Nota bene: si richiama l`art. 13 del Disciplinare di

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Azienda Sanitaria Locale di Matera
Via Montescaglioso 75100 Matera
PROCEDURA NEGOZIATA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA
DI N.2 ECOTOMOGRAFI
PER LA U.O. OSTETRICIA E GINECOLOGIA DEL P.O. DI MATERA E DEL P.O. DI POLICORO
ALLEGATO N. 2
SCHEDA TECNICA DEI DISPOSITIVI MEDICI OFFERTI
Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 1 di 5
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DENOMINAZIONE DISPOSITIVO
Produttore
Modello
Fornitore
Numero di repertorio Dispositivi Medici
Anno di inizio produzione
PARAMETRI
1.
DESTINAZIONE D’USO
2.
2.1.
2.2.
ECOTOMOGRAFO
RELEASE SW (indicare)
MODALITA’ DI LAVORO (indicare cosa è incluso in offerta e cosa è opzionale)
B-mode/Real Time (descrivere)
M-mode (descrivere)
doppler continuo (descrivere)
doppler pulsato (descrivere)
color Doppler (descrivere)
color Doppler tissutale (descrivere)
power doppler (descrivere)
power doppler direzionale (descrivere)
3D (descrivere)
3D in real time/4D (descrivere)
analisi in RF (descrivere)
altro (specificare)
CARATTERISTICHE GENERALI
dimensioni della matrice di immagine (pixel x pixel x bit)
numero canali di trasmissione
range dinamico (dB)
numero dei livelli di grigio visualizzabili
Intervallo di frequenze gestibili
generatore compound in trasmissione/ricezione (si/no, descrivere)
tipo e numero di controlli di compensazione del guadagno (indicare)
imaging armonico abilitato su tutte le sonde (si/no, descrivere)
frame rate massimo (fps con le varie metodiche e con le diverse sonde )
potenza di uscita (indicare valori massimi e range)
metodiche innovative adeguate al miglioramento dell’accuratezza dell’immagine
ecografia ed alla riduzione del rumore (filtri, algoritmi, software, si/no, descrivere)
funzione di ottimizzazione delle immagini (si/no, descrivere)
funzione rappresentazione in doppia immagine (si/no, descrivere)
funzione triplex (si/no, descrivere)
ZOOM A PROFONDITA’ COSTANTE
tempo reale (indicare il fattore di ingrandimento)
immagine congelata (indicare il fattore di ingrandimento)
cine loop (indicare il fattore di ingrandimento)
MISURE ESEGUIBILI SULL'IMMAGINE
B-Mode ed M-Mode (indicare)
funzioni di preprocessing in B-Mode ed in M-Mode (indicare)
funzioni di postprocessing in B-Mode ed in M-Mode (indicare)
TECNICA DOPPLER
tipo di Doppler
PRF (KHz)
velocità minima e massima misurabile (cm/sec)
risoluzione scala di visualizzazione velocità (cm/sec)
trasduttori che possono eseguire il doppler (specificare)
funzioni di preprocessing doppler (specificare)
funzioni di postprocessing doppler (specificare)
TECNICA COLORE
tipo di colore (specificare)
PRF (KHz)
2.3.
2.4.
2.5.
2.6.
2.7.
VALORE
Procedura negoziata per la fornitura di ecotomografo per la U.O. Senologia del P.O. di Matera – Allegato 2 - pagina 2 di 5
2.8.
2.9.
2.10.
2.11.
2.12.
2.13.
2.14.
2.15.
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velocità minima e massima misurabile (cm/sec)
risoluzione scala di visualizzazione velocità (cm/sec)
trasduttori che possono eseguire il colore (specificare)
funzioni di preprocessing colore (specificare)
funzioni di postprocessing colore (specificare)
TECNICA POWER
tipo di analisi (specificare)
trasduttori che possono eseguire il colore (specificare)
funzioni di preprocessing colore (specificare)
funzioni di postprocessing colore (specificare)
MEZZI DI CONTRASTO
possibilità utilizzo mezzi di contrasto (si/no, descrivere)
visualizzazione di indici di sicurezza (si/no, descrivere)
indice meccanico MI (sì, no)
indici termici TI, TIS, TIB e TIC (si/no, descrivere)
BIOPSIE
Software per guide bioptiche (si/no, descrivere)
Accessori in dotazione per l’esecuzione di biopsie (es. sensori, supporti per sonda)
(si/no, descrivere)
Consumabili e kit in dotazione per l’esecuzione di biopsie (es. aghi monouso, altro)
(si/no, descrivere)
Aghi dedicati (si/no, descrivere)
Possibilità di impiego di aghi non dedicati e di libero approvvigionamento sul mercato
(si/no, descrivere)
Descrizione della procedura e dell’impiego del software e del relativo materiale ed
accessori
SOFTWARE APPLICATIVI IN LINGUA ITALIANA (si, no)
protocolli di esame disponibili (elencare, specificando quali sono inclusi e quali
opzionali)
programmi disponibili (elencare, indicando la release)
descrizione programmi: descrivere dettagliatamente ogni programma, le funzioni
delle procedure disponibili, gli eventuali parametri calcolabili e tutto quanto ritenuto
necessario per la migliore descrizione del software
software di analisi in real time ed in radio frequenza, dell’ispessimento della parete
intima-media e dell’elasticità delle pareti dei vasi (rischio cardiovascolare, si/no,
descrivere)
possibilità di gestione archivio pazienti
MONITOR
tecnologia (LCD, TFT, …)
dimensioni (in “)
risoluzione (in pixel)
funzioni disponibili (indicare)
visualizzazione segnali fisiologici sul monitor (si/no, descrivere)
MEMORIZZAZIONE/ARCHIVIAZIONE
tipo di memoria in dotazione (specificare tipologia e dimensioni)
numero di immagini memorizzabili
possibilità di looping delle immagini
numero di immagini per loop
numero di loop attivabili simultaneamente
ERGONOMIA
funzioni consolle di comando
orientamento tastiera (altezza, direzione orizzontale,..)
