test di efficacia

test di efficacia
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test di efficacia
3
MedRF
INDICE
Scheda tecnica
5
Processi di pre-produzione
6
Comitato ingegneristico
7
Comitato scientifico
8
Dati di identificazione
11
La radiofrequenza
12
Descrizione dell’apparecchiatura
13
Effetto a livello del derma
14
Check up
16
Protocollo di utilizzo
17
Le certificazioni
18
Come funziona
21
Radiofrequenza: meccanismo di azione
22
Quali inestetismi necessitano di questo trattamento?
23
Gli effetti
24
Zona viso
25
Meccanismo di azione: effetto biolifting
25
Zona corpo
27
Risultati27
Bibliografia28
4
test di efficacia
5
MedRF
tecnologia radiofrequenza
MedRF
SCHEDA TECNICA
DATI ELETTRICI
USCITA
Tipo
MANIPOLI
RICONOSCIMENTO
DISPLAY
TEMP. ESERCIZIO
PESO
RAFFREDDAMENTO
Tensione: 100-240 Va.c, 50/60Hz
Assorb. Max: 200W
Cl. I-B - Fusibili: 2 x T - 3A
Modalità: Cw - Pulsata
Frequenze: 520-700KHz
Non ablativo
Monopolare Piccolo 12 W
Monopolare Medio 23 W
Monopolare Grande 30 W
Manipolo Bipolare 12 W
Automatico
1/4vga a colori touch screen
10°C – 40°C
Kg 13
Aria
6
test di efficacia
Processi di pre-produzione
Studio del
progetto da
realizzare
Studio tecnico
e ingegneristico
Relazioni
ingegneristiche
dei settori
interessati
Studio
di fattibilità
Approvazione
del comitato
ingegneristico
Realizzazione
del prototipo
Prove e studi
del comitato
scientifico
Test di
efficacia
Certificazione
del macchinario
Deposito
del brevetto
Produzione
della tecnologia
7
MedRF
i componenti del
comitato ingegneristico
Dott.ssa ILEANA GUERRINI
ing. optoelettronico
Dott. ANDREA CARRARA
ing. elettronico
Dott. GIOVANNI MARTINELLI
ing. civile
Dott. LUIGI CAVAGNA
ing. informatico
Dott. GABRIELE BIGONI
ing. specializzato in RD Laser
Dott. PAOLO GIUSTINETTI
perito elettronico
Dott. NICOLA BENICCHIO
ing. meccanico
8
test di efficacia
i componenti del
comitato scientifico
Dott. ALBERTO BAZZONI
medico chirurgo
Dott. GIANLUIGI LANZI
medico chirurgo
Dott. CHRISTIAN POPOLO
fisioterapeuta
Dott. ROBERTO GIACCHETTI
dermatologo e medico chirurgo
Dott. GIORGIO MORA
medico chirurgo e dentista
Dott. SALVATORE SAPORITA
medico chirurgo
Dott. IVICA NENO
chirurgo plastico
Dott.ssa DANIELA ZARETTI
medico chirurgo
Dott. SALVO FICHERA
medico chirurgo
Dott. SAMUELE CAPUTO
medico chirurgo
Dott. GIUSEPPE SCAGLIONE
medico chirurgo
Dott.ssa ANNA SPAGNUOLO
medico chirurgo
Dott.ssa ILARIA GHIDONI
biotecnologo
Dott. FABRIZIO GHIGLIONE
fisioterapeuta
9
MedRF
Dott. ALBERTO BAZZONI
Area di Milano
Medico chirurgo, Darfo Boario Terme, BS – macchine utilizzate:
Epsilon 50, Cygnus 2J e Prisma. Riferimento per training e workshops
per il Nord Italia. Riferimento per nuovi protocolli con Nd: YAG 1064
su ernia discale e adiposità localizzate. Riferimento per protocolli di
photo-rejuvenation con IPL e Nd: YAG 1064. Riferimento per Er: YAG
e resurfacing ablativo. Riferimento per corsi on-site e affiancamento
in tutta Italia.
