene una o più sostanze classificate con uno dei codici di classe e categoria di
pericolo e uno dei codici di indicazione di pericolo figuranti nella tabella 4, e uno o più limiti di
concentrazione figuranti nella tabella 4 è superato o raggiunto, è classificato come rifiuto
pericoloso di tipo HP 5. Se il rifiuto contiene sostanze classificate come STOT, la concentrazione
di una singola sostanza deve essere superiore o pari al limite di concentrazione affinché il rifiuto
sia classificato come rifiuto pericoloso di tipo HP 5.
Se il rifiuto contiene una o più sostanze classificate come Asp. Tox. 1 e la somma di tali sostanze
è pari o superiore al limite di concentrazione, il rifiuto è classificato come rifiuto pericoloso di
tipo HP 5 solo se la viscosità cinematica totale (a 40 °C) non è superiore a 20,5 mm2/s.8
Tabella 4 regolamento 1357/2014
Codici di classe e categoria Codici di indicazioni di Limite di concentrazione
di pericolo
pericolo
STOT SE 1
STOT SE 2
STOT SE 3
STOT RE 1
STOT RE 2
Asp. Tox. 1
H370
H371
H335
H372
H373
H304
singola sostanza
singola sostanza
singola sostanza
singola sostanza
singola sostanza
∑sostanze
≥1 %
≥10 %
≥20 %
≥1 %
≥10 %
≥10 %
Non sono stabiliti limiti di soglia al di sotto dei quali le concentrazioni non vanno considerate.
I limiti sono gli stessi riportati dal CLP per la classificazione delle miscele, in particolare, la
miscela è classificata come tossica per uno specifico organo bersaglio a seguito di un’esposizione
singola, di un'esposizione ripetuta o di entrambe, se almeno uno dei suoi componenti è
classificato come tossico per un organo bersaglio di categoria 1 o di categoria 2 ed è presente in
concentrazione pari o superiore al limite di concentrazione generico indicato, mentre per le
sostanze classificate nella categoria Asp. Tox. 1 il limite del 10% è assegnato complessivamente
alle sostanze classificate. Nel CLP sono esclusi gli idrocarburi con viscosità cinematica superiore
a 20,5 mm2/s, mentre per i rifiuti l’esclusione si applica generalmente alle sostanze presenti.
A differenza del CLP che fa distinzione di categoria delle miscele contenenti sostanze STOT SE1
≥10 % (categoria 1 della miscela) e quelle 1,0 % ≤ concentrazione < 10 % (categoria 2 della
miscela) per i rifiuti non si fa questa distinzione e sopra 1% la caratteristica di pericolo è HP5.
8
La viscosità cinematica è determinata unicamente per i fluidi.
7
C5.4 Schema della procedura di valutazione
Il rifiuto contiene sostanze con
indicazione di pericolo
La concentrazione di almeno
una di tali sostanze è ≥ 1% ?
SI
SI
H 370 o H 372?
NO
NO
Il rifiuto contiene sostanze con
indicazione di pericolo
La concentrazione di almeno
una di tali sostanze è ≥ 10% ?
SI
SI
H 371 o H 373?
NO
NO
Il rifiuto contiene sostanze con
indicazione di pericolo
La concentrazione di almeno
una di tali sostanze è ≥ 20% ?
SI
H 335?
NO
NO
Il rifiuto contiene sostanze con
indicazione di pericolo
La concentrazione totale di tali
sostanze è ≥ 10% ?
SI
H 304?
NO
SI
Il rifiuto è un liquido o ha una
fase drenante liquida con
viscosità cinematica a 40°C
superiore a 20,5 mm2/s?
NO
SI
NO o non nota
NON PERICOLOSO
HP5
PERICOLOSO
HP 5
8
SI
C5.5 Metodi di prova
Il CLP non richiede test sulle sostanze o miscele ai fini della classificazione. La valutazione si
basa sui rispettivi criteri insieme a disposizioni adeguate derivanti da dati consolidati di test e
informazioni. In generale, le informazioni rilevanti per STOT possono essere ottenute da
esperienze umane o da studi di tossicità acuta negli animali.
Perché i test in vitro non sono stati ufficialmente adottati per la valutazione della tossicità acuta e
quindi anche per la tossicità per organi bersaglio, i metodi di prova non sono applicabili per la
valutazione del pericolo HP5.
Questo di fatto esclude la possibilità pratica che si possano eseguire test per la classificazione dei
rifiuti. La classificazione HP5 è basata essenzialmente sull’identificazione delle sostanze
individuali presenti nel rifiuto, sulla loro classificazione secondo CLP e sui limiti di
concentrazione. I metodi riportati nel regolamento 440/2008 non sono adatti essendo basati sulla
sperimentazione su animali.
C5.6 Classificazione ADR dei rifiuti HP5
Questa classe di pericolo, limitatamente a STOT SE e STOT RE, non è contemplata da ADR.
La classe di pericolo in caso di aspirazione (Asp. Tox. 1) in ADR è classificata in classe 6.1.
HP 5
STOT SE 1
STOT SE 2
STOT SE 3
STOT SE 3
STOT SE 3
Asp. Tox. 1
ADR classe 6.1
Nella pratica le sostanze che presentano il pericolo Asp. Tox.1 presentano anche altri pericoli e
quindi in ADR sono classificati in altre categorie che hanno priorità. Ad esempio il toluene in
ADR è in classe 3, anche se manifesta il pericolo Asp. Tox.
9
10
