REGIONE BASILICATA Azienda Sanitaria Locale di Matera Via Montescaglioso 75100 Matera PROCEDURA NEGOZIATA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI N.2 ECOTOMOGRAFI PER LA U.O. OSTETRICIA E GINECOLOGIA DEL P.O. DI MATERA E DEL P.O. DI POLICORO ALLEGATO N. 2 SCHEDA TECNICA DEI DISPOSITIVI MEDICI OFFERTI Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 1 di 5 REGIONE BASILICATA Azienda Sanitaria Locale di Matera Via Montescaglioso 75100 Matera DENOMINAZIONE DISPOSITIVO Produttore Modello Fornitore Numero di repertorio Dispositivi Medici Anno di inizio produzione PARAMETRI 1. DESTINAZIONE D’USO 2. 2.1. 2.2. ECOTOMOGRAFO RELEASE SW (indicare) MODALITA’ DI LAVORO (indicare cosa è incluso in offerta e cosa è opzionale) B-mode/Real Time (descrivere) M-mode (descrivere) doppler continuo (descrivere) doppler pulsato (descrivere) color Doppler (descrivere) color Doppler tissutale (descrivere) power doppler (descrivere) power doppler direzionale (descrivere) 3D (descrivere) 3D in real time/4D (descrivere) analisi in RF (descrivere) altro (specificare) CARATTERISTICHE GENERALI dimensioni della matrice di immagine (pixel x pixel x bit) numero canali di trasmissione range dinamico (dB) numero dei livelli di grigio visualizzabili Intervallo di frequenze gestibili generatore compound in trasmissione/ricezione (si/no, descrivere) tipo e numero di controlli di compensazione del guadagno (indicare) imaging armonico abilitato su tutte le sonde (si/no, descrivere) frame rate massimo (fps con le varie metodiche e con le diverse sonde ) potenza di uscita (indicare valori massimi e range) metodiche innovative adeguate al miglioramento dell’accuratezza dell’immagine ecografia ed alla riduzione del rumore (filtri, algoritmi, software, si/no, descrivere) funzione di ottimizzazione delle immagini (si/no, descrivere) funzione rappresentazione in doppia immagine (si/no, descrivere) funzione triplex (si/no, descrivere) ZOOM A PROFONDITA’ COSTANTE tempo reale (indicare il fattore di ingrandimento) immagine congelata (indicare il fattore di ingrandimento) cine loop (indicare il fattore di ingrandimento) MISURE ESEGUIBILI SULL'IMMAGINE B-Mode ed M-Mode (indicare) funzioni di preprocessing in B-Mode ed in M-Mode (indicare) funzioni di postprocessing in B-Mode ed in M-Mode (indicare) TECNICA DOPPLER tipo di Doppler PRF (KHz) velocità minima e massima misurabile (cm/sec) risoluzione scala di visualizzazione velocità (cm/sec) trasduttori che possono eseguire il doppler (specificare) funzioni di preprocessing doppler (specificare) funzioni di postprocessing doppler (specificare) TECNICA COLORE tipo di colore (specificare) PRF (KHz) 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. VALORE Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 2 di 5 2.8. 2.9. 2.10. 2.11. 2.12. 2.13. 2.14. 2.15. REGIONE BASILICATA Azienda Sanitaria Locale di Matera Via Montescaglioso 75100 Matera velocità minima e massima misurabile (cm/sec) risoluzione scala di visualizzazione velocità (cm/sec) trasduttori che possono eseguire il colore (specificare) funzioni di preprocessing colore (specificare) funzioni di postprocessing colore (specificare) TECNICA POWER tipo di analisi (specificare) trasduttori che possono eseguire il colore (specificare) funzioni di preprocessing colore (specificare) funzioni di postprocessing colore (specificare) MEZZI DI CONTRASTO possibilità utilizzo mezzi di contrasto (si/no, descrivere) visualizzazione di indici di sicurezza (si/no, descrivere) indice meccanico MI (sì, no) indici termici TI, TIS, TIB e TIC (si/no, descrivere) BIOPSIE Software per guide bioptiche (si/no, descrivere) Accessori in dotazione per l’esecuzione di biopsie (es. sensori, supporti per sonda) (si/no, descrivere) Consumabili e kit in dotazione per l’esecuzione di biopsie (es. aghi monouso, altro) (si/no, descrivere) Aghi dedicati (si/no, descrivere) Possibilità di impiego di aghi non dedicati e di libero approvvigionamento sul mercato (si/no, descrivere) Descrizione della procedura e dell’impiego del software e del relativo materiale ed accessori SOFTWARE APPLICATIVI IN LINGUA ITALIANA (si, no) protocolli di esame disponibili (elencare, specificando quali sono inclusi e quali opzionali) programmi disponibili (elencare, indicando la release) descrizione programmi: descrivere dettagliatamente ogni programma, le funzioni delle procedure disponibili, gli eventuali parametri calcolabili e tutto quanto ritenuto necessario per la migliore descrizione del software software di analisi in real time ed in radio frequenza, dell’ispessimento della parete intima-media e dell’elasticità delle pareti dei vasi (rischio cardiovascolare, si/no, descrivere) possibilità di gestione archivio pazienti MONITOR tecnologia (LCD, TFT, …) dimensioni (in “) risoluzione (in pixel) funzioni disponibili (indicare) visualizzazione segnali fisiologici sul monitor (si/no, descrivere) MEMORIZZAZIONE/ARCHIVIAZIONE tipo di memoria in dotazione (specificare tipologia e dimensioni) numero di immagini memorizzabili