Dott. GIANLUIGI LANZI
Dott. ROBERTO GIACCHETTI
Dott. GIUSEPPE SCAGLIONE
Dermatologo e medico chirurgo, specialista in laser terapia, Prato –
macchine e sistemi utilizzati: Epsilon 25, Cygnus 2J e Jade KTP 5W.
Riferimento per training e workshops per il Centro Italia.
Riferimento per corsi on-site e affiancamento in tutta Italia.
Medico chirurgo, Chimera 50 e Argon laser.
Dott. IVICA NENO
Roma, chirurgo plastico, scuola USA e Brasiliana – macchine utilizzate:
Prisma e Cygnus 2J. Riferimento per training e workshops per tutta Italia
per skin resurfacing ablativo e non ablativo, anche full face clinico.
Riferimento per corsi on-site con Prisma e Cygnus, interventi clinici,
workshops e pubblicazioni e affiancamento in tutta Italia.
Dott. SAMUELE CAPUTO
Medico chirurgo, Bari – sistema utilizzato: Epsilon 25.
Riferimento per training in Italia meridionale, epilazione e vascolare.
Dott.ssa ILARIA GHIDONI
biotecnologo, specializzata nelle tecnologie avanzate di luce pulsata,
cavitazione e radiofrequenza.
Medico chirurgo, Chimera 50.
Dott. GIORGIO MORA
Medico chirurgo e dentista, Chimera 25.
Dott.ssa DANIELA ZARETTI
Medico chirurgo, Chimera 50.
Area di Genova
Dott. FABRIZIO GHIGLIONE
Fisioterapeuta, macchina utilizzata Chimera 50.
Dott. CHRISTIAN POPOLO
Fisioterapeuta, macchina utilizzata Epsilon 25.
Area Siciliana
Dott. SALVATORE SAPORITA
Medico chirurgo, Chimera 25.
Dott. SALVO FICHERA
Medico chirurgo, Epsilon 25. Surgeon, Epsilon 25.
Area di Bologna
Dott.ssa ANNA SPAGNUOLO
Medico chirurgo, specializzata in chirurgia estetica.
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test di efficacia
11
MedRF
dati di identificazione
della tecnologia
NOME
APPARECCHIATURA
PRODUTTORE
RIFERIMENTI
MedRF
FE.MA srl
Dott. ROBERTO GIACCHETTI
PRATO, ITALIA
Dott. ALBERTO BAZZONI
DARFO, ITALIA
Dott. PANNEER SELVAM
DUBAI, U.A.E
Dott. A.P. GOLDBERG
LONDON, UK
Dott. A. FIDA
NAGOYA, JAPAN
dati di identificazione
del fabbricante
L’identificazione della società FE.MA srl in qualità di costruttore di
sistemi elettronici, avviene conformemente alla legislazione in vigore
per mezzo dei sotto elencati atti:
• Dichiarazione di conformità
• Marcatura CE
• Manuale di Istruzione
12
la
radiofrequenza
MedRF è una tecnologia altamente innovativa utilizzata
nel trattamento dell’antiaging e del rilassamento
cutaneo. Data la sua versatilità, la radiofrequenza trova
riscontro in diversi campi di applicazione, da quello
medico all’estetico, con la possibilità di ottenere risultati
istantanei e duraturi su vari livelli, evitando lo stress
legato a pratiche chirurgiche.
La radiofrequenza è una terapia nata negli Stati Uniti,
basata sull’emissione di energia termica, sotto forma
di radiofrequenza. Attraverso l’utilizzo dei manipoli del
sistema MedRF, le cariche elettriche, attraversando lo
spessore del tessuto sottocutaneo, penetrano nel derma,
determinando in profondità la produzione di calore che verrà
quindi ceduto al tessuto circostante. Questo meccanismo
è generato dalla naturale resistenza (impedenza) che i
tessuti cutanei esplicano nei confronti del movimento di
molecole cariche, provocato dall’applicazione del campo
elettromagnetico, ed è proporzionale alla quantità di
corrente erogata e al tempo di applicazione impiegato.
