DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE "Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000" NEWSLETTER n° 03 Marzo 2015 REDAZIONE: Responsabile: dr. Vito Brancato Funzionario competente: Inf. Coord. Eletta Rossetti - tel. 035-385.163; e-mail: [email protected] Sommario degli argomenti di questo numero: Formazione obbligatoria per Medici di Assistenza Primaria – eventi di Aprile Formazione equiparata alla formazione obbligatoria per Medici di Assistenza Primaria – eventi di Aprile Formazione obbligatoria per i Pediatri di Famiglia di Assistenza Primaria – eventi di Aprile Formazione obbligatoria per Medici di Continuità Assistenza – eventi di Aprile Note informative AIFA, Ministero della Salute e Direzione Generale ASL sui farmaci Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo Auguri per le Festività Pasquali 2015 “L’ultima cena“ di Leonardo da Vinci Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie e Continuità Assistenziale Dr. Vito Brancato 1 Formazione per Medici di Assistenza Primaria – OBBLIGATORIA – eventi formativi Aprile Responsabile: dott. Vito Brancato Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.295 – email: [email protected] 1) Convegno: “Il ruolo del Medico di Assistenza Primaria nella Protezione, Promozione e Sostegno dell'Allattamento Materno nel Percorso OMS/UNICEF "Comunità Amica dei Bambini per l'Allattamento Materno" (BFCI) intrapreso dall'ASL Bergamo” UNICA EDIZIONE In data 18/04/2015 dalle ore 8.00-13.30 Sede: Sala Oggioni Centro Congressi Giovanni XXIII – Viale Papa Giovanni XXIII, 106 - BERGAMO Evento obbligatorio per i MAP di tutta la provincia di Bergamo Rivolto ai Medici di Assistenza Primaria, Medici Dipendenti ASL, Ostetriche. Formazione per Medici di Assistenza Primaria – RICONOSCIUTA EQUIPARATA ALLA FORMAZIONE OBBLIGATORIA – eventi formativi Aprile Responsabile: dott. Vito Brancato Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.295 – email: [email protected] 1) Convegno: “Tumore al seno: chi sono le donne ad alto rischio” Evento organizzato dall’Associazione Italiana Donne Medico In data 11/04/2015 dalle ore 8.30 alle ore 13.30 Sede: Sala convegni AVIS – Via Leonardo da Vinci, 4 - BERGAMO Per i MAP, che parteciperanno, tale evento può sostituire un incontro obbligatorio organizzato dall’ASL. Formazione per Pediatri di Famiglia – OBBLIGATORIA - eventi formativi Aprile Responsabile: dott. Vito Brancato Funzionario competente: rag. Silvia Pedrini – tel. 035-385.253 – email: [email protected] 1) Convegno: "EMATOLOGIA PEDIATRICA: l'anemia ferro-priva e le emoglobinopatie in età pediatrica: una messa a punto" In data 11/04/2015 dalle ore 9.00 alle ore 13.00 Sede: Sala Lombardia ASL di Bergamo - Via Gallicciolli, 4 - BERGAMO Rivolto ai Pediatri di Famiglia, Medici Dipendenti ASL, Infermiere, Puericultrici e Ostetriche degli Studi PDF. Formazione per Medici di Continuità Assistenziale – OBBLIGATORIA – eventi formativi Aprile Responsabile: dott. Vito Brancato Funzionario competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.254; email: [email protected] Corso: “Conseguimento del Certificato BLSD Esecutore” In data 15/04/2015 dalle ore 8.00 alle ore 17.00 Sede: Presidio Ospedaliero Matteo Rota - Via Garibaldi, 11 - BERGAMO – c/o le aule di formazione dell’Articolazione Aziendale Territoriale 118 1^ edizione – Corso a numero chiuso per 16 iscritti. Le iscrizioni sono aperte fino al 07/04/2015 2 Area Consultoriale Responsabile: d.ssa Fiorenza Cartellà tel. 035-2270.643 – email: [email protected] Oggetto: “Report monitoraggio allattamento materno – ottobre 2014” Link: http://mail.asl.bergamo.it/applicazioni/librerie/libreria_bfci.nsf/categorialibrerie?openview Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected] Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270304 BIFOSFONATI - ACLASTA® (acido zoledronico) – REVISIONE PERIODICA Sintesi: Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha compilato la revisione periodica di ACLASTA® (acido zoledronico), farmaco a base di bifosfonati con un rischio noto di osteonecrosi della mandibola/mascella. Link: Prot I0037827 del 30/03/15 All EMA 27/03/2015 Adempimenti: Il PRAC ha raccomandato una serie di misure, tra cui un aggiornamento delle informazioni sul prodotto e