possibilità di looping delle immagini numero di immagini per loop numero di loop attivabili simultaneamente ERGONOMIA funzioni consolle di comando orientamento tastiera (altezza, direzione orizzontale,..) movimentazione ed orientamento monitor (altezza, direzione orizzontale,..) movimentazione dispositivo funzionalità, impugnatura, dimensioni sonde TRASDUTTORI DISPONIBILI (per ogni trasduttore indicare, dove applicabile: tipologia, peso, angolo di vista minimo/massimo (in °), profondità di scansione minima/massima (in cm), range frequenze (in MHz), freq. centrale) lineare (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) convex (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) microconvex (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) phase Array (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) endocavitaria (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 3 di 5 2.16. 2.17. 2.18. 2.19. 2.20. 2.21. REGIONE BASILICATA Azienda Sanitaria Locale di Matera Via Montescaglioso 75100 Matera laparoscopica (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) intraoperatoria (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) settoriale meccanico (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) settoriale anulare (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte) altro (specificare) INGRESSI/USCITE INTERFACCE n. connettori collegabili contemporaneamente (descrivere) rete LAN porte USB (indicare numero) porta seriale uscita video altri ingressi/uscite (descrivere) INTEGRAZIONE/ESPORTAZIONE DATI stampa delle immagini e referti su stampanti, PC, compatibili, collegati via rete, USB, Bluetooth o altro (descrivere) possibilità di eseguire esami anche durante la masterizzazione e il trasferimento delle immagini (si/no, descrivere) standard Dicom (si/no, indicare le classi: Print, Store, Worklist, MPPS) standard HL7 (si/no, descrivere) IHE (si/no, descrivere) formato dati esportabili (RAW, DICOM, pc compatibile,…..) ACCESSORI stampante termica B/N (descrivere) stampante laser a colore (descrivere) UPS/sistema di protezione (si/no, descrivere) Batteria integrata (si/no, descrivere) Possibilità di trasferire l’ecografo da un luogo ad un altro rimovendo la connessione alla rete elettrica dell’impianto ospedaliero e mantenendo l’ecografo acceso (si/no) altri accessori (descrivere) accessori opzionali (descrivere) caratteristiche particolari SICUREZZA sistema di autodiagnosi strumentale (assente, presente; se presente descriverne il funzionamento) marchi qualità (elencare) approvazione FDA (si, no; descrivere con allegato) classe e tipo (secondo norme CEI 62-5) certificazione di conformità a norme nazionali (descrivere con allegato) certificazione di conformità a norme internazionali (descrivere con allegato) certificazione di conformità alle DIRETTIVE 89/336, 93/42, ... (descrivere con allegato) certificazione di qualità ISO 9001 o EN 29001 della ditta produttrice (sì, no; se sì allegare certificazione) certificazione di qualità ISO 9002 o EN 29002 della ditta manutentrice (sì, no; se sì allegare certificazione) PRIVACY modalità di gestione (password, diversi profili,….: descrivere) CARATTERISTICHE/DIMENSIONI INSTALLAZIONE dimensioni (cm: altXlargXprof) alimentazione elettrica (monofase, trifase) caratteristiche di alimentazione elettrica (V,A,VA) potenza elettrica assorbita in stand-by e in funzionamento (KW) necessità di continuità della alimentazione elettrica (gruppo di continuità, stabilizzatore, ...) classificazione ambiente di installazione secondo la norma CEI 64-4 /7 temperatura ambiente di funzionamento (minima-massima) umidità ambiente di funzionamento (minima-massima) altre caratteristiche microclima degli ambienti di installazione (purezza aria, ricambi aria, ...); descrivere peso totale (Kg) Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 4 di 5 REGIONE BASILICATA Azienda Sanitaria Locale di Matera Via Montescaglioso 75100 Matera 3. Nota 1: Nota 2: ULTERIORI INFORMAZIONI A CURA DELLA DITTA Relazione tecnica di dettaglio Allegato Nel caso in cui alcuni punti del questionario non fossero applicabili all'apparecchiatura in considerazione, indicarne il motivo. È possibile rispondere al questionario anche su propri moduli, purché utilizzando la stessa numerazione del presente elenco Nota bene: si richiama l’art. 13 del Disciplinare di Gara, laddove esso prevede che : “In particolare l’Offerente dovrà fornire le informazioni richieste nella scheda tecnica tenendo ben presente che ogni caratteristica dichiarata nella scheda è da intendersi come esplicitamente prevista ed inclusa nell’offerta. Qualora la caratteristica dichiarata non sia inclusa nell’offerta economica, va esplicitamente espresso, in corrispondenza della relativa voce, che essa è opzionale. In caso di caratteristica opzionale, va contestualmente indicato, con riferimento alla voce relativa, il livello di prestazioni raggiungibile con la configurazione dell’offerta base”. Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 5 di 5