L’impedenza tenderà ad aumentare in corrispondenza di
quelle zone cutanee in cui è maggiore lo spessore del
derma e dell’ipoderma (es. addome, cosce, braccia).
test di efficacia
13
MedRF
descrizione
dell’apparecchiatura
L’unità MedRF è un’apparecchiatura elettro-medicale ad
alta tecnologia utilizzata nel trattamento dell’antiaging e
del rilassamento cutaneo. MedRF utilizza un’interfaccia
grafica con touch screen a colori di ultima generazione
che, dialogando direttamente con l’operatore, permette
di selezionare il programma più adatto alla tipologia di
trattamento da eseguire.
Le indicazioni sono il frutto dell’esperienza del nostro
team, che, in collaborazione con alcuni tra i migliori
medici estetici italiani ed esteri, ha portato avanti
sperimentazioni e applicazioni. Valutando passo dopo
passo i risultati, sono state individuate le migliorie da
apportare all’apparecchiatura e, di seguito, i parametri
consigliati per ottenere i risultati desiderati.
Si fa quindi notare che le indicazioni date per l’utilizzo
dell’apparecchiatura MedRF sono mirate all’ottenimento
di risultati ottimali nel medio-lungo periodo e non
all’ottenimento di risultati ottimali solo nell’immediato.
Operare con una macchina ottima significa dare la
soluzione ai problemi che si affrontano evitando a
tutti i costi di causarne altri di diversa natura, quindi
macchina e operatore devono mirare all’ottenimento di
risultati seduta dopo seduta, passaggio dopo passaggio.
MedRF sfruttando il principio della diatermia mostra
miglioramenti evidenti e progressivi e, seguendo i
protocolli di lavoro, si otterranno risultati importanti
in totale sicurezza.
I test di efficacia sono stati portati avanti in alcune
tra le migliori strutture mondiali – situate in Italia, UK,
Giappone, Emirati Arabi Uniti, Sudafrica e Australia –
per evitare che differenze di struttura fisica, alimentari
e comportamentali andassero a incidere sui risultati e
i protocolli studiati per ottenerli.
I protocolli sono comunque soggetti a variazioni per
naturale fatto che i nostri laboratori continuano tutti i
giorni a effettuare sperimentazioni e applicazioni, con
lo scopo di fornire ulteriori informazioni e ottimizzare il
metodo di lavoro per ottenere risultati sempre migliori
in totale sicurezza.
Ogni modifica è stata testata, approvata e poi resa
operativa presso i nostri laboratori in Italia certificati
ISO 9001.
Il comitato scientifico è a disposizione per ogni ulteriore
chiarimento, verifica o consiglio.
14
test di efficacia
effetto a
livello del derma
Il trattamento procederà attraverso un ciclo di 15
sedute, intervallate solitamente da un periodo di
30 giorni, per garantire la massima efficacia e il
mantenimento dei benefici ottenuti dal trattamento
per il maggior tempo possibile. Nel corso della seduta
è possibile che compaia un lieve arrossamento, a
livello della zona trattata, che tenderà comunque a
risolversi spontaneamente nel giro di qualche minuto:
si consideri che l’iperemia rappresenta un tipico effetto
conseguente alla applicazione della radiofrequenza
al tessuto cutaneo. Non sono necessari medicazioni
o preparazioni specifiche pre e post trattamento, né
tempi di recupero particolari.
Il trattamento non risulta invasivo né doloroso:
determinerà solo una sensazione di calore,
paragonabile ad un piacevole tepore.