l’introduzione di una carta di promemoria per il paziente, per ridurre al minimo il rischio noto di osteonecrosi (grave degenerazione del tessuto osseo) della mandibola e della mascella. ACLASTA® è usato per il trattamento di malattie che colpiscono le ossa, tra cui l’osteoporosi ed il morbo di Paget. Link: Prot. I.0032154 del 17/03/2015 All Nota EMA 13/03/2015 CODEINA – CONTROINDICATA IN ETA’ PEDIATRICA Sintesi: Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato restrizioni sull’uso dei medicinali contenenti codeina utilizzati per la tosse ed il raffreddore nei bambini, a causa del rischio di gravi effetti indesiderati, fra cui problemi respiratori. Adempimenti: Si raccomanda che: ● La codeina deve essere controindicata nei bambini al di sotto dei 12 anni. ● L’uso della codeina per la tosse ed il raffreddore non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti fra i 12 e i 18 anni di età che hanno problemi respiratori. ● Tutti i medicinali contenenti codeina in forma farmaceutica liquida devono essere resi disponibili in contenitori con chiusura “a prova di bambino” per evitare l’ingestione accidentale. Link: Prot. I.0032160 del 17/03/2015 Nota EMA 13/03/2015 XOFIGO® (radio-223 dicloruro) – SICUREZZA D’USO Sintesi: Bayer Pharma AG, in accordo con EMA e AIFA, ha anticipato importanti informazioni relative al futuro cambiamento nel modo in cui la radioattività del prodotto finito XOFIGO® e la dose al paziente vengono espresse. Adempimenti: Sul portale AIFA (www.agenziafarmaco.gov.it) è pubblicata la nota informativa concordata fra Bayer Pharma AG, AIFA ed EMA, relativa alla sicurezza d’uso del medicinale. Link: Prot. I.0034641 del 23/03/2015 Nota concordata 19/03/2015 AUTORIZZAZIONI AIFA ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI DALL’ESTERO Sintesi: AIFA ha autorizzato l’importazione dei seguenti farmaci, in quantità e nei lotti specificati: ● FLORINEF® (Fludrocortisone) 0,1 mg/cpr La Ditta Bristol-Meyer Squibb S.r.l. è autorizzata ad importare dai Paesi della Comunità Europea e a fornire direttamente, a titolo gratuito e su specifica richiesta, al servizio farmaceutico della struttura sanitaria di competenza territoriale ed ospedaliera, il medicinale Florinef 0,1 mg/cpr unicamente per le indicazioni terapeutiche 3 autorizzate, pere un periodo di due anni. Link: Prot. I.0033295 del 19/03/2015 Nota AIFA PQ/27771/P del 18/03/2015 ● AVAXIM® (vaccino ANTIEPATITE ) SOSPENSIONE PER INIEZIONE x 10 singole dosi da 0,5 ml in siringa preriempita. La Ditta SANOFI PASTEUR MSD S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto n. 100.000 dosi (1.000 confezioni da 10 dosi cadauna) lotto n. L0140-4 con scad. 30/04/2017 in confezione e lingua inglese, prodotto da SANOFI PASTEUR MSD snc 162 - Lione – Francia. Link: Prot. I.0024521 del 02/03/2015 Nota AIFA PQ/19248/P del 25/02/2015 ● TETRAVAC ACELLULARE® (Vaccino Difterite, Tetano Pertosse e Poliomielite) sospensione iniettabile in siringa preriempita 0,5 ml con 2 aghi separati. La Ditta SANOFI PASTEUR MSD S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto N. 20.150 dosi, lotto n. L7125-1 con scadenza 18/02/2017, in confezione e lingua francese. Link: Prot. I.0030489 del 13/03/2015 Nota AIFA PQ/18/GC/2015 ● COLOBREATH® 1.662.500 UI, CAPSULE PER INALAZIONE La Ditta FOREST LABORATORIES ITALY S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto: N. 150 confezioni, lotto n. 009630 con scadenza 30/09/2016 in confezione e lingua olandese, prodotto da PENN Pharmaceutica Services Ltd – Regno Unito. Link: Prot. I.0033296 del 19/03/2015 Nota AIFA PQ/27951/P del 18/03/2015 ● HAEMOCOMPLETTAN P® (fibrinogeno da plasma umano) 1 G polvere 1 FIALA La Ditta CSL BEHRING S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto: N. 4.469 confezioni, n. lotto 70669911A con scadenza 31/12/2019, International pack, lingua inglese, prodotto da CSL BEHRING GMBH – 35041 Marburg- Germania. Link: Prot. I.0025780 del 04/03/2015 Nota AIFA PQ 17/GC/2015 ELENCO INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO. Link: Elenco ISF aggiornato al 27/03/2015. Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è: Dr.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel. 035/2270304, fax 035/270035. L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di impiego. 4