movimentazione ed orientamento monitor (altezza, direzione orizzontale,..)
movimentazione dispositivo
funzionalità, impugnatura, dimensioni sonde
TRASDUTTORI DISPONIBILI (per ogni trasduttore indicare, dove applicabile:
tipologia, peso, angolo di vista minimo/massimo (in °), profondità di scansione
minima/massima (in cm), range frequenze (in MHz), freq. centrale)
lineare (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte)
convex (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte)
microconvex (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie
prodotte)
phase Array (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie prodotte)
endocavitaria (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie
prodotte)
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2.16.
2.17.
2.18.
2.19.
2.20.
2.21.
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laparoscopica (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie
prodotte)
intraoperatoria (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie
prodotte)
settoriale meccanico (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie
prodotte)
settoriale anulare (si/no, se si specificare per i dati richiesti per tutte le tipologie
prodotte)
altro (specificare)
INGRESSI/USCITE INTERFACCE
n. connettori collegabili contemporaneamente (descrivere)
rete LAN
porte USB (indicare numero)
porta seriale
uscita video
altri ingressi/uscite (descrivere)
INTEGRAZIONE/ESPORTAZIONE DATI
stampa delle immagini e referti su stampanti, PC, compatibili, collegati via
rete, USB, Bluetooth o altro (descrivere)
possibilità di eseguire esami anche durante la masterizzazione e il
trasferimento delle immagini (si/no, descrivere)
standard Dicom (si/no, indicare le classi: Print, Store, Worklist, MPPS)
standard HL7 (si/no, descrivere)
IHE (si/no, descrivere)
formato dati esportabili (RAW, DICOM, pc compatibile,…..)
ACCESSORI
stampante termica B/N (descrivere)
stampante laser a colore (descrivere)
UPS/sistema di protezione (si/no, descrivere)
Batteria integrata (si/no, descrivere)
Possibilità di trasferire l’ecografo da un luogo ad un altro rimovendo la connessione
alla rete elettrica dell’impianto ospedaliero e mantenendo l’ecografo acceso (si/no)
altri accessori (descrivere)
accessori opzionali (descrivere)
caratteristiche particolari
SICUREZZA
sistema di autodiagnosi strumentale (assente, presente; se presente descriverne il
funzionamento)
marchi qualità (elencare)
approvazione FDA (si, no; descrivere con allegato)
classe e tipo (secondo norme CEI 62-5)
certificazione di conformità a norme nazionali (descrivere con allegato)
certificazione di conformità a norme internazionali (descrivere con allegato)
certificazione di conformità alle DIRETTIVE 89/336, 93/42, ... (descrivere con
allegato)
certificazione di qualità ISO 9001 o EN 29001 della ditta produttrice (sì, no; se sì
allegare certificazione)
certificazione di qualità ISO 9002 o EN 29002 della ditta manutentrice (sì, no; se sì
allegare certificazione)
PRIVACY
modalità di gestione (password, diversi profili,….: descrivere)
CARATTERISTICHE/DIMENSIONI INSTALLAZIONE
dimensioni (cm: altXlargXprof)
alimentazione elettrica (monofase, trifase)
caratteristiche di alimentazione elettrica (V,A,VA)
potenza elettrica assorbita in stand-by e in funzionamento (KW)
necessità di continuità della alimentazione elettrica (gruppo di continuità,
stabilizzatore, ...)
classificazione ambiente di installazione secondo la norma CEI 64-4 /7
temperatura ambiente di funzionamento (minima-massima)
umidità ambiente di funzionamento (minima-massima)
altre caratteristiche microclima degli ambienti di installazione (purezza aria, ricambi
aria, ...); descrivere
peso totale (Kg)
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3.
Nota 1:
Nota 2:
ULTERIORI INFORMAZIONI A CURA DELLA DITTA
Relazione tecnica di dettaglio
Allegato
Nel caso in cui alcuni punti del questionario non fossero applicabili all'apparecchiatura in considerazione,
indicarne il motivo.
È possibile rispondere al questionario anche su propri moduli, purché utilizzando la stessa numerazione del
presente elenco
Nota bene: si richiama l’art. 13 del Disciplinare di Gara, laddove esso prevede che : “In particolare l’Offerente dovrà fornire
le informazioni richieste nella scheda tecnica tenendo ben presente che ogni caratteristica dichiarata nella scheda è da
intendersi come esplicitamente prevista ed inclusa nell’offerta. Qualora la caratteristica dichiarata non sia inclusa
nell’offerta economica, va esplicitamente espresso, in corrispondenza della relativa voce, che essa è opzionale. In caso di
caratteristica opzionale, va contestualmente indicato, con riferimento alla voce relativa, il livello di prestazioni raggiungibile
con la configurazione dell’offerta base”.
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