La metodica nel complesso si dimostra piuttosto
semplice ma efficace allo stesso tempo; essa si esplica
attraverso l’utilizzo di manipoli specifici, scelti in
funzione del tipo di trattamento da effettuare e della
zona da trattare.
In particolare, il manipolo bipolare, date le dimensioni
e le specifiche tecniche, si adatta perfettamente al
trattamento di zone quali viso, collo, decolleté, mani,
favorendo il recupero dell’elasticità cutanea e un
miglioramento dello stato qualitativo della pelle
sottoposta al processo di invecchiamento cutaneo.
I manipoli monopolari di piccole, medie e grandi
dimensioni invece consentono il trattamento di zone più
ampie quali gambe, addome, braccia: attraversando lo
spessore del tessuto, indurrà in esso un riscaldamento
controllato profondo, favorendone il rassodamento e un
conseguente rimodellamento della zona di interesse.
15
MedRF
PRIMA DEL TRATTAMENTO
DOPO IL TRATTAMENTO
Derma destrutturato
Ristrutturazione del reticolo
dermico
Scarsi livelli di collagene
ed elastina
riorganizzazione delle fibre di
collagene ed elastina
fibroblasti scarsamente attivi
fibroblasti rivitalizzati
collagene
fibroblasto
elastina
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test di efficacia
check up
il/la paziente
1. Sta ricevendo in questo momento cure mediche?
sì
no
2. Sta ricevendo o ha ricevuto negli ultimi sei mesi trattamenti farmacologici?
sì
no
3. Ha mai avuto qualcuna delle patologie seguenti:
Allergie
Problemi di cuore
Acne
Diabete
Epilessia
Depressione
Ipertensione
Herpes Simplex
Asma
Melanoma
Lupus
Ipertiroidismo
Vitiligine
Psoriasi
Artrite
Immunodeficienza
Altre situazioni di rilevante importanza?
4. C’è la possibilità che la paziente sia incinta?
sì
no
5. Soffre di qualche malattia della pelle acuta o cronica nell’area del trattamento o vicino ad essa?
6. Fa spesso, o relativamente spesso, uso di farmaci che non hanno bisogno di ricetta medica (principi attivi quali Ibuprofene o stimolanti in genere)?
Comitato Scientifico
17
MedRF
protocollo di
utilizzo
Il protocollo di lavoro prevede il passaggio continuo
e ripetuto del manipolo prescelto sulla zona da
trattare, secondo una tempistica che oscilla tra i 20 e
i 40 minuti per sessione (sulla base della tipologia di
trattamento). L’efficacia è riscontrabile subito e migliora
progressivamente nei mesi successivi.
I risultati persistono per un periodo di 12/24 mesi.
nb. nel trattamento con manipolo monopolare, è
indispensabile, prima di procedere con l’erogazione,
posizionare la piastra conduttrice (polo negativo)
ricoperta di gel, diametralmente opposta alla zona
da trattare.
note operative di
utilizzo di MedRF
non fermarsi sulla stessa
area per più di 5 secondi,
durante ogni tipologia
di trattamento e non
staccare mai il manipolo
mentre la macchina eroga.
si consiglia di far scorrere i manipoli in
maniera continua e omogenea, secondo
movimenti circolari e conformi all’andamento delle fasce muscolari, premendo
leggermente sulla zona da trattare, fino
ad esaurimento del tempo preimpostato.
Utilizzare il gel, INDISPENSABILE PER la conduzione delle onde radio
e permetteun miglior
scorrimento dei manipoli
a livello cutaneo.
il trattamento MedRF
è controindicato
PORTATORI
DI PACE-MAKER
NEOPLASIA
IN ATTO
GRAVIDANZA
PROTESI METALLICHE
CORPOREE
DI SIGNIFICATIVE
DIMENSIONI
(ES. PROTESI FEMORALI)
18
test di efficacia
le certificazioni
MedRF
le certificazioni
19
20
test di efficacia
21
MedRF
COME FUNZIONA
22
test di efficacia
radiofrequenza:
meccanismo di azione
genesi del flusso ionico (monopolare)
La radiofrequenza è una tecnologia utilizzata nel trattamento
dell’invecchiamento e del rilassamento cutaneo, e anche nel
rimodellamento corporeo. La sua applicazione trova riscontro
in diversi campi, da quello medico all’estetico, con la possibilità di ottenere risultati istantanei e duraturi su vari livelli,
evitando le complicanze legate alle pratiche chirurgiche.
La radiofrequenza si basa sul principio della diatermia (dal
greco “caldo” e “profondo”), secondo cui l’energia erogata
dallo strumento è in grado di generare un calore controllato
che diffonde all’interno dei tessuti focalizzandosi nel derma
e nell’ipoderma. La termogenesi controllata, operata dallo
strumento, è la risultante di un flusso di cariche indotto
dall’applicazione del manipolo, che funge da elettrodo specifico. Ad esso è inoltre associato (caso: manipolo monopolare)
un elettrodo di massa fisso (piastra di scarico), che va a
delimitare il percorso del flusso ionico.
23
MedRF
quali inestetismi necessitano di
questo trattamento?
Azione mirata e diretta su:
Rughe superficiali e profonde del viso
Rilassamento dei tessuti del viso e del collo
Solco naso genieno evidente
Contorni del viso poco definiti
Ptosi del braccio, dell’addome, dell’interno coscia
Cellulite edematosa e fibrosa
l’apparecchiatura si compone di:
un generatore di
corrente alternata
ad alta frequenza
manipoli monopolari,
piccolo, medio e
grande, in funzione
delle aree da trattare
La profondità e l’intensità dell’effetto termico dipendono soprattutto dalle caratteristiche di conduttività
del tessuto trattato: specifici tessuti, quali il tessuto
adiposo dell’ipoderma e il connettivo dermico, sono
in grado di generare un effetto termico maggiore e
quindi concentrare in essi l’azione del trattamento.
IMMAGINE TERMOGRAFICA: EFFETTO DEL CALORE A LIVELLO CUTANEO
manipolo
bipolare
L’epidermide, date le diverse caratteristiche, viene
invece rispettata nella sua integrità. Questo aspetto
permette così di poter lavorare in assenza di alcun
danno termico e in assoluta sicurezza.
24
gli
effetti
Iperemia: l’aumento del flusso sanguigno a livello locale, per dilatazione delle arteriole e dei capillari afferenti, comporta un notevole miglioramento della
circolazione sanguigna, con conseguente incremento dell’apporto di ossigeno e
sostanze nutritive, in particolare in quelle zone corporee maggiormente soggette
a stasi venolinfatica.
Stimolazione produzione di collagene che induce una restrutturazione del
reticolo dermico, con una riduzione della lassità cutanea e conseguente effetto
di biolifting assolutamente naturale.
Drenaggio di liquidi che favorisce l’eliminazione delle sostanze di rifiuto e un
riassorbimento degli edemi.
Riduzione della produzione di sebo che attraverso un’azione lenitiva innesca un processo di riparazione cutanea.
STIMOLAZIONE DEL METABOLISMO CELLULARE: biorivitalizzazione fibroblastica
a livello dermico e accelerazione del metabolismo cellulare in seguito allo stimolo termico prodotto. A livello dell’ipoderma più superficiale ciò si traduce in un
incremento dell’attività lipolitica adipocitaria, con effetto benefico, in sinergia
all’azione drenante e iperemica, sugli inestetismi tipici della PEFS (Panniculopatia Edemato Fibro Sclerotica).
test di efficacia
25
MedRF
zona viso
A livello del derma provoca la contrazione istantanea delle fibre di collagene di
sostegno presenti, che sulla pelle si traduce in un effetto di ricompattazione e
distensione (effetto biolifting), già riscontrabile al termine della seduta.
prima
durante
DOPO
A CAUSA DEL NORMALE PROCESSO
DI INVECCHIAMENTO, LA PELLE
COMINCIA AD ASSOTTIGLIARSI E A
PERDERE TONO.
IL TRATTAMENTO RISCALDA GLI STRATI
PROFONDI DELLA CUTE AGENDO
SUL RETICOLO DI COLLAGENE CON
UN IMMEDIATO EFFETTO TENSORE.
IL TONO E LA GRANA
DELLA PELLE RISULTANO MIGLIORATI
GRAZIE ALLA RISTRUTTURAZIONE
DEL RETICOLO DERMICO.
meccanismo di azione: effetto biolifting
Nel periodo successivo al trattamento l’azione termica si riflette sui fibroblasti,
stimolandoli nella produzione di nuovo Collagene, Elastina e Acido Ialuronico, potenziando il processo di rinnovamento cellulare, rallentato a causa dell’invecchiamento.
Questo meccanismo di biorivitalizzazione, che raggiunge un picco massimo attorno
al 20° giorno dal trattamento, genera un aumento della luminosità, del turgore e
della densità dermica.
Meccanismo di azione: trattamento Antiaging e ricompattazione cutanea
26
test di efficacia
Esami istologici hanno dimostrato non solo l’azione diretta sul collagene, ma una
contemporanea stimolazione delle ghiandole sebacee, con una riduzione delle loro
dimensioni, normalizzazione dell’attività di secrezione e un conseguente miglioramento dell’eliminazione dei prodotti di scarto.
L’azione detossificante, drenante e riossigenante, esercitate da MedRF, contribuicono significativamente al miglioramento della qualità del tessuto e della texture
cutanea, anche in casi di pelle molto impure quali, ad esempio, quelle acneiche.
punto nero
pelo
pustole
infiammazione
sebo
intrappolato
sebo
ghiandola
sebacea
follicolo
Ghiandola sebacea: situazione fisiologica e problematica legata alla seborrea
prima
dopo
27
MedRF
zona corpo
Anche in queste sedi si genera la stimolazione della produzione di Collagene che
induce una ridensificazione della struttura dermica, e la contemporanea azione
di tensione dovuta alla contrazione delle fibre di Collagene ed Elastina, con una
riduzione della lassità cutanea e aumento della elasticità dei tessuti.
Il calore e l’innalzamento della temperatura comportano quindi l’aumento del
metabolismo cellulare, ma anche la stimolazione del microcircolo sanguigno
e linfatico, migliorando la funzionalità, la consistenza e l’aspetto in generale
della zona trattata.
Il calore rilasciato aumenta gli scambi vasculo-tissutali, per garantire un processo di ristrutturazione cutanea su vari livelli, attraverso un’azione tonificante
e ossigenante.
prima
dopo
Trattamento di derma e ipoderma con Medrf
risultati
La radiofrequenza è una tecnica che si adatta tanto per il ringiovanimento quanto per il
rimodellamento del corpo. Permette dunque di trattare differenti tipologie di inestetismi
legate sia a zone di viso, collo e decolleté, che ad altre zone del corpo.
Grazie alle varie possibilità di applicazioni in cui trova spazio, è in grado, a seconda della
zona che si decide di trattare (corpo o viso), di produrre effetti diversi che concorrono a
determinare un risultato complessivo che si riflette in un miglioramento qualitativo del
tessuto trattato, in termini di rassodamento dello stesso e di rimodellamento del contorno
cutaneo.
La metodica non è invasiva e assolutamente indolore, considerato che il paziente percepisce soltanto una sensazione di calore non intensa, paragonabile ad un piacevole tepore.
28
test di efficacia
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MedRF
note
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note
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MedRF
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www.dermalmedical.it
Servizio clienti
051.68.23.011